CN110831649A - 用于并行气道稳定化和肺牵张受体激活的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于对患者中的阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压的并发处理的方法,所述方法包括:a)根据流动参数的初始集合向所述患者的气道提供处置气体流;b)确定所述患者在接收所提供的根据所述参数的初始集合的处置气体流时已经实现稳定呼吸;c)增大所述流动参数;d)根据增大的流动参数向所述患者的气道提供处置气体流,直到确定已经经过了预定时间段;e)进一步增大所述流动参数;并且f)针对预定时间根据进一步增大的流动参数向所述患者的气道提供处置气体流。

Description

用于并行气道稳定化和肺牵张受体激活的系统和方法
技术领域
本发明涉及用于将处置气体的加压流递送到患者的气道的系统,并且具体涉及用于并行地稳定化患者的气道并且激活患者的肺牵张受体以便降低血压的系统。本发明还涉及用于并行地稳定化患者的气道并且激活患者的肺牵张受体的方法。
背景技术
许多个体遭受睡眠期间的呼吸紊乱。睡眠呼吸暂停是全世界数百万人遭受的这样的睡眠呼吸紊乱的常见范例。一种类型的睡眠呼吸暂停是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),其是睡眠被归因于气道阻塞造成的无法呼吸重复中断的状况;通常是上气道和咽部区域。气道的阻塞通常被认为至少部分地归因于使上气道段稳定化的肌肉的一般性松弛,由此允许组织使气道塌陷。另一种类型的睡眠呼吸暂停综合征是中枢性呼吸暂停,其是归因于缺失来自大脑的呼吸中枢的呼吸信号而造成的呼吸的停止。阻塞性、中枢性或混合型(其是阻塞性与中枢性的组合)的呼吸暂停状况被定义为呼吸的完全或接近停止,例如峰值呼吸气流的90%或更大的降低。
患有睡眠呼吸暂停的那些个体经历睡眠片段化并且在睡眠期间以潜在严重程度的氧合血红蛋白去饱和间歇通气的完全或接近完成的停止。这些症状可能在临床上转换为极端白天嗜睡、心律失常、肺动脉高压、充血性心力衰竭和/或认知功能障碍。睡眠呼吸暂停的其他结果包括右心室功能障碍、觉醒期间以及睡眠期间的二氧化碳潴留,以及连续的降低的动脉氧张力。睡眠呼吸暂停患者可能处于由于这些因素造成的过度死亡率的风险中以及在驾驶和/或操作潜在危险设备时的事故的升高的风险中。
即使患者不遭受气道的完全或接近完全的阻塞,也知道可能发生不利影响(诸如从睡眠中觉醒),其中,仅存在气道的部分阻塞。气道的部分阻塞通常导致被称为呼吸不足的浅呼吸。呼吸不足通常被定义为峰值呼吸气流的50%或更大的降低。其他类型的睡眠呼吸紊乱包括但不限于:上气道阻力综合征(UARS)和气道的振动,诸如咽壁的振动,通常被称为打鼾。
众所周知的是,通过向患者的气道施加持续气道正压(CPAP)来处置睡眠呼吸紊乱。该正压有效地对气道“夹板固定”,由此维持到肺的敞开通道。还已知的是,提供其中被递送到患者的气体的压力随着患者的呼吸周期而变化或者随着患者的呼吸努力而变化以增加对患者的舒适度的正压治疗。该压力支持技术被称为双水平压力支持,其中,被递送到患者的吸气气道正压(IPAP)高于呼气气道正压(EPAP)。还已知的是,提供其中压力基于患者的检测到的状况(诸如患者是否正在经历呼吸暂停和/或呼吸不足)而被自动地调节的正压治疗。该压力支持技术被称为自动滴定类型的压力支持,因为该压力支持设备试图向患者提供仅与处置呼吸紊乱所必要的一样高的压力。还已知的是,向压力支持治疗提供潮气量目标双水平压力递送。在这样的模态中,从业者配置用于固定水平的潮气量的设备并且设备自动地调节压力支持水平,使得平均而言递送目标潮气量。该模态当前由Philips作为BiPAP AVAPS来销售并且基本上每当患者努力足以驱动潮气量目标处或以上的潮气量时递送CPAP(不具有压力支持的EPAP)并且每当自主努力驱动小于目标的潮气量时递送BiPAP(具有某种水平的压力支持的EPAP)。
如刚才所描述的压力支持治疗涉及将包括具有软柔性密封垫的面罩部件的患者接口设备放置在患者的脸上。面罩部件可以是但不限于:覆盖患者的鼻子的鼻罩、覆盖患者的鼻子和嘴的鼻/口罩,或者覆盖患者的面部的全面罩。这样的患者接口设备还可以采用其他患者接触部件,诸如前额支撑体、脸颊垫和下巴垫。患者接口设备通常通过头套部件固定到患者的头部。患者接口设备被连接到气体递送管或导管并且将压力支持设备与患者的气道进行接口,使得呼吸气体流能够从压力/流生成设备递送到患者的气道。
高血压在几乎所有西方文明中是重要的问题并且是卒中和心脏病发作的潜在原因。被称为“沉默的杀手”的高血压影响接近四分之一的美国人,并且在一些欧洲共同体中以甚至更高的发病率发生。高血压也获得认可是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者群体中的共病态因素,其中,最新研究表明,试图对OSA进行处置的多达80%的患者可能不知不觉遭受该疾病。
较慢的呼吸已经示出有效地降低高血压。实际上,诸如瑜伽和气功的技术的焦点是减慢人的呼吸以有效释放压力并且降低血压。近年来,以该反应为基础的生理机制已经示出涉及通过以下事件链的自主神经系统的改变:1)缓慢呼吸的过程要求自主神经系统对血压进行更频繁的调节;2)响应于这些频繁的改变,自主神经系统变得对血压(BP)改变更敏感(经由压力反射);3)压力反射反应变为放大的;4)为了更好地调整BP,中枢神经控制的重新调节通过增大迷走神经活动并且抑制交感神经活动而发生,这两者用于降低BP。
若干研究支持使用较慢的呼吸来降低高血压个体中的血压的想法。目前,市场上的一种设备(由IntercureTM(Fort Lee,N.J.)的RESPeRATETM)是FDA批准的用于对高血压的处置。RESPeRATETM设备被设计为充当通过使用视听提示将用户引导到较慢呼吸速率的呼吸“教练”。
在授予Gavish的美国专利US 5800337中至少部分地描述了该设备的操作。Gavish公开了一种用于通过响应于用户的生物节奏活动的改变来改变对用户的输入的至少一个“非频率”特性来修改自然发生的生物节奏活动的系统。Gavish的焦点是独立于正在被监测的用户的生物节奏(再次地,例如呼吸)的总体频率的改变而实现总体生物节奏模式(诸如呼吸)的部分或分段的绝对和相对持续时间。由Gavish公开的对用户的输入包括听觉、视觉或触觉提示。尽管这样的处置已经示出为在恰当地执行时是有效的,但是患者通常具有顺应治疗的困难,因为深度呼吸训练常常在足够的治疗时段已经完成之前触发睡眠起始。另外,向用户提供必要的输入所需要的设备对于患者可能是令人烦恼的。
尽管又示出了其他生物节奏反馈方法,但是存在对于实现患者的呼吸除了其他方面诱发较低血压或者简单地诱发经改善的舒张期的不同方法的需要。
发明内容
因此,本发明的目标是提供一种用于对患者中的阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压的并行处置的方法。所述方法包括:a)根据流动参数的初始集合向所述患者的气道提供处置流;b)确定所述患者在接收所提供的根据参数的初始集合的处置气体流时已经实现了稳定呼吸;c)增大所述流动参数;d)根据增大的流动参数向所述患者的气道提供处置气体流,直到确定已经过去了预定时间段;e)进一步增大所述流动参数;并且f)针对预定时间根据进一步增大的流动参数向所述患者的气道提供处置气体流。
所述方法还可以包括重复地执行步骤d)和e),直到出口指示器的发生被确定。
所述方法还可以包括确定出口指示器的发生,并且响应于出口指示器的发生,根据所述流动参数的初始集合向所述患者的气道提供处置气体流。确定出口指示器的发生可以包括确定总体时间限制已经期满。
增大所述流动参数可以包括将所述流动参数增大第一预定增量。
所述方法还可以包括:当向所述患者的气道提供处置气体流时,确定停止条件已经发生,并且响应于停止条件已经发生:减小所述流动参数;并且根据减小的所述流动参数向所述患者的气道提供所述处置气体流。减小所述流动参数可以包括将所述流动参数减小第二预定增量。所述第二预定增量可以小于所述第一预定增量。所述方法还可以包括:在根据减小的流动参数向所述患者的气道提供处置气体流时,确定所述停止条件已经终止,并且响应于所述停止条件已经终止:增大所述流动参数;并且根据增大的流动参数向所述患者提供呼吸气体流。所述方法还可以包括:在根据减小的流动参数向所述患者的气道提供处置气体流时,确定所述停止条件尚未终止,并且响应于所述停止条件尚未终止:减小所述流动参数;并且根据减小的流动参数向所述患者提供呼吸气体流。
本发明的另一方面是提供一种具有控制器的气体流生成器,所述控制器被编程为执行在本文中所描述的方法中的一种或多种方法。
本发明的又一方面是提供一种机器可读存储器,所述机器可读存储器已经在其中编码有用于执行在本文中所描述的方法中的一种或多种方法的指令。
本发明的这些和其他目标、特征和特性以及结构的相关元件的操作和功能的方法和部件的组合和制造的经济性将在考虑以下描述和参考附图的权利要求书时变得更明显,其全部形成本说明书的一部分,其中,相同的附图标记指代各附图中的对应部分。然而,应当明确理解,附图仅仅是出于图示和描述的目的而并不旨在作为本发明的范围的定义。
附图说明
图1是根据本发明的示范性实施例的示出气道压力支持系统的示意图;
图2是图1的压力支持系统的压力生成设备的示意图;
图3是根据本发明的示范性实施例的示出用于并行地稳定化患者的气道并且处置高血压的方法的流程图;并且
图4是根据本发明的另一示范性实施例的示出用于并行地稳定化患者的气道并且处置高血压的方法的流程图。
具体实施方式
如在本文中所使用的,除非上下文另外清楚地指明,否则单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数引用。如在本文中所使用的,两个或超过两个部分或部件被“耦合”的陈述应当意指各部分要么直接地要么间接地(即,通过一个或多个中间部分或部件)接合在一起或者一起操作,只要链接发生。如在本文中所使用的,“直接地耦合的”意指两个元件彼此直接地接触。如在本文中所使用的,“固定地耦合的”或“固定的”意指两个部件被耦合以便在维持相对于彼此的恒定取向时一致地移动。
如在本文中所使用的,词语“单体的”意指部件被创建为单片或单元。亦即,包括分离地创建并且然后被耦合在一起作为单元的片的部件不是“单体的”部件或主体。如在本文中所采用的,两个或超过两个部分或部件彼此“接合”的陈述应当意指各部分要么直接地要么通过一个或多个中间部分或部件针对彼此施加力。如在本文中所使用的,术语“数量”应当意指一或大于一的整数(即,多个)。
如在本文中所使用的,“每分通气量”或简称“MV”指代在一分钟内由患者呼吸的空气的体积。
如在本文中所使用的,“呼吸率”或简称“BR”指代患者在一分钟内进行的呼吸的量。
如在本文中所使用的,“潮气量”或简称“TV”指代在吸气或呼气之一期间由患者置换的空气的体积。
如在本文中所使用的,“肺应变性”或简称“LC”通常指代患者的肺的硬度。
如在本文中所使用的,患者的呼吸“尾”指代患者的呼气与后续吸气之间的时间。
在本文中所使用的方向性短语诸如例如是而不限于:顶、底、左、右、上、下、前、后以及其派生词涉及附图中示出的元件的取向,并且除非在其中明确地记载,否则不是对权利要求的限制。
肺牵张受体是贯穿气道(气管、支气管和小支气管)定位的传入神经末梢。这些神经末梢附属于组织膜中的弹性蛋白纤维、胶原蛋白和平滑肌。肺牵张受体在组织牵张时被激活,但是如果牵张被维持,则缓慢地去激活。在正常呼吸期间,这些受体在每次吸气期间在某种程度上被激活,因为组织在每个呼吸周期的过程期间周期地牵张/未牵张。牵张这些受体超过典型呼吸的阈值(例如,通过使肺膨胀标称潮气量的额外50-300%)触发由自主神经系统管理的反射以扩张周围血管,其导致尤其是在高血压患者中的降低的血压。本发明的实施例利用这样的受体同时地并且有效地处置阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和高血压两者。
图1示出了根据本发明的一个特定非限制性示范性实施例的气道压力支持系统2的示意图。气道压力支持系统2包括压力生成设备4,其示意图在图2中被示出。参考图1和图2,压力生成设备4包括气体流生成器6,诸如在常规CPAP或双水平压力支持设备中使用的鼓风机。气体流生成器6从环境大气接收通常由箭头C指示的呼吸气体并且以相对较高和较低压力(即,通常等于或大于环境大气压力)从其生成呼吸气体流以用于递送到患者10的气道。在示范性实施例中,气体流生成器6能够提供3-30cmH20压力范围的呼吸气体流。通常由箭头D指示的来自气体流生成器6的呼吸气体的加压流经由递送导管12被递送到任何已知构造的患者接口设备14,其通常由患者10佩戴或者以其他方式附接到患者10以将呼吸气体流传递到患者10的气道。递送导管12和患者接口设备14通常被统称为患者回路。
图1中示出的压力支持系统2是被称为单支系统的项,这意指患者回路仅包括将患者10连接到压力支持系统2的递送导管12。这样,在用于从系统中排出呼出气体的患者接口设备14中提供排气孔(未编号)。应当注意,补充或替代在患者接口设备14中(诸如在递送导管12中),能够在其他位置处提供排气孔。还应当理解,取决于气体将从压力支持系统2排出的期望的方式,排气孔能够具有各种各样的配置。
本发明还设想到了压力支持系统2能够是具有递送导管和连接到患者10的排气导管的两支系统。在两支系统(还被称为双支系统)中,排气导管承载来自患者10的排气并且包括在距患者10远端处的排气阀。在这样的实施例中的排气阀通常被活动地控制以维持系统中的期望的水平或压力,其通常被称为呼气末正压通气(PEEP)。
在所图示的实施例中,压力生成设备4包括以在压力生成设备4中所提供的内部递送导管18中提供的阀16的形式的压力控制器。阀16控制被递送到患者10的来自气体流生成器6的呼吸气体流的压力。出于当前目的,气体流生成器6和阀16被统称为压力生成系统,因为其协调一致以控制被递送到患者10的气体的压力和/或流量。然而,应当明显的是,本发明设想到了用于要么单独地要么组合压力控制阀来控制被递送到患者10的气体的压力(诸如改变气体流生成器6的鼓风机速度)的其他技术。因此,取决于用于控制被递送到患者10的呼吸气体流的压力的技术,阀16是可选的。如果消除了阀16,则所述压力生成系统单独对应于气体流生成器6,并且患者回路中的气体的压力例如通过控制气体流生成器6的电机速度来控制。
压力生成设备4还包括测量递送导管18和递送导管12内的呼吸气体流的流量传感器20。在图2中示出的特定实施例中,流量传感器20与递送导管18和12一致地插入(最优选在阀16的下游)。流量传感器20生成流量信号Q实测,其被提供到控制器22并由控制器22用于确定患者10(Q患者)处的气体的流量。
用于基于Q实测来计算Q患者的技术是众所周知的,并且考虑患者回路的压降、来自系统的已知泄露(即,如在本文中所描述的来自回路的气体的故意排气),以及来自系统的未知(非故意的)泄露(诸如在面罩/患者接口处的泄露)。本发明设想到了使用用于计算总泄露流量Q泄露的任何已知或以后开发的技术,并且将该确定用在基于Q实测计算Q患者的过程中(并且出于其他目的,如在本文中其他地方所描述的)。这样的技术的范例由美国专利US5148802;US5313937;US5433193;US5632269;US5803065;US6029664;US6539940;US6626175;和US7011091教导,其中的每一个的内容通过引用并入本发明。
当然,本发明设想到了用于测量患者10的呼吸流量的其他技术,诸如但不限于:在患者10处或者在沿着递送导管12的其他位置处直接测量流量、基于气体流生成器6的操作来测量患者流量,以及使用阀16的上游的流量传感器来测量患者流量。能够在吸气期间对患者流量求积分以产生潮气量。
控制器22包括:处理部分,其可以是例如微处理器、微控制器或者某种其他适合的处理设备;以及存储器部分,其可以在处理部分的内部或者可操作地耦合到处理部分并且其为由用于控制压力支持系统2的操作的处理部分可执行的软件和数据提供存储介质。
输入/输出设备23被提供用于设置由气道压力支持系统2使用的各种参数,以及用于向用户(诸如临床医师或护理者)显示和输出信息和数据。
此外,在所图示的实施例中,压力生成设备4还包括加湿器24。备选地,加湿器24可以与压力生成设备4分离并且被定位在压力生成设备4的外部。加湿器4由控制器22来控制。加湿器24通过提供供应气体中的湿度进一步改进舒适度。在示范性实施例中,加湿器24是经过型加湿器。以其整体通过引用并入本文的美国专利申请US 2007/0169776公开了适合于用在本发明中的示范性加湿器设备。也可以使用具有备选设计的加湿器设备,诸如采用喷雾、雾化、汽化或者其组合的非经过型加湿器。
压力生成设备4还包括测量递送导管18和递送导管12内的呼吸气体的压力的压力传感器26。在图2中示出的特定实施例中,压力传感器26与递送导管18和12(阀16的下游)一致地插入。压力传感器26生成压力信号(未标记),其在执行本文中进一步描述的方法时被提供到控制器22并且由控制器22使用。
在示范性实施例中,患者接口设备14包括患者密封组件28,其在所图示的实施例中是全面罩。然而,促进将呼吸气体流递送到患者的气道的其他类型的患者接口设备(诸如但不限于:鼻罩、鼻/口罩,或鼻垫)可以被患者密封组件28替代,同时保持在本发明的范围内。具有排气孔(未编号)的流体耦合导管30被耦合到患者密封组件28中的开口以允许来自压力生成设备4的呼吸气体流被传送到由患者密封组件28定义的内部空间,并且然后被传送到患者的气道。患者接口设备14还包括用于将患者密封组件28固定到患者10的头部的头套部件32。将理解的是,在本文中所描述的患者接口设备14旨在仅是示范性的,并且在不脱离本发明的范围的情况下,其他布置也是可能的。
在所图示的本发明的非限制性示范性实施例中,气道压力支持系统2基本上用作压力支持系统,并且因此,包括这样的系统中必要的所有能力以便向患者10提供适当的压力水平。这包括经由输入命令、信号、指令或其他信息接收必要的参数,以用于提供适当的压力,诸如最大压力设置和最小压力设置。应当理解,这旨在仅仅是示范性的,并且其他压力支持方法(包括但不限于:CPAP、BiPAP AutoSV、AVAPS、Auto CPAP和BiPAP Auto)也在本发明的范围之内。
图3是示出了可以结合压力支持系统2实施以用于并行地稳定化患者10的气道(例如,但不限于,诸如用于处置OSA)同时还处置高血压的方法100的流程图。方法100在步骤102处开始,当患者10开始其CPAP治疗时,诸如通过将患者接口设备14固定在其头部上和加电/启动压力生成设备4。接下来,如在步骤104处所示的,根据流动参数的第一集合向患者提供(例如,经由图1的压力生成设备4)处置气体流。在利用诸如图1中示出的系统2的范例实施例中,压力生成设备4在“默认CPAP模式”中操作。如果自动滴定,那么EPAP根据需要由压力生成设备4来调节,直到实现气道通畅。如在步骤106中所示的,根据流动参数的第一集合(例如,在默认CPAP模式中)来提供呼吸气体流,直到确定患者已经实现稳定呼吸。可以通过考虑患者的呼吸的若干特性中的一个或多个特性来做出这样的确定。例如,一致的每分通气量(MV)、呼吸率(BR)、潮气量(TV)和/或肺顺应性可以被用于指示已经实现了稳定呼吸。将意识到,用于确定和分析这样的特性的机制和方法在本领域中是众所周知的并且可以利用而不脱离本发明的范围。因此,在本文中尚未提供对这样的机制/技术的详细描述。
一旦在步骤106处确定患者已经实现了稳定呼吸,则方法前进到步骤108,在步骤108处,发起肺过度通气。接下来,作为过度通气模式的初始步骤,在步骤110处收集呼吸数据(例如,MV、BR、TV、LC),然后根据所述呼吸数据来计算目标患者呼吸参数(诸如在步骤112处所示的)。如先前所讨论的,为了有效地激活患者的肺牵张受体,患者的肺通常需要被充气超过典型呼吸的阈值。因此,目标患者呼吸参数旨在将患者的肺充气标称潮气量的额外的50-400%。例如,在目标TV是基线TV的200%的一个实施例中,目标BR是基线BR的近似50%,以便大体维持患者的MV。在步骤110处患者呼吸数据的采集通常在数分钟内发生,尽管这样的时间可以变化而不脱离本发明的范围。将意识到,用于收集和分析患者呼吸数据(例如,经由压力生成设备4)的机制和方法在本领域中是众所周知的并且可以被利用而不脱离本发明的范围。因此,在本文中尚未提供对这样的机制/技术的详细描述。
在步骤110处已经采集患者呼吸数据并且在步骤112处根据所述患者呼吸数据计算/确定目标患者呼吸参数之后,呼吸气体流(例如,由压力生成设备4所提供的吸气气道正压(IPAP))被调节(例如,由控制器22)到流动参数的不同集合以试图使患者的呼吸(即,患者呼吸数据)符合先前在步骤112中计算的目标患者呼吸参数。可以执行这样的:在预定时间段(例如但不限于数分钟)内逐渐地调节;在预定呼吸次数(例如但不限于10次呼吸)内逐渐地调节;突然地调节;或者经由任何其他计时或事件布置(例如但不限于从外部传感器接收患者睡着的信号)来调节。
在呼吸气体流已经被调节到流动参数的不同集合之后,患者的呼吸被监测以便获得新呼吸数据,诸如在步骤115处所示的。如果在步骤116处根据这样的监测确定新患者呼吸数据符合目标患者呼吸参数,则方法前进到步骤117,在步骤117处,患者继续被提供有根据流动参数的不同集合的处置气体流。然而,如果在步骤116处确定如在步骤115处监测的患者的呼吸数据不符合目标患者呼吸参数,则方法返回到步骤114并且将患者的处置气体流调节到流动参数的又一不同集合以试图使患者的呼吸符合目标患者呼吸参数。
尽管呼吸气体流继续根据流动参数的不同集合被提供到患者,诸如在步骤117处所示的,但是监测一个或多个停止“停止条件”的发生/存在,诸如在步骤118处所示的。根据流动参数的不同集合的处置气体流继续被提供到患者,直到在步骤112处确定停止条件已经发生。如在本文中所使用的,术语“停止条件”指代指示压力生成设备4将终止在过度通气模式中操作并且要么在过度通气模式之前返回到操作模式(即,根据流动参数的第一集合提供处置气体流)要么关机的任何条件。例如,为了避免引起患者中的中枢呼吸暂停,可以监测患者的呼吸尾。如果呼吸尾超过预定时间长度(例如,8秒),则可以指示停止条件并且压力生成设备将中断过度通气模式并且返回到正常模式。这样的停止条件的其他范例包括但不限于呼吸不稳定性(例如,可变呼吸、同步呼吸)以及将潜在地指示患者正在对抗处置的肺顺应性(LC)的改变,以及处置正在干扰患者(例如,引起不安定等)的指示。在LC的情况下,在LC是潮气量与压力支持的比(即IPAP-EPAP)时,当IPAP增大以实现目标呼吸参数(例如,潮气量)时,监测潮气量与压力支持的比。如果该比开始改变(例如,减小),则其意指利用给定量的压力支持实现的潮气量已经减小(即,患者的身体抵抗设备正在试图做什么),其可以是患者正在对抗设备的标志或者可以是患者的肺过充气的标志。除了前述条件之外,预定时间量的经过可以表示停止事件。例如,对于患者而言可能期望仅接收提供CPAP处置的时间的一部分的过度通气处置。
一旦在步骤120处已经确定停止条件已经发生(并非关机指示),则过度通气模式终止并且处置气体流根据参数的第一集合(例如,默认CPAP模式)被提供给患者,诸如在步骤122处所示的。从过度通气模式返回到参数的第一集合的这样的转换可以是突然的(例如,在紧急事件中)或者可以是逐渐的(例如,不中断患者的睡眠)。呼吸气体流根据参数的第一集合来提供,直到在步骤124处确定在步骤120处先前确定的停止条件已经终止。然后,在步骤126处,如果确定患者已经再一次实现了稳定呼吸,则方法100返回到步骤117并且患者再一次被提供有根据流动参数的不同集合的呼吸气体流。然而,如果在步骤126处确定患者尚未实现稳定呼吸,则呼吸气体流继续根据参数的第一集合来供应。
图4是示出了可以结合压力支持系统2实施以用于并行地稳定化患者10的气道(例如,但不限于,诸如用于处置OSA)同时还处置高血压的另一方法200的流程图。类似于方法100,方法200利用超过正常处置水平的处置气体流的增大以实现肺牵张受体。然而,不同于仅将流量增大单个预定量的方法100,方法200在没有预定最大值的情况下小心地递增地增大流量(除了潜在安全上限之外)。通过安全地增大流量超过预定设定点,方法200使有效处置最大化。当组合用于睡眠呼吸暂停的自适应处置(诸如Auto CPAP)时,应当理解,针对这两种治疗(肺过度充气和Auto CPAP)的控制方案能够与自动滴定EPAP以实现敞开和稳定气道的Auto CPAP控制器并行运行,同时肺过度吸气控制器自动地滴定压力支持(IPAP-EPAP)以增大潮气量流量。
方法200在步骤202处开始,当患者10开始其CPAP治疗时,诸如通过将患者接口设备14固定在其头部上和加电/启动压力生成设备4。接下来,如在步骤204处所示的,处置气体流根据流动参数的初始集合被提供(例如,经由图1的压力生成设备4)到患者。在利用诸如在图1中示出的系统2的范例实施例中,压力生成设备4在“默认CPAP模式”中操作。如果自动滴定,那么EPAP根据需要由压力生成设备4来调节,直到实现气道通畅。根据流动参数的初始集合(例如,在默认CPAP模式中)提供呼吸气体流,直到在步骤206处确定已经满足了患者的一个或多个初始条件。这样的(一个或多个)初始条件可以包括例如但不限于患者的稳定呼吸。可以通过考虑患者的呼吸的若干特性中的一个或多个特性来确定稳定的呼吸。例如,一致的每分通气量(MV)、呼吸率(BR)、潮气量(TV)和/或肺顺应性可以被用于指示已经实现了稳定呼吸。同样地,当不存在睡眠紊乱呼吸事件(例如,呼吸暂停、呼吸不足、周期性呼吸或呼吸努力相关觉醒)时,实现稳定的呼吸。将意识到,用于确定和分析这样的特性的机制和方法在本领域中是众所周知的并且可以利用而不脱离本发明的范围。因此,在本文中尚未提供对这样的机制/技术的详细描述。这样的(一个或多个)初始条件还可以通过患者确定来睡眠开始,其可以经由任何适合的单元来执行。
一旦在步骤206处确定(一个或多个)初始条件已经满足,则方法前进到步骤208,在步骤208处,发起肺过度通气(HV)模式。接下来,作为过度通气模式的初始步骤:开始(从零)记录在过度通气模式中花费的时间的总体计时器,如在步骤210中所示的,并且流动参数增大预定量,如在步骤212中所示的。这样的预定量通常在0.5-2.0cmH20的范围内,尽管在不脱离本发明的范围的情况下,可以采用其他量。这样的量可以通过默认值、可调节的机器设置、压力支持的当前量来确定(例如,开始可以更积极地增大压力支持并且然后当其接近最大压力支持时更缓慢地增大其)。同样地,该量可以基于先前夜晚的经验(例如,其可以更积极地前进到患者已经成功在先前夜晚上实现的水平或接近水平)。
作为过度通气模式的进一步的初始步骤:停止条件(SC)计数器被设定为零,如在步骤214中所示的;子计时器被设定为零并且开始,如在步骤216中所示的;并且呼吸气体流根据增大的流动参数被提供到患者(即,从初始流动参数增大),如在步骤220中所示的。尽管以特定次序来描述,但是应当意识到,步骤210-220在非常短的时间框架内执行并且可以通常以任何次序执行和/或并行地执行而不脱离本发明的范围。还应当意识到,可以执行对患者的呼吸气体流的增大:在预定时间段期间(例如但不限于几分钟)逐渐地增大;在预定呼吸次数期间(例如但不限于10次呼吸)逐渐地增大;突然地增大;或者经由任何其他计时或事件布置(例如但不限于从外部传感器接收患者睡着的信号)来增大,优选以对于患者更舒适并且不中断睡眠的方式来增大。
尽管呼吸气体流根据增大的流动参数被提供给患者,诸如在步骤220处所示的,一个或多个停止“停止条件”(SC)的发生/存在被监测,而处置气体流继续根据流动参数的增大的集合被提供到患者,直到两个潜在事件之一发生:i)在步骤222处确定停止条件(诸如关于图3先前所讨论的)已经发生;或者ii)在步骤226处确定子计时器已经到达预定时间(例如但不限于1-10分钟)。作为使用时间段的备选方案,可以使用特定呼吸次数(例如但不限于10次呼吸)。
如果在步骤222处确定停止条件已经发生,则在步骤228中停止条件计时器递增,流动参数减小预定量(例如但不限于0.5-1.0cnH2O或其他适合的量),诸如在步骤230中所示的,并且处置气体流根据减小的流动参数被提供到患者,如在步骤232中所示的。流量到减小的流动参数的这样的转换可以是突然的或者可以是逐渐的(例如,不中断患者的睡眠)。如在步骤236中所示的,当根据减小的流动参数接收处置气体时,针对停止条件的存在来监测患者并且如果确定停止条件仍然存在,那么方法循环返回到步骤230和232,其中,流动参数进一步减小预定量并且处置气体流根据(进一步的)减小的流动参数被提供给患者。因此,重复步骤230和232,并且因此,提供到患者的处置气体流减小,直到在步骤236处确定停止条件已经终止,并且进一步地在步骤238中初始条件(例如,与关于步骤206先前讨论的初始条件相同或类似)也已经满足。如果在步骤238处确定初始条件已经满足,那么方法前进到下文将进一步讨论的步骤240。
如果在步骤222和226处确定停止条件尚未发生并且子计时器已经到达预定时间(由此指示患者已经在预定时间期间接收到升高水平的处置气体),那么方法转到步骤240。
在步骤240中,关于停止增大指示器是否已经发生和/或存在做出确定。这样的停止增大指示器表示不应当使流动参数进一步增大。这样的停止增大指示器可以是指示停止条件已经满足的阈值。例如,这样的阈值可以指示已经做出尝试以增大压力支持一定次数并且这样的增大每次都引起停止条件。作为另一范例,这样的停止增大指示器可以是基于不应当超过的安全和机器能力的最大压力支持阈值。作为又一范例,这样的停止增大指示器可以是基于不应当超过的有效范围(例如,400%)的最大过度通气阈值。如果在步骤240中确定没有停止增大指示器已经发生和/或存在,则方法返回步骤212,在步骤212处,流动参数再一次增大并且方法前进到214并且超出如先前所讨论的。
相反地,如果在步骤240中确定停止增大指示器已经发生和/或存在,则方法前进到步骤242,在步骤242处,关于出口过度通气模式指示器是否已经发生和/或存在做出确定。这样的出口过度通气模式指示器表示系统应当结束过度通气模式并且返回到正常治疗模式。这样的出口过度通气模式指示器可以包括例如但不限于以下各项中的一项或多项:总体计时器到达预定量(例如,但不限于若干分钟到若干小时的范围内的时间),由此指示过度通气处置会话已经提供用于期望的处置时间;停止条件计数器已经到达预定量,由此指示患者已经禁止预定最大安全数量的停止条件;或者其他期望的指示器。
如果在步骤242中确定无出口过度通气模式指示器已经发生和/或存在,则方法返回步骤220,在步骤220处,患者根据流动参数再一次增大被提供处置气体流并且方法前进到214并且超出如先前所讨论的。
相反地,如果在步骤242中确定出口过度通气模式指示器已经发生和/或存在,则方法前进到其中过度通气模式退出的步骤244,并且然后前进到步骤246,在步骤246处,患者再一次根据流动参数的初始集合被提供有处置气体流(类似于步骤204),直到治疗会话结束(例如,当患者在早上唤醒时),诸如在步骤248中所示的。
根据前述描述应当意识到,本发明提供具有单个呼吸治疗模式的OSA和高血压的组合处置。还应当意识到,这样的方案确保患者生理机能不受到肺过度通气的不利影响并且确保维持患者舒适度。
在权利要求中,被放置在圆括号之间的任何附图标记不应当被解释为对权利要求的限制。词语“包括”或者“包含”不排除除了权利要求中的列出的那些之外的元件或者步骤的存在。在枚举若干装置的设备权利要求中,可以通过硬件的同一个项来实现这些装置中的若干装置。在元件前面的词语“一”或“一个”不排除多个这样的元件的存在。在枚举若干装置的任何设备权利要求中,可以通过硬件的同一个项来实现这些装置中的若干装置。互不相同的从属权利要求中记载了特定元件的仅有事实并不指示不能够组合使用这些元件。
尽管基于什么当前被认为是最实际和优选的实施例,本发明已经出于图示的目的详细描述,但是应当理解,这样的细节仅仅是出于该目的并且本发明不限于所公开的实施例,而是相反,旨在覆盖在权利要求书的精神和范围内的修改和等效布置。例如,应当理解,本发明设想到了在可能的程度上,任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征相组合。

Claims (12)

1.一种用于对患者中的阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压的并行处置的方法(200),所述方法包括:
a)根据流动参数的初始集合向所述患者的气道提供(204)处置流;
b)确定(206)所述患者在接收所提供的根据所述参数的初始集合的处置气体流时已经实现稳定呼吸;
c)增大(212)所述流动参数;
d)根据所增大的流动参数向所述患者的所述气道提供(220)所述处置气体流,直到确定已经经过了预定时间段;
e)进一步增大(212)所述流动参数;并且
f)针对预定时间根据进一步增大的流动参数向所述患者的所述气道提供(220)所述处置气体流。
2.根据权利要求1所述的方法,还包括重复地执行步骤d)和步骤e),直到出口指示器的发生被确定。
3.根据权利要求1或2所述的方法,还包括确定(242)出口指示器的所述发生,并且响应于所述出口指示器的所述发生而根据所述流动参数的初始集合向所述患者的所述气道提供(246)所述处置气体流。
4.根据权利要求2或3所述的方法,其中,确定出口指示器的所述发生包括确定总体时间限制已经期满。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中,增大(212)所述流动参数包括将所述流动参数增大第一预定增量。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,还包括,当向所述患者的所述气道提供所述处置气体流时,确定(222)停止条件已经发生,并且响应于所述停止条件已经发生而执行以下操作:
减小(230)所述流动参数;并且
根据所减小的流动参数向所述患者的所述气道提供(232)所述处置气体流。
7.根据权利要求6所述的方法,其中,减小(230)所述流动参数包括将所述流动参数减小第二预定增量。
8.根据权利要求7所述的方法,其中,所述第二预定增量小于所述第一预定增量。
9.根据权利要求6、7或8所述的方法,还包括,在根据所减小的流动参数向所述患者的所述气道提供所述处置气体流时,确定所述停止条件已经终止,并且响应于所述停止条件已经终止而执行以下操作:
增大所述流动参数;并且
根据所增大的流动参数向所述患者提供呼吸气体流。
10.根据权利要求6、7、8或9所述的方法,还包括,在根据所减小的流动参数向所述患者的所述气道提供所述处置气体流时,确定所述停止条件尚未终止,并且响应于所述停止条件尚未终止而执行以下操作:
减小所述流动参数;并且
根据所减小的流动参数向所述患者提供呼吸气体流。
11.一种具有控制器的气体流生成器(6),所述控制器被编程为执行根据前述权利要求中的任一项所述的方法。
12.一种在其中编码有用于执行根据前述权利要求中的任一项所述的方法的指令的机器可读存储器。
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