CN111157351A - 一种检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置及检测方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置及检测方法。检测装置包括底座、固定支架、仪表盘；底座上设有两滑块，两滑块之间设支承块；待测产品试样块可放在支承块上面；在仪表盘后部有插孔，支撑杆从该插孔中竖直插入仪表盘内部，支撑杆下部从仪表盘底部穿出；在支撑杆顶端可放砝码盘及砝码；支撑杆下端与测试棒连接，测试棒下端的仪表测试压头轻压在试样块上面；仪表盘内部设位置传感器，能够检测到支撑杆移动的距离并在仪表盘盘面上指示出来。检测方法包括测试和计算。本发明提供的一种检测膨体植入体压缩率和回弹率的检测装置及检测方法，可从多个维度更好地评价膨体植入体的物理特性，为临床医生选材提供依据。
Description
技术领域
本发明属于膨体植入体生产技术领域，涉及一种检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置及检测方法。
背景技术
膨体聚四氟乙烯是一种安全的皮下植入材料，其塑形容易，用于隆鼻等真实感较强，与组织有更好的相容性，有广泛的应用前景。
目前，膨体聚四氟乙烯面部植入体的使用性能指标中，一般仅有硬度的描述。根据在生产实践中对产品的研究，发现产品仅用硬度来描述其物理特性是不够的。在相同的硬度下，膨体产品可以体现出不同的压缩率和回弹率，压缩率和回弹率与患者植入后，长期形态的保持特性有关，压缩率低，回弹率高的产品，其植入后长期形态维持好，不易塌陷。
目前，市场上无任何公司、个人或标准对膨体聚四氟乙烯面部植入体的压缩率和回弹率特性进行描述，更没有检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置和检测方法。
发明内容
本发明的目的在于，克服现有技术的不足，提供一种检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置及检测方法。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
本发明一种检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置，它包括底座、固定支架；在固定支架上部一侧固定安装有仪表盘；在底座上设有两个可移动位置并可固定在底座的某一位置上的滑块，在这两个滑块之间设置一支承块；待测产品的试样块可放置在两个滑块之间的支承块上面；在仪表盘后部的壳体上面有一个插孔，支撑杆从该插孔中竖直插入仪表盘内部，支撑杆下部从仪表盘底部穿出；在支撑杆顶端设有砝码盘接口；可在砝码盘接口上放置砝码盘，砝码盘上面可放置砝码；支撑杆下端与测试棒连接，测试棒最下端是仪表测试压头；测试棒最下端的仪表测试压头轻压在试样块上面；仪表盘内部设有位置传感器；当在支撑杆上放置砝码盘及砝码后，仪表测试压头将试样块往下压，支撑杆、测试棒下移；卸除砝码盘及砝码后，支撑杆、测试棒上移；仪表盘内的位置传感器能够检测到支撑杆下移或上移的距离，并在仪表盘盘面上指示出来。
进一步地，底座与固定支架之间固定连接；所述支承块为金属支承块。
进一步地，测试棒最下端的仪表测试压头轻压在试样块顶端(上表面)的中心位置。
进一步地，支撑杆下端与测试棒上端之间设有调节固定旋钮，支撑杆下端与测试棒上端之间为可伸缩式活动连接，可通过调节固定旋钮进行高度调节和固定，由此可以调整测试棒最下端的仪表测试压头的高度，以适应不同厚度的试样块。
进一步地，仪表盘通过固定旋钮安装固定在固定支架上。
进一步地，两个滑块可通过锁扣固定在底座的某一位置上。
测试膨体植入体的压缩率、回弹率时，将膨体产品裁切成一定长度、宽度、厚度的标准试样块(10*5*18mm)，再将试样块放置在两个滑块之间的支承块上面；在砝码盘上放置固定载荷的砝码，将砝码盘及砝码一起放置在砝码盘接口上，压力(砝码盘及砝码的重力)依次通过支撑杆、测试棒传递到仪表测试压头，将试样块往下压；保持载荷一定时间后，即可根据仪表盘上指示的仪表测试压头压下去的距离(仪表盘读数R1，即固定载荷下试样块被压缩的厚度)，并按照压缩率C的计算公式计算得到待测产品的压缩率C。卸除砝码盘及砝码后，即可根据仪表盘上指示的试样块回弹的距离(仪表盘读数R2，固定载荷去除后试样块回弹的厚度)，并按照回弹率D的计算公式计算得到待测产品的回弹率D。
本发明一种利用上述装置进行的检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测方法，包括下述步骤：
(一)测试：
(1)将待测产品试样裁切成具有一定长度、宽度、厚度的方块状标准试验样块(试样块)；
(2)将所述检测装置的底座水平放置(固定)在桌面上，将试样块放置(固定)在两滑块之间的金属支承块(两滑块起定位固定作用，金属支承块起承托作用)上，通过调节固定旋钮，将测试棒最下端的仪表测试压头轻放在待测产品试样块的顶端(上表面)中心位置；
(3)按仪表盘上的“ZERO”按钮(清零按钮)，将仪表盘读数归零；
(4)在砝码盘上放置固定载荷的砝码，将砝码盘及砝码一起放置在砝码盘接口上；保持载荷一定时间后，记录仪表盘读数R1(数1)；
(5)按仪表盘上的“ZERO”按钮(清零按钮)，将仪表盘读数归零；去除砝码盘及砝码，保持载荷一定时间后，记录仪表盘读数R2(数2)。
(6)在同一待测产品样本中，随机取多个独立的试样，按上述步骤(1)至步骤(5)的方法进行多次试验，试验结果取平均值。
(二)计算：
压缩率C和回弹率D分别按式(1)和式(2)计算：
压缩率C＝R1/试样块的厚度*100％ 式(1)
回弹率D＝R2/R1*100％ 式(2)
式中：R1—固定载荷下试样块被压缩的厚度，单位mm；
R2—固定载荷去除后试样块回弹的厚度，单位mm。
进一步地，标准试样块的长度、宽度、厚度为10*5*18mm。
进一步地，所述固定载荷为250-350g砝码。优选300g砝码。
进一步地，所述测试试验在常温下进行。保持载荷60s后，记录仪表盘读数R1；保持载荷60s后，记录仪表盘读数R2。
本发明的有益效果：
本发明提供了一种检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置及检测方法，由此可以从多个维度更好地评价膨体聚四氟乙烯面部植入体的物理特性，为临床医生更好地选择植入材料提供依据。
压缩率可以直接体现膨体材料在外力的作用下受挤压变形的状况，所以，通过检测膨体产品的压缩率，可以知道膨体产品在外力的作用下是否容易变形。压缩率低，则说明膨体产品的变形小。
回弹率则可以体现膨体材料的弹性特征。回弹率高，表明膨体产品受挤压变形后容易恢复到原形，弹性好。通过检测膨体产品的回弹率，可以知道膨体产品的弹性好坏。
本发明首次提出膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的概念，提供了一种膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测方法。膨体聚四氟乙烯面部植入体的物理特性可通过膨体的“五维”评价体系来评价，亦即，可从五个维度来评测膨体的物理特性，其中，就有压缩率和回弹率的指标。临床医生非常关注的“膨体植入后，长期会不会塌陷”的疑问，通过检测膨体的压缩率，就可以得到解答。
附图说明
图1是本发明一种检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置的正面结构示意图；
图2是本发明一种检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置的背面结构示意图。
图中：1、砝码盘 2、砝码 3、滑块A 4、滑块B 5、金属支承块 6、仪表盘 7、测试棒8、仪表测试压头 9、调节固定旋钮 10、底座 11、固定支架 12、试样块 13、支撑杆 14、砝码盘接口 15、固定旋钮16、固定旋钮 17、锁扣 18、锁扣
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。
实施例
如图1、图2所示，本发明一种膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率检测装置，它包括一底座10、一固定支架11；底座10与固定支架11之间通过固定旋钮15固定连接；在固定支架11上部一侧固定安装有仪表盘6(仪表盘6通过固定旋钮16安装固定在固定支架11上)；在底座10上设有两个可移动位置并可通过锁扣17、18固定在底座的某一位置上的滑块(滑块A 3、滑块B 4)；在底座10上面，这两个滑块之间放置一金属支承块5；待测产品的试样块12可放置在两个滑块之间的金属支承块5上面；在仪表盘6后部的壳体上面有一个插孔，支撑杆13从该插孔中竖直插入仪表盘6内部，支撑杆13下部从仪表盘6底部穿出；在支撑杆13顶端设有砝码盘接口14；可在砝码盘接口14上放置砝码盘1，砝码盘1上面可放置砝码2；支撑杆13下端与测试棒7连接，测试棒7最下端是仪表测试压头8；测试棒最下端的仪表测试压头8轻压在试样块12顶端(上表面)的中心位置；仪表盘6内部设有位置传感器；当在支撑杆13上端放置砝码盘及砝码后，即压力加载后，仪表测试压头8将试样块12往下压，支撑杆13、测试棒7下移；仪表盘6内的位置传感器能够检测到支撑杆13(及测试棒7)下移的距离(R1值)，并在仪表盘6盘面上指示出来(R1，即试样块12被压缩的距离)。当在支撑杆13上端卸除砝码盘及砝码后，即压力卸除后，试样块12回弹，将仪表测试压头8往上顶，支撑杆13、测试棒7上移，仪表盘6内的位置传感器能够检测到支撑杆13(及测试棒7)上移的距离，并在仪表盘6盘面上指示出来(R2值，即试样块12回弹的距离)。
支撑杆13下端与测试棒7上端之间设有调节固定旋钮9，支撑杆13下端与测试棒7上端之间为可伸缩式活动连接，可通过调节固定旋钮9进行固定，还可根据试样块12的不同厚度，通过调节固定旋钮9来调整测试棒7最下端的仪表测试压头8的高度。
测试膨体植入体的压缩率、回弹率时，将膨体产品裁切成一定长度、宽度、厚度的标准试样块(10*5*18mm)，再将试样块12放置在两个滑块之间的支承块5上面；在砝码盘1上放置固定载荷的砝码2，将砝码盘及砝码一起放置在砝码盘接口14上，压力(砝码盘及砝码的重力)依次通过支撑杆13、测试棒7传递到仪表测试压头8，将试样块12往下压；保持载荷一定时间后，即可根据仪表盘6上指示的仪表测试压头8将试样块12压下去的距离(仪表盘读数R1，即固定载荷下试样块12被压缩的厚度)，并按照压缩率C的计算公式(式1)计算得到待测产品的压缩率C。卸除砝码盘及砝码后，即可根据仪表盘6上指示的试样块12回弹的距离(仪表盘读数R2，固定载荷去除后试样块回弹的厚度)，并按照回弹率D的计算公式(式2)计算得到待测产品的回弹率D。
本发明一种利用上述检测装置检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测方法，具体步骤如下：
1测试
1.1试验在常温下进行；
1.2将待测产品试样裁切成10*5*18mm(长度*宽度*厚度)的标准试样块。
1.3将所述检测装置的底座10水平放置(固定)在桌面上，将试样块12放置(固定)在两滑块之间的金属支承块5(两滑块起定位固定作用，金属支承块5起承托作用)上，通过调节固定旋钮9，将测试棒最下端的仪表测试压头8轻放在待测产品试样块12的顶端(上表面)中心位置；
1.4按仪表盘上的“ZERO”按钮(清零按钮)，将仪表盘读数归零；
1.5在砝码盘上放300g砝码，将砝码盘及砝码一起放置在砝码盘接口上。
保持载荷60s后，记录仪表盘读数R1(数1)；
1.6按仪表盘上的“ZERO”按钮(清零按钮)，将仪表盘读数归零；去除砝码盘及砝码，保持载荷60s后，记录仪表盘读数R2(数2)。
1.7试验次数：同一样本中随机取三个独立的试样，试验结果取平均值。
2计算
2.1压缩率C和回弹率D分别按式(1)和式(2)计算：
压缩率C＝R1/试样块的厚度*100％ 式(1)
回弹率D＝R2/R1*100％ 式(2)
式中：试样块的厚度是18mm；
R1—固定载荷下试样块被压缩的厚度，即仪表测试压头将试样块压下去的距离，单位mm；
R2—固定载荷去除后试样块回弹的厚度，单位mm。
Claims (10)
1.一种检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置，其特征在于，它包括底座、固定支架；在固定支架上部一侧固定安装有仪表盘；在底座上设有两个可移动位置并可固定在底座的某一位置上的滑块，在这两个滑块之间设置一支承块；待测产品的试样块可放置在两个滑块之间的支承块上面；在仪表盘后部的壳体上面有一个插孔，支撑杆从该插孔中竖直插入仪表盘内部，支撑杆下部从仪表盘底部穿出；在支撑杆顶端设有砝码盘接口；可在砝码盘接口上放置砝码盘，砝码盘上面可放置砝码；支撑杆下端与测试棒连接；测试棒最下端是仪表测试压头；测试棒最下端的仪表测试压头轻压在试样块上面；仪表盘内部设有位置传感器；仪表盘内的位置传感器能够检测到支撑杆下移或上移的距离，并在仪表盘盘面上指示出来。
2.如权利要求1或2所述的检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置，其特征在于，底座与固定支架之间固定连接；所述支承块为金属支承块。
3.如权利要求1或2所述的检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置，其特征在于，测试棒最下端的仪表测试压头轻压在试样块顶端即上表面的中心位置。
4.如权利要求1或2所述的检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置，其特征在于，支撑杆下端与测试棒上端之间设有调节固定旋钮，支撑杆下端与测试棒上端之间为可伸缩式活动连接，可通过调节固定旋钮进行高度调节和固定，由此可以调整测试棒最下端的仪表测试压头的高度，以适应不同厚度的试样块。
5.如权利要求1或2所述的检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置，其特征在于，仪表盘通过固定旋钮安装固定在固定支架上。
6.如权利要求1或2所述的检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测装置，其特征在于，两个滑块通过锁扣固定在底座的某一位置上。
7.一种利用如权利要求1-6任一所述的装置进行的检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测方法，其特征在于，
包括下述步骤：
(一)测试：
(1)将待测产品试样裁切成具有一定长度、宽度、厚度的方块状标准试样块；
(2)将所述检测装置的底座水平放置并固定在桌面上，将试样块放置并固定在两滑块之间的金属支承块上，通过调节固定旋钮，将测试棒最下端的仪表测试压头轻放在待测产品试样块的顶端即上表面中心位置；
(3)按仪表盘上的清零按钮，将仪表盘读数归零；
(4)在砝码盘上放置固定载荷的砝码，将砝码盘及砝码一起放置在砝码盘接口上；保持载荷一定时间后，记录仪表盘读数R1；
(5)按仪表盘上的清零按钮，将仪表盘读数归零；去除砝码盘及砝码，保持载荷一定时间后，记录仪表盘读数R2；
(6)在同一待测产品样本中，随机取多个独立的试样，按上述步骤(1)至步骤(5)的方法进行多次试验，试验结果取平均值；
(二)计算：
压缩率C和回弹率D分别按式(1)和式(2)计算：
压缩率C＝R1/试样块的长度*100％ 式(1)
回弹率D＝R2/R1*100％ 式(2)
式中：R1—固定载荷下试样块被压缩的厚度，单位mm；
R2—固定载荷去除后试样块回弹的厚度，单位mm。
8.如权利要求7所述的检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测方法，其特征在于，所述固定载荷为250-350g砝码。
9.如权利要求7所述的检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测方法，其特征在于，所述测试试验在常温下进行；保持载荷60s后，记录仪表盘读数R1；保持载荷60s后，记录仪表盘读数R2。
10.如权利要求7所述的检测膨体聚四氟乙烯面部植入体压缩率和回弹率的检测方法，其特征在于，标准试样块的长度、宽度、厚度为10*5*18mm。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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