CN111138903A - 一种干热灭菌指示油墨、制备方法及干热灭菌指示物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种干热灭菌指示油墨，属于化学油墨领域，能够精准变色，实现指示功能的同时长时间储存不褪色，保证了灭菌指示的稳定性，包括质量百分数为15‑25%的变色组分和质量百分数为30‑70%的粘结剂。本发明提供的干热灭菌指示油墨的制备方法，包括以下步骤：将粘结剂溶解于稀释剂中，再加入变色组分，充分混合后继续加入增稠剂和消泡剂，混合均匀后进行研磨，即得干热灭菌指示墨。本发明公开了一种干热灭菌指示物，包括上述干热灭菌指示油墨和基材。本发明提供的干热灭菌指示物的油墨不褪色，且指示油墨不易掉，可实现干热灭菌化学指示物精准变色且不易褪色的功能。

Description

一种干热灭菌指示油墨、制备方法及干热灭菌指示物

技术领域

本发明涉及一种干热灭菌指示油墨、制备方法及干热灭菌指示物，属于化学油墨领域。

背景技术

医疗包的有效灭菌是避免病患术后感染的关键环节。作为医疗机构或科研机构中常用灭菌方法之一，干热灭菌利用热传递的三种方式(即对流、传导和辐射)来处理被灭菌物。在干热灭菌过程中，被灭菌物品上的细菌主要通过提高温度使细胞成份产生非特异性氧化而被破坏，高温干热可使微生物的酶受热变性，细胞内的核糖核酸破坏以及细胞膜受损伤而死亡。

而干热灭菌化学指示物大都分为指示标签和指示卡。指示标签是粘贴在医疗包外，用于标示该物品包是否已经过灭菌处理过程，以防与未经灭菌的包裹相混；指示卡是与器械一同放置于在医疗包内，用于指示该物品包是否经过合格的灭菌处理。若包外指示标签变色不均匀或不彻底，可提示该包裹未经过符合条件的灭菌处理；医疗包经过灭菌后，应检查灭菌指示标签监测结果是否合格，合格后该医疗包方可送往手术室。手术室在术前打开包裹进一步确认包内指示卡是否灭菌合格，若指示不合格，可提示该包裹的干热灭菌效果不合格，该包裹无法使用。

若由于油墨配方问题导致指示标签或指示卡灭菌后褪色，可能导致灭菌员误判，误使灭菌合格的医疗包二次灭菌，增加了医疗包的灭菌成本。因此，为避免干热灭菌化学指示物出现灭菌后褪色，使用变色稳定的干热灭菌化学指示物显得尤为重要。干热灭菌指示油墨如何能在保障干热灭菌化学指示物变色精准的基础上，兼顾灭菌后长时间储存不褪色，往往是个难题。

发明内容

本发明提供了一种干热灭菌指示油墨，能够精准变色，实现指示功能的同时长时间储存不褪色，保证了灭菌指示的稳定性。

为达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种干热灭菌指示油墨，包括变色组分和粘结剂；所述变色组分在指示油墨中的质量百分数为15-25％，所述粘结剂在指示油墨中的质量百分数为30-70％。

优选地，所述变色组分为对羟基苯甲酸、草酸二甲酯、尿素、硫代巴比妥酸中的一种或几种混合物。

优选地，所述粘结剂为虫胶树脂、乙基纤维素、丙烯酸树脂、酚醛树脂、松香树脂、脲醛树脂、醇酸树脂中的几种混合物。

优选地，所述指示油墨还包括稀释剂、增稠剂和消泡剂；所述稀释剂在指示油墨中的质量百分数为4％-45％，所述增稠剂在指示油墨中的质量百分数为1.8％-1.9％，所述消泡剂在指示油墨中的质量百分数为0.1％-0.5％。

优选地，所述稀释剂为乙二醇甲醚、丙二醇甲醚、乙二醇乙醚醋酸酯、丙二醇丁醚、丙二醇甲醚醋酸酯、异丙醇、正丙醇、乙酸乙酯中的一种或几种混合物。

优选地，所述增稠剂为二氧化钛、氧化镁、氧化锌或硅酸铝镁。

优选地，所述消泡剂的主要成分为聚醚改性有机硅。

本发明干热灭菌指示油墨中的变色组分，可有效实现不可逆性的热致变色，且变色后180天无褪色，在变色精准的基础上，达到灭菌后长时间储存不褪色的目的，降低灭菌员误判的风险。油墨中的粘结剂不仅对基材有优异的附着力，同时可将油墨的其他组分有效连接起来，在基材上形成一层致密的网状结构，进而增强干热灭菌指示油墨在基材表面的附着力，避免了指示物生产使用过程中，器械将指示油墨粘掉。稀释剂配合粘结剂一起使用，以此控制该指示油墨的黏度和均匀性保证印刷的均匀性，同时，为避免印刷过程中出现大量气泡，添加了少量消泡剂。本发明提供的干热灭菌指示油墨能够实现精准变色且不易褪色，附着力好，印刷均匀且不易起泡。

本发明还提供了一种干热灭菌指示油墨的制备方法，能够制备上述干热灭菌指示油墨，包括以下步骤：将粘结剂溶解于稀释剂中，再加入变色组分，充分混合后继续加入增稠剂和消泡剂，混合均匀后进行研磨，即得干热灭菌指示墨。

优选地，采用气动研磨机进行研磨，研磨至测量细度为1.5-2微米。

本发明提供了一种干热灭菌指示物，包括上述干热灭菌指示油墨和基材，所述干热灭菌指示油墨印刷在基体上，所述基材包括胶带，卡纸，塑料包或金属箔。

本发明提供的干热灭菌指示物的油墨不褪色，且指示油墨不易掉，可实现干热灭菌化学指示物精准变色且不易褪色，避免将合格的医疗包二次灭菌。

具体实施方式

为了更好的理解本发明的实质，下面结合具体实施例对本发明作进一步的阐述。

本发明提供的一种干热灭菌指示油墨，包括质量百分数为15-25％的变色组分，质量百分数为30-70％的粘结剂，质量百分数为4％-45％的稀释剂，质量百分数为1.8％-1.9％的增稠剂和质量百分数为0.1％-0.5％的消泡剂。

干热灭菌指示油墨的主要变色组分为对羟基苯甲酸、草酸二甲酯、尿素、硫代巴比妥酸中的一种或几种。粘结剂不限于虫胶树脂、乙基纤维素、丙烯酸树脂、酚醛树脂、松香树脂、脲醛树脂、醇酸树脂等的混合物。稀释剂为乙二醇甲醚、丙二醇甲醚、乙二醇乙醚醋酸酯、丙二醇丁醚、丙二醇甲醚醋酸酯、异丙醇、正丙醇、乙酸乙酯中的一种或几种。增稠剂为二氧化钛、氧化镁、氧化锌或硅酸铝镁。消泡剂为溶剂型，主要成分为聚醚改性有机硅。

干热灭菌指示物包括但不限于干热灭菌指示胶带、干热灭菌批量测试包、干热灭菌指示标签、干热灭菌包内化学指示卡等。

实施例一：

按照将表1中的物料配比，将丙烯酸树脂、乙基纤维素、醇酸树脂溶解于丙二醇甲醚醋酸酯和异丙醇混合溶液中，持续搅拌溶解12h,得到均匀透明溶液，再依次加入硫代巴比妥酸、对羟基苯甲酸，搅拌30min，继续加入氧化镁、聚醚改性有机硅，搅拌1h得到均匀的预混合油墨，经气动研磨机研磨60min，即得干热灭菌指示墨。将该油墨采用丝网印刷的方式，印刷于美纹纸胶带，得到干热灭菌指示物。

表1

将样品烘干，置于干热灭菌抗力检测仪中测试，测试方法参考ISO11140-1，测试条件及结果如表2所示：

表2

测试结果符合GB18282.1-2015以及ISO11140-1：2005的要求，可以作为干热灭菌监测第一类化学指示物使用。

实施例二：

按照将表3中的物料配比，将丙烯酸树脂、乙基纤维素、醇酸树脂溶解于丙二醇甲醚醋酸酯和异丙醇混合溶液中，持续搅拌溶解12h，得到均匀透明溶液，再依次加入硫代巴比妥酸、对羟基苯甲酸、尿素，搅拌30min，继续加入氧化镁、聚醚改性有机硅，搅拌1h得到均匀的预混合油墨，经气动研磨机研磨75min，即得干热灭菌指示墨。将该油墨采用丝网印刷的方式，印刷于白卡纸，得到干热灭菌指示物。

表3

将样品烘干并断切为2cm*10cm片状，置于干热灭菌抗力检测仪中测试，测试方法参考ISO11140-1，测试条件及结果如表4所示：

表4

测试结果符合GB18282.1-2015以及ISO11140-1：2005的要求，可以作为干热灭菌监测包内化学指示物使用。

应当指出，虽然通过上述实施方式对本发明进行了描述，然而本发明还可有其它多种实施方式。在不脱离本发明精神和范围的前提下，熟悉本领域的技术人员显然可以对本发明做出各种相应的改变和变形，但这些改变和变形都应当属于本发明所附权利要求及其等效物所保护的范围内。

Claims (10)

1.一种干热灭菌指示油墨，其特征在于：包括变色组分和粘结剂；所述变色组分在指示油墨中的质量百分数为15-25%，所述粘结剂在指示油墨中的质量百分数为30-70%。

2.根据权利要求1所述的干热灭菌指示油墨，其特征在于：所述变色组分为对羟基苯甲酸、草酸二甲酯、尿素、硫代巴比妥酸中的一种或几种混合物。

3.根据权利要求1所述的干热灭菌指示油墨，其特征在于：所述粘结剂为虫胶树脂、乙基纤维素、丙烯酸树脂、酚醛树脂、松香树脂、脲醛树脂、醇酸树脂中的几种混合物。

4.根据权利要求1所述的干热灭菌指示油墨，其特征在于：所述指示油墨还包括稀释剂、增稠剂和消泡剂；所述稀释剂在指示油墨中的质量百分数为4%-45%，所述增稠剂在指示油墨中的质量百分数为1.8%-1.9%，所述消泡剂在指示油墨中的质量百分数为0.1%-0.5%。

5.根据权利要求4所述的干热灭菌指示油墨，其特征在于：所述稀释剂为乙二醇甲醚、丙二醇甲醚、乙二醇乙醚醋酸酯、丙二醇丁醚、丙二醇甲醚醋酸酯、异丙醇、正丙醇、乙酸乙酯中的一种或几种混合物。

6.根据权利要求4所述的干热灭菌指示油墨，其特征在于：所述增稠剂为二氧化钛、氧化镁、氧化锌或硅酸铝镁。

7.根据权利要求4所述的干热灭菌指示油墨，其特征在于：所述消泡剂的主要成分为聚醚改性有机硅。

8.一种干热灭菌指示油墨的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

将粘结剂溶解于稀释剂中，再加入变色组分，充分混合后继续加入增稠剂和消泡剂，混合均匀后进行研磨，即得干热灭菌指示墨。

9.根据权利要求8所述干热灭菌指示油墨的制备方法，其特征在于：采用气动研磨机进行研磨，研磨至测量细度为1.5-2微米。

10.一种干热灭菌指示物，其特征在于：包括权利要求1至7任意一项所述干热灭菌指示油墨和基材，所述干热灭菌指示油墨印刷在基体上，所述基材包括胶带，卡纸，塑料包或金属箔。