CN110974333A - 一种可解脱栓塞弹簧圈系统 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种可解脱栓塞弹簧圈系统。该可解脱栓塞弹簧圈系统包括输送装置、解脱装置和栓塞弹簧圈；其中：所述输送装置包括推送杆，所述推送杆为中空管状，其远端内壁上设有限位部；所述解脱装置包括解脱丝、解脱球，所述解脱丝设于所述推送杆的内部，所述解脱球的远端与所述栓塞弹簧圈连接；在限位状态下，所述解脱丝和所述限位部将所述解脱球限制在所述推送杆内部；在释放状态下，所述解脱球脱离限制并从远端脱离所述推送杆，实现对于栓塞弹簧圈的释放。本发明提供的可解脱栓塞弹簧圈系统可以稳定地将弹簧圈输送进人体内需要血栓闭塞的位置，然后轻易机械解脱弹簧圈，操作简单、反应灵敏，不会对血管造成损伤。
Description
技术领域
本发明涉及一种可解脱栓塞弹簧圈系统，属于血管支架制备技术领域。
背景技术
颅内动脉瘤(Intracranial Aneurysm，AN)是一种常见的疾病，患病率为1％-5％。由于颅内动脉瘤一般较小，约50～80％的患者的AN终生都不会破裂、无生命危险。但AN一旦破裂则表现为原发性蛛网膜下腔出血(subarachnoid hemorrhage，SAH)而引起急性脑卒中，是一种严重危及生命的常见疾病。约10％的急性脑卒中是由于颅内动脉瘤破裂所致。世界卫生组织调查显示中国发病率约为2.0/10万人年，亦有报道为每年6-20/10万人
对于AN破裂引起的原发性蛛网膜下腔出血的治疗方法为手术夹闭和血管内栓塞治疗。随着血管内治疗技术的进步，该治疗方法的适应症越来越广，效果也更加肯定。近期一项多中心合作大宗病例前瞻性研究表明，血管内治疗的死亡率和致残率明显小于手术夹闭，这与血管内治疗新技术、新材料的发展密不可分。现在越来越多的医师和患者选择这种微创的、疗效可靠的治疗方法。
栓塞弹簧圈是血管内介入治疗的主要装置，其在死亡率、并发症发生率(再出血率、继发性脑血管痉挛率、脑积水率)方面均优于内科治疗，而和“金标准”的显微手术治疗相比无明显差异。最新的统计结果显示：欧洲的医疗中心，介入治疗动脉瘤的比例已经达到了90％，在美国这个比例也已经超过了50％。介入治疗已经成为了治疗动脉瘤的首选方法。
现有的栓塞弹簧圈产品主要包括输送装置、解脱机构和栓塞弹簧圈，其中栓塞弹簧圈包括二维\三维线圈，其中三维线圈用于在构筑稳定的框架和瘤颈处的支撑，二维线圈用于动脉瘤体的内部空间，以获得致密填塞的效果。
通常栓塞弹簧圈放置在导入鞘的远端。当导入鞘的远端被适当地定位时，弹簧圈可以通过推送杆来推出导入鞘的末端，以在期望的位置释放弹簧圈。这种放置栓塞弹簧圈的过程是在透视状态下进行的，通过透视帮助将弹簧圈放置在所需的位置。
然而现有设计的弹簧圈存在成篮架构和致密填塞的矛盾和系统解脱稳定性差等缺点，无法满足临床对于动脉瘤栓塞的需要，增加了医生手术风险，影响治疗效果，甚至危及病人的生命。
美国专利5,108,407公开了一种方法是使用可热熔解脱的粘接将弹簧圈保持在导入鞘的远端。这种系统通过使用光纤电缆传输激光能量，以将热量施加到粘接处，通过热量实现熔断连接，以便从导入鞘的末端释放弹簧圈。
美国专利申请US5895391A公开了另一种机械释放弹簧圈的装置，包含操纵丝、与栓塞弹簧圈固定的原形球体、输送管远端的卡锁装置。将球体与操纵丝远端装配在卡锁装置中，以固定推送杆和栓塞线圈，通过牵引操纵丝来释放圆形球体，进而释放栓塞弹簧圈。
大体说来，目前弹簧圈解脱方式有水解脱、电解脱、热熔解脱和机械解脱四种主要的方式。水解脱是向输送杆内加注溶剂后，以溶解特性来实现释放弹簧圈的目的，它存在解脱方式不稳定的问题而且注入溶剂容易增加血管压力，若溶剂注入量不足又到达不了弹簧圈解脱的位置，难以实现解脱。电解脱是弹簧圈与导丝之间通过电焊焊接在一起。电焊冷却后焊接部分会不均匀，容易产生比较高的电压，导致弹簧圈从导入鞘上电解脱的时间不容易控制，电解脱的时间从30秒到几分钟不等。热熔解脱则需要引入电流、电线和电极等，是通过电能产生热量，当热量达到一定程度的时候熔断热熔丝来实现弹簧圈解脱。热熔的时候会产生冒烟现象，导致人体内的局部损伤，增加了患者的痛苦。机械解脱目前主流方法是套圈式，即增加一活动连接杆，活动连接杆末端是球形特征，活动连接杆首端是跟弹簧圈连接，解脱丝是与活动连接杆组装一并放入输送导入鞘，通过回撤解脱丝来实现弹簧圈解脱。
本领域还缺少一种结构简单、操作简便、安全可靠的栓塞弹簧圈系统。
发明内容
本发明目的在于提出一种安全可靠的可解脱栓塞弹簧圈系统，进而解决现有栓塞弹簧圈产品结构复杂、操作不便等缺点。
为达到上述目的，本发明提供了一种可解脱栓塞弹簧圈系统，其中，该可解脱栓塞弹簧圈系统包括输送装置、解脱装置和栓塞弹簧圈；其中：
所述输送装置包括推送杆，所述推送杆为中空管状，其远端内壁上设有限位部；
所述解脱装置包括解脱丝、解脱球，所述解脱丝设于所述推送杆的内部，所述解脱球的远端与所述栓塞弹簧圈连接；
在限位状态下，所述解脱丝和所述限位部将所述解脱球限制在所述推送杆内部；
在释放状态下，所述解脱球脱离限制并从远端脱离所述推送杆，实现对于栓塞弹簧圈的释放。
在本发明中，“近端”均是指器械趋向于体外的一端，“远端”均是指器械趋向于体内或者说靠近栓塞弹簧圈的一端，或者说，在使用过程中，靠近血栓的一侧。
在上述可解脱栓塞弹簧圈系统中，输送装置主要用于将栓塞弹簧圈输送到所需要的位置，同时在限位状态下与解脱丝、限位部等相互配合对解脱球进行限制，具体的限制方式可以是：利用解脱丝将解脱球挤在推送杆内壁和限位部之间，使其无法活动，无法脱离推送杆进而实现限位固定；具体的限制方式不限于此。输送装置设有推送杆。推送杆实际上是一根管子，里面含有解脱丝和远端的解脱小球。推送杆一般分为三段：近端呈简单的管状；远端的直径和壁厚可以减小，可以在管壁中嵌入螺旋线圈构成推送杆远段的微结构以增加柔软性并保持强度；在近端和远端之间是连接两段的过渡段，由于近远端直径不一样，所以过渡段呈锥形。
在上述可解脱栓塞弹簧圈系统中，解脱装置主要用于实现限位和解脱，实现对于栓塞弹簧圈的释放。解脱装置包括解脱丝、解脱球等部件，其中，解脱球被限制在推送杆内部，解脱球的远端与栓塞弹簧圈可以通过激光、热熔等方式连接。栓塞弹簧圈被输送到需要释放的位置处之后，牵引解脱丝，解脱球被释放，进而使得栓塞弹簧圈也被释放。解脱球可以选择适当的球形，其与栓塞弹簧圈连接的部分可以通过一个直杆实现，但不限于这种方式。解脱球的最大外径应小于推送杆远端所设置的限位部的内径，以便解脱球能够离开推送杆。
在上述可解脱栓塞弹簧圈系统中，限位部用于在弹簧圈未释放前将解脱球固定，防止弹簧圈误释放。
优选地，所述限位部通过焊接和/或粘结的方式设置在所述推送杆的远端内壁上。该限位部可以是任意适合的形状，优选界面为长方形，其尺寸应适应解脱球的大小，既能够在限位状态下将解脱球限制住，也能够在释放状态下使解脱球顺利从推送杆内部推出。
在上述可解脱栓塞弹簧圈系统中，优选地，所述输送装置还包括导入鞘，所述推送杆的远端套入所述导入鞘的近端，所述栓塞弹簧圈设于所述导入鞘内部。导入鞘在应用中起到辅助将可解脱栓塞弹簧圈系统导入到微导管的功能，具体是放置和保护弹簧圈。在手术中推送杆和相连的导入鞘通过微导管(例如神经导管)进入体内到达相应部位(例如血管瘤部位)，推送杆将置于导入鞘内的弹簧圈推出使弹簧圈进入所需部位，然后由近端随推送杆和导入鞘一起撤离。
在上述可解脱栓塞弹簧圈系统中，优选地，所述解脱装置还包括预压缩的弹力线圈，在组装过程中，使弹力线圈处于压缩状态。该预压缩的弹力线圈设于所述推送杆内，该预压缩的弹力线圈的近端固定在所述推送杆内，该预压缩的弹力线圈的远端与所述解脱球的近端靠在一起；在释放状态下，所述解脱球脱离限制，所述预压缩的弹力线圈舒张将所述解脱球推出所述推送杆，实现对于栓塞弹簧圈的释放。根据本发明的具体实施方案，在这种情况下，优选地，所述弹力线圈与所述推送杆同轴焊接，并且，所述弹力线圈的两端设有限位部(例如拱形垫圈)。弹力线圈近端与推送管固定连接成一体，通过装配间隙和预压缩力，弹力线圈释放后只会向远端弹出，且设计上不会卡住。通过采用“同轴焊接”的方式能够保证推送杆和弹力线圈在几何位置关系上同轴，从而可以使解脱小球在任何位置的受力都相同，即均匀受力。
在上述可解脱栓塞弹簧圈系统中，优选地，所述解脱装置还包括预拉伸的弹力线圈，在组装过程中，使弹力线圈处于拉伸状态。该预拉伸的弹力线圈的近端与所述解脱球的远端连接，该预拉伸的弹力线圈的远端与所述栓塞弹簧圈的近端连接；在释放状态下，所述解脱球脱离限制，所述预拉伸的弹力线圈收缩将所述解脱球拉出所述推送杆，实现对于栓塞弹簧圈的释放。
在上述可解脱栓塞弹簧圈系统中，优选地，所述栓塞弹簧圈的内腔近端处设有挡块；所述解脱装置还包括预压缩的弹力线圈，在组装过程中，使弹力线圈处于压缩状态。该预压缩的弹力线圈的近端与所述推送杆的远端连接，该预压缩的弹力线圈的远端与所述挡块靠在一起；在释放状态下，所述解脱球脱离限制，所述预压缩的弹力线圈舒张将所述解脱球推出所述推送杆，实现对于栓塞弹簧圈的释放。
在上述可解脱栓塞弹簧圈系统中，优选地，所述弹力线圈的丝径为0.01mm-0.3mm。
在上述可解脱栓塞弹簧圈系统中，优选地，在压缩状态下，所述弹力线圈为紧密状态；释放后舒张时，所述弹力线圈的螺距恢复为丝径的1-5倍。
在上述可解脱栓塞弹簧圈系统中，优选地，所述弹力线圈的材质为镍钛合金、不锈钢或高分子材料。弹力线圈优选采用切割缠绕等方式制成。
本发明提供的可解脱栓塞弹簧圈系统可以稳定地将弹簧圈输送进人体内需要血栓闭塞的位置，然后轻易机械解脱弹簧圈，操作简单、反应灵敏，不会对血管造成损伤。
附图说明
图1为实施例1的可解脱栓塞弹簧圈系统的结构示意图。
图2为推送杆远端的限位块的结构示意图。
图3为实施例2的可解脱栓塞弹簧圈系统的结构示意图。
图4为实施例2中解脱时牵引解脱丝的示意图。
图5为实施例2中解脱时移除解脱球的约束后的示意图。
图6为实施例2中弹力线圈的压缩状态和舒张状态的示意图。
图7为实施例2中栓塞弹簧圈释放之后的示意图。
图8为实施例3的可解脱栓塞弹簧圈系统的结构示意图。
图9为实施例3中解脱时牵引解脱丝的示意图。
图10为实施例3中栓塞弹簧圈释放之后的示意图。
图11为实施例4的可解脱栓塞弹簧圈系统的结构示意图。
主要附图标号说明：
栓塞弹簧圈1；推送杆2；导入鞘3；限位部4；解脱丝5、解脱球6；预压缩的弹力线圈7；预拉伸的弹力线圈8；挡块9；预压缩的弹力线圈10
具体实施方式
为了对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解，现对本发明的技术方案进行以下详细说明，但不能理解为对本发明的可实施范围的限定。
实施例1
本实施例提供了一种可解脱栓塞弹簧圈系统，其结构如图1所示。该可解脱栓塞弹簧圈系统包括：输送装置、解脱装置和栓塞弹簧圈1；其中：
输送装置包括推送杆2和导入鞘3；推送杆2为中空管状，其远端内壁上设有限位部4(如图2所示)，推送杆2的远端套入导入鞘3的近端部分，栓塞弹簧圈1设于导入鞘3内；
解脱装置包括解脱丝5、解脱球6，解脱丝5设于推送杆2的内部，解脱球6的远端与栓塞弹簧圈1连接在一起；
在限位状态下，解脱丝5和限位部4将解脱球6限制在推送杆2内部；
释放时，在推送杆2的近端牵引解脱丝5，解脱球6脱离限制被解锁，在血流动力或重力等因素的影响下，解脱球6向推送杆2的远端运动，并从远端脱离推送杆2，从而与输送装置解脱，实现对于栓塞弹簧圈1的释放。本实施例的解脱方式属于未进行主动释放的自然分离。
实施例2
本实施例提供了一种可解脱栓塞弹簧圈系统，其结构如图3所示。该可解脱栓塞弹簧圈系统包括：输送装置、解脱装置和栓塞弹簧圈1；其中：
输送装置包括推送杆2和导入鞘3(图中未显示)；推送杆2为中空管状，其远端内壁上设有限位部4，推送杆2的远端套入导入鞘3的近端部分，栓塞弹簧圈1设于导入鞘3内；
解脱装置包括解脱丝5、解脱球6、预压缩的弹力线圈7，解脱丝5设于推送杆2的内部，解脱球6的远端与栓塞弹簧圈1连接在一起；预压缩的弹力线圈7设于推送杆2内，通过组装给弹力线圈预压缩力，其近端固定在推送杆2内(与推送杆2同轴焊接)，远端与解脱球6的近端靠在一起，二者仅为靠在一起，并未固定连接在一起；并且，预压缩的弹力线圈7的两端分别设有拱形垫圈，预压缩的弹力线圈7的材质优选镍钛、不锈钢或高分子等材料；
在限位状态下，解脱丝5和限位部4将解脱球6限制在推送杆2内部，预压缩的弹力线圈7也被限制而处于压缩状态，缩在推送杆2内部；
释放时，在推送杆2的近端牵引解脱丝5(图4)，解脱球6脱离限制被解锁，预压缩的弹力线圈7也失去限制(图5)，逐渐舒张(图6)，将解脱球6推出推送杆2(图7)，从而与输送装置解脱，实现对于栓塞弹簧圈1的释放。
实施例3
本实施例提供了一种可解脱栓塞弹簧圈系统，其结构如图8所示。该可解脱栓塞弹簧圈系统包括：输送装置、解脱装置和栓塞弹簧圈1；其中：
输送装置包括推送杆2和导入鞘3；推送杆2为中空管状，其远端内壁上设有限位部4，推送杆2的远端套入导入鞘3的近端部分，栓塞弹簧圈1设于导入鞘3内；
解脱装置包括解脱丝5、解脱球6、预拉伸的弹力线圈8，解脱丝5设于推送杆2的内部，解脱球6的远端与栓塞弹簧圈1连接在一起；预拉伸的弹力线圈8位于栓塞弹簧圈1内，其近端与解脱球6的远端固定连接在一起，该预拉伸的弹力线圈8的远端与栓塞弹簧圈1的近端连接；
在限位状态下，解脱丝5和限位部4将解脱球6限制在推送杆2内部，预拉伸的弹力线圈8也被限制而处于拉伸状态，位于栓塞弹簧圈1内部；
释放时，在推送杆2的近端牵引解脱丝5，解脱球6脱离限制被解锁，预拉伸的弹力线圈8也失去限制(图9)，逐渐收缩，将解脱球6拉出推送杆2，从而与输送装置解脱(图10)，实现对于栓塞弹簧圈1的释放。
实施例4
本实施例提供了一种可解脱栓塞弹簧圈系统，其结构如图11所示。该可解脱栓塞弹簧圈系统包括：输送装置、解脱装置和栓塞弹簧圈1；其中：
输送装置包括推送杆2和导入鞘3；推送杆2为中空管状，其远端内壁上设有限位部4，推送杆2的远端套入导入鞘3的近端部分，栓塞弹簧圈1设于导入鞘3内；
栓塞弹簧圈1的内腔近端处设有挡块9；
解脱装置包括解脱丝5、解脱球6、预压缩的弹力线圈10，解脱丝5设于推送杆2的内部，解脱球6的远端与栓塞弹簧圈1连接在一起；预压缩的弹力线圈10的近端与解脱球6的远端固定连接在一起，远端与挡块9靠在一起；
在限位状态下，解脱丝5和限位部4将解脱球6限制在推送杆2内部，预压缩的弹力线圈10也被限制在推送杆2与栓塞弹簧圈1之间而处于压缩状态；
释放时，在推送杆2的近端牵引解脱丝5，解脱球6脱离限制被解锁，预压缩的弹力线圈10也失去限制，逐渐舒张，将挡块9推开，使其与输送装置解脱，实现对于栓塞弹簧圈1的释放。
实施例1-4所提供的装置均可以稳定地将弹簧圈输送进人体内需要血栓闭塞的位置，然后轻易机械解脱弹簧圈，操作简单、反应灵敏，不会对血管造成损伤。
Claims (10)
1.一种可解脱栓塞弹簧圈系统，其特征在于，该可解脱栓塞弹簧圈系统包括输送装置、解脱装置和栓塞弹簧圈；其中：
所述输送装置包括推送杆，所述推送杆为中空管状，其远端内壁上设有限位部；
所述解脱装置包括解脱丝、解脱球，所述解脱丝设于所述推送杆的内部，所述解脱球的远端与所述栓塞弹簧圈连接；
在限位状态下，所述解脱丝和所述限位部将所述解脱球限制在所述推送杆内部；
在释放状态下，所述解脱球脱离限制并从远端脱离所述推送杆，实现对于栓塞弹簧圈的释放。
2.根据权利要求1所述的可解脱栓塞弹簧圈系统，其特征在于，所述限位部通过焊接和/或粘结的方式设置在所述推送杆的远端内壁上。
3.根据权利要求1所述的可解脱栓塞弹簧圈系统，其特征在于，所述输送装置还包括导入鞘，所述推送杆的远端套入所述导入鞘的近端，所述栓塞弹簧圈设于所述导入鞘内部。
4.根据权利要求1所述的可解脱栓塞弹簧圈系统，其特征在于，所述解脱装置还包括预压缩的弹力线圈；该预压缩的弹力线圈设于所述推送杆内，该预压缩的弹力线圈的近端固定在所述推送杆内，该预压缩的弹力线圈的远端与所述解脱球的近端靠在一起；
在释放状态下，所述解脱球脱离限制，所述预压缩的弹力线圈舒张将所述解脱球推出所述推送杆，实现对于栓塞弹簧圈的释放。
5.根据权利要求4所述的可解脱栓塞弹簧圈系统，其特征在于，所述弹力线圈与所述推送杆同轴焊接，并且，所述弹力线圈的两端设有限位部。
6.根据权利要求1所述的可解脱栓塞弹簧圈系统，其特征在于，所述栓塞弹簧圈的内腔近端处设有挡块；
所述解脱装置还包括预压缩的弹力线圈，该预压缩的弹力线圈的近端与所述推送杆的远端连接，该预压缩的弹力线圈的远端与所述挡块靠在一起；
在释放状态下，所述解脱球脱离限制，所述预压缩的弹力线圈舒张将所述解脱球推出所述推送杆，实现对于栓塞弹簧圈的释放。
7.根据权利要求1所述的可解脱栓塞弹簧圈系统，其特征在于，所述解脱装置还包括预拉伸的弹力线圈，该预拉伸的弹力线圈的近端与所述解脱球的远端连接，该预拉伸的弹力线圈的远端与所述栓塞弹簧圈的近端连接；
在释放状态下，所述解脱球脱离限制，所述预拉伸的弹力线圈收缩将所述解脱球拉出所述推送杆，实现对于栓塞弹簧圈的释放。
8.根据权利要求4-7任一项所述的可解脱栓塞弹簧圈系统，其特征在于，所述弹力线圈的丝径为0.01mm-0.3mm。
9.根据权利要求8所述的可解脱栓塞弹簧圈系统，其特征在于，在压缩状态下，所述弹力线圈为紧密状态；释放后舒张时，所述弹力线圈的螺距恢复为丝径的1-5倍。
10.根据权利要求4-9任一项所述的可解脱栓塞弹簧圈系统，其特征在于，所述弹力线圈的材质为镍钛合金、不锈钢或高分子材料。
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