CN111093737B - 药物递送装置 - Google Patents

Abstract

本公开文本涉及一种用于排出预定量或可预设量的液体药剂配制品的药物递送装置，其改进了失速行为并向用户指示失速状态。所述装置包括：药剂储器，其附接到外壳(10)，以及排出机构，其被配置用于作用在所述药剂储器上，以便从中排出所述液体药剂配制品的一部分，所述排出机构包括‑螺纹螺母(12)与导螺杆(30)的组件，所述螺纹螺母与所述外壳(10)处于固定轴向关系，所述导螺杆与所述螺纹螺母(12)螺纹接合，所述螺纹螺母(12)和所述导螺杆(30)可通过旋转输入接口(35)相对于彼此旋转，‑用于存储能量的机械能储器(60，90)，所存储的能量可通过旋转接口(61)从所述能储器(60，90)释放，传动系(40)，其具有：上游接口(42)，所述上游接口联接到所述能储器(60，90)的旋转接口(61)以用于将旋转能量馈入到所述传动系(40)中；以及下游接口(49，49b)，所述下游接口联接到所述螺纹螺母(12)与所述导螺杆(30)的所述组件的旋转输入接口(35)以便向所述组件输出旋转能量从而使所述导螺杆(30)和所述螺纹螺母(12)相对于彼此旋转，所述传动系(40)还配备有可释放闩锁(14，151，41)，以用于在被致动时防止旋转能量从所述上游接口(42)传送到所述下游接口(49，49b)并且用于在被释放时允许旋转能量从所述上游接口(42)传送到所述下游接口(49)；以及‑可相对于所述外壳(10)从第一位置移动到第二位置的触发器(70)，所述触发器(70)连接到所述可释放闩锁(14，151，41)以便操作所述可释放闩锁(14，151，41)，所述触发器(70)还朝向与对应于所述可释放闩锁(14，151，41)的释放的所述第二位置相反的所述第一位置偏置；其中所述传动系(40)还包括被配置成将旋转应变转换成轴向力或互锁的旋转应变传感组件(49a，120，160)，所述轴向力或互锁通过机械联动件(16，160，163)被施加到所述触发器(70)，从而防止所述触发器(70)返回到所述第一位置，直到作用在所述传动系(40)的所述旋转应变传感组件(49a，120，160)上的旋转应变降低到预定阈值之下。

Description

药物递送装置

本公开文本总体上涉及一种用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物递送装置。

笔式药物递送装置适用于未经正式医疗培训的人员进行定期注射的情况。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，在这些患者中，自我治疗使此类患者能够对其疾病进行有效的管理。实际上，此类药物递送装置允许用户单独选择和分配多个用户可变剂量的药剂。

基本上存在两种类型的药物递送装置：可复位装置(即，可重复使用的)和不可复位装置(即，一次性的)。例如，一次性笔式递送装置作为自含式装置来提供。此类自含式装置没有可移除的预充式药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，不能从这些装置移除和替换预充式药筒。因此，此类一次性装置无需具有可复位的剂量设定机构。本公开文本可以适用于两种类型的装置，即一次性装置以及可重复使用装置。

这些类型的笔式递送装置(之所以这样命名是因为它们通常类似于放大的自来水笔)总体上包括三个主要元件：包括通常包含在外壳或保持器内的药筒的药筒区段；连接到药筒区段一端的针组装件；以及连接到药筒区段另一端的给药区段。药筒(通常还称为安瓿)典型地包括填充有药物(例如，胰岛素)的储器、位于药筒储器一端的可移动橡胶型塞子或阻塞物、以及位于另一端(通常为颈缩端)的具有可刺穿橡胶密封件的顶部。典型地使用有褶皱的环形金属带来将橡胶密封件固持就位。药筒外壳典型地可由塑料制得，而药筒储器历史上由玻璃制得。

针组装件典型地是可替换的双头针组装件。在注射之前，将可替换的双头针组装件附接到药筒组装件的一端，设定剂量，并且然后给予设定的剂量。此类可移除的针组装件可以被拧到或推到(即，卡扣到)药筒组装件的可刺穿密封端上。

给药区段或剂量设定机构典型地是所述笔式装置的用以设定(选择)剂量的部分。在注射期间，包含在剂量设定机构内的主轴或导螺杆压靠在药筒的塞子或阻塞物上。这个力使得通过附接的针组装件来注射药筒内包含的药物。注射之后，正如大多数药物递送装置和/或针组装件制造商和供应商通常建议的那样，针组装件被移除并丢弃。

药物递送装置类型的另一区别是指驱动机构：存在手动驱动的装置，例如由用户向注射按钮(触发器)施加力；由弹簧等驱动的装置；以及结合这两个概念的装置，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型装置涉及预加载的弹簧和用户在剂量选择期间加载的弹簧。例如在剂量设定期间，一些储能装置使用预加载弹簧和用户提供的额外能量的组合。

弹簧辅助装置通常使用预加载和/或用户加载的扭转弹簧(驱动弹簧)，以便提供必需的力(即扭矩)来驱动用于分配药剂剂量的驱动机构。在此类型的药物递送装置中，驱动弹簧的扭矩被传送到驱动机构的传动系，并且通过传动系将扭矩传送为线性运动，驱动药筒的塞子，以便通过连接到药筒的针从药筒分配药剂。在正常情况下，当继续从针中分配药剂流体时，驱动弹簧所提供的全部扭矩被释放，直到装置达到低应力状态的平衡状态。

然而，在某些状况下，例如，如果针被阻塞，就会发生失速(stalling)。失速是指在用于注射的释放按钮致动的预定时间段(这是指注射时间和注射后的保持时间(例如30秒))内，机构不能完全释放储存在卷绕系统和内部传动系应变中的机械能的情况。存在两种不同类型的失速行为，即明显失速和隐藏失速。如果驱动机构在产生指示注射正确完成的反馈之前停止，则这种失速被称为明显失速，而隐藏失速被定义为，驱动机构产生指示注射完成而未完全释放内部应变且因此未完全分配剂量的反馈。例如，如果使用信息指示用户观察剂量刻度盘显示器回到“0”标记的整个过程，以便正确地确定排出操作的结束，则当机构在该点处正好保持在应变状态时，可能会发生隐藏的失速状况。应变的效应是传动系中在相对于剂量刻度盘显示器下游的部分的反冲。反冲的程度明显对应于应变的传动系部分的弹性，并且尤其是对于小剂量，可能导致剂量严重不足。失速的根本原因并不限于注射装置本身，并且因此不能仅仅通过机构改进来解决。例如，由于装置操作不当导致针弯曲，可能会发生失速。由于在所有情况下都不能避免失速，因此装置的机械布局至少应该使得任何失速状况对于正常细心的用户来说都变得明显。注射装置的这种能力应被称为明确的失速行为。

在一个实施例中，来自驱动弹簧的扭矩从驱动套筒传送到导螺杆(例如，通过相应的花键特征件)，并且然后传送到药物递送装置的主体，在此扭矩通过螺纹接触转换成线性轴向运动。导螺杆的轴向移动致使药筒的塞子移动并从针分配流体。在使用工作针的正常分配中，当装置达到0单位止挡件时，驱动弹簧不再释放能量。然后，当继续从针中分配流体时，由于驱动机构部件的偏转而产生的剩余扭矩被释放，直到装置达到上述平衡状态。当针被阻塞时，驱动机构中的扭矩不能被释放，因为导螺杆不能前进。

本公开文本的目的可以体现在提供一种关于失速行为有所改进的药物递送装置上。特别地，可以理解，本公开文本的目的是提供一种向用户指示其关于失速的状态的药物递送装置。

此目的通过根据权利要求1的药物递送装置来解决。

总体来说，提供了一种用于自动地排出预定量或可预设量的液体药剂配制品的药物递送装置，

所述装置包括

药剂储器，其附接到外壳，以及

排出机构，其被配置用于线性地作用在所述药剂储器(例如其塞子)上，以便从中排出所述液体药物配制品的一部分，所述排出机构包括

-螺纹螺母与导螺杆的组件，所述螺纹螺母与所述外壳处于固定轴向关系，所述导螺杆与所述螺纹螺母螺纹接合，所述螺纹螺母和所述导螺杆可通过旋转输入接口相对于彼此旋转，

-用于存储能量的机械能储器，所存储的能量可通过旋转接口从所述能储器释放，例如用于提供驱动扭矩并且将所述驱动扭矩传送到所述导螺杆用于相对于所述外壳进行旋转和轴向移动，

-传动系，在包括驱动套筒的一个实施方案中，所述传动系具有：上游接口，所述上游接口联接到所述能储器的旋转接口以用于将旋转能量馈入到所述传动系中；以及下游接口，所述下游接口联接到所述螺纹螺母与所述导螺杆的所述组件的旋转输入接口以便向所述组件输出旋转能量从而使所述导螺杆和所述螺纹螺母相对于彼此旋转，所述传动系还配备有可释放闩锁，以用于在被致动时防止(即在初始位置)旋转能量从所述上游接口传送到所述下游接口并且用于在被释放时允许旋转能量从所述上游接口传送到所述下游接口；以及

-可通过用户相对于所述外壳从第一位置移动到第二位置的触发器(例如按钮)，所述触发器连接到所述可释放闩锁以便通过操纵所述触发器(例如通过按压，例如以便释放所述可释放闩锁)来操作所述可释放闩锁，所述触发器还朝向与对应于所述可释放闩锁的释放的所述第二位置相反的所述第一位置偏置(例如通过压缩弹簧)；

其中所述传动系还包括被配置成将旋转应变转换成轴向力或互锁的旋转应变传感组件，所述轴向力或互锁通过机械联动件被施加到所述触发器，从而防止所述触发器返回到所述第一位置，直到作用在所述传动系的所述旋转应变传感组件上的旋转应变降低到预定阈值之下。

根据上述一般公开文本，药物递送装置可以实现一种排出机构，当用户释放可释放闩锁时，所述排出机构通过借助于触发器的位置向用户指示其关于失速的状态。如果排出机构允许触发器(例如，相对于药物递送装置的纵向轴线)完全返回到不同于第二位置的初始静止位置(第一位置)，用户知道在驱动机构内没有剩余扭矩。此行为可以通过检测传动系中的剩余旋转应变的程度来实现，其中只有当旋转应变低于或降低到预定阈值之下时，触发器才返回到其初始静止位置。相反，触发器没有或没有完全返回到其第一位置的情况被用来向用户指示在驱动机构内存在相当大量的剩余旋转应变(或扭矩)，这相当于失速状况。

在实例中，触发器的第一位置是相对于外壳的延伸位置，并且第二位置可以是相对于外壳的缩回位置。在另一实施方案中，相对于外壳，第一位置是缩回位置，并且第二位置是延伸位置。因此，缩回意味着相对于外壳完全或部分缩回，例如相对于外壳的近端缩回。在一个实施方案中，外壳的近端可以由剂量选择器的近端形成，例如剂量旋钮。

在一个实施方案中，在所述触发器与所述旋转应变传感组件之间的所述机械联动件被配置成允许所述触发器在任何扭矩应变状况下离开所述第二位置，并朝着远离所述第二位置的中间位置移动，从而导致所述可释放闩锁的重新接合。中间位置位于第一(初始)位置与第二位置之间。

在一个实施方案中，触发器是按钮，其在远侧方向上被轴向按下，用于开始分配选定的剂量。替代性地，触发器是按钮，其在近侧方向上被轴向地拉动，用于开始分配选定的剂量。

在另一实施方案中，在分配药剂剂量期间，触发器保持在第二位置，并且当用户完成剂量施加时，触发器被用户释放或手动移回。有时，当仅施加了部分所拨选剂量时，用户释放或手动移回触发器。在一个实施方案中，排出机构包括接合弹簧(clutch spring)，所述接合弹簧被适配成在用户通过驱动套筒释放触发器后将触发器从第二位置驱动到第一位置，只要剩余扭矩小于预定义值。

在另一实施方案中，关于从机械能储器到导螺杆的功率传输，所述可释放闩锁位于所述上游接口与所述旋转应变传感组件之间，或者替代性地，所述闩锁位于所述下游接口与所述旋转应变传感组件之间。在第一种情况下，如果在排出全部的预定义或所拨选的剂量之前中断分配步骤，则触发器返回到第一位置，从而向用户显示系统内的剩余旋转应变。在第二种情况下，如果在排出全部的预定义或所拨选的剂量之前中断分配步骤，则触发器停留在第二位置(并且没有返回到第一位置)，甚至没有失速，从而向用户显示预定义或所拨选的剂量没有被完全排出。

在一个实施方案中，传动系包括可释放闩锁(或接合机构(clutch mechanism))，所述闩锁通过触发器从第一位置移动到第二位置而释放或脱离接合，以便允许旋转能量从上游接口传送到下游接口，并从所述药剂储器分配选定剂量的药剂。如果触发器至少部分地从第二位置返回(即，至少返回到中途)到第一位置，闩锁可以重新接合。如果触发器向第一位置至少部分地从第二位置返回(即，至少返回到中途)，即，到中间位置，闩锁因此可以释放或脱离接合。

在一个实施方案中，传动系还可以包括用户可设定的端部止挡件限制器(例如，剂量旋钮)，所述端部止挡件限制器被配置用于使得用户能够将在释放所述可释放闩锁时由所述传动系传送的旋转量限制到用户确定的角度。在此情况下，由触发器启动的剂量分配步骤期间排出的液体药剂配制品的量可由用户选择。例如，所述机械能储器(例如，扭转弹簧)联接到所述端部止挡件限制器，以便将所述端部止挡件限制器的设定转化为对所述能储器的即时激励，其程度对应于用户选择的旋转角度。此实施方案实现了例如在剂量设定期间使用的卷绕机构，所述卷绕机构将能量加载到能储器中，这对于分配设定的剂量是足够和必要的。替代性地，在释放可释放闩锁时传送给传动系的旋转量是预定的，例如通过扭转弹簧的预应力。

在实现方面成本有效的一个实施方案中，所述传动系包括驱动套筒，并且所述传动系的下游接口包括在所述驱动套筒处的花键，由所述花键和所述旋转输入接口形成的第一花键连接位于相对于所述螺纹螺母的轴向距离处，其中所述旋转应变传感组件包括锁定环，所述锁定环通过位于所述第一花键连接和与所述螺纹螺母之间的位置处的第二花键连接而保持与所述导螺杆的旋转固定关系，所述锁定环和所述驱动套筒实现角度相关的轴向键控，从而当由于扭转变形导致所述驱动套筒相对于所述锁定螺母的前进角度超过预定义阈值角度时，限制这些部件之间的相对轴向行进。

在一个实施方案中，导螺杆是柔性的。在存在剩余旋转应变的情况下，此旋转应变由于导螺杆的柔性而使其扭转/扭曲。因此，旋转地约束到导螺杆的锁定环相对于驱动套筒旋转大约相同的量。锁定环被花键连接到导螺杆并且被轴向地约束到外壳。锁定环相对于驱动套筒的相对旋转用以防止驱动套筒在轴向方向上的移动，并由此防止触发器移动到第一位置。

在另一实施方案中，在所述触发器与所述旋转应变传感组件之间的所述机械联动件包括机械连接，所述机械连接根据所述驱动套筒与所述锁定螺母之间的所述角度相关的轴向键控中发生的限制，至少部分地限制所述触发器的行进。在一个实施方案中，所述触发器机械地连接到所述驱动套筒和/或所述锁定螺母的轴向移动。这意味着触发器与驱动套筒和/或锁定螺母之间的连接使得驱动套筒和/或锁定螺母的轴向移动在轴向方向上驱动触发器。在一种情况下，锁定螺母可以轴向地固定到外壳上，但是替代性地，锁定螺母可以相对于外壳轴向地移动。

在一个实施方案中，所述角度相关的轴向键控包括径向销的开槽接合，所述径向销在L形轨道中旋转地固定在所述锁定螺母和所述驱动套筒处，从而根据所述锁定螺母和所述驱动套筒的相对角度位置限制它们之间的相对轴向行进。

在可替代实施方案中，如果导螺杆不(足够)柔性，驱动套筒包括柔性臂，所述柔性臂具有在导螺杆的轴向花键内引导的花键特征件，其中由旋转接口提供的能储器的旋转应变将柔性臂偏转到垂直于轴向方向的方向，即切向方向。因此，在此情况下柔性臂中发生扭转变形。类似于上述实施方案，第一元件是旋转地约束到导螺杆的锁定环，并且第二元件是驱动套筒。在此实施方案中，导致导螺杆和驱动套筒相对旋转的导螺杆的柔性被在导螺杆的轴向花键内引导的驱动套筒的臂的柔性代替。柔性臂沿着装置和驱动套筒的纵向方向伸长，并且可以扭转到垂直于纵向方向(切向方向)的方向，例如围绕驱动套筒的圆周。在一个实施方案中，柔性臂可以由驱动套筒内的相应切口形成。柔性臂容纳在驱动套筒主体的平面内，其中花键特征件从柔性臂的内表面延伸。

关于上述两种实施方案，例如，旋转应变传感组件包括锁定环和设置在锁定环外表面处的径向销，所述径向销由于触发器相对于外壳的移动而在驱动套筒的L形轨道的第一轴向区段内移动，其中驱动套筒在开始分配选定剂量期间轴向地联接到触发器。锁定环的径向销另外由于能储器的旋转应变引起的偏转而在垂直于第一区段延伸的L形路径(例如狭槽)的第二圆周(切向)区段内移动。如果在分配步骤结束时旋转应变没有被释放，则锁定环的径向销保持在第二圆周区段内。因此，防止了驱动套筒的返回移动，使得触发器没有被迫进入初始位置。在此实施方案中，传动系与导螺杆之间的由下游接口和旋转输入接口形成的连接(例如花键连接)位于距锁定环径向销相当大的距离处。

在另一实施方案中，驱动套筒的L形路径的第二区段允许径向销在轴向方向上移动，例如通过在轴向方向上加宽L形路径的第二区段。如果径向销在L形轨道的第二区段中，这允许驱动套筒向近侧方向移动，使得可释放闩锁重新接合，从而防止旋转能量从上游接口传送到下游接口。因此，允许用户通过移除施加到触发器的力来在分配中途中断装置的分配动作，但是触发器不会完全移动回到其初始位置，优选地移动到中间位置。

在一个实施方案中，所述传动系的应变传感组件包括用于将所述旋转应变转换为轴向应变的螺旋接口。例如，所述螺旋接口可以包括具有外花键的接合盘(clutch plate)和数字套筒的具有内花键的近侧区段，其中所述外花键和所述内花键中的至少一者具有成角度表面或边缘，其中所述接合盘轴向地联接到所述触发器。

在一个实施方案中，在所述应变传感组件与所述触发器之间的所述机械联动件被配置成将所述应变传感组件产生的轴向力馈入到所述触发器，从而补偿偏置力，直到作用在所述传动系的所述应变传感组件上的旋转应变降低到所述预定阈值之下。例如，由螺旋接口产生的所得轴向负载导致接合盘保持在远侧位置，且因此即使触发器被用户释放也可防止接合弹簧将触发器返回到第一位置，只要旋转应变不降低到预定阈值之下。

在此实施方案中，数字套筒的近侧区段可以形成独立元件，它固定地附接到数字套筒的远侧区段。替代性地，数字套筒的近侧和远侧部分整体地形成。数字套筒的内花键和接合盘的外花键平行于药物递送装置的纵向轴线延伸，并且如果花键边缘和纵向轴线突出到药物递送装置纵向轴线周围的圆周平面中，所述花键中的一者至少部分地以小角度(例如，小于或等于30°)延伸到纵向轴线。例如，数字套筒的内花键和接合盘的外花键彼此啮合，使得只要存在上述限定的残余扭矩，接合盘就被数字套筒的内花键夹紧。当彼此啮合时，接合盘和数字套筒相对于彼此旋转。接合盘例如是套筒状或环状部件，并且优选通过棘轮接口抓紧到驱动套筒。此外，接合盘可以提供用于与触发器的棘轮特征件相互作用的点击器臂。

在另一实施方案中，所述内花键的所述成角度表面或边缘包括成角度表面，所述成角度表面具有由所述数字套筒的近侧区段形成的第一内花键区段以及由所述数字套筒的远侧区段形成的第二内花键区段。此实施方案允许驱动套筒移动足够远，以在例如用户释放触发器时重新接合可释放闩锁，导致剂量分配被中断。第二内花键区段可以平行于药物递送装置的纵向轴线延伸，而如果花键边缘和纵向轴线突出到药物递送装置纵向轴线周围的圆周平面中，则第一内花键区段与纵向轴线具有较小角度(例如，小于或等于30°)。

在实施方案中，机械能储器可以包括可以形成为压缩弹簧的接合弹簧。优选地，接合弹簧轴向地插入在固定外壳部件与轴向地可移动驱动套筒之间。套筒可以包括被适配成接合可释放闩锁的相应闩锁特征件的闩锁特征件。优选地，闩锁形成可释放的棘轮接合器(ratchet clutch)，所述棘轮接合器适于联接和脱离套筒和螺纹螺母。在另一实施方案中，闩锁特征件各自形成一系列齿。在优选实施方案中，接合弹簧将闩锁特征件偏置(致动)进入接合。例如，闩锁特征件可以在接合时被旋转地约束，并且在释放时相对于彼此自由旋转。闩锁特征件的释放状态可以包括闩锁特征件彼此接触但允许彼此赶上的状况，即闩锁特征件会滑动。驱动套筒、接合盘和触发器的轴向位置由接合弹簧的作用限定，接合弹簧在近侧方向上对驱动套筒施加力。

当套筒处于近侧位置时，闩锁特征件可以处于可释放的接合状态，允许闩锁特征件至少在一个旋转方向上克服接合弹簧的偏置而被赶上，并且当套筒处于远侧位置时，闩锁特征件被旋转地约束。例如，闩锁特征件可以各自包括一系列齿，优选锯齿，如果没有彼此稳固地挤压，允许这些齿彼此滑过。换句话说，通过允许套筒和/或另一闩锁元件克服接合弹簧的力轴向地平移，可以克服接合弹簧的偏置来赶上闩锁特征件。这可能导致套筒和/或闩锁元件由于继续脱离接合和随后重新接合到下一制动位置而发生振荡的轴向移动。此重新接合可以产生可听见的咔嗒声，并且所需扭矩输入的变化可以给出触觉反馈。

另外，闩锁特征件可以包括具有斜面角度的齿，所述斜面角度允许赶上棘轮，例如用于药物递送装置时的剂量校正。换句话说，当弹簧组件处于接合器特征件和相应的接合器特征件未旋转地固定的状态或状况时，允许套筒和接合器元件在两个方向上相对旋转。

优选地，当用于药物递送装置中时，闩锁特征件和相应的接合器特征件(clutchfeature)在套筒与闩锁元件之间提供了对应于每个剂量单位的制动位置，并且在顺时针和逆时针相对旋转期间接合不同的倾斜齿角度。如果弹簧组件还包括具有旋转力或扭矩的驱动弹簧，所述旋转力或扭矩通过从接合器元件(clutch element)和套筒到外壳部件的闩锁特征件和相应的闩锁特征件来反作用，这是特别有用的。

套筒优选地联接(直接或间接)到触发器(按钮)，使得当触发器被致动时，套筒克服接合弹簧的偏置从第一近侧位置平移到第二远侧位置，在第一近侧位置中套筒旋转地锁定到外壳部件，在第二远侧位置中套筒旋转地从外壳部件解除锁定。换句话说，存在两种套筒状态，即套筒旋转地锁定到外壳部件的状态和允许套筒相对于外壳部件旋转的状态，所述两种状态由套筒相对于外壳部件的轴向位置来限定。只要触发器没有被致动以克服弹簧力来移置套筒，套筒就通过接合弹簧的作用保持在这些状态之一。优选地，在释放触发器时，接合弹簧将套筒和触发器平移到近侧位置。

接合弹簧可以是压缩弹簧，优选地轴向地作用的压缩弹簧。作为替代方案，接合弹簧可以是张力弹簧。在实例中，接合弹簧可以是圈状弹簧。作为替代方案，接合弹簧可以是弹簧垫圈或由如橡胶的弹性可变形材料制成的块或套筒。尽管接合弹簧在本文中被称为单个弹簧，但是本公开文本应被理解为同样包括具有一个以上单个弹簧元件的接合弹簧的实施方案。在一些情况下，弹簧元件可以并联或串联布置。

闩锁元件包括闩锁特征件，并且可以具有片或盘的形式。作为替代方案，闩锁元件可以具有套筒的形式。闩锁元件轴向地插入到套筒与触发器之间，使得触发器在第一方向(优选地，远侧方向)上的轴向移动通过接合器元件传送到套筒，并且在相反(优选地，近侧)方向上的轴向移动通过接合器元件传送到触发器。作为替代方案，闩锁元件可以是触发器的单体部分。在优选实施方案中，接合器元件永久地或可释放地联接到药物递送装置的其他部件部分，例如数字套筒和/或剂量设定构件。闩锁元件可以是多功能元件，除了与套筒的接口和与触发器的接口之外，还具有例如点击器特征件和/或至少一个其他接口。

触发器优选是位于套筒和接合器元件近侧的用户可操作元件。当用于药物递送装置时，触发器可以从装置的近端延伸，并且优选地在剂量设定期间没有改变其轴向位置。触发器优选地联接到用户可操作剂量设定构件，并且可以可释放地联接到数字套筒部件和/或固定外壳部件。在替代实施方案中，触发器可以是剂量设定组件的一部分或可以是剂量设定构件。触发器可以是多功能元件，除了上述特征件之外，还具有例如点击器特征件。在另一实施方案中，触发器和/或剂量选择器可以包括制动特征件，所述制动特征件足以抵抗触发器的重量，但不足以抵抗接合弹簧的力(通过驱动套筒和接合盘施加到触发器)。通过此特征件，触发器将仅在未被阻挡的针状况下并且不在重力作用下由驱动套筒(例如，经由接合盘)驱动时，返回到其第一位置。

固定外壳是用于可轴向移动的驱动套筒、接合器元件、仪表盘元件和触发器的相对移动以及用于例如数字套筒、驱动套筒和导螺杆的相对旋转移动的固定基础。它可以是多部件外壳的一部分，或者可以是药物递送装置的唯一外壳部件。在优选实施方案中，外壳包括用于接合弹簧的轴向支撑件或轴承以及用于可释放地接合套筒的装置。优选地，外壳包括一个或多个齿(例如，一圈齿)，根据套筒相对于外壳的相对轴向位置接合套筒的一个或多个相应的齿(优选也是一圈齿)。换句话说，接合装置或齿在套筒在相对于外壳的第一(例如，近侧)位置啮合和互锁，并且脱离接合，从而允许套筒在相对于外壳的第二(例如，远侧)位置相对旋转。用于可释放地接合套筒的装置(例如，一圈齿)可以附接到主体插入件，所述主体插入件是固定地附接到外壳的外壳部件。外壳可以是多功能元件，除了上述特征件之外，还具有例如点击器特征件和/或与导螺杆的接口。

在一个实施方案中，传动系可以包括可轴向移动的驱动套筒，所述驱动套筒是管状元件，并且优选地在其远端具有用于与外壳部件可释放地接合的接口，并且优选在其近端具有用于与可释放闩锁(即闩锁特征件，例如，一圈径向延伸的外齿)可释放地接合的接口。另外，套筒包括用于接合弹簧的轴向支撑件或轴承。接合弹簧可以被布置成轴向插入在外壳部件与驱动套筒之间。在替代实施方案中，套筒至少部分地围绕接合弹簧，或接合弹簧至少部分地围绕套筒。优选地，套筒是驱动套筒，所述驱动套筒例如通过花键旋转地约束到导螺杆，所述花键与固定外壳部件(例如，螺纹螺母)螺纹接合。换句话说，驱动套筒相对于外壳部件的旋转导致导螺杆的旋转，并因此导致导螺杆相对于外壳部件的轴向位移。这可以在剂量分配期间用于药物递送装置中，以推进药筒中的活塞，从药筒中排出药物。套筒可以是多功能元件，除了上述特征件之外，还具有例如点击器特征件和/或用于点击器的启动接口。

另一方面可以体现在于可轴向移动的驱动套筒上提供若干接口上。优选地，驱动套筒具有用于永久地旋转约束驱动套筒和导螺杆的上游接口。闩锁形式的接口可以设置在驱动套筒与外壳(或外壳部件)之间，用于根据驱动套筒的轴向位置和/或接合弹簧的偏置来旋转地约束驱动套筒和外壳。另一接口(例如，花键齿接口和/或通过接合盘的联结)可以设置在驱动套筒与数字套筒(或剂量设定部件)之间，用于根据驱动套筒的轴向位置来旋转地约束驱动套筒和数字套筒。第五接口可以设置在驱动套筒与旋转应变传感组件之间，用于根据剩余旋转应变的量产生反馈，优选地仅在剂量分配结束时，并且取决于驱动套筒的轴向位置。

在优选实施方案中，机械储器包括旋转地联接到数字套筒的扭转弹簧。扭转弹簧(驱动弹簧)可以通过数字套筒与外壳之间的相对旋转进行预紧和/或张紧(加载)。扭转弹簧可以在一端附接到外壳部件和/或额外外壳部件，并且在另一端附接到联接到闩锁特征件的部件部分。扭转弹簧可以在组装药物递送装置时预卷绕，使得当机构处于零单位拨选时，扭转弹簧向数字套筒施加扭矩。

提供用于产生剂量分配所需的力或扭矩的弹性驱动构件(诸如，扭转弹簧)，可以减少用户施加的用于剂量分配的力。这对灵活性受损的用户尤其有帮助。另外，已知的手动驱动装置的刻度盘延伸部是所需分配冲程的结果，通过提供弹性构件可以省略所述刻度盘延伸部，因为释放弹性构件可能只需要小的触发冲程。

在药物递送装置中，可以设置被操作来设定剂量的至少一个剂量设定构件，其中触发器的致动导致设定剂量的分配。优选地，至少一个剂量设定构件的操作张紧驱动弹簧，并且触发器的致动允许驱动弹簧松弛，并且从而相对于外壳部件旋转数字套筒、驱动套筒和导螺杆，这使得导螺杆相对于外壳部件在远侧方向上前进。

药物递送装置还可以包括具有第一孔的外壳、位于外壳内并在剂量设定期间和剂量分配期间相对于外壳可旋转的数字套筒、以及插入在外壳与数字套筒之间的仪表盘元件。优选地，仪表盘元件具有第二孔，所述第二孔相对于外壳的第一孔定位，使得数字套筒的至少一部分通过第一和第二孔可见。仪表盘元件可以在外壳内被轴向地引导并与数字套筒螺纹接合，使得数字套筒的旋转导致仪表盘元件的轴向位移。

仪表盘元件的位置因此可以用于识别实际设定和/或分配的剂量。仪表盘构件各区段的不同颜色可以便于识别设定和/或分配的剂量，而无需读取显示器上的数字、符号等。当仪表盘元件与数字套筒螺纹接合时，数字套筒的旋转导致仪表盘元件相对于数字套筒和相对于外壳的轴向位移。仪表盘元件可以具有沿装置纵向方向延伸的护罩或条带的形式。作为替代方案，仪表盘元件可以是套筒。在实施方案中，数字套筒标有一系列数字或符号，并且仪表盘元件包括孔。由于数字套筒位于仪表盘元件的径向内侧，这允许数字套筒上的至少一个数字或符号通过孔或窗口可见。换句话说，仪表盘元件可以用于遮蔽或覆盖数字套筒的一部分，并允许仅观察数字套筒的有限部分。此功能可以是除了适于识别或指示实际设定和/或分配剂量的仪表盘元件本身之外的功能。

在优选实施方案中，在剂量设定期间，数字套筒被适配成在外壳内并相对于外壳仅经历旋转移动。换句话说，数字套筒在剂量设定期间没有执行平移移动。这防止了需要将数字套筒从外壳中卷绕出来，或者需要延长外壳以将数字套筒覆盖在外壳内。

如果所述装置适于分配可变的、用户可选择的药剂剂量，则是优选的。所述装置可以是一次性装置，即不提供空药筒更换的装置。

根据优选实施方案，药物递送装置包括限定最大可设定剂量和最小可设定剂量的限制器机构。典型地，最小可设定剂量是零(0IU的胰岛素配制品)，使得限制器在剂量分配结束时停止装置。可以限制最大可设定剂量(例如，60、80或120IU的胰岛素配制品)以降低过量用药的风险，并避免分配非常高剂量所需的额外弹簧扭矩，同时仍适于需要不同剂量大小的各种患者。优选地，最小剂量和最大剂量的限制由硬停止特征件提供。限制器机构可以包括在最小剂量(零)位置邻接的在数字套筒上的第一旋转止挡件和在仪表盘元件上的第一反向止挡件，以及在最大剂量位置邻接的在数字套筒上的第二旋转止挡件和在仪表盘元件上的第二反向止挡件。在剂量设定期间和剂量分配期间，当数字套筒相对于仪表盘元件旋转时，这两个部件适于形成可靠且稳固的限制器机构。

药物递送装置还可以包括用于防止剂量设定超过药筒中剩余液体量的最后剂量保护机构。这具有这样的优点，即用户在开始剂量递送之前知道将要递送多少。它还确保剂量递送以受控的方式停止，而塞子不会进入药筒的颈部，所述颈部的直径较小，这可能导致剂量不足。在优选实施方案中，当药筒包含小于最大剂量(例如，120IU)时，此最后剂量保护机构仅检测药筒中剩余的药剂。例如，最后剂量保护机构包括插入在驱动构件与部件之间的螺母构件，所述部件在剂量设定和剂量分配期间旋转。在剂量设定和剂量分配期间旋转的部件可以是数字套筒或旋转地约束到数字套筒的刻度盘套筒。在优选实施方案中，数字套筒和/或刻度盘套筒在剂量设定期间和剂量分配期间旋转，而驱动构件与数字套筒和/或刻度盘套筒一起仅在剂量分配期间旋转。因此，在此实施方案中，螺母构件将在剂量设定期间仅轴向地移动，并将在剂量分配期间相对于这些部件保持固定。优选地，螺母构件螺纹连接到驱动构件，并且花键连接到数字套筒和/或刻度盘套筒。作为替代方案，螺母构件可以螺纹连接到数字套筒和/或刻度盘套筒，并且可以花键连接到驱动构件。螺母构件可以是全螺母或其部分，例如半螺母。

注射装置可以包括用于产生触觉和/或听觉反馈的一个以上点击器机构。在剂量设定期间，(驱动)套筒的接合器特征件和接合器元件的相应接合器特征件的重新接合可以产生听觉和/或触觉反馈。例如，剂量分配期间的触觉反馈可以由棘轮特征件提供，所述棘轮特征件位于触发器上并且至少在剂量分配期间与位于接合器元件上的点击器臂相互作用。当接合器元件在分配期间相对于触发器旋转时，此相对旋转可以用于产生反馈信号。优选地，在剂量分配期间，触发器旋转地锁定到外壳或外壳部件。

优选地，对于可移动(驱动)套筒的每个旋转，活塞杆(导螺杆)前进固定的位移。在其他实施方案中，位移的速率可以变化。例如，导螺杆可以每转前进较大的位移以从药筒分配第一数量的药剂，并且然后每转前进较小的位移以分配药筒的剩余部分。这是有利的，因为对于机构的给定位移，它可以补偿从药筒分配的第一剂量通常具有比其他剂量更低的体积的事实。如果外壳和导螺杆的螺纹上的间距相等，则导螺杆在可移动套筒的每转中前进一个固定的量。然而，如果在替代实施方案中，导螺杆上的第一圈螺纹具有大间距，而其他圈具有小间距，则在第一转期间，导螺杆位移取决于导螺杆上的第一圈螺纹的大间距，因此它每转位移很大。对于后续的转，导螺杆位移取决于导螺杆螺纹的较小间距，因此它位移较小。如果在另一实施方案中外壳螺纹具有比导螺杆大的间距，则在第一转期间，导螺杆位移取决于外壳螺纹的间距，因此它每转位移很大。对于后续的转，导螺杆位移取决于导螺杆螺纹的间距，因此它位移较小。

外壳中的孔和/或仪表盘元件中的孔可以是简单的开口。然而，优选的是，至少一个孔被窗口或透镜封闭，所述窗口或透镜防止灰尘侵入和/或可以(例如，由于放大)增加例如数字套筒上的数字的易读性。

根据实施方案，数字套筒在远端夹到外壳上。这降低了计量位置的几何公差。换句话说，数字套筒优选地相对于外壳轴向地固定，但是允许相对于外壳旋转。

优选地，驱动套筒夹在数字套筒内部以便在随后的组装步骤期间保持住。在替代实施方案中，驱动套筒相反夹到外壳以便在随后的组装步骤期间保持住。在两种实施方案中，在按下触发器时，驱动套筒自由移动超过其组装位置。夹子阻止在拆卸方向上的移动，但不阻止例如用于分配的进一步移动。

可以使用“双射”模制技术将计量器中的透镜和窗口并入到外壳中。例如，它们在“第一注射”期间用半透明材料模制而成，并且外壳的外罩在“第二注射”期间用不透明材料模制而成。

如果仪表盘元件上只有一个螺纹部分，这将减少此部件的长度。

优选地，选择接合盘和驱动套筒上的齿的几何形状，使得拨选扭矩较低。此外，接合盘可以包括干扰触发器上的点击器齿的分配点击器。

药物递送装置可包括含有液体药剂配制品的药筒。如本文所使用的术语“药剂”或“药剂配制品”是指含有至少一种药用活性化合物的药物配制品，

其中在一个实施方案中，该药用活性化合物具有高达1500Da的分子量，和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药用活性化合物的混合物，

其中在另外的实施方案中，所述药用活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中在另外的实施方案中，所述药用活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽，

其中在另外的实施方案中，该药用活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4例如指毒蜥外泌肽-4(1-39)，一种具有以下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、

其中基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合；

或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的药学上可接受的盐或溶剂化物。

激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。

多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。

抗体是球状血浆蛋白(约150kDa)，也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链，因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。

Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸，并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有独特的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠成“三明治”状，通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。

有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。

不同重链的大小和组成不同；α和γ包含大约450个氨基酸，且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中，恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同，但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同，但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长大约110个氨基酸，且由单个Ig结构域构成。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域：一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链；在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。

尽管所有抗体的一般结构非常相似，但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地，可变环(每个轻链(VL)三个，重链(VH)上三个)负责结合抗原，即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点，所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。

“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段，并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性，所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段，该片段包含Fab段和铰链区二者，包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以获得Fab'。此外，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，该阳离子选自：碱或碱性的，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中：“Remington'sPharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。

现将参考附图来描述非限制性的示例性实施方案，其中：

图1示出了处于最小剂量位置的药物递送装置的第一实施方案的俯视图；

图2示出了图1装置的部件的分解图；

图3示出了图1装置的截面图；

图4a示出了处于剂量设定模式的图1装置的细节的放大截面图；

图4b示出了处于剂量分配模式的图1装置的细节的放大截面图；

图5示出了图1装置的数字套筒与触发器之间的接口；

图6示出了图1装置的外壳与触发器之间的接口；

图7a、图7b示出了处于剂量设定模式和处于剂量分配模式中的图1装置的数字套筒与驱动套筒之间的接口；

图8示出了图1装置的导螺杆与轴承之间的接口；

图9示出了图1装置的接合盘与触发器之间的接口；

图10以截面图示出了图1装置的剂量点击器端部的部件；

图11a至图11c以放大图示出了在图1装置的剂量分配结束时产生点击的顺序；

图12a至图12c以放大截面图示出了在图1装置的剂量分配结束时产生点击的顺序；

图13示出了图1装置的仪表盘元件；

图14示出了图1装置的数字套筒的一部分；

图15示出了图1装置的数字套筒的另一部分；

图16示出了图1装置的驱动弹簧的一部分；

图17a、图17b示出了拨选了0单位和拨选了96单位的图1装置的俯视图；

图18示出了图1装置的外壳与驱动套筒之间的接口；

图19示出了图1装置的接合盘与驱动套筒之间的接口；

图20示出了图1装置的最后剂量机构；

图21示出了图1装置的扭转弹簧；

图22示出了处于零剂量位置并且处于剂量拨选模式的图1装置的细节的放大截面图；

图23示出了处于剂量分配模式(第一步骤)的图22的放大截面图；

图24示出了处于剂量分配模式(第二步骤)的图22的放大截面图；

图25示出了处于零剂量位置并且处于剂量拨选模式的药物递送装置的第二实施方案的细节的放大截面图；

图26、图26a示出了处于零剂量位置并且处于剂量拨选模式的药物递送装置的第三实施方案的细节的放大截面图；

图27、图27a示出了处于剂量分配模式的图26的放大截面图；

图28示出了处于剂量分配模式的药物递送装置的第四实施方案的近端处的细节的放大截面图；

图29示出了处于剂量分配模式的药物递送装置的第五实施方案的近端处的细节的放大截面图；

图30示出了在剂量分配后图1装置的俯视图，示出了阻塞的针；以及

图31示出了在剂量分配后图1装置的俯视图，示出了没有剩余扭矩的正确注射。

图1示出了呈注射笔形式的药物递送装置。所述装置具有远端(图1中的左端)和近端(图1中的右端)。图2中示出了药物递送装置的部件部分。药物递送装置包括主体或外壳10、药筒保持器20、导螺杆(活塞杆)30、驱动套筒40、螺母50、剂量指示器(数字套筒)60、按钮形式的触发器70、刻度盘手柄或剂量选择器80、扭转弹簧90、药筒100、仪表盘元件110、接合盘120、接合弹簧130和轴承140。具有针座和针盖的针组件(未示出)可设置为额外部件，其可如上所述进行交换。如图3所示，所有部件都围绕机构的公共主轴线I同心地定位。

外壳10或主体通常是管状元件，其近端具有放大的直径。外壳10为药筒100提供了定位，所述药筒包含液体药剂配制品和药筒保持器20，用于观察数字套筒60和仪表盘元件110上的剂量数字的窗口11a、11b，以及在其外部表面上的特征件，例如圆周凹槽，用以轴向地保持剂量选择器80，从而形成端部止挡件限制器。外壳10的凸缘状或圆柱形内壁12包括与导螺杆30接合的内螺纹。外壳10还具有至少一个内部轴向定向的狭槽或类似物，用于轴向引导仪表盘元件110。在附图中示出的实施方案中，远端设置有轴向延伸的条带13，所述条带部分地重叠药筒保持器20。附图将外壳10描述为单个外壳部件。然而，外壳10可以包括两个或更多个外壳部件，所述部件可以在装置组装期间永久地彼此附接。

药筒保持器20位于外壳10的远侧，并永久地附接到其上。药筒保持器可以是透明或半透明的管状部件，以容纳药筒100。药筒保持器20的远端可以设置有用于附接针组件的装置。可以设置可移除盖(未示出)以装配在药筒保持器20上，并且可以通过外壳10上的夹子特征件来保持。

导螺杆30经由花键接口被旋转地约束到驱动套筒40。当旋转时，导螺杆30被迫相对于驱动套筒40轴向地移动，通过其与外壳10的内壁12的螺纹接口形成螺纹螺母。导螺杆30是具有外螺纹31(图4a)的细长构件，所述外螺纹与外壳10的内壁12的相应螺纹接合。螺纹31在其远端可以具有大的导入部，例如楔形形状，以在第一次旋转时接合相应的外壳螺纹形状。导螺杆30在其远端(参见图8)设置有用于夹附轴承140的接口。在本实施方案中，此接口包括沿远侧方向延伸的两个夹臂32，在它们之间限定了用于插入轴承140接口的插入空间。作为替代方案，接口可以仅包括一个围绕纵向轴线延伸超过180°的单个夹臂，或者可以包括一个或若干个夹臂32。如图8所示，一个或多个夹臂32可以具有带有凹入夹子部分的弯曲形式。优选地，一个或多个夹臂形成圆柱形外面，其直径等于或小于外螺纹31的凹槽基底(槽基底)处的导螺杆30的外直径。在夹臂32之间设置凹接触表面33，用于邻接轴承140的相应部分(凸接触表面143)。

注射装置提供了包括驱动套筒40的传动系，所述驱动套筒是环绕导螺杆30的中空构件并且布置在数字套筒60内。它从与接合盘120的接口延伸到与接合弹簧130的接触面。驱动套筒40可抵抗接合弹簧130的偏置相对于外壳10、导螺杆30和数字套筒60在远侧方向上以及在接合弹簧130的偏置下在相反的近侧方向上轴向地移动。

导螺杆30包括纵向(轴向)凹槽35，它与驱动套筒40的纵向(轴向)花键49形成花键连接，以便将导螺杆30旋转地收紧到驱动套筒40，但允许导螺杆30相对于驱动套筒40的轴向移动。凹槽35还称作旋转输入接口，而花键49形成驱动套筒的下游接口。

与外壳10的花键齿接口(也称为可释放闩锁)防止驱动套筒40在剂量设定期间旋转。在图18中详细示出的此接口包括位于驱动套筒40远端的一圈径向延伸的外齿41和外壳部件10的相应径向延伸的内齿14。当按钮(触发器)70被按下时，这些驱动套筒40到外壳10的花键齿14、41脱离接合，从而允许驱动套筒40相对于外壳10旋转(例如用于剂量分配)。

在拨选期间，与数字套筒60的另一花键齿接口不接合，但是当按下按钮70时接合，防止在分配期间驱动套筒40与数字套筒60之间的相对旋转。在图7a和图7b所示的优选实施方案中，此接口包括在数字套筒60内表面上的凸缘62上的向内导向的花键61和驱动套筒40的一圈径向延伸的外花键42(花键42也称为上游接口，并且花键61称为旋转接口)。相应的花键61、42分别位于数字套筒60和驱动套筒40上，使得驱动套筒40相对于(轴向固定的)数字套筒60的轴向移动使花键接合或脱离接合，以旋转地联接或分离驱动套筒40和数字套筒60。

优选地，花键61、42被布置成使得当驱动套筒40的齿41和外壳部件10的内齿14啮合时分离，并且当齿41和内齿14脱离接合时接合。在优选实施方案中，花键61、42在轴向方向上比齿41、14长。这允许花键61、42在齿41、14脱离接合之前不久接合。换句话说，花键61、42和齿41、14被设计和布置成使得在驱动套筒40被允许相对于外壳10旋转之前，按钮70的致动将驱动套筒40旋转地约束在数字套筒60上。类似地，当按钮70在驱动套筒40的剂量分配轴向移动之后被释放时，首先将驱动套筒40旋转地约束在外壳上，并且然后分离花键61、42。作为对应花键61、42的替代方案，可以设置多个齿。作为花键61、42的另一替代或补充，驱动套筒40和数字套筒60可以在剂量分配期间通过接合盘120彼此旋转地联接。

图19中示出的驱动套筒40的接口包括位于驱动套筒40的近端面处的一圈棘轮齿43和接合盘120的一圈对应的棘轮齿121。

驱动套筒40具有螺纹区段44，为螺母50提供螺旋轨道(图20)。另外，设置了最后剂量邻接件或止挡件46，其可以是螺纹44轨道的端部，或者优选地是用于与螺母50的相应最后剂量止挡件51相互作用的旋转硬止挡件，从而限制螺母50在螺纹44上的移动。至少一个纵向花键49接合导螺杆30的相应轨道35(图10)。此外，驱动套筒40设置有斜面47(图20)，当在剂量分配期间驱动套筒40处于其远侧位置时，即当按钮70被按下时，所述斜面与点击器臂67(图10)9相互作用。

最后剂量螺母50位于数字套筒60与驱动套筒40之间。它经由花键接口(螺母50上的花键52)而被旋转地约束到数字套筒60。当仅在拨选期间数字套筒60与驱动套筒40之间发生相对旋转时，它经由螺纹接口(螺纹44)相对于驱动套筒40沿螺旋路径移动。这示于图20中。作为替代方案，螺母50可花键连接到驱动套筒40，并螺纹连接到数字套筒60。在附图中示出的实施方案中，螺母50是全螺母，但在替代实施方案中，它可以是半螺母，即围绕装置的中心轴线延伸大约180°的部件。当剂量被设定为对应于药筒100中液体药剂配制品的剩余可分配量时，设置一个接合驱动套筒40的止挡件46的最后剂量止挡件51。

剂量指示器或数字套筒60是如图2和图3中示出的管状元件。数字套筒60在剂量设定(通过剂量选择器80)和剂量校正期间以及在扭转弹簧90的剂量分配期间旋转。数字套筒60与仪表盘元件110一起限定零位置(“静止”)和最大剂量位置。因此，可以将数字套筒60视为剂量设定构件。

出于制造原因，附图中所示的实施方案的数字套筒60包括数字套筒下部60a，其在组装期间刚性地固定到数字套筒上部60b以形成数字套筒60。数字套筒下部60a和数字套筒上部60b是单独的部件，只是为了简化数字套筒60的模具加工和组装。作为替代方案，数字套筒60可以是单体部件。数字套筒60通过朝向远端的特征件被约束在外壳10上，以允许旋转但不允许平移。数字套筒下部60a标有一系列数字，这些数字通过仪表盘元件110和外壳10中的开口11b可见，以表示药剂的已拨选剂量。

此外，数字套筒下部60a具有一部分，所述部分的外螺纹63(参见图14)接合仪表盘元件110。端部止挡件64、65设置在螺纹63的相对端部处，以限制相对于仪表盘元件110的相对移动。

在图5中所示的实施方案中具有一圈花键66形式的接合器特征件向内导向地设置在数字套筒下部60a上，用于在剂量设定和剂量校正期间与按钮70的花键73接合。点击器臂67设置在数字套筒60的外表面上，与驱动套筒40和仪表盘构件110相互作用用于产生反馈信号。另外，数字套筒下部60a通过花键接口旋转地约束到螺母50和接合盘120，所述花键接口在其内表面处包括至少一个纵向花键。

用于将扭转弹簧90附接到数字套筒下部60a的接口包括大的引入部和凹槽特征件，所述凹槽特征件具有用于接收弹簧的第一线圈或钩部的凹穴或锚点。凹槽具有呈斜面形式的端部特征件，所述端部特征件干扰弹簧的钩部91。凹槽的设计使得弹簧90可以容纳在凹穴内而不会干涉仪表盘元件110。在剂量分配期间用于驱动导螺杆30的机械能储器包括数字套筒60和扭转弹簧90。

形成装置的近端的按钮(触发器)70永久地花键连接到剂量选择器80。中心杆71(参见图4b)从按钮70的近侧致动面向远侧延伸。杆71设置有带花键73的凸缘72，用于与数字套筒上部60b的花键66接合(图5)。因此，当按钮70未被按下时，它也通过花键66、73(图5)花键连接到数字套筒上部60b，但是当按钮70被按下时，此花键接口断开。按钮70具有带花键74的不连续环形裙部。当按钮70被按下时，按钮70上的花键74与外壳10上的花键接合(图6)，防止按钮70(且因此剂量选择器80)在分配期间旋转。当按钮70被释放时，这些花键74、15脱离接合，允许剂量被拨选。此外，一圈棘轮齿75设置在凸缘72(图9)的内侧上，用于与接合盘120相互作用。

剂量选择器80轴向地约束在外壳10上。它经由花键接口被旋转地约束到按钮70上。此花键接口包括与由按钮70的环形裙部形成的花键特征件相互作用的凹槽，无论剂量按钮70的轴向位置如何，所述花键接口都保持接合。剂量选择器80或剂量刻度盘手柄是带锯齿状外裙部的套筒状部件。

扭转弹簧90在其远端附接到外壳10，并且在另一端附接到数字套筒60。扭转弹簧90位于数字套筒60内部，并且围绕驱动套筒40的远侧部分。如图21所示，弹簧在一端具有钩91，用于附接在数字套筒60上。类似的钩端92设置在相对端，用于附接在外壳10上。扭转弹簧90在组装时被预卷绕，使得当机构处于零单位拨选时，所述扭转弹簧向数字套筒60施加扭矩。旋转剂量选择器80以设定剂量的动作相对于外壳10旋转数字套筒60，并进一步加载扭转弹簧90。

扭转弹簧90由具有至少两个不同间距的螺旋导线形成。在图21中，两端都由“闭合”线圈93形成，即间距等于导线直径，并且每个线圈接触相邻的线圈。中心部分具有“断开”线圈94，即线圈不彼此接触。

药筒100容纳在药筒保持器20中(图3)。药筒100可以是在其近端具有可移动橡胶塞子101的玻璃安瓿。药筒100的远端设置有可刺穿的橡胶密封件，所述密封件由有褶皱的环形金属带固持就位。在附图中描绘的实施方案中，药筒100例如是标准1.5ml药筒。所述装置被设计成一次性的，因为药筒100不能被用户或健康护理专业人员替换。然而，通过使药筒保持器20可移除并允许导螺杆30的回卷和螺母50的复位，可以提供所述装置的可重复使用变体。

仪表盘元件110(图13)被约束以防止旋转，但允许通过花键接口相对于外壳10平移。仪表盘元件110在其内表面上具有螺旋特征件111，所述螺旋特征件与在数字套筒60中切割的螺旋螺纹63接合，使得数字套筒60的旋转导致仪表盘元件110的轴向平移。仪表盘元件110上的这种螺旋特征件还产生抵靠数字套筒60中螺旋切口的端部止挡件64、65的停止邻接件112、113，以限制可以设定的最小和最大剂量。

仪表盘元件110具有大致片状或带状的部件，所述部件具有中心孔114或窗口以及在孔的任一侧上延伸的两个凸缘115、116。凸缘115、116优选是不透明的，且因此遮蔽或覆盖数字套筒60，而孔114或窗口允许观察数字套筒下部60a的一部分。此外，仪表盘元件110具有凸轮117和凹陷118(图11a至图12c)，所述凸轮117和所述凹陷在剂量分配结束时与数字套筒60的点击器臂67相互作用。

如图9和图19中可见，接合盘120是套筒状或环状部件。接合盘120通过外花键125花键连接到数字套筒60。它还通过棘轮接口(棘轮齿43、121)联接到驱动套筒40。棘轮在数字套筒60与驱动套筒40之间提供对应于每个剂量单位的制动位置，并且在顺时针和逆时针相对旋转期间接合不同的倾斜齿角度。点击器臂123设置在接合盘120上用于与按钮70的棘轮特征件75相互作用。

接合弹簧130是压缩弹簧。驱动套筒40、接合盘120和按钮70的轴向位置由接合弹簧130的作用限定，所述接合弹簧在近侧方向上对驱动套筒40施加力。此弹簧力通过驱动套筒40、接合盘120和按钮70起反作用，并且当“静止”时，它通过剂量选择器80进一步反作用于外壳10。所述弹簧力确保棘轮接口(棘轮齿43、121)总是接合的。在“静止”位置，它还确保按钮花键73与数字套筒花键66接合，并且驱动套筒齿41与外壳10的齿14接合。

轴承140(参见图8)轴向地约束在导螺杆30上，并作用在液体药剂药筒内的塞子101上。它轴向地夹在导螺杆30上，但可以自由旋转。轴承140包括圆盘141，所述圆盘具有在近侧方向上延伸的杆142。杆142在其近端具有凸接触表面143。另外，凹入部分144设置在杆142上。导螺杆30的凸接触表面143和凹接触表面33的曲率被选择成使得轴承140与导螺杆30之间的接触直径小，以使此接口处的摩擦损失最小化。轴承140与导螺杆30之间的夹子接口的设计允许导螺杆30从近端并且通过螺纹接合轴向地组装到外壳10，这简化了组装。另外，这种设计允许对两个部件进行简单的“打开和关闭”模具加工。

当装置处于如图4a和图17a所示的“静止”状况时，数字套筒60靠着其零剂量邻接件64、113定位，并且仪表盘元件110和按钮70没有被按下。分别通过外壳10和仪表盘元件110的窗口11b和114可以看见数字套筒60上的剂量标记‘0’。

扭转弹簧90在装置组装期间施加有多个预卷绕的圈数，向数字套筒60施加扭矩，并且通过零剂量邻接件64、113防止所述扭转弹簧旋转。由于零剂量止挡件64、113之间的偏移和驱动套筒40花键齿的角度偏移，也可以稍微“回卷”所述机构。这具有防止当剂量被拨选并且零剂量邻接件脱离接合时可能发生的渗漏的效应。

扭转弹簧90到数字套筒60中的自动化组装可以通过在数字套筒60上并入大的引入部和凹槽特征件来实现。当扭转弹簧90在组装期间旋转时，钩形端91在接合数字套筒60中的锚点之前位于凹槽特征件中。为了帮助防止扭转弹簧90在随后的组装步骤期间脱离接合锚点，可以在扭转弹簧90与数字套筒60之间产生干涉，或者产生单向夹子特征件。

用户通过顺时针旋转剂量选择器80来选择可变剂量的液体药剂，这在数字套筒60中产生相同的旋转。数字套筒60的旋转引起扭转弹簧90的加载，增加了其内存储的能量。当数字套管60旋转时，仪表盘元件110由于其螺纹接合而轴向地平移，从而显示所拨选剂量的值。仪表盘元件110在窗口区域114的任一侧具有凸缘115、116，所述凸缘覆盖印刷在与所拨选剂量相邻的数字套筒60上的数字，以确保只有设定的剂量数字对用户可见(参见图17a和图17b)。

本公开文本的特定特征件是除了这种类型的装置上典型的离散剂量数字显示之外，还包括视觉反馈特征件。仪表盘元件110的远端(即凸缘115)通过外壳10中的小窗口11a产生滑动刻度(参见图17a和图17b)。作为替代方案，滑动刻度可以使用与不同螺旋轨道上的数字套筒60接合的单独部件来形成。

当用户设定剂量时，仪表盘元件110轴向地平移，移动的距离与剂量设定的量值成正比。此特征件向用户提供关于剂量设定的近似大小的明确反馈。自动注射器机构的分配速度可能高于手动注射器装置，因此在分配期间可能无法读取数值剂量显示。仪表盘特征件在分配期间向用户提供关于分配进度的反馈，而不需要读取剂量数字本身。例如，仪表盘显示器可以由仪表盘元件110上的不透明元件形成，所述不透明元件露出在下面的对比颜色部件。替代性地，可展现元件可以印刷有粗略的剂量数字或其他指数，以提供更精确的分辨率。另外，仪表盘显示器模拟剂量设定和分配期间的注射筒动作。

外壳10中的开口11a、11b允许用户观察仪表盘特征件和数字显示，如图17a和图17b所示。为了减少灰尘进入并防止用户接触移动部分，这些开口11a、11b通过半透明的窗口覆盖。这些窗口可以是单独的部件，但是在此实施方案中，它们使用“双射”模制技术并入到外壳10中。半透明材料的第一注射形成内部特征件和窗口11a、11b，并且然后不透明材料的“第二注射”形成外壳10的外罩。

所述机构使用具有相对于外壳10的增大直径的剂量选择器80，这有助于拨选，尽管这不是所述机构的要求。此特征件对于自动注射器机构特别有用(但不是必需的)，在自动注射器机构中，电源在剂量设定期间被充电，并且转动剂量选择器80所需的扭矩可能高于非自动注射器装置。

由于驱动套筒40的花键齿41与外壳10的齿14接合，在设定剂量且旋转数字套筒60时，所述驱动套筒被阻止旋转。因此，相对旋转必须通过棘轮接口43、121发生在接合盘120与驱动套筒40之间。

旋转剂量选择器80所需的用户扭矩是卷绕扭转弹簧90所需的扭矩和赶上棘轮接口43、121所需的扭矩的总和。接合弹簧130被设计成向棘轮接口43、121提供轴向力，并且将接合盘120偏置到驱动套筒40上。此轴向负载用于维持接合盘120和驱动套筒40的棘轮齿接合。在剂量设定方向上赶上棘轮43、121所需的扭矩是接合弹簧130施加的轴向负载、棘轮齿43、121的顺时针斜面角度、配对表面之间的摩擦系数和棘轮接口43、121的平均半径的函数。

当用户充分地旋转剂量选择器80以使机构增加一个增量时，数字套筒60相对于驱动套筒40旋转一个棘轮齿。此时，棘轮齿43、121重新接合到下一制动位置中。棘轮重新接合产生可听见的咔嗒声，并且所需扭矩输入的变化给出触觉反馈。

当在剂量设定期间花键42、61脱离接合时，允许数字套筒60和驱动套筒40的相对旋转。此相对旋转还导致最后剂量螺母50沿着其螺纹路径行进，朝向其在驱动套筒40上的最后剂量止挡件46处的最后剂量邻接件。

在没有用户扭矩施加到剂量选择器80的情况下，现在仅通过接合盘120与驱动套筒40之间的棘轮接口43、121来防止数字套筒60在扭转弹簧90施加的扭矩下向后旋转。在逆时针方向上赶上棘轮所需的扭矩是接合弹簧130施加的轴向负载、棘轮的逆时针斜面角度、配对表面之间的摩擦系数和棘轮特征件的平均半径的函数。赶上棘轮所需的扭矩必须大于通过扭转弹簧90施加到数字套筒60(且因此接合盘120)上的扭矩。因此，棘轮斜面角度沿逆时针方向增加，以确保这种情况，同时确保拨选扭矩尽可能低。

用户现在可以通过在顺时针方向上继续旋转剂量选择器80来选择增加选定的剂量。对每个剂量增量重复赶上数字套筒60与驱动套筒40之间的棘轮接口43、121的过程。对于每个剂量增量，额外的能量存储在扭转弹簧90内，并且通过棘轮齿的重新接合为拨选的每个增量提供听觉和触觉反馈。旋转剂量选择器80所需的扭矩随着卷绕扭转弹簧90所需的扭矩增加而增加。因此，逆时针方向上赶上棘轮所需的扭矩必须大于当达到最大剂量时扭转弹簧90施加到数字套筒60的扭矩。

如果用户继续增加选定的剂量，直到达到最大剂量极限，数字套筒60以其最大剂量邻接件65接合在仪表盘元件110的最大剂量邻接件112上。这防止了数字套筒60、接合盘120和剂量选择器80的进一步旋转。

根据机构已经递送了多少增量，在剂量选择期间，最后剂量螺母50可以使其最后剂量邻接件51与驱动套筒40的停止面46接触。所述邻接件防止数字套筒60与驱动套筒40之间的进一步相对旋转，且因此限制了可以选择的剂量。最后剂量螺母50的位置通过每次用户设定剂量时数字套筒60与驱动套筒40之间发生的相对旋转总数来确定。

当所述机构处于已经选择剂量的状态时，用户能够从此剂量取消选择任何数量的增量。取消选择剂量通过用户逆时针旋转剂量选择器80来实现。当与扭转弹簧90施加的扭矩结合时，用户施加到剂量选择器80的扭矩足以在逆时针方向上赶上接合盘120与驱动套筒40之间的棘轮接口43、121。当棘轮被赶上时，逆时针旋转发生在数字套筒60中(通过接合盘120)，这使数字套筒60返回到零剂量位置，并且松开扭转弹簧90。数字套筒60与驱动套筒40之间的相对旋转致使最后剂量螺母50沿着其螺旋路径返回，远离最后剂量邻接件。

当所述机构处于已选择剂量的状态时，用户能够启动所述机构以开始递送剂量。剂量的递送通过用户在远侧方向上轴向地按下按钮70来发起。

当按下按钮70时，按钮70与数字套筒60之间的花键脱离接合，旋转地将按钮70和剂量选择器80从递送机构断开，即从数字套筒60、仪表盘元件110和扭转弹簧90断开。按钮70上的花键74与外壳10上的花键15接合，防止按钮70(且因此剂量选择器80)在分配期间旋转。由于按钮70在分配期间是固定的，所以它可以用在分配点击器机构中，如图9所示。外壳10中的停止特征件限制了按钮70的轴向行进，并反作用于用户施加的任何轴向滥用负载，降低了损坏内部部件的风险。

接合盘120和驱动套筒40与按钮70一起轴向地行进。如图4b和图7b所示，这接合了驱动套筒40与数字套筒60之间的花键齿接口42、61(接合了花键42、61)，防止了在分配期间驱动套筒40与数字套筒60之间的相对旋转(相反，在图4a和图7a中，接合了花键42、61)。驱动套筒40与外壳10之间的花键齿接口41、14脱离接合(参见图4b)，因此驱动套筒40现在可以旋转，并且通过数字套筒60和接合盘120由扭转弹簧90驱动。

驱动套筒40的旋转导致导螺杆30由于它们的花键接合而旋转，并且然后导螺杆30由于其与外壳10的螺纹接合而前进。数字套筒60的旋转还导致仪表盘元件110轴向地移动回到其零位置，由此零剂量邻接件64、113停止所述机构。

轴承140轴向地夹在导螺杆30上，但可以自由旋转。由于轴承140与塞子101直接接触，所以在剂量分配期间，它不会随着导螺杆30的旋转和前进而旋转。如上文所述，轴承140与导螺杆30之间的接触直径较小，以使此接口处的摩擦损失最小化。导螺杆30和轴承140的设计消除了先前概念中存在的脆弱的夹子特征件或大的接触直径。此实施方案还允许导螺杆30从近端并且通过螺纹接合轴向地组装到外壳10，这简化了组装。

剂量分配期间的触觉反馈通过集成到接合盘120中的柔性悬臂点击器臂123设置。此臂123与按钮70内表面上的棘齿特征件75径向地对接，由此棘轮齿间隔对应于单次增量分配所需的数字套筒60旋转。在分配期间，当数字套筒60旋转并且按钮70旋转地联接到外壳10时，棘轮特征件75与点击器臂123接合，以在每次递送剂量增量时产生可听见的咔嗒声。

当用户继续按下按钮70时，通过上述机械相互作用继续递送剂量。如果用户释放按钮70，接合弹簧130使驱动套筒40返回到其“静止”位置(连同接合盘120和按钮70)，接合驱动套筒40与外壳10之间的花键14、41，防止进一步旋转并且停止剂量递送。

在剂量递送期间，驱动套筒40和数字套筒60一起旋转，使得在最后剂量螺母50中不发生相对运动。因此，仅在拨选期间，最后剂量螺母50相对于驱动套筒40轴向地行进。

一旦停止剂量递送，通过数字套筒60返回到零剂量邻接件，用户可以释放按钮70，这将重新接合驱动套筒40与外壳10之间的花键齿14、41。所述机构现在返回到“静止”状况。

可以使驱动套筒40或外壳10上的花键齿14、41成一定角度，使得当按钮70被释放时，花键齿14、41的重新接合部分地“回卷”驱动套筒40，从而移除数字套筒60与仪表盘元件110上的零剂量停止邻接件的接合。这补偿了机构中的间隙的效应(例如，由于公差)，否则，由于数字套筒60的零剂量止挡件没有限制所述机构，而是将限制返回到驱动套筒40与外壳10之间的花键，当装置被拨选用于随后的剂量时，所述间隙可能导致导螺杆30和药剂分配的轻微前进。

在剂量分配结束时，以“咔嗒声”的形式提供额外的听觉反馈，与分配期间提供的“咔嗒声”不同，以通过数字套筒60上的点击器臂67与驱动套筒40上的斜面47以及仪表盘元件110上的凸轮117和凹陷118的相互作用来通知用户所述装置已经返回到其零位置。此实施方案允许仅在剂量递送结束时产生反馈，并且如果装置被拨选回或远离零位置，则不产生反馈。

图11a示出了当装置处于“静止”状况时点击特征件的位置，其中零个单位被拨选并且按钮70没有被按下。可以看出，当按钮70处于“静止”状况时，仪表盘元件110上的凸轮特征件117不接触数字套筒60上的点击器臂67，因此在存储或拨选期间，点击器臂67不会偏转。

在拨选期间，仪表盘元件110在近侧方向上平移，因此凸轮117不再与点击器臂67轴向对齐。在剂量递送开始时，当驱动套筒40在远侧方向上平移时，驱动套筒40上的斜面47径向地向外推动点击器臂67。在剂量递送期间，仪表盘元件110在远侧方向上向后平移，并且朝向剂量递送结束，点击器臂67接触仪表盘元件110上的凸轮117。对于小剂量，凸轮117和点击器臂67将在剂量开始时接触。图11b至图12c示出了部件的相互作用。在剂量递送之后，按钮70被释放，并且剂量机构的端部返回到其“静止”位置。

在图11b中，拨选一个剂量，并对数字套筒60施加大约一整圈刻度盘。仪表盘元件110远离零单位位置轴向地平移，使得凸轮117不再与点击器臂67轴向地对齐。图11c示出了分配的开始，此时按钮70被按下以开始剂量分配，并且这导致驱动套筒70轴向地平移。驱动套筒40上的斜面47径向向外推动点击器臂67，并与仪表盘元件110上的凸轮117径向对齐。

图12a示出了剂量分配结束时的机构，剩余大约4个单位。仪表盘元件110朝向其零单位位置轴向地返回，使得凸轮117与点击器臂67轴向地对齐。数字套筒60的旋转致使点击器臂67接触凸轮117，从而使得点击器臂67被径向向内推动。在剩余大约2个单位的情况下，数字套筒60进一步旋转，并且点击器臂67跟随凸轮117的轮廓(图12b)。这种径向偏转“加载”存储弹性能量的点击器臂67。在图12c中，当数字套筒60到达其零单位旋转位置时，分配完成。点击器臂67从凸轮117的锋利边缘掉落到凹陷118中。弹性能量被释放，导致点击器臂67径向向外弹起，以接触凸轮117并产生不同的“咔嗒声”。

在主要实施方案中，对于驱动套筒40的每个旋转，导螺杆30前进固定的位移。在其他实施方案中，位移的速率可以变化。例如，导螺杆30可以每转前进较大的位移以从药筒100分配第一数量的药剂，并且然后每转前进较小的位移以分配药筒100的剩余部分。这是有利的，因为对于机构的给定位移，它可以补偿从药筒100分配的第一剂量通常具有比其他剂量更低的体积的事实。

使用图22至图24，关于包括上述特征件的药物递送装置，更详细地描述了告知用户针被阻塞的实施方案。因此，参考上述附图和解释以及参考标号。药物递送装置仅在外壳方面有所不同，所述外壳现在包括两个部件，外壳10和主体插入件150。主体插入件150包括与图1至图21中所示外壳10的一圈齿14相对应的一圈齿151。环状或套筒状主体插入件150固定地附接到外壳10。下文描述的实施方案可以同样地用如图22至图27中所描述和示出的两部分外壳10、150来实现，或者用图1至图21中所描述的单部分(整体)外壳10来实现。

如上所述，药物递送装置包括旋转应变传感组件，所述旋转应变传感组件包括锁定环160，所述锁定环轴向地约束在外壳10的凸缘状内壁12内，但是相对于外壳10自由旋转。为此，锁定环160包括在锁定环160外表面处的凹槽161。凹槽161与设置在内壁12(参见图24)的近端处的径向突起16协作。锁定环160在其远端容纳在驱动套筒40内。导螺杆30借助于花键连接而可在锁定环160内轴向地移动，驱动套筒40连同锁定环160一起在剂量分配期间旋转。锁定环160还包括从其外表面突出的径向销163，并且所述径向销容纳在驱动套筒40远端处的L形轨道(例如，狭槽)48内。L形轨道48包括第一轴向区段和垂直于所述药物递送装置的纵向轴线I的第二区段(水平区段)。L形轨道48穿过驱动套筒40。

驱动套筒40与导螺杆30之间的包括花键49和凹槽35的花键连接位于距锁定环160相当大的距离处。

通过按下按钮70使按钮70从第一延伸位置移动到第二缩回位置来启动药剂剂量的递送之后，驱动套筒40向远侧移动以使其齿41与主体插入件150接合齿(clutch tooth)151脱离接合。这使得锁定环160锁定销163沿着第一区段在L形轨道48内移动，使得所述锁定环锁定销位于L形轨道48的‘弯头’中。这示于图23中。

在外壳整体形成的替代实施方案中，在按钮70的缩回位置，如上所述，驱动套筒40与接合齿14脱离接合。

一旦驱动套筒40从主体插入件150或外壳10释放，扭转弹簧90的分配扭矩被传送到导螺杆30。然后，导螺杆30将沿着主体螺纹与驱动套筒花键之间的区段以扭转方式偏转，扭矩被施加在所述区段上。此扭转运动导致驱动套筒40和L形轨道48一起旋转，直到锁定环160锁定销163位于第二水平区段的端部(参见图24)。

在此状态下，即使按钮70被释放，也可防止驱动套筒40在接合弹簧130的作用下返回到其近侧开始位置。所述部件将保持在此状态，直到扭转(驱动)弹簧90的扭矩传送由于0单位停止特征件的接合而停止。

因此，如果药物递送装置到达0单位停止，但是针被阻塞并且扭转保持在机构中，按钮70将保持在其按下位置，向用户提供针被阻塞的反馈。如果由于针堵塞，装置没有达到0单位，按钮70还将保持在其按下位置，但是剂量显示也不会返回到0，提供剂量还没有完成的额外反馈。

为了有助于由按钮位置提供的反馈清晰性，可以例如在按钮70的外表面处提供标志或其他特征件，例如如图31所示的彩色标记(标志)78。如果扭转保持在机构中，按钮70保持其缩回的第二位置，如图30所示，并且标志78被剂量选择器80隐藏。用户可以容易地从中获得装置的状态。如果标志78可见，用户知道剂量递送已正确完成(参见图31)。

在针阻塞的状况下，即使驱动套筒40不会主动将按钮70推回到其第一延伸(近侧)位置，如果将装置保持倒置，按钮70也可能会落到其第二位置。为了防止这种情况，可以在按钮70与剂量选择器80之间添加制动特征件，所述制动特征件足以抵抗按钮70的重量，但不足以抵抗接合弹簧130的力(通过驱动套筒40和接合盘120施加到按钮70上)。通过此特征件，按钮70将仅在未被阻挡的针状况下由驱动套筒40(经由接合盘120)驱动时返回到其第一位置。

在图25所示的另一实施方案中，可能需要允许用户通过移除他们施加到按钮70上的向远侧作用的轴向力，从而在分配的中途中断药物递送装置的分配动作。

在此实施方案中，如果用户从按钮70移除所述力，驱动套筒重新接合主体插入件150接合齿151(或外壳10的齿14)，导致它停止旋转并且药物递送装置停止分配。在上文关于图22至图24解释的实施方案中，即使按钮70被释放(通过L形轨道48)，驱动套筒40也保持在远侧位置。在此远侧位置，驱动套筒40不能重新接合主体插入件150接合齿151，并且分配可能继续。

相比来说，在图25所示的实施方案中，L形轨道48的第二水平区段变宽(参见图25中的虚线48a)，即在药物递送装置的轴向方向上具有较大宽度，允许驱动套筒40在按钮70的压力减小时向近侧移动，直到它开始接合主体插入件150接合齿151并停止分配，但阻止它完全返回到其开始位置，从而保持用户关于针阻塞状况的反馈。

图26至图27中所示的另一实施方案的操作原理与关于图22至图25解释的实施方案的操作原理非常类似。关键的区别在于，实现锁定环160与驱动套筒40之间的相对旋转并导致L形轨道48的水平区段接合所需的导螺杆30的柔性被驱动套筒40上的至少一个柔性臂49a的柔性所代替。臂49a在驱动套筒40的平面内沿着纵向方向I延伸，并且包括花键特征件49b，所述花键特征件经由轴向凹槽35接合导螺杆30。花键特征件49b从柔性臂49a和驱动套筒40的内表面延伸。柔性臂49a可以由驱动套筒40内的切口形成。

如图27所示，由于扭转弹簧90的扭矩，柔性臂49a在切线方向(垂直于纵向方向I)上扭转。因此使得所述机构更可靠。关于此实施方案的操作，参考关于图22至图24解释的实施方案，其中导螺杆的扭转被柔性臂49a的扭转代替。只要扭转柔性臂49a的系统中存在残余扭矩，按钮70就不能返回到其第一延伸位置。

图28中描绘了另一实施方案。在此实施方案中，没有主体插入件并且在驱动套筒40内没有L形轨道。相比来说，在此实施方案中，在分配期间存在的扭转负载路径(并且如果装配了阻塞的针，则在剂量结束时保持负载)从数字套筒下部60a传递到接合盘120。在分配剂量时，接合盘120相对于数字套筒下部60a向远侧移动，但部件保持在花键接合中。在此实施方案中，数字套筒花键表面68的将扭转传送到接合盘120的一侧由数字套筒上部60b(其刚性地连接到数字套筒下部60a，使得它们在功能上一起形成单个部件)形成，并且具有成角度表面。

只要足够的扭矩通过此数字套筒成角度花键表面68被施加在数字套筒上部60b与接合盘120之间，所得的轴向负载就足以反作用来自接合弹簧130的轴向力。这使得接合盘120保持在远侧位置，且因此即使按钮70被用户释放也可防止接合弹簧130将按钮70返回到第一位置，只要扭矩保持在机构内。按钮70处的标志78仍然被剂量选择器80隐藏，表明药物递送装置存在一些问题，并且剂量分配没有正确完成。此按钮保持机构提醒用户，针以与前述实施方案相同的方式被阻塞。如果系统中的扭矩被释放，按钮70仅通过接合弹簧130返回到其第一延伸位置。

替代性地，在第五实施方案中，允许用户通过移除他们施加到按钮70上的力来中断剂量分配。在此实施方案中，在分配期间将扭矩传送给接合盘120的数字套筒60中的花键不再仅仅形成为数字套筒上部60b上的成角度表面。相反，它部分地由数字套筒上部60b上的成角度花键表面68形成，并且部分地由数字套筒下部60a上的花键表面68b形成，所述花键表面至少平行于药物递送装置的纵向轴线延伸。数字套筒下部60a花键表面68b可以替代性地相对于纵向轴线以与数字套筒上部60b花键表面68相反的角度形成。因此(无论表面68b平行于装置的轴线还是成相反角度)，当装置正在分配并且此接口被加载时，如果用户从按钮70释放力，则允许接合盘120向近侧移动，直到它接触数字套筒上部60b的成角度表面。此移动足以允许驱动套筒40接合主体插入件150并且停止分配，但不足以使按钮70返回到其完全近侧位置，即第一位置，使得用户仍将例如通过观察标志78意识到针被阻塞。

附图标记

10 外壳

11a、11b 开口

12 凸缘状内壁

13 条带

14 齿

15 花键

16 内壁的径向突起

20 药筒保持器

30 导螺杆(活塞杆)

31 外螺纹

32 夹臂

33 凹接触表面

35 纵向凹槽

40 驱动器(可轴向移动的驱动套筒)

41 齿

42 花键

43 棘轮齿

44 螺纹区段

46 最后剂量止挡件

47 斜面

48 L形轨道

48a 变宽的L形轨道

49 花键

49a 柔性臂

49b 花键特征件

50 螺母(最后剂量螺母)

51 最后剂量止挡件

52 花键

60 剂量指示器(数字套筒)

60a 数字套筒下部

60b 数字套筒上部

61 花键

62 凸缘

63 外螺纹

64，65 端部止挡件

66 花键

67 点击器臂

68 数字套筒上部60b的成角度花键表面

68b 数字套筒下部60a的成角度花键表面

70 按钮

71 杆

72 凸缘

73，74 花键

75 棘轮齿

78 标志

80 剂量选择器

90 扭转弹簧

91，92 钩

93，94 线圈

100 药筒

101 塞子

110 仪表盘元件

111 螺旋特征件

112，113 止挡件

114 孔

115，116 凸缘

117 凸轮

118 凹陷

120 接合盘

121 棘轮齿

123 点击器臂

125 接合盘花键

130 接合弹簧

140 轴承

141 圆盘

142 杆

143 凸接触表面

144 凹入部分

150 主体插入件

151 齿

160 锁定环

161 凹槽

163 径向销

I 纵向轴线

R 旋转方向

Claims (16)

1.一种用于排出预定量或可预设量的液体药剂配制品的药物递送装置，所述装置包括

药剂储器，其附接到外壳（10），以及

排出机构，其被配置用于作用在所述药剂储器上，以便从中排出所述液体药剂配制品的一部分，所述排出机构包括

-螺纹螺母与导螺杆（30）的组件，所述螺纹螺母与所述外壳（10）处于固定轴向关系，所述导螺杆与所述螺纹螺母螺纹接合，所述螺纹螺母和所述导螺杆（30）可通过旋转输入接口（35）相对于彼此旋转，

-用于存储能量的机械能储器，所存储的能量可通过旋转接口（61）从所述机械能储器释放，

-传动系，其具有：上游接口（42），所述上游接口联接到所述机械能储器的旋转接口（61）以用于将旋转能量馈入到所述传动系中；以及下游接口，所述下游接口联接到所述螺纹螺母与所述导螺杆（30）的所述组件的旋转输入接口（35）以便向所述组件输出旋转能量从而使所述导螺杆（30）和所述螺纹螺母相对于彼此旋转，所述传动系还配备有可释放闩锁（14，151，41），以用于在被致动时防止旋转能量从所述上游接口（42）传送到所述下游接口并且用于在被释放时允许旋转能量从所述上游接口（42）传送到所述下游接口；以及

-可相对于所述外壳（10）从第一位置移动到第二位置的触发器（70），所述触发器（70）连接到所述可释放闩锁（14，151，41）以便操作所述可释放闩锁（14，151，41），所述触发器（70）还朝向与对应于所述可释放闩锁（14，151，41）的释放的所述第二位置相反的所述第一位置偏置；

其中所述传动系还包括被配置成将旋转应变转换成轴向力或互锁的旋转应变传感组件，所述轴向力或互锁通过机械联动件被施加到所述触发器（70），从而防止所述触发器（70）返回到所述第一位置，直到作用在所述传动系的所述旋转应变传感组件上的旋转应变降低到预定阈值之下。

2.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中在所述触发器与所述旋转应变传感组件之间的所述机械联动件被配置成允许所述触发器在任何扭矩应变状况下离开所述第二位置，并朝着远离所述第二位置的中间位置移动，从而导致所述可释放闩锁的重新接合。

3.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中关于功率传输，所述可释放闩锁位于所述上游接口与所述旋转应变传感组件之间，或者替代性地，所述闩锁位于所述下游接口与所述旋转应变传感组件之间。

4.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中所述传动系还包括用户可设定的端部止挡件限制器，所述端部止挡件限制器被配置用于使得用户能够将在释放所述可释放闩锁时由所述传动系传送的旋转量限制到用户确定的角度。

5.根据权利要求4所述的药物递送装置，其中所述机械能储器联接到所述端部止挡件限制器，以便将所述端部止挡件限制器的设定转化为对所述机械能储器的即时激励，其程度对应于所选择的旋转角度。

6.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中所述触发器（70）的所述第一位置是相对于所述外壳（10）的延伸位置，并且所述第二位置是相对于所述外壳（10）的缩回位置。

7.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置，其中所述传动系包括驱动套筒（40），并且所述传动系的下游接口包括在所述驱动套筒（40）处的花键（49，49b），由所述花键（49，49b）和所述旋转输入接口（35）形成的第一花键连接位于相对于所述螺纹螺母的轴向距离处，其中所述旋转应变传感组件包括锁定环（160），所述锁定环通过位于所述第一花键连接与所述螺纹螺母之间的位置处的第二花键连接而保持与所述导螺杆（30）的旋转固定关系，所述锁定环（160）和所述驱动套筒（40）实现角度相关的轴向键控，从而当由于扭转变形导致所述驱动套筒（40）相对于所述锁定环的前进角度超过预定义阈值角度时，限制这些部件之间的相对轴向行进。

8.根据权利要求7所述的药物递送装置，其中所述扭转变形发生在所述驱动套筒（40）上的柔性臂（49a）中和/或所述导螺杆（30）中。

9.根据权利要求7所述的药物递送装置，其中在所述触发器（70）与所述旋转应变传感组件之间的所述机械联动件包括机械连接，所述机械连接根据所述驱动套筒（40）与所述锁定环之间的所述角度相关的轴向键控中发生的限制，至少部分地限制所述触发器（70）的行进。

10.根据权利要求9所述的药物递送装置，其中所述触发器机械地连接到所述驱动套筒（40）和/或所述锁定环的轴向移动。

11.根据权利要求7所述的药物递送装置，其中所述角度相关的轴向键控包括径向销（163）的开槽接合，所述径向销在L形轨道（48）中旋转地固定在所述锁定环和所述驱动套筒（40）处，从而根据所述锁定环和所述驱动套筒（40）的相对角度位置限制它们之间的相对轴向行进。

12.根据权利要求11所述的药物递送装置，其中所述L形轨道（48）的第二区段允许所述径向销（163）在轴向方向上移动。

13.根据权利要求1所述的药物递送装置，其中所述传动系的所述应变传感组件包括用于将所述旋转应变转换为轴向应变的螺旋接口。

14.根据权利要求13所述的药物递送装置，其中在所述应变传感组件与所述触发器（70）之间的所述机械联动件被配置成将所述应变传感组件产生的轴向力馈入到所述触发器（70），从而补偿偏置力，直到作用在所述传动系的所述应变传感组件上的旋转应变降低到所述预定阈值之下。

15.根据权利要求13所述的药物递送装置，其中所述螺旋接口包括具有外花键（125）的接合盘（120）和数字套筒（60）的具有内花键（68）的近侧区段，其中所述外花键（125）和所述内花键（68）中的至少一者具有成角度表面或边缘，其中所述接合盘（120）轴向地联接到所述触发器（70）。

16.根据权利要求15所述的药物递送装置，其中所述内花键的所述成角度表面或边缘包括由所述数字套筒（60）的近侧区段形成的第一内花键区段（68a）以及由所述数字套筒（60）的远侧区段形成的第二内花键区段（68b）。

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