CN111031948B - 冷冻球囊收缩组件及方法 - Google Patents

Abstract

一种用于在冷冻消融手术期间使用的血管内导管系统(310)的冷冻球囊收缩组件(326)，其包括第一收缩启动器(353)和第一收缩启动器抑制器(354)。第一收缩启动器(353)构造成在冷冻消融手术的阶段完成时自动启用真空泵(325)以使冷冻球囊(331、332)收缩。第一收缩启动器抑制器(354)可在启用状态和停用状态之间手动改变。当处于启用状态时，第一收缩启动器抑制器(354)构造成停用第一收缩启动器(353)。冷冻球囊收缩组件(326)可进一步包括第二收缩启动器(355)。第二收缩启动器(355)可在启用状态和停用状态之间手动改变。当处于启用状态时，第二收缩启动器(355)被触发以启用真空泵(325)来使冷冻球囊(331、332)收缩。

Description

冷冻球囊收缩组件及方法

相关申请

本申请要求于2017年5月30日提交的题为“CRYOBALLOON DEFLATION ASSEMBLYAND METHOD”的美国临时申请序列号62/512,364和2017年8月14日提交的题为“DEVICE ANDMETHOD FOR MANUALLY DEFLATING A CRYOBALLOON”的美国临时申请序列号62/545,348的优先权。在允许的范围内，美国临时申请序列号62/512,364和62/545,348的内容通过引用以其整体并入本文。

技术领域

心律失常涉及心脏的导电异常，并且是中风、心脏疾病和心脏猝死的主要原因。用于患有心律失常的患者的治疗选择包括药物治疗和/或医疗设备的使用，举例子来说，其可包括可植入设备和/或心脏组织的导管消融。

背景技术

具体而言，导管消融涉及将消融能量输送到心脏内的组织，以阻止异常的电活动使心肌细胞去极化而与心脏的正常传导模式不同步。导管消融手术通过将能量输送导管的一部分(比如尖端)定位在心脏中的病变组织或目标组织附近来执行。系统的能量输送部件通常在导管的最远侧部分(即，离操作者或用户最远)处或附近，并且通常在导管的尖端处。

多种形式的能量被用来消融病变的心脏组织。举例来说，这些可包括射频、超声波和激光能量。用于消融病变的心脏组织的一种形式的能量包括低温学(在本文中也被称为“冷冻消融”)。在冷冻消融手术期间，导管的尖端定位在目标心脏组织附近，此时能量以制冷剂或冷冻流体的形式输送，以产生组织坏死，使得被消融的组织不能传导电信号。输送的能量的量是增加被治疗的组织永久不能导电的可能性的关键因素。同时，消融区周围的脆弱的附属组织，比如食道、支气管和膈神经，会受到损伤，并且会导致不希望的并发症。因此，操作者必须精细地平衡输送治疗水平的能量，以实现预期的组织坏死，同时避免过多的能量导致附属组织损伤。

心房颤动(最常见的心律失常之一)可以使用导管消融进行治疗。在疾病的早期阶段，即阵发性心房颤动，治疗策略涉及将一个或多个肺静脉与心脏的左心房腔室隔离。最近，使用被称为“球囊冷冻治疗”导管手术的技术来治疗心房颤动有所增加。球囊冷冻治疗的一些优点包括使用方便、手术时间短和改善的患者治疗结果。

在球囊冷冻治疗期间，导管的远侧部分处的膨胀的冷冻球囊被定位成抵靠肺静脉的窦口，以阻塞肺静脉的血流。为了确保冷冻球囊的有效定位，通常需要几分钟的时间和引导工具(比如荧光镜检查或ICE(心脏内回声))的使用。球囊冷冻治疗的目标是通过在被治疗的肺静脉的窦口周围产生周向透壁病变来完全地隔离患者的一个或更多个肺静脉。

球囊冷冻治疗通常包括解冻阶段，解冻阶段可以是基于温度、基于时间或两者兼有。如本文所述，在球囊冷冻治疗期间，冷冻流体被注入到冷冻球囊中，以便冷冻病变的心脏组织。一旦被治疗，病变的心脏组织被允许解冻到一定温度和/或一定时间段。在解冻阶段期间，冷冻球囊通常保持膨胀，以防止对患者的组织损伤。对于大多数导管而言，解冻阶段完成后，冷冻球囊会自动收缩。然而，当需要在同一肺静脉上进行消融时，解冻阶段之后冷冻球囊的自动收缩会增加手术时间，因为需要连续地重新定位导管和/或冷冻球囊。

此外，一旦消融已达到系统的操作者满意的程度，就可以将导管从患者体内移除。为了使冷冻球囊实现最小轮廓，在冷冻球囊收缩之前拉长冷冻球囊是有益的。相应地，在移除之前，有必要轴向地使冷冻球囊拉长和收缩，以允许冷冻球囊收回到导管鞘中。真空源可以用于通过从冷冻球囊移除或排空冷冻流体来协助冷冻球囊收缩。如果不拉长，可能性更高的是，仅经由真空源排空或移除冷冻流体的动作将不能充分实现用于收回到导管鞘中的最小轮廓的冷冻球囊。

解决这个问题的努力并不完全令人满意。例如，已经使用了一种拉长冷冻球囊的方法，该方法包括沿着现有导丝插入刚性线材，通过推动刚性线材，其将接合导丝管腔的远侧部分。导丝管腔会向远侧移动，在此过程中拉伸冷冻球囊。然而，刚性线材给手术增加了一个没有其它功能的额外部件。此外，导丝管腔本身变得更加复杂，需要减小导丝管腔的远侧部分的直径，以允许刚性线材接合和致动导丝管腔。

解决这个问题的另一种尝试包括一种机械装置，导丝管腔通过该机械装置而延伸，其不需要用于手术的多余部件。然而，这种机械装置也不能可靠地提供使冷冻球囊收缩的实用手段。换言之，不能保证在真空源使冷冻球囊塌缩和/或收缩之前冷冻球囊已经拉长。遗憾地，由此可能的是，操作者试图在没有适当拉长的情况下将冷冻球囊收回到导管鞘中，这可能损坏冷冻球囊和/或导管鞘，增加手术时间和/或可能伤害患者。

发明内容

本发明涉及一种用于在冷冻消融手术期间使用的血管内导管系统(在本文中，有时称为“导管系统”)的冷冻球囊收缩组件(在本文中，有时称为“收缩组件”)。在各种实施例中，导管系统可包括真空泵和冷冻球囊。在某些实施例中，收缩组件包括第一收缩启动器和第一收缩启动器抑制器。第一收缩启动器可构造成在冷冻消融手术的阶段完成时自动启用真空泵以使冷冻球囊收缩。第一收缩启动器抑制器可在启用状态和停用状态之间手动改变。在一些实施例中，第一收缩启动器抑制器可构造成当第一收缩启动器抑制器处于启用状态时使第一收缩启动器停用。

在另一实施例中，导管系统可包括图形显示器(有时也称为图形用户界面或“GUI”)。第一收缩启动器抑制器可构造成定位在GUI上。在一个实施例中，第一收缩启动器抑制器可包括在第一位置和第二位置之间移动的开关。在该实施例中，开关的位置中的仅一个可使第一收缩启动器停用。在另一实施例中，第一收缩启动器抑制器可包括构造成被按压的控制按钮。在这种实施例中，当控制按钮被按压时，第一收缩启动器可被停用。

在其它实施例中，导管系统可包括手柄组件或控制台。第一收缩启动器抑制器可构造成定位在手柄组件或控制台上。

在一些实施例中，收缩组件可进一步包括第二收缩启动器。当第一收缩启动器抑制器处于启用状态时，可触发第二收缩启动器。在某些实施例中，第二收缩启动器还可构造成在启用状态和停用状态之间手动可改变。在一个实施例中，当第二收缩启动器处于启用状态时，第二收缩启动器可启用真空泵来使冷冻球囊收缩。在各种实施例中，第二收缩启动器可构造成定位在手柄组件、控制台或GUI中的一个上。

在一个实施例中，第二收缩启动器可包括在第一位置和第二位置之间移动的开关。在该实施例中，开关的位置中的仅一个可启用真空泵来使冷冻球囊收缩。在另一实施例中，第二收缩启动器可包括构造成被按压的控制按钮。在这种实施例中，当控制按钮被按压时，真空泵可被启用以使冷冻球囊收缩。

在某些实施例中，收缩组件可进一步包括控制器。当第一收缩启动器抑制器处于启用状态时，第一收缩启动器抑制器可向控制器发送第一信号以使第一收缩启动器停用。

本发明还涉及一种用于在冷冻消融手术期间手动启动冷冻球囊的收缩的方法。所述方法可包括通过手动将第一收缩启动器抑制器设置为启用状态而停用第一收缩启动器的步骤，所述第一收缩启动器被构造成在所述冷冻消融手术的阶段完成时自动启用真空泵以使所述冷冻球囊收缩。

在一个实施例中，停用的步骤可包括在第一位置和第二位置之间移动开关。开关的位置中的仅一个使第一收缩启动器停用。在另一实施例中，停用的步骤可包括按压控制按钮。当控制按钮被按压时，第一收缩启动器被停用。

在某些实施例中，该方法可进一步包括通过手动将第一收缩启动器抑制器设置为启用状态来触发第二收缩启动器的步骤。

在其它实施例中，该方法可进一步包括通过手动将第二收缩启动器设置为启用状态来启用真空泵以使冷冻球囊收缩的步骤。在一个实施例中，启用的步骤可包括在第一位置和第二位置之间移动开关。开关的位置中的仅一个启用真空泵来使冷冻球囊收缩。在另一实施例中，启用的步骤可包括按压控制按钮。当控制按钮被按压时，真空泵被启用以使冷冻球囊收缩。

在一个实施例中，停用的步骤可包括当第一收缩启动器抑制器处于启用状态时，通过第一收缩启动器抑制器向控制器发送第一信号以停用所述第一收缩启动器

此外，在一些应用中，本发明涉及一种用于在冷冻消融手术期间使用的血管内导管系统的收缩组件。血管内导管系统可包括GUI、真空泵和冷冻球囊。收缩组件可包括控制器、第一收缩启动器、第一收缩启动器抑制器和第二收缩启动器。第一收缩启动器可构造成在冷冻消融手术的阶段完成时自动启用真空泵以使冷冻球囊收缩。第一收缩启动器抑制器可构造成定位在GUI上。在某些实施例中，第一收缩启动器抑制器可在启用状态和停用状态之间手动可改变。在一个实施例中，当第一收缩启动器抑制器处于启用状态时，第一收缩启动器抑制器可向控制器发送第一信号以使第一收缩启动器停用。在各种实施例中，当第一收缩启动器抑制器处于启用状态时，也可以触发第二收缩启动器。第二收缩启动器还可构造成在启用状态和停用状态之间手动可改变。在一个实施例中，当第二收缩启动器处于启用状态时，第二收缩启动器可向控制器发送第二信号，以启用真空泵来使冷冻球囊收缩。

附图说明

本发明的新颖特征以及本发明本身，就其结构和其操作而言，将根据附图、结合所附描述得到最好的理解，其中，类似的附图标记指代类似的部分，并且其中：

图1是患者和具有本发明的特征的血管内导管系统的一个实施例的示意图；

图2A是处于膨胀状态的球囊导管以及包括冷冻球囊收缩组件的一个实施例的血管内导管系统的一部分的实施例的局部剖视图；

图2B是处于收缩状态的球囊导管和包括冷冻球囊收缩组件的图2A所示的血管内导管系统的一部分的局部剖视图；

图3A是患者的一部分和包括冷冻球囊收缩组件的另一实施例的血管内导管系统的一部分的又一实施例的简化侧视图；

图3B是患者的一部分和包括冷冻球囊收缩组件的又一实施例的血管内导管系统的一部分的又一实施例的简化侧视图；

图3C是患者的该部分和包括冷冻球囊收缩组件的又一实施例的血管内导管系统的另一实施例的一部分的简化侧视图；以及

图4是患者的一部分以及包括冷冻球囊收缩组件的另一实施例的血管内导管系统的附加实施例的一部分的简化侧视图。

具体实施方式

本文在包括冷冻球囊收缩组件的血管内导管系统的背景下描述了本发明的实施例。本领域技术人员将认识到，本发明的以下详细描述仅是说明性的，并且并不旨在以任何方式进行限制。受益于本公开的技术人员将容易地想到本发明的其它实施例。现在将详细参考附图所示的本发明的实施方式。

为了清楚起见，没有示出和描述本文描述的实施方式的所有常规特征。当然，应当理解的是，在任何这种实际实施方式的开发中，必须做出许多特定于实施的决定，以实现开发者的特定目标，比如符合应用相关和商业相关的约束，并且这些特定目标将从一个实施方式到另一实施方式以及从一个开发者到另一开发者而不同。另外，应理解的是，这种开发努力可能是复杂和耗时的，但是对于受益于本公开的本领域普通技术人员来说，将是工程的常规任务。

尽管本文提供的公开主要集中于低温学，但是应该明白的是，多种其它形式的能量可用于消融病变的心脏组织。作为非排他性的示例，这些可包括射频(RF)、超声波和激光能量。本发明旨在对任何或所有这些和其它形式的能量有效。

图1是用于与患者12一起使用的血管内导管系统10(有时也称为“导管系统”)的一个实施例的示意图，患者12可以是人类或动物。尽管本文针对血管内导管系统具体描述了导管系统10，但是应当理解和认识到，其它类型的导管系统和/或消融系统同样可以受益于本文提供的教导。例如，在某些非排他性的替代实施例中，本发明可以同样地适于与任何合适类型的消融系统和/或任何合适类型的导管系统一起使用。因此，本文中对用作血管内导管系统的一部分的具体引用并不旨在以任何方式进行限制。

导管系统10的设计可以改变。在某些实施例中，比如图1中所示的实施例，导管系统10可包括控制系统14、流体源16(例如，一个或更多个流体容器)、球囊导管18、手柄组件20、控制台22、图形显示器24(有时也被称为图形用户界面或“GUI”)、真空泵25和冷冻球囊收缩组件26(这里有时被称为“收缩组件”)中的一个或更多个。应该明白的是，尽管图1以特定的位置、顺序和/或次序示出了导管系统10的各结构，但是这些结构可以位于与图1所示的位置、顺序和/或次序不同的任何适当的位置、顺序和/或次序。还应明白的是，导管系统10可包括比本文具体示出和描述的少或附加的结构。例如，在一个实施例中，导管系统可以包括脚控制组件(未示出)，其可允许操作者使用他或她的一只脚或两只脚来操作和/或控制冷冻消融手术的至少一部分。

在各种实施例中，控制系统14构造成监测和控制冷冻消融手术的各种过程。更具体而言，控制系统14可监测和控制去往和/或来自球囊导管18的冷冻流体27的释放和/或回收。控制系统14还可以控制负责保持或调节在冷冻消融手术期间释放到球囊导管18的冷冻流体27的流量和/或压力的各个结构。在这种实施例中，导管系统10将冷冻流体27形式的消融能量输送到患者12的心脏组织，以产生组织坏死，使得消融的组织不能传导电信号。此外，在各种实施例中，控制系统14可控制球囊导管18的一个或更多个其它过程的启用和/或停用。此外，或替代地，控制系统14可以从导管系统10内的各结构接收电信号、数据和/或其它信息(有时也称为“传感器输出”)。在各种实施例中，控制系统14、GUI 24和/或收缩组件26可以电连接和/或耦合。在一些实施例中，控制系统14可以接收、监测、吸收和/或集成从导管系统10内的任何结构接收的任何传感器输出和/或任何其它数据或信息，以便控制球囊导管18的操作。更进一步，或替代地，控制系统14可控制球囊导管18的多个部分在患者12体内的定位，和/或可控制球囊导管18的任何其它合适的功能。

流体源16(有时也称为“流体容器16”)可包括一个或更多个流体容器16。应该明白的是，虽然图1中示出了一个流体容器16，但是可以使用任何合适数量的流体容器16。所述流体容器16可以具有任何合适的尺寸、形状和/或设计。所述流体容器16包含冷冻流体27，冷冻流体27在冷冻消融手术期间在有或没有来自控制系统14的输入的情况下被输送到球囊导管18。一旦冷冻消融手术已经启动，冷冻流体27可以被输送，并且在相变之后，所产生的气体可从球囊导管18中被回收，并且可被泄放或以其它方式作为排放物(未示出)弃掉。此外，冷冻消融手术期间使用的冷冻流体27的类型可以改变。在一个非排他性实施例中，冷冻流体27可包括液态一氧化二氮。在另一非排他性实施例中，冷冻流体27可包括液氮。然而，可以使用任何其它合适的冷冻流体27。

球囊导管18的设计可改变以适应导管系统10的设计要求。如图所示，在冷冻消融手术期间，球囊导管18被插入到患者12的体内。在一个实施例中，可使用控制系统14将球囊导管18定位在患者12的体内。换言之，控制系统14可控制球囊导管18在患者12体内的定位。替代地，球囊导管18可以由合格的保健专业人员(在本文中也被称为“操作者”)手动定位在患者12的体内。如本文所使用的，保健专业人员和/或操作者可包括医生、医生助理、护士和/或任何其它合适的人或个人。在某些实施例中，利用从球囊导管18接收的传感器输出的至少一部分，球囊导管18被定位在患者12的体内。例如，在各种实施例中，控制系统14接收传感器输出，然后其可以向操作者提供关于球囊导管18的定位的信息。至少部分地基于由控制系统14接收的传感器输出反馈，操作者可调节球囊导管18在患者12体内的定位，以确保球囊导管18相对于目标心脏组织正确定位。如以上指出的，尽管本文具体提到了球囊导管18，但是应该明白的是，可以使用任何合适类型的医疗设备和/或导管。

操作者操纵和使用手柄组件20来操作、定位和控制球囊导管18。手柄组件20的设计和具体特征可以改变，以适应导管系统10的设计要求。在图1中所示的实施例中，手柄组件20与控制系统14、流体容器16和GUI 24分离，但是与它们电气和/或流体连通。在一些实施例中，手柄组件20可将收缩组件26和/或控制系统14的至少一部分集成和/或包括在手柄组件20的内部内。应该明白的是，手柄组件20可包括比本文具体示出和描述的部件少或附加的部件。

在图1中所示的实施例中，控制台22包括控制系统14、流体容器16、GUI24和/或收缩组件26的至少一部分。然而，在替代实施例中，控制台22可以包含本文未示出或描述的附加结构。仍然替代地，控制台22可以不包括图1中的控制台22内示出的各种结构。例如，在某些非排他性的替代实施例中，控制台22不包括GUI 24。

在各种实施例中，GUI 24电连接至控制系统14。在一些实施例中，GUI也可以电连接至收缩组件26。另外，GUI 24向导管系统10的操作者提供可在冷冻消融手术之前、期间和之后使用的信息。例如，GUI 24可以向操作者提供基于传感器输出的信息，以及可在冷冻消融手术之前、期间和之后使用的任何其它相关信息。GUI 24的细节可根据导管系统10的设计要求或操作者的特定需求、说明和/或期望而改变。

在一个实施例中，GUI 24可向操作者提供静态视觉数据和/或信息。此外，或替代地，GUI 24可以向操作者提供动态视觉数据和/或信息，比如视频数据或例如在冷冻消融手术期间随时间变化的任何其它数据。此外，在各种实施例中，GUI 24可包括一种或更多种颜色、不同尺寸、不同亮度等，这些可以用作对操作者的警报。附加地，或替代地，GUI 24可向操作者提供音频数据或信息。

真空泵25可以从球囊导管18内移除、排空或回收一些或基本上所有的冷冻流体27。真空泵25的设计和具体特征可以改变。在图1中所示的实施例中，真空泵25与控制系统14、球囊导管18、手柄组件20和/或收缩组件26分离，但是与它们电气和/或流体连通。如本文所述，当真空泵25被启用时，真空泵25抽真空，并主动从球囊导管18内移除、排空或回收一些或基本上所有的冷冻流体27。在冷冻消融手术期间，真空泵25可被启用以从球囊导管18移除、排空或回收一些冷冻流体27，例如，以保持球囊导管18内适当的球囊压力。一旦完成冷冻消融手术的任何阶段，真空泵25可被启用以从球囊导管18内移除、排空或回收基本上所有的冷冻流体27，以允许球囊导管18更安全地从患者12移除。相比之下，在某些实施例中，真空泵25可以不被启用。如本文所使用的，当在冷冻消融手术期间和/或在冷冻消融手术完成时真空泵25没有主动地从球囊导管18移除、排空或回收一些和/或基本上所有的冷冻流体27时，真空泵25未被启用。

作为概述，并且如本文更详细地提供的，在适当的时间，收缩组件26可被构造成启动球囊导管18的一部分的拉长。此外，或者替代地，收缩组件26可构造成启动和/或启用真空泵25，以从球囊导管18内移除一些和/或基本上所有的冷冻流体27。例如，在冷冻消融手术期间和/或冷冻消融手术完成时，收缩组件26可自动使球囊导管18的一部分拉长。此后，和/或同时，收缩组件26可自动启动从球囊导管18内移除基本上所有的冷冻流体27。在另一实施例中，收缩组件26可构造成允许操作者手动和/或选择性地拉长球囊导管18的一部分和/或启动从球囊导管18内移除基本上所有的冷冻流体27。在一个实施例中，收缩组件26可包括真空泵25。替代地，在另一实施例中，真空泵25不包括在收缩组件26中。

在图1中所示的实施例中，收缩组件26的至少一部分与手柄组件20集成在一起。收缩组件26可定位在手柄组件20内的任何合适位置处。此外，收缩组件26的多个部分可部分地定位在手柄组件20内和/或外。替代地，收缩组件26的至少一部分可与GUI 24集成在一起。收缩组件26可经由任何合适的方式或方法与GUI 24集成在一起。仍然替代地，收缩组件26的至少一部分可定位在控制台22内和/或外部的任何合适位置处。此外，和/或替代地，收缩组件26可以定位在导管系统10内的任何其它合适的位置处。在各种实施例中，收缩组件26的至少一部分可电连接和/或耦合到控制系统14和/或GUI 24。

图2A是导管系统210的一部分的一个实施例的简化局部剖视图。在该实施例中，导管系统210包括示出为处于膨胀状态的球囊导管218、手柄组件220、真空泵225和收缩组件226的一个实施例。应该明白的是，图2A中所示的结构并不一定按比例示出。

在图2A中所示的实施例中，球囊导管218包括导丝228、导丝管腔229、导管轴230、内冷冻球囊231和外冷冻球囊232中的一个或更多个。应当认识到，内冷冻球囊231和外冷冻球囊232也可以被称为“第一冷冻球囊”和“第二冷冻球囊”，并且任一冷冻球囊231、232都可以是第一冷冻球囊或第二冷冻球囊。还应明白的是，球囊导管218也可包括其它结构。然而，为了清楚起见，图2A中已省略了这些其它结构。

导丝228可以插入患者12(图1中所示)的肺静脉(未示出)附近和/或肺静脉(未示出)中，并且导丝管腔229、导管轴230和冷冻球囊231、232可沿着导丝管腔228移动到肺静脉的窦口(未示出)附近。

在各种实施例中，内冷冻球囊231包括近侧内冷冻球囊区域234P和远侧内冷冻球囊区域234D。如本文所述，“近侧”意指冷冻球囊231、232上更靠近手柄组件220的位置，而“远侧”意指冷冻球囊231、232上进一步远离或更远离手柄组件220的位置。在一个实施例中，近侧内冷冻球囊区域234P可固定或附接至导管轴230。此外，远侧内冷冻球囊区域234D可固定或附接至导丝管腔229。替代地，近侧内冷冻球囊区域234P和/或远侧内冷冻球囊区域234D可被固定或附接至导管系统210内的其它合适的结构。近侧内冷冻球囊区域234P和/或远侧内冷冻球囊区域234D可经由任何方式或方法(比如用粘合剂或粘结材料，作为非排他性的示例)固定或附接至导丝管腔229、导管轴230和/或任何其它合适的结构。

在某些实施例中，外冷冻球囊232包括近侧外冷冻球囊区域236P和远侧外冷冻球囊区域236D。在一个实施例中，近侧外冷冻球囊区域236P可固定或附接至导管轴230。此外，远侧外冷冻球囊区域236D可固定或附接至导丝管腔229。替代地，近侧外冷冻球囊区域236P和/或远侧外冷冻球囊区域236D可固定到导管系统210内的其它合适结构。近侧外冷冻球囊区域236P和/或远侧外冷冻球囊区域236D可经由任何方式或方法(比如用粘合剂或粘结材料，作为非排他性的示例)固定或附接至导丝管腔229、导管轴230和/或任何其它合适的结构。

在冷冻消融手术期间，内冷冻球囊231可部分或完全膨胀，使得内冷冻球囊231的至少一部分抵靠外冷冻球囊232的一部分扩张。如本文所提供的，一旦内冷冻球囊231充分膨胀，外冷冻球囊232就可以适当地定位在患者12内，以抵接和/或形成与患者12的循环系统(未示出)的相关部分(例如，比如肺静脉窦口)的密封。

在某些实施例中，球囊导管218可处于膨胀状态或收缩状态。当球囊导管218处于如图2A中所示的膨胀状态时，真空泵225没有主动使一个或更多个冷冻球囊231、232收缩。如本文所述，“收缩”意指从一个或更多个冷冻球囊231、232移除基本上所有的冷冻流体27(如图1中所示)。换言之，当球囊导管218处于膨胀状态时，真空泵225可主动地从一个或更多个冷冻球囊231、232移除冷冻流体27的一部分但不是基本上全部。此外，当球囊导管218处于膨胀状态时，外冷冻球囊232具有膨胀的外冷冻球囊长度238和膨胀的外冷冻球囊宽度240。

此外，在冷冻消融手术期间，被注入到一个或更多个冷冻球囊231、232中的冷冻流体27可包括注入流量。如本文所使用的，注入流量包括被注入到球囊导管218中的冷冻流体27的流量。替代地，从一个或更多个冷冻球囊231、232移除的冷冻流体27可包括排放流量。如本文所使用的，排放流量包括从球囊导管218移除的冷冻流体27的流量。在一个实施例中，膨胀状态还可包括与排放流量大致相同的注入流量。替代地，膨胀状态可包括足以保持冷冻球囊231、232不脱离位置的任何注入流量和/或排放流量。

相反地，当球囊导管218处于收缩状态(如图2B中所示)时，真空泵225主动地使一个或更多个冷冻球囊231、232收缩。换言之，当球囊导管218处于收缩状态时，真空泵225可主动地从一个或更多个冷冻球囊231、232移除基本上所有的冷冻流体27。收缩状态还可以包括在保持排放流量恒定的同时降低注入流量和/或在保持注入流量恒定的同时增加排放流量。

操作者使用手柄组件220来控制球囊导管218和/或收缩组件226的各种功能。在图2A中所示的实施例中，手柄组件220包括收缩组件226的至少一部分。替代地，收缩组件226可远离手柄组件220定位，例如，比如定位在控制台22或GUI 24上或内部(如图1中所示)。

此外，如本文所述，每个冷冻消融手术可包括多个阶段，作为非排他性的示例，这些阶段可以包括：(i)膨胀阶段；(ii)消融阶段；以及(iii)解冻阶段。如本文所用，“膨胀阶段”通常指消融阶段之前的冷冻消融手术阶段，其中冷冻流体27以不会导致组织坏死的注入流量从流体容器16(如图1中所示)输送到冷冻球囊231、232。在冷冻球囊231、232膨胀期间，操作者可以调节或定位患者12体内的冷冻球囊231、232，以实现冷冻球囊231、232邻近患者12的目标组织的定位。例如，目标组织包括将由导管系统210治疗的患者12的心脏组织的至少一部分，比如肺静脉。一旦定位在目标组织附近并且肺静脉被阻塞，可以启动目标组织的消融。

“消融阶段”通常指如下的冷冻消融手术阶段：此时冷冻流体27以注入流量从流体容器16输送到冷冻球囊231、232，以致使组织坏死。组织坏死具有使目标组织不能传导心脏电信号的效果。在目标组织的消融期间，冷冻球囊231、232定位在目标组织附近，并且肺静脉被阻塞。

“解冻阶段”通常指如下的冷冻消融手术阶段：此时冷冻流体27以足以保持冷冻球囊231、232部分地或基本上膨胀以防止球囊导管218(包括冷冻球囊231、232)脱离位置和/或以降低对患者12组织损伤的可能性的注入流量和/或排放流量从流体容器16输送到冷冻球囊231、232。相应地，解冻可包括从球囊导管218移除一些但不是基本上全部冷冻流体27。解冻可基于温度、基于时间，或两者兼有。基于温度意指消融的心脏组织被允许解冻到一定的温度。基于时间意指消融的心脏组织被允许解冻一定时间段。温度和时间段可根据患者12和/或任何其它冷冻消融参数而改变。此外，和/或替代地，应该明白的是，冷冻消融手术还可以包括本文未具体提及的其它阶段。

在各种实施例中，收缩组件226可启动导丝管腔229(包括内冷冻球囊231和/或外冷冻球囊232，其可至少部分地固定或附接至导丝管腔229)的拉长，以及启动收缩，即经由真空泵225从冷冻球囊231、232中的一个或更多个移除基本上所有的冷冻流体27。在一个实施例中，收缩组件226可构造成在冷冻消融手术的任何阶段(比如膨胀阶段、消融阶段和/或解冻阶段)终止时自动启动导丝管腔229的拉长。替代地，收缩组件226可构造成允许操作者经由任何合适的方式或方法(例如，比如使用一个或更多个开关、控制杆或按钮，)手动或选择性地启动导丝管腔229的拉长。

此外，在一些实施例中，收缩组件226可构造成在冷冻消融手术的任何阶段终止时，经由真空泵225自动启动冷冻球囊231、232中的一个或更多个的收缩。在其它实施例中，收缩组件226可构造成感测导丝管腔229何时被拉长以启动冷冻球囊231、232中的一个或更多个的收缩。在替代实施例中，收缩组件226可构造成允许操作者经由任何合适的方式或方法(作为非排他性的示例，该方式或方法可以包括使用一个或更多个开关、控制杆或按钮)手动或选择性地启动冷冻球囊231、232中的一个或更多个的收缩。

更进一步，在某些实施例中，收缩组件226可构造成在冷冻消融手术的任何阶段终止时自动降低注入流量。收缩组件226还可构造成自动增加注入流量和/或增加或减少排放流量。在替代实施例中，收缩组件226可构造成允许操作者经由任何合适的方式或方法(该方式或方法可包括使用一个或更多个开关、控制杆或按钮，作为非排他性的示例)手动或选择性地降低注入流量。收缩组件226还可构造成允许操作者手动或选择性地增加注入流量和/或增加或降低排放流量。

收缩组件226的具体设计可以改变以适应导管系统210的设计要求。在图2A中所示的实施例中，收缩组件226包括启动器242、开关启用器244和开关246中的一个或更多个。

在图2A中，启动器242移动开关启用器244以启用开关246。在某些实施例中，启动器242可机械地或电气地致使导丝管腔229在远离手柄组件220的方向上拉长或延伸。在其它实施例中，启动器242可经由真空泵225启动一个或更多个冷冻球囊231、232的收缩。在一个实施例中，启动器242可包括可滑动元件，该可滑动元件可由操作者沿箭头247所示的大致方向朝向球囊导管218滑动(或以其它方式移动)，以便拉长或延伸导丝管腔229(包括内冷冻球囊231和/或外冷冻球囊232，其可部分地固定或附接至导丝管腔229)，和/或启动一个或更多个冷冻球囊231、232的收缩。在另一实施例中，启动器242可包括多个按钮，其中每个按钮对应于拉长或收缩，使得交替地按压每个按钮选择性地导致导丝管腔229的拉长和/或一个或更多个冷冻球囊231、232的收缩。在再一些实施例中，启动器242可包括一个或更多个控制杆或开关，其可选择性地和/或手动地移动，以允许操作者选择性地和/或手动地致使导丝管腔229的拉长和/或一个或更多个冷冻球囊231、232的收缩。替代地，启动器242可具有有效地允许操作者选择性地和/或手动地致动启动器242以致使导丝管腔229的拉长和/或一个或更多个冷冻球囊231、232的收缩的任何其它合适的设计。

在一替代实施例中，启动器242可包括按钮或任何其它合适类型的设备，其移动开关启用器244并在远离手柄组件220的方向上延伸导丝管腔229和/或启动一个或更多个冷冻球囊231、232的收缩。例如，启动器242可包括按钮，其中，一个或更多个冷冻球囊231、232的拉长和/或收缩可根据操作者按压按钮的次数来启动。更具体而言，在某些实施例中，当启动器242第一次被致动和/或按压时，启动器242可发送电信号、数据或其它信息，以致使导丝管腔229的拉长。在启动器242已经被第二次致动和/或按压的情况下，启动器242可以发送电信号、数据或其它信息，以启动一个或更多个冷冻球囊231、232的收缩。

在各种实施例中，启动器242可以滑动或移动到多个不同的位置，即第一位置和第二位置。根据启动器242的位置，启动器242可发送电信号、数据或其它信息，以致使导丝管腔229的拉长和/或一个或更多个冷冻球囊231、232的收缩。例如，启动器242可包括可滑动元件、开关或控制杆，其中一个或更多个冷冻球囊231、232的拉长和/或收缩可根据可滑动元件、开关或控制杆的定位来启动。更具体而言，在某些实施例中，当启动器242已经定位在第一位置时，启动器242可发送电信号、数据或其它信息，以致使导丝管腔229的拉长。在启动器242已经定位在第二位置的情况下，启动器242可发送电信号、数据或其它信息，以启动一个或更多个冷冻球囊231、232的收缩。

在其它实施例中，比如图2A中所示的实施例，当启动器242处于第一位置，即或收回位置时，开关启用器244不启用开关246。在开关246未被启用的情况下，冷冻球囊231、232没有被主动拉长和/或收缩。在一个实施例中，开关启用器244可以是启动器242的一部分，使得启动器242的移动直接启用和/或停用开关246。

在一个实施例中，收缩组件226可包括真空泵225。在这种实施例中，在冷冻消融手术的任何阶段(比如膨胀阶段、消融阶段和/或解冻阶段)终止时，收缩组件226可经由真空泵225启动冷冻球囊231、232中的一个或更多个的收缩。然而，应当理解的是，真空泵225(或为此目的指定的不同真空泵)可在冷冻消融手术期间间歇地使用，以从一个或更多个冷冻球囊231、232移除一部分冷冻流体27，例如，以保持所述一个或更多个冷冻球囊231、232内适当的球囊压力。

图2B是图2A中所示导管系统210的一部分的简化局部剖视图。在该实施例中，导管系统210包括示出为收缩状态的球囊导管218、手柄组件220、真空泵225和收缩组件226。同样，图2B所示的结构并不一定按比例示出。

在图2B中，启动器242被示为已经在箭头247所示的方向上移动。该移动导致开关启用器244启用开关246。另外，当启动器242在箭头247的方向上移动时，导丝管腔229在远离手柄组件220的方向上(即在箭头247的方向上)拉长或延伸，以便拉长导丝管腔229，包括拉长内冷冻球囊231和/或外冷冻球囊232，所述内冷冻球囊231和/或外冷冻球囊232可至少部分地固定和/或附接至导丝管腔229。

在图2B中所示的实施例中，第二位置，即，或启用位置，可致使开关启用器244接触和/或以其它方式启用开关246。随着开关246被启用，真空泵225操作以在箭头248的方向给冷冻球囊231、232中的一个或更多个内抽真空，以收缩，即从该一个或更多个冷冻球囊231、232移除基本上所有的冷冻流体27(如图1中所示)。应该明白的是，开关的启用和一个或更多个冷冻球囊231、232经由真空泵225的收缩可顺序地(以任意顺序)或大致同时发生。

当球囊导管218处于收缩状态时，真空泵225主动地从一个或更多个冷冻球囊231、232移除大部分或基本上所有的冷冻流体27。此外，当球囊导管218处于收缩状态时，外冷冻球囊232具有收缩的外冷冻球囊长度249，该外冷冻球囊长度249大于膨胀的外冷冻球囊长度238(在图2A中示出)。此外，当球囊导管218处于收缩状态时，外冷冻球囊232具有收缩的外冷冻球囊宽度250，该外冷冻球囊宽度250小于膨胀的外冷冻球囊宽度240(在图2A中示出)。这种构造允许冷冻球囊231、232更充分地实现最小轮廓，这允许冷冻球囊231、232更有效地收回到导管轴230中。

一旦冷冻球囊231、232已经被拉长，并且已经使用收缩组件226从一个或更多个冷冻球囊231、232移除足够量的冷冻流体27，导丝管腔229可在朝向手柄组件220的方向上收回，即在与箭头247相反的方向上收回，使得球囊导管218可安全地从患者12移除(在图1中示出)。

图3A是患者312的一部分以及包括收缩组件326的另一实施例的导管系统310的一部分的又一实施例的的简化侧视图。在图3A中所示的实施例中，导管系统310可包括球囊导管318、手柄组件320、GUI 324、真空泵325和收缩组件326中的一个或更多个。

在该实施例中，球囊导管318包括内冷冻球囊331和外冷冻球囊332。在冷冻消融手术期间，冷冻球囊331、332可部分或完全膨胀，使得内冷冻球囊331的至少一部分朝向和/或抵靠外冷冻球囊332的一部分扩张(尽管为了清楚起见，在图3A中示出了内冷冻球囊331和外冷冻球囊332之间的空间)。当冷冻球囊331、332部分或完全膨胀时，冷冻球囊331、332可定位在患者312内，以在阻塞来自患者312的肺静脉351的血流之后执行冷冻消融手术。替代地，冷冻球囊331、332可在冷冻消融手术期间的任何点处和/或在冷冻消融手术的任何阶段终止时部分或完全收缩，作为非排他性示例，冷冻消融手术的任何阶段可包括膨胀阶段、消融阶段和/或解冻阶段。

一旦被治疗，病变的心脏组织可被允许解冻到一定的温度和/或一定的时间段。换言之，在消融阶段完成后，可以启动解冻阶段。在解冻阶段期间，冷冻球囊331、332可保持部分和/或完全膨胀，以保持冷冻球囊331、332的定位和/或帮助防止对患者312的组织损伤。换言之，在解冻阶段期间，球囊导管318可以保持在膨胀状态。

GUI 324允许操作者与导管系统310交互。在各种实施例中，GUI 324可包括收缩组件326的至少一部分，与收缩组件326的至少一部分集成和/或电连接至收缩组件326的至少一部分。在这类实施例中，操作者可操纵GUI 324，GUI324可构造成允许操作者选择性地触发和/或启动(i)导丝管腔329的拉长，(ii)经由真空泵325对一个或更多个冷冻球囊331、332的收缩，和/或(iii)注入流量的降低。在图3A中所示的实施例中，收缩组件326的至少一部分可至少部分地与GUI 324集成和/或定位在GUI 324上。尽管该实施例涉及经由真空泵325对一个或更多个冷冻球囊331、332的收缩，但是应该明白的是，该实施例可等同地应用或涉及导丝管腔329的拉长和/或注入流量的降低。

在某些实施例中，真空泵325可以在冷冻消融手术的任何阶段终止时启用，以使一个或更多个冷冻球囊331、332收缩。在其它实施例中，真空泵325可以在冷冻消融手术期间的任何时间或阶段被启用，以从一个或更多个冷冻球囊331、332移除一部分冷冻流体27(如图1所示)，例如，以在解冻期间在该一个或更多个冷冻球囊331、332内保持适当的冷冻球囊压力。

收缩组件326的设计和具体特征可以改变，以适应导管系统310的设计要求。在图3A中所示的实施例中，收缩组件326可构造成经由真空泵325启动一个或更多个冷冻球囊331、332的收缩。收缩组件326可包括控制器352、第一收缩启动器353、第一收缩启动器抑制器354A和第二收缩启动器355A。应该明白的是，收缩组件326可包括比本文具体示出和描述的部件少或附加的部件。例如，在某些非排他性的实施例中，收缩组件326不包括控制器352。

在各种实施例中，控制器352构造成从第一收缩启动器抑制器354A和/或第二收缩启动器355A接收电子信号或其它信号。控制器352的设计可以改变。此外，在某些实施例中，控制系统14(如图1中所示)可集成和/或包括控制器352。然而，在该实施例中，控制器352与控制系统14分离。此外，和/或替代地，控制器352可集成和/或包括为导管系统310的任何其它合适的部件或结构的一部分。

第一收缩启动器353的设计可改变。第一收缩启动器353可构造成在冷冻消融手术的至少一个阶段完成时自动启用真空泵325以使所述一个或更多个冷冻球囊331、332收缩，作为非排他性的示例，该至少一个阶段可包括膨胀阶段、消融阶段和/或解冻阶段。换言之，第一收缩启动器353可以自动启动从球囊导管318内移除基本上所有的冷冻流体27(如图1中所示)。第一收缩启动器353可经由任何合适的方式或方法自动启动所述一个或更多个冷冻球囊的收缩。此外，第一收缩启动器可连接至导管系统310的任何合适的部件或结构，与导管系统310的任何合适的部件或结构集成和/或定位在导管系统310的任何合适的部件或结构上。例如，在图3A中所示的实施例中，第一收缩启动器353与控制器352分离，但与之电连接。

如本文所描述的，第一收缩启动器抑制器354A可选择性地和/或手动地在启用状态和停用状态之间改变。当处于启用状态时，第一收缩启动器抑制器354A可构造成使第一收缩启动器353停用。换言之，当第一收缩启动器被停用时，即真空泵325不会在冷冻消融手术的任何阶段终止时使冷冻球囊331、332自动收缩。作为非排他性的示例，第一收缩启动器抑制器354A可经由任何合适的方式或方法(比如机械地或电气地)使第一收缩启动器353停用。在一个非排他性实施例中，当处于启用状态时，第一收缩启动器抑制器354A可构造成向控制器352发送第一信号。控制器352可接收并处理第一信号，以使第一收缩启动器353停用。更进一步，当第一收缩启动器抑制器354A如图3A中所示的处于启用状态时，例如，操作者然后可以经由真空泵325并利用附加的开关、控制杆、按钮、可滑动构件等(比如第二收缩启动器355A)手动或选择性地启动一个或更多个冷冻球囊331、332的收缩。本文中提到的所述附加的开关、控制杆、按钮、可滑动构件等(包括第二收缩启动器355A)可以定位和/或集成在导管系统310的任何合适的结构上，例如，比如GUI 324。

第一收缩启动器抑制器354A的功能和/或设计可以改变。在图3A中所示的实施例中，第一收缩启动器抑制器354A包括位于GUI 324上的开关。在该实施例中，开关被示出为向右切换，这是启用状态。在替代实施例中，为了启用开关，它可以在不同方向上(比如向左)移动。此外，在该实施例中，第一收缩启动器抑制器354A可在第一位置和第二位置之间移动。在其它实施例中，第一收缩启动器抑制器354A可在任意数量的位置(即，第一位置、第二位置、第三位置等)之间移动。在这类实施例中，第一收缩启动器抑制器354A的位置中的仅一个可使第一收缩启动器353停用和/或触发第二收缩启动器355A。

在另一实施例中，第一收缩启动器抑制器354A可包括触摸屏。在又一实施例中，第一收缩启动器抑制器354A可包括可操纵的转盘。在又一实施例中，第一收缩启动器抑制器354A可包括语音启用。而且，第一收缩启动器抑制器354A还可包括任何其它合适的设计，比如作为非排他性的示例的控制按钮或控制杆。第一收缩启动器抑制器354A可作为手柄组件320或控制台322的一部分被定位、集成和/或包括。替代地，例如，第一收缩启动器抑制器354A可作为导管系统310(包括脚控制组件(未示出))内的任何合适的结构和/或部件的一部分被定位、集成和/或包括。

第二收缩启动器355A还可构造成选择性地和/或手动地在启用状态和停用状态之间可改变。在某些实施例中，当第一收缩启动器抑制器354A处于启用状态时，第二收缩启动器355A被触发。在该实施例中，第二收缩启动器355A示出为处于启用状态。作为非排他性的示例，第二收缩启动器355A可经由任何合适的方式或方法(比如机械地或电气地)来触发。在一个非排他性实施例中，当处于启用状态时，第二收缩启动器355A可构造成向控制器352发送第二信号。控制器352可接收并处理第二信号，以启用真空泵325来使该一个或更多个冷冻球囊331、332收缩。替代地，当处于停用状态时，真空泵325不被启用以使一个或更多个冷冻球囊332收缩。然而，尽管真空泵325没有被启用以使所述一个或更多个冷冻球囊331、331收缩，但是真空泵325仍然可以被启用以从所述一个或更多个冷冻球囊331、332移除一些但不是基本上全部的冷冻流体27。

第二收缩启动器355A的功能和/或设计可以改变。在图3A中所示的实施例中，第二收缩启动器355A包括位于GUI 324上的开关。在该实施例中，开关示出为向左切换，这是启用状态。在替代实施例中，为了启用开关，它可以在不同方向上(比如向右)移动。此外，在该实施例中，第二收缩启动器355A可在第一位置和第二位置之间移动。在其它实施例中，第二收缩启动器355A可在任意数量的位置(即，第一位置、第二位置、第三位置等)之间移动。在这类实施例中，第二收缩启动器355A的位置中的仅一个可启用真空泵325来使所述一个或更多个冷冻球囊331、332收缩。替代地，第二收缩启动器355A可包括任何其它合适的设计，比如作为非排他性的示例的控制按钮、控制杆或转盘。

图3B是患者312的一部分以及包括收缩组件326的又一实施例的导管系统310的一部分的又一实施例的的简化侧视图。在图3B中所示的实施例中，导管系统310包括球囊导管318、手柄组件320、GUI 324、真空泵325和收缩组件326。

在图3B中所示的实施例中，第一收缩启动器抑制器354B处于启用状态，开关向右切换。因此，第二收缩启动器355B已经被触发，并且第一收缩启动器353已经被停用。然而，在该实施例中，第二收缩启动器355B处于停用状态，并且开关向右切换。当处于停用状态时，真空泵325没有被启用以启动收缩，即从冷冻球囊331、332中移除基本上所有的冷冻流体27(如图1中所示)。换言之，真空泵325可以移除一些但不是基本上所有的冷冻流体27，以保持冷冻球囊331、332部分或大致膨胀，从而防止球囊导管318脱离位置和/或降低对患者312造成组织损伤的可能性。

图3C是患者312的一部分和包括收缩组件326的又一实施例的导管系统310的另一实施例的一部分的简化侧视图。在图3C中所示的实施例中，导管系统310包括球囊导管318、手柄组件320、GUI 324、真空泵325和收缩组件326。

在图3C中所示的实施例中，第一收缩启动器抑制器354C处于停用状态，开关向左切换。在停用状态下，第一收缩启动器抑制器354C还未被停用。因此，第一收缩启动器353可构造成在冷冻消融手术的某些阶段终止时自动地使所述一个或更多个冷冻球囊331、332收缩。换言之，所述一个或更多个冷冻球囊331、332的收缩不是手动控制的。

图4是患者412的一部分和包括收缩组件426的另一实施例的导管系统410的附加实施例的一部分的简化侧视图。在图4中所示的实施例中，导管系统410包括球囊导管418、手柄组件420、GUI 424、真空泵425和收缩组件426。

在图4中，控制器352(在图3A-图3C中示出)未被包括为收缩组件426的一部分。此外，在该实施例中，第一收缩启动器抑制器454包括控制按钮。换言之，第一收缩启动器抑制器454可根据控制按钮是否已被按压而被启用或停用。例如，控制按钮可以被定位、集成和/或包括为导管系统410的任何其它合适的部件或结构(比如GUI 424)的一部分。在该实施例中，控制按钮被集成和/或包括为手柄组件420的一部分。

在某些实施例中，当操作者按压(或以另一种合适的方式移动)控制按钮时，第一收缩启动器抑制器454可以处于启用状态。在控制按钮被按压、即被启用的情况下，第一收缩启动器抑制器454可以(i)使第一收缩启动器453停用，其中真空泵425不会在冷冻消融手术的任何阶段终止时自动地使所述一个或更多个冷冻球囊431、432收缩，并且(ii)触发第二收缩启动器455。

在第一收缩启动器抑制器454被启用的情况下，第二收缩启动器455可被触发。如该实施例中所示，第二收缩启动器455还可包括控制按钮，其中，在控制按钮被按压、即被启用的情况下，第二收缩启动器455启用真空泵425以启动一个或更多个冷冻球囊431、432的收缩。

应该理解的是，本文详细描述的收缩组件的实施例允许在冷冻消融手术期间执行多次消融时实现一个或更多个特定优点。利用本文所示和所述的各种设计，收缩组件可通过允许操作者选择性地和/或手动地选择是否在冷冻消融手术期间启动导丝管腔的拉长和/或使冷冻球囊收缩来减少手术时间。换言之，当在同一肺静脉上执行多次消融时，操作者可以选择保持冷冻球囊部分或完全膨胀，这可通过消除重新定位球囊导管的需要来减少冷冻消融手术的总时间。

应该明白的是，尽管已经在此示出和描述收缩组件的多个不同实施例，但是任何一个实施例的一个或更多个特征可以与一个或更多个其它实施例的一个或更多个特征相结合，只要这种结合满足本发明的意图。

虽然上文已经讨论了收缩组件的多个示例性方面和实施例，但是本领域技术人员将认识到其某些修改、置换、添加和子组合。因此，所附权利要求和此后引入的权利要求旨在被解释为包括在其真实精神和范围内的所有这些修改、置换、添加和子组合。

Claims (12)

1.一种用于在冷冻消融手术期间使用的血管内导管系统的收缩组件，该血管内导管系统包括真空泵和冷冻球囊，该收缩组件包括：

第一收缩启动器，其构造成在所述冷冻消融手术的阶段完成时自动启用真空泵以使冷冻球囊收缩；

第一收缩启动器抑制器，其能够在启用状态和停用状态之间手动改变，所述第一收缩启动器抑制器构造成当所述第一收缩启动器抑制器处于启用状态时停用所述第一收缩启动器；以及

第二收缩启动器，其在所述第一收缩启动器抑制器处于启用状态时被触发，所述第二收缩启动器包括能够在与启用状态关联的第一位置和与停用状态关联的第二位置之间手动改变的开关，其中，当被置于所述启用状态时，所述第二收缩启动器启用所述真空泵以使冷冻球囊收缩。

2.根据权利要求1所述的收缩组件，其中，所述导管系统包括图形用户界面，并且其中，所述第一收缩启动器抑制器构造成定位在所述图形用户界面上。

3.根据权利要求2所述的收缩组件，其中，所述第一收缩启动器抑制器包括在第一位置和第二位置之间移动的开关，并且其中，所述开关的位置中的仅一个使所述第一收缩启动器停用。

4.根据权利要求2所述的收缩组件，其中，所述第一收缩启动器抑制器包括构造成被按压的控制按钮。

5.根据权利要求4所述的收缩组件，其中，当所述控制按钮被按压时，所述第一收缩启动器被停用。

6.根据权利要求1所述的收缩组件，其中，所述导管系统包括控制台，并且其中，所述第一收缩启动器抑制器构造成定位在所述控制台上。

7.根据权利要求1所述的收缩组件，其中，所述导管系统包括手柄组件，并且其中，所述第一收缩启动器抑制器构造成定位在所述手柄组件上。

8.根据权利要求1所述的收缩组件，其中，所述导管系统包括手柄组件、控制台和图形用户界面中的至少一个，并且其中，所述第二收缩启动器构造成定位在所述手柄组件、所述控制台和所述图形用户界面中的一个上。

9.根据权利要求8所述的收缩组件，其中，所述第二收缩启动器包括在第一位置和第二位置之间移动的开关，并且其中，所述开关的位置中的仅一个启用所述真空泵以使所述冷冻球囊收缩。

10.根据权利要求8所述的收缩组件，其中，所述第二收缩启动器包括构造成被按压的控制按钮。

11.根据权利要求10所述的收缩组件，其中，当所述控制按钮被按压时，所述真空泵被启用以使所述冷冻球囊收缩。

12.根据权利要求1所述的收缩组件，进一步包括控制器，

其中，当所述第一收缩启动器抑制器处于启用状态时，所述第一收缩启动器抑制器向所述控制器发送第一信号以使所述第一收缩启动器停用。

Images