CN111175527A - 一种具有流道过滤装置的试剂盘 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有流道过滤装置的试剂盘，包括盘体，在盘体上设有加样腔和定量腔，所述加样腔一端与设置在盘体上加样口连通，另一端通过设置在盘体上的毛细管道与所述定量腔连通，位于所述加样腔与所述毛细管道之间设有一过滤区域，所述过滤区域内设有一用于过滤全血样本中流动杂质的过滤装置；通过将全血样本进行检测前过滤，将全血样本中含有的凝块、纤维、血脂、杂质进行过滤，避免其将毛细管道堵塞，保证试剂盘的正常使用，以降低废盘率。

Description

一种具有流道过滤装置的试剂盘
技术领域
本发明涉及一种具有流道过滤装置的试剂盘，属于生化分析设备技术领域。
背景技术
生化分析仪是一种医疗体外诊断方向的测试仪器，由于其具有测量速度快、准确性高、消耗试剂量小的特点，因而在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到了广泛的使用；与生化分析仪配套的试剂盘是承载生化反应的载体，每个试剂盘均有若干个反应腔，而生化反应则在试剂盘各个反应腔内完成。
试剂盘(其具体结构参看图1)，可检测的样本类型包括血清，血浆和全血，血清和血浆是由全血加到促凝管和抗凝管里离心得到的，增加了操作步骤，因此，实际操作人员最愿意使用全血直接检测；而全血当中包含了大量的红细胞和血小板，因为有血小板的存在，相较于血浆，全血更易凝固；同时，试剂盘中管道细小，在离心过程中，全血与管壁的碰撞也会造成血液凝固，因此，在使用全血样本时，不可避免的会出现样本凝固的情况，样本一旦发生凝固，在后续的过程中就会堵塞毛细管路，造成废盘；尤其是在发生堵塞后，样本将不能进入到反应腔中，或者进入的量不够，严重影响检测结果。
而这种试剂盘已经上市多年，废盘率高这个问题一直困扰着国内和国外同类厂家，但始终没有得到彻底解决；根本原因是很难将废盘率和样本凝固联系起来；首先，试剂盘内部结构十分复杂，各个环节都有出现问题的可能，当遇到堵塞时，第一步想到的就是结构上是不是有不合理或做的不到位的地方，总是先从自身找问题；其次，试剂盘内为全封闭环境，液体进入后会充满整个腔体，无法接触空气，在没有空气的情况下，凝固的血液为半透明的胶状物质，从试剂盘外面观察很难看出是否有凝块；即使是出现了凝块，紧靠肉眼也是不能够发现的。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中，进行全血检测时，试剂盘中管路容易出现堵塞，导致废盘率高的缺点，提供一种具有流道过滤装置的试剂盘，通过将全血样本进行检测前过滤，将全血样本中含有的凝块、纤维、血脂、杂质进行过滤，避免其将管道堵塞，保证试剂盘的正常使用，以降低废盘率。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：
本发明的基本构思在于：现有的试剂盘在进行加样后，没有对样本(主要是全血样本)进行处理，若将样本加入试剂盘之前处理样本，流程更复杂，处理步骤更多，处理样本的器械价格昂贵，基层的医疗机构不具备预处理的样本的能力；或者是采集过程不规范造成样本凝块，其中的凝块、纤维、血脂、杂质等流体物质将会堵塞毛细管道，导致检测失败，试剂盘废盘率高。因此，本发明将样本在加入至试剂盘中后，样本在进入至试剂盘中的定量腔之前进行过滤，将样本中的大块杂质进行过滤，以解决试剂盘中毛细管道堵塞的问题，以提高测试成功率。
本发明的具体方案如下：
一种具有流道过滤装置的试剂盘，包括盘体、加样腔和定量腔，所述加样腔和定量腔设置在盘体上，其中，所述加样腔设置在盘体的靠近中心位置，所述定量腔设置在盘体的靠近边缘位置，所述加样腔与定量腔相互连通，所述盘体上设有加样口，所述加样腔一端与盘体上的加样口连通，加样腔另一端通过设置在盘体上的毛细管道与所述定量腔连通，其中，位于所述加样腔与所述毛细管道之间的任一位置处设有一过滤区域，所述过滤区域内设有一用于过滤全血样本中流动杂质的过滤装置。
其中，所述过滤装置为无序间隔设置的若干过滤柱，相邻过滤柱之间的间隙大于血细胞直径。
进一步优化，所述过滤装置包括多组过滤单元，每一组过滤单元包括多个过滤柱，每一组过滤单元中的过滤柱呈一字型布置，且相邻过滤柱间隙大于血细胞直径。
进一步优化，所述过滤单元之间错位设置，相邻过滤单元中，其中一个过滤单元中的过滤柱对准另一个过滤单元中相邻过滤柱间形成的间隙。
其中，所述过滤柱为截面呈圆形的圆形柱。
其中，所述过滤柱为截面呈棱形、方形、半圆形或者三角形的的方形柱。
其中，所述过滤柱为截面呈T形的T形柱。
作为一种选择，所述过滤装置为海绵或者过滤网。
进一步优化，所述过滤装置有多个，且多个过滤装置沿全血样本流动方向依次设置在加样腔内。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明通过待检测全血样本进行检测前过滤，能够避免因加样后进行处理或者采血不规范，而导致全血样本出现凝块，或者样本中具有纤维、血脂等流动杂质对毛细管道进行堵塞的问题，能够有效的解决样本中含有杂质的问题，在样本进入定量腔之前，对其进行过滤，避免毛细管道堵塞进而保证进入至试剂盘反应腔中的量，保证检测的正常进行；降低试剂盘的废盘率。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为现有技术中试剂盘的整体结构示意图。
图2为本发明所述过滤柱截面呈T形时的局部结构示意图。
图3为本发明所述过滤装置为海绵时的局部结构示意图。
图4为本发明所述过滤柱截面呈菱形时的局部结构示意图。
图5为本发明所述过滤柱截面呈圆形时的局部结构示意图。
图6为本发明所述过滤装置设有多个时的局部结构示意图。
图7为本发明实验2中实验结果示意图。
图8为本发明实验1中对照组1、2的测试结果电镜照片。
图9为本发明实验1中实验组1-5的测试结果电镜照片
图10为本发明所述过滤装置为凹槽时的局部结构示意图。
图11为本发明所述过滤装置为挡板时的局部结构示意图。
附图标记：1盘体，2加样腔，3定量腔，4毛细管道，5过滤柱，6海绵，7凹槽，8挡板。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，并不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域的普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的其他所用实施例，都属于本发明的保护范围。
实施例1
一种具有流道过滤装置的试剂盘，包括盘体1、加样腔2和定量腔3，所述加样腔2和定量腔3设置在盘体1上，其中，所述加样腔2设置在盘体1的靠近中心位置，所述定量腔3设置在盘体1的靠近边缘位置，所述加样腔2与定量腔3相互连通，所述盘体1上设有加样口，所述加样腔2一端与盘体1上的加样口连通，加样腔2另一端通过设置在盘体1上的毛细管道4与所述定量腔3连通，其中，位于所述加样腔2与所述毛细管道4之间的任一位置处设有一过滤区域，所述过滤区域内设有一用于过滤全血样本中流动杂质的过滤装置。
其中，所述过滤装置为无序间隔设置的若干过滤柱5，相邻过滤柱5之间的间隙大于血细胞直径；血细胞的直径一般在6-9.5um，而凝块或者絮状物的直径远远大于血细胞的直径，因此，在实际的使用中，相邻过滤柱5之间的间隙为：9.6-10um。
在本实施例中，相邻过滤柱5之间的间隙为6.7um。
这样，在进行全血检测时，在样本进入定量腔3之前进行过滤，能够避免因加样后进行处理或者采血不规范，而导致全血样本出现凝块，或者样本中具有纤维、血脂等流动杂质对毛细管道4进行堵塞的问题，能够有效的解决样本中含有杂质的问题，避免毛细管道4堵塞进而保证进入至试剂盘反应腔中的量，保证检测的正常进行；降低试剂盘的废盘率。
实施例2
本实施与实施例1基本相同，其不同之处在于：所述过滤装置包括多组过滤单元，每一组过滤单元包括多个过滤柱5，每一组过滤单元中的过滤柱5呈一字型布置，且相邻过滤柱5间隙大于血细胞直径。
进一步优化，参看图4及图5，所述过滤单元之间错位设置，相邻过滤单元中，其中一个过滤单元中的过滤柱5对准另一个过滤单元中相邻过滤柱5间形成的间隙，这样保证过滤的效果。
在本实施例中，所述过滤柱5为截面呈圆形的圆形柱。
作为一种选择，在另一实施例中，所述过滤柱5为截面呈棱形、方形、三角形的的方形柱。
需要说明的是，参看图2、4及5，所述过滤柱5的截面结构包括但不限于上述圆形、菱形、T形、三角形，还可以是八字形，人字形或者半圆形，其中，过滤柱5的排列方式也可设置多种，如无序状态设置，或者阵列顺序状态设置；其只要保证相邻过滤柱5之间的间隙大于血细胞直径，但是小于杂质(如：凝块)的直径即可，其目的在于：将大的凝块进行阻挡，避免杂质进入毛细管道4中，能够有效的防止其发生堵塞。
作为一种选择，参看图3，所述过滤装置为海绵6或者过滤网。
作为一种优化，参看图10，所述过滤装置为沿加样腔2外侧壁上设置的多个凹槽7，所述凹槽7呈锯齿形；这样在实际检测过程中，在离心机的作用下，血液样本凝固后形成的质量和体积较大的血块，在离心力的作用下将进入至锯齿形区域内，从而不会进入后续的毛细通道4内造成堵塞。
作为另一种优选，参看图11，所述过滤装置为设置在加样腔2内沿加样腔2外侧壁设置多个挡板8，相邻挡板8间形成血块存储区域；这样，在离心时，质量、体积较大的血块将会被甩入血块存储区域内，从而不会进入后续的毛细通道4内造成堵塞。
实施例3
本实施例与实施例1或2基本相同，其不同之处在于，参看图6，所述过滤装置有多个，且多个过滤装置沿全血样本流动方向依次设置在加样腔2内。
在样本进入定量腔3，即穿过毛细管道4前，经过多次的过滤，进而保证样本的质量；在本实施例中，所述过滤装置有两个，其中一个过滤装置由过滤柱5组成，另一个过滤装置为海绵6，也可使用过滤网。
在实际的使用中，海绵6或者过滤网，通过粘接或者焊接的方式设置在盘体1上。
以下结合试验对本发明做进一步说明：
试验准备：在本实施例中所使用的试剂盘为实施例2中所述试剂盘，设置的过滤装置为海绵6，由于，血细胞直径在6-9.5um，血块或絮状物直径远远大于血细胞，因此采用孔隙介于两者间的海绵6及过滤柱作为实验，目的在于过滤样本中的血块等。
试验1
步骤一：试验样本的准备，使用肝素锂抗凝兔血作为检测样本，并在2-8℃放置3天，样本中已自然形成絮状物。
步骤二：在试剂盘加样腔2位置增加过滤柱，如说明书附图5所示的过滤柱，使样本在进入定量腔3之前，经过滤滤掉血中的块状或絮状物；同时使用未加过滤柱试剂盘作为对比，电镜观察两者间的效果。
具体如下：
对照组1：正常试剂盘试验，试剂盘2个；
分别编号：对照组1，对照组2。
实验组2：正常试剂盘增设过滤柱试验，试剂盘5个；
分别编号：实验组1，实验组2，实验组3，实验组4，实验组5；
上述试验，其使用及检测过程严格按生化检测标注及要求进行。
步骤三：观测结果。
参看图8，对照组测试结果如下：
对照组1：絮状血样被堵在定量腔3之前，堵塞毛细管道4，导致试剂盘报废；
对照组2：絮状血块堵在定量腔3前的毛细管道4处，导致试剂盘报废。
参看图9，实验组测试结果如下：
实验组1：絮状血块被挡在过滤柱位置，样本顺利通过定量腔3前的毛细管道4；
实验组2：絮状血块被挡在过滤柱位置，样本顺利通过定量腔3前的毛细管道4；
实验组3：絮状血块被挡在过滤柱位置，样本顺利通过定量腔前的毛细管道4；
实验组4：絮状血块被挡在过滤柱位置；样本顺利通过定量腔前的毛细管道4；
实验组5：絮状血块被挡在过滤柱位置；样本顺利通过定量腔前的毛细管道4。
结论：增设的过滤装置能有效产生过滤的效果，能避免絮状样本堵在试剂盘定量腔3前的毛细管道4处，减少试剂盘因血液样本问题堵塞毛细管道4导致的报废率，其报废率可降低至0％，这样，避免了小动物采血操作难，采血量少，血液样本出现絮状报废时可能需要再次采血；以及堵塞毛细管道4后，造成检测值异常需重复测试而延误诊断。
试验2
步骤一：试验样本的准备，使用兔血作为样本，规格为5ml肝素锂采血管静脉采血；采血过程人为多采血，单管采血量约6-7ml,模拟抗凝剂不足情况；静止采血管观察，未见明显絮状物。
步骤二：在试剂盘加样腔2位置，增加海绵网状结构过滤块(海绵6)，使样本在进入定量腔3之前，经过滤滤掉血中的块状或絮状物；同时使用未加海绵网状结构过滤块试剂盘作为对比，主要观察有无堵盘及样本是否有溶血现象。
其具体设置如下：
设置实验组16个，对照组3个：
采血管1：编号1、2、3三组对照试验(不加过滤装置)。
采血管2：编号1、2、3、4、5、6六组试验(加过滤装置：海绵6)。
采血管3：编号1、2、3、4、5、6、7、8、9、10十组试验(加过滤装置：海绵6)。
步骤三：观测结果，如说明书附图7所示；
样本均顺利进入定量腔3，查看测试数据，实验组与对照组340nm测试吸光度无明显差异，样本均未出现溶血等现象。
结论：设置过滤装置对全血样本无明显影响，不会导致血细胞破裂，不会影响试剂盘测试。
尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，应当指出的是，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种具有流道过滤装置的试剂盘，包括盘体，其特征在于：还包括加样腔和定量腔，所述加样腔和定量腔设置在盘体上，其中，所述加样腔设置在盘体的靠近中心位置，所述定量腔设置在盘体的靠近边缘位置，所述加样腔与定量腔相互连通，所述盘体上设有加样口，所述加样腔一端与盘体上的加样口连通，加样腔另一端通过设置在盘体上的毛细管道与所述定量腔连通，其中，位于所述加样腔与所述毛细管道之间的任一位置处设有一过滤区域，所述过滤区域内设有一用于过滤全血样本中流动杂质的过滤装置。
2.根据权利要求1所述的一种具有流道过滤装置的试剂盘，其特征在于：所述过滤装置为无序间隔设置的若干过滤柱，相邻过滤柱之间的间隙大于血细胞直径。
3.根据权利要求1所述的一种具有流道过滤装置的试剂盘，其特征在于：所述过滤装置包括多组过滤单元，每一组过滤单元包括多个过滤柱，每一组过滤单元中的过滤柱呈一字型布置，且相邻过滤柱间隙大于血细胞直径。
4.根据权利要求3所述的一种具有流道过滤装置的试剂盘，其特征在于：所述过滤单元之间错位设置，相邻过滤单元中，其中一个过滤单元中的过滤柱对准另一个过滤单元中相邻过滤柱间形成的间隙。
5.根据权利要求3所述的一种具有流道过滤装置的试剂盘，其特征在于：所述过滤柱为截面呈圆形的圆形柱。
6.根据权利要求3所述的一种具有流道过滤装置的试剂盘，其特征在于：所述过滤柱为截面呈棱形、方形、半圆形或者三角形的的方形柱。
7.根据权利要求3所述的一种具有流道过滤装置的试剂盘，其特征在于：所述过滤柱为截面呈T形的T形柱。
8.根据权利要求1所述的一种具有流道过滤装置的试剂盘，其特征在于：所述过滤装置为海绵或者过滤网。
9.根据权利要求1所述的一种具有流道过滤装置的试剂盘，其特征在于：所述过滤装置有多个，且多个过滤装置沿全血样本流动方向依次设置在加样腔内。
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