CN111067632A - 一种肺部标记系统及肺部标记物 - Google Patents

Abstract

一种肺部标记物，包括可自膨胀的笼架、以及连接于所述笼架内的可折叠回收架，所述笼架具有收缩构造和膨胀构造，所述回收架的折叠能够引起所述笼架从所述膨胀构造朝向所述收缩构造变形。本发明还公开了一种包括所述肺部标记物的肺部标记系统。

Description

一种肺部标记系统及肺部标记物

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种肺部标记系统及肺部标记物。

背景技术

针对早期的肺部疾病，例如肺癌或者性质不明结节，最佳的治疗方法是采用外科手术切除以进行根治。由于早期的病变部位的尺寸较小，且其密度也非常接近正常肺组织，因此医生在手术过程中常常无法准确定位病变部位的位置。而为了保证对病变部位的完全切除，传统地常采用“宁可错杀三千不可放过一个”的扩大切除的方式以实现对病变部位的根治。然而这种过多切除的方式严重影响患者的术后生存质量，甚至降低患者的术后预期寿命。

为此，近几年出现了一种用于标记肺部病变部位的标记物。这种标记物通常由记忆合金材料制成。当通过输送装置将标记物输送到肺部病变部位并释放后，标记物通过自身的材料特性而自扩张至其膨胀构造，从而对肺部病变部位进行标记。此时，医生可通过触摸处于膨胀状态的标记物而定位到肺部病变部位，进而切除病变部位的组织。

然而，本申请发明人发现：实际操作过程中，往往会出现肺部标记物定位不准确的情况，而现有的肺部标记物一旦释放到肺部后便不可再收缩，因此导致在出现肺部标记物定位不准确的情况下无法再调整肺部标记物的位置，从而导致切除非病变部位的组织而没有切除到或者未完全切除病变部位的组织。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在提供一种可以解决上述问题或至少在一定程度上解决上述问题的肺部标记系统及肺部标记物。

为此，本发明一方面提供一种肺部标记物，包括可自膨胀的笼架、以及连接于所述笼架内的可折叠回收架，所述笼架具有收缩构造和膨胀构造，所述回收架的折叠能够引起所述笼架从所述膨胀构造朝向所述收缩构造变形。

本发明的肺部标记物，当处于收缩构造时，体积相对较小，便于输送。当处于膨胀构造时，体积相对较大，适于独立地锚固在肺部的病变位置，以对肺部的病变位置进行标记，方便医生在手术过程中通过触摸肺部标记物而快速识别定位肺部的病变位置，从而进行切除手术，避免过多地切除非病变组织。此外，本发明的回收架的设置使得笼架乃至整个肺部标记物的体积缩小成为可能，进而使得调整肺部标记物的位置成为可能，因此，在肺部标记物定位不精确的情况下可以调整肺部标记物的位置，进而避免或者在一定程度上避免过度地切除不相关的非病变组织。

在一些实施例中，所述回收架包括至少两根回收条，所述至少两根回收条的径向内端相互连接，每一回收条的径向外端与所述笼架连接，在所述回收架的折叠过程中，所述至少两根回收条之间的夹角逐渐减小。通过多根回收条之间的夹角减小实现回收架的折叠，不仅操作方便，而且结构简单，不会阻碍笼架内的气体流通。

进一步地，所述回收架还包括一连接环，所述至少两根回收条的径向内端通过所述连接环连接为一体。通过连接环一体连接多根回收条的径向内端，不仅能提高回收架的整体强度，而且还便于回收架与其他部件，例如用于折叠回收架的回收器的连接。

进一步地，所述连接环采用磁吸附和/或卡扣连接方式与用于折叠所述回收架的回收器连接。采用磁吸附的方式连接连接环和用于折叠所述回收架的回收器，便于回收器对准回收架以进行连接。采用卡扣连接的方式连接连接环和用于折叠所述回收架的回收器，便于回收器与回收架进行稳固的连接。采用磁吸附和卡扣连接的方式连接连接环和用于折叠所述回收架的回收器，不仅连接稳固，而且便于对准。

在一些实施例中，所述笼架整体呈中空的椭球状，包括沿周向分布的多个单元格，每一单元格限定一开口并由多个连接条围合而成，所述笼架的中空内部通过所述开口与外界气体连通。这种构造的笼架形成了镂空结构，当肺部标记物定位在肺部组织内时，气体仍可通过笼架的开口进入笼架的内部，并再经由笼架的开口流至外界。换言之，这种构造的笼架不会阻碍肺部的气体流通，有助于提高病人的舒适度。

进一步地，所述笼架还包括分别位于轴向两端的第一收口端和第二收口端，所述第一收口端和/或所述第二收口端呈两端开口的中空柱状，所述笼架的中空内部通过所述第一收口端和/或所述第二收口端与外界气体连通。由于第一收口端和/或所述第二收口端呈两端开口的中空柱状，因此，当肺部标记物定位在肺部组织内时，气体不仅可以通过上述的开口进入笼架的内部，还可通过收口端进入笼架的内部，并再经由笼架的开口或者收口端流至外界。因此，这种构造的笼架可进一步增加用于气体流通的通道，从而进一步提高病人的舒适度。

在一些实施例中，所述笼架的轴向中部包括沿周向连续分布的多个单元格，相邻的两单元格在一结点处连接，所述笼架在所述多个单元格的相交的多个结点处具有最大直径。这种构造的笼架在其轴向中部具有最大直径，即笼架在其轴向中部具有最大径向支撑力，不仅有助于保持处于膨胀状态的笼架的整体形状，而且突显效果佳，即对病变部位的标记效果好。

进一步地，所述回收架包括至少两根回收条，所述至少两根回收条的径向内端相互连接，每一回收条的径向外端与所述笼架的一结点处连接。这种构造的肺部标记物，其回收架的回收条连接在笼架的最大直径的结点处，不仅有助于快速地收缩笼架，而且还可对膨胀构造的笼架起到一定的径向支撑作用，进而有助于保持肺部标记物整体的形状。在一些实施例中，所述笼架的完全膨胀构造的最大直径为5mm～11.5mm。整体的标记物尺寸较小，有助于避免过度地切除非病变组织。

在一些实施例中，所述肺部标记物为通过激光切割记忆合金形成的一体结构。相比采用其他的工艺，例如焊接制造得来的标记物，采用激光切割制得的一体的标记物的整体性好，强度高，且结构受力均匀。

在一些实施例中，所述笼架沿其径向方向呈花瓣状并包括5～8瓣连接单元，每一连接单元包括沿轴向布置的多个单元格，每一单元格限定一开口并由多个连接条围合而成。采用5～8瓣的花瓣式构造的笼架，其径向支撑力最优。特别地，本申请发明人发现，当笼架采用7瓣的花瓣式构造时，其径向支撑力可达5-10N。此外，在肺部标记物为通过激光切割记忆合金形成的一体结构的情况下，5～8瓣的花瓣式构造还有助于切割工艺的进行。

另一方面，本发明还提供一种肺部标记系统，包括前述的肺部标记物、以及用于控制所述肺部标记物的收缩或者膨胀的控制装置，所述控制装置包括用于收容所述肺部标记物使得所述肺部标记物至少部分地收缩的外鞘管。通过外鞘管的内壁对标记物进行挤压进而收缩标记物，不仅收缩均匀，而且结构简单，方便将标记物路入肺部。

进一步地，所述控制装置还包括用于推送所述外鞘管内的所述肺部标记物使得所述笼架能够自膨胀至其膨胀构造的推送器。通过推送器简单地推送外鞘管内的标记物，使得笼架在脱离外鞘管的约束之后可自膨胀至其膨胀构造，操作简单。

在一些实施例中，所述控制装置还包括用于折叠所述回收架的回收器，所述回收器适于贯穿所述外鞘管至与所述笼架内的所述回收架进行连接。通过回收器折叠回收架，使得笼架能够从其膨胀构造朝向其收缩构造变形，进而使得调整肺部标记物的位置成为可能，调整肺部标记物的位置可以采用：例如完全回收肺部标记物至外鞘管内并从体内取出，然后重新路入新的肺部标记物至想要的病变部位；或者利用标记物的体积减小的优势而直接在肺内进行调整。

进一步地，所述回收器包括杆体、连接在所述杆体的一端的沿周向间隔布置的多个分支部、以及与所述多个分支部的远离所述杆体的一端分别一一连接的多个钩部，所述钩部适于与所述回收架采用磁吸附和/或卡扣连接的方式连接。当钩部采用磁吸附的方式与回收架进行连接时，便于回收器与回收架的对准。当钩部采用卡扣连接的方式与回收架进行连接时，连接稳固；此外，由于钩部与分支部分别对应相连，而多个分支部又沿周向间隔布置，因此，多个钩部的整体体积可通过外力使多个分支部朝中心进行弹性变形收缩而减小，从而允许多个钩部穿过例如环形的部件(如前文描述的连接环)；而在撤销至少部分外力之后，多个分支部又能弹性地恢复形变，进而使得多个钩部的整体体积变大，从而允许多个钩部与例如前述的环形的部件实现稳固的卡扣连接。当钩部采用磁吸附和卡扣连接的方式与回收架连接时，不仅连接稳固，而且便于对准。

进一步地，所述回收器的所述多个分支部自所述杆体朝向所述多个钩部逐渐扩张，所述控制装置还包括用于穿过所述杆体至使得所述多个分支部朝中心收缩从而拆卸所述钩部和所述回收架的收缩管。通过收缩管收缩多个分支部进而拆卸钩部和回收架，使得在通过回收器调整标记物至想要的病变部位之后，可通过收缩管而分离回收器和回收架，进而使得将回收器、外鞘管、收缩管等移除至体外，而只保留标记物在体内成为可能。在这种情况下，当标记物定位不准确的时候，医生可以不用将标记物取出体外，而直接在肺内进行位置调整，操作方便。

在一些实施例中，所述回收器采用磁吸附和/或卡扣连接方式与所述回收架连接。采用磁吸附的方式连接回收架和回收器，便于回收器对准回收架以进行连接。采用卡扣连接的方式连接回收架和回收器，便于回收器与回收架进行稳固的连接。采用磁吸附和卡扣连接的方式连接回收架和回收器，不仅连接稳固，而且便于对准。

在一些实施例中，所述回收器还包括位于所述分支部和所述钩部之间的收缩部，所述分支部在靠近所述收缩部的端面形成一台阶。台阶的设计不仅有助于对回收器插入回收架(例如通过与连接环相抵)的位置进行限位，防止回收器过渡地插入回收架，而且还可以起到推送器的作用，即，肺部标记物也可以通过与回收器的台阶的抵顶而被移出外鞘管。因此，当肺部标记物定位不准确时，可通过回收器将标记物完全收缩在外鞘管内，待定位到想要的病变部位后，同样地通过回收器将标记物顶出外鞘管以允许其自膨胀，而无需采用额外的推送器推送标记物，操作简单、方便。此外，由于在这种情况下标记物可完全收缩在外鞘管内，因此在调整位置的过程中，标记物将不占据任何肺内空间，标记物的位置的调节范围也更大。

在一些实施例中，所述钩部的轴向第一端面为一面向所述分支部的抵持面，所述抵持面适于与所述回收架采用磁吸附和/或卡扣连接的方式连接。通过钩部的抵持面与回收架例如其连接环进行轴向抵顶连接，连接稳固，且便于回收标记物。此外，采用磁吸附和/或卡扣连接的方式带来的效果可参照前文。进一步地，所述钩部的与所述轴向第一端面相对的轴向第二端面为一斜面，所述斜面沿着远离所述轴向第一端面的方向朝向所述多个钩部的中心轴线倾斜，所述斜面与所述中心轴线的角度为15°～75°。采用15°～75°的斜面构造的钩部，有助于回收器与回收架进行快速地连接。

附图说明

图1A是本发明第一实施例的肺部标记系统的示意性剖视图，其中肺部标记物呈现为收缩构造。

图1B是图1A所示肺部标记系统的立体结构示意图，其中肺部标记物呈现为完全膨胀构造，并且图中省略了推送器。

图2A是图1B所示肺部标记系统的肺部标记物的立体结构示意图，肺部标记物处于膨胀构造。

图2B是图2A所示肺部标记物的主视图。

图2C是图2A所示肺部标记物的俯视图。

图2D是图2A所示肺部标记物的另一立体结构示意图，其中肺部标记物处于半膨胀状态。

图3A是本发明第二实施例的肺部标记系统的立体结构示意图，其中肺部标记物呈现为膨胀构造。

图3B是图3A所示肺部标记系统的另一立体结构示意图，其中肺部标记物呈现为半膨胀状态。

图3C是图3B所示肺部标记系统的又一立体结构示意图，其中肺部标记物以收缩构造收容于外鞘管内。

图4是图3A所示肺部标记系统的回收器的立体结构示意图。

图5A是本发明第三实施例的肺部标记系统的立体结构示意图，其中肺部标记物呈现为膨胀构造。

图5B是图5A所示肺部标记系统的另一立体结构示意图，其中肺部标记物呈现为半膨胀状态。

图5C是图5B所示肺部标记系统的又一立体结构示意图，其中肺部标记物呈现为膨胀构造，且图5C的标记系统相对于图5B的肺部标记系统增设了收缩器。

图6是图5C所示肺部标记系统的部分分解示意图。

图7A是本发明第四实施例的肺部标记系统的立体结构示意图，其中肺部标记物呈现为膨胀构造。

图7B是图7A所示肺部标记系统的另一立体结构示意图，其中肺部标记物呈现为半膨胀状态。

图7C是图7B所示肺部标记系统的又一立体结构示意图，其中肺部标记物以收缩构造收容于外鞘管内。

图7D是图7C所示肺部标记系统的又一立体结构示意图，其中肺部标记物呈现为膨胀构造，且图7D的标记系统相对于图7C的肺部标记系统增设了收缩器。

图8是图7A所示肺部标记系统的回收器的立体结构示意图。

具体实施方式

以下将结合附图以及具体实施方式对本发明进行详细说明，以使得本发明的技术方案及其有益效果更为清晰明了。可以理解，附图仅提供参考与说明用，并非用来对本发明加以限制，附图中显示的尺寸仅仅是为了便于清晰描述，而并不限定比例关系。

参考图1A和图1B，本发明第一实施例的肺部标记系统100包括肺部标记物10、以及用于控制所述肺部标记物10的收缩或者膨胀的控制装置20。

所述肺部标记物10优选为自膨胀结构，在适当条件下可自行膨胀。如图1A所示，肺部标记物10在外力的约束作用下处于收缩构造，处于收缩构造的肺部标记物呈条状；如图1B所示，在外力撤销后，肺部标记物10可自行膨胀至膨胀构造。图1B所示为完全膨胀构造，实际情况下，肺部标记物10还包括例如半膨胀状态。处于收缩构造的肺部标记物10体积相对较小，便于输送。完全释放后的肺部标记物10，即完全脱离任何其他部件例如控制装置20的肺部标记物10，处于完全膨胀构造，体积相对较大，适于独立地锚固在肺部的病变位置，以对肺部的病变位置进行标记，方便医生在手术过程中通过触摸肺部标记物10而快速识别定位肺部的病变位置，从而精准地对病变位置进行切除，避免过多地切除非病变组织。

在递送所述肺部标记物10前，可将所述肺部标记物压缩至其收缩构造，本实施例中，所述控制装置20包括用于收容所述肺部标记物10的外鞘管40、以及至少部分收容于所述外鞘管内用于推送位于外鞘管40内的肺部标记物10的推送器60。

本实施例中，所述外鞘管40呈两端开口的中空圆柱体状，包括纵长状的中空管道41以及分别位于中空管道两端的推送口42和释放口43。当肺部标记物10经由推送口42或释放口43收容于所述外鞘管40内的中空管道41时，中空管道41的管道壁对肺部标记物10施加挤压力以对肺部标记物10产生约束，从而收缩肺部标记物10。当肺部标记物10完全收容于所述外鞘管40内时(如图1A所示)，本实施例中的肺部标记物10整体呈纵长状。

本实施例中，所述推送器60优选为实心的导管，其自外鞘管40的推送口42进入，在推送时抵推位于外鞘管40内的肺部标记物10的一端，将肺部标记物10从外鞘管40的释放口43推出而释放。从外鞘管40释放的部分或全部肺部标记物10免受外鞘管40的挤压力而自行膨胀。可以理解地，在其他实施例中，所述推送器60也可为其他形状和/或构造的部件，只要其能使得肺部标记物10脱离外鞘管40的约束而自行膨胀即可。

具体地，本实施例中的所述肺部标记物10包括可自膨胀的笼架30、以及连接于所述笼架30内的回收架50。所述笼架30包括交错相连的多个连接条31。所述回收架50与连接条31的径向内侧相连。当笼架30自膨胀至其如图1B所示的完全膨胀构造时，笼架30整体呈中空的椭球状或大致球形形状。笼架30的两端分别具有一收口端340、341，其在完全膨胀构造时，沿其轴向的中部具有最大的外径，自轴向中部向两端的收口端340、341，其外径逐渐缩小。还优选地，所述笼架30的完全膨胀构造的最大直径为5mm～11.5mm。例如，针对病变组织稍大的情况，所述笼架30的完全膨胀构造的最大直径优选为10±1.5mm。而针对病变组织稍小的情况，所述笼架30的完全膨胀构造的最大直径优选为6.5±1.5mm。这种构造的整体肺部标记物10尺寸较小，可避免切除过多的非病变组织。

本实施例中，收口端340、341大致呈圆柱状。定义肺部标记物释放后靠近控制装置的收口端340为近端收口端，远离控制装置的收口端341为远端收口端。优选地，至少近端收口端呈中空状，其中央具有一穿孔。更优地，所述第一收口端340和所述第二收口端341呈两端开口的中空柱状。

第一、第二收口端340、341的柱状设计至少具有以下有益效果：第一，有助于笼架30的膨胀构造的维持；第二，有助于笼架30在其收缩状态下构造为纵长状；第三，仅需要通过前述的推送器60推送其中一收口端即可简单而又快速地释放肺部标记物10，操作方便；第四，有助于笼架30在外鞘管40内的滑动，使得笼架30能够稳定地进行收缩或者膨胀。优选地，收口端340、341呈两端开口的中空圆柱体状。

第一、第二收口端340、341两端开口的中空设计有助于其他部件(例如后续将要描述的回收器)伸入笼架30内部。因此，可以理解地，在仅有其中一收口端采用两端开口的中空设计时，另一收口端的端部可以呈圆弧的封闭状。不过优选地，第一、第二收口端340、341均呈两端开口的中空柱状。

笼架30的多个连接条31共同围合限定一内部空间310，该内部空间310与近端收口端340的穿孔连通。相邻的多个连接条31共同围合成单元格，每一单元格限定一开口311。相交的连接条的交点定义为结点332。本实施例中，单元格大致呈棱形，相邻的单元格在结点332处相连。如此，当肺部标记物定位在肺内后，气体可通过开口311和/或收口端340/341进入笼架的内部空间，并从开口311和/或收口端340/341排出，因此不会阻碍气体流通，有助于提高病人的舒适度。

回收架50包括沿径向延伸的多个回收条51。所述多个回收条51的径向内端相互连接，径向外端与笼架的不同单元格连接，优选与位于肺部标记物的轴向中部的单元格的顶点，即轴向中部的结点处相连。所述回收架50为可折叠构造，在笼架30自膨胀的过程中，所述回收架50也随着笼架30扩张至如图1B所示的完全膨胀构造。在外力作用下，所述回收架50可折叠从而使得所述笼架30从其膨胀构造朝向其收缩构造变形。换言之，回收架50的设置使得笼架30乃至整个肺部标记物10的体积缩小成为可能，进而使得调整肺部标记物10的位置成为可能，例如在还未完全释放肺部标记物10，而肺部标记物10的释放位置不够精确时，实现在肺部标记物10定位不精确的情况下调整肺部标记物10，进而避免切除不相关的非病变组织。

图2A至图2C更详细地示出了本实施例优选的肺部标记物10。

具体地，本实施例中，肺部标记物10的笼架30具有一端与收口端(以近端收口端340为例，同样也适用于远端收口端)连接的多个第一连接条312，以及与第一连接条312的第二端连接的多个第二连接条313。每一第一连接条312的第二端与两第二连接条313连接，并共同构成Y形或倒Y形。与相邻的两第一连接条312的第二端连接的其中两相邻的第二连接条313在末端相连，并和与之相连的两第一连接条312共同围成一第一单元格337。所述多个第一连接条312和所述多个第二连接条313共同围成多个沿周向排布的第一单元格337。类似地，每一第一单元格337的一第二连接条313与相邻另一第一单元格337的一第二连接条313呈V形布置，且其末端分别与两第三连接条314连接，所述两第三连接条314的末端相交并与所述两第二连接条313共同围合成第二单元格334，如此，笼架30由多个连接条31构成多排单元格。本实施例中，笼架共形成五排单元格。优选地，所述五排单元格的尺寸被设置为从笼架的一端至另一端呈先逐渐增大然后逐渐减小。

上述的多排单元格构造的笼架30有助于提高笼架30的开口311数量，进而有助于提高笼架30的锚固效果。

结合图2A和图2C，所述笼架沿其径向方向呈花瓣状，包括5～8瓣连接单元35。优选地，所述笼架包括7瓣连接单元35，每一连接单元35包括沿轴向布置的多个单元格。具体地，本实施例中，每一连接单元35包括沿轴向布置的两个第二单元格334，两个第二单元格334在笼架的轴向中部的结点332处相交。如前所述，每一第二单元格334由两第二连接条313、以及两第三连接条314围合而成。每一第二单元格334通过相应的第一连接条312与相应的收口端连接。相邻的两连接单元35的第三连接条314共同围合形成第三单元格335。优选地，第三单元格335的开口大于第二单元格334的开口。第二单元格334的开口大于第一单元格337的开口。如此，笼架可在其轴线中部挤压更多的组织，标记物的锚固效果更佳。

同时参考图2A至图2D，本实施例中，所述肺部标记物10的回收架50包括多根回收条51，在其他实施例中，回收条的数量不受限制，两根以上均可以实现本发明的效果。所述多根回收条51之间的夹角在进行回收架50的收缩形变的过程中逐渐减小(对比图2A和图2D)，从而使得笼架30能够随着回收架50的折叠而逐渐收缩。

优选地，所述多根回收条51与位于笼架轴向中央的结点332相交，以更方便快捷地收缩肺部标记物10。更优地，所述多根回收条51在完全膨胀构造下位于同一平面。如此，回收架50还可对完全膨胀构造下的笼架30提供径向支撑力，更有助于笼架30的完全膨胀构造的维持，而不易回缩变形。

对于两根回收条51的实施例，优选两根回收条51在完全膨胀构造下的夹角为150°～180°，以使得即使是两根回收条51的情况，也能稳定地收缩肺部标记物10。不过，优选回收条51的数量为三个或者三个以上，且更优地，相邻回收条51之间的夹角相等，即各回收条51沿周向呈放射状均匀分布。还优选本实施例中的回收架50包括7根回收条51，以进一步提高肺部标记物10的收缩能力，同样地，也进一步提高回收架50对完全膨胀构造下的笼架30的径向支撑力。

优选地，所述回收架50还包括用于与所述多根回收条51的径向内端连接的连接环52。换言之，优选各回收条51的径向内端通过连接环52连接为一体。连接环52的设计不仅有助于实现各回收条51在完全膨胀构造下位于同一平面，而且还用于回收架50与其他部件(例如后续将要描述的回收器)的快速连接。优选地，各连接条31与连接环52的径向外侧相连。更优地，所述连接环52的表面设有磁铁，如此，有助于回收架50与其他部件(例如后续将要描述的回收器)的快速准确的定位和/或连接。磁铁可以布置在连接环52的轴向顶端、和/或轴向底端、和/或径向内侧、和/或径向外侧，不过优选布置在连接环52的轴向顶端520。

优选地，本实施例中的肺部标记物10为通过激光切割记忆合金，例如镍钛合金形成的一体结构，不仅能很好地实现肺部标记物10的自膨胀效果，而且肺部标记物10的整体性好，结构受力均匀。

当使用本实施例中的肺部标记物10定位肺部病变位置时，肺部标记物10在肺部的病变位置处自扩张至其完全膨胀构造，肺内组织被挤压进入肺部标记物10的单元格形成的多个开口311中，肺部标记物10的各连接条31与肺内组织摩擦抵接，从而使得肺部标记物10牢固锚定在肺部的病变位置。一方面，由于各连接条31交错相连，因此各连接条31相互之间具有一定的支撑作用，从而有助于肺部标记物10的膨胀构造的形状稳定性，从而提供稳固的径向膨胀结构，避免在外力挤压，例如与肺组织相互作用被肺实质挤压时发生变形回缩。另一方面，由于处于完全膨胀构造的肺部标记物10呈大致球形形状，因此，肺部标记物10可360度对肺内组织进行挤压夹持，以提高肺部标记物10的锚固作用，而不易发生移位。因此，即使伴随着患者的呼吸运动，肺部标记物10也能稳定地锚固在病变位置。

此外，大致球状的肺部标记物10定位在肺部病变位置时，其形状本身带来的凸显效果佳，标记效果好，有助于医生快速找到病变位置，且医生能够在多个方位触摸到肺部标记物10，操作方便。再者，处于完全膨胀构造的肺部标记物10，其交错相连的多个连接条31形成的内部空间310以及多个开口311，使得肺部标记物10不会阻碍气体流通，提高了病人的舒适度。

实际手术过程中，本实施例中的肺部标记系统的控制装置20还可以用于例如采用经由体表穿刺或者经由呼吸系统的方式将肺部标记物10输送至肺部病变位置。

具体地，当采用经由体表穿刺的方式输送肺部标记物10时，可在外鞘管40的释放口43的一端形成针尖44。手术时，确定患者体表皮肤的穿刺点以及穿刺路径(可参考现有的CT扫描技术)，然后将装载有肺部标记物10的外鞘管40通过其针尖经由穿刺点、穿刺路径穿刺至肺部病变位置，再用推送器60将外鞘管40内的肺部标记物10推出，使得肺部标记物10独立地锚固在肺部病变位置，最后再取出外鞘管40和推送器60即可。

可以理解地，在一些手术方案中，外鞘管40的释放口43的一端也可不具有针尖，可将装载有肺部标记物10的外鞘管40装载于一穿刺针内，通过穿刺针穿刺进入肺部病变位置，然后同样地可采用推送器60将外鞘管40内的肺部标记物10推出，使得肺部标记物10独立地锚固在肺部病变位置，最后再取出穿刺针、外鞘管40以及推送器60即可。

当采用经由呼吸系统的方式输送肺部标记物10时，可在内窥镜下，将装载有肺部标记物10的外鞘管40经由呼吸道进入，经过肺部的气管、主支气管、次级支气管、三级支气管、细支气管或末端细支气管等到达肺部气道内的病变位置，然后用推送器60将外鞘管40内的肺部标记物10推出，使得肺部标记物10独立地锚固在肺部病变位置，最后再取出外鞘管40和推送器60即可。这种方式借助于人体内的通路进入，对人体的组织无任何损伤，可达到无创的效果。此外，当采用这种方式路入肺部标记物时，由于肺部标记物一般沿其轴向方向顺着气道布置，因此，前述的笼架的两收口端340/341呈两端开口的中空柱状设计更有助于气体流过笼架而不会造成阻塞，病人舒适度高。

可以理解地，当肺部病变位置不在气道内，而在肺实质内时，可在外鞘管40的释放口43的一端形成针尖44，以使得经由呼吸系统进入的外鞘管40能穿刺气管壁进入肺实质，从而将肺部标记物10释放在肺部病变位置。不过，如果肺实质的病变位置离气管较远，则优选采用前述的经由体表穿刺的方式输送肺部标记物10，操作更加简单、方便。

参照图3A-3C以及图4，本发明第二实施例的肺部标记系统300包括肺部标记物10、以及用于控制肺部标记物10的收缩或膨胀的控制装置220。

本实施例中的控制装置220除了包括第一实施例中的外鞘管40和推送器60(未示出)之外，还包括用于使所述回收架50进行收缩形变的回收器80，所述回收器80适于贯穿所述外鞘管40至与笼架30内的回收架50进行连接。

具体地，本实施例中的回收器80整体呈纵长状，包括杆体81、连接在所述杆体81的一端的相对且间隔布置的多个分支部82、以及与所述多个分支部82的远离所述杆体81的一端分别一一连接的多个钩部83。所述钩部83适于穿过回收架50的连接环52至与连接环52的轴向顶端520抵顶从而与回收架50卡扣连接。多个分支部82之间间隔布置使得钩部83在挤压连接环52的径向内侧时可通过多个分支部82的向中心收缩的形变而顺利地穿过连接环52，直到钩部83完全穿过连接环52后，多个分支部82为恢复形变而带动钩部83向外扩，进而使得钩部83可抵顶在连接环52的轴向顶端520，以实现稳定的卡扣连接。

本实施例中，回收器80包括两个分支部82，因此也包括两个钩部83。两个分支部82均呈半圆柱体状，且两个分支部82之间保持一间隙地对称布置。优选地，所述钩部83的与连接环52的径向内侧挤压的一轴向端面为一斜面830，且该斜面830沿着远离钩部83的另一端面，即沿着钩部83伸入连接环52的方向朝向回收器80的中心轴线84倾斜，以保证钩部83顺利快速地穿过连接环52进行卡扣连接。优选地，斜面830与中心轴线的角度为15°～75°，更优地为30°～60°，最优地，为45°左右。还优选地，所述钩部83的与连接环52的轴向顶端520抵顶而进行卡扣连接的端面831，即抵持面831也设有磁铁，通过钩部83上的磁铁与前述的连接环52的轴向顶端520上的磁铁的相吸作用，可提高钩部83与连接环52的对准精度和连接稳定性。附加地或替代地，还可以在分支部82靠近钩部83的部分的外表面设置磁铁，相应地，在连接环52的径向内侧设置磁铁，通过分支部82的外表面的磁铁和连接环52的径向内侧的磁铁的相吸作用，以进一步提高钩部83与连接环52的对准精度和连接稳定性。

可以理解地，在一些实施例中，回收器80也可以不用包括多个分支部82，因此也不用包括多个钩部83，即，回收器80也可以仅包括一个钩部83，也同样可以实现卡扣连接回收器80和回收架50。还可以理解地，在一些实施例中，也可以不采用卡扣连接的方式连接回收器80和回收架50，例如仅采用磁吸附的方式连接回收器80和回收架50也是可行的。

当采用前述的第一实施例中的推送器60推送外鞘管40内的肺部标记物10至完全释放肺部标记物10前，例如推送至如图3A所示的状态，而发现肺部标记物10定位不准确时，可将本实施例中的回收器80的钩部83在前地伸入回收器80使其经由外鞘管40、肺部标记物10的其中一收口端，直至回收器80的钩部83与连接环52连接。然后回拉回收器80的杆体81至如图3B所示的状态以收缩肺部标记物10，直至将肺部标记物10完全收容于外鞘管40内，如图3C所示。此时，可将回收器80、外鞘管40及其内的肺部标记物10一起取出患者体内，然后再重新找准肺部病变位置并输送肺部标记物10进行标记。

参考图5A-5C以及图6，本发明第三实施例的肺部标记系统500包括肺部标记物10、以及用于控制肺部标记物10的收缩或膨胀的控制装置420。

本实施例中的控制装置420与第二实施例的控制装置220的主要区别在于，回收器480的结构有所区别，且本实施例中的控制装置420还包括用于释放所述回收架50与所述回收器480的连接的收缩管90。

具体地，本实施例中的回收器480的多个分支部482自杆体81朝向多个钩部83逐渐扩张。这种构造的多个分支部482可以通过不同的方式实现。例如，可以采用本实施例优选的如图6所示的每一分支部482的横截面自杆体81朝向钩部83逐渐变大的布置，其中多个分支部482的与杆体81连接的端部的整体直径优选等于杆体81的直径，即多个分支部482与杆体81平滑地连接而不存在类似台阶的布置。在其他实施例中，也可以采用每一分支部482的各处横截面均等，但是每一分支部482与杆体81呈角度而不平行地连接的布置，即每一分支部482自杆体81的一端沿着回收器480的插入方向朝向远离回收器480的中心轴线484的方向延伸。

本实施例中，所述收缩管90呈两端开口的中空圆柱体状，其内部的管道91的直径略大于杆体81的外径而小于多个分支部482的至少部分的整体直径。当需要释放回收架50与回收器480的连接时，将收缩管90自杆体81的端部插入，使得收缩管90沿着杆体81滑动至包裹多个分支部482，此时，多个分支部482利用自身的形变向中心收缩以适应收缩管90的内径，多个钩部83也相应地向中心收缩，继续滑动收缩管90直到多个钩部83整体可从回收架50的连接环52的通孔中退出即可回拉回收器480以分离回收器480和回收架50。

当采用前述的第一实施例中的推送器60推送外鞘管40内的肺部标记物10至完全释放肺部标记物10前，例如推送至如图5A所示的状态，而发现肺部标记物10定位不准确，例如有所偏移时，可将本实施例中的回收器480的钩部83在前地伸入回收器480使其经由外鞘管40、肺部标记物10的其中一收口端，直至回收器480的钩部83与连接环52连接。然后回拉回收器480的杆体81至如图5B所示的状态以部分收缩肺部标记物10，此时，肺部标记物10的整体体积变小，医生可在患者体内稍微地移动肺部标记物10，使得肺部标记物10更精确地定位在肺部病变位置。然后再向前推回收器480，使得回收器480不再拉紧回收架50，此时，肺部标记物10可再次自膨胀至如图5C的状态。接下来即可插入前述的收缩管90使得回收器480与回收架50分离，最后再取出外鞘管40、回收器480、收缩管90，使得肺部标记物10自膨胀至其完全膨胀构造以进行标记即可。

可以理解地，当肺部标记物10的定位位置偏移较大的情况，也可以在伸入回收器480至与回收架50连接后，回拉回收器480使得肺部标记物10收缩至比如图5B所示的体积更小的构造，例如使得肺部标记物10完全收缩在外鞘管40内，以便于医生进行较大位置的调整。在调整到需要的位置后，可采用前述的收缩管90释放回收器480与回收架50的连接，以取出回收器480和收缩管90，然后再用前述的推送器60将肺部标记物10推出外鞘管40至所需的位置，使其自膨胀至其完全膨胀构造即可。

参考图7A-7D以及图8，本发明第四实施例的肺部标记系统700包括肺部标记物10、以及用于控制肺部标记物10的收缩或膨胀的控制装置620。

本实施例中的控制装置620与第三实施例的控制装置420的主要区别在于，回收器680的结构有所区别。具体地，本实施例中的回收器680还包括位于所述多个分支部482和所述多个钩部83之间的多个收缩部685，每一收缩部685连接在一相应的分支部482和一相应的钩部83之间，所述收缩部685的横截面小于所述分支部482的端面的横截面而在分支部482的端面形成一台阶686。台阶686适于与回收架50的连接环52的轴向底端抵顶。台阶686的设计不仅可限制回收器680伸入回收架50的位移，使得回收器680不致于一直往前伸(换言之，当伸入回收器680至与回收架50连接时，回收架50的连接环52绕设在多个收缩部685的外周)，而且使得本实施例中的回收器680可以同时起到推送器的作用，即通过回收器680的台阶686推送连接环52进而推送回收架50乃至整个肺部标记物10。

具体地，当采用前述的第一实施例中的推送器60推送外鞘管40内的肺部标记物10至完全释放肺部标记物10前，例如推送至如图7A所示的状态，而发现肺部标记物10定位不准确时，可将本实施例中的回收器680的钩部83在前地伸入回收器680使其经由外鞘管40、肺部标记物10的其中一收口端，直至回收器680的钩部83与连接环52卡扣连接。然后回拉回收器680的杆体81至如图7B所示的状态以部分收缩肺部标记物10，或者进一步回拉回收器680的杆体81至如图7C所示的状态以完全收缩肺部标记物10在外鞘管40内，此时，肺部标记系统700的整体体积变小，医生可在患者体内移动肺部标记物10，使得肺部标记物10更精确地定位在肺部病变位置。然后再向前推回收器680，使得回收器680的台阶686抵顶回收架50的连接环52，以推送肺部标记物10，直至肺部标记物10再次自膨胀至如图7D的状态。接下来即可插入前述的收缩管90使得回收器680与回收架50分离，最后再取出外鞘管40、回收器680、收缩管90，使得肺部标记物10自膨胀至其完全膨胀构造以进行标记即可。

由此可见，与第三实施例相比，本实施例在收缩肺部标记物10至部分或者完全地收容在外鞘管40内时，可以不用先用收缩管90以取出回收器680，再用如第一实施例中的推送器60推送肺部标记物10，而可以直接用本实施例中的回收器680上的台阶686推送肺部标记物10，操作更加方便、快捷。因此，可以理解地，在一些实施例中，肺部标记系统可以不用包括如第一实施例中的推送器60，即，可以直接用本实施例中的回收器680推送肺部标记物10。

以上所述仅为本发明较佳的具体实施方式，本发明的保护范围不限于以上列举的实施例，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。

Claims (20)

1.一种肺部标记物，其特征在于，包括可自膨胀的笼架、以及连接于所述笼架内的可折叠回收架，所述笼架具有收缩构造和膨胀构造，所述回收架的折叠能够引起所述笼架从所述膨胀构造朝向所述收缩构造变形。

2.根据权利要求1所述的肺部标记物，其特征在于，所述回收架包括至少两根回收条，所述至少两根回收条的径向内端相互连接，每一回收条的径向外端与所述笼架连接，在所述回收架的折叠过程中，所述至少两根回收条之间的夹角逐渐减小。

3.根据权利要求2所述的肺部标记物，其特征在于，所述回收架还包括一连接环，所述至少两根回收条的径向内端通过所述连接环连接为一体。

4.根据权利要求3所述的肺部标记物，其特征在于，所述连接环采用磁吸附和/或卡扣连接方式与用于折叠所述回收架的回收器连接。

5.根据权利要求1所述的肺部标记物，其特征在于，所述笼架整体呈中空的椭球状，包括沿周向分布的多个单元格，每一单元格限定一开口并由多个连接条围合而成，所述笼架的中空内部通过所述开口与外界气体连通。

6.根据权利要求5所述的肺部标记物，其特征在于，所述笼架还包括分别位于轴向两端的第一收口端和第二收口端，所述第一收口端和/或所述第二收口端呈两端开口的中空柱状，所述笼架的中空内部通过所述第一收口端和/或所述第二收口端与外界气体连通。

7.根据权利要求5所述的肺部标记物，其特征在于，所述笼架的轴向中部包括沿周向连续分布的多个单元格，相邻的两单元格在一结点处连接，所述笼架在所述多个单元格的相交的多个结点处具有最大直径。

8.根据权利要求7所述的肺部标记物，其特征在于，所述回收架包括至少两根回收条，所述至少两根回收条的径向内端相互连接，每一回收条的径向外端与所述笼架的一结点处连接。

9.根据权利要求1所述的肺部标记物，其特征在于，所述笼架的完全膨胀构造的最大直径为5mm～11.5mm。

10.根据权利要求1所述的肺部标记物，其特征在于，所述肺部标记物为通过激光切割记忆合金形成的一体结构。

11.根据权利要求1或10所述的肺部标记物，其特征在于，所述笼架沿其径向方向呈花瓣状并包括5～8瓣连接单元，每一连接单元包括沿轴向布置的多个单元格，每一单元格限定一开口并由多个连接条围合而成。

12.一种肺部标记系统，其特征在于，包括根据权利要求1至11中任一项所述的肺部标记物、以及用于控制所述肺部标记物的收缩或者膨胀的控制装置，所述控制装置包括用于收容所述肺部标记物使得所述肺部标记物至少部分地收缩的外鞘管。

13.根据权利要求12所述的肺部标记系统，其特征在于，所述控制装置还包括用于推送所述外鞘管内的所述肺部标记物使得所述笼架能够自膨胀至其膨胀构造的推送器。

14.根据权利要求12所述的肺部标记系统，其特征在于，所述控制装置还包括用于折叠所述回收架的回收器，所述回收器适于贯穿所述外鞘管至与所述笼架内的所述回收架进行连接。

15.根据权利要求14所述的肺部标记系统，其特征在于，所述回收器包括杆体、连接在所述杆体的一端的沿周向间隔布置的多个分支部、以及与所述多个分支部的远离所述杆体的一端分别一一连接的多个钩部，所述钩部适于与所述回收架采用磁吸附和/或卡扣连接的方式连接。

16.根据权利要求15所述的肺部标记系统，其特征在于，所述回收器的所述多个分支部自所述杆体朝向所述多个钩部逐渐扩张，所述控制装置还包括用于穿过所述杆体至使得所述多个分支部朝中心收缩从而拆卸所述钩部和所述回收架的收缩管。

17.根据权利要求14所述的肺部标记系统，其特征在于，所述回收器采用磁吸附和/或卡扣连接方式与所述回收架连接。

18.根据权利要求15或16所述的肺部标记系统，其特征在于，所述回收器还包括位于所述分支部和所述钩部之间的收缩部，所述分支部在靠近所述收缩部的端面形成一台阶。

19.根据权利要求15所述的肺部标记系统，其特征在于，所述钩部的轴向第一端面为一面向所述分支部的抵持面，所述抵持面适于与所述回收架采用磁吸附和/或卡扣连接的方式连接。

20.根据权利要求19所述的肺部标记系统，其特征在于，所述钩部的与所述轴向第一端面相对的轴向第二端面为一斜面，所述斜面沿着远离所述轴向第一端面的方向朝向所述多个钩部的中心轴线倾斜，所述斜面与所述中心轴线的角度为15°～75°。

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