CN110870929A - 低药剂传感器、堵塞传感器和药剂递送装置 - Google Patents

Abstract

一种低药剂传感器，用于药剂递送装置，所述药剂递送装置具有储器、泵以及位于储器和被泵之间的用于药剂的流体路径，该低药剂传感器包括开关和弹跳穹顶件。弹跳穹顶件最初与开关接触，与流体路径流体连通，并且配置成当弹跳穹顶件内的压力降低到低于一预定压力时弹跳而与开关脱离接触。还公开了一种堵塞传感器和一种药剂递送装置。本申请能够实现储器中药剂的耗尽和/或堵塞的准确检测。

Description

低药剂传感器、堵塞传感器和药剂递送装置

技术领域

本发明涉及医疗装置，更尤其是涉及具有用于感测空的药剂储器的低药剂传感器和/或用于感测堵塞的堵塞传感器以及带有这种低药剂传感器和/或这种堵塞传感器的药剂递送装置。

背景技术

糖尿病是以高血糖水平为特征的一组疾病，其由于糖尿病患者无法在需要时维持适当水平的胰岛素产生而导致。对于受感染的患者来说，如果没有得到治疗，糖尿病可能会是很危险的，并且可能导致严重的健康并发症和过早死亡。然而，通过利用一种或多种治疗选择来帮助控制糖尿病并降低并发症的风险，可以将这种并发症降至最低。

糖尿病患者的治疗选择包括专门饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。然而，维持合适的糖尿病管理是复杂的，因为必须与糖尿病患者的活动状态保持平衡。1型糖尿病(T1D)患者需要施用胰岛素(例如，经由注射或输注)以从血流中移除葡萄糖，因为他们的身体通常不能产生胰岛素。2型糖尿病(T2D)患者通常能够产生胰岛素，但是他们的身体不能正确地使用胰岛素来将血糖水平维持在医学上可接受的范围内。与T1D患者相反，大多数T2D患者通常不需要每天使用胰岛素来维持生命。许多人能够通过健康饮食和增加体育活动或口服药物来控制病情。然而，如果他们不能够调节他们的血糖水平，那他们将被开具胰岛素处方。例如，估计有620万2型糖尿病患者(例如，在美国、西欧和加拿大)采用由24小时基础胰岛素和在进餐时采用的短效快速胰岛素构成的每天多次注射(MDI)来进行血糖管理控制。

对于1型糖尿病(T1D)以及有时是2型糖尿病(T2D)的治疗，每天胰岛素治疗存在两种主要方法。在第一种方法中，糖尿病患者在需要时使用注射器或胰岛素笔来自行注射胰岛素。该方法每次注射需要针刺，糖尿病患者可能每天需要注射三到四次。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔使用相对简单且经济有效。

用于胰岛素治疗和管理糖尿病的另一种有效方法是输注治疗或者使用胰岛素泵的输注泵治疗。胰岛素泵可以以变化速率向糖尿病患者提供连续的胰岛素输注以与产生所需胰岛素的非糖尿患者的正常工作的胰腺的功能和行为更紧密地匹配，胰岛素泵可以基于糖尿病患者的个人需要帮助糖尿病患者将他/她的血糖水平维持在目标范围内。输注泵治疗需要输注套管，典型为输注针或柔性导管的形式，其刺穿糖尿病患者的皮肤，通过该输注套管可以进行胰岛素的输注。输注泵治疗提供了连续胰岛素输注、精确剂量和可编程递送时间表的优点。

在输注治疗中，胰岛素剂量通常是以基础速率和以单次剂量施用的。当以基础速率施用胰岛素时，胰岛素在24小时内连续递送，以便在进食和休息(一般在夜间)之间将糖尿病患者的血糖水平维持在一致的范围内。胰岛素泵还能够对胰岛素的基础速率进行编程以根据白天和夜晚的不同时间而变化。相反，单次剂量一般在糖尿病患者吃饭时施用，且一般提供单次额外的胰岛素注射以平衡所消耗的碳水化合物。胰岛素泵可以配置成能够使糖尿病患者根据糖尿病患者进餐的多少或种类对单次剂量的体积进行编程。此外，胰岛素泵还可以配置成能够使糖尿病患者输注修正的或补充的胰岛素单次剂量以在糖尿病患者为要进食的特定餐食计算单次剂量时补偿低血糖水平。

胰岛素泵有利地随着时间递送胰岛素，而不是单次注射，通常导致在推荐的血糖范围内较少变化。此外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺次数，且改善糖尿病管理以提高糖尿病患者的生活品质。例如，由于改善控制的临床需求没有得到满足，预期许多进行处方胰岛素治疗的T2D患者会从注射转换成输注治疗。也就是说，相当数量的采用每天多次注射(MDI)的T2D患者没有获得目标的血糖控制或者没有充分地遵守他们的处方胰岛素治疗。

为了便于输注治疗，通常有两种类型的胰岛素泵，即传统泵和贴片泵。传统泵需要使用一次性部件，通常指的是输注套件、管套件或泵套件，所述一次性部件将胰岛素从泵内储器输送到使用者的皮肤中。输注套件包括泵连接器、一定长度的管和座部或基座，中空金属输注针或柔性塑料导管形式的套管从该座部或基座延伸。基座通常具有粘合剂，其在使用期间将基座保持在皮肤表面上。套管可以手动地或借助于手动或自动插入装置插入到皮肤中。插入装置可以是使用者所需的单独单元。

另一种类型的胰岛素泵是贴片泵。与传统输注泵和输注套件组合不同，贴片泵是一种集成装置，其将大部分或全部流体部件(包括流体储器、泵送机构和用于自动插入套管的机构)组合在单个壳体中，所述壳体粘合连接至患者皮肤上的输注部位，并且不需要使用单独的输注或管套件。包含胰岛素的贴片泵粘附至皮肤并通过集成的皮下套管在一段时间内递送胰岛素。这种装置需要频繁更换，比如每三天或者在胰岛素储器耗尽时，否则可能会发生并发症，比如流体路径发生堵塞或者套管或输注部位中受到限制。

重要的是确定胰岛素储器何时耗尽或何时存在堵塞，使得患者意识到他们没有接收到完整的预期剂量的药剂，例如胰岛素。

在传统系统中，流体路径中的流体低容量水平或堵塞可能被检测得太慢或者在一些情形下根本无法检测，对于患者而言可能导致危险的后果。例如，如果在胰岛素输注期间未检测到流体低容量水平或发生阻塞，则患者可能接收不到必要量的药剂来防止潜在的危险高血糖事件。因为药剂流体的递送在医疗服务的传递方面可能是至关重要的，所以需要快速检测储器中药剂的耗尽和药剂递送系统中的堵塞。

因此，需要改进的流动感测来准确检测储器中药剂的耗尽和/或堵塞。

发明内容

因此，本发明的一个方面是提供一种用于准确检测储器中药剂耗尽和/或堵塞的传感器。

本发明的前述和/或其他方面通过提供一种用于药剂递送装置的低药剂传感器来实现，所述药剂递送装置具有储器、泵和位于储器与泵之间的用于药剂的流体路径，所述传感器包括开关和弹跳穹顶件(snap dome)。弹跳穹顶件最初与开关接触，与流体路径流体连通，并且配置成当弹跳穹顶件内的压力降低到低于一预定压力时弹跳而与开关脱离接触。

本发明的前述和/或其他方面还通过提供一种药剂递送装置来实现，所述药剂递送装置包括：用于存储药剂的储器；泵；用于药剂的流体路径，所述流体路径流体地连接储器和泵；开关；和弹跳穹顶件。弹跳穹顶件最初与开关接触，与流体路径流体连通，并且配置成当弹跳穹顶件内的压力降低到低于一预定压力时弹跳而与开关脱离接触。

本发明的前述和/或其他方面还通过提供一种用于药剂递送装置的堵塞传感器来实现，所述堵塞传感器具有泵、药剂递送套管以及用于流体地连接泵和药剂递送套管的药剂递送流体路径，所述堵塞传感器包括开关和弹跳穹顶件。弹跳穹顶件最初不与开关接触，与药剂递送流体路径流体连通，并且配置成当流体路径中的压力增大到高于一预定压力时弹跳而与开关接触。

本发明的另外和/或其他方面和优点将在下面的描述中阐述，或者将从描述中显而易见，或者可以通过本发明的实践来了解。

附图说明

通过以下结合附图的详细描述，将更容易理解本发明实施例的上述和/或其他方面和优点，其中：

图1是根据本发明的一实施例的贴片泵的透视图；

图2是图1沿图1的线2-2截取的横截面视图；

图3是图1的贴片泵的药剂流动路径的示意图；

图4是描绘根据本发明的一实施例的贴片泵流体架构和计量子系统的说明性实施方式的框图；

图5是根据本发明的一实施例的双稳态元件或弹跳穹顶件的透视图；

图6是根据本发明的一实施例的贴片泵的基座的平面图，为清楚起见，移除了元件；

图7是图6的基座的分解透视图；

图8是图6的基座沿线8-8截取的局部横截面视图，其中图5的弹跳穹顶件处于第一稳态位置；

图9是图6的基座沿线8-8截取的局部横截面视图，其中图5的弹跳穹顶件处于第二稳态位置；

图10是根据本发明的另一实施例的局部横截面视图；

图11是根据本发明的另一实施例的局部横截面视图；和

图12是根据本发明的另一实施例的局部横截面视图。

具体实施方式

现在将详细参照在附图中示出的本发明的实施例，其中，贯穿这些附图，类似的附图标记表示类似的元件。通过参照附图，这里描述的实施例通过举例说明但不限制本发明。

本领域技术人员将理解，本公开不限于其应用于以下描述中阐述的或附图中示出的构造细节和部件布置。这里的实施例能够具有其他实施例，并且能够以各种方式实践或执行。这里使用的短语和术语是出于描述的目的，不应被视为限制。本文中“包括”、“包含”或“具有”及其变体的使用旨在涵盖其后列出的项目及其等同物以及附加项目。除非另有限制，本文中术语“连接”、“联接”和“安装”及其变体被广泛使用并且包括直接和间接连接、联接和安装。另外，术语“连接”和“联接”及其变体不限于物理或机械连接或联接。此外，诸如“向上”、“向下”、“底”、“顶”、“前”、“后”、“上”、“下”、“向上地”、“向下地”以及其他取向描述符之类的术语旨在便于描述本发明的示例性实施例，不旨在将本发明的示例性实施例的结构限制于任何特定的位置或取向。本领域普通技术人员理解诸如“基本”或“大致”之类的程度术语指代给定值周围并包括给定值的合理范围，例如，与所述实施例的制造、组装和使用相关的一般公差。

图1是根据本发明的一说明性实施例的贴片泵1的透视图。贴片泵1具有壳体10，该壳体包括主盖2，该主盖液体密封至或者优选气密地密封至基座9。基座9承载如下所述的各种部件。气密密封防止流体进入并防止其他颗粒通过密封。贴片泵1的实施例还包括通气孔或通气膜，通气孔或通气膜与密封方法一起提供压力均衡。密封的实施例包括，例如，不透液体的密封件、O形环密封件或其他机械密封件、垫片、弹性体、热封、超声波焊接密封、激光焊接、化学连接、粘合剂、溶剂焊接、或粘合剂焊接。激光焊接是优选的密封方法，因为当适当地进行激光焊接时，形成无缝的、完全气密的密封。通气孔或通气膜持续具有均衡内部压力和提供无菌环境的作用目的。

图2是贴片泵1的横截面视图，示出了各种部件。主盖2和基座9限定了被屏障20分割成第一内部区域14和第二内部区域16的内部12。根据一个实施例，贴片泵1优选地包括用于存储药剂(例如，胰岛素)的储器4和用于泵送药剂离开储器4的泵3。贴片泵1还优选地包括用于编程和操作贴片泵1的电子器件8以及用于将套管47插入到患者皮肤中以递送药剂的插入机构7。

如前所述，贴片泵1的内部12被屏障20分割成第一内部区域14和第二内部区域16。根据一个实施例，屏障20是主盖2的一部分。优选地，屏障20与主盖2一体地形成为整体结构。屏障20优选地密封至基座9上的突起，使得屏障20和突起之间的界面使用上述处理方法中的任何方法或任何其他适当的传统密封方法来气密地连接。可替换地，屏障20和突起之间的界面可以是液体密封的。屏障20将第一内部区域14与第二内部区域16分开，并保护第一内部区域14免于流体进入。根据一个实施例，第二内部区域16不被密封防止流体进入。

第一内部区域14包括诸如泵3和电子器件8的部件。电子器件8的示例包括半导体芯片、控制器、二极管、天线、线圈、电池、分立元器件(例如，电阻和电容器)以及用于操作和控制贴片泵1的电路板(例如，印刷电路板(PCB))。如本领域技术人员容易理解的，用于这些部件、尤其是电子器件8的正常操作的干燥环境是期望的。第二内部区域16包括插入机构7和套管47。根据一个实施例，因为插入机构7与患者皮肤相交接，所以第二内部区域16既不是气密密封的环境，也不是不透液体的环境。

根据一个实施例，第一内部区域14的部件与第二内部区域16的部件不同。可替换地，第一内部区域14和第二内部区域16共享一些相同的部件。例如，在一些实施例中，储器4的部分既设置在第一内部区域14中，又设置在第二内部区域16中。然而，当储器和插入机构7被屏障20分开时，两个内部区域14、16流体连通以有效地操作贴片泵1。

图3是根据本发明的说明性实施例的贴片泵1中的示例性流体路径的示意图。药剂通过充注端口43进入贴片泵1以充注储器4。在贴片泵1的操作期间，泵3抽动药剂离开储器4经由辅助端口进入充注端口43，随后经由第二流体通道26流到泵3的入口。接着，泵3驱动药剂离开泵3，进入第一流体通道24，并流到插入机构7的容器32中。最后，插入机构7经由管道从容器32接收药剂，并通过套管47将药剂递送至患者皮肤。

图4是图1的贴片泵1的示例性贴片泵流体架构和计量子系统图。用于贴片泵1的电力存储子系统包括电池5A。贴片泵1的控制电子器件8可以包括微控制器81、感测电子器件82、泵和阀控制器83、感测电子器件85、以及部署电子器件87，其控制贴片泵1的致动。贴片泵1A包括流体子系统，所述流体子系统可以包括储器4、用于接收再填充注射器45以再填充储器4的储器充注端口43、以及如下所述的低容量传感器101、201。流体子系统可以包括计量系统41，计量系统41包括泵和阀致动器411以及集成式泵和阀机构413。流体子系统还可以包括部署致动器7、用于插入到使用者皮肤上的输注部位中的套管47以及如下所述的阻塞传感器301、401。

在一些贴片泵中，用于储器4的容量传感器48包括活塞，活塞具有连接到开关的柱塞。当产生低压力时，柱塞移动，从而触发开关。但是这种传感器可能遇到粘滞问题、潜在的药剂高残留量问题、以及在这种传感器的设计和组装中需要处理密封的问题。这种传感器还需要许多部件和许多连接。也可以采用与流体路径(直接或间接)接触的力感测电阻器。力感测电阻器能够很好地工作，但校准、可重复性和成本可能是问题。也可以设置微机电系统(MEMS)与流体路径接触。尽管MEMS传感器已被验证且可靠，但它们可能非常昂贵。

如图5至图8所示，根据本发明的一实施例，双稳态元件或弹跳穹顶件100可以与开关102一起用作用于储器4的低容量传感器101。在图6中，尽管泵3和储器4未示出，但示出了泵3在基座109上的泵连接点103的位置以及储器4在基座109上的储器连接点105的位置。流体路径110流体地连接储器4和泵3。根据一个实施例，流体路径110是基座109中的凹部，其被压敏粘合剂或膜片或薄膜104覆盖，压敏粘合剂或膜片或薄膜流体地密封所述凹部以形成流体路径110。

如图6所示，流体路径110的一部分在弹跳穹顶件100下方行进，使得弹跳穹顶件100与流体路径110流体连通。根据一个实施例，弹跳穹顶件100和流体路径110的该部分被压敏粘合剂或薄膜104(例如，Mylar膜)覆盖，其可以流体地密封流体路径110的该部分。在该实施例中，弹跳穹顶件100设置在流体路径110内。

根据一个实施例，泵3是容积式泵。对于每个冲程，从储器中抽出已知量的流体。根据一个实施例，在每个冲程中，泵从储器4中抽出5微升。根据一个实施例，储器4是柔软的自塌缩储器4，从而最小化从储器中抽出液体所需的压力，允许使用小型泵3，以及避免流体路径110中的高压力。

如图8中清楚地所示，当储器4充满时，开关102与弹跳穹顶件100接触，该弹跳穹顶件处于向上拱起的第一稳态位置。一旦储器4接近排空，泵3的泵送减小流体路径110内的压力。弹跳穹顶件100配置成一旦弹跳穹顶件100内或下方(在流体路径110内)的压力减小到低于一预定压力，就弹跳而与开关102(参见图9)脱离接触并进入第二稳态位置。换句话说，在弹跳穹顶件100处于流体路径中的情况下，当储器充满时，随着泵3从储器4沿着流体路径抽出流体，存在基本上一致的负压或真空(在预定的变化范围内)。然而，当储器4接近排空时，泵3的继续泵送以及流体量的减少产生更大的负压。在足够的负压下，弹跳穹顶件100被负压向下拉到第二稳态位置并与开关102脱离接触(参见图9)。

换句话说，因为弹跳穹顶件100与流体路径110相互作用(因为它是流体路径110的一部分)，所以当由于在储器3接近排空时泵3的每个行程抽动越来越多的真空而达到预定负压时，真空拉动弹跳穹顶件100而使其与开关102脱离接触，并且弹跳穹顶件100移动至其第二稳态位置(图9)。

根据一个实施例，弹跳穹顶件100的第二稳态位置是向下拱起的位置。根据另一个实施例，弹跳穹顶件100的第二稳态位置基本上是平的。根据另一个实施例，弹跳穹顶件100的第二稳态位置是向上拱起的，但是比第一稳态位置拱起得小。

弹跳穹顶件100的材料选择包括不锈钢、铍、铜、其他金属合金、或塑料(例如，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、环烯烃共聚物(COP)或聚丙烯)。理想情况下，弹跳穹顶件应该具有足够的弹性，以能够弹回到其原始的稳态位置。提供期望弹性的给定材料的期望厚度是材料选择的一个因素，特别是当试图使弹跳穹顶件的尺寸最小化时。另一个因素是致动弹跳穹顶件100所需的力，因为由振动引起的致动是不希望的，并且因为该因素与泵3的尺寸和性能是相互作用的。一致性(以减少误致动)也是期望的。实验已经确定了使用14mm不锈钢弹跳穹顶件可以实现尺寸和性能的可接受的平衡(即，弹跳穹顶件可以由14mm直径的圆限定)。

开关102可以是机械开关，例如来自ALPS的SPVR开关。可替换地，开关102可以是电开关。例如，如果为弹跳穹顶件100选择导电材料，那么覆盖弹跳穹顶件100的薄膜104和位于弹跳穹顶件100下方的流体路径110的部分可以在其中具有开口111以提供弹跳穹顶件100和开关102之间的电接触。当弹跳穹顶件致动时，电接触断开。可替换地，薄膜104可以是导电的。作为又一种替换方案，可以在薄膜104上设置导电垫，这样薄膜104中没有开口，并且当弹跳穹顶件100致动时，导电垫113(参见图11)和开关102之间的电接触断开。

一旦开关102被弹跳穹顶件100的致动触发，控制器81就可以向使用者给出各种指示，以让使用者知道药剂的递送完成，例如声音和/或振动，或者文本显示。开关的触发可以是控制器81用以停止泵3的信号。可替换地，一旦开关被触发，控制器81就可以控制泵3继续泵送预定的时间量，因为余留在储器中的大致容量以及泵在每个循环中抽取的大致量是已知的。开关102的触发还可以用作控制器81用以撤回注射针的信号。

在图10所示的另一个实施例中，弹跳穹顶件200可以与开关202一起用作低容量传感器201。在该实施例中，弹跳穹顶件200不位于流体路径210内，而是基座209中具有开口或孔215，流体路径通过该开口或孔215与弹跳穹顶件下方的空间218连通。孔215的尺寸设计成使得压力可以在流体路径210和弹跳穹顶件200下方的空间218之间平衡，但是流体路径210中的药剂的表面张力防止药剂流动通过孔215。

在这样的实施例中，与前述实施例一样，在弹跳穹顶件200通过孔215与流体路径210流体连通以平衡它们之间的压力的情况下，当储器4接近排空时，泵3的继续泵送以及流体量的减少一起在流体路径210和弹跳穹顶件200下方的空间218中产生更大的负压。在足够的负压下，弹跳穹顶件200被负压致动并且移位而与开关202脱离接触。

在图11所示的另一个实施例中，代替用作低容量传感器的弹跳穹顶件100或200或者除了用作低容量传感器的弹跳穹顶件100或200之外附加地，还可以采用弹跳穹顶件300与开关302一起作为堵塞传感器301。在该实施例中，下游流体路径320连接泵3和递送套管47。弹跳穹顶件300设置成与下游流体路径320流体连通，并且与开关302脱离接触。在该实施例中，弹跳穹顶件300被倒置，即，弹跳穹顶件设置成向下拱起，并且与下游流体路径320流体接触。在该实施例中，弹跳穹顶件300和开关302的组合用作堵塞传感器。例如，如果在下游流体路径320中发生堵塞，则当泵3继续泵送药剂时，下游流体路径320中的压力增大。一旦压力增大到预定阈值，倒置的弹跳穹顶件300就致动并弹跳而与开关302接触。控制器81可以使用该开关触发作为堵塞的检测。

与先前描述的替换实施例一样，如图12所示，可以采用弹跳穹顶件400与开关302一起作为堵塞传感器401。在该实施例中，基座409中可以具有与下游流体路径420流体连通的孔415。孔415的尺寸设计成使得压力可以在下游流体路径420和弹跳穹顶件400下方的空间418之间平衡，但是下游流体路径420中的药剂的表面张力防止药剂流动通过孔415。

作为替换的堵塞传感器，开关302、402可以设置在下游流体路径320、420内并且在其初始状态下与弹跳穹顶件300、400接触，并且一旦弹跳穹顶件被预定的增大的压力致动，弹跳穹顶件300、400就弹跳而与开关302、402脱离接触。

本发明的实施例包括附接并密封到流体路径的弹跳穹顶件(典型为金属，但也可以是塑料，或双稳态材料或在一定压力下屈曲的膜片)，以在药剂储器排空时弹跳。这种弹跳应设计和控制成使得其在合理的负压下发生。穹顶开关通过压敏粘合剂或任何其他永久焊接并密封到流体路径的薄膜连接并密封至流体路径。附接不约束弹跳穹顶件的端部，因此薄膜不会影响弹跳穹顶件的功能。开关可以定位成与未偏转(未触发或未致动)的弹跳穹顶件接触，使得当弹跳穹顶件被触发时，开关被激活。开关可以是常闭的，然后打开，或者反之亦然，即开关可以是常开的，然后闭合。穹顶件可以被密封至流体路径，使得穹顶件的顶部(如果是金属的话)暴露，从而允许使用简单的机械接触来闭合电路，然后当穹顶件被激活并被拉离时电路断开。可替换地，密封材料可以涂有导电材料或可以是导电的。

这些实施例是用于检测储器中的低/空容量的廉价选择。特别是当与简单的机械接触和导电盖/顶部一起使用时，这些实施例实现了它们的最低成本。弹跳穹顶件的成本非常低，但功能非常可重复。

虽然已经示出和描述了本发明的仅一些实施例，但是本发明并不局限于所述的实施例。本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的范围的情况下，还可以对所公开的实施例进行其他改变。另外，本文公开的任何实施例、特征和/或元件可以彼此组合以形成未具体公开的各种附加组合，只要所组合的实施例、特征和/或元件彼此不冲突即可。所有这些变化和组合都被认为落入由所附权利要求及其等同限定的本发明的范围内。

Claims (19)

1.一种低药剂传感器，所述低药剂传感器用于药剂递送装置，所述药剂递送装置具有储器、泵以及位于所述储器和所述泵之间的用于药剂的流体路径，所述低药剂传感器包括：

开关；和

弹跳穹顶件，

其中，所述弹跳穹顶件最初与所述开关相接触；

所述弹跳穹顶件与所述流体路径流体连通；并且

所述弹跳穹顶件配置成当所述弹跳穹顶件内的压力降低到低于一预定压力时弹跳而与所述开关脱离接触。

2.根据权利要求1所述的低药剂传感器，其中，所述弹跳穹顶件设置在所述流体路径内。

3.根据权利要求1所述的低药剂传感器，其中：

所述药剂递送装置还包括基座，所述基座中具有与所述流体路径流体连通的孔；

所述弹跳穹顶件设置在所述基座上、所述孔上方；并且

所述孔的尺寸设计成：

平衡所述流动路径和所述弹跳穹顶件内的空间之间的压力；以及

使得药剂的表面张力防止药剂流动通过所述孔。

4.根据权利要求1所述的低药剂传感器，其中，所述开关包括与所述药剂递送装置的控制器通信的机械开关。

5.根据权利要求1所述的低药剂传感器，其中：

所述开关包括与所述药剂递送装置的控制器通信的电开关；并且

所述弹跳穹顶件包括导电金属。

6.根据权利要求5所述的低药剂传感器，其中，所述导电金属包括不锈钢、铜、铍或金属合金中的一种。

7.根据权利要求5所述的低药剂传感器，其中：

所述弹跳穹顶件设置在所述流体路径内；

所述弹跳穹顶件被用膜片密封至所述流体路径；并且

所述弹跳穹顶件的外部部分未被所述膜片覆盖，以提供所述弹跳穹顶件与所述电开关的电接触。

8.根据权利要求1所述的低药剂传感器，其中：

所述开关包括与所述药剂递送装置的控制器通信的电开关；

所述弹跳穹顶件设置在所述流体路径内；并且

所述弹跳穹顶件被用导电膜片密封至所述流体路径，以提供所述弹跳穹顶件与所述电开关的电接触。

9.一种药剂递送装置，包括：

用于存储药剂的储器；

泵；

用于药剂的流体路径，所述流体路径流体连接所述储器和所述泵；

开关；和

弹跳穹顶件，

其中，所述弹跳穹顶件最初与所述开关相接触；

所述弹跳穹顶件与所述流体路径流体连通；并且

所述弹跳穹顶件配置成当所述弹跳穹顶件内的压力降低到低于一预定压力时弹跳而与所述开关脱离接触。

10.根据权利要求9所述的药剂递送装置，其中，所述弹跳穹顶件设置在所述流体路径内。

11.根据权利要求9所述的药剂递送装置，还包括：

基座，所述基座中具有与所述流体路径流体连通的孔；

其中所述弹跳穹顶件设置在所述基座上、所述孔上方；并且

所述孔的尺寸设计成：

平衡所述流动路径和所述弹跳穹顶件内的空间之间的压力；以及

使得药剂的表面张力防止药剂流动通过所述孔。

12.根据权利要求9所述的药剂递送装置，还包括：

控制器，

其中所述开关包括与所述控制器通信的机械开关。

13.根据权利要求9所述的药剂递送装置，还包括：

控制器，

其中所述开关包括与所述控制器通信的电开关；并且

所述弹跳穹顶件包括导电金属。

14.根据权利要求13所述的药剂递送装置，其中，所述导电金属包括不锈钢、铜、铍或金属合金中的一种。

15.根据权利要求13所述的药剂递送装置，其中：

所述弹跳穹顶件设置在所述流体路径内；

所述弹跳穹顶件被用膜片密封至所述流体路径；并且

所述弹跳穹顶件的外部部分未被所述膜片覆盖，以提供所述弹跳穹顶件与所述电开关的电接触。

16.根据权利要求9所述的药剂递送装置，其中：

所述开关包括与所述药剂递送装置的控制器通信的电开关；

所述弹跳穹顶件设置在所述流体路径内；并且

所述弹跳穹顶件被用导电膜片密封至所述流体路径，以提供所述弹跳穹顶件与所述电开关的电接触。

17.根据权利要求9所述的药剂递送装置，还包括：

药剂递送套管；

设置在所述泵和所述药剂递送套管之间的药剂递送流体路径；和

堵塞传感器，所述堵塞传感器包括：

第二开关；和

弹跳穹顶件，

其中所述堵塞传感器的所述弹跳穹顶件最初不与所述第二开关接触；

所述堵塞传感器的所述弹跳穹顶件与所述药剂递送流体路径流体连通；并且

所述堵塞传感器的所述弹跳穹顶件配置成当所述药剂递送流体路径内的压力增大到高于一预定压力时弹跳而与所述第二开关接触。

18.根据权利要求17所述的药剂递送装置，还包括：

基座，所述基座中具有与所述药剂递送流体路径流体连通的孔；

其中所述堵塞传感器的所述弹跳穹顶件设置在所述基座上、所述孔上方；并且

所述孔的尺寸设计成：

平衡所述药剂递送流动路径和所述堵塞传感器的所述弹跳穹顶件周围的空间之间的压力；以及

使得药剂的表面张力防止药剂流动通过所述孔。

19.一种堵塞传感器，所述堵塞传感器用于药剂递送装置，所述药剂递送装置具有泵、药剂递送套管和用于药剂的药剂递送流体路径，所述药剂递送流体路径流体连接所述泵和所述药剂递送套管，所述堵塞传感器包括：

开关；和

弹跳穹顶件，

其中，所述弹跳穹顶件最初不与所述开关接触；

所述弹跳穹顶件与所述药剂递送流体路径流体连通；并且

所述弹跳穹顶件配置成当所述药剂递送流体路径中的压力增大到高于一预定压力时弹跳而与所述开关接触。

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