CN110876727A - 一种具有催眠作用的口腔崩解片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种具有催眠作用的口腔崩解片及其制备方法，该口腔崩解片由N‑[1’‑(5”‑甲氧基‑1H‑吲哚‑3”‑基)‑2’‑丙基]丙酰胺和适宜崩解剂、稀释剂、矫味剂和润滑剂辅料采用等量递加混合法混匀后，直接压片制备而成。口腔崩解片服用方便，在无水或仅有少量水存在条件下即可迅速崩解，本发明所制备的口腔崩解片在体内外均能够在1min内崩解完全，10min内溶出度可达90％以上，30min即可溶出完全，平均溶出度高达99.9％，且口感良好，无苦涩和明显砂砾感，尤其适合老年人及存在咀嚼或吞咽障碍的患者，以及在特殊作业环境下的人员使用，而且处方组成价廉易得，工艺成熟稳定，简单可行，易于工业化生产。

Description

一种具有催眠作用的口腔崩解片及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种含催眠作用药物N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺的口腔崩解片及其制备方法，属于药物制剂领域。
背景技术
当今社会，随着生存压力的不断增大，越来越多的人受到失眠的困扰。充足高质量的睡眠是每个人正常生活的基本保障，但由于各种各样的原因，越来越多的人群受到睡眠障碍的困扰，尤其是时常处于高度紧张状态的特殊人群。为了减轻或消除这个困扰，很多人选择使用催眠药物来保证正常的工作和生活。传统的镇静催眠药物临床疗效确切，但也同时存在很多副作用，如困倦、头晕和影响技巧性操作等。因此，为了消除这些副作用，找到更安全、更有效的镇静催眠药物具有极其重要意义。N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺(Fang-Fang Zhang,Ying Cheng,Ning Wan,Zi-Wei Jing,Jia Ju,Yi-YangJia,Si-Yuan Zhou,Bang-Le Zhang*.Biomedical Chromatography,2015,29(9):1422-1427)是我们课题组通过筛选评价得到的催眠效果好、毒副作用小的优效催眠药物。与传统镇静催眠药相比，能够诱导生理性睡眠，无嗜睡、头晕、乏力等副作用，在调节睡眠方面具有很大应用潜力。但原料药体内药物动力学研究结果显示，N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口服平均绝对生物利用度为38.5％，其胃肠道吸收不完全或存在首过效应。目前，该药物尚无制剂与剂型相关研究开发报道，因此结合其药物特性和使用特点，对其进行剂型研究与开发，有效克服胃肠道吸收、代谢和首过效应，对快速释放发挥其催眠治疗作用具有重要的意义。
口腔崩解片是一种新型固体制剂，其优点在于能够在口腔内迅速崩解释放药物，加快药物的溶解和吸收。药物崩解后，除大部分药物进入胃肠道外，也有部分药物通过口腔黏膜直接吸收入血，减小肝脏的首过效应，提高药物的生物利用度，能够快速有效发挥镇静催眠药的治疗作用。与普通片剂相比，口腔崩解片无需饮水送服，服用方便，在胃内停留时间短，对消化道黏膜刺激较小，依从性高，尤其适合老年人与存在咀嚼或吞咽障碍的患者以及在特殊作业环境下的人群使用。口腔崩解片的制备方法包括直接压片法、冷冻干燥法、湿法制粒压片法和模制法。直接压片法为口腔崩解片的常用制备方法，具有工序少、工艺简单、省时节能的优点，药物粉末不经过制粒过程，将药物和辅料混合均匀后直接压片即可。
为了解决上述药物和技术问题，结合药物自身特性和使用特点，通过药物制剂处方与制备研究，本发明提供了一种具有催眠作用的口腔崩解片及其制备方法，减小药物首过效应，提高生物利用度，快速发挥催眠治疗作用的同时，能够满足老年人与存在咀嚼或吞咽障碍的患者以及在特殊作业环境下的人群使用。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有催眠作用的口腔崩解片及其制备方法，该崩解片服用方便，对口腔和消化道黏膜刺激性小，生物利用度高，无苦涩和沙砾感，口感好，崩解时限短，适合老人和存在咀嚼吞咽困难的患者以及在特殊军事作业环境下的人群使用。
本发明的技术方案是：一种具有催眠作用的口腔崩解片，其特征在于，包括如下组分按质量百分比制成：N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺1～20％，交联聚维酮0.5～30％，微晶纤维素1～50％，薄荷脑0.1～5％，阿斯巴甜0.5～5％，硬脂酸镁0.1～5％，甘露醇20～96.8％；
制备方法包括如下步骤：
(1)称取处方量原料药N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺、交联聚维酮、微晶纤维素、薄荷脑、阿斯巴甜、硬脂酸镁和甘露醇，分别研细并过80～100目筛备用；
(2)将N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺与薄荷脑和阿斯巴甜按配方比混合均匀；
(3)以2015版药典含量均匀度要求为控制指标，采用等量递加混合法加入配方量交联聚维酮、微晶纤维素、硬脂酸镁和甘露醇并混合均匀；
(4)将混合均匀后的上述物料过60目筛，以2015版药典崩解时限、硬度和溶出度要求为控制指标，直接压片，调整片重为100～120mg。
上述所得口腔崩解片质量检查结果表明，本发明制备的N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片处方与制备工艺简单易行，在体内体外均能够迅速崩解，在1min内即可完全崩解，且硬度适宜，口感良好，无苦涩和明显砂砾感，完全符合中国药典中口腔崩解片的相关质量要求。而且10min内药物溶出度可达90％以上，30min即可完全溶出，平均溶出度高达99.9％，可解决催眠药物N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺存在的问题，快速释放发挥催眠治疗作用，具有极好的临床使用前景。
附图说明
图1是N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片的溶出度曲线图。
具体实施方式
现结合具体实施例对本发明进行具体描述，以便更好地说明N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片及其制备方法。以下所述的具体实施例，对本发明解决的技术问题、技术方案进行了进一步详细说明。所应理解的是，以下所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
实施例1
一种具有催眠作用的口腔崩解片，各组分的质量百分比为：
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺4.5％；微晶纤维素10％；交联聚维酮2％；薄荷脑0.2％；阿斯巴甜1％；硬脂酸镁1％；甘露醇81.3％。
制备方法：称取上述处方量N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺、交联聚维酮、微晶纤维素、薄荷脑、阿斯巴甜、硬脂酸镁和甘露醇，分别研细过80～100目筛备用。将N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺与薄荷脑和阿斯巴甜按配方比例混合均匀后，采用等量递加法加入配方量交联聚维酮、微晶纤维素、硬脂酸镁和甘露醇并混合均匀。将混合均匀后的上述物料过60目筛，粉末直接压片，调整片重至110mg。
实施例2
一种具有催眠作用的口腔崩解片，各组分的质量百分比为：
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺4.5％；微晶纤维素10％；交联聚维酮6％；薄荷脑0.35％；阿斯巴甜1.5％；硬脂酸镁1％；甘露醇76.65％。
制备方法：同实施例1中制备方法。
实施例3
一种具有催眠作用的口腔崩解片，各组分的质量百分比为：
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺4.5％；微晶纤维素10％；交联聚维酮10％；薄荷脑0.5％；阿斯巴甜2％；硬脂酸镁1％；甘露醇72％。
制备方法：同实施例1中制备方法。
实施例4
一种具有催眠作用的口腔崩解片，各组分的质量百分比为：
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺4.5％；微晶纤维素20％；交联聚维酮2％；薄荷脑0.35％；阿斯巴甜2％；硬脂酸镁1％；甘露醇70.15％。
制备方法：同实施例1中制备方法。
实施例5：
一种具有催眠作用的口腔崩解片，各组分的质量百分比为：
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺4.5％；微晶纤维素20％；交联聚维酮6％；薄荷脑0.5％；阿斯巴甜1％；硬脂酸镁1％；甘露醇67％。
制备方法：同实施例1中制备方法。
实施例6
一种具有催眠作用的口腔崩解片，各组分的质量百分比为：
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺4.5％；微晶纤维素20％；交联聚维酮10％；薄荷脑0.2％；阿斯巴甜1.5％；硬脂酸镁1％；甘露醇62.8％。
制备方法：同实施例1中制备方法。
实施例7
一种具有催眠作用的口腔崩解片，各组分的质量百分比为：
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺4.5％；微晶纤维素30％；交联聚维酮2％；薄荷脑0.5％；阿斯巴甜1.5％；硬脂酸镁1％；甘露醇60.5％。
制备方法：同实施例1中制备方法。
实施例8
一种具有催眠作用的口腔崩解片，各组分的质量百分比为：
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺4.5％；微晶纤维素30％；交联聚维酮6％；薄荷脑0.2％；阿斯巴甜2％；硬脂酸镁1％；甘露醇56.3％。
制备方法：同实施例1中制备方法。
实施例9
一种具有催眠作用的口腔崩解片，各组分的质量百分比为：
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺4.5％；微晶纤维素30％；交联聚维酮10％；薄荷脑0.35％；阿斯巴甜1％；硬脂酸镁1％；甘露醇53.15％。
制备方法：同实施例1中制备方法。
实施例10
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片的质量检查：
(1)体外崩解时限
参照2015版《中国药典》第四部通则0921崩解时限检查法进行N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片的体外崩解时限测定。
(2)体内崩解时限
健康志愿者6名，实验开始前15min停止饮水，试验开始时，先用水清洁口腔，随机取本口腔崩解片1片置于志愿者的舌面，秒表计时至完全崩解。每次试验后应立即漱口，同一志愿者两次试验的间隔在15min以上。观测口腔崩解片崩解完全所需时间，并记录口感以及有无苦涩和砂砾感。
(3)硬度
采用片剂四用测定仪进行N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片的硬度测定。
(4)溶出度
参照2015版《中国药典》四部通则0401紫外-可见分光光度法建立N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺药物含量测定方法。在200～500nm波长范围内进行紫外吸收光谱扫描，测定时以测试品的同批溶剂作为空白对照，采用无水甲醇配制成浓度为10μg/mL的受试物溶液。同时进行辅料干扰实验，选取278nm作为含量检测波长。精密称量N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺对照品10mg，将其置于10mL容量瓶中，用适量的甲醇溶解并用蒸馏水定容，配成1mg/mL的N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺储备液，将储备液依次稀释为含N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺为5，8，10，15，20，25μg/mL的溶液，于278nm处测定吸光度。以N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺对照品浓度为横坐标(x)，以N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺吸光度值为纵坐标(y)绘制标准曲线。
采用上述紫外分光光度法对N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片的含量进行测定。参考2015版《中国药典》四部通则0931小杯法，选定的溶出介质：300mL蒸馏水；转速：75rpm；温度：(37士l)℃，分别于2，4，6，8，10，15，20，25，30min取3.0mL的样品，0.45μm滤膜过滤后，立即补充同温度3.0mL的新鲜蒸馏水，通过紫外分光光度法测定续滤液中N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺的浓度并计算溶出度。
(5)含量均匀度
取同一批号N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片10片，按含量测定方法测定每片相对标示量的百分含量，按2015版《中国药典》四部通则0941含量均匀度测定方法进行计算。
N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片质量检查结果表明，本发明制备的N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片处方与制备工艺简单易行，各实施例口腔崩解片(表1)在体内体外均能够迅速崩解，在1min内崩解完全，且硬度适宜，口感良好，无苦涩和明显砂砾感，完全符合药典中口腔崩解片的相关质量要求。综合考虑体内和体外崩解时限评价结果，得到最优处方实施例6。所建立的N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺标准曲线方程为y＝0.02296x+0.0004(R2＝0.99985)，在5-25μg/mL之间线性关系良好，经方法学验证可满足药物定量测定要求。本发明优选制备的N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片10min内溶出度可达90％以上，30min即可溶出完全，平均溶出度可达99.9％(图1)。含量均匀度测定结果表明，N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺口腔崩解片的含量为(95.32±4.67)％，A+1.8S<15，也完全符合药典的要求。
表1各实施例体内外崩解时限和硬度测定结果
Figure BDA0002249868050000101

Claims (2)

1.一种具有催眠作用的口腔崩解片，其特征在于，包括如下组分按质量百分比制成：N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺1～20％，交联聚维酮0.5～30％，微晶纤维素1～50％，薄荷脑0.1～5％，阿斯巴甜0.5～5％，硬脂酸镁0.1～5％，甘露醇20～96.8％；
制备方法包括如下步骤：
(1)称取处方量原料药N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺、交联聚维酮、微晶纤维素、薄荷脑、阿斯巴甜、硬脂酸镁和甘露醇，分别研细并过80～100目筛备用；
(2)将N-[1’-(5”-甲氧基-1H-吲哚-3”-基)-2’-丙基]丙酰胺与薄荷脑和阿斯巴甜按配方比混合均匀；
(3)以2015版药典含量均匀度要求为控制指标，采用等量递加混合法加入配方量交联聚维酮、微晶纤维素、硬脂酸镁和甘露醇并混合均匀；
(4)将混合均匀后的上述物料过60目筛，以2015版药典崩解时限、硬度和溶出度要求为控制指标，直接压片，调整片重为100～120mg。
2.权利要求1所述的具有催眠作用的口腔崩解片在制备催眠药物中的应用。
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101143135A (zh) * 2007-10-10 2008-03-19 徐贵丽 一种褪黑素口腔崩解片及其制备方法
EP1935405A1 (en) * 2006-12-22 2008-06-25 LEK Pharmaceuticals D.D. Orally disintegrating tablets
CN106389361A (zh) * 2016-03-31 2017-02-15 北京万全德众医药生物技术有限公司 一种含有雷美替胺的口腔崩解片及其制备方法
CN109414418A (zh) * 2016-06-29 2019-03-01 瓦伦塔有限责任公司 包含美金刚和褪黑素的组合的药物组合物

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1935405A1 (en) * 2006-12-22 2008-06-25 LEK Pharmaceuticals D.D. Orally disintegrating tablets
CN101143135A (zh) * 2007-10-10 2008-03-19 徐贵丽 一种褪黑素口腔崩解片及其制备方法
CN106389361A (zh) * 2016-03-31 2017-02-15 北京万全德众医药生物技术有限公司 一种含有雷美替胺的口腔崩解片及其制备方法
CN109414418A (zh) * 2016-06-29 2019-03-01 瓦伦塔有限责任公司 包含美金刚和褪黑素的组合的药物组合物

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ZHANG FANGFANG等: "A validated sensitive HPLC-MS/MS method for quantification of a potential hypnotic drug MT502 and its application to a pharmacokinetic study in rat", 《BIOMEDICAL CHROMATOGRAPHY》 *

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