CN111133311A - 血液采集器具 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于提供能够采集微量的血液并能够防止漏血的采血器具。根据本发明，提供一种血液采集器具，其特征在于，具备：移液管吸头形状的血液采集器，其具备因毛细管现象而将血液吸引来进行保持的内部空间且在上部及下部具有开口部；筒状的收容器，其能够收容上述血液采集器；以及盖式活塞形状的密封盖，其用于密封上述收容器，收容器在底部设置有接收部并在上部外侧设置有卡止部及螺纹部，密封盖设置有从内侧上表面延伸的心轴部并在内侧侧面设置有突起部及螺纹部。

Description

血液采集器具

技术领域

本发明涉及微量血液的采集器具。

背景技术

已知生物体内的异常、疾病作为生物体反应而体现在体液例如血液、尿、唾液等成分的变化。鉴于此，通过对体液中所包含的成分进行测定、分析，从而监视身体状况的变化或检测疾病。尤其是测定血液成分的血液检查被作为用于调查病情等的有效的方法、以及用于健康管理的方法而广泛地进行。

作为采集微量的末梢血的器具，以往公知有由毛细管构成的采血管。另外，作为没有将采集到毛细管内的血液转移至贮存器而能够容易地取出保持在毛细管内的血液的构造，提出了具有毛细管状的带喷嘴部分的缸状构造的毛细管(专利文献1)。这里，需准备封堵毛细管的喷嘴部分的盖体，在采集到血液之后用该盖体封堵毛细管的喷嘴，并放入缸状的外部容器。或者，在外部容器内准备喷嘴的盖体构造，若将毛细管放入外部容器则封堵喷嘴。然后，能够在该状态下进行离心分离、移动。

另外，由本发明人提出了由移液管吸头形状的试样采集器具、检体保管器及检体密封盖构成的试样采集分离器具(专利文献2)。这里，公开了一种将利用毛细管现象来保持采集到的血液的试样采集器具插入检体保管器内，接着安装检体密封盖的试样采集分离器具。进一步，也公开了在密封试样采集器具的下部开口部的底盖设置与下部开口部紧贴的突起部。

另外，由本发明人提出了由移液管吸头形状的血液采集器、血液收容器及密封盖构成的血液采集器具(专利文献3)。这里，公开了在使用血液采集器并利用毛细管现象采集血液后，使血液从血液采集器向血液收容器移动再安装密封盖的血液采集器具。

由本发明人发明的上述试样采集分离器具作为微量的血液的采集器具表现优异。血液采集前，试样采集器具被放入检体保管器内并在检体密封盖被关闭的状态下运输至用户。之后，当血液采集时用户打开检体密封盖，将试样采集器具从检体保管器取出并采集血液后，再次将血液采集器具放入检体保管器，关闭检体密封盖而成为密封状态。之后，为了血液检查，放入有血液的试样采集分离器具被运输。

在上述试样采集分离器具中，即使是血液采集前，也由于处于试样采集器具被放入检体保管器内且检体密封盖被关闭的状态，因此试样采集器具的下部开口部(前端部)处于被检体保管器的底部(密封下部开口部的底盖)按压的状态。因此，在运输中等，有可能试样采集器具的前端部变形，在该情况下，在采集血液之后，即使再次将试样采集器具放入检体保管器并关闭检体密封盖也存在密封状态变得不完善的担忧。这样不完善的密封有时引起血液的泄漏。尤其是在密封试样采集器具的下部开口部的底盖设置有与下部开口部紧贴的突起部的情况下，易引起突起部的变形，在采集了血液之后，即使再次将血液采集器具放入检体保管器并关闭检体密封盖，突起部也不能良好地嵌入试样采集器具的下部开口部，而易引起血液的泄漏。

血液的运输在各种环境下进行。在某些情况下，不仅在大气压下进行也在负压下进行。另外，根据血液的种类、检查目的，有时要求除大气压下以外在负压下也不产生血液的泄漏。

专利文献1：美国专利公报第4,007,639号说明书

专利文献2：WO2016/147748号公报

专利文献3：WO2018/034032号公报

发明内容

本发明鉴于上述的问题而完成，其目的在于，提供能够防止血液的液体泄漏的血液采集器具。

本发明的血液采集器具的一个方式具备：移液管吸头形状的血液采集器，其具备将血液吸引并进行保持的内部空间且在上部及下部具有开口部；筒状的收容器，其能够收容上述血液采集器；以及盖式活塞形状的密封盖，其用于密封上述收容器。

上述血液采集器的内部空间构成为，下部开口部与上部开口部连通，构成血液保持部的上述内部空间的下部从下部开口部朝向上部开口部具有锥形形状。若使血液采集器的下部开口部与血液接触，则通过毛细管现象将血液吸引至内部空间，

上述收容器具有能够供上述血液采集器插入的内部空间，并在底部具有能够供上述血液采集器的前端部插入的接收部。在收容器的上部外侧设置有带爪状的突起部的卡止部及螺纹部。卡止部与螺纹部从收容器的上方起依次沿纵向相互错开地配置，

上述密封盖具备从密封盖的内侧上表面延伸的心轴部，心轴部在将血液采集器插入到收容器的状态下被向血液采集器的内部空间插入。在密封盖的内侧侧面设置有与上述收容器的卡止部的突起部卡合的突起部及能够与上述收容器的螺纹部旋合的螺纹部。突起部与螺纹部从密封盖的上方起依次沿纵向相互错开地配置。

本发明的血液采集器具在血液采集前的状态下，也能够将血液采集器、收容器、以及密封盖以分开的状态归拢一起来作为套件进行保管及运输，但优选在将血液采集器收容于收容器，并在收容器上部盖上密封盖的状态下进行保管及运输。若在插入有血液采集器的状态的收容器的上端部安装密封盖，则密封盖的螺纹部与收容器的螺纹部相互接触并起到收容部无法进一步嵌入于密封盖的止动件的作用，另一方面，收容器的卡止部的突起部与密封盖的突起部相互卡合而防止密封盖的脱落，密封盖被松弛嵌入于收容器的上端部。在这样的状态下，能够进行保管及运输。

对本发明的血液采集器具而言，在使用血液采集器来采集血液之后，将保持有血液的血液采集器插入于收容器，接着盖上密封盖并转动，由此若收容器的螺纹部与密封盖的螺纹部旋合，则血液采集器被进一步嵌插到收容器的接收部内，并且密封盖的内侧的心轴部被插入于血液采集器的上部。在该状态下，血液采集器的上部开口部及下部开口部被封堵，并且收容器被密封，实现了血液的充分的密封。由此，能够更安全且容易地将被采集到的血液进行保存和/或运输。在血液采集前，本发明的血液采集器具在将血液采集器收容于收容器的状态下安装有密封盖的情况下，采血及收容时通过打开松弛嵌入状态的密封盖并从收容器取出血液采集器，在采集血液之后，进行与上述同样的工序而进行。

在本发明的血液采集器具的另一方式中，优选上述收容器上部所具备的卡止部和螺纹部、以及上述密封盖所具备的突起部和螺纹部分别各配置两个。更加优选两个卡止部彼此、两个突起部彼此、两个螺纹部彼此相对于中心线配置于相反的位置。

在本发明的血液采集器具的又一方式中，在所述收容器的接收部的底面具备嵌入于上述血液采集器的下部开口部的突起部。通过具备突起部，从而血液采集器具的下部开口部的密封变得更良好。

在本发明的血液采集器具的又一方式中，构成为上述收容器的接收部在其一部分中保持药剂，若将保持有血液的上述血液采集器强力地插入于收容器，则该药剂的至少一部分进入到血液采集器内。

在本发明的血液采集器具的又一方式中，构成把采集到的血液进行保持的血液保持部的上述血液采集器的内部空间的下部的内壁被进行亲水性处理。

在本发明的血液采集器具的又一方式中，在构成把采集到的血液进行保持的血液保持部的上述血液采集器的内部空间的下部的内壁涂布有药剂。

在本发明的血液采集器具的又一方式中，上述血液采集器在其上部具备U字型的突起部，上述收容器在其上部具备与上述U字型的突起部嵌合的U字型的切口部。

在本发明的血液采集器具的又一方式中，构成为在上述血液采集器的血液保持部的上部附近的外周设置有台阶，该外周的台阶与上述收容器的接收部的上端部的内周紧密嵌合。

本发明的血液采集器具在血液采集前，即使是血液采集器被插入到收容器内且安装有密封盖的状态，血液采集器的下部开口部(前端部)也未成为被收容器的底部(将下部开口部密封的接收部底部)按压的状态，因此不用担心血液采集器的前端部(下部开口部)变形。另外，即使在收容器底部(接收部底部)设置有与血液采集器的下部开口部紧贴的突起部的情况下，也由于突起部不是被按压的状态，因此不用担心突起部变形。其结果为，即使在采集血液之后将血液采集器放入收容器并将密封盖旋合来关闭盖，之后进行保管、运输也不用担心血液泄漏。

附图说明

图1是表示本发明的采血前的血液采集器具的剖视图。

图2是表示本发明的采血后的血液采集器具的剖视图。

图3是表示本发明的血液采集器具的血液采集器的侧视图及A-A剖视图。

图4是表示本发明的血液采集器具的收容器的侧视图及B-B剖视图。

图5是表示本发明的血液采集器具的密封盖的侧视图、C-C剖视图、以及从C-C面偏移90℃的位置处的剖视图。

图6是表示本发明的第二方式的血液采集器具的血液采集器的正面及从侧面的侧视图。在血液采集器的上部配置有U字型突起部。

图7是表示本发明的第二方式的血液采集器具的收容器的正面及从侧面的侧视图。在收容器的上部配置有U字型切口部。

图8是表示使用本发明的第二方式的血液采集器具，并使用将血液采集器与收容器组合后的采血用具来进行采血的情形的说明图。

图9是表示本发明的第三方式的血液采集器具的剖视图。

图10示出使用本发明的血液采集器具，来向收容器的接收部添加药剂的情况的方式。

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的实施方式所涉及的血液采集器具、及血液采集方法进行说明。

以下，以例示的实施方式为例，与能够在本发明的实施中使用的优选的方法以及材料一起来说明本发明。其中，只要文中没有特别说明，则本说明书中所使用的全部技术用语以及科学用语都具有与本发明所属的技术领域的本领域技术人员通常可以理解的技术用语以及科学用语相同的含义。另外，与本说明书中记载同等或者同样的任意材料以及方法同样能够在本发明的实施中使用。另外，与本说明书中记载的发明相关地在本说明书中引用的全部出版物以及专利例如被视为表示能够在本发明使用的方法、材料等的文献，构成本说明书的一部分。

在血液的试验中，虽然配合目的通过离心分离来进行血液的调制，但在本说明书中，将通过对全血液试样进行离心分离而得到的上清液成分称为血清，将在添加了抗凝固剂的状态下得到的上清液成分称为血浆。并将通过为了得到血清或者血浆而进行的离心分离而产生的沉淀成分称为血球。

以下，使用图1～图5对本发明所涉及的第一方式的血液采集器具100进行说明。

如图1所示，本发明的血液采集器具100由血液采集器10、收容器20及密封盖30构成。三个部分可以以分开的状态作为归拢成一体的套件来构成血液采集器具，但优选为如图1所示那样，将血液采集器10收纳于收容器20内并设置密封盖30的归拢成一体的状态。图1示出本发明的采血前的血液采集器具100的状态。血液采集器10被插入到收容器20内并被松弛地固定，并且收容器20与密封盖30被松弛嵌合。血液采集器10的前端部不与收容器20的接收部21的底面紧贴。因此，没有对血液采集器10的下部开口部施加负荷，能够防止下部开口部的变形。另外，收容器20的卡止部22的突起部与密封盖的突起部32相互卡合并防止密封盖30的脱落。而且，密封盖的心轴部31被插入到血液采集器的上部开口部内，有助于运输时的稳定性。

图2示出血液采集后的本发明的血液采集器具100的状态。处于将采血后的血液采集器10放入收容器20内并嵌入密封盖30，将收容器20与密封盖30旋合的状态。借助血液采集器10的前端部与收容器20的接收部21的底面的紧贴而将血液采集器10的下部开口部密封。在该状态下还将密封盖30的心轴部31强力地插入到血液采集器10的上部开口部内，血液采集器10的上部内侧与心轴部31紧贴，由此血液采集器10的上部开口部被密封。进而，收容器20与密封盖30被旋合而使密封状态充分。

图3示出血液采集器10。血液采集器10为移液管吸头形状，随着朝向前端而变细。血液采集器10的内部空间具有下部开口部及上部开口部，下部开口部与上部开口部连通。内部空间的下部构成保持血液的血液保持部11，血液保持部11从下部开口部朝向上部开口部成为锥形形状。内部空间中的血液保持部的比例只要能够保持目标采集量的血液则未被特别限制，优选为整体的1/30～4/5左右，更加优选为整体的1/10～3/5左右，进一步优选为整体的1/5～1/2左右。接近血液采集器10的上端部的上部12优选采取筒状的形状，以便其内侧能够与密封盖的心轴部31的根部紧贴，而且以便其外侧易与收容器嵌合。另外，筒状的形状能够使从上部开口部向采集到的血液的接近容易。在血液采集器的上部12的外侧还能够从前端部起依次设置凸部13及凹部14。凸部13及凹部14优选配置成相对于中心线分别成为相反的位置。在图3的侧视图中，相当于与收容器的接收部21的上端附近部分接触的部分的血液采集器10的下部的外周15为没有倾斜度的形状。但是，也可以不具有没有斜度的外周部15。

关于血液采集器10的材质没有限制，但若考虑到血液采集时的操作性、把持性、运输等，则优选为透明度较高的硬质材料。血液采集器根据加工性、操作性等方面而优选由聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸等高分子化合物的材质构成。

血液采集器10的血液保持部11的容量优选为200μL以下，更加优选为150μL以下，进一步优选为100μL以下。血液采集器10的下端开口部的内径、以及血液保持部亦即躯干部分的内径只要可获得毛细管现象的效果则能够任意地设定。血液采集器10的下端开口部的内径在此并不限定，例如使用0.1mm以上且小于2.0mm，优选为0.3mm以上且小于1.5mm，更加优选为0.5mm以上且小于1.0mm，进一步优选为0.7mm以上且小于0.9mm。由此，利用毛细管现象，能够容易地从下部开口部采集血液。

血液保持部11的内壁优选进行亲水性处理。若内壁被亲水性处理，则具有当采集血液时血液易顺畅地流入这一优点，毛细管现象与内壁的亲水性处理的效果相组合，从而能够容易地采集目标量的血液。血液保持部的内壁的亲水性处理能够使用公知的方法来进行，但并不限于此，例如能够通过表面蚀刻、氟化处理、或经由催化剂而在表面导入亲水性的官能团来赋予亲水性。向由高分子化合物形成的材质、例如聚丙烯、聚碳酸酯的表面赋予亲水性的处理是公知的，能够利用这些方法。但并不限于此，例如能够使用利用氟气和氧气的混合气体的方法、或利用榎本英彦、村田俊也、表面技术、Vol.59，No.5，p282-287(2008)所记载的技术。

血液采集器10的内壁、优选血液保持部11的内壁能够根据需要而涂布药剂。通过将血液采集到在内壁涂布有药剂的血液采集器10内，从而不另外进行药剂的添加作业，就能够向血液中添加药剂。

能够使用血液采集器10，并利用毛细管现象、液体的自重来从血液采集器的下部开口部采集血液。例如，在从指尖、耳垂采集末梢血的情况下，在对指尖、耳垂进行了穿刺之后，使血液采集器的下部开口部与流出来的血液接触，由此利用毛细管现象、液体的自重而向血液采集器内引导血液，从而能够进行血液的采集。

在血液的采集中，能够不限制上述血液采集器的血液采集量，而根据使用的仪器、药剂、检查项目等目的来改变采集的血液量。若利用本发明的血液采集器具，则能够对微量的血液采集任意的量，例如采集10μL～300μL的任意的量。

图4示出收容器20。收容器20为筒状的形状并具有能够供血液采集器10插入的内部空间。在底部具有能够供血液采集器10的下部插入的接收部21。接收部21可以是上端部内径与下端部内径大致相等的筒状的形状，另外也可以是配合血液采集器10的顶头的部分而使内径从上端部向下端部变小的形状。收容器20在上部外侧具备带有爪状的突起部的卡止部22及螺纹部23。卡止部与螺纹部从收容器20的上端起依次沿纵向相互错开地配置。在收容器20的上部内侧也可以还具有凸部24。凸部24优选在对置的位置配置两个。收容器20也可以还在外侧具有止动件25，止动件25用于防止在将密封盖与收容器旋合时进行过度的拧入。止动件25可以以覆盖外周部的方式配置，或者也可以如图所示，以相对于中心线分别形成于相反的位置的方式配置两个。止动件的长度或大小没有特别限制，只要实现作为止动件的功能，则也可以是突起物那样的较小的物体。

对于收容器20的材质没有限制，但若考虑到血液采集器在收容过程中的操作性、把持性、运输等，则优选透明度较高的硬质材料。收容器根据加工性、操作性等方面而优选由聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸等高分子化合物的材质形成。

图5示出密封盖30。密封盖30具有盖式活塞形状。心轴部31从密封盖的内侧上表面延伸。心轴部的上端部可以开口也可以封闭。心轴部的形状没有特别限制，可以是前端部分的直径与从密封盖内侧延伸的根部部分大致相等的筒状的形状，或者也可以是根部部分的直径比前端部分的直径更大的台阶形状，优选为后者。后者的情况下，在采血后将血液采集器收容于收容器内的状态下，能够使心轴部的根部部分与血液采集器的上部内侧紧贴，并且心轴部的前端部被强力地压入到血液采集器内，从而能够提高密封性。在密封盖的内侧侧面具备有突起部32及螺纹部33。突起部32与螺纹部33从密封盖的上端起依次沿纵向相互错开地配置。

对于密封盖的材质没有限制，但若考虑到操作者的把持性、运输等，则优选为透明度较高的硬质材料。密封盖根据加工性、操作性等的方面，优选由聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸等高分子化合物的材质形成。

对为将血液采集器10收纳于收容器20内并设置密封盖30的归拢成一体的状态的血液采集前的本发明的血液采集器具100的组装进行说明。

如图1所示，血液采集前的血液采集器具100通过将血液采集器10插入于收容器20，并在血液采集器10松弛地固定于收容器20内的状态下，进一步将密封盖30松弛嵌合于收容器20而构成。也可以在血液采集器的上部外侧具备凸部13及凹部14，在收容器的上部内侧具备凸部24。在该情况下，若将血液采集器10插入于收容器20，则血液采集器的凸部13碰到收容器的凸部24，能够防止血液采集器被过度插入到收容器内，从而能够容易地将血液采集器松弛嵌入于收容器。若在将血液采集器10插入到收容器20之后，使收容器20的螺纹部23与密封盖30的螺纹部33对位、或者使卡止部22与突起部32对位，来将密封盖30嵌合于收容器20，则密封盖内侧的突起部32碰到收容器外侧的卡止部22。若进一步将密封盖压入，则密封盖内侧的螺纹部33与收容器外侧的螺纹部23抵触而起到止动件的作用，能够防止密封盖被进一步压入。在该状态下，由于突起部32与卡止部22相互卡合，因此起到防止密封盖脱落的作用，收容器20与密封盖30成为相互被松弛固定的状态。另外，从密封盖的内侧上表面延伸的心轴部31位于血液采集器10的内部空间的上部。这样一来，在密封盖没有脱落，且血液采集器、收容器、密封盖分别被松弛嵌入的状态下，能够构成血液采集前的血液采集器具100，由于归拢成一体，因此处理变得容易。

此外，本发明的血液采集器具100也可以在血液采集前以将血液采集器10、收容器20及密封盖30这三个被分离的状态放置，这也包含在本发明的血液采集器具中。该情况下，优选保管于各个部分能够固定的容器等。

接下来，对血液的采集进行说明。血液的采集能够通过如下方式进行：从上述的血液采集前的血液采集器具100取出血液采集器10，或者在各个部分被分离地保管在容器中的情况下，将血液采集器10从盒子取出，使前端部与血液接触。使用图8，来说明利用血液采集器10进行的血液采集。在图中，示出了使血液采集器10与收容器20组合的情况的血液的采集，但仅使用血液采集器10的情况也是同样的。

使用了血液采集器10的血液的采集能够通过用手指捏住血液采集器的上部开口部的外周来使下部开口部与血液接触而进行。或者，如图8所示，在使血液采集器上下颠倒的状态下将血液采集器的上端部嵌合于收容器的上端部，由此提供了由血液采集器10和收容器20构成的用于采集血液的采血用具。在该采血用具中，能够通过用手指捏住收容器的外周来使下部开口部与血液接触而进行采血，因此更易处理。

在进行血液的采集时，如图8所示，通过使血液采集器10的前端部与血液1接触，由此利用毛细管现象、液体的自重的血液吸引开始进行，血液被吸引、填充于保持部11。此外，在图中，将血液采集器10向水平倾斜，由此，能够更加容易地采集更多的量的血液。但是，在能够采集目标量的血液的情况下，也可以不倾斜。使用本发明的血液采集器具来进行采集的血液优选为末梢血液。

采集的血液的量能够根据目标检查、目标测定来进行变更，与其相应地能够调整血液保持部11的长度以及直径。例如，虽不限定于此，但采集的血液的量能够在10μL～300μL，优选为10μL～200μL，更加优选为50μL～100μL的范围内进行调整。另外，通过使血液采集器具备表示采集到指定的量的血液的引导线，从而能够准确地进行指定的量的血液的采集。

采集到的血液保持于血液保持部11内。血液保持部11的内部的中空构造具有锥形形状，借助该锥形形状当从下部进行血液采集时在毛细管现象的基础上引导液体的自重，由此血液的吸引变得良好。对血液保持部11而言，只要是具有毛细管现象及液体的自重的功能，并能够从上部进行血液回收的直径，则不管外形、内形、材料如何，而通过在内表面使用亲水性的、或者进行亲水性处理过的材料能够实现更良好的毛细管现象的功能。

在采集血液之后，将血液采集器10插入到收容器20内。血液采集后，将血液采集器强力地压入到收容器内，由此血液采集器的下部嵌入于收容器的接收部21内，并且血液采集器的上部嵌合于收容器的上部内侧。在接收部21为上端部内径与下端部内径大致相等的筒状的形状的情况下，只要接收部21的上端附近部分与血液采集器10的下部的一部分紧贴并嵌合即可。该情况下，为了使紧贴更加可靠，也能够使相当于与接收部21的上端附近部分接触的部分的血液采集器10的下部的外周15形成为没有斜度的形状。当在血液采集器的上部外侧具备凸部13及凹部14，在收容器的上部内侧具备凸部24的情况下，将血液采集器10插入到收容器20内并强力地压入，由此凹部14与凸部24嵌合。接下来，嵌入密封盖30，并进一步拧入。在该状态下，血液采集器的下部开口部被接收部21完全封堵，另一方面，上部开口部被密封盖的心轴部31完全封堵，将血液保持于血液保持部的血液采集器被完全密封。图2表示该形态的血液采集器具。

此外，即使不将血液采集后的血液采集器10强力地压入到收容器20内，也通过嵌入密封盖30并进一步拧入，从而将血液采集器的下部嵌入到收容器的接收部21内同时血液采集器的上部嵌合于收容器的上部内侧，并且血液采集器的下部开口部被接收部21完全封堵而且上部开口部被密封盖的心轴部完全封堵，将血液保持于血液保持部的血液采集器被完全密封。

图6及图7是表示本发明中的血液采集器具100的第二方式的血液采集器10及收容器20的图。在第二方式中，血液采集器10在其上部具有U字型突起部16，另一方面，收容器20在其上部具有与突起部16嵌合的U字型切口部26。U字型突起部16及U字型切口部26优选分别各配置两个。通过该结构，在血液采集前的血液采集器具100中，U字型突起部16的一部分与U字型切口部26的一部分卡合，有助于血液采集器与收容器被松弛地固定。进而，在血液采集后的血液采集器具100中，U字型突起部16与U字型切口部26卡合，有助于血液采集器与收容器被牢固地固定。

在第二方式的血液采集器具中，血液的采集通过将血液采集器10从收容器20取出，并倒过来，使血液采集器10的U字型突起部嵌合于收容器20的U字型切口部，由此能够制作出U字型的突起部的一部分与U字型切口部的一部分相互嵌合的采血用具。将血液采集器10与收容器20组合后的采血用具易把持并能够通过更容易的操作采集血液。不过，在第二方式的血液采集器具100中，也能够仅使用血液采集器10来采集血液。

图9是表示本发明的血液采集器具100的第三方式的图。在第三方式中，在收容器20的接收部21的底面具备配合血液采集器10的下部开口部的直径的突起部27。对采血前的本发明的血液采集器具而言，由于为血液采集器10被插入于收容器20并被松弛地固定，收容器20与密封盖30被松弛嵌入的状态，因此血液采集器10的下部开口部与突起部没有紧贴。因此，在采血前，即使在归拢成一体的状态下保管并进行运输，也能够防止突起部的变形。采血后，在将血液采集器具10插入于收容器20并嵌入密封盖30来旋合的状态下，突起部27被插入到血液采集器10的下部开口部而使下部开口部与突起部27紧贴。其结果为，能够实现更良好的密封。

本发明的血液采集器具能够在放入了血液的血液采集器被插入于收容器的状态下保存和/或运输。另外，本发明的血液采集器具能够在血液采集器被插入于收容器的状态下进行离心分离操作。由此，能够在本发明的血液采集器具中保持有血液的状态下进行离心分离，来分离成血清或血浆、与血球，并能够保持该状态地进行保存和/或运输。进一步，对本发明的血液采集器具而言，能够在进行了离心分离操作之后，打开密封盖，通过采集单元(例如微量移液管)采集得到的上清液(血清或血浆)。

本发明的血液采集器具100具有将采集到血液的血液采集器10插入于收容器20并嵌入密封盖30来进行螺纹固定的结构，因此血液被密封，不仅在大气压下实现充分的密封，在负压下也实现充分的密封。另外，在该状态下，能够进行保管或运输，而且也能够进行离心分离。

本发明的血液采集器具100能够配合血液的采集条件而提前将药剂添加到接收部21中。若将采集到血液的血液采集器10插入于收容器20并压入，或者将采集到血液的血液采集器10插入于收容器20并嵌入密封盖来进行螺纹固定，则在药剂29向血液采集器内流入之后血液采集器的前端被密封。由此，不另外进行药剂的添加作业，就能够调制添加有药剂的血液。如图10所示，当在接收部21保持有药剂29的情况下，优选在接收部设置锁定机构28。通过设置锁定机构，由此在将血液采集器10的前端部插入到收容器20的接收部21内时，能够防止药剂向收容器内的泄漏并且使药剂向血液采集器内的流入充分。

药剂根据目的而能够适当选择，但并不限于此，例如，能够列举出分离剂。虽然没有特别限定能够在本发明中使用的分离剂的种类，但例如可以列举出硅、α-烯烃-马来酸酯、聚酯系聚合物、丙烯酸系聚合物、氯化聚丁烯、环戊二烯树脂、或者向环戊二烯树脂中导入羟基、酯基、醚基以及环氧基等而成的改性环戊二烯树脂为主要成分等。

本发明的血液采集器具100能够配合血液的采集条件，而提前将药剂涂布于血液采集器10的内壁、优选涂布于血液保持部11的内壁。能够涂布的药剂根据目的来适当选择，并不限于此，但例如能够列举出抗凝固剂、凝固促进剂、糖酵解抑制剂。例如，考虑到抗凝固剂在以血浆的采集为目的时添加，考虑到凝固促进剂在血清采集时以凝血时间的缩短为目而添加，考虑到糖酵解抑制剂在存在红血球等细胞的情况下消耗血液中的葡萄糖，为了阻止它们的糖酵解而添加。

若使用血液采集器10来采集血液，则血液与涂布于内壁的药剂接触而使药剂在血液中扩散。为了促进药剂与血液的混和，优选在将血液采集器10插入于收容器20并将密封盖30螺纹固定之后，进行翻转混和。翻转混和的次数只要能够充分实现混和则没有特别限制，但通常次数优选进行五次以上。通过将药剂涂布于内壁，从而不在采血后另外进行药剂的添加作业，就能够调制添加有药剂的血液。

在本发明的添加有抗凝固剂的方式中，由于抗凝固剂阻碍血球的凝固，因此即使不进行利用离心分离使血浆与血球分离，也能够以刚刚采血之后的状态进行保管或者运输。另外，也能够进行离心分离，形成为将血浆与血球分开的状态。虽然没有特别限定在本发明中能够使用的抗凝固剂的种类，但例如可以列举出乙二胺四乙酸(EDTA)的碱金属盐、肝素的碱金属盐、或者柠檬酸钠等。

能够在本发明中使用的凝固促进剂的种类没有被特别限定，但例如列举有二氧化硅微粒子、凝血酶等。

能够在本发明中使用的糖酵解抑制剂的种类没有被特别限定，例如列举有氟化钠等。

在本发明的血液采集器具100中，只要对采集到的血液没有影响，则也可以在收容器20、密封盖30添加用于识别血液采集器具100的信息。例如，为了识别各个血液采集器具100而将印有ID的贴签、基于ID制作的一维条码等贴在收容器20或者密封盖30上，由此能够在采血后或采血前对血液采集器具100添加信息。

若使用本发明的血液采集器具，则即使是从指尖、耳垂等采集到的微量的末梢血液，也能够调制出适合于血液分析的良好的血液。这样的血液通过稀释来使用，从而能够利用通过以往的采血管等采到的上臂静脉血的分析所使用的惯用的实验、发明人报告的方法等(例如，参照岩泽肇等，关于以由新采血用具采集到的指尖微量血与通常的静脉血为试样的血液检查值相关,临床病理2017；65(3):252-259.、以及Shihoko Namba et al.,ANewHepatitis Virus Test with Microliter-scale Fingertip Blood CollectioninJapan,Acta Med.Okayama 208；72(3):283-287)，或者通过现有的分析装置来进行分析。即，使用从指尖、耳垂等采集到的微量的末梢血液，能够进行与以往相同的血液分析。但并非限定于此，例如在从指尖采集全血60μL，并使用本发明的血液采集器具来调制血清或者血浆的情况下，能够得到约30μL的血清或者血浆。若将其通过稀释缓冲液(例如，生理盐水)稀释为10倍时，能够调制300μL的血液试样。能够使用其来进行通常的血液的生物化学分析。即，本发明还是能够为了使用从指尖或耳垂等采集到的微量(例如300μL以下，优选为100μL以下，更加优选为60μL以下)的末梢血液来进行血液分析而使用的血液采集器具。例如，使用本发明的血液采集器具采集到的血液除了用于在血液检查中通常使用的一般性生物化学项目和/或免疫项目的检查、所谓的血液生物化学检查之外，也能够用于肿瘤标志物、过敏之类的特殊检查项目。

上述的详细记载只是对本发明的目的以及对象进行说明的记载，并不限定技术方案的范围。根据本说明书所记载的教导，本领域技术人员当然能够在不脱离技术方案的范围进行对于所记载的实施方式的各种变更以及置换。

附图标记说明

1…血液；10…血液采集器；11…血液保持部；12…血液采集器上部；13…血液采集器凸部；14…血液采集器凹部；15…血液采集器下部外周；16…U字突起部；20…收容器；21…接收部；22…卡止部；23…螺纹部；26…U字切口部；27…突起部；28…锁定机构；29…药剂；30…密封盖；31…心轴部；32…突起部；33…螺纹部；100…血液采集器具。

Claims (13)

1.一种血液采集器具，其特征在于，具备：

移液管吸头形状的血液采集器，该血液采集器具备将血液吸引并进行保持的内部空间且在上部及下部具有开口部，这里，血液采集器的内部空间构成为：下部开口部与上部开口部连通，构成血液保持部的该内部空间的下部从下部开口部朝向上部开口部具有锥形形状，而且，若使下部开口部与血液接触则因毛细管现象而将血液吸引至内部空间；

筒状的收容器，该收容器能够收容所述血液采集器，这里，收容器具有能够供所述血液采集器插入的内部空间，并在底部具有能够供所述血液采集器的前端部插入的接收部，并且在收容器的上部外侧设置了带有爪状的突起部的卡止部以及螺纹部，该卡止部与该螺纹部从收容器的上方起依次沿纵向相互错开地配置；以及

盖式活塞形状的密封盖，该密封盖用于密封所述收容器，这里，密封盖具备从密封盖的内侧上表面向所述血液采集器的内部空间延伸的心轴部，并且在密封盖的内侧侧面设置有与所述收容器的卡止部的突起部卡合的突起部、和能够与所述收容器的螺纹部旋合的螺纹部，该突起部与该螺纹部从密封盖的上方起依次沿纵向相互错开地配置。

2.根据权利要求1所述的血液采集器具，其特征在于，

所述收容器的卡止部与螺纹部、以及所述密封盖的突起部与螺纹部构成为，若将所述密封盖安装于所述收容器的上端部，则所述密封盖的螺纹部与所述收容器的螺纹部相互接触且所述密封盖起到不能进一步使所述收容器嵌入于密封盖的止动件的作用，所述卡止部的突起部与密封盖的突起部卡合并防止密封盖的脱落，所述密封盖被松弛嵌入于所述收容器的上端部。

3.根据权利要求1所述的血液采集器具，其特征在于，

构成为在将采集到血液的血液采集器插入于所述收容器的状态下，若将所述密封盖嵌入于所述收容器的上部，接着将所述密封盖的螺纹部与所述收容器的螺纹部旋合，则所述血液采集器的前端部被进一步嵌插到所述收容器的接收部内并且密封盖的所述心轴部被插入于血液采集器的上部开口部，从而血液采集器的上部开口部以及下部开口部被封堵，同时被插入了保持有血液的血液采集器的收容器被密封。

4.根据权利要求1～3中的任一项所述的血液采集器具，其特征在于，

所述收容器的上部所具备的卡止部与螺纹部、以及所述密封盖所具备的突起部与螺纹部分别各配置两个。

5.根据权利要求1～4中的任一项所述的血液采集器具，其特征在于，

所述血液采集器在其上部具有U字型的突起部，所述收容器在其上部具有与所述U字型的突起部嵌合的U字型的切口部。

6.根据权利要求1～5中的任一项所述的血液采集器具，其特征在于，

构成血液保持部的所述血液采集器的内部空间的下部的内壁被进行亲水性处理。

7.根据权利要求6所述的血液采集器具，其特征在于，

所述血液采集器的亲水性处理通过蚀刻或者氟化处理而进行。

8.根据权利要求1～7中的任一项所述的血液采集器具，其特征在于，

所述血液采集器的下部开口部是内径为0.5mm以上且小于1.0mm的开口部。

9.根据权利要求1～8中的任一项所述的血液采集器具，其特征在于，

在所述收容器的接收部的底面具备嵌入于所述血液采集器的下部开口部的突起部。

10.根据权利要求1～9中的任一项所述的血液采集器具，其特征在于，在所述收容器的接收部放入有药剂。

11.根据权利要求10所述的血液采集器具，其特征在于，

所述药剂为分离剂。

12.根据权利要求1～9中的任一项所述的血液采集器具，其特征在于，在所述血液采集器的血液保持部的内壁涂布有药剂。

13.根据权利要求12所述的血液采集器具，其特征在于，

所述药剂为选自抗凝固剂、凝固促进剂以及糖酵解抑制剂中的药剂。

Images