CN111200990A - 修复假体卷曲减轻 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于对疝进行修复的修复假体。在一些实施方式中，该修复假体包括补片本体(22)、帮助将补片本体从缩小构型展开至扩展构型的框架(34)、以及在框架与补片本体的周边之间的位置处附接至补片本体的多个系绳(302)。在各种实施方式中，系绳可以被张紧以减轻补片本体中的卷曲或褶皱，从而使补片变平以便于附接至组织。

Description

修复假体卷曲减轻

技术领域

公开了涉及修复假体卷曲减轻的实施方式。

背景技术

疝缺陷是位于组织或比如腹壁之类的肌肉壁的开口或薄弱部位。用于修复疝的一种方法是用修复织物或网状物的补片来覆盖组织或肌肉壁缺陷。该补片可以在开放手术中安置或者通过微创手术、比如通过腹腔镜技术安置。

在腹腔镜疝修复术中，补片可以被卷起并且被递送通过窄的套管而至治疗部位。在腹腔镜展开之后，与补片相关联的比如弹性框架之类的弹性支承构件可以将补片扩展成扩大的展开构型。然后使用缝线、U形钉、大头钉和/或其他固定元件将包括弹性支承构件的扩展补片固定至位于缺陷上的组织或肌肉壁。例如，这样的固定元件可以在补片的边界区域周围和/或其他位置处被应用到围绕缺陷的健康组织中。在一些情况下，修复假体可以包括附接至框架的中央系绳，使得该中央系绳的自由端可以被拉动穿过腹壁而至患者体外。继续拉动中央系绳使框架和修复假体的相关联的补片本体向上偏置抵靠腹壁。将修复假体偏置成抵靠腹壁有助于便于在固定期间将修复假体保持就位。

发明内容

在一个实施方式中，用于对疝缺陷进行修复的修复假体可以包括具有周边的补片本体和附接至补片本体的框架。该框架帮助补片本体从缩小构型展开至扩展构型。修复假体还包括延伸远离补片本体的主系绳和附接至主系绳的多个系绳，并且其中，每个系绳从主系绳延伸至定位在框架的径向外侧的与补片本体附接的附接位置。沿远离补片本体的方向拉动主系绳使多个系绳张紧。

在另一实施方式中，用于对疝缺陷进行修复的修复假体包括：具有周边的补片本体；附接至补片本体的框架，该框架帮助使补片本体从缩小构型展开至扩展构型；以及多个系绳。所述多个系绳在框架与补片本体的周边之间的位置处或在框架和补片本体的周边处的位置处附接至补片本体。所述多个系绳中的至少两个系绳位于补片本体的相对侧部上。

在又一实施方式中，用于对疝缺陷进行修复的假体被如下应用。将假体以缩小构型递送穿过开口而至患者体内，其中，假体包括具有周边的补片本体。然后用附接至补片本体的框架将补片本体围绕疝缺陷展开成扩展构型。然后，沿远离补片本体的方向拉动主系绳，以使在框架与补片本体的周边之间的位置处附接至补片本体的多个系绳张紧。

在再一实施方式中，用于对疝缺陷进行修复的假体被如下应用。将假体以缩小构型递送穿过开口而至患者体内，其中，假体包括具有周边的补片本体。然后用附接至补片本体的框架将补片本体围绕疝缺陷展开成扩展构型。然后，拉动在框架与补片本体的周边之间的位置处或在框架和补片本体的周边处的位置处附接至补片本体的多个系绳。多个系绳中的至少两个系绳位于补片本体的相对侧部上。

应当理解的是，前述概念和下面讨论的附加概念可以以任何合适的组合来布置，因为本公开在此方面不受限制。此外，当结合附图考虑时，本公开的其他优点和新颖特征将从以下对各种非限制性实施方式的详细描述中变得显而易见。

附图说明

附图不意在按比例绘制。在附图中，在各个附图中图示的每个相同或几乎相同的部件可以由类似的标记表示。为了清楚起见，不是每个部件都被标记在每幅附图中。在附图中：

图1A示出了在将修复假体卷起以以缩小构型进行插入的过程中的修复假体和导引器的俯视图；

图1B示出了处于卷起构型的修复假体和导引器的俯视图；

图2示出了在被卷起并且扩展至扩展构型之后的修复假体的立体图；

图3A示出了根据一个实施方式的包括卷曲减轻系统的修复假体的俯视立体图；

图3B示出了包括图3A的卷曲减轻系统的修复假体的仰视立体图；

图4示出了包括卷曲减轻系统的修复假体的实施方式的顶部右侧立体图；

图5示出了包括卷曲减轻系统的修复假体的另一实施方式的顶部左侧立体图；

图6示出了修复假体的实施方式的顶部右侧立体图，该修复假体包括卷曲减轻系统和具有分开的可动部分的框架；

图7A示出了包括卷曲减轻系统的修复假体在张紧前的实施方式的示意性横截面图；

图7B示出了图7A的修复假体在张紧后的实施方式的示意性横截面图；

图8示出了包括具有可调节张力的卷曲减轻系统的修复假体的另一实施方式的顶部左侧立体图；

图9示出了图8的卷曲减轻系统的示意性横截面图；

图10是用结附接至修复假体的系绳的示意性横截面图；

图11是利用可弹性释放线圈紧固件附接至修复假体的系绳的示意性横截面图；以及

图12是通过缝合连接附接至修复假体的系绳的示意性截面图。

应当理解的是，本文中参照某些说明性实施方式和附图描述了本发明的各方面。本文中所描述的说明性实施方式不一定意在示出本发明的所有方面，而是用于描述一些说明性实施方式。因此，鉴于说明性实施方式，本发明的各方面不意在被狭义地解释。此外，应当理解的是，本发明的各方面可以单独使用或与本发明的其他方面以任何合适的组合使用。

具体实施方式

在微创外科技术中，以及在某些开放手术中，包括具有补片本体的修复补片的修复假体的尺寸可以减小，以便于将修复假体递送至治疗部位。例如，在腹腔镜手术中，修复假体可以卷成筒形形状，或者以其他方式折叠成适于穿过套管而至手术部位的较小的缩小构型。然而，修复假体在扩展至扩展构型后可能显示出补片本体的卷曲、褶皱和/或其他表面不规则。卷曲、褶皱和/或其他表面不规则的量可能归因于许多变量，包括但不限于修复补片和相关联的框架的材料、厚度、尺寸和形状以及修复假体在递送至手术部位期间所减小至的直径。在任一情况下，发明人已经认识到的是，减少卷曲量，即，使展开后的修复假体变平，可以有助于确保修复假体与邻近组织之间的合适接触。

鉴于以上所述，发明人已经考预期到的是，当修复假体通过相关联的框架从缩小构型扩展至扩展构型时，可能期望减小或消除修复假体的补片本体的卷曲和/或其他表面不规则。具体地，发明人已经认识到与下述修复假体相关的益处：该修复假体包括多个系绳，所述多个系绳与修复假体的补片本体的位于修复假体的相关联的框架与补片本体的外周边之间的不同部分连接。如以下关于具体实施方式所详细描述的，这些系绳的张紧可以帮助外科医生减轻或消除修复假体的补片本体的卷曲和其他表面不规则的存在。在一些实施方式中，这些系绳还可以用于帮助在使用期间对修复假体进行定位。因此，修复假体的补片本体可以抵靠组织表面保持相对紧绷和/或平坦，这可以便于将修复假体固定至组织。

在一个实施方式中，修复假体包括补片本体和附接至补片本体的框架。该框架协助将补片本体从例如卷起构型的缩小构型扩展至扩展构型，在扩展构型中，修复假体在递送至手术部位之后附接至组织。修复假体可以包括至少两个系绳，所述至少两个系绳连接至补片本体的不同部分。在一些实施方式中，所述至少两个系绳附接至补片本体的位于补片本体的中心的任一侧的在直径上相对的部分。系绳还可以在框架与补片本体的外周边之间的位置处附接至补片本体。因此，当补片本体已经抵靠包括缺陷——比如位于腹壁中的疝——的组织表面定位时，使用者可以张紧两个或更多个系绳，以在将修复假体固定至组织之前减轻补片本体的任何卷曲或褶皱。

虽然上面仅提及两个系绳，但是可以使用任何数量的系绳。另外地，各种系绳可以包括在补片本体的相对部分上在直径上彼此相对地定位的成对系绳。替代性地，多个系绳可简单地绕补片本体的任一部分间隔开或绕补片本体的整个周边间隔开。因此，应当理解的是，可以使用任何数量的系绳，并且系绳可以沿着补片本体的周边在任何期望的位置处附接，因为本公开不限于此。

在一些实施方式中，可能期望具有单个主系绳，该主系绳可以被操纵成在修复假体的展开期间减轻修复假体的卷曲以代替顺序地或同时操纵多根单独的系绳。与上述实施方式类似，在一些实施方式中，修复假体可以包括至少两个系绳，所述至少两个系绳在补片本体的外周边与附接至补片本体的相关联的框架之间的位置处附接至修复假体的补片本体的相对部分。系绳沿从补片本体的周边朝向补片本体的内部部分——并且在一些实施方式中朝向补片本体的中心——向内指向的方向延伸。单独的系绳的端部或单独的系绳所附接至的单个主系绳的端部都可以延伸穿过形成在框架和/或补片本体中的孔口。因此，可以将单独的系绳或主系绳拉动穿过该孔口以使至少两个系绳张紧，由于框架的存在，这施加力和/或力矩以将补片本体偏置成未卷曲或平坦的构型。

在上述实施方式中，可能期望具有系绳装置，该系绳装置允许使用者对施加至修复假体的各个系绳的张力的量进行选择性地调节，并且因此，对施加至修复假体的补片本体的不同部分的抗卷曲力进行调节。在一个这样的实施方式中，系绳从补片本体的周边朝向穿过修复假体的框架和/或补片本体的孔口延伸并且延伸穿过该孔口。系绳可以包括位于孔口的任一侧的止动部，以允许在由止动部沿系绳的长度的位置所规定的范围内对每个系绳的张力进行调节。在一些实施方式中，两个系绳可以由包括独立的两对相关联的止动部的单段材料形成。在这样的实施方式中，包括位于孔口的任一侧的第一对止动部的系绳可以形成向后延伸穿过孔口的环，其中，第二对止动部位于孔口的任一侧。然后将系绳的那个部分连接至补片本体的相对部分。由于两对止动部的存在，两个系绳的张紧和/或移位可以在止动部所规定的范围内被单独地调节。

在一些实施方式中，可能需要使修复假体保持抵靠修复假体所要固定至的组织表面。在一个这样的实施方式中，修复假体可以包括连接至修复假体的框架和/或补片本体的主系绳或中央系绳。在使用中，使用者可以使用缝线穿引器或其他合适的装置来捕获主系绳并且将主系绳拉动穿过患者的组织，以保持修复假体抵靠组织表面，例如抵靠腹壁。在一些实施方式中，主系绳可以由多个其他单独的系绳形成。在任一情况下，在上述实施方式中，主系绳和/或附接至修复补片本体的单独的系绳的端部可以用于保持修复假体抵靠组织，并且同时将张力施加至单独的系绳。这种构型可以有利地允许外科医生通过操纵主系绳或位于患者的外部的单独的系绳的端部来调节施加至系绳的张力的量，以帮助定位修复假体并且使修复假体变平。但是，应当理解的是，也可以使用与附接至补片本体的单独的系绳分开的主系绳，因为本公开不限于此。

在一些实施方式中，可能期望增加下述区域：力在该区域上被施加盒至修复假体以减轻卷曲。在一个这样的实施方式中，修复假体可以包括多个延伸件，即从用于向修复假体的补片本体施加力的单独的系绳延伸出以减轻卷曲的系绳。这些延伸件可以在沿着补片本体的周边的不同位置处、在修复假体的框架与补片本体的周边之间附接至补片本体。当力施加至单独的系绳时，相关的延伸件将在延伸件所附接至的每个位置处向补片本体施加力。因此，延伸件将所需的力施加至补片本体的较大部分，这可以允许使用较少的系绳以提供用于修复假体的所需的卷曲减轻量。

发明人还预期的是可以期望在一些应用中具有可以从修复假体的补片本体移除的框架。例如，在一些实施方式中，可以使用缝线来连接框架和补片本体。可以在一个或更多个位置处切割该缝线，使得可以将框架拉动远离补片本体。替代性地，缝线可以足够弱或可以被修改成包括将在施加足够的拉力时失效的一个或更多个局部弱点。在一个单独的实施方式中，框架可以通过相对较弱的粘合剂粘附至补片本体，使得在补片本体附接至组织之后，可以通过剥离力将框架从补片本体剥离。在另一实施方式中，框架和/或补片本体可以以可释放的方式彼此接合。在一个这样的布置中，补片本体可以包括一个或更多个狭缝，所述一个或更多个狭缝以可释放的方式接纳框架的对应部分，比如接纳在狭缝中的突出部，当足够的力被施加至框架时可以从狭缝拉出突出部。在又一实施方式中，可以使用柔性线圈紧固件将框架附接至补片本体，使得当施加足够的力时，柔性紧固件变形并且与补片本体断开接合，从而释放框架。当然，尽管列出了几种附接方法，但是也可以考虑其他可移除的附接方法。

在一些应用中，还可能期望在修复假体中包括可移除的系绳。在这样的实施方式中，系绳可以以与以上针对可移除的框架所述的方式类似的方式附接至修复假体的补片本体，这些方式包括但不限于粘合剂、缝线、在张力下断裂的弱化缝线、可变形紧固件和其他合适类型的附接。例如，在固定补片本体之后，可以通过使用外科切割器切断附接点、拉动系绳以使弱化的缝线断开以及/或者拉动系绳以拉出一个或更多个相关联的可移除紧固件来从受试者的身体移除不可吸收的系绳。在具体实施方式中，系绳可以系至柔性线圈紧固件或以其他方式固定至柔性线圈紧固件，柔性线圈紧固件又被插入补片本体中。这些柔性线圈紧固件在被张紧时可以具有延伸的线性构型，这有利于将柔性线圈紧固件从补片本体释放。柔性线圈紧固件在柔性线圈紧固件未被张紧时还可以具有缩回的线圈构型，以将系绳保持在补片本体上。因此，在将修复假体合适地定位和附接至组织之后，可以选择性地移除系绳。

尽管以上描述了可移除的框架和/或系绳，但是也考虑了其中特定修复假体的框架和/或系绳可吸收的实施方式。在这样的实施方式中，修复假体的框架和/或系绳可以留在受试者体内，修复假体的框架和/或系绳将随着时间被吸收。

在一些实施方式中，框架可以呈具有底部表面和顶部表面的薄的、平坦的织物结构，并且顶部表面和底部表面中的至少一者可以具有基本上平坦的形状。在一个实施方式中，框架的底部表面面向补片本体并且可以具有平坦形状，并且顶部表面可以具有弯曲轮廓。在其他实施方式中，壁可以位于框架的顶部表面和部底表面的长边缘之间。框架也可以是实心的。框架可以由包括但不限于尼龙材料、其他合成聚合物以及天然材料的任何合适的材料形成。框架也可以是柔性的，以便于在组装的补片本体和框架被卷起或以其他方式减小尺寸以进行微创递送时折叠至期望的尺寸和形状。

本文中所描述的各种系绳可以由任何生物相容性的可吸收或不可吸收的长形材料制成，长形材料包括例如缝线、织物、网状物、聚合物膜、线、线缆、上述材料的组合和/或任何其他合适的长形平面型材料或长丝类型材料。可能的非吸收性材料包括但不限于：聚丙烯、尼龙、聚酯、聚偏二氟乙烯(PVDF)、丝或比如不锈钢或钛合金之类的金属线。可吸收的材料包括但不限于各种聚乙二醇、肠线、polyglactins和Vicryl。

在本文中所描述的实施方式中的一些实施方式中，描述了连接至修复假体的补片本体的主系绳和单独的系绳的使用。但是，应当理解的是，这些主系绳和单独的系绳可以以任何数量的方式提供。例如，在一个实施方式中，主系绳是连接至独立的单独的系绳的单个系绳，独立的单独的系绳直接地附接至补片本体或者使用中间部件或材料间接地附接至补片本体。替代性地，在另一实施方式中，主系绳可以与单独的系绳一体地形成。在一个这样的实施方式中，主系绳的端部可以分裂以形成从主系绳延伸出而至它们与补片本体的附接点的单独的系绳。在又一实施方式中，单独的系绳的自由端可以被编织、系住或以其他方式聚集在一起以形成主系绳，其中，单独的系绳从该主系绳延伸出。鉴于以上内容，应当理解的是，系绳、主系绳和其他类似结构的各种布置可以是单独连接的部件，或者系绳、主系绳和其他类似结构的各种布置可以一体地形成，因为本公开不限于此。

可以设想的是，一些实施方式可以利用用化合物涂覆或处理的系绳，以增加系绳的生物相容性或赋予附加功能。例如，系绳可以涂覆有抗粘材料或抗菌材料以减轻潜在的术后并发症。

与特定修复假体一起使用的系绳的厚度和长度可以基于用于特定外科手术的修复假体的尺寸和类型而变化。然而，合适的系绳厚度的范围包括但不限于在0.01mm与1mm之间、0.01mm与0.8mm之间、0.02mm与0.7mm之间的厚度或等于这些厚度的厚度、或者任何其他合适的厚度。

系绳还可以使用任何合适的方法附接至补片本体，这些合适的方法包括但不限于结、缝线、粘合剂、焊接点、线圈紧固件、钉和/或任何其他合适的附接方法。

为了清楚起见，结合用于修复疝尤其是腹疝的修复假体来描述本文中描述的各种实施方式。但是，本公开不一定受限于此，并且可以在用于其他疝、其他软组织或肌肉壁缺陷的其他补片系统中采用，以及可以在其他类型的外科或医学治疗中采用。关于腹疝的修复，系绳系统和补片本体可以安置在腹膜内、腹膜前、肌肉后或其他解剖空间中，因为本公开不限于此。为了易于理解，结合用于施加假体的腹腔镜手术描述了假体，但是所公开的装置可以用于其他微创手术、开放手术或用于修复疝或其他软组织缺陷的其他技术中，因为本公开不限于此。

在本文中所描述的各种实施方式中，修复假体可以包括补片本体，该补片本体具有第一侧部，该第一侧部意在抵靠包括缺陷的比如腹壁之类的组织或肌肉壁定位。补片本体的第一侧部可以构造成用于组织向内生长。在一些应用中，补片的相对侧部可以定位成邻近于器官、比如肠或其他内脏，并且因此可以包括比如屏障材料层或屏障涂层之类的屏障，以防止补片的该侧部与器官之间的粘连。

补片本体可以由比如针织织物、机织织物或非机织织物之类的多孔材料形成，或者可以包括固体的、基本上无孔的或微孔的材料。补片本体可由一层或更多层相同或不同的材料形成，并且这些层可一层堆叠在另一层的顶部上、侧对侧堆叠，或者包括两种堆叠布置的组合。补片本体可以形成有组织可浸润的部分和组织可浸润量较小或组织不浸润的其他部分，从而为修复装置的选定区域提供不同的组织向内生长和抗粘连特性。补片本体可以由永久材料、可再吸收材料或永久材料和可再吸收材料的组合形成。应当理解的是，补片本体可以由合成的或天然的、适于修复组织或肌肉壁缺陷的任何生物相容材料形成，这对于本领域技术人员是显而易见的。

根据实施方式，补片本体可以仅包括组织可浸润层、仅包括实心或非组织可浸润层、或者位于同一层中的组织可浸润和非组织可浸润方面的组合。另外地，各种部件可以被描述为定位在补片本体的一个侧部或另一侧部上。但是，所公开的实施方式不限于在补片本体的任何特定侧部上。因此，应当理解的是，本文中所描述的各种部件可以位于补片本体的任一侧部上，因为本公开不限于此。

转向附图，进一步详细地描述了具体的非限制性实施方式。应当理解的是，相对于这些实施方式所描述的各种系统、部件、特征和方法可以单独地和/或以任何期望的组合使用，因为本公开不仅限于本文中所描述的具体实施方式。

可以采用各种技术将修复假体减小至适于递送穿过窄的开口——比如经由腹腔镜套管——的较小构型。在图1A和图1B中所示出的一个实施方式中，导引器10可以包括由两个叉形件12限定的补片接纳区域，补片本体的一部分定位在所述两个叉形件12之间。然后将补片本体围绕导引器的叉形件卷起，以将修复假体以如图1B中所示的缩小构型安置。然后，修复假体可以插入医疗装置的套管中以进行递送。

在修复假体已经穿过套管插入体中并且在体腔内扩展后，形成修复假体、即框架和/或补片本体的材料、修复假体可能具有在材料卷起的方向上至少部分卷曲的趋势，或者由于将网状物朝向补片的前表面折叠的卷起工具而形成永久性褶皱或卷曲。图2示出了显示出卷曲和褶皱的修复假体的补片本体22的放大示例。褶皱部23出现在导引器10的叉形件12抓住补片本体以开始卷起补片本体以进行递送的位置。单独地，由于卷绕，补片本体的边缘向上卷绕以形成卷曲部21。如前所述，这种卷曲的存在可能使得难以将补片本体22固定至腹壁或其他组织。在补片本体22被折叠或以其他方式减小尺寸以递送到人体中的实施方式中，补片本体也可显示褶皱或其他拓扑缺陷。

图3A和图3B中详细示出了用于对疝或其他软组织缺陷进行修复的修复假体20的一个实施方式。修复假体20可以包括补片本体22，该补片本体20具有布置成用于组织向内生长的第一表面或组织可浸润侧部24，以及第二相对表面或非组织可浸润侧部26。在补片本体22的第二表面26上可以布置有框架34。另外地，两个或更多个系绳102在位于框架与补片本体的外周边之间的附接点104处附接至补片本体22。所述两个或更多个系绳附接至补片本体的两个相对部分，并且在一些实施方式中，系绳可以位于补片本体的中心轴线的在直径上相对的侧部上。尽管已经示出了两个系绳，但是在一些实施方式中，多个系绳可在框架与补片本体的周边之间在绕补片本体的周边延伸的不同位置处附接至补片本体。如下文进一步详述的，这些系绳可以在外科手术期间被张紧以定位和/或减轻补片本体的卷曲。

如上所述，框架34可以布置在补片本体22的第二表面26上。框架也可以从补片本体的周边向内间隔开并且大致绕补片本体的周边延伸，如图3A和图3B中所示。例如，框架34可包括外部框架部件38，该外部框架部件38限定了大致开放的内部空间40，可以通过该内部空间应用比如缝线、大头钉、U形钉或其他装置之类的固定元件来将补片本体固定至腹壁。框架还可以包括横杆42，该横杆42延伸跨过开放的框架内部并且连接至外部框架部件的相对部分。另外地或替代性地，横杆42可以连接至框架的部分44，在部分44处，紧固件62将框架连接至补片本体和/或框架的其他部分。框架可以具有薄的或减小的轮廓。例如，但不限于，框架可以呈平坦的套筒或片形式，以便于当框架以缩小构型组装以递送穿过比如窄的切口或套管之类的开口而至治疗部位时使修复假体的总厚度最小。框架可以是连续的部件，或者可以包括可以是连续的和/或彼此间隔开的两个或更多个分开的部分。

在一些实施方式中，主系绳46可以附接至框架34的中央区域并且从该中央区域延伸。主系绳的自由端48可以穿过补片本体22的厚度，使得该自由端穿过形成在框架和/或补片本体中的孔口49延伸超过补片本体的与框架相对的侧部。在一些情况下，该孔口可以是穿过框架形成的中央孔口。在外科手术期间，可以使用缝线穿引器或其他装置将主系绳拉动穿过腹壁或其他组织而至患者的外部。在远离框架和补片本体的向外方向上作用在主系绳的自由端上的拉力可便于使框架和相关联的补片本体朝向腹壁或其他组织偏置，并且保持补片本体接触抵靠腹壁或其他组织。

在上述实施方式中，在修复假体20已经被递送至手术部位之后，框架34使修复假体从减小型扩展至扩展构型。然后，使用者可以使用缝线穿引器或其他适用工具将主系绳46拉到患者的外部。一旦在体腔外部，就可以拉动主系绳以使框架34和补片本体22与腹壁或其他组织接触。然后，使用者可以根据需要使用抓紧器或其他合适的夹紧器械来张紧一个、两个或任何数量的系绳102，以定位和/或张紧补片本体22，从而在将补片本体固定至腹壁或其他组织之前减轻修复假体的任何卷曲或褶皱。在单个系绳张紧的情况下，主系绳46可以有助于将补片本体保持在期望的位置。因此，即使张紧单个系绳102也可以向补片本体施加张力，从而帮助减轻修复假体的卷曲。在补片本体平坦地抵靠腹壁或其他组织定位的情况下，可以绕补片本体的周边和/或在补片本体的内部部分内在框架的开口内应用比如缝线、大头钉、U形钉或能够将修复假体固定到组织的任何其他合适部件之类的外科紧固件。在修复假体的补片本体22牢固地固定至组织的情况下，可以将框架34和系绳102以可选的方式从锚固的补片本体分开并且从体腔移除，如下面所进一步详细描述的。

所描绘的实施方式示出了系绳102在补片本体的在直径上相对的部分处在框架与补片本体的周边之间打结。但是，应当理解的是，系绳可以以各种方式在各种位置处附接。例如，在一些实施方式中，系绳102替代地系至框架34，或使用合适的紧固件紧固至框架。在系绳附接至框架的实施方式中，系绳可以被缝合至补片本体，使得系绳在系绳从框架径向向外延伸至补片本体的边缘时交织进出补片本体，其中，系绳的端部可以在该边缘处从补片本体的边缘自由地悬垂以便于操纵。在这些实施方式中，张紧系绳将补片本体张紧在边缘与系绳系至框架的位置之间。

在再一实施方式中，系绳102可以在框架和补片本体的周边处的位置处或框架与补片本体的周边之间的位置处缝合到补片本体上。系绳的缝合部分可以沿径向向外的方向延伸，并且可以延伸超过补片本体的周边，如前所述。在一些实施方式中，系绳的缝合部分可以附接至修复假体的框架，并且系绳的缝纫部分可以从框架径向向外延伸。替代性地，在另一实施方式中，系绳的缝合部分可以从补片本体的第一部分延伸跨过补片本体而至补片本体的在径向上相对的第二部分，其中，系绳的自由端从缝合的任一端部延伸出以形成位于补片本体的相对侧部上的两个系绳。根据实施方式，系绳的缝合部分可以在补片本体的两个相对边缘之间完全地延伸或仅部分地延伸。在系绳延伸跨过补片本体的内部部分的实施方式中，系绳可以不附接至框架。

图4示出了修复假体200的另一实施方式。在该实施方式中，两个或更多个系绳202在布置于补片本体上的框架34与补片本体的外周边之间的位置204a和204b处附接至补片本体22的相对部分。系绳可以朝向补片本体的内部部分或中心向内延伸，其中，系绳穿过形成在框架的一部分中的孔口49，使得系绳延伸远离补片本体和框架。替代性地，单独的系绳可以附接至穿过孔口的主系绳46，和/或主系绳可以由单独的系绳形成。根据实施方式，系绳和/或主系绳可以从补片本体的第二非组织浸润侧部26穿过补片本体和/或框架而至补片本体的第一组织浸润表面24。替代性地，系绳和/或主系绳延伸远离修复假体的第二非组织可浸润表面26。在任一情况下，可以张紧单独的系绳和/或主系绳，以向系绳的附接至补片本体的各部分施加张力，从而向补片本体施加力并且减轻修复假体中存在的卷曲。在主系绳和/或单独的系绳从补片本体的组织可渗透性侧部延伸出的实施方式中，可以使用缝线穿引器将主系绳和/或单独的系绳转至外科手术腔的外部，以将修复假体偏置成抵靠腹壁或其他组织以及向系绳施加张力以使修复假体解卷曲。

在图4中所描绘的实施方式中，仅单对系绳202延伸至补片本体的相对部分，并且在一些实施方式中，延伸至补片本体的相对的在直径上相对的部分。但是，在其他实施方式中，可能存在在相同的相对点与框架中的孔口之间延伸的多对系绳。例如，呈长形环形式的系绳可以在孔和与补片本体的附接点之间延伸。在又一实施方式中，多个系绳可以绕补片本体的周边间隔开，以允许在任何数量的位置中将力施加至补片本体，从而有助于减轻卷曲。

实际上，在假体200被递送至患者体内之后，使用者可以使用缝线穿引器或其他适用工具将主系绳46和/或单独的系绳的端部拉至患者的外部。一旦在体腔外，就可以拉动主系绳46和/或系绳202的各个端部，以使框架34和补片本体22与腹壁或其他组织接触。一旦接触，使用者就可以拉动主系绳和/或各系绳202的端部，以张紧合适的系绳，从而使补片本体的所需部分解卷曲或松开。在补片本体抵靠腹壁平坦地定位的情况下，修复假体200然后可以固定至组织。

图5示出了修复假体300的另一实施方式，该修复假体300向补片本体22的较大部段施加力以减轻补片本体的卷曲或褶皱。与图4类似，两个或更多个系绳302径向向外延伸远离主系绳46和形成在框架34中的孔口49。单独的系绳可以包括两个或更多个延伸部302，所述两个或更多个延伸部302从系绳的端部延伸出并且在框架与补片本体的外周之间的位置处的若干锚固点304处附接。这些延伸部可以增加补片本体的下述区域：力在这些区域上通过单独的系绳被施加至补片本体。因此，当主系绳46或单独的系绳被拉动时，单独的系绳和相关联的延伸部可以被张紧，以在延伸部附接至补片本体的每个位置处向补片本体施加力。虽然图中仅描绘两个延伸部和系绳，但是应理解的是，可使用任何数目的系绳和与每一系绳相关联的任何数目的延伸部，因为本公开不限于此。

在一些实施方式中，可能期望包括框架，该框架在递送至外科装置之后被组装以便于将修复假体以缩小构型安置。图6示出了一个这样的实施方式。类似于图4的实施方式，修复假体200包括框架34和补片本体22。但是，在所描绘的实施方式中，框架34包括彼此断开的两个或更多个横杆42。在使用期间，这些断开的横杆彼此连接以使框架加强并且有助于帮助将修复假体扩展至扩展构型。为了便于将不同的横杆放在一起，分开的横杆可以包括分开的孔口49a和49b。单独的系绳202和/或分开的主系绳46可以穿过这些单独的孔口。因此，当主系绳和/或单独的系绳沿着给定方向张紧时，如在减少卷曲和/或使修复假体偏置成抵靠组织且中央系绳延伸至患者外部时可能发生的，框架的分开部分，比如分开的横杆，可以朝向彼此偏置以使框架扩展。这可以有助于将补片本体从缩小构型展开成扩展构型，同时使相关联的系绳张紧以减轻卷曲。

虽然以上关于图6描述了多根主系绳，但是在一些实施方式中，在补片本体附近分离的单个主系绳可以穿过孔口中的每个孔口并且附接至分开的系绳，因为本公开不限于此。

图7A和图7B示出了在卷曲减轻过程期间的修复假体的横截面图。图7A示出了如由卷曲部21证明的卷曲减轻之前的补片本体22。当使用者拉动主系绳46的自由端48时，在位于补片本体的外周与框架之间的锚固点304处附接的各个系绳302也被张紧。在框架34使补片本体的中央部分保持相对平坦和刚性的情况下，在锚固点304处向补片本体施加将补片22的边缘向下拉动以至少部分地去除卷曲部21的抗卷曲力和/或力矩，如图7B中所示。

图8和图9示出了修复假体400的另一实施方式，该修复假体400包括可以被用于对用于减轻修复假体的卷曲的一个或更多个系绳的张力进行调节的系统。在该实施方式中，使用环状主系绳446代替单个主系绳。环状主系绳446可以延伸穿过如前所描述的形成在框架和/或补片本体中的孔口49。然后，附接至环状主系绳的分开部分的单独的系绳402可以在补片本体的周边与框架之间的位置处附接至补片本体。例如，在所描绘的实施方式中，系绳402从孔口延伸并且在第一位置404a处穿过补片本体22，然后在第二位置404b处再次延伸回穿过补片本体22且然后回到孔口49。然后，延伸穿过孔口的系绳的两个端部可以彼此连接，以形成从孔延伸出的所述环。类似的环装置也可与其他对系绳一起使用。如下面进一步详细描述的，环装置允许使用者抓住环并且拉动整个环状主系绳446以大致向各个单独的系绳施加张力。然后，使用者可以拉动环的分开部分以改变施加至分开的系绳的张力，从而向补片本体22的不同侧部施加不同量的力和/或位移。使用者可以夹紧或以其他方式固定系绳，以保持期望水平的张力和/或位移。替代性地，孔口和系绳可以定尺寸和定形状或以其他方式构造成使用例如摩擦来保持系绳的期望的位移和/或张紧。

如图9中所最佳示出的，环状主系绳446可以包括比如材料的结或珠之类的两个或更多个止动部，所述两个或更多个止动部位于形成在框架中用于连接至环的每根系绳的孔口的任一侧部上。止动部防止环状主系绳446滑动穿过孔口49。止动部也可以定位在沿着单独的系绳的位置处，使得止动部防止使用者对系绳施加过度的张紧和/或移位，以帮助防止产生补片本体周边的相对的卷曲。

实际上，在将假体400递送至患者体内之后，使用者可以拉动环状主系绳446，这通常会使单独的系绳402张紧。这种作用将未卷曲力施加至补片22的对应侧部。然后，使用者可以拉动与不同系绳相关联的环的不同侧部，以对施加至各个系绳的张力和/或位移量进行调节。如上所述，止动部406和408可以防止环状主系绳滑动穿过修复假体和/或向补片本体施加反向卷曲。一旦补片本体被展平至使用者满意的程度，补片本体然后可以被固定至腹壁或其他组织。

应当理解的是，虽然已经描述了包括环状主系绳的实施方式，但是也考虑了使用分开的主系绳和用于使单独的系绳张紧的环的实施方式，因为本公开不限于此。例如，主系绳可以仍然用于使修复假体与组织接触，并且单独的系绳系统和环布置可以允许使用者对系绳的张紧进行调节。另外地，虽然已经描述了与环状主系绳相关联的止动部，但是应当理解的是，止动部可以与每个单独的系绳相关联，使得止动部位于系绳穿过的孔的任一侧部上。因此，可以针对每个系绳对张力和/或位移单独进行调节。

应当理解的是，本文中所描述的各种系绳可以以任何数量的方式附接至补片本体。例如，图10示出了用于将系绳锚固至补片本体22的一个实施方式。在该布置中，系绳502在锚固点504处穿过补片本体22。然后，系绳502在补片本体22的第一侧部24和第二侧26部两者上打结，以防止从任一侧部滑出。替代性地，可以在补片本体的任一侧部上使用附接至系绳的材料珠。另外地，可以使用的其他类型的附接方法包括但不限于缝线、粘合剂、焊接点、机械紧固件如线圈紧固件和钉、以及/或者用于将系绳附接至补片本体22的任何其他合适的方法，因为本公开不限于此。

如图11中所观察到的，系绳502可以经由一个或更多个柔性线圈紧固件62以可释放的方式附接至补片本体22。在一个实施方式中，线圈紧固件具有松弛构型，比如如图所示的大致线圈构型，以将系绳保持在补片本体上。线圈紧固件还可以具有加载构型，其中，线圈紧固件可以在张紧时变为长形的和/或基本上笔直。当以这种方式加载时，线圈紧固件可以从补片本体分开。因此，柔性线圈紧固件允许系绳与补片本体的选择性连接和释放。在一些情况下，柔性线圈紧固件可以将系绳和修复假体的框架两者附接至补片本体。例如，图3A示出了框架38通过线圈紧固件62连接至补片本体22，该线圈紧固件62可以位于沿着框架的任何位置处，包括在框架的各部分64处。因此，使用者可以使用抓紧器或其他腹腔镜器械以用超过减轻卷曲所需的力来抓握和拉动框架和/或系绳远离补片。响应于拉力，线圈紧固件延伸成加载或笔直构型(即，线性或基本线性)，从而允许线圈紧固件滑出固定的补片本体，从而根据特定实施方式释放框架和/或系绳。然后，通过比如腹腔镜套管、套管针或窄的切口之类微创开口，可以容易地从手术腔移除现在未附接的系绳和/或框架，组装的框架和补片最初经由所述微创开口被递送至手术部位。

图12示出了用于将系绳锚固至补片本体22的另一实施方式。在所描绘的实施方式中，系绳502缝合至补片本体22上，使得系绳穿入和穿出补片本体以形成附接至补片本体的系绳的缝合长度。与上述实施方式类似，缝线的端部可以包括结以将系绳的端部锚固至补片本体。替代性地，可以使用不同类型的附接方法，或者可以使用不允许从补片本体拉出系绳的缝线将系绳缝合至补片本体。在使用松散形式的缝合的情况下，系绳可以从补片本体拉出，以允许在修复假体已经展开之后选择性地移除系绳。

对各种实施方式的上述描述仅意在在对实施方式进行说明，并且其他实施方式、改型和等同物也在所附权利要求中所记载的本发明的范围内。

Claims (33)

1.一种用于对疝缺陷进行修复的假体，所述假体包括：

补片本体，所述补片本体具有周边；

框架，所述框架附接至所述补片本体，其中，所述框架帮助将所述补片本体从缩小构型展开至扩展构型；

主系绳，所述主系绳延伸远离所述补片本体；

多个系绳，其中，每个系绳附接至所述主系绳并且从所述主系绳延伸至定位在所述框架的径向外侧的与所述补片本体附接的附接位置，其中，沿远离所述补片本体的方向拉动所述主系绳来张紧所述多个系绳。

2.根据权利要求1所述的假体，还包括可调节环，所述可调节环对所述系绳中的至少一个系绳的张紧进行选择性地调节。

3.根据权利要求1所述的假体，其中，所述多个系绳包括在所述补片本体的相对侧部上的位置处附接至所述补片本体的至少两个系绳。

4.根据权利要求1所述的假体，其中，所述多个系绳以可释放的方式附接至所述补片本体。

5.根据权利要求4所述的假体，其中，所述框架以可释放的方式附接至所述补片本体。

6.根据权利要求1所述的假体，其中，所述主系绳延伸穿过形成在所述框架中的孔口，并且所述多个系绳径向向外延伸远离所述孔口。

7.根据权利要求1所述的假体，其中，所述多个系绳形成所述主系绳。

8.根据权利要求1所述的假体，其中，每个系绳的第一端部连接至所述主系绳。

9.根据权利要求1所述的假体，其中，每个系绳包括附接至所述补片本体的多个延伸部，其中，所述多个延伸部从相关联的系绳沿径向向外的不同方向延伸。

10.根据权利要求1所述的假体，其中，所述框架包括至少两个框架部分，并且其中，拉动所述主系绳使所述两个框架部分朝向彼此偏置，以使所述框架扩展并且帮助将所述补片本体从缩小构型展开至扩展构型，同时张紧所述系绳。

11.权利要求1所述的假体，其中，所述主系绳和/或所述多个系绳包含选自由以下各项组成的组的材料：缝线、织物、网状物、聚合物膜、线、线缆以及缝线、织物、网状物、聚合物膜、线、线缆的组合。

12.一种用于对疝缺陷进行修复的假体，所述假体包括：

补片本体，所述补片本体具有周边；

框架，所述框架附接至所述补片本体，其中，所述框架帮助将所述补片本体从缩小构型展开至扩展构型，

多个系绳，所述多个系绳在所述框架与所述补片本体的周边之间的位置处或所述框架和所述补片本体的周边处的位置处附接至所述补片本体，其中，所述多个系绳中的至少两个系绳位于所述补片本体的相对侧部上。

13.根据权利要求12所述的假体，还包括主系绳，其中，拉动所述主系绳使所述主系绳和所述多个系绳张紧。

14.根据权利要求12所述的假体，其中，所述多个系绳以可释放的方式附接至所述补片本体。

15.根据权利要求14所述的假体，其中，所述框架以可释放的方式附接至所述补片本体。

16.根据权利要求12所述的假体，其中，所述多个系绳附接至所述补片本体的相对侧部。

17.权利要求12所述的假体，其中，所述主系绳和/或所述多个系绳包含选自由以下各项组成的组的材料：缝线、织物、网状物、聚合物膜、线、线缆以及缝线、织物、网状物、聚合物膜、线、线缆的组合。

18.根据权利要求12所述的假体，其中，所述多个系绳缝合在所述补片本体上。

19.一种对疝缺陷进行修复的方法，所述方法包括：

将用于对疝缺陷进行修复的假体以缩小构型递送穿过开口而至患者体内，所述假体包括具有周边的补片本体；

通过附接至所述补片本体的框架将所述补片本体围绕所述疝缺陷展开成扩展构型；

在远离所述补片本体的方向上拉动主系绳，以使在所述框架与所述补片本体的周边之间的位置处附接至所述补片本体的多个系绳张紧。

20.根据权利要求19所述的方法，还包括拉动可调节环以对所述系绳中的至少一个系绳的张紧进行选择性地调节。

21.根据权利要求19所述的方法，其中，所述多个系绳包括在所述补片本体的相对侧部上的位置处附接至所述补片本体的至少两个系绳。

22.根据权利要求19所述的方法，将所述多个系绳从所述补片本体释放。

23.根据权利要求22所述的方法，将所述框架从所述补片本体释放。

24.根据权利要求19所述的方法，其中，所述主系绳延伸穿过形成在所述框架和所述补片本体中的孔口，并且所述多个系绳径向向外延伸远离所述孔口。

25.根据权利要求19所述的方法，其中，每个系绳的第一端部连接至所述主系绳，使得拉动所述第一系绳包括拉动所述多个系绳。

26.根据权利要求19所述的方法，其中，使所述多个系绳张紧包括使从所述多个系绳沿径向向外的不同方向延伸的多个延伸部张紧。

27.根据权利要求19所述的方法，其中，所述框架包括至少两个框架部分，并且拉动所述主系绳的步骤使所述两个框架部分朝向彼此偏置以扩展所述框架且帮助将所述补片本体从缩小构型展开至扩展构型同时使所述多个系绳张紧。

28.根据权利要求27所述的方法，还包括使所述多个系绳同时张紧、使所述补片本体变平、以及使所述至少两个框架部分朝向彼此偏置。

29.一种对疝缺陷进行修复的方法，所述方法包括：

将假体以缩小构型递送穿过开口而至患者体内，所述假体包括具有周边的补片本体；

通过附接至所述补片本体的框架将所述补片本体围绕所述疝缺陷展开成扩展构型；以及

拉动在所述框架与所述补片本体的周边之间的位置处或所述框架和所述补片本体的周边处的位置处附接至所述补片本体的多个系绳，其中，所述多个系绳中的至少两个系绳位于所述补片本体的相对侧部上。

30.根据权利要求29所述的方法，还包括拉动主系绳以使所述主系绳和所述多个系绳张紧。

31.根据权利要求29所述的方法，还包括移除所述系绳。

32.根据权利要求31所述的方法，还包括移除所述框架。

33.根据权利要求29所述的方法，其中，所述多个系绳缝合在所述补片本体上。

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