CN111113750A - 一种内置pla丝网的乳房假体外囊的制作方法 - Google Patents

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李锦蓓
马陆军
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Abstract

本发明提供了一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于，按如下步骤进行：1)壳体内层浇制；2)壳体内层室温定型；3)覆盖PLA丝网；4)壳体外层浇制；5)壳体外层室温定型；6)硫化。本发明的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，使得制得的产品物理机械性能佳，表面自然呈微孔，植入人体后可降低纤维包囊挛缩发生率，有效避免假体术后取出的可能性，减轻患者痛苦，制成的外囊产品不会掉落硅橡胶小颗粒，产品安全性提高，且提高了产品美观度，提高了生产效率。

Description

一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法
技术领域
本发明涉及医疗用品材料制备领域，特别涉及一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法。
背景技术
目前普遍使用的乳房假体为硅凝胶乳房假体，这类乳房假体由外囊、底盖以及填充在外囊内的硅凝胶组成。现有技术中乳房假体外囊的主要分为两类：一类是表面形式为光面或磨砂面的外囊，另一类是表面形式为绒毛面或开孔毛面的外囊。采用光面或磨砂面的外囊，在置入人体后，易发生纤维包囊挛缩，一旦发生这种症状就只能通过取出植入体予以纠正，这种情况给患者造成精神和肉体上的双重打击。采用绒毛面或开孔毛面的外囊，虽有可效降低植入后纤维包囊挛缩的发生率，但处理面耐磨性能不佳，易掉毛，产品安全性难以得到保证，此外，现有的绒毛面或开孔毛面乳房假体外囊为手动处理而得，工艺不稳定，表面外观难以统一，美观度无法保证，且绒毛面或开孔毛面乳房假体外囊的处理工艺复杂，工作耗时长，员工工作效率难以提高，生产企业的经济效益难以提高。
发明内容
本发明为了解决上述问题，提供一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，提高外囊物理机械性能，降低纤维包囊挛缩发生率，避免掉毛现象，提高产品美观度，提高生产效率。
本发明提供的一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于，按如下步骤进行：
1)壳体内层浇制：选用一乳房假体模具，采用混炼胶浇制乳房假体模具5～10遍，形成壳体内层；
2)壳体内层室温定型：将浇制完成的壳体内层连同乳房假体模具放置在室温下定型；
3)覆盖聚乳酸(PLA)丝网：取一片PLA丝网均匀覆盖在壳体内层的表面，轻按压使其贴合，轻按压PLA丝网使其贴合的判定标准为：按压时PLA丝网以及壳体内层不破损，并且按压后将乳房假体模具倒置，PLA丝网不脱落、不发生位移；
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4)壳体外层浇制：采用混炼胶浇制覆盖好PLA丝网的乳房假体模具2～3遍，在PLA丝网的表面形成壳体外层；
5)壳体外层室温定型：将浇制完成的成品放置在室温下定型；
6)硫化：将定型完成的成品放入干燥箱中进行硫化，即制得内置PLA丝网的乳房假体外囊。
优选地，上述步骤1)中，所采用的混炼胶为料液粘度在250～750cP的混炼胶。
优选地，上述步骤4)中，所采用的混炼胶为料液粘度在100～150cP的混炼胶。
优选地，上述步骤2)中，壳体内层室温定型时间为30～40min。
优选地，上述步骤5)中，壳体外层室温定型时间大于等于1h。
优选地，上述步骤3)中，所采用的PLA丝网的厚度为0.1～0.15mm，丝网孔径大小为0.2～0.3mm，丝网尺寸依照乳房假体模具的尺寸进行裁剪。
优选地，上述步骤3)中，PLA丝网在覆盖前经过环氧乙烷杀菌处理。
优选地，上述步骤6)中，硫化温度为115～125℃，硫化时间为1～2.5h。
本发明的作用与效果：
其一，内置PLA丝网使得生产出的乳房假体外囊物理机械性能更佳。
其二，由于PLA丝网本身呈均匀的网格状，制备所得到的内置PLA丝网的乳房假体外囊表面呈现微孔，这样的外囊植入人体后可以有效降低纤维包囊挛缩发生率，有效避免假体术后取出的可能性，减轻患者痛苦。
其三，本发明所制得的内置PLA丝网的乳房假体外囊表面微孔自然呈现，耐磨性能佳，不会出现硅橡胶小颗粒脱落(掉毛)等影响产品安全性的情况，并且PLA丝网属于对人体无毒、无刺激的材质，产品安全性能得到有效保障。
其四，本发明所制得的内置PLA丝网的乳房假体外囊无需经过后处理工艺便可使外囊表面有致密均匀且排列有序的微孔，产品美观度更佳。
其五，本发明的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法工艺流程简单，且产出成品质量稳定，员工工作效率及生产厂家经济效益都可以大幅提高。
附图说明
图1是本发明的实施例中内置PLA丝网的乳房假体外囊的截面示意图；
图2是本发明的实施例中一片未裁剪的PLA丝网的结构示意图。
图中，100.内置PLA丝网的乳房假体外囊，10.壳体内层，20.PLA丝网，30.壳体外层，200.底盖。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下实施例结合附图对本发明一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法作具体阐述。
<实施例一>
一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，按照按如下步骤进行：
1)壳体内层浇制：选用一乳房假体模具，采用料液粘度在250～750cP的混炼胶(混炼胶泡料)浇制乳房假体模具5遍，形成壳体内层。
2)壳体内层室温定型：将浇制完成的壳体内层连同乳房假体模具放置在室温下定型，时间为30min。
3)覆盖聚乳酸(PLA)丝网：取一片PLA丝网均匀覆盖在壳体内层的表面，轻按压使其贴合，轻按压PLA丝网使其贴合的判定标准为：按压时PLA丝网以及壳体内层不破损，并且按压后将乳房假体模具倒置，PLA丝网不脱落、不发生位移。所采用的PLA丝网的厚度为0.15mm，丝网孔径大小为0.2mm，丝网尺寸依照乳房假体模具的尺寸进行裁剪。PLA丝网在覆盖前经过环氧乙烷杀菌处理。
4)壳体外层浇制：采用料液粘度在100～150cP的混炼胶(混炼胶稀料)浇制覆盖好PLA丝网的乳房假体模具3遍，在PLA丝网的表面形成壳体外层。
5)壳体外层室温定型：将浇制完成的成品放置在室温下定型，定型时间为2h。
6)硫化：将定型完成的成品放入干燥箱中进行硫化，硫化温度为120℃，硫化时间为2.5h。
硫化完成的内置PLA丝网的乳房假体外囊经过外观全检合格再传入下一工序。
按照上述步骤处理得到的内置PLA丝网的乳房假体外囊表面自然呈现微孔，整体物理机械佳，产品美观，外囊产品不会掉落硅橡胶小颗粒。
<实施例二>
一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，按照按如下步骤进行：
1)壳体内层浇制：选用一乳房假体模具，采用料液粘度在250～750cP的混炼胶浇制乳房假体模具8遍，形成壳体内层。
2)壳体内层室温定型：将浇制完成的壳体内层连同乳房假体模具放置在室温下定型，时间为40min。
3)覆盖聚乳酸(PLA)丝网：取一片PLA丝网均匀覆盖在壳体内层的表面，轻按压使其贴合，轻按压PLA丝网使其贴合的判定标准为：按压时PLA丝网以及壳体内层不破损，并且按压后将乳房假体模具倒置，PLA丝网不脱落、不发生位移。所采用的PLA丝网的厚度为0.1mm，丝网孔径大小为0.3mm，丝网尺寸依照乳房假体模具的尺寸进行裁剪。PLA丝网在覆盖前经过环氧乙烷杀菌处理。
4)壳体外层浇制：采用料液粘度在100～150cP的混炼胶浇制覆盖好PLA丝网的乳房假体模具2遍，在PLA丝网的表面形成壳体外层。
5)壳体外层室温定型：将浇制完成的成品放置在室温下定型，定型时间为2.5h。
6)硫化：将定型完成的成品放入干燥箱中进行硫化，硫化温度为115℃，硫化时间为1h。
硫化完成的内置PLA丝网的乳房假体外囊经过外观全检合格再传入下一工序。
按照上述步骤处理得到的内置PLA丝网的乳房假体外囊表面自然呈现微孔，整体物理机械佳，产品美观，外囊产品不会掉落硅橡胶小颗粒。
<实施例三>
一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，按照按如下步骤进行：
1)壳体内层浇制：选用一乳房假体模具，采用料液粘度在250～750cP的混炼胶浇制乳房假体模具10遍，形成壳体内层。
2)壳体内层室温定型：将浇制完成的壳体内层连同乳房假体模具放置在室温下定型，时间35min。
3)覆盖聚乳酸(PLA)丝网：取一片PLA丝网均匀覆盖在壳体内层的表面，轻按压使其贴合，轻按压PLA丝网使其贴合的判定标准为：按压时PLA丝网以及壳体内层不破损，并且按压后将乳房假体模具倒置，PLA丝网不脱落、不发生位移。所采用的PLA丝网的厚度为0.1mm，丝网孔径大小为0.2mm，丝网尺寸依照乳房假体模具的尺寸进行裁剪。PLA丝网在覆盖前经过环氧乙烷杀菌处理。
4)壳体外层浇制：采用料液粘度在100～150cP的混炼胶浇制覆盖好PLA丝网的乳房假体模具2遍，在PLA丝网的表面形成壳体外层。
5)壳体外层室温定型：将浇制完成的成品放置在室温下定型，定型时间为1h。
6)硫化：将定型完成的成品放入干燥箱中进行硫化，硫化温度为125℃，硫化时间为2h。
硫化完成的内置PLA丝网的乳房假体外囊经过外观全检合格再传入下一工序。
按照上述步骤处理得到的内置PLA丝网的乳房假体外囊表面自然呈现微孔，整体物理机械佳，产品美观，外囊产品不会掉落硅橡胶小颗粒。
上述实施方式为本发明的优选案例，并不用来限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本发明的保护范围内。

Claims (9)

1.一种内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于，按如下步骤进行：
1)壳体内层浇制：选用一乳房假体模具，采用混炼胶浇制所述乳房假体模具5～10遍，形成壳体内层；
2)壳体内层室温定型：将浇制完成的所述壳体内层连同所述乳房假体模具放置在室温下定型；
3)覆盖PLA丝网：取一片PLA丝网均匀覆盖在所述壳体内层的表面，轻按压使其贴合；
4)壳体外层浇制：采用混炼胶浇制覆盖好PLA丝网的所述乳房假体模具2～3遍，在PLA丝网的表面形成壳体外层；
5)壳体外层室温定型：将浇制完成的成品放置在室温下定型；
6)硫化：将定型完成的成品放入干燥箱中进行硫化，即制得所述内置PLA丝网的乳房假体外囊。
2.如权利要求1所述的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于：
上述步骤1)中，所采用的混炼胶为料液粘度在250～750cP的混炼胶。
3.如权利要求1所述的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于：
上述步骤4)中，所采用的混炼胶为料液粘度在100～150cP的混炼胶。
4.如权利要求1所述的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于：
上述步骤2)中，壳体内层室温定型时间为30～40min。
5.如权利要求1所述的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于：
上述步骤5)中，壳体外层室温定型时间大于等于1h。
6.如权利要求1所述的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于：
上述步骤3)中，所采用的PLA丝网的厚度为0.1～0.15mm，丝网孔径大小为0.2～0.3mm，丝网尺寸依照所述乳房假体模具的尺寸进行裁剪。
7.如权利要求1所述的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于：
上述步骤3)中，所述PLA丝网在覆盖前经过环氧乙烷杀菌处理。
8.如权利要求1所述的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于：
上述步骤3)中，轻按压所述PLA丝网使其贴合的判定标准为：
按压时所述PLA丝网以及所述壳体内层不破损，并且按压后将所述乳房假体模具倒置，所述PLA丝网不脱落、不发生位移。
9.如权利要求1所述的内置PLA丝网的乳房假体外囊的制作方法，其特征在于：
上述步骤6)中，硫化温度为115～125℃，硫化时间为1～2.5h。
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