CN111166396A - 一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器 - Google Patents

Abstract

一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器，包括一根主导管和四根支导管，主导管内设有四路腔道，主导管顶部端面及管壁上总共开设有四个孔洞，四路腔道与四个孔洞一一对应连通；主导管管壁上的三个孔洞所在位置处各自安装有球囊，三个球囊同时扩张时呈哑铃形；四根支导管通过主导管尾部的支导管固定架进行固定，四根支导管分别穿入主导管各自对应的腔道内与其相配的孔洞连通，支导管另一端外露于主导管外部且外露端设有可拆卸三通，主导管最前端球囊所在位置处设有放射显影标记。本发明能够有效解决穿孔逐渐增大、边缘脆弱等导致残余分流、溶血等并发症问题，提供暂时性阻断或减少分流，可降低延迟外科手术期间的患者死亡率。

Description

一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器。

背景技术

室间隔穿孔(ventricular septal perforation，简称VSP)是急性心肌梗死后的严重并发症之一，合并高死亡率，内科治疗时，50％左右死于一周内，70％左右死于两周内，80％-90％死于一个月内。

在室间隔穿孔时，存在明显的左向右分流，临床的表现从无症状杂音到心源性休克和猝死。内科介入封堵虽是一个选择，但需要等到穿孔2-3周后，到干预的时候至少一半以上的患者死亡，其余患者也会在等待过程中出现肾衰、呼衰等问题，且对解剖要求较高，不能保证成功。

因此，室间隔穿孔的治疗国际指南是尽早外科手术，2012年STS数据库回顾心梗后VSP2876例患者(年龄≥18岁，1999年到2010年)，整体手术死亡率42.9％，是所有心脏手术中死亡率最高的。选择性手术死亡率(13.2％)明显降低，急诊手术(56％)，抢救性手术(80.5％)。如存活超过3周手术死亡率降为10％左右。

由于该类患者多数病情危重，血流动力学不稳定或处于休克状态，虽然需要尽早考虑外科手术，但具有非常高的死亡率，推迟的外科手术具有较低的死亡率，如何维持等待外科手术期间患者生存至关重要。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器，能够有效解决急性心梗早期外科手术再灌注损伤大、穿孔逐渐增大、边缘脆弱等导致残余分流、溶血等并发症问题，提供暂时性阻断或减少分流，可降低等待外科手术期间的患者死亡率。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器，包括第一支导管、第二支导管、第三支导管、第四支导管及主导管；所述主导管内设有四路腔道，四路腔道分别记为第一腔道、第二腔道、第三腔道及第四腔道；在所述主导管的顶部端面后侧管壁上依次开设有第一孔洞、第二孔洞及第三孔洞，在主导管的顶部端面上开设有第四孔洞，所述第一孔洞与第一腔道相连通，第二孔洞与第二腔道相连通，第三孔洞与第三腔道相连通，第四孔洞与第四腔道相连通；所述第一孔洞所在位置的主导管上密封安装有第一球囊，所述第一腔道通过第一孔洞与第一球囊内部相连通，第一球囊扩张时呈扁圆形；所述第二孔洞所在位置的主导管上密封安装有第二球囊，所述第二腔道通过第二孔洞与第二球囊内部相连通，第二球囊扩张时呈圆柱形；所述第三孔洞所在位置的主导管上密封安装有第三球囊，所述第三腔道通过第三孔洞与第三球囊内部相连通，第三球囊扩张时呈扁圆形；所述第一球囊、第二球囊及第三球囊同时扩张时，三者配合呈哑铃形；在所述主导管的尾部固连有支导管固定架，所述第一支导管、第二支导管、第三支导管及第四支导管均固定在支导管固定架上；所述第一支导管一端穿入主导管的第一腔道并与第一孔洞相连通，第一支导管另一端外露于主导管外部；所述第二支导管一端穿入主导管的第二腔道并与第二孔洞相连通，第二支导管另一端外露于主导管外部；所述第三支导管一端穿入主导管的第三腔道并与第三孔洞相连通，第三支导管另一端外露于主导管外部；所述第四支导管一端穿入主导管的第四腔道并与第四孔洞相连通，第四支导管另一端外露于主导管外部。

在所述第一支导管、第二支导管、第三支导管及第四支导管的外露端均安装有可拆卸的三通。

在所述第一球囊所在位置的主导管管体上设有放射显影标记。

本发明的有益效果：

当患者出现急性心肌梗死合并室间隔穿孔时，有的穿孔复杂且呈匍行式撕裂或形成室间隔夹层，经右心室穿刺容易找到并通过室间隔穿孔，而扩张的第一球囊及第三球囊能够有效夹住室间隔并起到固定作用，并使其不向两侧脱落，且都能阻挡分流，而第二球囊可进一步封堵分流，同时可避免垂直于室间隔活动。球囊与传统的金属封堵器相比，具有质软光滑的特点，可以减少对室间隔、腱索组织的进一步损伤，也可以减少血液冲刷、血液破坏和血栓形成。本发明经右心室直接植入，球囊不经过三尖瓣瓣膜组织，对三尖瓣影响小，避免出现三尖瓣关闭不全，在病情不稳定甚至并发症时，可以开胸外科手术进行修复，实施相对有保障，更安全。穿孔在封堵期间可能变化，3个球囊可以在超声指导下随时调整减少分流，其中第二球囊的作用更明显。本发明还可经中心静脉穿刺经皮植入。应用本发明时，可以完全在超声指导下操作，也可完全在导管室X线造影下操作，技术简单易行，在等待外科手术期间可降低患者死亡率，等到外科手术时，也方便取下，对心脏损失小。

附图说明

图1为本发明的一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器(球囊扩张前)结构示意图；

图2为本发明的一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器(球囊扩张后)结构示意图；

图中，1—第一支导管，2—第二支导管，3—第三支导管，4—第四支导管，5—主导管，6—第一球囊，7—第二球囊，8—第三球囊，9—支导管固定架。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步的详细说明。

如图1、2所示，一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器，包括第一支导管1、第二支导管2、第三支导管3、第四支导管4及主导管5；所述主导管5内设有四路腔道，四路腔道分别记为第一腔道、第二腔道、第三腔道及第四腔道；在所述主导管5的顶部端面后侧管壁上依次开设有第一孔洞、第二孔洞及第三孔洞，在主导管5的顶部端面上开设有第四孔洞，所述第一孔洞与第一腔道相连通，第二孔洞与第二腔道相连通，第三孔洞与第三腔道相连通，第四孔洞与第四腔道相连通；所述第一孔洞所在位置的主导管5上密封安装有第一球囊6，所述第一腔道通过第一孔洞与第一球囊6内部相连通，第一球囊6扩张时呈扁圆形；所述第二孔洞所在位置的主导管5上密封安装有第二球囊7，所述第二腔道通过第二孔洞与第二球囊7内部相连通，第二球囊7扩张时呈圆柱形；所述第三孔洞所在位置的主导管5上密封安装有第三球囊8，所述第三腔道通过第三孔洞与第三球囊8内部相连通，第三球囊8扩张时呈扁圆形；所述第一球囊6、第二球囊7及第三球囊8同时扩张时，三者配合呈哑铃形；在所述主导管5的尾部固连有支导管固定架9，所述第一支导管1、第二支导管2、第三支导管3及第四支导管4均固定在支导管固定架9上；所述第一支导管1一端穿入主导管5的第一腔道并与第一孔洞相连通，第一支导管1另一端外露于主导管5外部；所述第二支导管2一端穿入主导管5的第二腔道并与第二孔洞相连通，第二支导管2另一端外露于主导管5外部；所述第三支导管3一端穿入主导管5的第三腔道并与第三孔洞相连通，第三支导管3另一端外露于主导管5外部；所述第四支导管4一端穿入主导管5的第四腔道并与第四孔洞相连通，第四支导管4另一端外露于主导管5外部。

在所述第一支导管1、第二支导管2、第三支导管3及第四支导管4的外露端均安装有可拆卸的三通。

在所述第一球囊6所在位置的主导管5管体上设有放射显影标记。

下面结合附图说明本发明的一次使用过程：

当患者出现急性心肌梗死合并室间隔穿孔时，首先经胸部剑突下小切口或胸骨旁小切口暴露右心室，然后右心室缝荷包线，再单纯在食道超声指引下或单纯X线造影机器下由穿刺针指引导丝穿过室间隔穿孔到达左心室内，然后扩张器经导丝完成右心室穿刺点扩张，此时将本发明的球囊式封堵器穿套在导丝上，具体的，导丝由第四孔洞穿入第四支导管4，直到瘪缩的第一球囊6到达左心室，此过程中第一球囊6的位置可通过超声或造影进行确定。

当第一球囊6的位置确定后，先通过第一支导管1及第一孔洞向第一球囊6内注入生理盐水或造影剂，直到第一球囊6完全扩张为止，并保证扩张的第一球囊6在回拉时不能通过室间隔穿孔。

接下来，通过第三支导管3及第三孔洞向第三球囊8内注入生理盐水或造影剂，直到第三球囊8完全扩张为止，此时扩张的第三球囊8与第一球囊6将室间隔穿孔夹在中间，然后通过第二支导管2及第二孔洞向第二球囊7内注入生理盐水或造影剂，直到第二球囊7完全扩张为止，通过扩张的第二球囊7将室间隔穿孔进行封堵。

之后，先将导丝从第四支导管4中抽出，然后收紧荷包线，直至右心室穿刺点不再出血，再无张力固定主导管5于剑突下腹部，最后逐层关闭切口，可延迟外科手2-3周，待2-3周后的外科手术时，便可将本发明的球囊式封堵器取出，同时再行穿孔心内修复、和(或)室壁瘤手术及冠状动脉旁路移植术即可。

另外，本发明的球囊式封堵器亦可由中心静脉植入，通过颈内静脉、锁骨下静脉或股静脉穿刺介入的方式植入。

本实施例中，主导管5的长度为25-60cm，第一支导管1、第二支导管2、第三支导管3及第四支导管4的外露端长度为10cm。

实施例中的方案并非用以限制本发明的专利保护范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均包含于本案的专利范围中。

Claims (3)

1.一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器，其特征在于：包括第一支导管、第二支导管、第三支导管、第四支导管及主导管；所述主导管内设有四路腔道，四路腔道分别记为第一腔道、第二腔道、第三腔道及第四腔道；在所述主导管的顶部端面后侧管壁上依次开设有第一孔洞、第二孔洞及第三孔洞，在主导管的顶部端面上开设有第四孔洞，所述第一孔洞与第一腔道相连通，第二孔洞与第二腔道相连通，第三孔洞与第三腔道相连通，第四孔洞与第四腔道相连通；所述第一孔洞所在位置的主导管上密封安装有第一球囊，所述第一腔道通过第一孔洞与第一球囊内部相连通，第一球囊扩张时呈扁圆形；所述第二孔洞所在位置的主导管上密封安装有第二球囊，所述第二腔道通过第二孔洞与第二球囊内部相连通，第二球囊扩张时呈圆柱形；所述第三孔洞所在位置的主导管上密封安装有第三球囊，所述第三腔道通过第三孔洞与第三球囊内部相连通，第三球囊扩张时呈扁圆形；所述第一球囊、第二球囊及第三球囊同时扩张时，三者配合呈哑铃形；在所述主导管的尾部固连有支导管固定架，所述第一支导管、第二支导管、第三支导管及第四支导管均固定在支导管固定架上；所述第一支导管一端穿入主导管的第一腔道并与第一孔洞相连通，第一支导管另一端外露于主导管外部；所述第二支导管一端穿入主导管的第二腔道并与第二孔洞相连通，第二支导管另一端外露于主导管外部；所述第三支导管一端穿入主导管的第三腔道并与第三孔洞相连通，第三支导管另一端外露于主导管外部；所述第四支导管一端穿入主导管的第四腔道并与第四孔洞相连通，第四支导管另一端外露于主导管外部。

2.根据权利要求1所述的一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器，其特征在于：在所述第一支导管、第二支导管、第三支导管及第四支导管的外露端均安装有可拆卸的三通。

3.根据权利要求1所述的一种用于急性心肌梗死合并室间隔穿孔的球囊式封堵器，其特征在于：在所述第一球囊所在位置的主导管管体上设有放射显影标记。

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