CN111182933A - 注射装置和系统以及其使用方法 - Google Patents

Abstract

提供了用于将一种或多种剂注射到患者的身体内的组织中的系统和方法。在一个实施方案中，提供了一种注射装置，所述注射装置包括外管状构件，所述外管状构件包括近端；远端，所述远端被设定大小以引入到患者的身体中；以及管腔，所述管腔在所述近端与所述远端之间延伸；横截面相对小的针尖，所述针尖在所述远端之外向远侧延伸；以及内部压力释放构件，所述内部压力释放构件在所述管腔内可滑动地设置在远侧位置与近侧位置之间以防止粘性注射物从远侧尖端挤出。

Description

注射装置和系统以及其使用方法

相关申请资料

本申请要求2017年9月27日提交的共同待决的临时申请序列号62/563,826的权益，所述申请的全部公开内容明确以引用的方式并入本文。

发明领域

本发明总体涉及用于执行医疗程序的设备、系统和方法，并且更具体地说涉及针或其他注射装置，并且涉及用于使用这类注射装置将一种或多种剂注射到组织中，例如将粘性注射物注射到例如患者的心脏或其他位置内的组织中的系统和方法。

背景技术

虽然注射装置和针系统使用了许多年，但是微创手术的最新发展需要以下针系统，所述针系统能够进入身体的远侧区域或难以进入的区域，能够递送具有高粘度的剂(例如，化疗栓塞剂、长效药物制剂、填充剂等)，能够递送具有低切变的剂(细胞)和/或能够以高流速递送剂。

注射装置可包括简单的针，所述简单的针附接到注射器；针组件，所述针组件被设计成穿过内窥镜的工作通道或导管或其他微创引入装置；和/或针，所述针并入到更复杂的装置中。在这类情况下，与注射非粘性流体相比较，将粘性流体注射到体腔、空间或组织中涉及许多独特的挑战。这些挑战/问题尤其包括以最小化的压力需求和/或剪切力实现流体的有效运动、堵塞预防、堵塞消除/清除、多次顺序注射、在没有显著的交叉感染的情况下顺序地或间歇地注射一种或多种附加的，在一些情况下不太粘的流体等。

另外，考虑到潜在的可注射物质的激增(例如，干细胞、烧蚀剂、化疗剂、生物聚合物、其他药品等)，近些年来对基于柔性导管的针注射系统的需求已有所增长。这些物质的有益效果往往取决于将其递送精确地对准到特定解剖位置的能力，这取决于许多常见的导管挑战，尤其是柔韧性。另外，在粘性流体或大容量注射的情况下，产生了对平衡以下两个冲突目标的设计的需求-小型针，所述小型针用于最小化创伤等；以及大直径，所述大直径用于实现简易的注射，例如最大化或准许处于合理压力的足够的流，例如这可通过手持式注射器容易地产生。

此外，由于一些注射物的粘性性质，因此可能无法在消除注射压力之后立即从针或注射系统释放注射所需的高压力。另外，粘性注射物在针和针主体中的“静摩擦”可能会使得全真空(例如，-14.7psi)无法移动注射物，并且因此，真空的施加可能不足以释放在针内部或在注射装置的整个长度上的积聚的高压力。最终，由于所述系统存在容量空间/扩张/压缩(既存在于注射物中，所述注射物可能具有悬浮或溶解于其中的空气或其他气泡，和/或又存在于另外可压缩的针、针主体和/或注射路径中)，所积聚的高压力可能会引起注射物在一段较长的时间内，例如二至八(2-8)分钟，例如在多次注射之间的缓慢但不可接受的挤出，这可能会导致注射物暴露于患者的脉管系统或患者的身体内的其他不期望的位置内。

因此，有助于粘性物质的注射的设备和方法将是有用的。

发明内容

本发明涉及用于执行微创医疗程序的设备、系统和方法。更具体地说，本发明涉及针或其他注射装置，并且涉及用于使用这类注射装置将一种或多种剂注射到组织中，例如将粘性注射物注射到例如患者的心脏或其他位置内的组织中的系统和方法。

根据一个实施方案，提供了一种用于将粘性注射物注射到患者的身体内的组织中的装置，所述装置包括管状外构件，所述管状外构件包括近端；远端，所述远端被设定大小以引入到患者的身体中；以及管腔，所述管腔在近端与远端之间延伸；针尖或其他管状延伸部，所述针尖或其他管状延伸部在远端之外向远侧延伸到远侧尖端，所述管状延伸部具有小于远端的横截面以及在管腔与远侧尖端中的出口之间连通的通道；以及内压力释放构件，所述内压力释放构件在管腔内可滑动地设置在远侧位置与近侧位置之间以防止注射物在递送于目标位置处之后从远侧尖端挤出。

任选地，所述装置还可包括联接到近端的歧管，所述歧管包括可注射物质源和致动器，所述致动器用于选择性地从源引导可注射物质通过管腔并且将所述可注射物质从出口引导出来。在一个实施方案中，压力释放构件的近端可从外构件的近端延伸，使得压力释放构件可在递送注射物之后手动地从递送注射物期间的远侧位置缩回到近侧位置，例如以释放压力和/或从通道移除残余注射物。

根据另一个实施方案，提供了一种用于将粘性注射物注射到患者的身体内的组织中的系统，所述系统包括外构件，所述外构件包括近端；远端，所述远端被设定大小以引入到患者的身体中；以及管腔，所述管腔在近端与远端之间延伸；针尖，所述针尖在远端之外向远侧延伸到远侧尖端，并且包括在管腔与远侧尖端中的出口之间连通的通道；粘性注射物源，所述粘性注射物源联接到近端，并且与管腔连通以将注射物递送通过管腔和通道并且将所述注射物从出口递送出去；以及内构件，所述内构件可滑动地设置在管腔内，所述内构件包括近端，所述近端与外构件近端相邻地设置；以及远端，所述远端设置在管腔内，所述内构件具有小于管腔的内轮廓的外轮廓，使得注射物围绕内构件穿过管腔，所述内构件能够在以下两者之间移动：远侧位置，其中内构件远端在递送注射物期间与通道相邻地设置；以及近侧位置，其中内构件远端在递送注射物之后在近侧受引导离开通道，以防止注射物从远侧尖端挤出。

根据又另一个实施方案，提供了一种用于使用注射装置将一种或多种剂注射到组织中，例如注射到患者的心脏和/或其他位置内的组织中的方法，所述注射装置包括：外构件，所述外构件包括近端、远端和在所述近端与所述远端之间延伸的管腔；针尖，所述针尖从远端延伸；以及压力释放构件，所述压力释放构件可滑动地设置在管腔内。可将外构件的远端引入到与目标注射部位相邻的体腔中，可将针尖插入到目标注射部位处的组织中，并且在压力释放构件的远端与针尖相邻地设置的情况下，可从源围绕压力释放构件递送注射物通过管腔并且通过针尖递送到组织中。在递送注射物之后，可向近侧抽回压力释放构件，使得压力释放构件远端向近侧移动离开通道以防止注射物从针尖挤出来。

在考虑以下结合附图进行的描述之后，本发明的其他方面和特征将变得显而易见。

附图说明

附图示出了本发明的示例性实施方案，在附图中：

图1是注射装置的一个示例性实施方案的侧视图，所述注射装置包括外管状构件，所述外管状构件终止于小轮廓针尖；以及内部压力释放构件，所述内部压力释放构件可滑动地设置在管状构件内。

图2是图1的注射装置的详细横截面图，其示出了压力释放构件处于与针尖相邻的初始远侧位置。

图3是图1的注射装置的详细横截面图，其示出了压力释放构件处于近侧位置以防止粘性注射物从针尖挤出。

具体实施方式

转到附图，图1示出了用于在患者的身体内执行医疗程序，例如用于将一种或多种剂注射到组织中，例如注射到患者的心脏(未示出)的壁中的针或注射装置8的示例性实施方案。例如，装置8可用于递送粘性流体、凝胶、剂和/或其他可流动物质，例如包括一种或多种诊断和/或治疗化合物(在本文通常被称为“注射物”)。

如所示，注射装置8通常包括外轴或管状构件10，所述外轴或管状构件10包括近端或近侧部分12；远端或远侧部分14，所述远端或远侧部分14被设定大小以引入到患者的身体中；一个或多个管腔，例如管腔18，所述一个或多个管腔在近端12与远端14之间延伸；相对小轮廓的远侧延伸部或针尖20；以及内释放构件30。此外，装置8可包括联接到近端12的歧管或手柄50，所述歧管或手柄50例如包括一个或多个端口52和/或致动器(未示出)；以及注射物源60。任选地，如本文其他位置所描述，可提供一个或多个附加部件或装置，例如导入或递送鞘管、内窥镜、一个或多个管心针和/或一根或多根导丝或导轨(未示出)以提供用于执行程序的系统。

一般而言，外轴10是细长管状构件，所述细长管状构件限定中心纵向轴线16，所述中心纵向轴线16在近端12与远端14之间延伸；以及一个或多个管腔18，所述一个或多个管腔18在近端12与远端14之间延伸。在图1所示的实施方案中，外轴10可包括由轴10的壁形成的单个管腔18。可选地，如果需要，轴10可在轴10的壁内包括一个或多个附加管腔(未示出)，或者轴10可在外蛇管或管状轴内形成为一个或多个单独的管状构件，例如囊袋或套筒(也未示出)，例如这类似于美国公布号2017/0119956中描述的那些，所述公布的全部公开内容明确以引用的方式并入本文。例如，在一个替代方案中，外轴18可包括第二管腔(未示出)，所述第二管腔可用于将造影或其他流体从针尖20递送出去。

外轴10可沿着其长度基本上为柔性的、半刚性的和/或刚性的，并且可由如本领域技术人员所熟知的包括塑料、金属和/或复合材料的各种材料形成。此外，轴10在近端12与远端14之间可具有基本上均匀的外径(或其他横截面)，或者直径可沿着轴10的长度变化。

例如，在一个实施方案中，轴10沿着其长度在近端12与远端14之间可具有基本上均匀的构造和大小。可选地，轴10的例如长度为约九十厘米(90cm)或更多的紧邻针尖20或与所述针尖隔开预定距离的远侧部分可基本上为柔性的以有助于前进通过曲折的解剖结构，而例如从近端12延伸预定距离，例如约三十厘米(30cm)或更多的近侧区域可以是半刚性的或刚性的以增强外轴10的可推送性和/或可扭转性，而不存在弯折或扭结的重大风险。任选地，管腔18可包括润滑材料，或可由热塑性或其他聚合物材料的一个或多个层形成，所述一个或多个层包括在其内表面上的具有期望性质的一个或多个涂层，例如亲水和/或润滑涂层，例如这类似于美国专利号美国专利号7,550,053和7,553,387以及美国公布号2009/0126862中所公开的衬里，所述专利公布的公开内容明确以引用的方式并入本文。

任选地，远侧止挡件(未示出)可提供在外轴10的远端14上，并且针尖20可从远侧止挡件延伸。在一个示例性实施方案中，远侧止挡件可以是联接到外轴10的远端14的球状的、圆滑的和/或其他无损地成形的元件。组织止挡件可具有大于远端14的直径或其他横截面，和/或可包括表面区域基本上大于针尖20的横截面的圆滑的或基本上平坦的远侧表面，例如以在针尖20插入到组织中时提供触觉反馈和/或限制针尖20到组织中的插入。

此外或可选地，例如，如本领域所已知，轴10可包括一个或多个特征，所述一个或多个特征用于例如通过将一个或多个不透射线标记提供在针尖20上和/或在与所述针尖相邻之处掺杂一个或多个区域来增强在超声波、MRI或其他成像模态下的可视性。例如，一个或多个不透射线标记(未示出)可例如提供在针尖20的基部处、远端14上和/或远侧止挡件上，以有助于识别针尖20和/或在组织中的穿透深度。

针尖20可联接到轴12的远端14(或远侧止挡件)和/或另外从所述远端向远侧延伸，例如使得轴12限定装置10的主部分并且针尖20限定较小穿透部分。在一个实施方案中，针尖20可为单个管状主体，所述单个管状主体具有第一端22，所述第一端22联接到轴12的远端14；以及第二端24，所述第二端24终止于远侧尖端25，所述远侧尖端25具有倾斜的多面磨削件、套管针磨削件、或其他尖锐的形状，以根据需要帮助穿透到组织中。通道或管腔26可从第一端22延伸到远侧尖端25中的一个或多个出口，例如出口27。此外或可选地，可沿着针尖20的外表面，例如与出口27相邻之处或代替所述出口提供一个或多个出口。此外或可选地，针尖20可例如，如图1所示基本上是直的，或者可以固定的弯曲或其他曲线形状形成，例如以有助于固定和/或以不与纵向轴线16直接对准的方式进入组织。

在一个示例性实施方案中，针尖20可由海波管的一部分或其他均匀的管状主体形成，类似于常规的针，例如由诸如不锈钢的金属、塑料或复合材料形成，具有期望的机械性质，例如足够的断裂强度以允许通过从近端12操纵轴10来将针尖20引导到组织中。在示例性实施方案中，如果需要，针尖20可具有相对薄的壁，例如不大于25号，或不大于32号，以降低针尖64的刚度。针尖20的近端22可例如通过过盈配合、配合的连接器、用粘附剂粘结、融合、焊接、钎焊等等中的一者或多者附接到轴10的远端14，例如使得针尖20位于远端14的中心并且基本上平行于纵向轴线16延伸。可选地，远侧延伸部20可联接到单独的歧管或其他连接器(未示出)，例如放大的远侧止挡件(未示出)，所述单独的歧管或其他连接器可包括在管腔18与通道26之间连通的一个或多个内部腔室或通道，例如这类似于美国公布号2017/0119956中描述的装置。

任选地，锥形或扩张的过渡件(未示出)可提供在针尖20的第一端22处以有助于连接到轴10的远端14。可选地，如果需要，可提供钝的过渡件，例如以提供止挡件，这可提供触觉反馈或另外防止将针尖20过深地引导到组织中。

因此，在一个示例性实施方案中，整个外轴10或至少外轴10的远端14可具有第一外径，并且针尖20可具有小于第一外径的第二外径。在示例性实施方案中，第一外径可以是在约0.040至0.080英寸(1.0至2.0mm)之间，并且第二外径可以是在约0.010至0.025英寸(0.025至0.0625mm)之间，例如，比第一外径小约百分之十或五十(10％至50％)。类似地，外轴10在第一端12与第二端14之间可具有基本上长于针尖20的第二长度的第一长度，例如使得轴10可从进入部位，例如患者的皮肤中的经皮进入部位穿过患者的脉管系统延伸到目标治疗部位，例如患者的心脏内的腔室。在示例性实施方案中，第一长度可以是在约四十厘米与一百四十厘米(40至140cm)之间，并且第二长度可以是在约两厘米与十五厘米(2至15mm)之间，例如不超过约五厘米(5mm)。

具有大于远侧延伸部20的外轴10的一个潜在优点是，如果外轴10在近端12与远端14之间具有基本上均匀的直径，则装置8的管腔18沿着装置8的大部分长度，例如沿着外轴10的整个长度可具有相对较大的直径。例如，如果单个管腔18提供在外轴10中，则管腔18的内径可被最大化，这可减小物质穿过管腔18的摩擦，这对于粘性流体来说可能是特别有用的，或者减小穿过管腔18的流体的切变。穿过针尖20的通道26可具有基本上小于管腔18的直径，但是考虑到其相对较短的长度，可加入极小的阻力以递送这类流体。因此，在外轴10的管腔18内的流动阻力低于针尖20的通道26内的流动阻力的情况下，与大小设定成类似于通道26的均匀直径管腔相比较，可减小递送流体所需的总的力。

另外参考图2和图3，内释放构件30通常是可滑动地设置在管腔内并包括近端32和远端34的细长的实心或空心线，或者其他细长构件。内构件30沿着其长度可具有基本上均匀的直径，或可以可选地包括可变直径，例如相对较小的近侧直径(例如，以减小对流体流的阻力)和相对较大的远侧直径(例如，以经由较小幅度的轴向平移实现较大的体积排量和压力释放)。

此外或可选地，内构件30沿着其长度可包括相对均匀的硬度。可选地，内构件30沿着其长度可包括可变硬度，例如相对较硬的近侧区段(例如，以实现较大的可推送性)和相对更为柔性的远侧区段(例如，以在穿过管腔18或外轴10时避免对所述管腔或外轴的损坏和/或赋予远端14较大的柔韧性)。

内构件30可相对同中心地穿过管腔18。可选地，例如，在有一个或多个其他元件穿过管腔18，诸如附属输注管腔的情况下，内构件30可远离管腔18的中心轴线定位。

任选地，内构件30可包括和可膨胀元件(未示出)，所述可膨胀元件可在注射之后随后收缩，例如以在管腔18内在远侧引起体积排量。例如，内构件30可包括相对小直径的管状近侧元件，所述管状近侧元件具有用于供膨胀流体通过的内管腔；以及远侧定位的可膨胀元件(未示出)，例如在远端34上的球囊。内构件30可容纳粘性相对小于穿过管腔18的注射物的流体，例如空气、氮气、盐水等等。在注射注射物期间，可膨胀元件(未示出)可例如被动地或在真空下先膨胀后收缩，以在管腔18内在远侧引起体积排量和压力释放。

内构件30可具有近端32从手柄50延伸或设置在所述手柄内并且远端34设置在与通道26相邻之处的足够长度。内构件30可具有小于管腔18的内径的外径或其他横截面，使得注射物可围绕内构件30递送通过管腔。在一个示例性实施方案中，内构件30可具有不超过0.014英寸(0.35mm)的外径，并且管腔18可具有至少约0.022英寸(0.55mm)的内径，以提供粘性物质可围绕内构件30递送通过管腔18的足够空隙。

内构件30可在外轴10内可滑动地设置在以下两者之间：远侧位置，其中远端34例如，如图2所示紧邻针尖20的通道26设置；以及近侧位置，其中远端34例如，如图3所示相对于通道26已移位最小距离。

在图1所示的实施方案中，手柄50包括与管腔18连通的端口52a，内构件30的近端32穿过所述端口52a可滑动地设置。在一个示例性实施方案中，端口52a可包括一个或多个密封件，例如止血密封件，以围绕内构件30提供不透流体的密封并且防止管腔18内的流体渗出端口52a。在这个实施方案中，毂或手柄38可提供在内构件30的近端32上以有助于在远侧位置与近侧位置之间操纵内构件。

任选地，一个或多个止挡件(未示出)可提供在手柄50内和/或近端32上以限制内构件30在远侧位置与近侧位置之间的运动。可选地，内构件30可能能够经由端口52a整个从外构件20移除并且插入到所述外构件中。在另一替代方案中，内构件30的近端32可设置在手柄50内并且联接到致动器54(在图1中以虚线示出)，例如滑块、拨盘等等，所述致动器54可被操纵来使内构件30在远侧位置与近侧位置之间移动。在另一个替代方案中，偏置机构欧，例如弹簧、棘轮和/或其他装置(未示出)可提供在手柄50中，如本文其他位置所描述，这可在使用期间选择性地使内构件30偏置到远侧位置和近侧位置中的一者或两者。

如图2所示，在远侧位置，内构件30的远端34可与通向通道26的入口间隔开预定距离，例如在约一毫米与五十毫米(1.0至50mm)之间，使得穿过管腔18的注射物可在存在最小的附加阻力下容易地进入通道26。可选地，内构件30的远端34可小于通道26，使得远端34可在远侧位置至少部分地接纳在通道26内(未示出)。在图3所示的近侧位置，远端34可缩回预定距离，例如在约十毫米与五百毫米(10至500mm)之间，如本文其他位置所描述，所述预定距离足以防止注射物在注射之后相对于针尖20的不期望的挤出。

继续参考图1，手柄50还可包括也与管腔18连通的侧端口52b，所述侧端口52b可联接到注射物源60。任选地，侧端口52b可包括一个或多个连接器，例如鲁尔接头等等(未示出)，使得注射物源60可以可移除地联接到侧端口52b。可选地，例如，如美国公布号2017/0119956所公开，歧管(未示出)可提供在外轴10的近端12处，例如整合到手柄50中以容纳和/或递送注射物。

在一个示例性实施方案中，源60可为注射器62，所述所述注射器62包括容纳注射物65的筒体64，所述筒体64例如通过管道63连接到侧端口52b；以及在柱塞68的远端上的活塞66，所述活塞66可滑动地设置在筒体64内，所述活塞66可被下压来通过管道66和侧端口52b将注射物65递送到管腔18中。可选地，如果需要，可提供其他致动器。例如，对于粘性物质，可提供螺杆致动器(未示出)来使活塞66前进，这可提供优于使用柱塞68直接操纵活塞66的机械优点，或者可提供机动化泵或其他驱动器(未示出)。

进一步参考图1，装置8可包括部件(例如，辅助管、通道或管腔，未示出)，所述部件被配置成将相对低粘度的流体递送到管腔18的远端，例如以用于减少或消除因管腔18内的体积排量所致的物质(例如，血液)到通道26的流入的目的。可例如根据流量和/或压力来控制穿过部件的流体流，例如以便在管腔18内实现足够的压力释放。可选地或此外，装置8可包括机构(未示出)，所述机构用于暂时堵塞通道26或间歇地冲洗通道26，例如以防止血液在管腔18内的压力释放期间流入通道26中和/或在已实现相对压力平衡之后从通道26排除血液。

在使用期间，注射装置8可用于将注射物递送到患者的身体中，例如心脏的壁内的组织、患者的脉管系统的相邻血管等等中。例如，远端14可经由一个或多个导入鞘管、导丝等等引入到患者的身体中，例如患者的心脏(未示出)的腔室中，并且根据需要定位。任选地，远端14和针尖20可使用外部成像，例如荧光镜检查等等，使用远端14和/或针尖20上的一个或多个标记朝向目标注射部位定位和/或以其他方式定向。任选地，可经由装置8递送造影剂以有助于例如经由管腔18或可选地经由辅助管腔进行这类成像和/或定位。

一旦被定位，装置8就可前进来将针尖20插入到目标注射部位处的组织中。在可视化下，针尖20可插入期望深度，和/或远端14(或远侧止挡件)的包围针尖20的基本上平坦的远侧表面可接触体腔的壁以限制针尖20到组织中的穿透。

在压力释放构件30处于远侧位置的情况下，即在远端34如图2所示与通道26相邻地设置的情况下，可从源60围绕压力释放构件30递送注射物通过管腔18进入通道26中并且从出口27出来递送到组织中。如本文其他位置所描述，对于粘性物质，可能需要相当大的压力来通过管腔18和通道26将注射物递送到组织中。

在递送注射物之后，可在近侧抽回压力释放构件30，使得远端34如图3所示向近侧移动离开通道26，以防止注射物从针尖20挤出来。例如，抽回远端34的动作可在管腔18内在与通道26相邻之处产生额外的可用空间，以吸收和/或减轻例如因注射物和/或系统的可压缩性所致的残余压力。此外，在远端34与周围的残余注射物之间的表面张力和/或注射物的粘度可能会向近侧拉动注射物中的一些离开通道26或以其他方式移除所述注射物中的一些，从而最小化注射物从出口27泄漏或渗出的风险。

例如，在一种方法中，可相对于手柄50手动地拉动内构件30的近端32上的毂38以将内构件抽回到近侧位置。可选地，内构件30可联接到致动器54，所述致动器54可用于抽回内构件30。一旦抽回，就可从组织移除针尖20，并且可从患者的身体抽回装置8，或可选地，在另一次注射是期望的情况下可将远端14引导到另一个位置。在这个替代方案中，一旦将针尖20定位并插入到下一个目标注射部位中，就可在递送注射物之前使内构件30往回前进到远侧位置(因为在内构件30前进期间渗出的任何残余注射物都会被简单地递送到目标组织中)。

可选地，偏置机构可联接到内构件30，使得内构件30在递送注射物之后自动地从远侧位置抽回到近侧位置。例如，来自注射物递送的压力可激活偏置机构，使得在注射之后消除压力时，偏置机构可自动地将内构件30引导到近侧位置。如果额外的注射是期望的，则可例如在将针尖20插入到另一个目标注射部位中之后重置偏置机构，以在递送之前使内构件20往回前进到远侧位置。在另一替代方案中，偏置机构可使内构件30偏置到近侧位置，并且在注射物递送期间的压力或致动可使内构件30暂时前进到远侧位置，直到注射完成为止。

尽管特别可用于在心脏的腔室内执行注射，但是本文描述的针装置和系统也可用于例如在患者的心血管系统内的其他位置或患者的身体内的其他位置，诸如肺、肝、胃肠道等处执行其他程序。

出于说明和描述的目的，已呈现了示例性实施方案的前述公开内容。前述公开内容并不意图是详尽的或将本发明限制于所公开的精确形式。鉴于以上公开内容，本文描述的实施方案的许多变化和修改对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

另外，在描述代表性实施方案的过程中，说明书可能会将方法和/或过程呈现为特定顺序的步骤。然而，在方法或过程不依赖于本文阐述的特定次序的步骤的意义上，方法或过程不应限于所描述的特定顺序的步骤。如本领域的普通技术人员将了解，其他顺序的步骤可能是可行的。因此，说明书中阐述的特定次序的步骤不应被解释为是对权利要求的限制。

虽然本发明容许有各种修改和替代形式，但是在附图中已示出并在本文中详细描述了其特定实例。然而，应理解，本发明不限于所公开的特定形式或方法，而是相反，本发明打算覆盖落在随附权利要求的范围内的所有修改、等同物和替代方案。

Claims (28)

1.一种用于将粘性注射物注射到患者的身体内的组织中的装置，所述装置包括：

外构件，所述外构件包括近端；远端，所述远端被设定大小以引入到患者的身体中；以及管腔，所述管腔在所述近端与所述远端之间延伸；

针尖，所述针尖在所述远端之外向远侧延伸到远侧尖端，并且包括在所述管腔与所述远侧尖端中的出口之间连通的通道；

在所述近端上的手柄，所述手柄包括端口，所述端口与所述管腔连通并且可连接到粘性注射物源以将所述注射物递送通过所述端口、所述管腔和所述通道并且将所述注射物从所述出口递送出来；以及

内构件，所述内构件可滑动地设置在所述管腔内，所述内构件包括近端，所述近端与所述外构件近端相邻地设置；以及远端，所述远端设置在所述管腔内，所述内构件具有小于所述管腔的内轮廓的外轮廓，使得所述注射物围绕所述内构件穿过所述管腔，所述内构件能够在以下两者之间移动：远侧位置，其中所述内构件远端在递送所述注射物期间与所述通道相邻地设置；以及近侧位置，其中所述内构件远端在递送所述注射物之后在近侧受引导离开所述通道，以防止所述注射物从所述远侧尖端挤出。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述针尖具有小于所述远端的横截面。

3.如权利要求1所述的装置，所述装置还包括在所述外构件远端上的远侧止挡件，所述针尖在所述远侧止挡件之外向远侧延伸。

4.如权利要求3所述的装置，其中所述远侧止挡件包括在所述管腔与所述针尖通道之间连通的一个或多个通道。

5.如权利要求3所述的装置，其中所述远侧止挡件包括具有比所述外构件远端的外尺寸大的外尺寸的主体。

6.如权利要求3所述的装置，其中所述远侧止挡件在与所述针尖相邻之处包括圆滑或平坦的远侧表面以限制所述针尖到组织中的穿透。

7.如权利要求1所述的装置，所述装置还包括在所述手柄上的释放构件端口，所述内构件穿过所述释放构件端口可滑动地设置，使得所述内构件近端从所述手柄暴露出来，并且可被手动地操纵来使所述内构件在所述远侧位置与所述近侧位置之间移动。

8.如权利要求7所述的装置，所述装置还包括在所述端口中的一个或多个密封件，以提供不透流体的密封并且防止所述管腔内的流体渗出所述端口。

9.如权利要求7所述的装置，所述装置还包括在所述内构件近端上的毂，以有助于操纵所述内构件。

10.如权利要求1所述的装置，所述装置还包括在所述手柄上的致动器，所述致动器联接到所述内构件以在所述远侧位置与所述近侧位置之间引导所述内构件。

11.一种用于将粘性注射物注射到患者的身体内的组织中的系统，所述系统包括：

外构件，所述外构件包括近端；远端，所述远端被设定大小以引入到患者的身体中；以及管腔，所述管腔在所述近端与所述远端之间延伸；

针尖，所述针尖在所述远端之外向远侧延伸到远侧尖端，所述针尖具有小于所述远端的横截面以及在所述管腔与所述远侧尖端中的出口之间连通的通道；

粘性注射物源，所述粘性注射物源联接到所述近端，并且与所述管腔连通以将所述注射物递送通过所述管腔和所述通道并且将所述注射物从所述出口递送出去；以及

内构件，所述内构件可滑动地设置在所述管腔内，所述内构件包括近端，所述近端与所述外构件近端相邻地设置；以及远端，所述远端设置在所述管腔内，所述内构件具有小于所述管腔的内轮廓的外轮廓，使得所述注射物围绕所述内构件穿过所述管腔，所述内构件能够在以下两者之间移动：远侧位置，其中所述内构件远端在递送所述注射物期间与所述通道相邻地设置；以及近侧位置，其中所述内构件远端在递送所述注射物之后在近侧受引导离开所述通道，以防止所述注射物从所述远侧尖端挤出。

12.如权利要求11所述的系统，其中所述粘性注射物源包括联接到所述外构件近端的歧管，所述歧管包括致动器，所述致动器用于选择性地从所述源引导所述注射物通过所述管腔并且将所述注射物从所述出口引导出来。

13.如权利要求11所述的系统，所述系统还包括：

在所述外构件近端上的手柄；以及

在所述手柄上的端口，所述内构件近端穿过所述端口可滑动地设置，使得所述内构件近端从所述手柄暴露出来，并且可被手动地操纵来使所述内构件在所述远侧位置与所述近侧位置之间移动。

14.如权利要求13所述的系统，所述系统还包括在所述端口中的一个或多个密封件，以提供不透流体的密封并且防止所述管腔内的流体渗出所述端口。

15.如权利要求13所述的系统，所述系统还包括在所述内构件近端上的毂，以有助于操纵所述内构件。

16.如权利要求11所述的系统，所述系统还包括：

在所述外构件近端上的手柄；以及

在所述手柄上的致动器，所述致动器联接到所述内构件以在所述远侧位置与所述近侧位置之间引导所述内构件。

17.如权利要求11所述的系统，所述系统还包括：

用于将所述注射物从所述源递送到所述管腔中的致动器，所述致动器联接到所述内构件以在递送所述注射物期间使所述内构件前进到所述远侧位置；以及

偏置机构，所述偏置机构联接到所述内构件以在所述致动器被释放来中断对所述注射物的递送时使所述内构件自动地缩回到所述近侧位置。

18.如权利要求11所述的系统，所述系统还包括在所述外构件远端上的远侧止挡件，所述针尖在所述远侧止挡件之外向远侧延伸。

19.如权利要求18所述的系统，其中所述远侧止挡件包括在所述管腔与所述针尖通道之间连通的一个或多个通道。

20.如权利要求19所述的系统，其中所述远侧止挡件包括具有比所述外构件远端的外尺寸大的外尺寸的主体。

21.如权利要求19所述的系统，其中所述远侧止挡件在与所述针尖相邻之处包括圆滑或平坦的远侧表面以限制所述针尖到组织中的穿透。

22.如权利要求11所述的系统，其中所述外构件远端在与所述针尖相邻之处包括基本上平坦的远侧表面以限制所述针尖到组织中的穿透。

23.一种用于使用注射装置将粘性注射物递送到患者的身体内的组织中的方法，所述注射装置包括：外构件，所述外构件包括近端、远端和在所述近端与所述远端之间延伸的管腔；针尖，所述针尖从所述远端延伸；以及压力释放构件，所述压力释放构件可滑动地设置在所述管腔内，所述方法包括：

将所述细长构件的所述远端引入到与目标注射部位相邻的体腔中；

将所述针尖插入到所述目标注射部位处的组织中；

在所述压力释放构件的远端在所述管腔内与所述针尖相邻地设置的情况下，从源围绕所述压力释放构件将注射物递送通过所述管腔并且通过所述针尖递送到所述组织中；以及

在递送所述注射物之后，在近侧抽回所述压力释放构件，使得所述压力释放构件远端向近侧移动离开通道以防止注射物从所述针尖挤出来。

24.如权利要求23所述的方法，其中插入所述针包括使所述注射装置前进，直到与所述针尖相邻的基本上平坦的远侧表面接触所述体腔的壁为止，以限制所述针尖到所述组织中的穿透。

25.如权利要求23所述的方法，所述方法还包括将所述源联接到所述外构件近端，并且其中递送所述注射物包括致动所述源的致动器，以从所述源引导所述注射物通过所述管腔并且将所述注射物从出口引导出来。

26.如权利要求23所述的方法，其中所述注射装置包括在所述外构件近端上的手柄，其中所述内构件的近端从所述手柄延伸，并且其中抽回所述内构件包括拉动所述内构件近端。

27.如权利要求23所述的方法，其中所述注射装置包括偏置机构，所述偏置机构联接到所述内构件，使得所述内构件在递送所述注射物之后自动地从所述远侧位置抽回到所述近侧位置。

28.如权利要求27所述的方法，其中所述偏置机构在递送所述注射物期间使所述内构件偏置到所述远侧位置。

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