CN1108164C - 新鲜中草药鲜榨提取阴干方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种新鲜中草药鲜榨提取阴干方法，其方法是将采集、分检后的标准新鲜中草药通过破碎，鲜榨取汁、固液分离、药渣醇提、合并药液常温减压干燥或低温减压干燥、⁶⁰Co灭菌制成含总药效成份的速溶型固体制剂半成品，或直接将药液制成鲜汁、原汁或口服液等液体产品。本发明的中药新饮片鲜榨阴干制备方法和现有技术相比，具有设计合理、使用方便、药材的利用率高等特点，可直接或经炮制后调配处方使用，符合中医理论，具有灵活用药的特点。

Description

新鲜中草药鲜榨提取阴干方法

本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体地说是一种利用新鲜中草药生产中药新饮片的方法。

中药传统的制备及使用方式所存在的优缺点如下：

(一)由干的中药原生粉未加工成的丸、丹、散、片剂等，具有使用方便的特点，也存有制作复杂、治疗范围有限，不能因人辨症施治、灵活用药及不便服用等不足。

(二)是由中药饮片煎成汤剂服用，优点是具有见效快、使用广泛、对症灵活用药的特点，但同时存在有使用不便、味苦难咽、用药量大、利用率低，尤其是在采收、加工、贮藏等环节上药效有流失、农药污染、发霉、虫鼠害等因素对药材的质量有很大的影响。因而，在用药时质和量的因素难以精确控制。虽近代国内国外许多著名的制药企业对中药的制取作了较大的改进，如把中药的饮片提取后加工成速溶型冲剂，具有用量小、服用方便的特点，但他们仍沿用研究西药的模式，使用的是固定成份组合的复方中成药，不符合中医辨证用药特点，有重药轻医偏差，并且是加热工艺提取，有效成分与饮片差别较大，不能代替中药使用。

(三)是近几年来工业上较常用的水醇提取、沉淀、分离有效成分加工制成的口服液及注射剂等，具有见效快、用量小的特点。但也存在有反复加热、沉淀、相间反复转溶工艺过程复杂等不足。仅从澄明度，及单成分提取角度有其合理性，但从总药效成分中，有许多水溶性并有明显药效的小分子物质当杂质处理的角度就不合理。所以此类制剂不能得出中药药效的正确结论，仍需进一步完善。

(四)从中药原料提取西药产品。虽然针对性强，但无法与中药配伍。

以上用法虽传统用药符合中医理论，但用药方式较落后，与现代用药要求有差距，而改进的剂型也有一定局限性，不符合中医习惯，当前中药改革的重点是应提供一种中西医都能认可、传统与将来都能接受的过渡性药品。

本发明的目的是提供一种用药科学、适应性广泛、中西医都能认可的中药新饮片的制备方法。

中药新饮片，一种现代中成药制剂，属中药新药第二类，由中药提取的有效生物活性成份及其制剂。

本发明的特点是由用鲜的单味中草药通过榨取法除去药渣，获得液体总药效成份，再通过模拟阴干的加工过程，将总药效成分用低温快速脱水法加工成速溶性产品入药。该药即保持原有疗效又降低服用量，同时便于医生和患者使用。

中药疗效确切，并且安全，符合预防医学、保健医学和使用天然药物的趋势，但发展太慢，限制了向现代和国际发展的空间。虽然现已对数百种中药的化学成分、药理作用的研究积累了大量资料，但由于中药的成分非常复杂，现有资料对他的认识很有限，并且在研究过程中受西药植物化学家侧重于研究脂溶性单体成分思维的约束，没有突破性进展，例如中药的整体调节作用，经现代医学证实，中药对人体的内分泌系统、神经系统、免疫网络系统有明显调节作用。而这些药效特性与中药的水溶性成分的药理、生理作用有关，并非单一成分的作用。在中药提取上要提倡中医整体辨证的思维方式：把中药分成药渣和总药效成份两部分，现已知的有效成分只是总药效成分的一部分。许多水溶性成分，如蛋白质、肽类多糖、核糖核酸及微量元素等一些小分子物质，具有较强的药效作用，也是中药的主要成分。并且是过去被忽视，当作杂质处理的宝贵资源。在现有水平和近期内，中药各有效物质与药效关系不能被完全揭示和开发前，应以保留中药中的原始总药效成分最理想的加工方法来设计工艺。本发明鲜榨阴干原则，就是为保持总药效成分的型想状态而设计的现代饮片。它能炮制入药。总药效与饮片相同，可直接调配使用，符合中医理论，具有灵活用药的特点。同时，也照顾到国际上使用单味生药提取的速溶性制剂及对病选药的消费习惯。另外，它是中药的原始总药效成分，可当传统中药用，同时是用现代设备和工艺制造的药品，符合安全、有效、卫生、标准的现代用药要求。可作为传统与未来的过渡性中药，有利于被国际和现代社会接受。

本发明的中药新饮片鲜榨阴干制备方法，将采集、分检后的新鲜中草药通过破碎，鲜榨取汁、固液分离、固体物并入药渣醇提、合并药液常温减压干燥或低温减压干燥、⁶⁰Co灭菌制成速溶型固体制剂产品。

采集、分检后的新鲜中草药可以是一味或两味以上混合加工成固体或液体中药新饮片产品，或直接将药液制成鲜汁、原汁及口服液等液体产品。

分离后的药渣用醇提后减压蒸馏回收乙醇，药液与固液分离后的药液合并供干燥处理或直接装瓶用备用灭菌后制成鲜汁、原汁、或口服液等液体产品。

实施例一、

如属含甙类成分的鲜中草药，分检破碎时鲜中草药要进行杀酶处理，例如：槐米中含芸香甙，也含有酶，经实验证明：不经杀酶晒干的槐米中芸香甙的含量比杀酶处理的低5-7％左右。一槐米是用蒸制法加热将酶杀死后再晒干入药。为减少酶对甙类的破坏，含甙的中药应先加热将酶破坏掉再加工入药，以保持药效。

药液加工成固制剂是通过常温减压或低温减压干燥处理制得，低温度控制在0℃以下。

实施例二、

例如广藿香新饮片(含芳香成分)在产地将药典规定的新鲜藿香在规定的季节和挥发油含量最高的时间采收洗净，经破碎后榨取药汁，用离心法滤出药汁，固体部分合并药渣用乙醇搅拌，离心除渣后回收乙醇，合并两次药液备用。

1.将含总药效成分的药液以低温减压干燥法脱水干燥，然后，配适当辅料制成速溶性颗粒或其他固体制剂。

2.药液脱气、调整含量后，分装，⁶⁰Co灭菌，以鲜汁、原汁及口服液等液体制剂入药。

实施例三、

二冬新饮片(水溶性成分)中医在中药配伍上常把二种或数种中药固定搭配，使药性加强，形成用药习惯而流传。如：焦三仙(山楂、麦芽、神曲各等份)、三黄散(黄连、黄芩、大黄各等份)、猪茯苓(猪苓、茯苓各等份)、二术(白术、苍术各等份)等，二冬是将天门冬、麦门冬鲜品等量配合，洗净破碎后榨汁，药渣用水搅拌后离心去渣合并药液，在常温下减压干燥，将总药效成分干品加适量辅料制成速溶性颗粒或其他固体制剂，定量分装，⁶⁰Co灭菌后入药。

实施例四、

黄芩新饮片(含甙的中药)黄芩主要成分是黄芩甙，对绿脓杆菌、白喉杆菌、大肠杆菌有较强的抑制作用。如加工不当，甙被酶水解为葡萄糖醛酸和甙元，使黄芩变为绿色，则失去抑菌作用。因此，入药前应进行加热杀酶工艺处理：在黄芩产地将符合药典标准的鲜黄芩洗净、分检，用蒸制法将其蒸透，进行破碎后榨取药汁，离心过滤，固体并入药渣用醇提取。然后，离心去渣，回收乙醇，合并药液用常温减压法干燥，将含总药效成分的干品加适量辅料制成速溶颗粒或固体制剂，定量分装后，⁶⁰Co灭菌入药。

本发明的中药新饮片具有以下优点：

1.新饮片总药效成分与中药饮片相同，可保持中医的特色、优势，能炮制后调配入药，也可直接调配或作为中成药原料使用。同时，也能满足国外使用中药速溶型单味生药冲剂和对病购药的习惯。本药具有疗效质量高，用量小，便于携带，贮存使用的特点，使中药易于成为现代国际药品。

7.新饮片对中药品种、产地、生长年限、采收季节、加工、生产、贮存有严格质量标准，使药效稳定，可减少多环节的有效成分损耗和污染。有利于按国际上对药品的规范要求进行生产和制定符合现代中药特点的质控标准，以优质名牌中药来提高技术附加值和在国际上的地位使中药早日成为国际系列药品。

3.有利于产业化生产。优质标准的名牌中药可推动国际国内市场需求，来带动原料工业生产基地农业药源基地、无性繁殖药苗科研生产基地等形成稳定的集约、规模化生产链。以改变品种乱、质量差、乱采挖，野生药濒危的局面。用优质现代中药垄断市场以扭转出口原料附加值低的不利局面。

本发明的中药新饮片能使中药质量和附加值大幅度提高，有利于中西医结合，有利创中国名牌，有利中药的产业集约规模化、国际化。

本发明的中药新饮片鲜榨阴干制备方法和现有技术相比，具有设计合理、使用方便、药材的利用率高等特点，可直接调配使用，符合中医辨症施治、灵活用药的特点。同时，也照顾到国际上使用单味生药提取的速溶性颗粒制剂及对病选药的消费习惯。另外，它是中药的原始总药效成分，可当传统中药用，同时也是用现代设备和工艺制造的药品，符合安全、有效、卫生、标准的现代用药要求。因而，具有很好的推广使用价值。

除说明书所述的技术特征外，均为本专业技术人员的已知技术。

Claims (5)

1.新鲜中草药鲜榨提取阴干方法，其特征在于采集、分检后的标准新鲜中草药通过破碎，鲜榨取汁、固液分离、固体物合并药渣醇提、合并药液常温减压干燥或低温减压干燥、⁶⁰Co灭菌制成固体制剂产品或直接将药液制成鲜汁、原汁及口服液产品。

2.根据权利要求1所述的新鲜中草药鲜榨提取阴干方法，其特征在于采集、分检后的新鲜中草药是一味或两味以上。

3.根据权利要求1所述的新鲜中草药鲜榨提取阴干方法，其特征在于药渣醇提后减压蒸馏回收乙醇，药液与固液分离后的药液合并供干燥处理或直接装瓶用备用⁶⁰Co灭菌后制成鲜汁、原汁及中草药口服液产品。

4.根据权利要求1所述的新鲜中草药鲜榨提取阴干方法，其特征在于属含甙类成分的鲜中草药，分检破碎时鲜中草药要进行杀酶处理。

5.根据权利要求1所述的新鲜中草药鲜榨提取阴干方法，其特征在于药液加工成固制剂是通过常温减压或低温减压干燥处理制得，低温度控制在0℃以下。