CN111111484A - 一种协同连续pH灭活液混合系统及其应用 - Google Patents
一种协同连续pH灭活液混合系统及其应用 Download PDFInfo
- Publication number
- CN111111484A CN111111484A CN202010000421.XA CN202010000421A CN111111484A CN 111111484 A CN111111484 A CN 111111484A CN 202010000421 A CN202010000421 A CN 202010000421A CN 111111484 A CN111111484 A CN 111111484A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- inactivation
- mixing
- treated
- circulation
- solution
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F23/00—Mixing according to the phases to be mixed, e.g. dispersing or emulsifying
- B01F23/40—Mixing liquids with liquids; Emulsifying
- B01F23/405—Methods of mixing liquids with liquids
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F23/00—Mixing according to the phases to be mixed, e.g. dispersing or emulsifying
- B01F23/40—Mixing liquids with liquids; Emulsifying
- B01F23/49—Mixing systems, i.e. flow charts or diagrams
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种协同连续pH灭活液混合系统及采用该系统灭活的方法，该系统包括：待处理样品放置装置；至少两个以上的循环通路，分别设置在待处理样品放置装置的四周；与每个所述循环通路对应配置的pH灭活液放置装置；收集装置，各所述循环通路的出口端通过夹管阀连接收集装置的进口。本发明采用混合循环通路，实现待处理产品与pH灭活液充分混合，混合停留时间长；采用多组混合循环通路的配合协同操作，实现连续操作，提高处理效律；循环通路设置在待处理样品放置装置四周，结构合理，整体优化。
Description
技术领域
本发明涉及生物技术领域中pH灭活液的混合，特别涉及一种协同连续pH灭活液混合系统及其应用。
背景技术
为了确保所关注蛋白的安全性，特别是在治疗性候选物的情况下，必须在纯化过程中灭活可能存在于包含所关注蛋白的样品中的任何病毒。通常，病毒灭活在色谱步骤之后进行(例如，亲和色谱之后或阳离子交换色谱之后)。通常，在大规模方法中，在色谱步骤之后，在大罐或存储罐中收集包含所关注蛋白的洗脱混合物，然后进行病毒灭活步骤/过程，进行延长的时间段同时混合，这可以持续数小时至一天或者更长，以实现可能存在于洗脱混合物中的任何病毒的完全灭活；已知一些病毒灭活技术，包括改变温度、pH值、施加辐射和暴露于某些化学物质；而采用pH灭活液是常规的一种灭活技术手段，如申请号为CN201380034780.5的专利中采用将生物制品先经过酸性溶液滴定至低pH，实现病毒灭活，再经过碱性溶液中和，然后收集，其缺点在于：生物制品依次经过酸碱滴定，酸性溶液与生物制品混合不能实现循环，混和停留时间短，除病毒效果不佳。
发明内容
为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种协同连续pH灭活液混合系统，能够实现混合容器内循环混合，提高了混合的效率，达到最佳的病毒灭活。
为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种协同连续pH灭活液混合系统，包括：待处理样品放置装置；
多个循环通路，分别设置在待处理样品放置装置的四周；待处理样品放置装置的出口通过泵I连分别连接多个循环通路第一进口端；
多个pH灭活液放置装置，pH灭活液放置装置通过泵III一一对应的连接循环通路第二进口端；
收集装置，所述的多个循环通路出口端通过夹管阀连接收集装置的进口。
进一步的，循环通路包括混合容器，所述的混合容器上分别设置有进口和出口端，进口端和出口端之间设置有泵II和夹管阀。
进一步的，所述的混合容器采用混合袋或者混合柱。
进一步的，所述的混合袋的体积为10L。
进一步的，所述的循环通路上设置有pH检测传感器。
进一步的，所述的循环通路设置有两个。
进一步的，所述的待处理样品放置装置的出口与循环通路的进口之间的管路通过三通阀连接；循环通路的出口与收集装置的进口之间的管路通过三通阀连接。
进一步的，所述的待处理样品放置装置包括用于放置样品的容器一和用于放置缓冲液的容器二；容器一和容器二的出口通过三通阀连接泵，容器一和容器二的出口的管路上设置有夹管阀。
进一步的，所述的待处理样品放置装置出口处管道和收集装置的进口处分别设置有压力传感器。
进一步的，所述的泵采用蠕动泵。
一种根据上述协同连续pH灭活液混合系统的灭活方法，包括以下步骤：
通过泵I将待处理样品放置装置中的待处理液输送至至少一个循环通路中；
通过泵III将pH灭活液输送至已通入待处理液的循环通路中；
关闭已通入待处理液的循环通路的进出口端夹管阀，通过泵II使已通入的待处理液和pH灭活液在循环通路中循环并混合，同时向至少一个其他循环通路中输入待处理样品和pH灭活液；
当检测到任一循环通路中的pH值满足要求时，打开该循环通路出口端的夹管阀并将该循环通路中的液体输送至收集装置。
进一步的，不同的所述循环通路中同时进行以下操作中的至少两种操作：(1)输入待处理样品和pH灭活液、(2)已通入的待处理液和pH灭活液在循环通路中循环并混合、以及(3)将pH值满足要求的循环通路中的液体输送至收集装置中。
有益效果：
本发明采用混合循环通路，实现待处理产品与pH灭活液充分混合，混合停留时间长，直到达到要求进行采集产品，能够提高混合的效率，满足生产需求；采用多组混合循环通路的配合协同操作，实现连续操作，提高处理效律；循环通路设置在待处理样品放置装置四周，结构合理，整体优化。
附图说明
图1为本发明的结构示意图。
1-待处理样品放置装置；11-容器一；12-容器二；2-循环通路；21-混合袋；22-第一进口端；23-第二进口端；24-出口端；25-泵II；4-收集装置；5-泵I；6-泵III；7-pH灭活液放置装置。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步描述。
参照图1所示，采用两个循环通路。
一种协同连续pH灭活液混合系统，包括待处理样品放置装置1，待处理样品放置装置1包括容器一11，用于放置待处理产品和容器二12，用于放置缓冲液；待处理样品放置装置1的出口连接泵I5的进口，泵1的出口端通过三通阀分别连接两侧设置的循环通路2的第一进口端22，循环通路2的出口端24连接收集装置4的进口；循环通路2的第二进口23通过泵III6连接pH灭活液放置装置的出口；循环通路2上连接pH检测传感器，用于实时监测混合后的产品的pH值；循环通路2的出口端24通过三通阀连接收集装置4的进口；循环通路2包括体积为10L的混合袋21，所述的混合袋21上分别设置有进口和出口端，进口端和出口端之间设置有泵II25和夹管阀；待处理样品放置装置出口处管道和收集装置的进口处分别设置有压力传感器。
本发明的工作原理：
使用时，打开容器一11和容器二12出口处的夹管阀以及待处理样品放置装置出口1与左侧的循环通路2第一进口端22之间的夹管阀，同时关闭左右的循环通路2的出口端24与收集装置4的进口端之间的夹管阀、左右循环通路2上的夹管阀，以及右侧的循环通路2第一进口端22之间的夹管阀。
容器一11内放置的待处理产品和容器二12内放置的缓冲液通过泵I5分别进入到左侧的循环通路2中的混合袋21中，达到一定的量后，关闭处理样品放置装置出口1与左侧的循环通路2第一进口端22之间的夹管阀；打开左侧的循环通路2上的泵II25和夹管阀，以及泵III6，实现待处理样品、缓冲液以及pH灭活液在左侧的循环通路2内循环混合；与此同时，打开处理样品放置装置出口1与右侧的循环通路2第一进口端22之间的夹管阀，容器一11内放置的待处理产品和容器二12内放置的缓冲液通过泵I5慢慢进入到右侧的循环通路2中的混合袋21中；
通过左侧循环通路的pH检测传感器实时检测，当pH值满足要求时，打开左侧的循环通路2的出口端24与收集装置4的进口端之间的夹管阀，进行收集；
而此时，右侧的混合袋达到一定的量后，关闭样品放置装置出口1与右侧的循环通路2第一进口端22之间的夹管阀；打开右侧的循环通路2上的泵II25和夹管阀，以及泵III6，实现待处理样品、缓冲液以及pH灭活液在右侧的循环通路2内循环混合；
此时，左侧的循环通路中的灭活产品收集完毕，关闭左侧的循环通路与收集装置之间的夹管阀以及左侧的循环通路上的夹管阀；以及，同时打开左侧待处理样品放置装置出口1与左侧的循环通路2第一进口端22之间的夹管阀，容器一11内放置的待处理产品和容器二12内放置的缓冲液通过泵I5分别进入到左侧的循环通路2中的混合袋21中；
通过右侧循的环通路的pH检测传感器实时检测，当pH值满足要求时，进行收集；同时打开左侧的循环通路2上的泵II25和夹管阀，以及泵III6，实现待处理样品、缓冲液以及pH灭活液在左侧的循环通路2内循环混合。
以此往复实现左侧的循环通路在进行灭病毒的同时，右在将待处理的产品注入到右侧循环通路中；当右侧的循环通路在进行灭病毒的同时，在将待处理的产品注入到右侧循环通路中，实现协同连续的灭病毒。
以上仅仅是采用两个循环通路的实施方式，可以采用两个或者两个以上，在此不一一赘述。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语″中心″、″上″、″下″、″左″、″右″、″竖直″、″水平″、″内″、″外″、″两端″、″两侧″等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语″第一″、″第二″、″上级″、″下级″、″主要″、″次级″等仅用于描述目的，可以简单地用于更清楚地区分不同的组件，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语″安装″、″相连″、″连接″应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种协同连续pH灭活液混合系统，其特征在于，包括：待处理样品放置装置；
至少两个以上的循环通路，分别设置在待处理样品放置装置的四周；待处理样品放置装置的出口通过泵I分别连接各个所述循环通路的第一进口端；
与每个所述循环通路对应配置的pH灭活液放置装置，pH灭活液放置装置通过泵III一一对应的连接循环通路第二进口端；
收集装置，各所述循环通路的出口端通过夹管阀连接收集装置的进口。
2.根据权利要求1所述的一种协同连续pH灭活液混合系统，其特征在于，循环通路包括混合容器，所述的混合容器上分别设置有进口端和出口端，进口端和出口端之间设置有泵II和夹管阀。
3.根据权利要求2所述的一种协同连续pH灭活液混合系统，其特征在于，所述的混合容器采用混合袋或者混合柱。
4.根据权利要求2所述的一种协同连续pH灭活液混合系统，其特征在于，所述的循环通路上设置有pH检测传感器。
5.根据权利要求1所述的一种协同连续pH灭活液混合系统，其特征在于，所述的待处理样品放置装置的出口与循环通路的进口之间的管路通过三通阀连接；循环通路的出口与收集装置的进口之间的管路通过三通阀连接。
6.根据权利要求1所述的一种协同连续pH灭活液混合系统，其特征在于，所述的待处理样品放置装置包括用于放置样品的容器一和用于放置缓冲液的容器二；容器一和容器二的出口通过三通阀连接泵，容器一和容器二的出口的管路上分别设置有夹管阀。
7.根据权利要求1或6所述的一种协同连续pH灭活液混合系统，其特征在于，所述的待处理样品放置装置出口处管道和收集装置的进口处分别设置有压力传感器。
8.根据权利要求1-7所述的一种协同连续pH灭活液混合系统在生物制品病毒灭活中的应用。
9.根据权利要求1-7所述的一种协同连续pH灭活液混合系统的灭活方法，包括以下步骤：
通过泵I将待处理样品放置装置中的待处理液输送至至少一个循环通路中；
通过泵III将pH灭活液输送至已通入待处理液的循环通路中；
关闭已通入待处理液的循环通路的进出口端夹管阀，通过泵II使已通入的待处理液和pH灭活液在循环通路中循环并混合，同时向至少一个其他循环通路中输入待处理样品和pH灭活液；
当检测到任一循环通路中的pH值满足要求时，打开该循环通路出口端的夹管阀并将该循环通路中的液体输送至收集装置。
10.根据权利要求9所述的一种协同连续pH灭活液混合系统的灭活方法，不同的所述循环通路中同时进行以下操作中的至少两种操作：(1)输入待处理样品和pH灭活液、(2)已通入的待处理液和pH灭活液在循环通路中循环并混合、以及(3)将pH值满足要求的循环通路中的液体输送至收集装置中。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010000421.XA CN111111484A (zh) | 2020-01-02 | 2020-01-02 | 一种协同连续pH灭活液混合系统及其应用 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202010000421.XA CN111111484A (zh) | 2020-01-02 | 2020-01-02 | 一种协同连续pH灭活液混合系统及其应用 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN111111484A true CN111111484A (zh) | 2020-05-08 |
Family
ID=70507333
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202010000421.XA Pending CN111111484A (zh) | 2020-01-02 | 2020-01-02 | 一种协同连续pH灭活液混合系统及其应用 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN111111484A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111551423A (zh) * | 2020-05-14 | 2020-08-18 | 杭州奕安济世生物药业有限公司 | 样品调节设备及样品调节方法 |
-
2020
- 2020-01-02 CN CN202010000421.XA patent/CN111111484A/zh active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111551423A (zh) * | 2020-05-14 | 2020-08-18 | 杭州奕安济世生物药业有限公司 | 样品调节设备及样品调节方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9732313B2 (en) | Method and apparatus for virus and vaccine production | |
| US20180117495A1 (en) | Method for the continuous elution of a product from chromatography columns | |
| EP3337598B1 (en) | Re-circulation loop in cff/tff single use flow path | |
| CN113164831A (zh) | 用于分配流的装置 | |
| CN110862907B (zh) | 一种核酸提取预处理扩增系统 | |
| CN111111484A (zh) | 一种协同连续pH灭活液混合系统及其应用 | |
| CN114618361A (zh) | 全自动无菌配液系统 | |
| CN211754008U (zh) | 一种协同连续pH灭活液混合系统 | |
| CN218579951U (zh) | 一种生物制品浓缩系统 | |
| CN211864589U (zh) | 一种协同连续pH灭活液混合系统 | |
| CN113661233A (zh) | 集成且连续的重组蛋白质制造 | |
| US20220025313A1 (en) | Device for Distributing a Flow | |
| CN215391359U (zh) | 一种灌装系统的清洗系统 | |
| CN210020450U (zh) | 一种可在线蒸汽消毒的除菌空气呼吸器 | |
| CN219168137U (zh) | 用于生物大分子物质产品的生产设备 | |
| KR102286414B1 (ko) | 연속 유동 시스템에서 좁은 체류 시간 분포를 유지하기 위한 기계적 방법 | |
| CN206188550U (zh) | 一种带有消毒装置的制药用纯化水生产设备 | |
| CN219168138U (zh) | 乳铁蛋白脱盐预过滤系统 | |
| CN113426773A (zh) | 一种灌装系统的清洗系统及清洗方法 | |
| CN215916994U (zh) | 超滤浓缩装置 | |
| CN220265697U (zh) | 一种一次性生物培养袋的电极检测系统 | |
| CN209952602U (zh) | 蛋白浓缩反渗透膜设备 | |
| EP3141594A2 (en) | Method for sampling fluid streams for monitoring contaminants in a continuous flow | |
| CN211705361U (zh) | 一种水循环式安瓿瓶灭菌柜 | |
| CN210656926U (zh) | 一种液体发酵无菌取样装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |