CN111163731A - 用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复的植入物和设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种植入物，特别用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复，其中所述植入物具有以下特征：‑骨传导支撑体以及‑外壳，所述外壳至少部分包围所述骨传导支撑体，其中所述外壳具有外壳材料或者由外壳材料组成，所述外壳材料在水中或者含水液体中可溶解。此外，本发明涉及一种用于治疗以及/或者生物修复的设备、用于骨传导支撑体的外壳、骨传导支撑体外壳的材料的应用以及用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复的方法。

Description

用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复的植入物和设备

技术领域

本发明涉及一植入物以及一用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复的设备，一骨传导支撑体的外壳，用于制作骨传导支撑体的外壳的、在水中或含水液体中可溶材料的应用以及一用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复的方法。

背景技术

在髋关节的修复手术中，髋臼部位的严重骨骼缺损是一个重要的问题。在髋修复手术中主要遵循以下提及的三个目标。

首先应修复原有的关节中心。

此外，力求牢固地固定出于治疗髋臼缺损的目的而置入的植入物，其中分为所谓一级固定以及所谓二级固定。

一级固定指的是在术后一个星期基于摩擦或者固定元件，例如骨螺丝钉的植入物固定。二级固定指的是基于骨增长的植入物固定。所述二级固定通常在有效手术后的一个月并且可持续至若干年。

最后力求达到所谓骨骼缺损的生物修复。生物修复是指借助本体骨骼对骨骼缺损进行渗透以及/或者再造。

在活体患者骨骼以及插入的髋球窝将髋臼缺损完全包围的情况下，所述缺损被称为闭合性缺损(包含性缺损)。与此相反，当插入的髋球窝未完全包围髋臼缺损的情况下，所述缺损被称为开放性缺损(非包含性缺损)，即留有开放位置。

对于闭合性髋臼缺损的治疗在实践中已贯彻所谓“打压植骨”技术。在这种技术中，从异体骨质(股骨头)中提取大约0.5厘米大小的骨块(松质骨)并且借助一适当的器具将其压入所述骨骼缺损中。借助该技术可对髋臼缺损进行生物修复并且能再造旋转中心。然而，尽管有热处理的，异体骨片也意味着感染的风险。另一个缺点是异体骨片制作的成本，成本因为管理要求的提高而明显增加。最后，手术中的操作及其复杂且耗时。因此在手术过程中必须对人的股骨头进行解冻和切小，所述骨片由所述股骨头中产生。通过这种方式产生的骨片形状不规则，并且需要一些外科手术经验，以使得能够正确使用所述骨片。

骨骼缺损治疗的另一种方法是人工骨替代材料，特别是基于磷酸钙材料。人工骨替代材料的缺点通常为其受限的机械承重力，即可完成的一级固定因此受到限制。另一个缺点存在于骨替代材料的移除或吸收的危险，在没有骨骼生长的情况下并且因此无法完成二级固定。

US 8,562,613 B2中可知一种用于骨骼缺损治疗的设备，所述设备混合了一骨传导材料和一骨诱导材料以及一多孔容器。

EP 0 764 008 B1的标的是一种用于借助一弹性袋固定脊椎运动节段的装置，其中，所述弹性带可含有一用于促进骨生长或纤维生长的生物填料。

EP 1 408 888 B1公开了一种用于修正脊椎压迫性骨折的系统，所述系统具有一多孔袋以及一填充工具，其中，所述填充工具为了以下目的而设计：即在压力下将骨填充材料注射入所述多孔袋。

WO 2012/061024 A1中已知一种可置入容器，所述容器包含至少部分去矿质的骨诱导骨颗粒。

由本阿弥等人所著的出版物“骨再生通过结合使用四角形磷酸钙颗粒与碱性成纤维细胞生长因子-结合离子复合凝胶用于犬齿骨段放射性缺损”(Bone Regeneration bythe Combined Use of Tetrapod-Shaped Calcium Phosphate Granules with BasicFibroblast Growth Factor-Binding Ion Complex Gel in Canine Segmental RadialDefects)(J.Vet.Med.Sci.76(7):955-961,2014)研究四角形磷酸钙颗粒和一骨诱导凝胶的一种结合。

发明内容

本发明的任务是，提供一种植入物，所述植入物适用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复，特别是假体周围的骨骼缺损，如髋臼缺损，以及避免或者至少部分避免上述缺点，特别与髋修复手术有关。特别地，所述植入物应优化一级固定以及/或者二级固定以及/或者生物修复的实施并且实现简单、低并发症的操作。

此外，本发明的任务是提供以下：即一用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复的工具，一骨传导支撑体的外壳，用于制造一所述外壳的材料的使用以及一用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复的方法。

这些任务通过以下解决：即通过具有根据独立的权利要求1的特征的植入物并且通过在说明中公开的工具，在说明中公开的外壳，在说明中公开的使用以及通过在说明中公开的用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复的方法。优选实施方案在相关的权利要求中以及说明中定义。通过明确引用，所有权利要求的措词由此成为本说明书的内容。

根据第一部分本发明涉及一种植入物，优选地用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复，特别是覆膜以及/或者密封以及/或者垫底以及/或者部分填充。

本发明中所指的所述植入物也称作骨替代材料。

所述植入物具有以下特征：

-骨导入支撑体以及

-外壳，所述外壳部分地(优选为全部地)将所述骨传导支撑体包围。

特别地，所述外壳具有以下特征，即具有外壳材料或者由外壳材料组成，所述外壳材料在水中或者在含水液体中可溶解。这种外壳材料在下文中简写为可溶性外壳材料。

所述外壳可以是薄膜、纤维网、无网布网或者纺织的表面组织，特别是织物、编织物或者针织品，例如编织的网。特别地，所述外壳可以通过挤出、通过吹气成型、通过注射(注塑成型)、通过变形过程(压缩成型)或者通过加成工艺制作或者完成。此外，所述外壳可具有单丝纤维材料以及/或者多丝纤维材料，或者由单丝纤维材料以及/或者多丝纤维材料组成。

本发明所指的用语“骨骼缺损”意为与骨骼组织流失有关的骨骼区域，特别是关节骨骼组织，优选地为髋关节骨骼组织或者膝关节骨骼组织，或者与椎体组织有关的骨骼区域，特别是关节骨骼区域，优选地为髋关节骨骼区域或者膝关节骨骼区域，或者椎体区域。所述骨骼流失的原因可以是骨折、骨创伤、骨骼疾病如肿瘤疾病或者外科干预/再干预，特别是完全的髋或膝关节置换术之后的修复。优选地，本发明所指的用语“骨骼缺损”意为假体周围的骨骼流失，即与假体周围的骨骼组织流失有关的骨骼区域，特别是由力的超负荷以及/或者磨损引发的骨溶解以及/或者植入物迁移引起的。

优选地，关于骨骼缺损涉及关节骨骼缺损，特别是膝关节骨骼缺损或者髋关节骨骼缺损，优选地为髋臼缺损，特别是闭合性或者开放性髋臼缺损。

此外，本发明所指的用语“骨骼缺损”意为人类的骨骼缺损或者动物的骨骼缺损。

本发明所指的用语“动物的骨骼缺损”应理解为非人类的哺乳动物的骨骼缺损，如马、奶牛、山羊、绵羊、猪或者啮齿动物，如兔、家鼠、老鼠。

本发明所指的用语“支撑体”意为主体，特别是规则以及/或者不规则主体，所述主体出于以下目的设计：即承受在待治疗以及/或者待生物修复的骨骼缺损中常出现的力而免受变形或损坏，至少免受显著变形或者损坏，并因此而承担承重功能。

本发明所指的与支撑体关联的用语“骨传导”意为所述支撑体的形成三维结构的能力，特别是引导结构，或者形成三维母体的能力，特别是引导母体，所述引导母体利于骨骼组织的生长，特别是骨骼新组织的生长。

本发明所指的用语“在活体内可分解”涉及一物质或一材料，所述物质或材料可在人类或者动物的体内被代谢，特别是在酶的作用下。所述物质或者材料的分解可完全进行至无机化，即释放化学元素及其在无机化合物中的位置，如碳酸以及/或者氧以及/或者氨，或者停留在分解稳态的中间产物或者转变产物的阶段。

本发明所指的用语“动物身体”应理解为非人类的哺乳动物的身体，如马、奶牛、山羊、绵羊、猪，或啮齿动物的身体，如兔、家鼠、老鼠。

本发明所指的用语“在活体内可吸收”涉及一物质或材料，所述物质或材料在人类或动物体内可通过活性细胞或组织被吸收，如肾，而不会发生分解或者值得注意的所述物质或材料的分解。

本发明所指的用语“外壳”应理解为一形成物或者一构造，所述形成物或者构造出于以下目的设计：即(至少)将所述骨传导支撑体至少部分地(优选为全部地)包围或环绕。对此，所述外壳优选地具有一空穴，所述空穴至少部分地(优选为仅部分地(至少))由所述骨传导支撑体填充或者可由所述骨传导支撑体填充。

本发明所指的用语“外壳材料”应理解为一材料，所述材料是外壳组分并且特别地，参与所述外壳的构造。与其在水中或者在含水液体中的可溶性相关，所述外壳材料可以是所述外壳的主要成分、唯一组分或者仅为一次要成分，特别是添加剂。

本发明所指的用语“含水液体”应理解为水状液体，即液体，所述液体含水，其中，所述液体可选地可含有其他物质，如盐类、蛋白质、多糖、脂类、血液成分或者以上物质的混合物，以及/或者细胞。与此相应的，关于本发明所指的含水液体可涉及例如含水分散体、水状溶液如水状盐类溶液、水状悬浮液或者体液。优选地，本发明所指的用语“含水液体”应理解为水状溶液或体液，如血液以及/或者组织液以及/或者淋巴液。此外，优选以下情况，即本发明所指的含水液体不含有机溶剂。

本发明具有以下突出优点：

-所述外壳以其特有的优势用作所述骨传导支撑体的植入辅助工具，而不会阻碍生长中的骨骼组织并且也因此不会阻碍所述骨骼缺损的生物修复。通过所述可溶外壳材料的特别优势达到下述条件：即所述外壳在将植入物置入一骨骼缺损之后至少部分溶解，以使得在生长中的骨骼组织的治疗过程中可使用所述骨传导支撑体，借此，后者可植入所述骨骼中。借此，即使在所述骨传导支撑体不能或者仅能很慢地在活体中溶解或在活体中吸收的情况下，可实现生物修复并且因此可减少所述骨骼缺损。

在无骨骼生长或者骨骼生长差的情况下，优选地保留所述骨传导支撑体并且借此助于二级固定。因此可优选地保障二级固定，更确切地说与所述骨传导支撑体在植入之后被骨骼组织穿透与否无关。特别地，这对有利于照顾年老患者，年老患者通常不再有骨骼生长或者仅有轻微的骨骼增长。

-所述外壳的另一个优点在于，固定所述骨传导支撑体的位置。借此，以特别有利的方式避免将所述支撑体不可控地置入所述骨骼缺损中。

-所述外壳的另一个优点在于，实现所述骨传导支撑体的压缩，特别是打压，而在压缩，特别是打压过程中，不用导致位于所述骨骼缺损内部的骨传导支撑体的不可控分布。

-此外，在外科手术中，所述外壳提供简单且特别快速的操作。

-另一个优点在于，在被压缩、优选为被打压(挤压、楔入)的状态下，所述骨传导支撑体，特别是形式为松散的或者分离的散状材料的骨传导支撑体，可转化，并且可作为骨骼组织生长的传导结构，特别是新的骨骼组织的生长。

-另一个优点在于，可持久地并且特别是均质地承载所述植入物，特别是当所述骨传导支撑体在被压缩，特别是被打压的情况下。均质地承载植入物是骨骼生长的条件。例如，将被压缩的，特别是被打压的现有骨传导支撑体持久地以高达5兆帕的压力载荷打入所述植入物中。与此同时，借助特别的优势，一通过压缩，特别是通过打压而产生的、由所述骨传导支撑体构成的结构具有弹性形变，特别是由5％至15％，以及一微小的弹性模量，特别是由50兆帕至300兆帕。

优选地，在0.5毫米至5毫米的尺寸范围内，特别是0.1毫米至3毫米，优选为1毫米至2毫米，所述骨传导支撑体具有至少一尺寸或尺度。在至少一尺寸或尺度的情况下，可涉及所述骨传导支撑体的高度以及/或者宽度(厚度)以及/或者长度以及/或者直径，特别是平均直径。在另一实施方案中，所述骨传导支撑体可相对运动，特别是相对移动。在另一实施方案中，所述骨传导支撑体设计成可被打压，即相对夹紧或相对卡住。

在另一实施方案中有所述骨传导支撑体，即相互夹紧或卡住。

在另一实施方案中有所述骨传导支撑体，优选地借助打压，在三维并且特别是具有空穴以及/或者间距的结构或者母体中可转化，并且存在于这样的结构或母体中。本发明所指的这样的结构或母体也可描述为骨传导引导结构或骨传导引导母体。

所述结构或母体的所述空穴或间距可具有一直径，由0.1毫米至1.2毫米，特别是0.2毫米至1毫米，优选为0.3毫米至0.8毫米。

-与通用的植入物相反，特别是金属增加物，所述金属增加物中植入物边缘区域的微小间距受到压力，处于骨传导支撑体压缩状态下的空穴以及/或者间距基于一微小的E-模量也在完整的缺损填充物中受到压力(微运动)。这反过来促进以及/或者增强骨骼生长，特别是骨骼再生。借此可实现整个骨骼缺损的同质骨化。

在本发明的设计方案中基于所述外壳材料在物理溶解过程中的可溶性，即所述外壳材料可在水中或者含水液体中溶解而无需分解或其他破坏。

在本发明的其他设计方案中基于所述外壳材料在一分解中的溶解性，特别是可溶外壳材料的水解，如酶催化水解。

在本发明的其他设计方案中，在1秒至72小时的时段内，特别是1分钟至1小时，优选为2分钟至20分钟，所述可溶外壳材料可在水中或含水液体中溶解。

在本发明的其他设计方案中，所述可溶外壳材料具有多糖或者由多糖组成。特别地，对于所述多糖可涉及黏多糖以及/或者纤维素衍生物，特别是烷基纤维素以及/或者羟基烷基纤维素。优选地，所述多糖从一组群中选择，所述组群由以下组成：即淀粉、直链淀粉、支链淀粉、葡聚糖、甲基纤维素、羟甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、丙基纤维素、羟丙基纤维素、丁基纤维素、羟丁基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、透明质酸、硫酸软骨素(Chondroitin 4-sulfate)、6-硫酸软骨素(Chondroitin 6-sulfate)、硫酸角质素、藻朊酸、肝素、硫酸乙酰肝素、壳聚糖、上述物质的盐类或混合物。

在本发明的其他设计方案中，所述可溶外壳材料具有合成聚合物或者由这种聚合物组成。优选地，所述合成聚合物从一组群中选择，所述组群由以下组成：即聚乙烯醇、聚乙二醇、环氧乙烷-环氧丙烷-共聚物(EO-PO-共聚物)、环氧乙烷-环氧丙烷-嵌段共聚物(EO-PO-嵌段共聚物)、丙烯酸-均聚物、丙烯酸-共聚物、聚乙烯吡咯烷酮-均聚物、聚乙烯吡咯烷酮-共聚物或上述物质的混合物。

特别地，在前面的章节中提到的聚乙烯醇涉及一所谓低分子聚乙烯醇，即涉及具有10000至30000平均分子量的聚乙烯醇，以及/或者所谓高分子聚乙烯醇，即涉及具有50000至250000平均分子量的聚乙烯醇。

在本发明的其他设计方案中，所述可溶外壳材料具有低分子聚乙烯醇，即具有10000至30000平均分子量的聚乙烯醇以及/或者高分子聚乙烯醇，即具有50000至250000平均分子量的聚乙烯醇，以及多糖，特别是羧烷基纤维素，优选为羧甲基纤维素。

在本发明的其他设计方案中，所述可溶外壳材料具有多糖和合成聚合物的混合物或者由所述混合物组成。关于合适的多糖及合成聚合物参照在前面章节所表述的多糖及合成聚合物。

此外，所述可溶外壳材料可占比重为所述外壳总重量的0.1％至100％，特别是5％至100％，优选为90％至100％。所述可溶外壳材料的比重越高，所述外壳在水中或在含水液体中的溶解就更充分。因此，可溶外壳材料的比重以其特别的优势控制所述外壳的可溶性。

在本发明的其他设计方案中，所述可溶外壳材料至少部分地，特别是仅部分地或者全部交联。所述可溶外壳材料可化学以及/或者物理交联。例如，所述外壳材料借助一化学交联剂交联，所述化学交联剂从一组群中选择，所述组群由以下组成：即甲醛、二醛如戊二醛、聚醛、二异氰酸酯、二碳二亚胺或上述物质的混合物。此外，所述化学交联剂可占比重为所述外壳总重量的0.1％至20％，特别是1％至10％，优选为2％至5％。可选或者可结合地，所述外壳材料可借助照射，特别是伽马射线，以及/或者借助冷冻解冻周期交联。通过交联，特别是通过交联的方式以及/或者程度，或者不通过交联而借助所述外壳材料的可溶性的特别优势并且因此控制在水中或在含水液体中的所述外壳，其中，交联普遍引起可溶性的降低和溶解持续时间的延长。

此外，在本发明的其他设计方案中，所述外壳具有在水中或含水液体中不可溶的外壳材料。这种外壳材料在下文中简写为不可溶外壳材料。

优选地，所述不可溶外壳材料是聚合物，特别是疏水性聚合物。

优选地，所述聚合物从一组群中选择，所述组群由以下组成：即聚烯烃、聚脂、聚酰胺、聚氨酯如热塑性聚氨酯、弹性体、聚酰亚胺、聚醚酮、聚醚醚酮、氟碳、全氟化碳或上述物质的混合物。

对于所述聚烯烃可以从一组群中选择，所述组群由以下组成：即聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚偏二氯乙烯、聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚四氟丙烯、聚六氟丙烯、上述物质的聚合物或混合物。

对于所述聚乙烯可以是低密度聚乙烯、中等密度聚乙烯、高密度聚乙烯、超高分子聚乙烯、上述物质的共聚物或混合物。特别地，所述聚酯可以从一组群中选择，所述组群由以下组成：即聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯、上述物质的共聚物或混合物。

特别地，所述聚酰胺可以从一组群中选择，所述组群由以下组成，即聚酰胺-6(从己内酰胺中生成的聚酰胺)、聚酰胺-46(从1,4-丁二胺和己二酸中生成的聚酰胺)、聚酰胺-6.6(从1,6-己二胺和己二酸中生成的聚酰胺)、聚酰胺-69(从1,6-己二胺和壬二酸中生成的聚酰胺)、聚酰胺-6/12(从1,6-己二胺和十二烷二酸中生成的聚酰胺)、聚酰胺-1010(从癸二胺和癸二酸中生成的聚酰胺)、聚酰胺-11(从α-氨基十一烷酸中生成的聚酰胺)、聚酰胺-12(从十二内酰胺中生成的聚酰胺)、聚酰胺-1212(从十二胺和十二烷二酸中生成的聚酰胺)、丝绸、上述物质的共聚物或混合物。

所述不可溶外壳材料可占比重为所述外壳总重量的0.1％至99％，特别是0.1％至50％，优选为0.1％至1％。也可通过可选的不可溶外壳材料的比重有意地影响所述外壳的可溶性。其中，一定比例的不可溶外壳材料降低所述外壳的可溶性。

此外，特别地，所述不可溶外壳材料的形式可以是所述外壳的添加剂。

本发明所指的与所述材料相关的用语“添加剂”应理解为一添加剂，所述添加剂占所述外壳总重量的比重最大为49％，特别是0.1％至40％，优选为2％至20％。

在本发明的其他设计方案中，所述外壳不含在水中或在含水液体中不溶解的外壳材料。

在本发明的其他设计方案中，所述外壳或所述外壳的部分区域厚度为10微米至1毫米，特别是20微米至800微米，优选为30微米至300微米。此外，特别地，所述外壳具有统一的厚度或者如下详述的不统一的厚度，即不均匀的厚度。

在本发明的其他设计方案中，所述外壳或所述外壳的部分区域设计成箔状。更确切地说，所述外壳或所述外壳的部分区域在本发明的其他设计方案中的形式为箔状。优选地，所述外壳的箔状部分区域具有在水中或在含水液体中可溶的外壳材料或者由这种外壳材料组成。此外，优选以下情况，即所述外壳的箔状部分区域在植入状态下朝向骨骼。请参阅上述说明了解合适的可溶外壳材料。

本发明所指的与所述外壳关联使用的用语“箔状”或者“箔膜”应定义为一外壳，优选地，所述外壳厚度为10微米至1毫米，特别是20微米至800微米，优选为30微米至300微米。所述外壳的这种薄型设计对所述外壳材料尽可能快的可溶性十分有利，因此也十分有利于所述外壳尽可能快地溶解。

在本发明的其他设计方案中，所述外壳的部分区域设计成纺织状，特别是网状，即以网的形式。优选地，所述部分区域具有在水中或者在含水溶液中不可溶的外壳材料或者由这种材料组成。此外，优选以下情况：即所述部分区域在植入状态下朝向人工关节球窝，特别是髋关节球窝。请参阅上述说明了解合适的不可溶外壳材料。

本发明所指的用语“网状”或“网”应理解为纺织表面组织的形式或纺织表面组织，优选地，所述表面组织通常具有网眼或开口，其中，所述网眼或开口可设计成例如菱形、正方形或六边形。特别地，用语“网状”或“网”应理解为编织的或纺织的表面组织的形式或者编织的或纺织的表面组织。

在本发明的其他设计方案中，所述外壳具有部分区域，特别是第一部分区域和第二部分区域，所述部分区域的设计不同。特别地，借此可实现所述外壳在水中或在含水液体中方向相关的可溶性以及/或者面相关的可溶性。

在本发明的其他设计方案中，所述部分区域在以下方面相互区分，即所述外壳在水中或在含水液体中的可溶性以及/或者所述外壳的厚度以及/或者所述外壳的结构。

在本发明的其他设计方案中，所述部分区域在以下方面相互区分，即所述外壳材料的化学组成，特别是交联。请参阅上述说明的(可溶和不可溶)外壳材料以及上述说明的交联方法了解化学组成或可能的交联。

特别地，所述部分区域可在交联的方式以及/或者交联的程度上相互区分。例如，所述部分区域可在化学交联剂以及/或者物理交联上相互区分。请参阅上述与可选的可溶外壳材料的交联相关的实施方案了解合适的化学交联剂及物理交联。

在本发明的其他设计方案中，比起所述第二部分区域，所述第一部分区域具有一更好地或者更快地在水中或在含水液体中可溶的外壳材料或者由该外壳材料组成。优选地，所述外壳的第一部分区域在植入状态下朝向骨骼安置，与此相反，所述外壳的第二部分区域在植入状态下朝向人工关节球窝，特别是人工髋关节球窝，安置。借此能以特别有利的方式实现以下：即所述外壳首先仅在所述区域分解，即涉及所述区域可考虑骨骼组织的生长，与此相反，所述外壳的剩余区域具有比起水或含水溶液更高的组分，以使得至少在植入后的初始阶段保持所述外壳的部分完整性。请参阅上述说明了解合适的外壳材料。

在本发明的其他设计方案中，比起所述第二部分区域，所述第一部分区域具有交联较弱的、在水中或含水液体中可溶的外壳材料或由所述材料组成。更确切地说，在本发明的其他设计方案中，比起所述第二部分区域，所述第一部分区域具有在水中或含水液体中可溶的、交联度较低的外壳材料或由所述材料组成。优选地，所述外壳的第一部分区域在植入状态下朝向骨骼安置，与此相反，所述外壳的第二部分区域在植入状态下朝向人工关节球窝，特别是人工髋关节球窝，安置。参阅上述说明了解合适的外壳材料。

在本发明的其他设计方案中，所述第一部分区域具有不交联的、在水中或含水液体中可溶的外壳材料或者由所述材料组成，与此相反，所述第二部分区域具有交联的、在水中或含水液体中可溶的外壳材料或者由该材料组成。优选地，所述第一部分区域在植入状态下朝向骨骼安置，与此相反，所述外壳的第二部分区域在植入状态下朝向人工关节球窝，特别是人工髋关节球窝，安置。参阅上述说明了解合适的外壳材料。

在本发明的其他设计方案中，比起所述第二部分区域，所述第一部分区域所具有的在水中或含水液体中可溶的外壳材料的比重更高。优选地，所述第一部分区域在植入状态下朝向骨骼安置，与此相反，所述外壳的第二部分区域在植入状态下朝向人工关节球窝，特别是人工髋关节球窝，安置。参阅上述说明了解合适的外壳材料。

在本发明的其他设计方案中，所述第一部分区域具有在水中或含水液体中可溶的外壳材料或者由所述材料组成，与此相反，所述第二部分区域具有在水中或含水液体中不可溶的外壳材料或者由所述材料组成。优选地，所述第一部分区域在植入状态下朝向骨骼安置，与此相反，所述外壳的第二部分区域在植入状态下朝向人工关节球窝，特别是人工髋关节球窝，安置。参阅上述说明了解合适的外壳材料。

在本发明的其他设计方案中，比起所述第二部分区域，所述第一部分区域的厚度更小。优选地，所述第一部分区域在植入状态下朝向骨骼安置，与此相反，所述外壳的第二部分区域在植入状态下朝向一人工关节球窝，特别是一人工髋关节球窝，安置。

在本发明的其他设计方案中，所述第一部分区域设计成非纺织状，特别是箔状，并且所述第二部分区域设计成纺织状，特别是网状，即网的形状。优选地，所述第一部分区域在植入状态下朝向骨骼安置，与此相反，所述外壳的第二部分区域在植入状态下朝向一人工关节球窝，特别是一人工髋关节球窝，安置。

在本发明的其他设计方案中，所述外壳设计成稳定形态，特别是与骨骼缺损相适应。

在本发明的其他设计方案中，所述外壳仅部分地由所述骨传导支撑体填充。例如，可用所述骨传导支撑体填充由所述外壳所限定的空穴体积仅至50％至80％。通过这种方式，以其特别优势可实现成型的且与待治疗以及或者待生物修复的骨骼缺损相适应的外壳。

在本发明的其他设计方案中，关于所述骨传导支撑体涉及分离的骨传导支撑体。也就是说所述骨传导支撑体在本发明的设计方案中呈现分离的形式，即以分离的支撑体的形式，例如以散状材料的形式，如在下文中进一步详细阐述。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体具有磷灰石或者磷酸三钙或者由磷灰石和磷酸三钙组成。所述骨传导支撑体可分别具有重量占比0.1％至100％的磷灰石。此外，所述骨传导支撑体可分别具有重量占比0.1％至100％的磷酸三钙。

优选地，关于所述磷灰石涉及不可在活体中分解或者不可在活体中吸收的磷灰石。借此，那些预期不再有(足够的)骨骼生长的患者可自己达成充分的二级固定。特别地，这有利于年长患者骨骼缺损的治疗。

可选地，关于所述磷灰石涉及可在活体中分解或者可在活体中吸收的磷灰石，优选地涉及可缓慢地在活体中分解或者可缓慢地在活体中吸收的磷灰石。特别地，所述磷灰石可具有在活体中分解时间或在活体中吸收时间为6个月至30年，特别是1年至20年，优选为4年至10年。在本段落中公开的分解时间或吸收时间特别有利于骨骼生长缓慢或者甚至无骨骼生长的患者的治疗。

此外，特别地，所述磷灰石可具有结晶的形式。通过高结晶性可实现高强度。通过低结晶性可实现好的以及/或者快的分解。

此外，关于所述磷灰石可涉及一微晶磷灰石，即具有晶体的磷灰石，所述磷灰石至少具有在微米范围内的尺寸或尺度，特别是大于0.5微米的范围，特别是0.6微米至500微米。关于所述至少一尺寸或尺度可涉及所述晶体的长度以及/或者宽度(厚度或高度)以及/或者直径，特别是平均直径。

原则上关于所述磷灰石也可涉及一宏观晶体。

此外，关于所述磷灰石可涉及一纳米晶体磷灰石，即涉及带有晶体的磷灰石，所述磷灰石少具有在纳米范围内的尺寸或尺度，特别是由0.1纳米至500纳米的范围，优选为0.1纳米至100纳米。关于所述至少一尺寸或尺度可涉及所述晶体的长度以及/或者宽度(厚度或高度)以及/或者直径，特别是平均直径。

此外，所述磷灰石可具有非晶形式。借此可实现特别好以及/或者快的吸收。

此外，所述磷灰石可涉及无相移磷灰石。用语“无相移”应特别地理解为一相关规定所指的含义，优选根据ASTM F1185。

此外，所述磷灰石可具有小于50％，特别是小于20％，优选为小于15％的孔隙率。通过很小的孔隙率可实现高的机械稳定性。

此外，所述磷灰石可设计成非多孔结构。

此外，所述骨传导支撑体可具有多孔磷灰石以及/或者带有不同孔隙率的磷灰石以及/或者非多孔磷灰石的混合物或者由该混合物组成，特别是当所述支撑体在添加制作过程之后被生产时。

此外，所述磷灰石可涉及自然形成的磷灰石或者涉及由自然磷灰石中取得的磷灰石。

此外，所述磷灰石可涉及合成的，即人工的，或者人造的磷灰石。

优选地，所述磷灰石从一组群中选择，所述组群由以下组成：即羟基磷灰石、氟磷灰石、氯磷灰石、碳氟磷灰石或者上述物质的混合物。

优选地，关于所述磷灰石涉及羟基磷灰石。例如，关于所述羟基磷灰石可涉及全合成的、纳米晶体的并且无相移的羟基磷灰石。这种羟基磷灰石可通过商业途径以名称Ostim购买。

所述磷灰石和所述磷酸三钙也可作为双相混合物。所述双相结构是有利的，即在这种情况下所述骨骼细胞可生长并且所述物质可逐渐被替代。此外，所述磷灰石以及/或者所述磷酸三钙以及/或者所述双相磷酸三钙具有从1％至50％的、特别是5％至20％的、优选为10％至15％的孔隙率。

此外，关于所述磷灰石可涉及烧结磷灰石。

优选地，所述烧结磷灰石从一组群中选择，所述组群由以下组成：即烧结羟基磷灰石、烧结氟磷灰石、烧结氯磷灰石、烧结碳氟磷灰石或者上述物质的混合物。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体具有磷酸三钙或者由磷酸三钙组成。

优选地，关于所述磷酸三钙涉及一不可在活体中分解或者一不可在活体中吸收的磷酸三钙。借此，那些预期不再有(足够的)骨骼生长的患者可自己达成充分的二级固定。特别地，这有利于年长患者骨骼缺损的治疗。

可选地，关于所述磷酸三钙涉及一可在活体中分解或者一可在活体中吸收的磷酸三钙，优选地涉及一可缓慢地在活体中分解或者一可缓慢地在活体中吸收的磷酸三钙。特别地，所述磷酸三钙可具有一在活体中分解时间或一在活体中吸收时间为1个月至15年，特别是6个月至10年，优选为1年至5年。在本段落中公开的分解时间或吸收时间特别有利于骨骼生长缓慢的患者的治疗。

此外，关于所述磷酸三钙可涉及微晶磷酸三钙，即涉及带有晶体的磷酸三钙，所述磷酸三钙少具有在纳米范围内的尺寸或尺度，特别是大于0.5微米，特别是0.6微米至500微米的范围，优选为0.6微米至100微米。关于所述至少一尺寸或尺度可涉及所述晶体的长度以及/或者宽度(厚度或高度)以及/或者直径，特别是平均直径。

原则上关于所述磷酸三钙也可涉及宏观晶体。

此外，关于所述磷酸三钙可涉及纳米晶体磷酸三钙，即涉及带有晶体的磷酸三钙，所述磷酸三钙至少具有在纳米范围内的尺寸或尺度，特别是由0.1纳米至500纳米的范围，优选为0.1纳米至100纳米。关于所述至少一尺寸或尺度可涉及所述晶体的长度以及/或者宽度(厚度或高度)以及/或者直径，特别是平均直径。

此外，所述磷酸三钙可具有非晶形式。借此可实现特别好以及/或者快的吸收。

此外，所述磷酸三钙可涉及无相移磷酸三钙。用语“无相移”应特别地理解为一相关规定所指的含义，优选根据ASTM F1088。

此外，所述磷酸三钙可具有小于50％，特别是小于20％，优选为小于15％的孔隙率。

此外，所述磷酸三钙可设计成非多孔结构。

此外，所述磷酸三钙可涉及自然形成的磷酸三钙或者涉及由自然磷酸三钙中取得的磷酸三钙。

此外，所述磷酸三钙可涉及合成的，即人工的，或者人造的磷酸三钙。

优选地，所述磷酸三钙从一组群中选择，所述组群由以下组成，即α-磷酸三钙(α-TCP)、β-磷酸三钙(β-TCP)以及α-磷酸三钙和β-磷酸三钙的混合物。

特别地，关于所述磷酸三钙可涉及烧结磷酸三钙。

优选地，所述烧结磷酸三钙从一组群中选择，所述组群由以下组成：即烧结α-磷酸三钙、烧结β-磷酸三钙以及烧结α-磷酸三钙和烧结β-磷酸三钙的混合物。

此外，所述骨传导支撑体可具有磷灰石和磷酸三钙或者由磷灰石和磷酸三钙组成。优选地，所述骨传导支撑体具有羟基磷灰石和β-磷酸三钙或者由羟基磷灰石和β-磷酸三钙组成。所述磷灰石和磷酸三钙的其他特征和优点参阅此前的实施方案。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体具有一粗糙表面。借此可优化骨骼组织的生长和附着，特别是在一通过所述支撑体构成的骨传导引导结构上。特别地，本发明所指的用语“粗糙化”应理解为以下，即所述表面的粗糙度在所述支撑体形成后增加了，特别是在一为此安排的制造步骤中。所述粗糙化可通过例如腐蚀，特别是借助磷酸，发生。优选地，所述支撑体具有一粗糙表面，所述表面的粗糙度比起粗糙化的支撑体表面高出至少10％。特别地，用语“粗糙度”应理解为所述骨传导支撑体的表面的不平整。

在本发明的其他设计方案中，所述支撑体借助以加成工艺步骤产生。

在本发明的其他设计方案中，所述支撑体具有磷酸钙骨头水泥或由磷酸钙骨头水泥组成。特别地，对于所述磷酸钙骨头水泥可涉及一磷酸钙骨头水泥，所述磷酸钙骨头水泥在发生完全时效硬化之前受到一个至少2巴的压力优选为绝对压力。通过这种方式可以特别的优势降低其孔隙率。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体由材料决定地相互连接在一起，特别是相互粘黏。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体具有粘合剂涂层。优选地，关于所述粘合剂涉及一粘合剂，所述粘合剂通过热量或者溶剂，如N-甲基吡咯烷酮(NMP)可部分溶解。通过该种粘合剂的使用可实现以下，即通过加热以及随后冷却或者通过添加溶剂来连接所述骨传导支撑体。关于所述粘合剂可涉及例如聚乳酸以及/或者乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体以这样的方式设计，即所述方式有利于所述支撑体的压缩，特别是打压，比如借助以适合的器具，如添加器。参阅以下详述了解合适的骨传导支撑体的设计方案。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体规则成形，即是模制体。本发明所指的“规则成形”或“模制体”应特别地理解为下述形式。

所述骨传导支撑体，特别是模制体，可具有一多边形横截面。例如所述骨传导支撑体，特别是模制体，可具有三角形、正方形、长方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形或者星形横截面。

此外，所述骨传导支撑体，特别是模制体，可具有不同的横截面，参阅上一段所提及的横截面了解可能的横截面。

此外，所述骨传导支撑体，特别是模制体，可设计成多面体，特别是长方体、立方体、四面体、棱柱体、棱锥体、平截方棱锥体或晶石体。

此外，所述骨传导支撑体，特别是模制体，可设计成不同的多面体。则就是说所述骨传导支撑体，特别是模制体，可以是不同的多面体。参阅上一段落了解可能的多面体。

此外，所述骨传导支撑体，特别是模制体，可具有无角横截面。例如，所述结构元素可具有蛋形、圆形，特别是球形或椭圆形的横截面。

此外，所述骨传导支撑体，特别是模制体，可设计成非多面体，特别是球体、锥体、截锥体、环状、环面状或圆柱体。

此外，所述骨传导支撑体，特别是模制体，可设计成不同的非多面体。也就是说所述传导支撑体，特别是模制体，呈现不一样的非多面体。参阅上一段落了解可能的非多面体。

此外，所述骨传导支撑体，特别是模制体，可设计成寡足的形式，即寡足形。

特别地，所述寡足体可具有圆锥形以及特别地具有旋转对称的足。所述足可具有一从5°至25°的圆锥角，特别是7°至15°的圆锥角。

此外，所述寡足体具有从0.5毫米至5毫米的长度，特别是1.5毫米至2.5毫米的长度。

此外所述寡足体可具有具有从0.2毫米至3毫米的中等直径的足，特别是0.3毫米至0.7毫米。

此外，所述寡足体可从一组群中选择，所述组群由以下组成：即三足体、四足体、五足体、六足体、七足体、八足体或上述的混合。

根据本发明，特别地优选以下，即当所述骨传导支撑体设计成四足体。四足体的结构可实现所述骨传导支撑体特别有效的相互咬合。

此外，所述骨传导支撑体，特别是模制体，可具有长形的结构元素。特别地，所述骨传导支撑体，特别是模制体，由长形结构元素组合而成。

本发明所指的用语“长形结构元素”应理解为具有长-宽比例或长-直径比例>(书面语：大于)1的结构元素。

优选地，所述骨传导支撑体，特别是模制体，可具有长形的并且呈水平走向的结构元素。优选地，所述骨传导支撑体，特别是模制体，由长形且呈水平走向的结构元素组合而成。

所述长形结构元素优选排列成多面体，特别是长方体、立方体、棱柱体、棱锥体、平截方棱锥体或晶石体。也就是说每个所述骨传导支撑体，特别是模制体，其元素结构优选地设计成多面体的排列，特别是长方体、立方体、棱柱体、棱锥体、平截方棱锥体或晶石体。

所述长形结构元素可具有从0.4毫米至毫米的长度，特别是0.8毫米至4.毫米，优选为1毫米至4毫米。

此外，所述长形结构元素可具有宽度，特别是平均宽度，或直径，特别是平均直径，从0.4毫米至毫米，特别是0.8毫米至4.毫米，优选为1毫米至4毫米。

此外，所述长形结构元素具有无角横截面。例如，所述结构元素具有蛋形，特别是球形或椭圆形的横截面。

可选地，所述结构元素具有多边形横截面。例如，所述结构元素可具有可具有三角形、正方形、长方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形或者星形横截面。

骨传导支撑体，特别是模制体，具有长形且特别地水平走向的结构元素，特别是如上所述，有以下优点，即通过每个支撑体的结构元素的相对排列，特别是模制体，可实现额外的空穴体积，借此，可优化所述支撑体(特别是模制体)的骨传导特性，并且借此额外提高所述植入物的骨传导特性。特别地，由此能可选地仿制人类的或动物的骨骼的孔径大小(绝对空穴体积)以及孔隙率(材料体积和空穴体积的比例)。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体具有不规则的形式。

所述骨传导支撑体可特别地设计成碎块化的材料，特别是设计成散状材料，优选为颗粒。

本发明所指的用语“散状材料”应理解成颗粒状材料，即颗粒形式的材料，所述材料的颗粒至少具有小于7毫米尺寸或尺度，优选在从0.5毫米至5毫米的尺寸范围内。对于所述至少一尺寸或尺度可涉及所述颗粒的高度以及/或者长度以及/或者宽度(厚度)以及/或者直径，特别是平均直径。本发明所指的用语“颗粒”应理解为碎块化的以及/或者过筛的材料。

此外，所述骨传导支撑体可设计成非碎块化的材料。例如，所述骨传导支撑体可制做成额外加工的材料，即设计成借助加成工艺方法制成的材料。

本发明所指的用语“制造方法”应理解为用于快速及低成本地制作以下的成形方法：即模型、样式、原型、工具及成品，其中所述制作直接基于计算机内置的数据模型(大部分通过立体光刻(STL：Stereolithografie)界面传送)、借助化学以及/或者物理方法并且原料为不成形物质(例如液体、凝胶、膏体或粉末)以及形式中性物质(例如带状、线状或片状)。这种方法可描述为生成制作方法。

优选地，在0.5毫米至5毫米的尺寸范围内，特别是0.1毫米至3毫米，优选为1毫米至2毫米，所述骨传导支撑体具有至少一尺寸或尺度。在至少一尺寸或尺度的情况下，可涉及所述骨传导支撑体的高度以及/或者宽度(厚度)以及/或者长度以及/或者直径，特别是平均直径。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体可相对运动，特别是相对移动。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体设计成可被打压，即相对夹紧或相对卡住。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体被打压，即相对夹紧或相对卡住。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体，优选地借助打压，在三维并且特别是具有空穴以及/或者间距的结构或者母体中可转化，并且存在于这样的结构或母体中。本发明所指的这样的结构或母体也可描述为骨传导引导结构或骨传导引导母体。

所述结构或母体的所述空穴或间距可具有直径，特别是平均直径，为0.1毫米至1.2毫米，特别是0.2毫米至1毫米，优选为0.3毫米至0.8毫米。

此外，所述结构或母体以特别的优势具有空穴以及/或者间距体积，其范围为5％至95％，特别是10％至80％，优选为20％至70％。这种空穴以及/或者间距体积最佳地反映了人类或动物骨松质的孔体积并且提高所述植入物的骨传导性以及特别地，提高所述骨骼缺损的生物修复。

优选地，所述结构或母体的空穴以及/或者间距体积至少部分相互连接。通过这种方式，所述结构或母体反映了所述人类或者动物骨松质的孔隙率，特别是互联的孔隙率。借此，以特别的优势也可激发或者增强骨骼缺损区域的骨骼组织生长，特别带有活性骨骼组织的骨骼缺损区域的贯穿生长。这同样有利于提高所述植入物的骨传导特性，特别是有利于提高骨骼缺损的生物修复。

此外优选以下，即当所述结构或母体具有弹性模量的特点，所述弹性模量也称为E-模量，从10兆帕至10¹⁰帕，特别是50兆帕至10⁹帕，优选为80兆帕至350兆帕。本发明所指的用语“弹性模量(E-模量)”应理解为所述弹性模量。材料对其弹性变形的抵抗力越大，弹性模量就越大。因此，比起结构相同但由具有低弹性模量的材料所制成的主体，由具有高弹性模量的材料所制成的主体更加坚硬。在本章节中公开的所述弹性模量的值以可选的方式反映了海绵质骨骼相应的值，所述海绵质骨骼具有100兆帕至1000兆帕的弹性模量。

基于在上一段所描述的不大的E-模量，所述骨传导支撑体可均匀地(即同质地)、机械地承压。

特别地，所述在以上章节所描述的结构或母体的所述空穴以及/或者间距体积也可机械承压。通过所述骨传导支撑体的均匀的或同质的机械压力，以及因此通过所述植入物的均匀的或同质的机械压力，并且以特别的优势可反而实现在整体的骨骼缺损内的骨骼生长，特别是骨骼再生。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体具有开口或凹陷，特别是贯通的开口。借此，所述支撑体以有利的方式在承压过程中(轻微地)被压缩，特别是变形。例如，相应的导致支撑体压缩的负荷可在施加压力的过程中通过操作员，优选为外科医生实现。借此，可额外地提高所述骨传导支撑体的压缩，特别是打压，这又反过来导致了所述植入物的承压特性的提高。

所述开口或凹陷可从一组群中选择，所述组群由以下组成，即空洞、细孔、裂纹、裂缝、划痕、隙缝以及至少由上述开口或凹陷中的至少两个所组成的组成物。

此外，关于所述开口或凹陷可涉及几何定义的或非几何定义的开口或凹陷。

特别地，所述开口或凹陷可具有蛋形，特别是圆形，或者椭圆形的横截面。可选地或者可结合地，所述开口或凹陷可具有多边形横截面，特别是三角形、正方形、长方形、五角形、六角形、七角形、八角形、九角形、十角形或者星形横截面。

所述开口或凹陷可具有0.01毫米至5毫米的直径，特别是0.1毫米至4毫米，优选为0.5毫米至3毫米。这种直径可以优选，在所述开口设计成贯穿的开口的情况下，借此，如下文进一步阐释，应使用用于所述骨传导支撑体的相互连接或捆绑的强度构件。

可选地，所述开口或凹陷可具有直径，特别是平均直径，由60微米至500微米，优选为100微米至400微米。当所述开口或凹陷设计成细孔时，优选这种直径。

优选地，关于所述开口或凹陷可涉及细孔。也就是说，所述骨传导支撑体可优选地设计成开孔的形式。特别地，所述骨传导支撑体可具有互联的孔隙率。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体具有纤维。关于所述纤维原则上可设计成短纤维以及/或者长纤维。

本发明所指的用语“短纤维”应理解为长度为以下的纤维：即0.01毫米至1毫米，特别是0.1毫米至1毫米，优选为0.5毫米至1毫米。

本发明所指的用语“长纤维”应理解为长度>(书面语：大于)1毫米的纤维。

关于所述短纤维以及/或者长纤维可涉及金属纤维以及/或者聚酯纤维。

在本发明的其他设计方案中，所述植入物还具有一强度构件。所述强度构件优选地出于以下目的设计，即通过贯穿的开口穿过所述骨传导支撑体。借此可十分有利地实现以下，即将所述骨传导支撑体相互连接或相互捆绑。因此，根据此目的，所述强度构件为长形强度构件。

优选地，关于所述强度构件涉及纺织状的、特别是纤维状的强度构件。例如，关于所述强度构件可涉及纤维(强度纤维)，特别涉及单丝的、伪单丝的或者多丝的纤维。特别地，关于所述强度构件可涉及外科手术缝合线。

此外，关于所述强度构件涉及纺织状的表面组织，特别是具有以下形式，即机器针织物、编织物、人工针织物、平铺物、纤维网或无网布。优选地，所述强度构件为一个网，特别是小孔径网，优选为突网。通过所述骨传导支撑体在网状强度构件中的捆扎，可实现所述支撑体的规则排列。

可选地，关于所述强度结构可涉及金属线(张力线)。

强度构件的使用特别有利地实现了所述骨传导支撑体的固定或者捆扎，借此，可提高所述骨传导支撑体相互之间的的即时固定性并且因此也提高所述植入物的即时固定性。通过这种固定性的提高可降低以下风险，即，通过支撑体构成的框架结构在脆性断裂之后折断。此外，通过所述骨传导支撑体的固定或捆扎可十分有利地实现开孔的框架结构。此外存在以下可能性，即可将强度构件-支撑体单元(或者可能是多个强度构件-支撑体单元)固定在另一植入物上以及或者骨头上并且借此实现定点固定。所述一个或若干个强度构件-支撑体单元可通过固定在其他植入物上，例如再生骨骼，实现压紧。借此，能实现在骨骼上可选的连接，并且在骨骼上所造成的压力促进骨骼生长。所述在骨骼缺损上的力传导优选地传送给所述植入物。借此，激发骨骼生成骨骼结构的压力刺激(应力遮挡)并不适用。所述压力刺激可借助一个或多个在压力下贴紧骨骼的强度构件-支撑体单元完成。

所述强度构件可具有聚合物以及/或者金属或者由聚合物以及/或者金属组成。关于所述聚合物可涉及例如聚乙烯或聚丙烯，关于所述金属可涉及例如钛或者钽。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体通过以下方式构成，即所述支撑体基于形式、力以及/或者物质彼此连接。优选地，所述骨传导支撑体通过以下方式构成，即所述支撑体基于形式彼此连接。例如，所述骨传导支撑体通过以下方式构成，即所述支撑体通过一插入系统或根据一插入系统的方式彼此连接。所述插入系统可基于所谓栓-孔原则，优选地，借助下部凹陷峄更好地锚固所述骨传导支撑体。对此可以设置以下，即所述骨传导支撑体的一部分带栓，所述骨传导支撑体的另一部分带相适的栓孔或者凹陷。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体基于形式、力以及/或者物质彼此连接。优选地，所述骨传导支撑体基于形式彼此连接。例如，所述骨传导支撑体通过插入系统或根据插入系统的方式彼此连接。涉及所述插入系统的其他特点和优势参阅上一段落。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体通过以下方式构成，即所述支撑体基于形式、力以及/或者物质与另一植入物连接。优选地，所述骨传导支撑体通过以下方式构成，即所述支撑体基于形式与另一植入物连接。例如，所述骨传导支撑体通过以下方式构成，即所述支撑体可通过插入系统或根据插入系统的方式与植入物连接。所述插入系统可基于所谓栓-孔原则，对此可以设置带栓的支撑体以下，并且另一植入物可具有互补的栓孔或者凹陷。根据本发明，也可以是此相反的关系。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体通过长形连接元件彼此连接。优选地，所述连接元件在所述支撑体的缺口或开口出突出。参阅前文的实施方案了解所述支撑体的可能的缺口或者开口的设计方案。

在本发明的其他设计方案中，所述骨传导支撑体占所述植入物总重的比重为10％至95％，特别是20％至90％，优选为30％至70％。

在本发明的其他设计方案中，关于所述植入物涉及一骨替代材料。

根据第二个方面，本发明涉及一种工具，优选用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复，特别是覆膜以及/或者压缩以及/或者衬底以及/或者至少部分填充。

所述工具具有空间上彼此分离的以下组件：

—骨传导支撑体以及

—用于所述骨传导支撑体的外壳。

特别地，所述工具具有以下特征，即所述外壳具有外壳材料或者由外壳材料组成，所述外壳材料在水中或者在含水液体中可溶解。

此外，所述外科工具具有至少另一个组件，所述组件从一组群中选择，所述组群由以下组成：即固定元件、人工关节球窝如人工髋关节球窝、其他生物以及/或者人工骨替代材料、胶粘剂、不可在活体中分解或不可在活体中吸收的箔状物、不可在活体中分解或不可在活体中吸收的网、金属增加物、不可在活体中分解或不可在活体中吸收的纤维网、不可在活体中分解或不可在活体中吸收的无网布、可弯曲或不可弯曲的金属晶格结构，骨水泥、生长因子以及一个或多个可用于一关节球窝以及/或者一支持材料的应用的器具。

关于所述固定元件可特别地涉及骨螺丝钉或骨钉。

关于所述胶粘剂可特别地涉及可加热的基于氰基丙烯酸酯单体、特别是基于N-丁基-2-氰基丙烯酸酯单体的胶粘剂组合。所述胶粘剂可通过商业购买获得，例如在

品牌下。

借助一个或若干个上述与其他工具组件相关的不可在活体中分解或不可在活体中吸收的箔状物、网、纤维网、无网布或者这些物质的结合物，特别是复合结构，能非常有利地实现以下，即为开放性骨骼缺损，特别是开放性髋臼缺损覆膜，借此，可达成所述闭合性骨骼缺损(特别是闭合性髋臼缺损)的治疗以及/或者生物修复的条件。

为了避免重复，全部参阅第一发明方面所做的实施方案了解所述外科工具的其他特征和优点。在该部分特别地涉及所述外壳、所述外壳材料以及所述骨传导支撑体的实施方案也(意义上)适用于根据第二发明方面的所述外科工具。

根据第三方面，本发明涉及一种用于骨传导支撑体的外壳。所述外壳具有外壳材料或者由外壳材料组成，所述外壳材料可在水中或在含水液体中溶解。

为了避免无意义的重复，全部参阅第一发明方面所做的实施方案了解所述外壳的其他特征和优点。在该部分特别地涉及所述外壳、所述外壳材料以及所述骨传导支撑体的实施方案也(意义上)适用于根据第二发明方面的所述外壳。

根据第四方面，本方面涉及在水中或在含水液体中可溶解的材料在骨传导支撑体外壳上的应用。

参阅第一发明方面公开的可溶外壳材料了解合适的在水中或在含水液体中可溶解的材料。在该部分描述的可溶解外壳材料也可也作为根据第四发明方面的所述应用。

为了避免无意义的重复，全部参阅第一发明方面所做的实施方案了解所述应用的其他特征和优点。在所述部分特别地涉及所述外壳及所述骨传导支撑体的实施方案也(意义上)适用于根据第四发明方面的所述应用。

根据第四方面，本发明涉及一种用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复，特别是覆膜以及/或者压缩以及/或者衬底以及/或者至少部分填充的方法。

关于所述骨骼缺损优选地涉及髋臼缺损，特别是闭合性或开放性髋臼缺损。

所述方法具有以下步骤：

—根据第一发明方面将一植入物植入所述骨骼缺损。

在本发明的实施方案中，所述方法此外还具有以下步骤：

—借助一添加器为所述已放置的植入物进气，即以用于所述骨传导支撑体的压缩，特别是打压，的外科工具。

在本发明的其他实施方案中，所述方法此外还具有以下步骤：

—施加骨水泥至所述已放置的、特别是已打气的植入物。

在本发明的其他实施方案中，所述方法此外还具有以下步骤：

—将一人工关节球窝，特别是人工髋关节球窝置于所述外壳之上，并且可选地将所述人工关节球窝，特别是人工髋关节球窝固定在所述外壳上。

在本发明的其他实施方案中，所述方法此外还具有以下步骤：

—将所述人工关节球窝，特别是人工髋关节球窝，固定在一骨骼上，优选固定在一至少部分环绕所述骨骼缺损的骨骼上。

为了避免重复，也全部参阅第一发明方面所做的实施方案了解所述方法的其他特征和优点。在所述部分涉及所述植入物，特别是所述外壳，所述外壳材料以及所述骨传导支撑体的实施方案也(意义上)适用于根据第五发明方面的所述方法。

根据实施例，本发明的其他特征和优势在所述要求以及下列描述优选的实施方案中给出。与此同时，本发明的特点可个别或结合实现。下列描述的实施例仅作为本发明的进一步解释，对本发明并不具有限制性。

具体实施方式

1.材料：

羧甲基纤维素(Tylopur C)、聚乙烯醇(Mowiol 56-98，高分子)、聚乙烯醇(Mowiol4-98，低分子)、注射用水(WVI)。

2.实施过程：

首先，在Schott瓶中制作20％的低分子PVA-溶液和20％的高分子PVA-溶液。对此，将20克低分子聚乙烯醇和80克注射用水以及20克高分子聚乙烯醇和80克注射用水装入分开的Schott瓶中。然后将两种溶液置于加热柜，温度设置为95℃，持续24小时，直至完全溶解。之后，在实验室混合器(实验室混合模型ESCO Typ EL 10)或匀浆器中在真空(-0.8巴)温度35℃、混合时间大约3至4小时的情况下制作3％的羧甲基纤维素-溶液(3克的羧甲基纤维素钠+97克的注射用水)。

然后，制作低分子PVA-溶液和高分子PVA-溶液的混合物，低分子PVA-溶液和羧甲基纤维素-溶液的混合物以及高分子PVA-溶液和羧甲基纤维素-溶液的混合物。所述混合物的制作分别借助上述实验室混料器和匀浆器(最高温度35℃、真空-0.8巴、混合时间至少2小时)实现。

然后，将已制备的混合物借助一实验室干燥机和固定器(Mathis Typ LTF143691)(大约55℃至60℃、干燥时间大约25分钟)舒展成箔状物并定型。

所述箔状物的厚度为38微米至45微米。所述箔状物在20秒至40秒的时间内在水中溶解。

根据间距尺寸的调节制备不同厚度的箔状物。所述箔状物越厚，其在水中溶解得越慢。

所制备的厚度为50微米至65微米的箔状物在大约3分钟至4分钟的时间内溶于水中。

所制备的箔状物可成功地借助一光束焊接机焊接成一小口袋，所述小口袋事先由骨传导支撑体填充。

较于焊接过程，可选地能借助组织胶粘剂，例如基于N-丁基-2-氰基丙烯酸酯单体的组织胶粘剂，将所述箔状物封锁。

Claims (17)

1.一种植入物，优选地用于骨骼缺损的治疗以及/或者生物修复，具有

-骨传导支撑体

-外壳，所述外壳至少部分包围所述骨传导支撑体，

具有以下特征，即所述外壳具有外壳材料或者由外壳材料组成，所述外壳材料在水中或者含水液体中可溶解。

2.根据权利要求1所述的植入物，其特征是，所述外壳材料具有多糖或者由多糖组成，所述多糖优选地从一组群中选择，所述组群由以下组成：即淀粉、直链淀粉、支链淀粉、葡聚糖、甲基纤维素、羟甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基纤维素、丙基纤维素、羟丙基纤维素、丁基纤维素、羟丁基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、透明质酸、硫酸软骨素(Chondroitin 4—sulfate)、6—硫酸软骨素(Chondroitin 6—sulfate)、硫酸角质素、藻朊酸、肝素、硫酸乙酰肝素、壳聚糖、上述物质的盐类或混合物。

3.根据权利要求1或2所述的植入物，其特征是，所述外壳材料具有合成聚合物或者由这种聚合物组成，所述合成聚合物优选地从一组群中选择，所述组群由以下组成：即聚乙烯醇、聚乙二醇、环氧乙烷—环氧丙烷—共聚物(EO—PO—共聚物)、环氧乙烷—环氧丙烷—嵌段共聚物(EO—PO—嵌段共聚物)、丙烯酸—均聚物、丙烯酸—共聚物、聚乙烯吡咯烷酮—均聚物、聚乙烯吡咯烷酮—共聚物或上述物质的混合物。

4.根据上述权利要求项中的一个所述的植入物，其特征是，所述外壳具有部分区域，特别是第一部分区域和第二部分区域，所述部分区域的设计不同。

5.根据权利要求4所述的植入物，其特征是，所述部分区域在水中或在含水液体中的可溶性以及/或者所述外壳的厚度以及/或者所述外壳的结构相互区分。

6.根据权利要求4或5所述的植入物，其特征是，所述部分区域在以下方面相互区分：即所述外壳材料的化学组成，特别是交联。

7.根据权利要求4至6所述的植入物，其特征是，比起所述第二部分区域，所述第一部分区域具有更好地或者更快地在水中或在含水液体中可溶的外壳材料或者由该外壳材料组成。

8.根据权利要求4至7所述的植入物，其特征是，比起所述第二部分区域，所述第一部分区域具有交联较弱的、在水中或含水液体中可溶的外壳材料或由所述材料组成。

9.根据权利要求4至8所述的植入物，其特征是，所述第一部分区域具有不交联的、在水中或含水液体中可溶的外壳材料或者由该材料组成，与此相反，所述第二部分区域具有交联的、在水中或含水液体中可溶的外壳材料或者由所述材料组成。

10.根据权利要求4至9所述的植入物，其特征是，比起所述第二部分区域，所述第一部分区域所具有的在水中或含水液体中可溶的外壳材料的比重更高。

11.根据权利要求4至10所述的植入物，其特征是，所述第一部分区域具有在水中或含水液体中可溶的外壳材料或者由所述材料组成，与此相反，所述第二部分区域具有在水中或含水液体中不可溶的外壳材料或者由该材料组成。

12.根据权利要求4至11所述的植入物，其特征是，比起所述第二部分区域，所述第一部分区域的厚度更小。

13.根据权利要求4至12所述的植入物，其特征是，所述第一部分区域设计成非纺织状，特别是箔状，并且所述第二部分区域设计成纺织状，特别是网状，即网的形状。

14.根据权利要求4至13所述的植入物，其特征是，所述第一部分区域在植入状态下朝向骨骼安置，并且所述第二部分区域在植入状态下朝向人工关节球窝，特别是人工髋关节球窝，安置。

15.根据上述权利要求中的一个所述的植入物，其特征是，所述骨传导支撑体呈现分离的形式并且优选地具有磷灰石以及/或者磷酸三钙或者由磷灰石以及/或者磷酸三钙以及或者双相磷酸钙材料组成。

16.根据上述权利要求中的一个所述的植入物，其特征是，所述磷灰石以及/或者所述磷酸三钙以及/或者所述双相磷酸钙材料具有从1％至50％的、特别是5％至20％的、优选为10％至15％的孔隙率。

17.根据上述权利要求中的一个所述的植入物，其特征是，所述磷灰石以及/或者所述磷酸三钙尽量设计成无孔。