CN110882472A - 一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管 - Google Patents
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Abstract
一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，包括外管、内管、三通尾座以及球囊，所述内管穿过所述外管，且所述内管和外管的一端与所述三通尾座连接，所述球囊的一端连接在外管的另一端，所述球囊的另一端连接在内管的另一端，使所述球囊包裹在所述内管外，本发明通过对外罩进行设计，使外罩两端形成致密网孔状结构，中间形成孔径远大于钙化物粒径的捕获口，一方面可以在球囊充压的时候，对球囊形成约束，使得充压后的球囊不会产生狗骨头现象，另一方面，球囊泄压后钙化物进入捕获口，两端的致密部将钙化物包裹在球囊和外罩之间，最终随着球囊导管一起带出，减少脑卒中等并发症的发生风险。
Description
技术领域
本发明涉及血管介入治疗技术领域，尤其涉及一种用于主动脉瓣膜扩张的 球囊导管。
背景技术
主动脉狭窄是老人常见的心脏瓣膜疾病，对于严重主动脉瓣膜疾病，以往 是通过外科主动脉瓣膜置换手术治疗，但是外科手术创伤大，经导管主动脉瓣 膜植入术具有创伤小、风险较低特点，该方法给主动脉瓣严重狭窄患者，特别 是不能耐受开胸手术的患者带来了福音。主动脉球囊扩张通过撕裂瓣膜交界来 增加瓣膜的活动性、增加瓣口面积，从而减轻主动脉瓣狭窄，它已经成为经导 管主动脉瓣膜植入术中的一个步骤，也可以单独使用主动脉球囊扩张导管。目 前，市场使用的主动脉球囊扩张导管主要为Z-MED球囊导管和TyshakⅡ球囊 导管，遇到钙化严重的主动脉瓣膜，病变处钙化严重，需要先用小规格球囊导 管扩张病变处，然后再使用规格大些的球囊导管扩张，可能需要多次球囊扩张， 操作繁琐，并且球囊导管扩张过程中球囊狗骨头变形严重，钙化物质可能脱落 引发脑卒中等并发症。而现有的球囊导管在经过血管壁时，不能很好的将血管 脱落的钙化物带出，增加脑卒中的风险，为此提出一种用于主动脉瓣膜扩张的 球囊导管。
发明内容
本发明将解决现有球囊导管不能将血管壁上的钙化物带出的技术问题，提 供一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管。
本发明提供的技术方案如下：
一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，包括外管、内管、三通尾座以及球 囊，所述内管穿过所述外管，且所述内管和外管的一端与所述三通尾座连接， 所述球囊的一端连接在外管的另一端，所述球囊的另一端连接在内管的另一 端，使所述球囊套设在所述内管外，还包括外罩，所述外罩包裹在所述球囊外， 且所述外罩的两端连接在所述球囊的两端，使所述外罩的中间部位形成具有若 干网孔状的钙化物捕获口,所述外罩的两端外壁为致密部，以包裹捕获的钙化 物。
在本技术方案中，通过设置外罩，使外罩两端形成致密网孔状结构，中间 形成钙化物捕获口，对球囊充压，膨胀后的球囊就会从捕获口挤出对血管壁进 行贴壁支撑，外罩对球囊两端进行约束，不仅不会出现狗骨头现象，同时还能 够去除病变位置的斑块，而且在对球囊泄压时，球囊首先收缩，外罩后收缩， 可以捕获球囊扩张过程脱落的钙化物质，血管中的钙化物从钙化物捕获口中进 入球囊和织布之间的缝隙，待外罩收缩后，将钙化物包裹起来，随球囊导管一 起带出体外，减少脑卒中等并发症的发生。
优选地，所述外罩包括金属支架，所述金属支架的两端周壁为致密的网孔 状结构，中间部位为若干网孔状钙化物捕获口，且两端网孔的孔径小于中间部 位的网孔孔径。
在本技术方案中，金属支架由金属丝编织而成，两端形成致密网孔，中间 金属丝纵横交错，形成捕获口，不仅能够起到约束的作用，还能够起到捕获钙 化物的作用。
优选地，所述外罩包括织布，所述织布的两端与所述球囊的两端连接，且 所述织布的中部周壁开设有若干孔状的钙化物捕获口。
优选地，所述外罩包括金属支架和两个织布，两个所述织布分别连接在所 述金属支架的两端周壁，形成中间具有网孔状的钙化物捕获口，所述金属支架 的两端通过所述织布连接在所述球囊上。
优选地，所述外罩包括金属支架和两个织布，两个所述织布通过所述金属 支架连接，两个所述织布分别连接在所述球囊的两端，形成套在所述球囊外的 筒状结构，且所述金属支架上具有钙化物捕获口。
优选地，位于所述球囊中部的所述金属支架上的金属丝纵横交错，形成钙 化物捕获口。
优选地，所述金属支架的两端内壁周侧或外壁周侧连接所述织布。
优选地，所述织布与所述金属支架的连接方式为焊接或缝合。
在本技术方案中，织布通过焊接或者缝合在金属支架上，金属支架的两端 通过织布固定在球囊的两端，织布与球囊的材质比较接近，焊接后的球囊导管 强度高，相对于现有技术中直接将金属丝与球囊焊接在一起来说，本技术方案 中的连接方式使得球囊在扩张后金属支架能够更好的起到约束作用，不容易出 现球囊扩张后金属丝断裂的风险。
优选地，还包括：
尖端部，所述尖端部与所述内管和所述球囊远离三通尾座的一端连接；
显影环，所述内管位于所述球囊内的一段外壁连接有显影环。
与现有技术相比，本发明提供的一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管实施 例具有以下有益效果：
1、本发明通过对外罩进行设计，是外罩两端形成致密网孔状结构，中间 形成孔径远大于钙化物粒径的捕获口，一方面可以在球囊充压的时候，对球囊 形成约束，使得充压后的球囊不会产生狗骨头现象，另一方面，球囊泄压后钙 化物进入捕获口，两端的致密部将钙化物包裹在球囊和外罩之间，最终随着球 囊导管一起带出，减少脑卒中等并发症的发生风险。
2、本发明的部分实施例中通过在金属支架的两端安装织布，在将金属支 架安装在球囊外，织布与球囊的材质接近，在焊接的时候，织布与球囊的两端 能够很快的焊接在一起，安装后的球囊导管强度较高，相对于现有的球囊导管， 是通过金属丝与球囊焊接在一起，这样在球囊扩张后，由于球囊的材质与金属 丝的材质不同，焊接后强度不高，球囊扩张后容易出现金属丝断裂的风险。
3、本发明通过在金属支架两端安装织布，以便于在安装金属支架的时候 能够很快的安装，因为织布与球囊的材质接近，在焊接的时候能够很快的焊接 在一起，相对于金属丝与球囊焊接更加容易。
附图说明
下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对一种用于主动 脉瓣膜扩张的球囊导管的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步 说明。
图1是本发明一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管的一实施例结构示意 图；
图2是本发明一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管的另一实施例结构示意 图；
图3是本发明一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管的另一实施例结构示意 图；
图4是本发明一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管的另一实施例结构示意 图；
图5是图4的A-A截面示意图；
图6是本发明一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管的另一实施例结构示意 图；
图7是图6的B-B截面示意图。
附图标号说明：尖端部1、织布2、显影环3、球囊4、金属支架5、内管6、 外管7、三通尾座8。
具体实施方式
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附 图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明 的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。
为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与发明相关的部分，它们并不 代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有 相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一 个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的 情形。
根据本发明提供的一种实施例，如图1-7所示，一种用于主动脉瓣膜扩张 的球囊导管，包括外管7、内管6、三通尾座8以及球囊4，内管6穿过外管7， 且内管6和外管7的一端与三通尾座8上连接，在具体实施的时候，外管7和 内管6的一端都是连接在三通尾管上，均通过点胶固化的方式连接固定在一起， 内管6的另一端穿过外管7并到达外管7外，球囊4的一端连接在外管7的另 一端，球囊4的另一端连接在内管6的另一端，使球囊4套设在内管6外，还 包括外罩，外罩的形状与球囊4相似，外罩包裹在球囊4外，与球囊4的外形 相匹配，以利于球囊4充压膨胀后，外罩能够更好的与球囊4贴合，同时外罩 还能够对球囊4的进行约束，使膨胀后的球囊4不会产生狗骨头现象，在安装 的时候，外罩的两端与球囊4的两端连接在一起，在本实施例中不对外罩与球 囊4的两端的连接方式进行限制，只需要将球囊4的两端与外罩连接即可，使 外罩的中间部位形成具有若干网孔状的钙化物捕获口,外罩的两端外壁为致密 部，以包裹捕获的钙化物，在球囊4充压膨胀的时候，膨胀的球囊4从钙化物 捕获口挤出对血管壁进行贴壁支撑，在球囊4泄压回收时，球囊4会很快收缩， 外罩收缩速度要比球囊4慢，此时，钙化物从捕获口落入球囊4外表面，球囊 卸压收缩后，导致外罩也收缩，将落入捕获口的钙化物包裹住，然后随球囊4 一同带出体外。
具体的，还包括尖端部1，尖端部1与内管6和球囊4远离三通尾座8的 一端连接，尖端部1通过焊接的方式基于球囊4和内管6连接在一起的，尖端 部1利于手术的时候穿过血管以及跨瓣。球囊4与外管7以及球囊4与尖端部 1的连接方式为焊接使得连接更加牢固。内管6位于球囊4内的一段外壁连接 有显影环3以便于医生在手术时能够方便观察。
如图1所示，在本发明的另一具体实施例中，外罩包括金属支架5，金属 支架5有金属丝编织而成，金属支架5的两端由金属丝编织而成的周壁呈致密 状的网孔状结构，使得两端编织的网孔孔径小于钙化物捕获口的孔径，中间部 位由金属丝编织成的若干网孔状钙化物捕获口，中间部位的网孔的孔径要远大 于钙化物的粒径，两端的致密部通过焊接的方式分别连接在球囊4的两端。
位于球囊4中部的金属支架5上的金属丝纵横交错，形成具有网孔状的钙 化物捕获口，金属丝纵横交错，形成的网孔均匀分布，使得膨胀后的球囊4能 够均匀的挤出，保证金属支架5的受力平衡。
如图2所示，在本发明的另一具体实施例中，外罩包括织布2，织布2的 两端与球囊4的两端连接，且织布2的中部周壁开设有若干孔状的钙化物捕获 口，在具体实施时，选择织布2的材质与球囊4接近的，且要保证织布2的弹 性要弱于球囊4的弹性，焊接时，由于材质接近，两者很容易焊接在一起，且 焊接后的强度高，同时钙化物捕获口均布在外罩的周壁上，使得膨胀后的球囊 4能够从捕获口挤出，使外罩受力均衡，不容易损坏，同时也保证贴壁支撑的 效果，织布2两端的致密部上具有小于捕获钙化物的网孔，这样在使用时，就能够将钙化物包裹在织布2与球囊4的间隙之间。
在本发明的另一实施例中，外罩包括金属支架5和两个织布2，两个织布 2分别连接在金属支架5的两端周壁，形成中间具有网孔状的钙化物捕获口， 金属支架5的两端通过织布2连接在球囊4上，在具体实施的时候，金属支架 5的两端内壁周侧或外壁周侧连接织布2，具体实施时，采用织布2连接在金 属支架5的内壁上(如图6-7所示)，或者织布2连接在金属支架5的外壁上 (如图4-5所示)，本实施例中采用织布2连接在金属支架5的内壁上的方式， 织布2与金属支架5的连接方式为焊接或缝合，而在本实施例中采用的是缝合 的方式，同时金属支架5与球囊4的连接是通过连接在金属支架5上的织布2 与球囊4连接在一起的，位于球囊4中部的金属支架5上的金属丝纵横交错， 形成具有网孔状的钙化物捕获口，且钙化物捕获口均布在外罩的周壁上，使得 充压膨胀后的球囊4能够均匀挤出，金属支架5能够受力平衡，在本实施例中 不对其他变形做过多延展。
如图3所示，在本发明的另一实施例中，外罩包括金属支架5和两个织布 2，两个织布2通过金属支架5连接，金属支架5位于中间，在具体实施的时 候，织布2与金属支架5的连接方式为焊接或缝合，在本实施例中，采用缝合 的方式，而两个织布2分别连接在球囊4的两端上，形成套在球囊4外的筒状 结构，位于球囊4中部的金属支架5上的金属丝纵横交错，形成具有网孔状的 钙化物捕获口。
上述实施例中的织布可使用聚酰胺、聚醚嵌段聚酰胺、聚丙烯等中的一种， 上述实施例中不对织布的具体选用作过多限制，满足与球囊连接且加强连接效 果即可。
应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上所述仅是本发明 的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离 本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为 本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，包括外管、内管、三通尾座以及球囊，所述内管穿过所述外管，且所述内管和外管的一端与所述三通尾座连接，所述球囊的一端连接在外管的另一端，所述球囊的另一端连接在内管的另一端，使所述球囊套设在所述内管外，其特征在于，
还包括外罩，所述外罩包裹在所述球囊外，且所述外罩的两端连接在所述球囊的两端，使所述外罩的中间部位形成具有若干网孔状的钙化物捕获口,所述外罩的两端外壁为致密部，以包裹捕获的钙化物。
2.根据权利要求1所述的一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，其特征在于：所述外罩包括金属支架，所述金属支架的两端周壁为致密的网孔状结构，中间部位为若干网孔状钙化物捕获口，且两端网孔的孔径小于中间部位的网孔孔径。
3.根据权利要求1所述的一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，其特征在于：所述外罩包括织布，所述织布的两端与所述球囊的两端连接，且所述织布的中部周壁开设有若干孔状的钙化物捕获口。
4.根据权利要求1所述的一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，其特征在于：所述外罩包括金属支架和两个织布，两个所述织布分别连接在所述金属支架的两端周壁，形成中间具有网孔状的钙化物捕获口，所述金属支架的两端通过所述织布连接在所述球囊上。
5.根据权利要求1所述的一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，其特征在于：所述外罩包括金属支架和两个织布，两个所述织布通过所述金属支架连接，两个所述织布分别连接在所述球囊的两端，形成套在所述球囊外的筒状结构，且所述金属支架上具有钙化物捕获口。
6.根据权利要求2、4或5中的任一所述的一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，其特征在于：位于所述球囊中部的所述金属支架上的金属丝纵横交错，形成钙化物捕获口。
7.根据权利要求4所述的一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，其特征在于：所述金属支架的两端内壁周侧或外壁周侧连接所述织布。
8.根据权利要求4或5任一所述的一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，其特征在于：所述织布与所述金属支架的连接方式为焊接或缝合。
9.根据权利要求1-5任一所述的一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，其特征在于：所述钙化物捕获口均布在外罩的周壁上。
10.根据权利要求1所述的一种用于主动脉瓣膜扩张的球囊导管，其特征在于，还包括：
尖端部，所述尖端部与所述内管和所述球囊远离三通尾座的一端连接；
显影环，所述内管位于所述球囊内的一段外壁连接有显影环。
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| WO2021238633A1 (zh) * | 2020-05-29 | 2021-12-02 | 成都赛拉诺医疗科技有限公司 | 扩张球囊装置及扩张球囊装置的制作方法 |
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