CN110974815A - 一种枸橼酸碘泡腾片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于兽药领域，公开了一种枸橼酸碘泡腾片，包括以下质量百分比的组分：枸橼酸5～20％、碘1～5％、碘化钾1～5％、稀释剂10～15％、黏合剂5～10％、崩解剂20～40％、润滑剂5～58％和软材0～1％。本发明制得的枸橼酸碘泡腾片为红棕色片状，提高了枸橼酸碘主要消毒作用成分的稳定性。本发明制得的枸橼酸碘泡腾片随用随溶，使用方便，主要有效成分碘单质刺激性小，无残留，生物利用度高；配方组分均为无害成分，延续了枸橼酸碘消毒剂可饮水和环境消毒的特点；节约装材成本，便于携带、运输和贮存，更加环保。

Description

一种枸橼酸碘泡腾片及其制备方法
技术领域
本发明属于兽药领域，具体涉及一种枸橼酸碘泡腾片及其制备方法。
背景技术
消毒剂对畜牧行业的健康发展起着至关重要的作用，单质碘杀菌速度快，由其制成的碘类消毒剂被广泛应用于临床、卫生、农牧养殖业消毒等领域，拥有广阔的应用前景。含碘消毒剂包括含碘及以碘为主要杀菌成分制成的各种消毒制剂，游离碘消毒剂刺激性与腐蚀性相对较强，着色深且碘不稳定易挥发，现已逐步被替代。尽管如此，碘消毒剂仍面临着碘单质稳定性有待更加提高、液体型消毒剂运输不便易破损、保存占据较大空间、装材消耗较大不环保等伺待解决的问题。
泡腾片在我国是一种较新的药物剂型，具有剂型新颖，使用方便、起效迅速的优点，其生物利用度高，能在1～5分钟内完全崩解，由于加入崩解剂的原因，整体偏酸性，可增加部分药物的稳定性和溶解性。对于碘消毒剂来说，现用现溶，不仅可以灵活的掌握有效碘浓度，也可以保证在使用时，消毒剂的有效碘含量维持在最高，解决了液体状态下有效碘不够稳定的问题。同时，泡腾片体积较小，便于携带、运输和贮存。
目前，我国主要使用的为含氯消毒泡腾片，但是含氯的消毒液会残留在空气中不挥发，而且污染水源，更可怕的是它的三致效应——致癌、致畸、致基因突变，对人体也会造成相当大的危害。长期使用人会感到头疼、恶心，刺激黏膜，如有体质过敏的人，还容易引发过敏、哮喘疾病等。
枸橼酸碘溶液是目前新型消毒剂。产品将碘和枸橼酸相络合，充分发挥了碘和枸橼酸配伍增效的作用，具有比碘和枸橼酸单独使用更优质的杀菌消毒效果。但是由于有效成分碘单质在溶液中稳定性不好，容易挥发，生物利用度不高。
因此，亟需研究一种稳定性好、生物利用度高、杀菌能力强和作用速度快的枸橼酸碘泡腾片。
发明内容
本发明的目的在于提供一种杀菌谱广、杀菌能力强、作用速度快、稳定性好，对人和动物安全，对环境友好的枸橼酸碘泡腾片消毒剂，该枸橼酸碘泡腾片可提高有效成分的稳定性，便于工业生产以及运输保存。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种枸橼酸碘泡腾片，包括以下质量百分比的组分：枸橼酸5～20％、碘1～5％、碘化钾1～5％、稀释剂10～15％、黏合剂5～10％、崩解剂20～40％、润滑剂5～58％和软材0～1％。
优选地，所述稀释剂是由乳糖和甘露醇按质量比10:(1～3)组成。
优选地，所述黏合剂为纤维素、明胶、麦芽糖醇或泊洛沙姆中的至少一种。
优选地，所述软材为质量分数2-5％的聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液。
优选地，所述崩解剂为碳酸氢钠或碳酸钠中的至少一种。
优选地，所述润滑剂为聚乙二醇6000、氯化钠、微粉硅胶或L-亮氨酸中的至少一种。
一种枸橼酸碘泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
(1)将枸橼酸、稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂分别干燥后粉碎，过100-120目筛，备用；
(2)将枸橼酸、碘、碘化钾、稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂混合，加入软材，过20-40目筛制粒，在45～60℃下干燥，得到混合料；
(3)将混合料压片，得到枸橼酸碘泡腾片。
优选地，所述枸橼酸碘泡腾片用纯化水按1:(100-110)稀释至pH为2～5。
一种消毒剂，包括所述的枸橼酸碘泡腾片。
本发明的有益技术效果是：
(1)本发明制得的枸橼酸碘泡腾片为红棕色片状，提高了枸橼酸碘主要消毒有效成分的稳定性。
(2)本发明制得的枸橼酸碘泡腾片随用随溶，使用方便，主要有效成分碘单质刺激性小，无残留，生物利用度高；配方组分均为无害成分，延续了枸橼酸碘消毒剂可饮水和环境消毒的特点；节约装材成本，便于携带、运输和贮存，更加环保。
(3)本发明提供的枸橼酸碘泡腾片的制备方法，该方法生产工艺及设备简单，生产成本低，便于实现工业化。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过实施例，对本发明进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限制本发明的范围。
实施例1
一种枸橼酸碘泡腾片，包括以下质量百分比的组分：
Figure BDA0002323186220000031
一种枸橼酸碘泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
(1)将枸橼酸、乳糖、甘露醇、纤维素、明胶、碳酸氢钠和PEG 6000分别干燥后粉碎，过100目筛，备用；
(2)将枸橼酸、碘、碘化钾、乳糖、甘露醇、纤维素、明胶、碳酸氢钠和PEG 6000混合，加入5％聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇，过20目筛制粒，在50℃下干燥，得到物料；
(3)将物料混合，压片，得到枸橼酸碘泡腾片。
实施例2
一种枸橼酸碘泡腾片，包括以下质量百分比的组分：
Figure BDA0002323186220000032
Figure BDA0002323186220000041
一种枸橼酸碘泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
(1)将枸橼酸、乳糖、甘露醇、纤维素、明胶、碳酸氢钠和PEG 6000分别干燥后粉碎，过100目筛，备用；
(2)将枸橼酸、碘、碘化钾、乳糖、甘露醇、纤维素、明胶、碳酸氢钠和PEG 6000混合，加入3％聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇，过20目筛制粒，在50℃下干燥，得到物料；
(3)将物料混合，压片，得到枸橼酸碘泡腾片。
实施例3
一种枸橼酸碘泡腾片，包括以下质量百分比的组分：
Figure BDA0002323186220000042
一种枸橼酸碘泡腾片的制备方法，包括以下步骤：
(1)将枸橼酸、乳糖、甘露醇、纤维素、明胶、碳酸氢钠和PEG 6000分别干燥后粉碎，过100目筛，备用；
(2)将枸橼酸、碘、碘化钾、乳糖、甘露醇、纤维素、明胶、碳酸氢钠和PEG 6000混合，加入5％聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇，过20目筛制粒，在50℃下干燥，得到物料；
(3)将物料混合，压片，得到枸橼酸碘泡腾片。
对比例1市面上销售的枸橼酸碘溶液，由佛山市正典生物技术有限公司提供，批号为19022501。
对比例2市面上销售的84消毒液泡腾片(主要成分三氯异氰尿酸，有效氯含量45.00％～55.00％)
为了充分说明本发明的有益效果，以下通过试验例对本发明的有益效果做进一步说明。
试验例1：枸橼酸碘泡腾片抑菌试验
试验目的：证明本发明所提供的枸橼酸碘泡腾片有较好的抑菌效果
试验药物：根据实施例1～3所制备的枸橼酸碘泡腾片，批号分别为19021101、19021102、19021103。以及对比例1枸橼酸碘溶液。
试验方法：细菌复苏后再传代培养两次，确保菌株活性，挑取已鉴定纯化好的单菌落接种于3ml MH肉汤试管中，37℃恒温摇床震荡培养4～5h后，用0.9％灭菌生理盐水进行稀释，使最终稀释菌液含菌量约为1×106CFU/ml。参照MIC测定方法，将各浓度的工作液和工作菌液按照1：1加入96孔板，使每孔最终菌液浓度约为5×105CFU/ml，37℃恒温培养24h观察菌液生长情况，以能抑制细菌肉眼未见生长的最低药物浓度为受试药物对菌株的MIC值。
试验结果见表1
表1枸橼酸碘泡腾片对各菌株MIC判定结果
Figure BDA0002323186220000051
试验例1结果表明，本发明所提供的枸橼酸碘泡腾片对菌株有着较好的抑菌活性，且实施例1方案最佳。
试验例2、枸橼酸碘泡腾片稳定性试验
1、试验目的：证明本发明所提供的枸橼酸泡腾片稳定性较好。
2、试验药物：根据实施例1-3所制备的枸橼酸碘泡腾片，批号为19021101-19021103，以及对比例2的84消毒液泡腾片。
3、试验方法：将实施例1-3的枸橼酸碘泡腾片和对比例2的84消毒液泡腾片，置于温度为40±2℃、相对湿度为75±5％的条件下放置6个月，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，进行有效碘和氯含量的检测。结果如下：
4、试验结果见表2
表2实施例1的枸橼酸碘泡腾片和对比例2的84消毒液泡腾片稳定性试验结果
Figure BDA0002323186220000061
试验例2结果表明，本发明提供的枸橼酸碘泡腾片稳定性高，经过加速试验有效碘含量下降率均小于5％，并且比普通市面上销售的含氯泡腾片稳定性高。
试验例3、枸橼酸碘泡腾片安全性试验
1、试验目的：证明本发明所提供的枸橼酸碘泡腾片绿色、安全、刺激性小。
2、试验药物：根据实施例1-3所制备的枸橼酸碘泡腾片，批号为19021101，对比例2的84消毒液泡腾片。
3、试验方法：分别于5间大小一样的鸡舍中各放置30只5～10日龄的小鸡，A组为空白，正常饲养，B至E组在正常饲养条件下带禽消毒，分别按照实施例1-3的枸橼酸碘泡腾片和84消毒液泡腾片用法用量的10倍量稀释喷洒消毒剂，连用3天，每天喷洒1次。观察鸡只的精神状态是否有异常。
4、试验结果见表3
表3枸橼酸碘泡腾片安全性试验结果
Figure BDA0002323186220000071
试验例3结果表明，本发明提供的枸橼酸碘泡腾片绿色、安全、刺激性小，使用安全。

Claims (8)

1.一种枸橼酸碘泡腾片，其特征在于：包括以下质量百分比的组分：枸橼酸5～20％、碘1～5％、碘化钾1～5％、稀释剂10～15％、黏合剂5～10％、崩解剂20～40％、润滑剂5～58％和软材0～1％。
2.根据权利要求1所述的枸橼酸碘泡腾片，其特征在于：所述稀释剂是由乳糖和甘露醇按质量比10:(1～3)组成。
3.根据权利要求1所述的枸橼酸碘泡腾片，其特征在于：所述黏合剂为纤维素、明胶、麦芽糖醇或泊洛沙姆中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的枸橼酸碘泡腾片，其特征在于：所述软材为质量分数2-5％的聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液。
5.根据权利要求1所述的枸橼酸碘泡腾片，其特征在于：所述崩解剂为碳酸氢钠或碳酸钠中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的枸橼酸碘泡腾片，其特征在于：所述润滑剂为聚乙二醇6000、氯化钠、微粉硅胶或L-亮氨酸中的至少一种。
7.权利要求1-6任一项所述的枸橼酸碘泡腾片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)将枸橼酸、稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂分别干燥后粉碎，过100-120目筛，备用；
(2)将枸橼酸、碘、碘化钾、稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂混合，加入软材，过20-40目筛制粒，在45～60℃下干燥，得到混合料；
(3)将混合料压片，得到枸橼酸碘泡腾片。
8.一种消毒剂，其特征在于：包括权利要求1-6任一项所述的枸橼酸碘泡腾片。
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