CN116801842A - 用于压缩血管内装置的系统和方法 - Google Patents
用于压缩血管内装置的系统和方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116801842A CN116801842A CN202180033270.0A CN202180033270A CN116801842A CN 116801842 A CN116801842 A CN 116801842A CN 202180033270 A CN202180033270 A CN 202180033270A CN 116801842 A CN116801842 A CN 116801842A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- compressor
- delivery catheter
- opening
- delivery
- delivery sheath
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 101
- 210000002105 tongue Anatomy 0.000 claims description 51
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 claims description 47
- 230000007423 decrease Effects 0.000 claims description 18
- 230000008602 contraction Effects 0.000 claims description 17
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 10
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims description 10
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 10
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 7
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 7
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 6
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 6
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 5
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 4
- 238000002399 angioplasty Methods 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 4
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 4
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 4
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 3
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 3
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 210000000013 bile duct Anatomy 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 238000009954 braiding Methods 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 1
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
- 210000000626 ureter Anatomy 0.000 description 1
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 1
- 208000019553 vascular disease Diseases 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
- A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
- A61F2/9525—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument using a funnel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2002/9505—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having retaining means other than an outer sleeve, e.g. male-female connector between stent and instrument
- A61F2002/9511—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having retaining means other than an outer sleeve, e.g. male-female connector between stent and instrument the retaining means being filaments or wires
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
- A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
- A61F2002/9665—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod with additional retaining means
Abstract
本公开涉及用于在部署在血管管腔中之前压缩能可逆地压缩的血管内装置以便能装载到输送导管中的系统和方法。
Description
技术领域
本公开涉及血管内装置。特别地,本公开涉及可逆地压缩可压缩的血管内装置的系统和方法,该血管内装置用于在部署到体内之前装载到输送导管中。
背景技术
血管内装置(ED)是一种可植入的医疗装置,如支架,其可用于治疗多种不同的血管疾病。最典型地,ED是管状或圆柱形结构,其通过外科手术插入到血管中,以便实现对血管壁的机械支承、以便实现血流的一些变化例如分流、和/或以便在血管内的部署部位递送治疗剂。
通常,ED将是弹性可变形/可压缩的,使得它可以被压缩以装载在输送导管中,并且然后在部署到患者血管的管腔中时扩张。目前,能可逆地压缩的ED被压缩或卷曲到比血管小得多的直径,并且由制造商以位于输送鞘内的压缩姿态提供。然后,当需要时,压缩的ED可以被转移到输送导管中,并通过输送导管行进到患者血管中的预期位置。当能可逆地压缩的ED被压缩在输送导管内时,其通常具有弹性偏压力,以具有与血管相比的标称尺寸,使得其在原位展开时自扩张以适合血管。
能可逆地压缩的ED在工厂制造现场被压缩并预装入输送鞘中。用于这种压缩的设备可以是气动压缩模具,如在例如US 8,151,445 B1、WO 2017/139421和US20080127707A1中公开的。这种设备通常是大型的、供电的、金属的、不可移动的、并且难以消毒的。因此,这种设备可能非常适合在ED制造工厂中使用,但通常不适合在护理点如外科环境中使用。
例如,在US 6202272 B1中公开了手持式弯皱机工具。然而,这样的工具又大又重,并且每个均以包装好的ED提供是不切实际的。因此,它们在外科手术环境进行消毒是不可行/实际的。
发明内容
本发明人认识到需要开发一种ED装载系统,其可以在护理点使用,使得能可逆地压缩的ED可以非压缩姿态由制造商包装和提供以及储存。否则,保持在压缩姿态的ED可能遭受用于制造ED的材料的应力松弛,这些材料包括但不限于非形状记忆金属和聚合物。万一ED需要以完全扩张的构型包装,并且然后需要在护理点压缩以立即输送到患者体内,则当前的ED不包括压缩ED的方法。
本文公开的输送系统可用于以非压缩构型提供的ED,以便在护理点或在包装前将其压缩到输送鞘中。它具有用于激光切割(开孔或闭孔设计)以及编织支架的优点。由于避免了包括但不限于非形状记忆金属以及聚合物的支架ED的应力松弛,它可以在护理点用于需要以完全扩张构型输送的ED。
本公开的多个不同方面涉及一种用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统。该系统包括ED,其中ED包括管状主体,其中主体可在压缩姿态和非压缩姿态之间张缩,管状主体具有内表面、外表面以及相对的ED远侧开口和ED近侧开口。该系统还包括输送鞘,其尺寸确定成能接纳处于压缩姿态的ED并将所述ED保持在所述压缩姿态,所述输送鞘具有输送鞘开口,所述输送鞘开口的宽度的尺寸确定成能将所述ED以压缩形式接纳到所述输送鞘中。该系统还包括压缩器,其用于压缩所述ED以便所述ED能经由输送鞘开口而被输送鞘接纳。压缩器包括限定内部空间的大致锥形结构,该锥形结构包括压缩器远端和压缩器近端,其中压缩器近端靠近输送鞘开口,其中压缩器远端包括压缩器远侧开口,该压缩器远侧开口的尺寸确定成能接纳处于非压缩姿态的ED,其中锥形结构从压缩器远侧开口向压缩器近端渐缩,使得内部空间的横截面朝向压缩器近端减小,其中内部空间在第二端处的横截面积等于或小于输送鞘开口的横截面积。该系统还包括推丝,其可分离地附接到ED并被布设在输送鞘内。推丝能操作以穿过输送鞘向近侧行进,以便迫使ED移动穿过压缩器,由此随着ED被迫使向近侧移动穿过压缩器,ED变形到压缩姿态。
在多种不同的实施例中,压缩器包括在压缩器第二端的压缩器第二开口。在多种不同的实施例中,压缩器第二开口与输送鞘开口连通。在多种不同的实施例中,所述压缩器第二开口的宽度小于所述ED的当所述ED处于非压缩姿态时的径向直径。在多种不同的实施例中,所述推丝穿过所述压缩器第二开口被布设在所述ED中。在多种不同的实施例中,所述推丝能操作以穿过所述输送鞘向近侧行进,以便迫使所述ED移动穿过所述压缩器第二开口并进入所述输送鞘中。
在多种不同的实施例中,压缩器是漏斗状件。在多种不同的实施例中,锥形结构包括一体式主体。
在多种不同的实施例中,压缩器是可拆卸/可分离的。
在多种不同的实施例中,压缩器是可收缩的。在多种不同的实施例中,压缩器是能可逆地收缩的。在多种不同的实施例中,压缩器包括编织结构,例如聚丙烯编织结构。在多种不同的实施例中,压缩器包括在压缩器第二端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器第二端渐缩。在多种不同的实施例中,所述压缩器第二端的尺寸确定成能经由所述输送鞘开口被接纳到所述输送鞘中。在多种不同的实施例中,所述压缩器的尺寸确定成能在所述压缩器处于收缩姿态时被接纳到所述输送鞘中。在多种不同的实施例中,输送鞘的内壁能操作以随着所述压缩器被接纳在所述输送鞘中而对所述锥形结构的侧面施加足以使所述压缩器收缩的力。
在多种不同的实施例中,所述推丝附接到所述压缩器,其中所述压缩器通过一根或多根线附接到所述ED。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线附接到ED的内表面。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线可从ED电解地分离。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线可从ED机械地分离。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述ED的近端处环绕在所述管状主体上。
在多种不同的实施例中,推丝附接到压缩器,其中锥形结构的内表面可操作以摩擦接合ED的外表面。
在多种不同的实施例中,所述推丝能操作以穿过所述输送鞘向近侧行进,以便迫使所述ED和所述压缩器朝向所述输送鞘移动,由此,所述压缩器在接纳在所述输送鞘中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩ED以便ED能被接纳到所述输送鞘中的径向力。
在多种不同的实施例中,锥形结构的内表面可操作以摩擦接合ED的外表面。
在多种不同的实施例中,该系统包括附接到所述压缩器并布设在所述输送鞘中的中空的压缩器丝。压缩器丝能操作以穿过所述输送鞘行进,以迫使所述压缩器移动穿过所述输送鞘开口,从而使所述压缩器收缩,由此,当所述压缩器随着所述ED和所述压缩器被迫使移动穿过所述输送鞘开口而收缩时,所述ED变形到压缩姿态。在多种不同的实施例中,所述推丝布设在所述压缩器丝内,其中所述推丝能操作以独立于所述压缩器丝地穿过所述输送鞘行进,以迫使所述ED独立于所述压缩器地移动。在多种不同的实施例中,压缩器还包括于所述ED和所述压缩器之间设置在所述推丝上的凸起构件,其中所述凸起构件用于沿着所述ED近侧开口的周向抵接所述ED,以在所述推丝穿过所述输送鞘向远侧行进时迫使所述ED穿过所述输送鞘向远侧移动。在多种不同的实施例中,所述推丝和所述压缩器丝能操作以穿过所述输送鞘向近侧行进,以便迫使所述ED和所述压缩器朝向所述输送鞘移动,由此,所述压缩器在被接纳于所述输送鞘中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送鞘中的径向力。
在多种不同的实施例中,ED是自扩张ED。
本公开的多个不同方面涉及一种用于在血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统。该系统包括如上所述的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统。该系统还包括输送导管,该输送导管包括输送导管近侧开口和输送导管远侧开口。所述输送导管远侧开口用于将ED部署到管腔中。输送导管近侧开口用于从所述输送鞘接纳所述ED。输送导管近侧开口的宽度等于或大于所述输送鞘开口的宽度。该系统还包括连接到输送导管近侧开口的毂状件。所述毂状件具有用于在所述ED定位在所述输送鞘中时将所述输送鞘接纳到所述毂状件中的毂状件开口,并且所述毂状件将所述输送鞘定位成与所述输送导管近侧开口抵接。推丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使所述ED穿过所述输送导管移动并自所述输送导管远侧开口离开。
在多种不同的实施例中,所述推丝能操作以穿过所述输送导管行进,以迫使所述压缩器穿过所述输送导管移动并自所述输送导管远侧开口离开,其中所述压缩器能操作以发生扩张。
在多种不同的实施例中,所述推丝能操作以朝向所述毂状件回撤,从而迫使已部署的ED和已扩张的压缩器朝向所述输送导管远侧开口移动,由此,所述压缩器在被接纳在所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
本公开的多个不同方面涉及一种用于在血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统。该系统包括如上所述的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统。该系统还包括输送导管。输送导管包括输送导管近侧开口和输送导管远侧开口,输送导管远侧开口用于将ED部署到管腔中。输送导管近侧开口用于接纳来自输送鞘的ED。输送导管近侧开口的宽度等于或大于输送鞘开口的宽度。该系统还包括连接到所述输送导管近侧开口的毂状件,所述毂状件具有用于在所述ED定位在所述输送鞘中时将所述输送鞘接纳到所述毂状件中的毂状件开口,并且所述毂状件将所述输送鞘定位成与所述输送导管近侧开口抵接。所述推丝和所述压缩器丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使所述ED和所述压缩器穿过所述输送导管移动并自所述输送导管远侧开口离开,其中所述压缩器能操作以发生扩张。在多种不同的实施例中,所述推丝能操作以朝向所述毂状件回撤,从而迫使已部署的ED和已扩张的压缩器朝向所述输送导管远侧开口移动,由此,所述压缩器在被接纳在所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
本公开的多个不同方面涉及一种将能可逆地压缩的血管内装置(ED)装载到输送鞘中的方法,该输送鞘的内部宽度小于处于未扩张姿态的ED的径向宽度。该方法包括将所述ED从扩张姿态压缩到未扩张姿态以便其能被接纳在所述输送鞘中。压缩包括迫使处于所述扩张姿态的ED移动穿过压缩器的内部空间。所述压缩器包括锥形结构,所述锥形结构从所述锥形结构的压缩器远端向压缩器近端渐缩。所述内部空间在所述压缩器远端处的宽度大于处于扩张姿态的ED的直径。所述内部空间在所述压缩器近端处的宽度小于处于扩张姿态的ED的直径。因此,使处于扩张姿态的ED移动穿过压缩器的内部空间将ED径向压缩至未扩张姿态。该方法还包括迫使处于未扩张姿态的ED移动穿过位于所述压缩器近端处的压缩器近侧开口,并经由输送鞘开口进入所述输送鞘中。
在多种不同的实施例中,锥形结构是可弹性收缩的。在多种不同的实施例中,锥形结构包括编织结构,例如聚丙烯编织结构。在多种不同的实施例中,所述锥形结构包括在所述压缩器近端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器近端渐缩。在多种不同的实施例中,每个舌状件能在相邻舌状件上滑动,以改变所述内部空间的横截面积。
本公开的多个不同方面涉及一种将能可逆地压缩的血管内装置(ED)装载到输送鞘中的方法,输送鞘具有比处于未扩张姿态的ED更小的宽度。该方法包括将所述ED从扩张姿态压缩到未扩张姿态,以便其能被接纳在所述输送鞘中。压缩包括使压缩器收缩。该压缩器包括锥形结构,所述锥形结构具有限定内部空间的壁,所述ED在扩张姿态下位于所述内部空间中。所述壁在所述ED上施加径向力以压缩所述ED,其中所述锥形结构的尺寸确定成能在收缩时接纳在所述输送鞘中。该方法还包括在ED以未扩张姿态定位在所述内部空间中时,迫使所述压缩器经由输送鞘开口移动到所述输送鞘中,输送鞘开口的尺寸确定成能接纳处于收缩姿态的压缩器。
在多种不同的实施例中,使所述压缩器收缩包括跨所述锥形结构的长度使所述内部空间的径向横截面积逐渐减小。
在多种不同的实施例中,所述壁包括编织结构,例如聚丙烯编织结构。在多种不同的实施例中,所述壁包括在所述压缩器的近端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器的近端渐缩。在多种不同的实施例中,使所述压缩器收缩包括使所述重叠的舌状件在彼此之上滑动,以跨所述锥形结构的长度使所述内部空间的径向横截面积逐渐减小。
在多种不同的实施例中,该方法还包括使所述ED与所述壁的内表面摩擦接合,以将所述ED保持在所述内部空间中。
本公开的多个不同方面涉及一种在血管中部署能可逆地压缩的血管内装置的方法。该方法包括根据如上所述的方法将ED装载在输送鞘中。该方法还包括将输送鞘开口与输送导管的输送导管近侧开口对准,其中输送导管布设在血管内。输送导管的输送导管远侧开口位于血管中的目标部位处。该方法还包括使所述ED行进穿过所述输送鞘开口,以经由输送导管近侧开口进入所述输送导管中,并且朝向所述输送导管的输送导管远侧开口地穿过所述输送导管行进。该方法还包括使所述ED行进穿过所述输送导管远侧开口并且于目标部位处进入血管的管腔中。该方法还包括使所述ED在所述目标部位处于管腔中扩张。
在多种不同的实施例中,ED是自扩张ED,并且使所述ED在所述管腔中扩张包括允许所述ED在所述管腔中自扩张。在多种不同的实施例中,使所述ED在所述管腔中扩张包括使设置在所述管状主体内的球囊膨胀以使所述ED扩张。在多种不同的实施例中,所述压缩器是能可逆地收缩的压缩器,并且该方法还包括使所述能可逆地收缩的压缩器行进穿过所述输送导管远侧开口而进入所述管腔中,并使所述压缩器扩张至扩张姿态。在多种不同的实施例中,压缩器是自扩张压缩器。在多种不同的实施例中,该方法还包括将已扩张的ED定位在所述已扩张的压缩器的内部空间中。在多种不同的实施例中,该方法还包括将所述ED从所述扩张姿态压缩到压缩姿态,以便所述ED能被接纳在所述输送导管中,其中压缩包括使所述压缩器收缩,其中所述壁在所述ED上施加径向力以压缩所述ED,其中所述锥形结构的尺寸确定成能在收缩时被接纳在所述输送导管中。在多种不同的实施例中,该方法还包括在所述ED以压缩姿态定位在所述内部空间中时,迫使所述压缩器经由用于接纳处于收缩姿态的压缩器的输送导管远侧开口移动到所述输送导管中。在多种不同的实施例中,该方法还包括在第二位置处将所述输送导管重新定位在所述管腔中,并且使所述ED行进穿过所述输送导管远侧开口而进入到所述血管的管腔中,以及使所述ED在所述管腔中扩张。在多种不同的实施例中,ED是自扩张ED,其中使所述ED在所述管腔中扩张包括允许所述ED在所述管腔中自扩张。
在多种不同的实施例中,所述输送导管包括毂状件,所述毂状件连接至所述输送导管近侧开口并且尺寸确定成能接纳所述输送鞘远端。使所述输送鞘开口与所述输送导管近侧开口对准包括将所述输送鞘插入所述毂状件内并且将所述输送鞘开口抵接/邻接至所述输送导管近侧开口。
本公开的多个不同方面涉及一种用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统。该系统包括所述ED。所述ED包括管状主体。管状主体能在压缩姿态和非压缩姿态之间张缩,可选地自张缩/自扩张。管状主体具有内表面、外表面以及相对的ED远侧开口和ED近侧开口。该系统还包括输送导管,其尺寸确定成能接纳处于压缩姿态的ED并将所述ED保持在所述压缩姿态。所述输送导管具有输送导管近端和输送导管远端。该输送导管在输送导管远端具有输送导管远侧开口,其中输送导管远侧开口的宽度的尺寸确定成能将所述ED以压缩形式接纳到所述输送导管中。该系统还包括压缩器,其用于压缩所述ED以便所述ED能经由所述输送导管远侧开口而被所述输送导管接纳。在操作中,压缩器包括限定内部空间的大致锥形结构。锥形结构包括压缩器远端和压缩器近端。压缩器远端包括压缩器远侧开口,压缩器远侧开口的尺寸确定成能接纳处于非压缩姿态的ED。所述锥形结构从所述压缩器远端向所述压缩器近端渐缩,使得所述内部空间的横截面朝向所述近端减小。所述内部空间在所述压缩器近端处的横截面积等于或小于所述输送导管远侧开口的横截面积。该系统还包括推丝,其可分离地附接到所述ED并被布设在所述输送导管内。所述推丝能操作以穿过所述输送导管朝向所述输送导管近端地向近侧行进,以便迫使所述ED移动穿过所述压缩器,由此,随着所述ED被迫使移动穿过所述压缩器,所述ED变形到所述压缩姿态。
在多种不同的实施例中,压缩器包括位于压缩器近端的压缩器近侧开口。在多种不同的实施例中,压缩器近侧开口与输送导管远侧开口连通。在多种不同的实施例中,所述压缩器近侧开口的宽度小于所述ED的在所述ED处于非压缩姿态时的径向直径。在多种不同的实施例中,所述推丝穿过所述压缩器近侧开口而布设在所述ED中。
在多种不同的实施例中,所述推丝能操作以穿过所述输送导管向近侧行进,从而迫使所述ED移动穿过所述压缩器近侧开口并进入输送导管中。
在多种不同的实施例中,压缩器是漏斗状件。在多种不同的实施例中,锥形结构包括一体式主体。
在多种不同的实施例中,推丝通过一根或多根线可分离地附接到ED。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线附接到ED的内表面。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线可从ED电解地分离。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线可从ED机械地分离。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述ED的近端处环绕在所述管状主体上。
在多种不同的实施例中,压缩器是可分离的。在多种不同的实施例中,压缩器是可收缩的。在多种不同的实施例中,压缩器是能可逆地收缩的。在多种不同的实施例中,锥形结构包括编织结构,例如聚丙烯编织结构。
在多种不同的实施例中,所述锥形结构包括在压缩器近端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器近端渐缩。
在多种不同的实施例中,压缩器近端的尺寸确定成能经由输送导管远侧开口被接纳到所述输送导管中。在多种不同的实施例中,所述压缩器的尺寸设定成能在所述压缩器处于收缩姿态时被接纳到所述输送导管中。
在多种不同的实施例中,输送导管的内壁能操作以随着压缩器被接纳在输送导管中而对所述锥形结构的侧面施加足以使所述压缩器收缩的力。
在多种不同的实施例中,所述推丝附接到所述压缩器,其中所述压缩器通过一根或多根线附接到所述ED。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线附接到所述ED的内表面。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线可从ED电解地分离。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线可从ED机械地分离。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述ED的近端处环绕在所述管状主体上。
在多种不同的实施例中,所述推丝附接到压缩器,其中所述锥形结构的内表面能操作以摩擦接合所述ED的外表面。
在多种不同的实施例中,所述推丝能操作以穿过所述输送导管行进,以便迫使所述ED和所述压缩器朝向所述输送导管远侧开口移动。所述压缩器在接纳在所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
在多种不同的实施例中,所述一根或多根线附接到ED的内表面。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线可从ED电解地分离。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线可从ED机械地分离。在多种不同的实施例中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述ED的近端处环绕在所述管状主体上。
在多种不同的实施例中,锥形结构的内表面可操作以摩擦接合ED的外表面。
在多种不同的实施例中,该系统还包括附接至所述压缩器并布设在所述输送导管中的中空的压缩器丝。所述压缩器丝能操作以穿过所述输送导管行进,以便迫使所述压缩器移动穿过所述输送导管远侧开口,从而所述ED能随着其被迫使移动穿过所述压缩器而变形到所述压缩姿态。在多种不同的实施例中,所述推丝布设在所述压缩器丝内,其中所述推丝能操作以独立于所述压缩器丝地穿过所述输送导管行进,以迫使所述ED独立于所述压缩器地移动。在多种不同的实施例中,该系统还包括于所述ED和所述压缩器之间设置在所述推丝上的凸起构件。所述凸起构件用于沿着所述ED近侧开口的周向抵接所述ED,以在所述推丝穿过所述输送鞘向远侧行进时迫使所述ED穿过所述输送鞘向远侧移动。在多种不同的实施例中,所述推丝和所述压缩器丝能操作以穿过所述输送导管向近侧行进,以便迫使所述ED和所述压缩器朝向所述输送导管移动。所述压缩器在被接纳于所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
在多种不同的实施例中,ED是自扩张ED。
本公开的多个不同的方面涉及一种用于在患者的血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统。该系统包括如上所述的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统。该系统还包括引导导管,该引导导管包括引导导管近侧开口和引导导管远侧开口。引导导管远侧开口用于定位在管腔中的目标部位处。引导导管近侧开口用于接纳位于患者体外的输送导管。引导导管近侧开口的宽度大于输送导管的宽度。所述输送导管能操作以经由所述引导导管近侧开口插入所述引导导管中,并穿过所述引导导管行进,并且在所述目标部位处自所述引导导管远侧开口离开。所述推丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使ED穿过所述输送导管移动并且自输送导管远侧开口离开,其中ED能操作以发生扩张。
在多种不同的实施例中,所述推丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使所述压缩器穿过所述输送导管移动并自所述输送导管远侧开口离开,其中,所述压缩器能操作以发生扩张。
在多种不同的实施例中,所述推丝能操作以向近侧回撤,从而迫使已部署的ED和已扩张的压缩器朝向所述输送导管远侧开口移动,由此,所述压缩器在被接纳在所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
本公开的多个不同方面涉及用于在患者的血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统。该系统包括如上所述的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统。该系统还包括具有引导导管近侧开口和引导导管远侧开口的引导导管。所述引导导管远侧开口用于定位在管腔中的目标部位处。所述引导导管近侧开口用于接纳位于患者体外的输送导管。所述引导导管近侧开口的宽度大于所述输送导管的宽度。所述推丝和所述压缩器丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使所述ED和所述压缩器穿过所述输送导管移动并自所述输送导管远侧开口离开,其中所述压缩器能操作以发生扩张。
在多种不同的实施例中,所述推丝和所述压缩器丝能操作以向近侧回撤,从而迫使已部署的ED和已扩张的压缩器朝向所述输送导管远侧开口移动。所述压缩器在被接纳在所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
本公开的多个不同方面涉及一种将能可逆地压缩的血管内装置(ED)装载到输送导管中的方法,该输送导管的内部宽度小于处于未扩张姿态的ED的径向宽度。该方法包括将所述ED从扩张姿态压缩到未扩张姿态以便ED能被接纳在所述输送导管中。压缩包括迫使处于所述扩张姿态的ED移动穿过压缩器的内部空间以将ED径向压缩至未扩张姿态。所述压缩器包括锥形结构,所述锥形结构从压缩器远端向压缩器近端渐缩。所述内部空间在所述压缩器远端处的宽度大于处于扩张姿态的ED的直径。所述内部空间在所述压缩器近端处的宽度小于处于扩张姿态的ED的直径。因此,迫使处于扩张姿态的ED移动穿过压缩器的内部空间将ED径向压缩至未扩张姿态。该方法还包括迫使处于未扩张姿态的ED移动穿过位于所述压缩器近端处的压缩器近侧开口,并经由输送导管远侧开口进入输送导管中。
在多种不同的实施例中,所述锥形结构是可弹性收缩的。在多种不同的实施例中,锥形结构包括编织结构,例如聚丙烯编织结构。在多种不同的实施例中,所述锥形结构包括在所述压缩器近端处被联接的多个重叠的舌状件。每个舌状件朝向所述压缩器第二端渐缩。在多种不同的实施例中,每个舌状件能在相邻舌状件上滑动,以改变所述内部空间的横截面积。
本公开的多个不同方面涉及一种将能可逆地压缩的血管内装置(ED)装载到输送鞘中的方法,该输送鞘的宽度小于处于未扩张姿态的ED。该方法包括将所述ED从扩张姿态压缩到未扩张姿态,以便ED能被接纳在所述输送导管中。压缩包括使所述压缩器收缩。所述压缩器包括锥形结构,所述锥形结构具有限定内部空间的壁,所述ED在扩张姿态下位于所述内部空间中。所述壁在所述ED上施加径向力以压缩所述ED。所述锥形结构的尺寸确定成能在收缩时接纳在所述输送导管中。该方法还包括在所述ED以未扩张姿态定位在所述内部空间中时,迫使所述压缩器经由所述输送导管远侧开口移动到所述输送导管中,所述输送导管远侧开口的尺寸确定成能接纳处于收缩姿态的压缩器。
在多种不同的实施例中,使所述压缩器收缩包括跨所述锥形结构的长度使所述内部空间的径向横截面积逐渐减小。
在多种不同的实施例中,所述壁包括在所述压缩器的压缩器近端处被联接的多个重叠的舌状件。每个舌状件朝向所述压缩器近端渐缩。在多种不同的实施例中,使所述压缩器收缩包括使所述重叠的舌状件在彼此之上滑动,以跨所述锥形结构的长度使所述内部空间的径向横截面积逐渐减小。
在多种不同的实施例中,该方法包括使所述ED与所述壁的内表面摩擦接合,以将所述ED保持在所述内部空间中。
本公开的多个不同方面涉及一种在血管中部署能可逆地压缩的血管内装置的方法。该方法包括根据如上所述的方法将ED装载在输送导管中。该方法还包括使所述输送导管穿过布设在血管内的引导导管行进,其中所述引导导管具有引导导管远侧开口,该引导导管远侧开口位于血管内的目标部位处,以便将所述输送导管远侧开口定位在所述目标部位处。该方法还包括使所述ED行进穿过输送导管远侧开口而在第一位置处进入血管的管腔中。该方法还包括使所述ED在所述管腔中扩张。
在多种不同的实施例中,ED是自扩张ED。使所述ED在所述管腔中扩张包括允许所述ED在所述管腔中自扩张。
在多种不同的实施例中,使所述ED在所述管腔中扩张包括使设置在所述管状主体内的球囊膨胀以使所述ED扩张。
在多种不同的实施例中,所述压缩器是能可逆地收缩的压缩器。在这样的实施例中,所述方法还包括使所述能可逆地收缩的压缩器行进穿过所述输送导管远侧开口而进入所述管腔中,并使所述压缩器扩张至扩张姿态。在多种不同的实施例中,压缩器是自扩张压缩器。
在多种不同的实施例中,该方法还包括将已扩张的ED定位在所述已扩张的压缩器的内部空间中。在这样的实施例中,该方法还包括将所述ED从所述扩张姿态压缩到压缩姿态,以便所述ED能被接纳在所述输送导管中,其中压缩包括使所述压缩器收缩,其中所述壁在所述ED上施加径向力以压缩所述ED,其中所述锥形结构的尺寸确定成能在处于收缩形式时被接纳在所述输送导管中。该方法还包括在所述ED以压缩姿态定位在所述内部空间中时,迫使所述压缩器经由用于接纳处于收缩姿态的压缩器的输送导管远侧开口移动到所述输送导管中。
在多种不同的实施例中,该方法还包括在第二位置处将所述输送导管重新定位在所述管腔中,并且使ED行进穿过所述输送导管远侧开口而进入到所述血管的管腔中,以及使ED在所述第二位置处于管腔中扩张。
在多种不同的实施例中,ED是自扩张ED,并且使所述ED在所述管腔中扩张包括允许所述ED在所述管腔中自扩张。
附图说明
在说明本发明实施例的附图中:
图1是根据本发明第一实施例的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图;
图2a是根据本发明第一实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图;
图2b是根据图2a所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,但此时血管内装置被压缩在输送鞘内;
图2c是根据图2a和2b所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,但是已经移除了压缩器;
图2d是根据图2a、2b和2c所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,但此时是在将压缩的血管内装置从输送鞘转移到输送导管之前,此时输送鞘与输送导管对准;
图2e是根据图2a、2b、2c和2d所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,示出了在部署在受试者管腔内的目标部位之前,行进到输送导管远端的压缩的血管内装置;
图2f是根据图2a、2b、2c、2d和2e所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,示出了血管内装置已从输送导管的远侧开口离开,并已在受试者管腔的目标部位处扩张;
图3是根据本发明第二实施例的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,该系统包括可收缩的压缩器;
图4a是根据本发明第三实施例的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,该系统包括与血管内装置摩擦接合的可收缩的压缩器;
图4a是根据图4a所示实施例的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,但是移除了两三个舌状件以示出其内部的ED;
图5a是根据本发明的一个实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,该系统包括如图3所示的可收缩的压缩器;
图5b是根据图5a所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,但此时血管内装置被压缩在输送鞘内;
图5c是根据图5a和5b所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,但此时是在将压缩的血管内装置从输送鞘转移到输送导管之前,此时输送鞘与输送导管对准;
图5d是根据图5a、5b和5c所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,示出了压缩的血管内装置和压缩器通过输送导管近侧开口部分地行进到输送导管中;
图5e是根据图5a、5b、5c和5d所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,示出了在部署在受试者管腔内的目标部位之前,行进到输送导管远端的压缩的血管内装置和压缩器;
图5f是根据图5a、5b、5c、5d和5e所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,示出了已从输送导管的输送导管远侧开口离开并已在受试者管腔中的目标部位处扩张的血管内装置和压缩器;
图5g是根据图5a、5b、5c、5d、5e和5f所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,示出了已初始部署的血管内装置和压缩器经由输送导管远侧开口回撤到输送导管中;
图6a是根据本发明第四实施例的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,该系统包括可独立于血管内装置移动的可收缩的压缩器;
图6b是图6a所示系统的视图,其中压缩器和血管内装置部分接纳在输送鞘内;
图7a是根据本发明的一个实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,该系统包括如图6和6a所示的可收缩的压缩器;
图7b是图7a所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,其中血管内装置和压缩器已行进离开输送导管并进入血管管腔;
图7c是图7a所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,其中血管内装置已行进离开输送导管并进入血管管腔中,而压缩器被保持在输送导管内;
图7d图7a所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,其中血管内装置已行进离开输送导管并进入血管管腔中,而压缩器被保持在输送鞘内;
图8是根据本发明第五实施例的用于在部署之前将能可逆地压缩的血管内装置直接径向压缩到输送导管中的系统的视图;
图9a是根据本发明第五实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图;
图9b是根据图9a所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,但此时血管内装置被压缩在输送导管内;
图9c是根据图9a和9b所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,但此时已经移除了压缩器;
图9d是根据图9a、9b和9c所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,但此时输送导管已经由毂状件开口被插入中间导管内;
图9e是根据图9a、9b、9c和9d所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,示出了在将血管内装置部署在受试者管腔内的目标部位之前,带有在输送导管远端的压缩的血管内装置的输送导管已行进到中间导管远侧开口;
图9f是根据图9a、9b、9c、9d和9e所示实施例的用于部署能可逆地压缩的血管内装置的系统的视图,示出了已从输送导管的远侧开口离开并已在管腔内的目标部位处扩张的血管内装置。
具体实施方式
定义
“可生物吸收的”、“可生物降解的”和“可生物再吸收的”在本文中同义地使用,其是指在活体组织或身体系统中随时间降解或溶解的材料或结构。
本文所用的“血管内装置”是指可以植入体腔或身体导管内的假体。
这里使用的“包括”、“包含”和“涉及”表示“包括,但不限于”。
这里使用的“由…组成”意味着“包括并限于”。
如本文中关于本公开的系统的特征所使用的“近侧”是指更靠近系统操作者的特征。
如本文中关于本公开的系统的特征所使用的“远侧”是指远离系统操作者的特征。
如本文所用的“管腔/体腔”是指由哺乳动物身体的管状结构限定的腔,其包括但不限于血管、输尿管、尿道、胆管。
如本文所用的“可弹性变形的”涉及一种物体,该物体在从弯曲的、拉伸的、压缩的或以其他方式变形的形状释放后能够自动恢复到其原始形状。
详细描述
刚性的或可移除的压缩器
本公开总体上涉及可植入装置,尤其涉及在将可弹性变形的血管内装置部署到患者身体的血管中之前,在外科手术环境中压缩该可弹性变形的血管内装置的系统和方法。本文中未明确定义的任何术语或表达应具有本领域技术人员所理解的普遍接受的定义。就以下描述是本发明的具体实施例或特定用途而言,其意在仅是说明性的,而不是对本发明的限制,本发明应被给予与整个说明书和权利要求一致的最广泛的解释。
参考图1,根据本发明第一实施例的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统总体上以10示出。该系统包括本领域公知的能可逆地压缩的ED,其总体上以12示出。一般而言,ED包括管状主体,该管状主体可在如图1所示的非压缩姿态与压缩姿态之间张缩,所述压缩姿态用于装载在导管内,以输送到受试者体内血管管腔中的目标部位。管状主体具有内表面14、外表面16以及相对的远端和近端、相对的ED开口18和20。
该系统还包括输送鞘22,输送鞘22的尺寸设定成能接纳处于压缩姿态的ED 12并能在ED 12以压缩姿态接钠在输送鞘中后将ED 12保持在压缩姿态中。输送鞘22具有输送鞘远端23,输送鞘远端23具有输送鞘开口24。输送鞘开口24的宽度尺寸适于将ED 12以压缩形式接纳到输送鞘22中。输送鞘22还具有输送鞘近端25。
该系统还包括总体上以21示出的压缩器,用于径向压缩ED 12,以便ED 12能经由输送鞘开口24被输送鞘22接纳。压缩器包括限定内部空间28的大致锥形结构26。锥形结构包括压缩器远端30和压缩器近端32,其中近端32在输送鞘开口24附近/近侧。
压缩器远端30包括压缩器远侧开口34,其尺寸适于接纳处于非压缩姿态的ED 12。如图1所示,锥形结构26从压缩器远侧开口34向近端32渐缩,使得内部空间28的径向横截面从压缩器远端30向压缩器近端32减小。压缩器近端32包括与输送鞘开口24连通的压缩器近侧开口33。压缩器近侧开口33的宽度小于ED 12的在ED处于非压缩姿态时的径向直径。内部空间28的、在靠近压缩器近端32处(例如在压缩器近侧开口33处)的径向横截面积等于或小于输送鞘开口24的径向横截面积。这样,当ED 12移动通过锥形结构26时,其将被压缩以具有小于输送鞘开口24的径向横截面的径向横截面,使得ED 12可以压缩姿态被接纳在输送鞘22中。这样,可迫使处于压缩形式的ED 12移动穿过压缩器第二开口33,并被接纳到输送鞘22中。
该系统还包括可拆卸/分离地附接至ED 12的推丝36。推丝36通过至少一根(即一根或多根)线38附接到ED 12。线38可以由用于将推丝附接到ED的任何合适的材料制成,该材料包括金属丝。在图1中,线38显示为从推丝36辐射,并在第二ED开口20处附接到ED 12。但本领域技术人员理解,线38可在不同的位置附接到ED 12,例如附接到内表面14或外表面16。在一些实施例中,线38可附接在血管内装置(ED)远侧开口18处。
在一些实施例中,所述至少一根线是包括套索的单根线,其中所述套索在ED近侧开口附近环绕在ED的管状主体上并且收紧,以形成围绕ED近端的束带。
如本领域已知的,在ED被定位在血管管腔内的目标部位后,线38可从ED 12电解地分离。替代地,线38可以从ED 12上机械地分离。本领域技术人员有能力选择从ED上分离线38的合适方式。在涉及套索式附接的实施例中,套索的环可以断开以释放ED。本领域技术人员将理解,在本领域中可获得多种合适的分离系统,例如美国专利US 10405868、US9717502、US 10182931和US 9814466中所描述的。套索式机构在本领域中是已知的,例如,如Pumar等人所述(美国神经放射学杂志,26:2573-2577)。
线38可以由本领域已知的任何合适的材料制成。例如,线38可以由金属丝制成。
如图1所示,推丝36穿过输送鞘开口24地设置在输送鞘22中。推丝36进一步向远侧延伸穿过压缩器近侧开口33、内部空间28和压缩器远侧开口34,到达其附接到ED 12的位置。推丝36可操作以穿过输送鞘22朝近侧行进,以迫使ED 12穿过压缩器(即锥形结构26),由此,随着ED 12从远端30向近端32地被迫使穿过压缩器,即由于内部空间28的横截面积逐渐减小,ED 12变形到压缩姿态,并进一步以压缩姿态被迫使穿过压缩器近侧开口33和输送鞘开口24从而进入输送鞘22。
如图1所示,推丝36也可以穿过ED近侧开口20地设置在ED 12内。
如图1所示,锥形结构26可以采取漏斗状件的形式。在一些实施例中,压缩器近端32的宽度小于输送鞘开口24的宽度,使得压缩器近端32的尺寸适于穿过输送鞘开口24而接纳在输送鞘22中。然而,在替代实施例中,压缩器近端可以抵接输送鞘远端23。本领域技术人员可理解,压缩器近端和输送鞘远端可设计成以多种不同的方式配合,并且重要的是压缩器近侧开口的宽度等于或小于输送鞘开口的宽度,从而当ED接近压缩器近端时,ED将处于将被接纳在输送鞘内的充分压缩姿态。例如,在一些实施例中,压缩器可与输送鞘成一体,即压缩器和输送鞘是单个连续的整体单元。
如图1所示,锥形结构本身可以具有单一(即单件/一体式)主体。在一些实施例中,如图1所示,在ED 12已经以压缩姿态被接纳在输送鞘22中后,锥形结构26可被移除。
在操作中,从处于扩张姿态的ED 12开始,使推丝36朝向输送鞘近端25地向近侧往输送鞘22中回撤会迫使ED 12穿过压缩器远侧开口34进入锥形结构26的内部空间28中,并朝向压缩器近端32行进,以随着内部空间28的横截面积从压缩器远端30朝向压缩器近端32减小而将ED 12径向压缩到压缩(即未扩张)姿态。推丝36朝向输送鞘近端25的进一步回撤迫使处于压缩姿态的ED 12穿过压缩器近侧开口33并进入输送鞘22中。
部署
在ED 12已经以压缩姿态被接纳在输送鞘22中后,输送鞘22可以与输送导管结合使用,以用于将ED输送到目标部位。
参考图2a和2b,用于在血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统总体以11示出。该系统包括用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统,如上文参考图1所述。该系统还包括具有输送导管远端42和输送导管近端44的输送导管40,输送导管远端42和输送导管近端44分别具有输送导管远侧开口46和输送导管近侧开口48。输送导管近侧开口48用于接纳来自输送鞘22的处于压缩姿态的ED 12,而输送导管远侧开口46用于将ED 12部署到血管管腔中。因此,近侧开口48的宽度等于或大于输送鞘开口24的宽度。
该系统还包括连接到输送导管近端44并与输送导管近侧开口48连通的毂状件50。毂状件50具有毂状件开口52,其用于当ED 12位于输送鞘内时,将输送鞘22接纳到毂状件50中。毂状件50用于套准/叠合与输送导管近侧开口48邻接的输送鞘开口24。
推丝36可操作以通过输送鞘22和输送导管40向远侧推进,以迫使ED 12从输送鞘经由输送导管近侧开口48进入输送导管,并通过输送导管朝向远侧行进并自输送导管远侧开口46离开。
在操作中,输送导管40通常将被部署在受试者的血管中,使得输送导管远端42被定位在目标部位,而毂状件50保持在受试者的身体外部。参照图2b,如上所述,ED 12被压缩并装载在输送鞘22中。参照图2c,在将系统10与输送导管40接合之前,可以移除锥形结构26。参照图2d,然后将其中压缩有ED 12的输送鞘22的远端23通过毂状件开口52插入毂状件50中。然后,输送鞘开口24与输送导管近侧开口48对准。参照图2e,然后使用推丝36将ED 12向远侧推进,穿过输送鞘开口24,通过输送导管近侧开口48进入输送导管40,然后朝向输送导管远侧开口46地向远侧穿过输送导管40。参照图2f,然后,ED 12通过输送导管远侧开口46行进到血管的官腔中,在此处,ED 12扩张到其在目标部位的非压缩姿态。在ED 12处于其在目标部位的非压缩姿态后,可使线38从ED 12上分离。然后,输送导管40可被重新定位以用于另外的ED的部署,或者可从患者体内移除。
在其中ED是自扩张ED的实施例中,使ED 12在管腔中扩张包括简单地允许ED自扩张。否则,本领域技术人员将有能力选择和采用适当的手段来使ED扩张。例如,用于使ED扩张的替代方案可以包括使设置在ED的管状主体内的球囊膨胀以使ED扩张。
可收缩的压缩器
参考图3,根据本发明的第二实施例,用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统总体上以100示出。该系统包括本领域公知的能可逆地压缩的ED 112。通常,ED包括管状主体,该管状主体可在如图3所示的非压缩姿态和压缩姿态之间张缩,压缩姿态用于装载在输送导管内,以便输送到受试者体内血管管腔中的目标部位。管状主体具有内表面114、外表面116以及相对的远端开口118和近端开口120。
该系统还包括输送鞘122,输送鞘122的尺寸设定成能接纳处于压缩姿态的ED 112并能在ED 112以压缩姿态接钠在输送鞘中后将ED 112保持在压缩姿态中。输送鞘122具有输送鞘远端123,输送鞘远端123具有输送鞘开口124。输送鞘开口124的宽度尺寸适于将ED112以压缩形式接纳到输送鞘122中。输送鞘122还具有输送鞘近端125。
该系统还包括压缩器126,用于径向压缩ED 112,以便ED能经由输送鞘开口124接纳到输送鞘122中。压缩器包括限定内部空间128的大致锥形结构,ED 112最初可以非压缩姿态至少部分地位于内部空间128中。压缩器126包括压缩器远端130和压缩器近端132,其中近端132位于输送鞘开口124附近。
压缩器远端130包括压缩器远侧开口134,其尺寸适于接纳处于非压缩姿态的ED112。如图3所示,压缩器126从压缩器远侧开口134向压缩器近端132渐缩,使得内部空间128的径向横截面从压缩器远端130向压缩器近端132减小。压缩器126在压缩器近端132处的宽度小于输送鞘开口124的宽度,使得压缩器近端132的尺寸被设定成能经由输送鞘开口124被接纳到输送鞘122中,如下所述。
压缩器126是可收缩的,使得当其收缩时,内部空间128在沿着压缩器的纵向轴线从压缩器远端130到压缩器近端132的任何位置处的横截面积均逐渐减小。随着内部空间128的横截面积减小,压缩器126对位于其中的ED 112施加径向力以压缩ED。
压缩器126的尺寸设定成使得其在收缩形式下的尺寸设定成能经由输送鞘开口124接纳到输送鞘122中。当压缩器126收缩时,在内部空间128内被压缩的ED 112因此被压缩以接纳在输送鞘122中。
该系统还包括附接到压缩器近端132的推丝136。推丝136也可拆卸/分离地附接到ED 112。推丝136通过至少一根(即一根或多根)线138附接到ED 112。在图3中,线138显示为从推丝136辐射,并在ED近侧开口120处附接到ED 112。然而,本领域技术人员理解,线138可以在不同的位置附接到ED 112,例如附接到内表面114或外表面116。在一些实施例中,线138可以附接在ED远端开口118处。
本领域技术人员进一步理解,所述一根或多根线138可以将ED 112附接到压缩器126,而不是附接到推丝136。在一些实施例中,所述至少一根线是包括套索的单根线,其中所述套索在ED近侧开口附近环绕在ED的管状主体上并且收紧,以形成围绕ED近端的束带。
如上文关于第一实施例所讨论的,在ED定位在血管管腔内的目标部位后,线138可从ED 112电解地或机械地分离,如本领域中已知的。在涉及套索式附接的实施例中,套索的环可以断开以释放ED。类似地,线138可以由本领域已知的任何合适的材料制成。
替代地,参考图4a和4b,ED 112可以不通过线附接到压缩器126或推丝136。相反,压缩器126的尺寸可设定成并且可构造成使得ED 112最初与压缩器126的内表面摩擦接合。因此,当压缩器126经由输送鞘开口124被拉入输送鞘122中时,ED 112随之被拉入,并且随着压缩器126收缩而被压缩。
如图3、4a和4b所示,推丝136设置在输送鞘122中,并且可操作以穿过输送鞘122朝向输送鞘近端125地向近侧回撤,从而迫使压缩器126经由输送鞘开口124进入输送鞘122。在多种不同的实施例中,输送鞘122的内壁139可操作以随着压缩器126被接纳在输送鞘中而对压缩器126的外表面施加足以使锥形结构收缩的力。
如图3所示,推丝136也可通过ED近侧开口120设置在ED 112内。
如图3、4a和4b所示,压缩器126可以采用漏斗状件的一般形式。在一些实施例中,如图3、4a和4b所示,压缩器126包括在压缩器近端132处被联接的多个重叠的舌状件142,其中每个舌状件142朝向压缩器近端渐缩。随着压缩器126经由输送鞘开口124被拉入输送鞘122中,每个舌状件142可在相邻舌状件上滑动,以沿着纵向轴线改变内部空间的从压缩器远端130到压缩器近端132的横截面积。
然而,本领域技术人员将会理解,根据本公开的可收缩的压缩器可包括各种可径向压缩的结构,当其至少部分地接纳在输送鞘内时,所述可径向压缩的结构形成锥形结构,该锥形结构可容纳呈非压缩形式的ED,并且当与ED一起被迫使进入输送鞘中时,该锥形结构收缩以将ED压缩成压缩形式。这种压缩器可由编织结构形成,编织结构例如为本领域已知的并且在某些情况下用于制造ED本身的聚丙烯编织结构或金属编织结构。
在多种不同的实施例中,压缩器126是能可逆地收缩的。例如,锥形结构可以是可弹性变形的,使得在被接纳在输送鞘122中之后,可以利用推丝136将锥形结构经由输送鞘开口124推出输送鞘122并推入以及穿过输送导管,并且自输送导管远侧开口被推出输送导管(例如,进入血管的管腔中),此时,锥形结构将扩张至非收缩形式,以允许在目标部位释放ED112。替代地,锥形结构可在从输送鞘或从输送导管(视情况而定)露出后通过本领域已知的任何方式(例如使用气囊)主动扩张。
在操作中,从处于扩张姿态的ED 112开始,使推丝136朝向输送鞘近端125地往输送鞘122中回撤会迫使压缩器126经由输送鞘开口124进入输送鞘122中。随着压缩器126被迫使进入输送鞘122中,内部空间128在沿着压缩器的纵向轴线从压缩器远端130到压缩器近端132的任何位置处的横截面积逐渐减小,其中压缩器126对位于其中的ED 112施加径向力以径向压缩ED,以便ED能经由输送鞘开口124接纳到输送鞘122中。
部署
在ED 112已经以压缩姿态被接纳在输送鞘122中后,输送鞘122可以与输送导管结合使用,用于将ED输送到目标部位。
参考图5a和5b,用于在血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统总体上以111示出。该系统包括用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统,如上文参考图3、4a和4b所述。该系统还包括具有输送导管远端143和输送导管近端144的输送导管140,输送导管远端143和输送导管近端144分别具有输送导管远侧开口146和输送导管近侧开口148。输送导管近侧开口148用于接纳来自输送鞘122的处于压缩姿态的ED 112,而输送导管远侧开口146用于将ED 112部署到血管管腔中。因此,输送导管近侧开口148的宽度等于或大于输送鞘开口124的宽度。
该系统还包括附接到输送导管近端144并与输送导管近侧开口148连通的毂状件150。参考图5c,毂状件150具有毂状件开口152,其用于当压缩器126和ED 112位于输送鞘中时,将输送鞘122接纳到毂状件150中。毂状件150用于定位与输送导管近侧开口148邻接的输送鞘开口124。
参照图5f和5g,推丝136可操作以通过输送鞘122和输送导管140向远侧推进,以迫使压缩器126和ED 112经由输送鞘开口从输送鞘离开并经由输送导管近侧开口148进入输送导管中,并通过输送导管向远侧朝向输送导管远侧开口146行进并从输送导管远侧开口146离开而进入所述管腔中。参照图5f,在位于管腔中的目标部位处并且不受输送导管140的约束后,压缩器126可以从其收缩姿态扩张。这又允许ED 112在目标部位扩张到其非压缩姿态。
在其中压缩器是自扩张压缩器的实施例中,使压缩器126在管腔中扩张包括允许压缩器自扩张。在其中ED是自扩张ED的实施例中,使ED 112在管腔中扩张类似地包括允许ED自扩张到非压缩姿态。本领域技术人员有能力选择和使用合适的方法来使压缩器或ED扩张。例如,用于使ED和/或压缩器扩张的替代方案可以包括使设置在ED的管状主体内的球囊膨胀,以使ED扩张。
在以其非压缩姿态处于目标部位处后,线138可以从ED 112分离,并且输送导管然后可以被重新定位以用于另外的ED的部署,或者输送导管可被移除。替代地,如果该实施例依赖于压缩器与ED的摩擦接合(如图4b所示),则不需要分离任何线。
替代地,在采用线的实施例中,可能希望在线分离之前重新定位ED。在这样的实施例中,并且参照图5g,推丝136可操作以朝向毂状件150向近侧回撤,以迫使已部署的ED 112和已扩张的压缩器126朝向输送导管远侧开口146返回,其中如同先前接纳在输送鞘122中一样,压缩器126在接纳在输送导管140内时的收缩会在ED 112上施加足以压缩ED以便其能接纳在输送导管内的径向力。
在操作中,输送导管140通常将被部署在受试者的血管中,使得输送导管远端143被定位在目标部位,而毂状件150保持在受试者身体的外部。如上文参考图3、4a和4b所述,ED 112装载在输送导管122中。参照图5c,然后将其中压缩有ED 112的输送鞘122的远端123插入毂状件150中。然后,输送鞘开口124与输送导管近侧开口148对准。参照图5d和5e,然后使用推丝136将压缩器126和ED 112向远侧推进,穿过输送鞘开口124,经由输送导管近侧开口148进入输送导管140,然后穿过输送导管向远侧朝向输送导管远侧开口146行进。参照图5f,压缩器126和ED 112然后通过输送导管远侧开口146行进到血管的管腔中,在那里压缩器扩张到其非收缩姿态。随着压缩器126的扩张,ED 112可以在目标部位处于管腔中扩张。
在其中ED是自扩张ED的实施例中,使ED 112在管腔中扩张包括允许ED自扩张。本领域技术人员有能力选择和采用适当的方法来使ED扩张。例如,用于使ED扩张的替代方案可以包括使设置在ED的管状主体内的球囊膨胀以使ED扩张。
参照图5g,如果需要对ED 112进行重新定位,推丝136通过输送导管140向近侧回撤,以迫使能可逆地收缩的压缩器126经由输送导管远侧开口146回退,从而使压缩器126收缩。如同先前在输送导管122中的装载,当压缩器126收缩时,其在ED 112上施加径向力,以将ED压缩到压缩姿态,以便其能接纳在输送导管140中。然后将输送导管140重新定位到目标部位的第二位置,或第二目标部位。推丝136再次向远侧推进,以迫使压缩器126和ED 112经由输送导管远侧开口146离开输送导管140并进入管腔。在压缩器126位于输送导管140的外部后,它可以再次扩张,从而允许ED 112在所述第二位置扩张。在ED 112已经被满意地定位在管腔内后,线138(如图5f所示)可以被分离。
本领域技术人员将进一步理解,在其中ED没有在部署时于血管内完全扩张的实施例中,或者在其中ED被设计成不能完全自扩张的实施例中,压缩器126本身可以在线138已经被分离后(或者,如果该实施例如图4所示地依赖于压缩器与ED的摩擦接合,则在压缩器已经从ED脱离接合后)用于使已部分扩张的ED 112完全扩张。因此,本公开的另一方面涉及使已部分扩张的ED在血管内扩张的方法。更特别地,推丝136穿过输送导管140向近侧回撤,以迫使能可逆地收缩的压缩器126经由输送导管远侧开口146回退,从而使压缩器126至少收缩到其中压缩器远侧开口134的直径小于处于已部分扩张姿态的ED 112的ED近侧开口120的直径的姿态。然后,使输送导管140朝向ED 112行进,以使压缩器126的压缩器远端130行进穿过ED近侧开口120,并进入ED的由ED的管状主体限定的管腔(即内部空间)中。推丝136再次向远侧推进,以迫使压缩器126经由输送导管远侧开口146自输送导管140离开,并进入ED 112的管腔中。一旦压缩器126在输送导管140的外部,它便可以再次扩张,其中压缩器在ED 112的内表面114上施加力,以迫使ED进入完全扩张姿态。在ED112处于充分扩张姿态后,压缩器126可以穿过输送导管而朝近侧回撤。
本领域技术人员还可理解,目前描述的能可逆地收缩的压缩器如压缩器126具有独立于任何血管内装置的部署的应用。例如,这种压缩器可以用于血管成形术。例如,输送导管远端143可以定位在可通过血管成形术治疗的狭窄处附近/近侧。推丝136可用于推进压缩器126(在没有血管内装置的情况下)向远侧穿过输送鞘开口124,而经由输送导管近侧开口148进入输送导管140中,然后朝向输送导管远侧开口146地穿过输送导管向远侧行进。然后,压缩器126通过输送导管远侧开口146行进到血管的管腔中,在此处压缩器扩张到其非收缩姿态,以压缩斑块,从而使狭窄处恢复血管壁的形状,从而血液可以更好地流动。
然后,输送导管可以被重新定位以用于部署另外的ED,或者输送导管可以被移除。
可独立于血管内装置移动的压缩器
参考图6a,根据本发明的第四实施例的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统总体上以210示出。该系统包括本领域公知的能可逆地压缩的ED212。通常,ED包括管状主体,该管状主体可在非压缩姿态(如图6a所示)和压缩姿态之间张缩,该压缩姿态用于装载在导管内,以便能输送到受试者体内血管管腔中的目标部位。管状主体具有内表面214、外表面216以及相对的ED远侧开口218和ED近侧开口220。
该系统还包括输送鞘222,输送鞘222的尺寸设定成能接纳处于压缩姿态的ED 212并能在ED 212以压缩姿态接钠在输送鞘中后将ED 212保持在压缩姿态中。输送鞘222具有输送鞘远端223,输送鞘远端223具有输送鞘开口224。输送鞘开口224的宽度尺寸适于将ED212以压缩形式接纳到输送鞘222中。输送鞘222还具有输送鞘近端225。
该系统还包括压缩器226,用于径向压缩ED 212,以便ED能经由输送鞘开口224接纳到输送鞘222中。压缩器包括限定内部空间228的大致锥形结构,ED 212最初可以非压缩姿态至少部分地位于内部空间228中。锥形结构包括压缩器远端230和压缩器近端232。
压缩器远端230包括压缩器远侧开口234,其尺寸适于接纳处于非压缩姿态的ED212。如图6a所示,压缩器226从压缩器远侧开口234向压缩器近端232渐缩,使得内部空间228的径向横截面从压缩器远端230向压缩器近端232减小。压缩器近端232的宽度小于输送鞘开口224的宽度,使得压缩器近端232的尺寸设定成能接纳到输送鞘222中,如下所述。
压缩器226是可收缩的,使得当其收缩时,内部空间228在沿着压缩器的纵向轴线从压缩器远端230到压缩器近端232的任何位置处的横截面积均逐渐减小。随着内部空间228的横截面积减小,压缩器226对位于其中的ED 212施加径向力以压缩ED。
压缩器226的尺寸设定成使得其能以收缩形式经由输送鞘开口224接纳到输送鞘222中。当压缩器226收缩时,在内部空间228内被压缩的ED212因此被压缩以便接纳到输送鞘222中。
该系统还包括用于迫使压缩器226和ED 212向近侧朝着输送鞘远端223移动并经由输送鞘开口224进入输送鞘222中的机构。用于迫使压缩器和ED 212向近侧(或远侧,视情况而定)移动的机构可进一步包括用于迫使ED独立于压缩器地移动的独立机构。
仍然参照图6a,根据该特定实施例的用于迫使压缩器226和ED 212移动的机构包括附接到压缩器近端232的压缩器丝235,该丝可以向近侧朝着输送鞘近端225被拉动,以迫使压缩器226朝着输送鞘远端223移动。在该实施例中,压缩器丝235是中空的管状丝,具有压缩器丝远侧开口280和压缩器丝近侧开口282。压缩器丝远侧开口280在压缩器近端232处与压缩器近侧开口233连通。
在图6a所示的实施例中,用于迫使压缩器226和ED 212移动的机构还包括附接到ED但不附接到压缩器的推丝236。推丝236位于压缩器丝235内,并且延伸穿过压缩器丝远侧开口280和压缩器近侧开口233,并且可分离地附接到ED 212。推丝236通过至少一根(即一根或多根)线238附接到ED 212。在图6a中,线238显示为从推丝236辐射,并在ED近侧开口220处附接到ED 212。然而,本领域技术人员理解,线238可以在不同的位置附接到ED 212,例如附接到内表面214或外表面216。在一些实施例中,线238可以附接在ED远侧开口218处。在一些实施例中,所述至少一根线是包括套索的单根线,其中所述套索在ED近侧开口附近环绕在ED的管状主体上并且收紧,以形成围绕ED近端的束带。
如上文关于第一和第二实施例所讨论的,在ED定位在血管管腔内的目标部位后,线238可从ED 212电解地或机械地分离,如本领域中已知的。在涉及套索式附接的实施例中,套索的环可以断开以释放ED。线238可以由本领域已知的任何合适的材料制成,包括金属丝。
因此,本领域技术人员将理解,压缩器丝235和推丝236允许压缩器226和ED 212彼此独立地移动。例如,如下所述,在不希望将压缩器226在目标部位处部署到血管管腔中的情况下,可以向远侧推进推丝236,而此时压缩器丝235保持在适当位置或向近侧推进。
再次参考图6a,用于迫使ED 212移动的机构还包括在线238与压缩器近侧开口233之间设置在推丝236上的凸起构件284。在压缩器丝235保持在静止位置或通过输送鞘222向近侧回撤的情况下,当推丝236向远侧行进时,凸起构件284在ED开口220处抵接ED 212的近端,以在近端开口处跨ED 212的圆周均匀地施加力,从而迫使ED向远侧移动,而此时压缩器丝226保持在适当位置或向近侧回撤。这样,ED 212可以从压缩器226脱离接合。
在所示实施例中,当推丝236向远侧行进时,凸起构件抵接ED 212的近端以迫使ED向远侧移动。然而,本领域技术人员将理解,凸起构件可穿过ED近侧开口而至少部分地定位在ED内,使得凸起构件的径向外表面可接合(例如摩擦接合)ED的内表面,例如ED 212的内表面214,以在推丝236向远侧行进时迫使ED向远侧移动。本领域技术人员将理解,在当前公开的发明的上下文中,可以使用一定数量的凸块/凸起结构与推丝结合,以独立于压缩器地迫使ED向远侧移动。例如,本领域技术人员将知道凸起,包括双功能凸起,如美国专利第10,292,851号中所公开的。替代地,美国专利第10,555,824号中描述的支架床可用作当前公开的发明的凸块。
参照图6b,压缩器丝235和推丝236可操作以通过输送鞘222朝向输送鞘近端225一起向近侧回撤,以迫使压缩器226经由输送鞘开口224进入输送鞘222。在多种不同的实施例中,输送鞘222的内壁239可操作以随着压缩器226被接纳在输送鞘222中而对压缩器226的外表面施加足以使锥形结构收缩的力。
如图6a所示,压缩器226可以采用漏斗状件的一般形式。在一些实施例中,如图6a所示,压缩器226包括在压缩器近端232处被联接的多个重叠的舌状件242,其中每个舌状件242朝向压缩器近端渐缩。随着压缩器226收缩或扩张,每个舌状件242可在相邻舌状件上滑动,以改变内部空间228的横截面积。
然而,本领域技术人员同样将理解,根据本公开的可收缩的压缩器可包括各种可径向压缩的结构,当其至少部分地接纳在输送鞘内时,该可径向压缩的结构形成锥形结构,该锥形结构可容纳呈非压缩形式的ED,并且当与ED一起被迫使进入输送鞘中时,该锥形结构收缩以将ED压缩成压缩形式。这种压缩器可由编织结构形成,编织结构例如为本领域已知的并且在某些情况下用于制造ED本身的聚丙烯编织结构或金属编织结构。
在多种不同的实施例中,压缩器226是能可逆地收缩的。例如,压缩器226可以是可弹性变形的,使得在被接纳在输送鞘222中之后,可以利用压缩器丝235从输送鞘向远侧推动压缩器226进入输送导管,然后通过输送导管远侧开口离开输送导管(例如,进入血管的管腔),此时,压缩器将扩张至非收缩形态,以允许在目标部位释放ED 212。替代地,锥形结构可在从输送导管开口露出后通过本领域已知的任何方式(例如使用气囊)主动扩张。
替代地,推丝236可用于独立于压缩器226地迫使ED 212向远侧移动,使得压缩器236可保持在输送鞘222(或输送导管,视情况而定)中,而ED 212行进通过输送导管以部署在目标部位。
在操作中,从处于扩张姿态的ED 212开始,使压缩器丝235和推丝236朝向输送鞘近端225向输送鞘222中回撤会迫使压缩器226经由输送鞘开口224进入输送鞘222中。随着锥形结构被迫使进入到输送鞘中,内部空间228在沿着压缩器的纵向轴线从压缩器远端230到压缩器近端232的任何位置处的横截面积逐渐减小,其中压缩器226对位于其中的ED 212施加径向力,以径向压缩ED,以便ED能经由输送鞘开口224接纳在输送鞘222中。
部署
在ED 212已经以压缩姿态被接纳在输送鞘222中后,输送鞘222可以与输送导管结合使用,用于将ED输送到目标部位。
参考图7a、7b、7c和7d,用于在血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统总体上以211示出。该系统包括用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统,如上文参考图6a和6b所述。该系统还包括输送导管240,其具有输送导管远端243和输送导管近端244,输送导管远端243和输送导管近端244分别具有输送导管远侧开口246和输送导管近侧开口248。输送导管近侧开口248用于接纳来自输送鞘222的处于压缩姿态的ED 212(以及可选的压缩器226,视情况而定),而输送导管远侧开口246用于将ED 212(以及可选的压缩器226,视情况而定)部署到血管的管腔中。因此,输送导管近侧开口248的宽度等于或大于输送鞘开口224的宽度。
该系统还包括连接到输送导管近端244并与输送导管近侧开口248连通的毂状件250。毂状件250具有毂状件开口252,其用于当压缩器226和ED 212位于输送鞘内时,将输送鞘222接纳到毂状件250中。毂状件250用于定位与输送导管近侧开口248邻接的输送鞘开口224。
参照图7b,压缩器丝235和推丝236可操作以穿过输送鞘222和输送导管240向远侧行进,以迫使压缩器226和ED 212从输送鞘移动并经由输送导管近侧开口248进入输送导管中,并且穿过输送导管向远侧朝向输送导管远侧开口246行进。然后,压缩器226和ED 212可以从输送导管远侧开口246离开而行进到患者血管的管腔中。在位于管腔中的目标部位处并且不受输送导管240的约束后,压缩器226可以从其收缩姿态扩张。这又允许ED 212在目标部位扩张到其非压缩姿态。
在其中压缩器是自扩张压缩器的实施例中,使压缩器226在管腔中扩张包括允许压缩器自扩张。在其中ED是自扩张ED的实施例中,使ED 212在管腔中扩张类似地包括允许ED自扩张到非压缩姿态。本领域技术人员有能力选择和使用合适的方法来使压缩器或ED扩张。例如,用于使ED扩张的替代方案可以包括使设置在ED的管状主体内的球囊膨胀,以使ED扩张。
替代地,参照图7c,一旦ED 212和压缩器226已经向远侧行进到输送导管远端242,便可以利用推丝236独立于压缩器226地将ED 212推出输送导管远侧开口246而进入管腔中,ED 212可以在管腔中扩张到其在目标部位的非压缩姿态,而压缩器保持在输送导管240内。
又或者,并且参照图7d,可操作推丝236,使其独立于压缩器丝235地向远侧行进通过输送鞘222和输送导管240,以使ED 212从输送鞘经由输送导管近侧开口248进入输送导管中,并穿过输送导管向远侧朝向输送导管远侧开口246行进,而压缩器226保持在输送鞘222中。当推丝236向远侧行进时,凸起构件284在ED近侧开口220处抵接ED 212的近端,以在近端处跨ED的圆周均匀地施加力,从而迫使ED 212向远侧移动,而压缩器226保持在适当位置或向近侧回撤。ED 212位于输送导管240中后,ED 212然后可以向远侧行进到输送导管远侧开口246之外并进入管腔中,在管腔中ED 212可以扩张到其在目标部位的非压缩姿态。
在ED 212处于其在目标部位的非压缩姿态后,线238可从ED 212分离,然后输送导管240可被重新定位,以用于部署另外的ED,或者可以从患者体内移除。
替代地,在采用线和部署在管腔内的压缩器的实施例中,可能需要在线分离之前重新定位ED。在这样的实施例中,压缩器丝235和推丝236可操作以朝向毂状件250向近侧回撤,以迫使已部署的ED 212和已扩张的压缩器226朝向输送导管远侧开口246返回,其中如同先前接纳在输送鞘222中一样,压缩器226在接纳在输送导管240内时的收缩会在ED 212上施加足以压缩ED以便其能接纳在输送导管内的径向力。
在操作中,输送导管240通常将被部署在受试者的血管中,使得输送导管远端242被定位在目标部位,而毂状件250保持在受试者身体的外部。如上文参考图6a和6b所述,ED212装载在输送鞘222中。参照图7a,然后将其中压缩有ED 212的输送鞘222的远端223插入毂状件250中。然后,输送鞘开口224与输送导管近侧开口248对准。
参照图7b,然后利用压缩器丝235和推丝236来推进压缩器226和ED 212行进穿过输送鞘开口224并经由输送导管近侧开口248进入输送导管240,并且然后朝向输送导管远端242地穿过输送导管向远侧行进。然后,压缩器226和ED 212通过输送导管远侧开口246行进到血管的管腔中,在那里压缩器扩张到其非收缩姿态。随着压缩器226的扩张,ED 212可以在目标部位于管腔中扩张。
替代地,参照图7c,在ED 212和压缩器226行进到输送导管远端243后,可利用推丝236来独立于压缩器236(其保持在适当位置或使用压缩器丝235向近侧回撤)地迫使ED 212行进穿过输送导管远侧开口246,并进入血管管腔中,其中,ED 212可在目标部位处于管腔中扩张,而压缩器236保持在输送导管中。
替代地,并且参照图7d,在输送鞘开口224与输送导管近侧开口248对准后,利用推丝236来独立于压缩器236地推进ED 212,以使其行进穿过输送鞘开口224并经由输送导管近侧开口248进入输送导管240中,并且然后朝向输送导管远端243地穿过输送导管向远侧行进。然后,ED 212通过输送导管远侧开口246行进到血管的管腔中,其中ED 212可以在目标部位处于管腔中扩张,而压缩器236保持在输送鞘222中。
在其中ED是自扩张ED的实施例中,使ED 212在管腔中扩张包括允许ED自扩张。本领域技术人员有能力选择和采用适当的方法来使ED扩张。例如,用于使ED扩张的替代方案可以包括使设置在ED的管状主体内的球囊膨胀以使ED扩张。
在其中将压缩器236部署到管腔中的实施例中,如果需要对ED进行重新定位,则压缩器丝235和推丝236穿过输送导管240向近侧回撤,以迫使能可逆地收缩的压缩器226和ED212通过输送导管远侧开口246返回,从而使压缩器226收缩。如同先前在输送鞘222中的装载,当压缩器226收缩时,其在ED 212上施加径向力,以将ED压缩到压缩姿态,以便ED能接纳在输送导管240中。然后将输送导管240重新定位到第二位置。压缩器丝235和推丝236再次向远侧行进,以使压缩器226和ED 212经由输送导管远侧开口246离开输送导管240并进入管腔中。在压缩器226位于输送导管240的外部后,它可再次扩张,从而允许ED 212在第二位置扩张。在ED 212已经令人满意地定位在管腔内后,线238可以被分离。
本领域技术人员将进一步理解,在其中ED没有在部署时于血管内完全扩张的实施例中,或者在其中ED被设计成不能完全自扩张的实施例中,压缩器226本身可以在线238已经被分离后(或者,如果该实施例依赖于压缩器与ED的摩擦接合,则在压缩器已经从ED脱离接合后)用于使已部分扩张的ED 212完全扩张。因此,本公开的另一方面涉及使已部分扩张的ED在血管内扩张的方法。更特别地,推丝236穿过输送导管240向近侧回撤,以迫使能可逆地收缩的压缩器226经由输送导管远侧开口246回退,从而使压缩器226至少收缩到其中压缩器远侧开口234的直径小于处于已部分扩张姿态的ED 212的ED近侧开口220的直径的姿态。替代地,在如图7c所示的实施例中,压缩器已经处于位于输送导管240内的收缩姿态中。然后,使输送导管240朝向ED 212行进,以使压缩器226的压缩器远端230行进穿过ED近侧开口220,并进入ED的由ED的管状主体限定的管腔(即内部空间)中。推丝236再次向远侧推进,以迫使压缩器226经由输送导管远侧开口246自输送导管240离开,并进入ED 212的管腔中。一旦压缩器226在输送导管240的外部,它便可以再次扩张,其中压缩器在ED 212的内表面214上施加力,以迫使ED进入完全扩张姿态。在ED 212处于充分扩张姿态后,压缩器226可以穿过输送导管而朝近侧回撤。
然后,输送导管可被重新定位以用于部署另外的ED,或者可被移除。
本领域技术人员还可理解,目前描述的能可逆地收缩的压缩器如压缩器226具有独立于任何血管内装置的部署的应用。例如,这种压缩器可以用于血管成形术。例如,输送导管远端243可以定位在可通过血管成形术治疗的狭窄处附近/近侧。推丝236可用于推进压缩器226(在没有血管内装置的情况下)向远侧穿过输送鞘开口224,而经由输送导管近侧开口248进入输送导管240中,然后朝向输送导管远侧开口246地穿过输送导管向远侧行进。然后,压缩器226通过输送导管远侧开口246行进到血管的管腔中,在此处压缩器扩张到其非收缩姿态,以压缩斑块,从而使狭窄处恢复血管壁的形状,从而血液可以更好地流动。
将血管内装置直接装载在输送导管内
本领域技术人员将理解,在一些实施例中,在将压缩后的ED装载到输送导管内之前,可无需将ED初始装载在输送鞘内。相反,ED可以直接装载到输送导管的远端中。
例如,在将ED引入血管管腔中的传统方法中,采用多导管系统,例如三轴系统。典型地,具有引导导管近侧开口和引导导管远侧开口的引导导管通过皮肤被引入到患者的血管中。引导导管在血管内行进,直到引导导管远侧开口接近血管内的目标部位。然后,具有中间导管近侧开口和中间导管远侧开口的中间导管穿过引导导管行进,直到中间导管远侧开口位于目标部位。最后,具有输送导管近侧开口和输送导管远侧开口的输送导管穿过中间导管行进,直到输送导管远侧开口位于目标部位。在这样的实施例中,输送导管可以预包装有处于非压缩姿态的能可逆地压缩的ED,该能可逆地压缩的ED用于直接装载到输送导管的远端,这类似于上面参照图1、3、4a、4b、6a和6b描述的用于装载到输送鞘的远端的系统。
因此,参照图8,根据本发明第五实施例的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统总体上以310示出。该系统包括本领域公知的能可逆地压缩的ED312。通常,ED包括管状主体,该管状主体可从如图8所示的非压缩姿态弹性变形到压缩姿态,以便装载在输送导管内,从而输送到受试者体内血管管腔中的目标部位。管状主体具有内表面314、外表面316以及相对的ED远侧开口318和ED近侧开口320。
该系统还包括输送导管340,其尺寸设定成能接纳处于压缩姿态的ED312并能在ED312以压缩姿态接钠在输送导管中后将ED 312保持在压缩姿态中。输送导管340具有输送导管远端343,输送导管远端具有输送导管远侧开口346。输送导管远侧开口346的宽度尺寸适于将ED 312以压缩形式接纳到输送导管340中。
该系统还包括压缩器326,用于径向压缩ED 312,以便ED能经由输送导管远侧开口346而被输送导管340接纳。压缩器326具有限定内部空间328的大致锥形结构。锥形结构包括压缩器远端330和压缩器近端332,其中压缩器近端332位于输送导管远侧开口346附近/近侧。
压缩器远端330包括压缩器远侧开口334,其尺寸适于接纳处于非压缩姿态的ED312。如图8所示,压缩器326从压缩器远侧开口334向压缩器近端332渐缩,使得内部空间328的径向横截面从压缩器远端330向压缩器近端332减小。压缩器近端332包括与输送导管远侧开口346连通的压缩器近侧开口333。压缩器近侧开口333的宽度小于ED 312的在ED处于非压缩姿态时的径向直径。内部空间328的、在靠近压缩器近端332处(例如在压缩器近侧开口333处)的径向横截面积等于或小于输送导管远侧开口346的径向横截面积。这样,当ED312移动通过压缩器326时,其将被压缩以具有小于输送导管远侧开口346的径向横截面的径向横截面,使得ED312可以压缩姿态被接纳在输送导管340中。这样,可迫使处于压缩形式的ED 312移动穿过压缩器近侧开口333,并经由输送导管远侧开口346被接纳到输送导管340中。
该系统还包括可分离地附接到ED 312的推丝336。推丝336通过至少一根(即一根或多根)线338附接到ED 312。在图8中,线338显示为从推丝336辐射,并在ED近侧开口320处附接到ED 312。然而,本领域技术人员理解,线338可在不同的位置附接到ED 312,例如附接到内表面314或外表面316。在一些实施例中,线338可附接在ED远端开口318处。
在一些实施例中,所述至少一根线是包括套索的单根线,其中所述套索在ED近侧开口附近环绕在ED的管状主体上并且收紧,以形成围绕ED近端的束带。
如本领域已知的,在ED被定位在血管管腔内的目标部位后,线338可从ED 312电解地分离。替代地,线338可以从ED 312上机械地分离。本领域技术人员有能力选择从ED上分离线338的合适方式。在涉及套索式附接的实施例中,套索的环可以断开以释放ED。
线338可以由本领域已知的任何合适的材料制成。例如,线338可以由金属丝制成。
如图8所示,推丝336设置在输送导管340内,并可操作以穿过输送导管340向近侧行进,以迫使ED 212移动穿过压缩器326,由此,随着ED 312从压缩器远端330向压缩器近端332地被迫使移动穿过压缩器,ED312变形到压缩姿态,并且被进一步迫使移动穿过压缩器近侧开口333而以压缩姿态进入到输送导管340中。
如图8所示,推丝336也可穿过ED近侧开口320布设在ED 312内。
如图8所示,压缩器326可以采取漏斗状件的形式。在一些实施例中,压缩器近端332的宽度小于输送导管远侧开口346的宽度,使得压缩器近端332的尺寸适于经由输送导管远侧开口346而接纳到输送导管340内。然而,在替代实施例中,压缩器第二端可以抵接输送导管远端343。本领域技术人员可以理解,压缩器近端和输送导管远端可以设计成以多种不同的方式配合,并且重要的是压缩器近侧开口的宽度等于或小于输送导管远侧开口的宽度,从而当ED接近压缩器近端时,ED将处于充分压缩姿态以便能被接纳到输送导管内。
如图8所示,锥形结构(即压缩器326)可以具有单一(即单件/一体式)主体。在图示的实施例中,在ED 312已经以压缩姿态被接纳在输送导管340内后,压缩器326可被移除。
在操作中,从处于扩张姿态的ED 312开始,使推丝336向近侧往输送导管340中回撤会迫使ED 312经由压缩器远侧开口334进入压缩器326的内部空间328中,并朝向压缩器近端332行进,以随着内部空间328的横截面积沿着纵向轴线从压缩器远端330向压缩器近端332减小而将ED312径向压缩到压缩(即未扩张)姿态。推丝336向近侧朝向输送导管近侧开口344的进一步回撤迫使处于压缩姿态的ED 312穿过压缩器近侧开口333并经由输送导管远侧开口346进入输送导管340中。
部署
在ED 312已经以压缩姿态被接纳在输送导管340中后,输送导管可以与如上所述的多导管系统结合使用,以用于将ED输送至目标部位。
参考图9a和9b,用于在血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统总体上以311示出。该系统包括用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统,如上文参考图8所述。该系统还包括引导导管360,其具有引导导管近侧开口362和引导导管远侧开口364。引导导管360用于在受试者的血管中行进到其中引导导管远侧开口364接近目标部位的位置。该系统还包括中间导管366,该中间导管366包括中间导管近侧开口368和中间导管远侧开口370。中间导管366用于在引导导管360内行进到其中中间导管远侧开口370位于目标部位处的位置。
输送导管340用于在中间导管366内行进到其中输送导管远侧开口346位于目标部位处的位置。
推丝336可操作以穿过输送导管340行进,从而迫使ED 312从输送导管向远侧移动并从输送导管远侧开口346出来。
在操作中,引导导管360和中间导管366通常将部署在受试者的血管中,使得引导导管远侧开口364和中间导管远侧开口370定位在目标部位。参照图9a和9b,如上所述,ED312装载在输送导管340中。参考图9b和9c,然后在将经装载的输送导管340与中间导管366接合之前,可以从系统310移除压缩器326。
参照图9d,然后将其中压缩有ED 312的输送导管远端343通过中间导管近侧开口368插入中间导管366。参照图9e,然后使输送导管340穿过中间导管366向远端行进,直到输送导管远侧开口346位于目标部位。参照图9f,然后使用推丝336将ED 312向远侧推进以穿过输送导管远侧开口346进入血管的管腔,在此其在目标部位扩张至其非压缩姿态。在ED312处于其在目标部位的非压缩姿态后,线338从ED 312分离。然后可以移除输送导管340,此时可以引入装载有ED的新输送导管。
在其中ED是自扩张ED的实施例中,使ED 312在管腔中扩张包括允许ED自扩张。本领域技术人员将有能力选择和采用适当的手段来使ED扩张。例如,用于使ED扩张的替代方案可以包括使设置在ED的管状主体内的球囊膨胀以使ED扩张。
虽然上文已经针对涉及不可收缩的压缩器的实施例描述了输送导管的直接装载,但是本领域技术人员将容易理解,涉及与输送鞘相结合地描述的、如参照图3、4a、4b和5a至5g所述的可收缩的压缩器的实施例或者如图6a、6b和7a至7d所述的可彼此独立地移动的可收缩的压缩器和ED的实施例也可适于将ED直接装载到输送导管的远端。
本领域技术人员还将理解,在一些实施例中,ED可以通过输送导管近侧开口直接装载到输送导管中。也就是说,压缩器可以相反的取向定位,即,使得其从压缩器近端到压缩器远端渐缩,以径向压缩ED 312,以便ED能由输送导管经由输送导管近侧开口344接纳。在这样的实施例中,压缩器远侧开口与输送导管近侧开口344连通。当ED处于非压缩姿态时,压缩器远侧开口的宽度将小于ED 312的径向直径。内部空间在压缩器远端处的例如在压缩器远侧开口处的径向横截面积将等于或小于输送导管近侧开口344的径向横截面积。这样,当ED被推动通过压缩器时,它将被压缩以具有小于输送导管近侧开口344的径向横截面的径向横截面,使得ED 312可以压缩姿态被接纳在输送导管内。这样,处于压缩形式的ED可被迫使移动穿过压缩器远侧开口,并被接纳在输送导管内。通过其将推丝附接到ED的线可以优选地附接在ED远侧开口处,使得使推丝穿过压缩器行进到输送导管中将有效地拉动ED穿过压缩器。替代地,延伸穿过输送导管远侧开口、输送导管和输送导管近侧开口并在ED远侧开口处附接到ED的拉进丝可用于拉动ED穿过压缩器(从而压缩ED)并经由输送导管近侧开口进入输送导管中。然后,拉进丝可用于拉动ED穿过输送导管到达导管远端。拉进丝可分离地附接到ED上,使得当ED处于输送导管远端时,拉进丝可以从ED上拆下。然后,可以使用例如如上所述的三轴系统将内部装载有ED的输送导管引入患者体内。
操作
虽然已经描述和说明了本发明的具体实施例,但是这些实施例应该被认为仅仅是对本发明的说明,而不是对根据所附权利要求解释的本发明的限制。
在此引用的所有文献,包括专利申请公布文本、专利和其他出版物,都全文引入作为参考。
实施方案:
1.一种用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统,该系统包括:
所述ED,其中所述ED包括管状主体,其中所述主体能在压缩姿态和非压缩姿态之间张缩,所述管状主体具有内表面、外表面以及相对的ED远侧开口和ED近侧开口;
输送鞘,其尺寸确定成能接纳处于压缩姿态的ED并将所述ED保持在所述压缩姿态,所述输送鞘具有输送鞘开口,所述输送鞘开口的宽度的尺寸确定成能将所述ED以压缩形式接纳到所述输送鞘中;
压缩器,其用于压缩所述ED以便所述ED能经由输送鞘开口而被输送鞘接纳,其中压缩器包括:
限定内部空间的大致锥形结构,该锥形结构包括压缩器远端和压缩器近端,其中压缩器近端靠近输送鞘开口,其中压缩器远端包括压缩器远侧开口,该压缩器远侧开口的尺寸确定成能接纳处于非压缩姿态的ED,其中锥形结构从压缩器远侧开口向压缩器近端渐缩,使得内部空间的横截面朝向压缩器近端减小,其中内部空间在第二端的横截面积等于或小于输送鞘开口的横截面积;和
推丝,其可分离地附接到ED并被布设在输送鞘内,
其中推丝能操作以穿过输送鞘向近侧行进,以便迫使ED移动穿过压缩器,由此随着ED被迫使向近侧移动穿过压缩器,ED变形到压缩姿态。
2.根据实施方案1所述的系统,其中,压缩器包括位于压缩器第二端处的压缩器第二开口。
3.根据实施方案2所述的系统,其中,压缩器第二开口与输送鞘开口连通。
4.根据实施方案2或3所述的系统,其中,当所述ED处于非压缩姿态时,所述压缩器第二开口的宽度小于所述ED的径向直径。
5.根据实施方案2、3或4所述的系统,其中,所述推丝穿过所述压缩器第二开口被布设在所述ED中。
6.根据实施方案2至5中任一项所述的系统,其中,所述推丝能操作以穿过所述输送鞘向近侧行进,以便迫使所述ED移动穿过所述压缩器第二开口并进入所述输送鞘中。
7.根据实施方案1至6中任一项所述的系统,其中,所述压缩器是漏斗状件。
8.根据实施方案1至7中任一项所述的系统,其中,所述锥形结构包括一体式主体。
9.根据实施方案1至8中任一项所述的系统,其中,所述推丝通过一根或多根线可分离地附接到所述ED。
10.根据实施方案9所述的系统,其中,所述一根或多根线附接到所述ED的内表面。
11.根据实施方案9或10所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述ED电解地分离。
12.根据实施方案9或10所述的系统,其中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述ED的近端处环绕在所述管状主体上。
13.根据实施方案9、10或12所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述ED机械地分离。
14.根据实施方案1至13中任一项所述的系统,其中,所述压缩器是可分离的。
15.根据实施方案1至3中任一项所述的系统,其中,所述压缩器是可收缩的。
16.根据实施方案1至3中任一项所述的系统,其中,所述压缩器是能可逆地收缩的。
17.根据实施方案15或16所述的系统,其中,所述压缩器包括编织结构。
18.根据实施方案17所述的系统,其中,所述编织结构是聚丙烯编织结构。
19.根据实施方案17所述的系统,其中,所述编织结构是金属编织结构。
20.根据实施方案15或16所述的系统,其中,所述锥形结构包括在压缩器第二端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器第二端渐缩。
21.根据实施方案15、16或20所述的系统,其中,所述压缩器第二端的尺寸确定成能经由所述输送鞘开口被接纳到所述输送鞘中。
22.根据实施方案21所述的系统,其中,所述压缩器的尺寸确定成能在所述压缩器处于收缩姿态时被接纳到所述输送鞘中。
23.根据实施方案22所述的系统,其中,所述输送鞘的内壁能操作以随着所述压缩器被接纳在所述输送鞘中而对所述锥形结构的侧面施加足以使所述压缩器收缩的力。
24.根据实施方案14至23中任一项所述的系统,其中,所述推丝附接到所述压缩器,其中所述压缩器通过一根或多根线附接到所述ED。
25.根据实施方案24所述的系统,其中,所述一根或多根线附接到所述ED的内表面。
26.根据权利要求24或25所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述ED电解地分离。
27.根据实施方案24或25所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述ED机械地分离。
28.根据实施方案24或25所述的系统,其中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述ED的近端处环绕在所述管状主体上。
29.根据实施方案14至23中任一项所述的系统,其中,所述推丝附接到所述压缩器,其中所述锥形结构的内表面能操作以摩擦接合所述ED的外表面。
30.根据实施方案14至29中任一项所述的系统,其中,所述推丝能操作以穿过所述输送鞘向近侧行进,以便迫使所述ED和所述压缩器朝向所述输送鞘移动,由此,所述压缩器在接纳在所述输送鞘中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩ED以便ED能被接纳到所述输送鞘中的径向力。
31.根据实施方案14至23中任一项所述的系统,其中,所述推丝通过一根或多根线可分离地附接到所述ED。
32.根据实施方案31所述的系统,其中,所述一根或多根线附接到所述ED的内表面。
33.根据实施方案31或32所述的系统,其中,所述一根或多根线能从ED电解地分离。
34.根据实施方案31或32所述的系统,其中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述ED的近端处环绕在所述管状主体上。
35.根据实施方案31、32或33所述的系统,其中,所述一根或多根线能从ED机械地分离。
36.根据实施方案31至35中任一项所述的系统,其中,所述锥形结构的内表面能操作以摩擦接合所述ED的外表面。
37.根据实施方案31至36中任一项所述的系统,还包括附接到所述压缩器并布设在所述输送鞘中的中空的压缩器丝,其中所述压缩器丝能操作以穿过所述输送鞘行进,以迫使所述压缩器移动穿过所述输送鞘开口,从而使所述压缩器收缩,由此,当所述压缩器随着所述ED和所述压缩器被迫使移动穿过所述输送鞘开口而收缩时,所述ED变形到压缩姿态。
38.根据实施方案37所述的系统,其中,所述推丝布设在所述压缩器丝内,其中所述推丝能操作以独立于所述压缩器丝地穿过所述输送鞘行进,以迫使所述ED独立于所述压缩器地移动。
39.根据实施方案37或38所述的系统,还包括于所述ED和所述压缩器之间设置在所述推丝上的凸起构件,其中所述凸起构件用于沿着所述ED近侧开口的周向抵接所述ED,以在所述推丝穿过所述输送鞘向远侧行进时迫使所述ED穿过所述输送鞘向远侧移动。
40.根据实施方案37、38或39所述的系统,其中,所述推丝和所述压缩器丝能操作以穿过所述输送鞘向近侧行进,以便迫使所述ED和所述压缩器朝向所述输送鞘移动,由此,所述压缩器在被接纳于所述输送鞘中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送鞘中的径向力。
41.根据实施方案1至40中任一项所述的系统,其中,所述ED是自扩张ED。
42.一种用于在血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统,该系统包括:
根据实施方案1至41中任一项所述的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统;
包括输送导管近侧开口和输送导管远侧开口的输送导管,其中所述输送导管远侧开口用于将ED部署到管腔中,其中所述输送导管近侧开口用于从所述输送鞘接纳所述ED,其中所述输送导管近侧开口的宽度等于或大于所述输送鞘开口的宽度;和
连接到所述输送导管近侧开口的毂状件,所述毂状件具有用于在所述ED定位在所述输送鞘中时将所述输送鞘接纳到所述毂状件中的毂状件开口,并且所述毂状件将所述输送鞘定位成与所述输送导管近侧开口抵接,
其中所述推丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使所述ED穿过所述输送导管移动并自所述输送导管远侧开口离开。
43.根据实施方案42所述的系统,其中,所述推丝能操作以穿过所述输送导管行进,以迫使所述压缩器穿过所述输送导管移动并自所述输送导管远侧开口离开,其中所述压缩器能操作以发生扩张。
44.根据实施方案42或43所述的系统,其中,所述推丝能操作以朝向所述毂状件回撤,从而迫使已部署的ED和已扩张的压缩器朝向所述输送导管远侧开口移动,由此,所述压缩器在被接纳在所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
45.一种用于在血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统,该系统包括:
根据实施方案37至41中任一项所述的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统;
包括输送导管近侧开口和输送导管远侧开口的输送导管,其中所述输送导管远侧开口用于将ED部署到管腔中,其中所述输送导管近侧开口用于从所述输送鞘接纳所述ED,其中所述输送导管近侧开口的宽度等于或大于所述输送鞘开口的宽度;和
连接到所述输送导管近侧开口的毂状件,所述毂状件具有用于在所述ED定位在所述输送鞘中时将所述输送鞘接纳到所述毂状件中的毂状件开口,并且所述毂状件将所述输送鞘定位成与所述输送导管近侧开口抵接,
其中所述推丝和所述压缩器丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使所述ED和所述压缩器穿过所述输送导管移动并自所述输送导管远侧开口离开,其中所述压缩器能操作以发生扩张。
46.根据实施方案45所述的系统,其中,所述推丝能操作以朝向所述毂状件回撤,从而迫使已部署的ED和已扩张的压缩器朝向所述输送导管远侧开口移动,由此,所述压缩器在被接纳在所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
47.一种将能可逆地压缩的血管内装置(ED)装载到输送鞘中的方法,该输送鞘的内部宽度小于处于扩张姿态的ED的径向宽度,该方法包括:
将所述ED从扩张姿态压缩到未扩张姿态以便其能被接纳在所述输送鞘中,其中压缩包括迫使处于所述扩张姿态的ED移动穿过压缩器的内部空间,其中所述压缩器包括锥形结构,所述锥形结构从所述锥形结构的压缩器远端向压缩器近端渐缩,其中所述内部空间在所述压缩器远端处的宽度大于处于扩张姿态的ED的直径,并且所述内部空间在所述压缩器近端处的宽度小于处于扩张姿态的ED的直径,以将所述ED径向压缩到未扩张姿态;
迫使处于未扩张姿态的ED移动穿过位于所述压缩器近端处的压缩器近侧开口,并经由输送鞘开口进入所述输送鞘中。
48.根据实施方案47所述的方法,其中,所述锥形结构是可弹性收缩的。
49.根据实施方案48所述的方法,其中,所述锥形结构包括在所述压缩器近端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器近端渐缩。
50.根据实施方案49所述的方法,其中,每个舌状件能在相邻舌状件上滑动,以改变所述内部空间的横截面积。
51.一种将能可逆地压缩的血管内装置(ED)装载到输送鞘中的方法,该输送鞘具有比处于扩张姿态的ED更小的宽度,该方法包括:
将所述ED从扩张姿态压缩到未扩张姿态,以便其能被接纳在所述输送鞘中,其中压缩包括使压缩器收缩,所述压缩器包括锥形结构,所述锥形结构具有限定内部空间的壁,所述ED在扩张姿态下位于所述内部空间中,其中所述壁在所述ED上施加径向力以压缩所述ED,其中所述锥形结构的尺寸确定成能在收缩时接纳在所述输送鞘中;和
在ED以未扩张姿态定位在所述内部空间中时,迫使所述压缩器经由输送鞘开口移动到所述输送鞘中,所述输送鞘开口的尺寸确定成能接纳处于收缩姿态的压缩器。
52.根据实施方案51所述的方法,其中,使所述压缩器收缩包括跨所述锥形结构的长度使所述内部空间的径向横截面积逐渐减小。
53.根据实施方案51或52所述的方法,其中,所述壁包括在所述压缩器的近端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器的近端渐缩。
54.根据实施方案53所述的方法,其中,使所述压缩器收缩包括使所述重叠的舌状件在彼此之上滑动,以跨所述锥形结构的长度使所述内部空间的径向横截面积逐渐减小。
55.根据实施方案51至54中任一项所述的方法,还包括使所述ED与所述壁的内表面摩擦接合,以将所述ED保持在所述内部空间中。
56.一种在血管中部署能可逆地压缩的血管内装置的方法,该方法包括:
根据实施方案47至55中任一项所限定的方法将ED装载在输送鞘中;
将输送鞘开口与输送导管的输送导管近侧开口对准,其中输送导管布设在血管内,其中所述输送导管的输送导管远侧开口位于血管中的目标部位处;
使所述ED行进穿过所述输送鞘开口,以经由输送导管近侧开口进入所述输送导管中,并且朝向所述输送导管的输送导管远侧开口地穿过所述输送导管行进;
使所述ED行进穿过所述输送导管远侧开口并且于目标部位处进入血管的管腔中;和
使所述ED在所述目标部位处于管腔中扩张。
57.根据实施方案56所述的方法,其中,所述ED是自扩张ED,并且使所述ED在所述管腔中扩张包括允许所述ED在所述管腔中自扩张。
58.根据实施方案57所述的方法,其中,使所述ED在所述管腔中扩张包括使设置在所述管状主体内的球囊膨胀以使所述ED扩张。
59.根据实施方案56、57或58所述的方法,其中,所述压缩器是能可逆地收缩的压缩器,所述方法还包括使所述能可逆地收缩的压缩器行进穿过所述输送导管远侧开口而进入所述管腔中,并使所述压缩器扩张至扩张姿态。
60.根据实施方案59所述的方法,其中,所述压缩器是自扩张压缩器。
61.根据实施方案59或60所述的方法,还包括:
将已扩张的ED定位在所述已扩张的压缩器的内部空间中;和
将所述ED从所述扩张姿态压缩到压缩姿态,以便所述ED能被接纳在所述输送导管中,其中压缩包括使所述压缩器收缩,其中所述壁在所述ED上施加径向力以压缩所述ED,其中所述锥形结构的尺寸确定成能在收缩时被接纳在所述输送导管中;并且
在所述ED以压缩姿态定位在所述内部空间中时,迫使所述压缩器经由用于接纳处于收缩姿态的压缩器的输送导管远侧开口移动到所述输送导管中。
62.根据实施方案61所述的方法,还包括在第二位置处将所述输送导管重新定位在所述管腔中,并且使所述ED行进穿过所述输送导管远侧开口而进入到所述血管的管腔中,以及使所述ED在所述管腔中扩张。
63.根据实施方案62所述的方法,其中,所述ED是自扩张ED,其中使所述ED在所述管腔中扩张包括允许所述ED在所述管腔中自扩张。
64.根据实施方案56至63中任一项所述的方法,其中,所述输送导管包括毂状件,所述毂状件连接至所述输送导管近侧开口并且尺寸确定成能接纳所述输送鞘远端,其中使所述输送鞘开口与所述输送导管近侧开口对准包括将所述输送鞘插入所述毂状件内并且将所述输送鞘开口抵接/邻接至所述输送导管近侧开口。
65.一种用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统,该系统包括:
所述ED,其中所述ED包括管状主体,其中所述主体能在压缩姿态和非压缩姿态之间自张缩,所述管状主体具有内表面、外表面以及相对的ED远侧开口和ED近侧开口;
输送导管,其尺寸确定成能接纳处于压缩姿态的ED并将所述ED保持在所述压缩姿态,所述输送导管具有输送导管近端和输送导管远端,以及在输送导管远端的输送导管远侧开口,其中输送导管远侧开口的宽度的尺寸确定成能将所述ED以压缩形式接纳到所述输送导管中;
压缩器,其用于压缩所述ED以便所述ED能经由所述输送导管远侧开口而被所述输送导管接纳,其中所述压缩器包括:
限定内部空间的大致锥形结构,该锥形结构包括压缩器远端和压缩器近端,其中所述压缩器近端靠近所述输送导管远侧开口,其中所述压缩器远端包括压缩器远侧开口,该压缩器远侧开口的尺寸确定成能接纳处于非压缩姿态的ED,其中所述锥形结构从所述压缩器远端向所述压缩器近端渐缩,使得所述内部空间的横截面朝向所述压缩器近端减小,其中所述内部空间在所述压缩器近端处的横截面积等于或小于所述输送导管远侧开口的横截面积;和
推丝,其可分离地附接到所述ED并被布设在所述输送导管内,
其中所述推丝能操作以穿过所述输送导管朝向所述输送导管近端地向近侧行进,以便迫使所述ED移动穿过所述压缩器,由此,随着所述ED被迫使移动穿过所述压缩器,所述ED变形到所述压缩姿态。
66.根据实施方案65所述的系统,其中,所述压缩器包括位于压缩器近端处的压缩器近侧开口。
67.根据实施方案66所述的系统,其中,所述压缩器近侧开口与所述输送导管远侧开口连通。
68.根据权利要求66或67所述的系统,其中,所述压缩器近侧开口的宽度小于所述ED的在所述ED处于非压缩姿态时的径向直径。
69.根据实施方案66、67或68所述的系统,其中,所述推丝穿过所述压缩器近侧开口而布设在所述ED中。
70.根据实施方案66至69中任一项所述的系统,其中,所述推丝能操作以穿过所述输送导管向近侧行进,从而迫使所述ED移动穿过所述压缩器近侧开口并进入所述输送导管中。
71.根据实施方案65至70中任一项所述的系统,其中,所述压缩器是漏斗状件。
72.根据实施方案65至71中任一项所述的系统,其中,所述锥形结构包括一体式主体。
73.根据实施方案65至72中任一项所述的系统,其中,所述推丝通过一根或多根线可分离地附接到所述ED。
74.根据实施方案73所述的系统,其中,所述一根或多根线附接到所述ED的内表面。
75.根据权利要求73或74所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述ED电解地分离。
76.根据实施方案73或74所述的系统,其中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述ED的近端处环绕在所述管状主体上。
77.根据实施方案73、74或75所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述ED机械地分离。
78.根据实施方案65至77中任一项所述的系统,其中,所述压缩器是可分离的。
79.根据实施方案65至68中任一项所述的系统,其中,所述压缩器是可收缩的。
80.根据实施方案65至67中任一项所述的系统,其中,所述压缩器是能可逆地收缩的。
81.根据实施方案79或80所述的系统,其中,所述压缩器包括编织结构。
82.根据实施方案81所述的系统,其中,所述编织结构是聚丙烯编织结构。
83.根据实施方案81所述的系统,其中,所述编织结构是金属编织结构。
84.根据实施方案76或77所述的系统,其中,所述锥形结构包括在压缩器近端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器近端渐缩。
85.根据实施方案79、80或84所述的系统,其中,所述压缩器近端的尺寸确定成能经由所述输送导管远侧开口被接纳到所述输送导管中。
86.根据实施方案85所述的系统,其中,所述压缩器的尺寸设定成能在所述压缩器处于收缩姿态时被接纳到所述输送导管中。
87.根据实施方案86所述的系统,其中,所述输送导管的内壁能操作以随着所述压缩器被接纳在所述输送导管中而对所述锥形结构的侧面施加足以使所述压缩器收缩的力。
88.根据实施方案78至87中任一项所述的系统,其中,所述推丝附接到所述压缩器,其中所述压缩器通过一根或多根线附接到所述ED。
89.根据实施方案88所述的系统,其中,所述一根或多根线附接到所述ED的内表面。
90.根据所述方案88或89所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述ED电解地分离。
91.根据实施方案88或89所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述ED机械地分离。
92.根据实施方案88或89所述的系统,其中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述ED的近端处环绕在所述管状主体上。
93.根据实施方案78至87中任一项所述的系统,其中,所述推丝附接到所述压缩器,其中所述锥形结构的内表面能操作以摩擦接合所述ED的外表面。
94.根据实施方案78至93中任一项所述的系统,其中,所述推丝能操作以穿过所述输送导管行进,以便迫使所述ED和所述压缩器朝向所述输送导管远侧开口移动,由此,所述压缩器在接纳在所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
95.根据实施方案78至87中任一项所述的系统,其中,所述推丝通过一根或多根线可分离地附接到所述ED。
96.根据实施方案95所述的系统,其中,所述一根或多根线附接到所述ED的内表面。
97.根据实施方案95或96所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述ED电解地分离。
98.根据实施方案85或96所述的系统,其中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述ED的近端处环绕在所述管状主体上。
99.根据实施方案95、96或98所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述ED机械地分离。
100.根据实施方案89至93中任一项所述的系统,其中,所述锥形结构的内表面能操作以摩擦接合所述ED的外表面。
101.根据实施方案96至100中任一项所述的系统,还包括附接至所述压缩器并布设在所述输送导管中的中空的压缩器丝,其中所述压缩器丝能操作以穿过所述输送导管行进,以便迫使所述压缩器移动穿过所述输送导管远侧开口,从而所述ED能随着其被迫使移动穿过所述压缩器而变形到所述压缩姿态。
102.根据实施方案101所述的系统,其中,所述推丝布设在所述压缩器丝内,其中所述推丝能操作以独立于所述压缩器丝地穿过所述输送导管行进,以迫使所述ED独立于所述压缩器地移动。
103.根据实施方案100、101或102所述的系统,还包括于所述ED和所述压缩器之间设置在所述推丝上的凸起构件,其中所述凸起构件用于沿着所述ED近侧开口的周向抵接所述ED,以在所述推丝穿过所述输送鞘向远侧行进时迫使所述ED穿过所述输送鞘向远侧移动。
104.根据实施方案101、102或103所述的系统,其中,所述推丝和所述压缩器丝能操作以穿过所述输送导管向近侧行进,以便迫使所述ED和所述压缩器朝向所述输送导管移动,由此,所述压缩器在被接纳于所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
105.根据实施方案62至104中任一项所述的系统,其中,所述ED是自扩张ED。
106.一种用于在患者的血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统,该系统包括:
根据实施方案65至105中任一项所述的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统;
包括引导导管近侧开口和引导导管远侧开口的引导导管,其中所述引导导管远侧开口用于定位在管腔中的目标部位处,其中所述引导导管近侧开口用于接纳位于患者体外的输送导管,其中所述引导导管近侧开口的宽度大于所述输送导管的宽度;
其中所述输送导管能操作以经由所述引导导管近侧开口插入所述引导导管中,并穿过所述引导导管行进,并且在所述目标部位处于所述引导导管远侧开口离开,其中所述推丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使所述ED穿过所述输送导管移动并且自所述输送导管远侧开口离开,其中所述ED能操作以发生扩张。
107.根据实施方案106所述的系统,其中,所述推丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使所述压缩器穿过所述输送导管移动并自所述输送导管远侧开口离开,其中,所述压缩器能操作以发生扩张。
108.根据实施方案107所述的系统,其中,所述推丝能操作以向近侧回撤,从而迫使已部署的ED和已扩张的压缩器朝向所述输送导管远侧开口移动,由此,压缩器在被接纳在所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
109.一种用于在患者的血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统,该系统包括:
根据实施方案101至105中任一项所述的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统;
包括引导导管近侧开口和引导导管远侧开口的引导导管,其中所述引导导管远侧开口用于定位在管腔中的目标部位处,其中所述引导导管近侧开口用于接纳位于患者体外的输送导管,其中所述引导导管近侧开口的宽度大于所述输送导管的宽度;以及
其中所述推丝和所述压缩器丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使所述ED和所述压缩器穿过所述输送导管移动并自所述输送导管远侧开口离开,其中所述压缩器能操作以发生扩张。
110.根据实施方案109所述的系统,其中,所述推丝和所述压缩器丝能操作以向近侧回撤,从而迫使已部署的ED和已扩张的压缩器朝向所述输送导管远侧开口移动,由此,所述压缩器在被接纳在所述输送导管中时发生的收缩在所述ED上施加足以压缩所述ED以便ED能被接纳到所述输送导管中的径向力。
111.一种将能可逆地压缩的血管内装置(ED)装载到输送导管中的方法,该输送导管的内部宽度小于处于扩张姿态的ED的径向宽度,该方法包括:
将所述ED从扩张姿态压缩到未扩张姿态以便ED能被接纳在所述输送导管中,其中压缩包括迫使处于所述扩张姿态的ED移动穿过压缩器的内部空间,其中所述压缩器包括锥形结构,所述锥形结构从压缩器远端向压缩器近端渐缩,其中所述内部空间在所述压缩器远端处的宽度大于处于扩张姿态的ED的直径,并且所述内部空间在所述压缩器近端处的宽度小于处于扩张姿态的ED的直径,以将所述ED径向压缩到未扩张姿态;
迫使处于未扩张姿态的ED移动穿过位于所述压缩器近端处的压缩器近侧开口,并经由输送导管远侧开口进入所述输送导管中。
112.根据实施方案111所述的方法,其中,所述锥形结构是可弹性收缩的。
113.根据实施方案111或112所述的方法,其中,所述锥形结构包括在所述压缩器近端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器第二端渐缩。
114.根据实施方案113所述的方法,其中,每个舌状件能在相邻舌状件上滑动,以改变所述内部空间的横截面积。
115.一种将能可逆地压缩的血管内装置(ED)装载到输送鞘中的方法,该输送鞘具有比处于扩张姿态的ED更小的宽度,该方法包括:
将所述ED从扩张姿态压缩到未扩张姿态,以便ED能被接纳在所述输送导管中,其中压缩包括使所述压缩器收缩,所述压缩器包括锥形结构,所述锥形结构具有限定内部空间的壁,所述ED在扩张姿态下位于所述内部空间中,其中所述壁在所述ED上施加径向力以压缩所述ED,其中所述锥形结构的尺寸确定成能在收缩时接纳在所述输送导管中;和
在所述ED以未扩张姿态定位在所述内部空间中时,迫使所述压缩器经由所述输送导管远侧开口移动到所述输送导管中,所述输送导管远侧开口的尺寸确定成能接纳处于收缩姿态的压缩器。
116.根据实施方案115所述的方法,其中,使所述压缩器收缩包括跨所述锥形结构的长度使所述内部空间的径向横截面积逐渐减小。
117.根据实施方案115或116所述的方法,其中,所述壁包括在所述压缩器的位于所述输送导管远侧开口附近的压缩器近端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器近端渐缩。
118.根据实施方案117所述的方法,其中,使所述压缩器收缩包括使所述重叠的舌状件在彼此之上滑动,以跨所述锥形结构的长度使所述内部空间的径向横截面积逐渐减小。
119.根据实施方案115至118中任一项所述的方法,还包括使所述ED与所述壁的内表面摩擦接合,以将所述ED保持在所述内部空间中。
120.一种在血管中部署能可逆地压缩的血管内装置的方法,该方法包括:
根据实施方案111至119中任一项所限定的方法将ED装载在输送导管中;
使所述输送导管穿过布设在血管内的引导导管行进,其中所述引导导管具有引导导管远侧开口,该引导导管远侧开口位于血管内的目标部位处,以便将所述输送导管远侧开口定位在所述目标部位处;
使所述ED行进穿过输送导管远侧开口而在第一位置处进入血管的管腔中;和
使所述ED在所述管腔中扩张。
121.根据实施方案120所述的方法,其中,所述ED是自扩张ED,并且使所述ED在所述管腔中扩张包括允许所述ED在所述管腔中自扩张。
122.根据实施方案121所述的方法,其中,使所述ED在所述管腔中扩张包括使设置在所述管状主体内的球囊膨胀以使所述ED扩张。
123.根据实施方案120、121或122所述的方法,其中,所述压缩器是能可逆地收缩的压缩器,其中所述方法还包括使所述能可逆地收缩的压缩器行进穿过所述输送导管远侧开口而进入所述管腔中,并使所述压缩器扩张至扩张姿态。
124.根据实施方案123所述的方法,其中所述压缩器是自扩张压缩器。
125.根据实施方案123或124所述的方法,还包括:
将已扩张的ED定位在所述已扩张的压缩器的内部空间中;和
将所述ED从所述扩张姿态压缩到压缩姿态,以便所述ED能被接纳在所述输送导管中,其中压缩包括使所述压缩器收缩,其中所述壁在所述ED上施加径向力以压缩所述ED,其中所述锥形结构的尺寸确定成能在处于收缩形式时被接纳在所述输送导管中;并且
在所述ED以压缩姿态定位在所述内部空间中时,迫使压缩器经由用于接纳处于收缩姿态的压缩器的输送导管远侧开口移动到输送导管中。
126.根据实施方案125所述的方法,还包括在第二位置处将所述输送导管重新定位在所述管腔中,并且使所述ED行进穿过输送导管远侧开口而进入到所述血管的管腔中,以及使所述ED在第二位置处于管腔中扩张。
127.根据实施方案126所述的方法,其中,所述ED是自扩张ED,其中使所述ED在所述管腔中扩张包括允许所述ED在所述管腔中自扩张。
128.一种使已部署在血管管腔内的至少部分未扩张的血管内装置(ED)扩张的方法,其中所述ED包括管状主体,其中所述主体能至少部分地在压缩姿态和非压缩姿态之间自张缩,所述管状主体具有内表面、外表面以及相对的ED远侧开口和ED近侧开口,所述方法包括:
使能可逆地收缩的压缩器朝向所述至少部分未扩张的ED的ED近侧开口行进,其中所述能可逆地收缩的压缩器处于至少部分地收缩的姿态,其中所述能可逆地收缩的压缩器至少部分地被接纳在所述输送导管的输送导管远侧开口中,其中所述压缩器包括锥形结构,所述锥形结构从锥形结构的压缩器远端向压缩器近端渐缩,其中当所述能可逆地收缩的压缩器处于所述至少部分地收缩的姿态时,所述内部空间在所述压缩器远端处的宽度小于所述至少部分未扩张的ED的ED近侧开口的直径;
使所述压缩器远端行进穿过所述ED近侧开口并进入由所述ED的管状主体限定的内部空间中;和
使处于所述至少部分地收缩的姿态的能可逆地收缩的压缩器从输送导管远侧开口行进并进入到所述内部空间中,并且使所述压缩器扩张到扩张姿态,以在所述至少部分未扩张的ED的内表面上施加力,从而迫使所述至少部分未扩张的ED进入完全扩张姿态。
Claims (30)
1.一种用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统,该系统包括:
所述血管内装置,其中所述血管内装置包括管状主体,其中所述主体能在压缩姿态和非压缩姿态之间张缩,所述管状主体具有内表面、外表面以及相对的血管内装置远侧开口和血管内装置近侧开口;
输送鞘,其尺寸确定成能接纳处于压缩姿态的血管内装置并将所述血管内装置保持在所述压缩姿态,所述输送鞘具有输送鞘开口,所述输送鞘开口的宽度的尺寸确定成能将所述血管内装置以压缩形式接纳到所述输送鞘中;
压缩器,其用于压缩所述血管内装置以便所述血管内装置能经由所述输送鞘开口而被所述输送鞘接纳,其中所述压缩器包括:
限定内部空间的大致锥形结构,该锥形结构包括压缩器远端和压缩器近端,其中所述压缩器近端靠近所述输送鞘开口,其中所述压缩器远端包括压缩器远侧开口,所述压缩器远侧开口的尺寸确定成能接纳处于非压缩姿态的血管内装置,其中所述锥形结构从所述压缩器远侧开口向所述压缩器近端渐缩,使得所述内部空间的横截面朝向所述压缩器近端减小,其中所述内部空间在第二端处的横截面积等于或小于所述输送鞘开口的横截面积;和
推丝,其可分离地附接到所述血管内装置并被布设在所述输送鞘内,
其中所述推丝能操作以穿过所述输送鞘向近侧行进,以便迫使所述血管内装置移动穿过所述压缩器,由此,随着所述血管内装置被迫使向近侧移动穿过所述压缩器,所述血管内装置变形到所述压缩姿态。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述压缩器包括位于压缩器第二端处的压缩器第二开口,其中所述压缩器第二开口与所述输送鞘开口连通。
3.根据权利要求2所述的系统,其中,所述压缩器第二开口的宽度小于所述血管内装置在该血管内装置处于非压缩姿态时的径向直径。
4.根据实施方案2所述的系统,其中,所述推丝穿过所述压缩器第二开口被布设在所述血管内装置中,其中所述推丝能操作以穿过所述输送鞘向近侧行进,以便迫使所述血管内装置移动穿过所述压缩器第二开口并进入所述输送鞘中。
5.根据权利要求1所述的系统,其中,所述压缩器是漏斗状件。
6.根据权利要求1所述的系统,其中,所述推丝通过一根或多根线可分离地附接到所述血管内装置。
7.根据权利要求6所述的系统,其中,所述一根或多根线是包括套索的单根线,所述套索在所述血管内装置的近端处环绕在所述管状主体上。
8.根据权利要求6所述的系统,其中,所述一根或多根线能从所述血管内装置机械地分离。
9.根据权利要求1所述的系统,其中,所述压缩器是可收缩的。
10.根据权利要求1所述的系统,其中,所述压缩器是能可逆地收缩的。
11.根据权利要求9所述的系统,其中,所述压缩器包括编织结构。
12.根据权利要求11所述的系统,其中,所述编织结构是聚丙烯编织结构。
13.根据权利要求9所述的系统,其中,所述锥形结构包括在压缩器第二端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器第二端渐缩。
14.根据权利要求9所述的系统,其中,所述压缩器第二端的尺寸确定成能经由所述输送鞘开口被接纳到所述输送鞘中。
15.根据权利要求14所述的系统,其中,所述压缩器的尺寸确定成能在所述压缩器处于收缩姿态时被接纳到所述输送鞘中。
16.根据权利要求9所述的系统,其中,所述推丝附接到所述压缩器,其中所述压缩器通过一根或多根线附接到所述血管内装置。
17.根据权利要求9所述的系统,其中,所述推丝附接到所述压缩器,其中所述锥形结构的内表面能操作以摩擦接合所述血管内装置的外表面。
18.根据权利要求9所述的系统,其中,所述推丝能操作以穿过所述输送鞘向近侧行进,以便迫使所述血管内装置和所述压缩器朝向所述输送鞘移动,由此,所述压缩器在被接纳在所述输送鞘中时发生的收缩在所述血管内装置上施加足以压缩所述血管内装置以便所述血管内装置能被接纳到所述输送鞘中的径向力。
19.根据权利要求9所述的系统,其中,所述推丝通过一根或多根线可分离地附接到所述血管内装置。
20.根据权利要求19所述的系统,还包括附接到所述压缩器并布设在所述输送鞘中的中空的压缩器丝,其中所述压缩器丝能操作以穿过所述输送鞘行进,以便迫使所述压缩器移动穿过所述输送鞘开口,从而使所述压缩器收缩,由此,当所述压缩器随着所述血管内装置和所述压缩器被迫使移动穿过所述输送鞘开口而收缩时,所述血管内装置变形到所述压缩姿态。
21.根据实施例20所述的系统,其中,所述推丝布设在所述压缩器丝内,其中所述推丝能操作以独立于所述压缩器丝地穿过所述输送鞘行进,以便迫使所述血管内装置独立于所述压缩器地移动。
22.根据权利要求20所述的系统,还包括于所述血管内装置和所述压缩器之间设置在所述推丝上的凸起构件,其中所述凸起构件用于沿着所述血管内装置近侧开口的周向抵接所述血管内装置,以在所述推丝穿过所述输送鞘向远侧行进时迫使所述血管内装置穿过所述输送鞘向远侧移动。
23.根据权利要求20所述的系统,其中,所述推丝和所述压缩器丝能操作以穿过所述输送鞘向近侧行进,以便迫使所述血管内装置和所述压缩器朝向所述输送鞘移动,由此,所述压缩器在被接纳在所述输送鞘中时发生的收缩在所述血管内装置上施加足以压缩所述血管内装置以便所述血管内装置能被接纳到所述输送鞘中的径向力。
24.根据权利要求1所述的系统,其中,所述血管内装置是自扩张血管内装置。
25.一种用于在血管管腔内部署能可逆地压缩的血管内装置的系统,该系统包括:
根据权利要求1所述的用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统;
包括输送导管近侧开口和输送导管远侧开口的输送导管,其中所述输送导管远侧开口用于将所述血管内装置部署到管腔中,其中所述输送导管近侧开口用于从所述输送鞘接纳所述血管内装置,其中所述输送导管近侧开口的宽度等于或大于所述输送鞘开口的宽度;和
连接到所述输送导管近侧开口的毂状件,所述毂状件具有用于在所述血管内装置定位在所述输送鞘中时将所述输送鞘接纳到所述毂状件中的毂状件开口,并且所述毂状件将所述输送鞘定位成与所述输送导管近侧开口抵接,
其中所述推丝能操作以穿过所述输送导管行进,从而迫使所述血管内装置穿过所述输送导管移动并自输送导管远侧开口离开。
26.一种将能可逆地压缩的血管内装置(ED)装载到输送鞘中的方法,该输送鞘的内部宽度小于处于扩张姿态的血管内装置的径向宽度,该方法包括:
将所述血管内装置从扩张姿态压缩到未扩张姿态以便其能被接纳在所述输送鞘中,其中压缩包括迫使处于所述扩张姿态的血管内装置移动穿过压缩器的内部空间,其中所述压缩器包括锥形结构,所述锥形结构从所述锥形结构的压缩器远端向压缩器近端渐缩,其中所述内部空间在所述压缩器远端处的宽度大于处于扩张姿态的血管内装置的直径,并且所述内部空间在所述压缩器近端处的宽度小于处于扩张姿态的血管内装置的直径,以将所述血管内装置径向压缩到未扩张姿态;
迫使处于未扩张姿态的血管内装置移动穿过位于所述压缩器近端处的压缩器近侧开口,并经由输送鞘开口进入所述输送鞘中。
27.根据权利要求26所述的方法,其中,所述锥形结构是可弹性收缩的。
28.根据权利要求27所述的方法,其中,所述锥形结构包括在压缩器近端处被联接的多个重叠的舌状件,其中每个舌状件朝向所述压缩器近端渐缩。
29.根据权利要求28所述的方法,其中,每个舌状件能在相邻舌状件上滑动,以改变所述内部空间的横截面积。
30.一种用于在部署之前径向压缩能可逆地压缩的血管内装置(ED)的系统,该系统包括:
所述血管内装置,其中所述血管内装置包括管状主体,其中所述主体能在压缩姿态和非压缩姿态之间自张缩,所述管状主体具有内表面、外表面以及相对的血管内装置远侧开口和血管内装置近侧开口;
输送导管,其尺寸确定成能接纳处于压缩姿态的血管内装置并将所述血管内装置保持在所述压缩姿态,所述输送导管具有输送导管近端和输送导管远端,以及在所述输送导管远端的输送导管远侧开口,其中所述输送导管远侧开口的宽度的尺寸确定成能将所述血管内装置以压缩形式接纳到所述输送导管中;
压缩器,其用于压缩所述血管内装置以便所述血管内装置能经由所述输送导管远侧开口而被所述输送导管接纳,其中所述压缩器包括:
限定内部空间的大致锥形结构,该锥形结构包括压缩器远端和压缩器近端,其中所述压缩器近端靠近所述输送导管远侧开口,其中所述压缩器远端包括压缩器远侧开口,该压缩器远侧开口的尺寸确定成能接纳处于非压缩姿态的血管内装置,其中所述锥形结构从所述压缩器远端向所述压缩器近端渐缩,使得所述内部空间的横截面朝向近端减小,其中所述内部空间在所述压缩器近端处的横截面积等于或小于所述输送导管远侧开口的横截面积;和
推丝,其可分离地附接到所述血管内装置并被布设在所述输送导管中,
其中所述推丝能操作以穿过所述输送导管朝向所述输送导管近端地向近侧行进,以便迫使所述血管内装置移动穿过所述压缩器,由此,随着所述血管内装置被迫使移动穿过所述压缩器,所述血管内装置变形到所述压缩姿态。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US16/810,481 US11504254B2 (en) | 2020-03-05 | 2020-03-05 | System and methods for compressing endovascular devices |
US16/810,481 | 2020-03-05 | ||
PCT/CA2021/050300 WO2021174369A1 (en) | 2020-03-05 | 2021-03-05 | System & methods for compressing endovascular devices |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN116801842A true CN116801842A (zh) | 2023-09-22 |
Family
ID=77555251
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202180033270.0A Pending CN116801842A (zh) | 2020-03-05 | 2021-03-05 | 用于压缩血管内装置的系统和方法 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11504254B2 (zh) |
EP (1) | EP4114326A4 (zh) |
JP (1) | JP2023517039A (zh) |
CN (1) | CN116801842A (zh) |
CA (1) | CA3174716A1 (zh) |
WO (1) | WO2021174369A1 (zh) |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN113679936B (zh) * | 2021-10-27 | 2022-04-01 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 可降解药物支架系统 |
CN116098742B (zh) * | 2023-04-11 | 2023-07-11 | 杭州启明医疗器械股份有限公司 | 便于回收人工植入物的鞘管及输送系统 |
Family Cites Families (30)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6202272B1 (en) | 1998-02-26 | 2001-03-20 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Hand-held stent crimping device |
IL138128A0 (en) | 1998-04-02 | 2001-10-31 | Salviac Ltd | Delivery catheter |
GB9925636D0 (en) * | 1999-10-29 | 1999-12-29 | Angiomed Ag | Method of, and device for, installing a stent in a sleeve |
FR2885794B1 (fr) * | 2005-05-19 | 2007-08-17 | Perouse Soc Par Actions Simpli | Necessaire de largage d'un organe de traitement d'une cavite et procede de preparation d'un organe de traitement associe |
US8753384B2 (en) | 2006-05-19 | 2014-06-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus and method for loading and delivering a stent |
US20080127707A1 (en) | 2006-11-30 | 2008-06-05 | Abbott Laboratories | Stent crimping assembly and method |
US8187284B2 (en) * | 2007-04-23 | 2012-05-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Intraluminary stent relocating apparatus |
US9393137B2 (en) | 2007-09-24 | 2016-07-19 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Method for loading a stent into a delivery system |
US8151445B1 (en) | 2007-11-06 | 2012-04-10 | Warriner Jeremiah J | Stent loading mechanism |
US8608795B2 (en) | 2007-12-04 | 2013-12-17 | Cook Medical Technologies Llc | Tapered loading system for implantable medical devices |
JP5260681B2 (ja) * | 2008-01-24 | 2013-08-14 | ボストン サイエンティフィック サイムド,インコーポレイテッド | カテーテルコンポーネントの相対移動を制御する改良された取っ手を有するステント装填及び配送装置及び方法 |
JP5134729B2 (ja) | 2008-07-01 | 2013-01-30 | エンドロジックス、インク | カテーテルシステム |
US8333796B2 (en) | 2008-07-15 | 2012-12-18 | Penumbra, Inc. | Embolic coil implant system and implantation method |
US8359721B2 (en) * | 2008-09-04 | 2013-01-29 | Cook Medical Technologies Llc | Sliding split-sleeve implant compressor |
US20100262157A1 (en) * | 2009-04-14 | 2010-10-14 | Medtronic Vascular, Inc. | Methods and Systems for Loading a Stent |
GB0921238D0 (en) | 2009-12-03 | 2010-01-20 | Angiomed Ag | Stent device delivery system and method of making such |
US20110319988A1 (en) * | 2009-12-08 | 2011-12-29 | Avalon Medical, Ltd. | Device and System for Transcatheter Mitral Valve Replacement |
US8512401B2 (en) | 2010-04-12 | 2013-08-20 | Medtronic, Inc. | Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with funnel recapturing feature and method |
US9452047B2 (en) * | 2012-04-05 | 2016-09-27 | Medtronic Vascular Galway | Heart valve prosthesis recapture devices |
ES2741143T3 (es) | 2013-03-14 | 2020-02-10 | Stryker Corp | Sistema de implantación de dispositivo vasooclusivo |
US20160250051A1 (en) * | 2013-07-31 | 2016-09-01 | Transcatheter Technologies Gmbh | Set comprising a catheter and a valve supporting implant |
US9814466B2 (en) | 2014-08-08 | 2017-11-14 | Covidien Lp | Electrolytic and mechanical detachment for implant delivery systems |
CN112220585B (zh) * | 2014-12-12 | 2024-03-08 | 阿万泰血管公司 | 具有插置支撑构件的下腔静脉过滤器收回系统 |
CN108260342B (zh) | 2015-09-18 | 2021-07-30 | 微仙美国有限公司 | 可释放递送系统 |
CN108633252B (zh) | 2016-02-08 | 2019-10-01 | 布洛克怀斯工程公司 | 径向压缩设备和使用其来增量地压缩物品的方法 |
WO2017194504A1 (en) * | 2016-05-09 | 2017-11-16 | Qvanteq Ag | Arrangement for storing and loading a self-expanding stent-like device |
US10765513B2 (en) * | 2016-06-06 | 2020-09-08 | Medtronic Vascular, Inc. | Transcatheter prosthetic heart valve delivery system with lateral offset control |
US10292851B2 (en) | 2016-09-30 | 2019-05-21 | DePuy Synthes Products, Inc. | Self-expanding device delivery apparatus with dual function bump |
US10667934B2 (en) * | 2017-04-04 | 2020-06-02 | Medtronic Vascular, Inc. | System for loading a transcatheter valve prosthesis into a delivery catheter |
CA3054851A1 (en) * | 2017-04-27 | 2018-11-01 | Tricares SAS | Loading tool and method for loading a prosthesis |
-
2020
- 2020-03-05 US US16/810,481 patent/US11504254B2/en active Active
-
2021
- 2021-03-05 JP JP2022553190A patent/JP2023517039A/ja active Pending
- 2021-03-05 EP EP21764829.4A patent/EP4114326A4/en active Pending
- 2021-03-05 CA CA3174716A patent/CA3174716A1/en active Pending
- 2021-03-05 WO PCT/CA2021/050300 patent/WO2021174369A1/en active Application Filing
- 2021-03-05 CN CN202180033270.0A patent/CN116801842A/zh active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP4114326A4 (en) | 2024-03-27 |
JP2023517039A (ja) | 2023-04-21 |
EP4114326A1 (en) | 2023-01-11 |
US20210275334A1 (en) | 2021-09-09 |
WO2021174369A1 (en) | 2021-09-10 |
CA3174716A1 (en) | 2021-09-10 |
US11504254B2 (en) | 2022-11-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US11129738B2 (en) | Self-expanding device delivery apparatus with dual function bump | |
AU2016207060B2 (en) | Suture and wire stent deployment system | |
AU766325B2 (en) | Stent delivery system for prevention of kinking, and method of loading and using same | |
US8252035B2 (en) | Device delivery system with two stage withdrawal | |
US20210059846A1 (en) | Stent delivery with expansion assisting delivery wire | |
CA2572251A1 (en) | Stent delivery system with improved delivery force distribution | |
EP1813223B1 (en) | Stent delivery system to improve placement accuracy for self-expanding stent | |
EP3225219A1 (en) | Distal capture device for a self-expanding stent | |
CN116801842A (zh) | 用于压缩血管内装置的系统和方法 | |
US10299950B2 (en) | Stent delivery system | |
EP2967944B1 (en) | Delivery device for partially unconstrained endoprosthesis | |
EP3607919A1 (en) | Braid implant delivery and retraction device with distal engagement | |
EP3442474B1 (en) | Stent delivery system having anisotropic sheath | |
EP3135258B1 (en) | Stent delivery system | |
US20230190503A1 (en) | System & methods for compressing endovascular devices | |
KR20240015641A (ko) | 의료 기기용 전달 시스템 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |