CN110944754B - 用于将生物流体分离成其组分的系统及其使用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于使用具有可变体积的中空离心处理室来将生物流体分离成组分的系统。该系统是功能上闭合的离心室，其根据子组分的密度和尺寸来提取生物流体的子组分，诸如从全血提取血小板、血浆或红细胞。

Description

用于将生物流体分离成其组分的系统及其使用
技术领域
本发明涉及将生物流体分离成其组分部分，诸如将全血分离成红血细胞、白血细胞、血小板和血浆。更特别地，本发明提供用于在执行此类分离中使用的系统。
背景技术
血的组分(即红血细胞、白血细胞、血小板和血浆)用于不同的治疗，且因此处理一定量的捐赠全血以便分离出这些组分。在典型的献血中，约450mL的全血收集到容纳抗凝溶液的血收集袋中。通过在大的制冷离心机中转动血袋达约10分钟的时间来使收集的血分离成其子组分。在离心之后，将组分中的每种顺序地从血收集袋传送(express)到单独的收集袋中。
需要更自动化、紧凑和便携的系统来用于收集和分离生物流体，该系统甚至适于处理相对小的体积。
US3737096和US4303193提出一种附接到可折叠袋的相对小的离心设备。然而，这些装置具有最小的固定的容纳体积，其需要在可收集任何组分之前处理通常约250mL的最小体积。
US5316540公开一种对应于其中处理室是柔性处理袋的离心处理设备，该柔性处理袋可变形以借助于形成驱动单元的部分的隔膜来排空它或用生物流体填充它。
EP0654669-A公开一种具有由活塞分离的两个室的离心处理设备。在离心之前，待处理的少量流体经由偏心入口接收，且在离心处理期间在两个室之间转移。
EP0912250-B1教导一种带有具有可变体积的处理室的便携且一次性的离心设备。因此，它可处理可变量(甚至少至非常少量)的生物流体。US6733433描述一种类似设备。这些文献中的两者教导借助于位于室底部处的气动系统来控制活塞的移动，该气动系统选择性地产生真空或正压以根据需要上下移动活塞。本发明人认识到关于气动系统控制活塞移动的多个问题，包括：
-活塞移动的低反应性(15秒的循环反应性)
-空气扩张/压缩效果(也称为“停滞和滑动”)
-最小活塞速度上的限制(-100与+100毫巴之间无调节)
-对活塞的移动摩擦敏感
EP0912250-B1还建议使用两个蠕动泵，该蠕动泵作用于管线，该管线连接到处理室以用于将生物流体转移到室中或从室转移出。本发明人认识到蠕动泵可成问题在于容易生成流动加速，其可引起生物流体中细胞上不需要的应力。
因此存在对于克服这些问题的用于处理生物流体的进一步改进系统的范围。
发明内容
在一方面，本发明提供一种用于将生物流体分离成其组分的系统(1)，其中系统(1)包括：
离心分离室(10)，该离心分离室(10)能够围绕旋转轴线(AR)旋转且具有壁(11)，该壁(11)限定中空内部(12)、顶端(13)、底端(14)、定位在所述顶端(13)处的轴向开口(15)，以及定位在所述底端(14)处的可选的空气控制系统(16)；
轴向可移动部件(20)，该轴向可移动部件(20)容纳于所述室(10)内，该室(10)连同所述壁(11)一起限定所述室(10)内具有可变体积的分离空间(21)；
多个阀(30)，其中每个阀与多个管(31)中的一个选择性地流体连接；
一定长度的管(50)，该管(50)用于在所述室(10)与所述多个阀(30)之间建立流体连通，所述管包括部分(51)，该部分(51)形成泵(60)的至少一部分，以用于在管内流体泵送；
脉冲阻尼器(70)，该脉冲阻尼器(70)沿着所述管(50)定位在所述室(10)与关于所述部分(51)的位置之间。
在另一方面，本发明涉及本发明的系统(1)在用于将生物流体分离成其组分的方法中的使用，其中所述方法包括：
通过将所述轴向可移动部件(20)朝所述分离室(10)的底端(14)移动来将生物流体从它已收集到其中的容器(30)转移到所述分离空间(21)中；
以适于生物流体在分离空间(21)内离心分离的速度旋转分离室(10)，以获得所述生物流体的多种分离组分；
通过选择性地打开所述多个阀和将所述轴向可移动部件(20)朝所述分离室(10)的所述顶端(13)移动来将每种分离组分从所述分离空间(21)转移到指定成用于收集所述分离组分的所述多个容器(30)中的一个中；
其特征在于，所述轴向可移动部件的移动通过由定位在所述脉冲阻尼器(70)与所述阀布置(30)之间的所述管(50)处或周围的泵(60)产生压差来实现。
本发明的系统克服与使用压缩空气来控制轴向可移动部件的移动有关的问题，使得可更精细地控制移动速度，且减小或消除停滞和滑动以及在移动期间流动加速的问题。本发明减小轴向可移动部件的移动的反应性，且对活塞摩擦非常敏感。用已知方法难以将压力控制在0毫巴附近(在-100与+100毫巴之间)，而本发明允许轴向可移动部件在1ml/s下平稳移动。
该发明因此将可变体积的优点与轴向可移动部件的移动的高质量调节组合。
附图说明
图1示出本发明的系统的特定实施例的非限制性示例。参照本文中提供的描述，可理解图1的各种标号的特征。
具体实施方式
为更清楚和简要地描述和指出要求保护的发明的主题，下文中提供定义以用于本说明书和权利要求书各处使用的特定用语。本文中特定用语的任何范例应被认为是非限制性示例。
用语“包含”或“包括”在该申请各处具有它们常规的含义，且意味着试剂或成分必须具有列出的基本特征或组分，但可另外存在其它。用语‘包含’包括作为优选子集“基本包括”，其意指成分具有列出的组分，而没有其它特征或组分存在。
在本发明的上下文中，采取“生物流体”来意指与活有机体相关联的任何已处理或未处理的流体，包括但不限于血、唾液、淋巴、脑脊液流体、腹水流体和尿。生物流体特别地包括血，包括：全血、温或冷血以及存储的或新鲜的血；已处理的血，诸如用生理溶液稀释的血，该生理溶液包括但不限于盐水、营养物和/或抗凝溶液。液体细胞培养物也可被认为是生物流体。
生物流体的“组分”将取决于所讨论的特定生物流体，但将包括细胞组分和其中存在它们的液体。故例如，人类血的组分是红血细胞、白血细胞、血小板和血浆，且液体细胞培养物的组分是在生长的细胞和培养物介质。
如本文中使用的，用语“脉冲阻尼器”意在为通用用语来指截获压力脉冲和/或防止它们产生的装置。脉冲阻尼器大体上定位在流量或压力干扰源附近，其典型为调节元件，比如泵或流量控制阀。脉冲阻尼器通过收集峰值流量和在物质转移速率降低时将它往回输送到系统(因此平稳和平均流量)来工作。在本发明的系统中，脉冲阻尼器定位在室与泵之间以减小流动加速，当进入分离室的流呈波浪时，这可为问题。
在本发明的上下文中，“离心分离室”是能够通过处理室与旋转驱动单元的接合来围绕旋转轴线旋转的中空离心处理室。典型地，离心分离室在形状上是大体上圆柱形的，使得组分同心地分离。在一个实施例中，分离室包括从处理室的端壁延伸的大体上圆柱形的壁，该大体上圆柱形的壁在其中限定与旋转轴线同轴的中空开放的圆柱形空间，该轴向开口设在与大体上圆柱形的壁同轴的所述端壁中以通向中空处理室。处理室容纳在大体上圆柱形的壁内的轴向可移动部件。分离室可由其制成的典型材料包括聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、聚甲醛(POM)和液体硅树脂橡胶(LSR)。在一个实施例中，室壁由PP制成，轴向可移动部件由PC制成，且密封件由LSR制成。分离室在本领域中是已知的，且可从例如GEHealthcare的Biosafe市售得到。
离心分离室的“壁”限定室的外部形状以及中空内部。“中空内部”是由室壁限定的整个内部空间。
定位在离心分离室的顶端处的“轴向开口”是待处理的生物流体进入室所通过的开口，且所述生物流体的已处理组分离开室。它具有适于生物流体容易通过而不引起对其组分中任一种的损坏的直径。所述轴向开口典型地具有比离心分离室更窄的直径。该开口通向具有可变体积的分离空间中，其中发生生物流体的整个离心处理。
“轴向可移动部件”构造成将分离空间从离心分离室的中空内部的剩余部分流体分离。它可移动以经由轴向开口将待处理的选定量的生物流体吸入到分离空间中或经由所述开口从分离空间传送已处理的生物流体组分。在一个实施例中，所述轴向可移动部件是活塞。具有可变体积的分离空间在处理室的上部中由轴向可移动部件和室壁限定。可移动部件的轴向移动使分离空间的体积变化，该可移动部件在处理室内可轴向移动，以在离心处理之前或期间经由入口将待处理的选定量的生物流体吸入到分离空间中和在离心处理之后经由轴向开口从分离空间传送已处理的生物流体组分。
短语“泵的至少部分”是指管的一部分可被认为是泵的部分的事实。为了说明，非限制性示例包括其中可由蠕动泵作用于管或它可为一次性膜(或“隔膜”)泵的情况。
“用于监测”轴向可移动部件的位置“的器件”包括响应于连接到控制电路的轴向可移动部件的位置上的改变的检测器。在一个实施例中，用于监测的器件包括由竖直阵列的发光二极管制成的光学传感器组件，例如其中在红外谱中发光以避免来自环境光的干扰。控制电路包括软件，该软件包括用于操作检测器的指令。在某些实施例中，控制电路可采取编程到台式计算机、膝上型计算机或智能电话中的软件的形式。
所述“多个容器”中的每个是适于收集和/或存储生物流体或其组分中的一种的容器。在一个实施例中，所述容器中的每个是在血收集和存储领域中众所周知类型的塑料袋。
可采取用语“添加剂溶液”来包括在血收集和存储中有用的任何溶液，例如抗凝溶液、防腐剂、缓冲剂。
用语“流体连通”采取它普通的含义，这就是说流体可容易地直接或借助于导管(诸如管道或管)从一个构件传送到另一个。用语“选择性地流体连通”意指两个构件之间的路径可选择性地闭合。
“多个阀”是分配阀布置，其在分离室与多个容器之间建立选择性连通，或用于使处理室和容器中的每个放置成连通或不连通。
在本发明的上下文中，“泵”是用于借助于活塞、柱塞或成组旋转叶片来移动流体的设备。
用语“转移”在应用于本发明的系统的用途时是指将生物流体移动到分离空间中或将分离组分从分离空间移动出的过程。转移的动作应以几乎没有或没有引起对生物流体的组分损坏的方式执行，因为对于治疗应用需要这些组分是完整的。轴向可移动部件在分离室中向下移动产生真空以吸入液体，且它的向上移动便于将分离组分转移到它们相应的容器中。
词语“旋转”在它应用于分离室用途时意指旋转到适于将生物流体在分离室内分离成其组分的速度。在一个实施例中，生物流体的“适于离心分离的速度”在4000-8000rpm范围内，优选为5000-7000rpm，更优选为5500-6500rpm。
在系统(1)的一个实施例中，所述脉冲阻尼器(70)包括定位在所述管(50)上方的空气腔。该“空气腔”可理解为流体上方的空气空间，其中空气作用于流体流以消除流动加速。通过说明，非限制性示例包括其中空气腔在管中通过膜与流体流分离的情况，或其中空气腔是滴注室的部分(其中流体在底部中，在该处空气吸收压力上的改变)的情况。在一个实施例中，所述脉冲阻尼器(70)是空气弹簧。在一个实施例中，所述脉冲阻尼器(70)是滴注室。
在一个实施例中，所述空气腔通过膜与所述管(50)的内部分离。
在系统(1)的另一实施例中，所述脉冲阻尼器(70)包括由机械弹簧支承的活塞。
在系统(1)的一个实施例中，所述分离室(10)是基本圆柱形的。在一个实施例中，所述分离室(10)的壁(11)由刚性塑料形成。在一个实施例中，所述刚性塑料是聚丙烯。
在系统(1)的一个实施例中，所述轴向可移动部件(20)由刚性塑料形成。在一个实施例中，所述刚性塑料是聚碳酸酯。在一个实施例中，所述轴向可移动部件(20)还包括定位在它外周边周围的一个或多个密封件。在一个实施例中，这些密封件是O形环。在一个实施例中，密封件由低摩擦材料形成，例如硅树脂或橡胶。
在一个实施例中，系统(1)还包括流体连接到所述多个管(31)的多个容器(40)，由此所述室(10)和所述多个容器(40)选择性地流体连通。在一个实施例中，所述多个容器(40)包括生物流体已收集到其中的容器。在另一实施例中，所述多个容器(40)包括一个或多个容器，每个容器用于收集所述生物流体的分离组分中的一种。在另外的实施例中，所述多个容器(40)包括容纳添加剂溶液的一个或多个容器。例如，适于血的不同组分的添加剂溶液为本领域技术人员已知。在又一实施例中，所述多个容器(40)中的每个是本领域中广泛使用类型的血收集袋，即，典型地由生物流体相容的柔性塑料制成。
在一个实施例中，系统(1)还包括泵(60)，泵(60)定位在所述脉冲阻尼器(70)与所述阀布置(30)之间的所述管(50)处或周围。在一个实施例中，所述泵在所述管(50)的外部。在一个实施例中，所述泵(60)是正排量泵。在一个实施例中，所述泵(60)是蠕动泵。在另一实施例中，所述泵(60)是隔膜泵。
在系统(1)的一个实施例中，所述多个阀独立地是旋塞阀或夹紧阀。在一个实施例中，所述多个阀中的每个是旋塞阀。在一个实施例中，所述多个阀中的每个是夹紧阀。
在一个实施例中，系统(1)还包括用于控制系统(1)的操作的器件(81)。软件可上传到其上以供使用的任何装置可构成此类器件。在一个实施例中，所述器件(81)包括用于监测轴向可移动部件(20)的位置的器件(82)，以控制接收到所述室中的生物流体的量和分离组分的传送。
在一个实施例中，系统可用于处理血。在一个实施例中，所述血是脐带血。当生物流体是血时通过使用系统来分离的血组分包括血浆、干细胞和红血细胞。
在一个实施例中，系统可用于处理除血以外的容纳受关注的一个或多个细胞群体的生物流体，一个非限制性示例将为液体细胞培养物。
本发明的系统大体上以与对于US 6733433的系统所描述的相同方式操作，该专利通过引用以其整体结合于本文中。因此，例如，为处理脐带血收集到容纳抗凝剂的袋中。容纳收集的血的袋无菌地连接到离心分离室的轴向开口。调整袋与分离空间之间的流径中的阀以打开袋与分离空间之间的路径，且触发泵以促进流体从袋移动到分离空间以及轴向可移动部件朝分离室的底端移动。在血进入分离空间之前，离心可开始且以约4000rpm的速度稳定。离心速度可逐渐增加以达到约6000rpm，其保持达约5-8分钟，在其之后缓慢地降低离心速度。分离组分的收集可在离心停止之前发生。为了收集，闭合脐带血收集袋与分离空间之间的阀，且顺序地打开用于分离组分的袋与分离空间之间的阀，同时沿相反方向触发泵以促进从分离室移动出和轴向可移动部件朝分离室的顶端移动。收集分离组分，以血浆开始，随后是容纳在血沉棕黄层中的血小板，然后是干细胞、白血细胞且然后是红血细胞。
不同的组分可在光学线传感器中通过光吸收率来识别，使得在由软件限定的一定吸收率下打开正确的阀以允许组分引导到所指定的袋。在收集干细胞和白血细胞之后大体上停止离心，以允许其余的红细胞平稳提取到它们的袋中。可选地，可通过打开适当的阀以在容纳所述添加剂溶液的袋与选定袋之间建立流动来将添加剂溶液添加到容纳分离组分的袋中的一个或多个。添加剂溶液的示例是基于10或20体积%DMSO的防腐剂溶液，其还可容纳生理缓冲剂，诸如磷酸盐缓冲剂。
将富含干细胞的部分从血沉棕黄层分离的另一备选方案是通过使用密度梯度产品，诸如可在FicollTM和PercollTM名称下得到的那些。首先将密度梯度产品引入分离空间中，随后是引入脐血，将血的组分分离到它相应的容器中，且在显现密度梯度时完成其收集。可能，密度梯度产品可在处理期间引入。例如，使用FicollTM将包括首先将密度梯度引入处理室中，然后随后是血。在血完全引入室中之后，开始几分钟的沉淀期。干细胞和血小板在梯度的前面形成界面，而红血球和粒细胞通过FicollTM且保持抵靠分离室的壁。然后按标准程序中轻轻提起活塞，在第一血小板出现时收集干细胞部分。在FicollTM离开室时再次清理流出线。
该书面描述使用示例来公开本发明，包括最佳模式，且还使本领域的任何技术人员能够实施本发明，包括制作和使用任何装置或系统以及执行任何结合的方法。本发明的可取得专利的范围由权利要求书限定，且可包括本领域技术人员想到的其它示例。如果此类其它示例包括不异于权利要求书的字面语言的结构元件，或如果它们包括带有与权利要求书的字面语言非实质差异的等同结构元件，此类其它示例意在处于权利要求书的范围内。文本中提到的所有专利和专利申请由此通过引用以其整体结合，如同它们单独地结合。

Claims (33)

1.一种用于将生物流体分离成其组分的系统(1)，其中所述系统(1)包括：
离心分离室(10)，所述离心分离室(10)能够围绕旋转轴线(AR)旋转且具有壁(11)，所述壁限定中空内部(12)、顶端(13)、底端(14)、定位在所述顶端(13)处的轴向开口(15)，以及定位在所述底端(14)处的可选的空气控制系统(16)；
容纳于所述室(10)内的轴向可移动部件(20)，所述轴向可移动部件(20)连同所述壁(11)一起限定所述室(10)内的具有可变体积的分离空间(21)；
多个阀(30)，其中每个阀与多个管(31)中的一个选择性地流体连接；
流体连接到所述多个管(31)的多个容器(40)，其中，所述室(10)和所述多个容器(40)选择性地流体连通；
一定长度的管(50)，所述管(50)用于在所述室(10)与所述多个阀(30)之间建立流体连通，所述管包括部分(51)，所述部分(51)形成泵(60)的至少一部分，以用于在所述管内的流体泵送；
脉冲阻尼器(70)，所述脉冲阻尼器(70)沿着所述管(50)定位在所述室(10)与所述部分(51)的位置之间；
其中，所述泵(60)可被促动，以促进所述生物流体从所述容器移动到所述分离空间(21)以及所述轴向可移动部件(20)朝向所述离心分离室(10)的底端(14)移动。
2.根据权利要求1所述的系统(1)，其特征在于，所述脉冲阻尼器(70)包括定位在所述管(50)上方的空气腔。
3.根据权利要求1所述的系统(1)，其特征在于，所述脉冲阻尼器(70)是空气弹簧。
4.根据权利要求1所述的系统(1)，其特征在于，所述脉冲阻尼器(70)是滴注室。
5.根据权利要求2所述的系统(1)，其特征在于，所述空气腔通过膜与所述管(50)的内部分离。
6.根据权利要求1所述的系统(1)，其特征在于，所述脉冲阻尼器(70)包括由弹簧支承的活塞。
7.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的系统(1)，其特征在于，所述分离室(10)是基本圆柱形的。
8.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的系统(1)，其特征在于，所述分离室(10)的壁(11)由刚性塑料形成。
9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述刚性塑料是聚丙烯。
10.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的系统(1)，其特征在于，所述轴向可移动部件(20)由刚性塑料形成。
11.根据权利要求10所述的系统(1)，其特征在于，所述刚性塑料是聚碳酸酯。
12.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的系统，其特征在于，所述轴向可移动部件(20)还包括定位在它外周边周围的一个或多个密封件。
13.根据权利要求12所述的系统(1)，其特征在于，所述密封件是O形环。
14.根据权利要求12所述的系统(1)，其特征在于，所述密封件由硅树脂或橡胶形成。
15.根据权利要求1所述的系统(1)，其特征在于，所述多个容器(40)包括生物流体已收集到其中的容器。
16.根据权利要求1或权利要求15所述的系统(1)，其特征在于，所述多个容器(40)中的每个容器用于收集所述生物流体的分离组分中的一种。
17.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的系统(1)，其特征在于，所述多个容器(40)容纳添加剂溶液。
18.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的系统(1)，其特征在于，所述多个容器(40)中的每个是血收集袋。
19.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的系统(1)，其特征在于，所述系统(1)还包含泵(60)，所述泵(60)定位在所述脉管阻尼器(70)与所述多个阀(30)之间的所述管(50)处或周围。
20.根据权利要求19所述的系统(1)，其特征在于，所述泵在所述管(50)的外部。
21.根据权利要求19所述的系统(1)，其特征在于，所述泵(60)是正排量泵。
22.根据权利要求21所述的系统(1)，其特征在于，所述泵(60)是蠕动泵。
23.根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述泵(60)是隔膜泵。
24.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的系统，其特征在于，所述多个阀中的每个独立地是旋塞阀或夹管阀。
25.根据权利要求24所述的系统，其特征在于，所述多个阀中的每个是旋塞阀。
26.根据权利要求24所述的系统，其特征在于，所述多个阀中的每个是夹管阀。
27.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的系统(1)，其特征在于，所述系统(1)还包括用于控制所述系统(1)的操作的器件(81)。
28.根据权利要求27所述的系统(1)，其特征在于，所述器件(81)包括用于监测所述轴向可移动部件(20)的位置的器件(82)。
29.根据权利要求1至权利要求23中任一项所述的系统(1)在用于将生物流体分离成其组分的方法中的使用，其中所述方法包括：
通过将所述轴向可移动部件(20)朝所述分离室(10)的底端(14)移动来将生物流体从它已收集到其中的容器(40)转移到所述分离空间(21)中；
以适于所述生物流体在所述分离空间(21)内离心分离的速度旋转所述分离室(10)，以获得所述生物流体的多种分离组分；
通过选择性地打开所述多个阀和将所述轴向可移动部件(20)朝所述分离室(10)的所述顶端(13)移动来将每种分离组分从所述分离空间(21)转移到指定成用于收集所述分离组分的所述多个容器(40)中的一个中；
其特征在于，所述轴向可移动部件的移动通过由定位在所述脉冲阻尼器(70)与所述多个阀(30)之间的所述管(50)处或周围的泵(60)产生压差来实现。
30.根据权利要求29所述的使用，其特征在于，所述生物流体是血。
31.根据权利要求30所述的使用，其特征在于，所述血是脐带血。
32.根据权利要求30或权利要求31所述的使用，其特征在于，所述生物流体的组分包括血浆、干细胞和红血细胞。
33.根据权利要求29所述的使用，其特征在于，所述生物流体是液体细胞培养物。
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111420813B (zh) * 2020-04-06 2022-01-28 四川大学华西医院 Prp离心套筒、prp离心机及prp制备方法

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6733433B1 (en) * 1998-12-24 2004-05-11 Biosafe S.A. Blood separation system particularly for concentrating hematopoietic stem cells
CN205020250U (zh) * 2015-09-18 2016-02-10 邹乐乐 一种血液离心装置
CN205460112U (zh) * 2016-01-13 2016-08-17 重庆三大伟业制药有限公司 全自动全血采集分离装置
CN106040444A (zh) * 2015-04-09 2016-10-26 韩基洙 血液分离容器
WO2016178100A1 (en) * 2015-05-07 2016-11-10 Biosafe S.A. A device, system and method for the continuous processing and separation of biological fluids into components
CN206372330U (zh) * 2016-08-31 2017-08-04 山东中保康医疗器具有限公司 全自动血细胞分离机系统

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3737096A (en) * 1971-12-23 1973-06-05 Ibm Blood processing control apparatus
US4049192A (en) * 1976-11-01 1977-09-20 Union Carbide Corporation Blood washing method using a saline wash solution of varying concentration for use with blood washing apparatus
GB2115279B (en) 1981-06-29 1985-07-31 Biomedics Inc Chemotherapeutic agent and tracer composition and system for use thereof
FR2555058B1 (fr) * 1983-11-23 1986-12-05 Hospal Ind Rein artificiel a aiguille unique
AU6467796A (en) * 1996-04-24 1997-05-15 Claude Fell Cell separation system for biological fluids like blood
EP2932991B1 (en) 2012-09-10 2024-06-05 Fenwal, Inc. Membrane separation devices, systems and methods employing same, and data management systems and methods
WO2015160320A1 (en) 2014-04-15 2015-10-22 Promedart Biyoteknoloji Ve Ozel Saglik Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Sirketi A separation system

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6733433B1 (en) * 1998-12-24 2004-05-11 Biosafe S.A. Blood separation system particularly for concentrating hematopoietic stem cells
CN106040444A (zh) * 2015-04-09 2016-10-26 韩基洙 血液分离容器
WO2016178100A1 (en) * 2015-05-07 2016-11-10 Biosafe S.A. A device, system and method for the continuous processing and separation of biological fluids into components
CN205020250U (zh) * 2015-09-18 2016-02-10 邹乐乐 一种血液离心装置
CN205460112U (zh) * 2016-01-13 2016-08-17 重庆三大伟业制药有限公司 全自动全血采集分离装置
CN206372330U (zh) * 2016-08-31 2017-08-04 山东中保康医疗器具有限公司 全自动血细胞分离机系统

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