CN110785647A - 用于预处理样本的可压缩的萃取工具 - Google Patents

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Abstract

本发明提出一种用于预处理尤其是生物样本以供该样本的尤其是分子生物测试的方法、萃取工具及施配工具,该萃取工具凭借压缩密封或能够凭借压缩密封,及/或该样本P透过该施配工具的活塞引入至该施配工具中或能够透过该施配工具的活塞引入至该施配工具中及/或在该施配工具中经过滤或能够在该施配工具中过滤。此外,提出一种用于预处理尤其是生物样本以供该样本的尤其是分子生物测试的套件,该套件包括用于接纳该样本的接纳工具、萃取工具、用于处理该样本的处理剂及施配工具。

Description

用于预处理样本的可压缩的萃取工具
本发明涉及一种根据权利要求1的序言的用于预处理尤其是生物样本的方法,涉及一种根据权利要求11的序言的用于萃取尤其是生物样本的萃取工具,涉及一种根据权利要求19的序言的用于施配尤其是生物样本的施配工具,及涉及一种根据权利要求25的序言的用于预处理尤其是生物样本的套件。
优选地,本发明涉及分析及/或测试尤其是来自人类或动物的样本,特别优选地用于(举例而言)关于疾病及/或病原体的存在的分析及诊断及/或用于测定血球计数、抗体、激素、类固醇等。因此,本发明尤其是属于生物分析领域内。亦可任选测试食物样本、环境样本或另一样本,尤其是用于环境分析或食物安全及/或用于检测其他物质。
本发明尤其是涉及称为定点照护系统的系统,即,尤其是涉及行动系统、器件及其他装置,且涉及用于在取样位点处及/或独立及/或远离中心实验室等对样本实行预处理及/或测试的方法。优选地,定点照护系统可自主及/或独立于用于供应电力的主电源网络操作。
优选地,可凭借此种类的定点照护系统测定、识别或检测样本的至少一个分析物或目标分析物。尤其是,样本可经测试以定性或定量地测定至少一个分析物,举例而言以便可检测或识别疾病及/或病原体。
在本发明的含义内,分析物尤其是为核酸序列(尤其是DNA序列及/或RNA序列)或蛋白质(尤其是抗原及/或抗体)。尤其是,凭借定点照护系统,核酸序列可经测定、识别或检测为样本的分析物,或蛋白质可经测定、识别或检测为样本的分析物。
本发明优选地涉及用于准备及/或实行用于检测或识别核酸序列的核酸分析或用于检测或识别蛋白质的蛋白质分析的系统、器件及其他装置。
US 5,096,669揭示一种用于测试生物样本(尤其是血液样本)的定点照护系统。系统包括一次性匣体及分析器件。一旦已接纳样本,便将匣体插入至分析器件中以便实行测试。匣体包括微流体系统及包括电极的传感器装置,该装置凭借校准液体进行校准且接着用于测试样本。
此外,WO 2006/125767A1揭示一种用于整合及自动化DNA或蛋白质分析的定点照护系统,其包括一次性匣体及用于使用该一次性匣体完全自动地处理并评估分子诊断分析的分析器件。匣体经设计以接纳样本(尤其是血液),且尤其是允许细胞破碎、PCR及PCR扩增产物的检测,PCR扩增产物键结至捕获分子且提供有标签酶,以便可在称为氧化还原循环程序的程序中检测键结PCR扩增产物或核酸序列作为目标分析物。
一旦已获取样本,该样本通常必须经预处理或制备以供随后测试。举例而言,为测试样本的分析物,分析物有必要首先从样本萃取或溶出,尤其是对于欲通过细胞破碎而活化分析物而言及/或对于欲过滤样本而言。
在定点照护系统中,预处理或制备的样本通常接纳在匣体中,且匣体接着连同样本插入至分析器件中,以便实行测试。
本发明的目的为欲提供一种用于预处理样本的经改良方法、一种用于萃取样本的经改良萃取工具、一种用于将样本施配至匣体的经改良施配工具、及一种用于预处理样本的经改良套件,用于尤其是分子生物测试的样本的简单、可靠、具成本效率、卫生及/或快速预处理或制备优选地变得可能或被促成,及/或因此可尤其是凭借定点照护系统直接测试样本,优选地无样本的任何进一步制备。
通过根据权利要求1的方法、通过根据权利要求11的萃取工具、通过根据权利要求19的施配工具、或通过根据权利要求25的套件达成上述目的。有利发展为从属权利要求的标的。
在本发明的含义内,“工具”优选为用于接纳、预处理、制备及/或施配待分析样本的工具、装置或器件。此等工具特别优选地由使用者手动操作或可操作。然而,同样其他解决方案在此处亦可行。
在所提出方法中,来自动物(尤其是猪)的样本(特别优选地唾液、粘膜等)优选地经预处理以供随后尤其是分子生物测试,样本的样本组分及/或分析物(尤其是核酸序列)优选地凭借处理或萃取剂(尤其是裂解缓冲液)而优选地从样本萃取或溶出及/或活化及/或经过滤,尤其是以便随后优选地在匣体中或凭借匣体识别或检测(尤其是电化学地)样本组分及/或分析物(特别优选地核酸序列)。
在所提出方法中,样本优选地首先由接纳组件(诸如拭子)接纳或吸收,且接纳组件接着至少部分插入或引入至萃取工具中,该萃取工具至少部分为柔性、弹性、弹回、可弯曲及/或可压缩。
在萃取工具中,凭借处理或萃取剂(尤其是溶剂,诸如裂解缓冲液)及/或通过压缩萃取工具或使萃取工具变形,待测试样本、样本组分及/或分析物尤其是手动地或在未使用任何其他工具或装置的情况下与接纳组件分离或从接纳组件溶出,及/或裂解及/或活化。
本发明的一个方面为:为将样本与接纳组件分离,萃取工具(尤其是萃取工具的进口或萃取工具的进口处的阀)通过萃取工具的压缩或在萃取工具的压缩期间密封或闭合,尤其是使得防止样本及/或处理剂在萃取期间离开萃取工具或从萃取工具喷出。
特别优选地,通过压缩萃取工具或使萃取工具变形,为将样本与接纳组件分离,致动或闭合萃取工具的阀,尤其是使得防止样本及/或处理剂离开萃取工具或从萃取工具喷出。
此允许或促进样本的特别简单、卫生及/或可靠预处理(尤其是萃取)。尤其是,所提出方法防止样本以无意或不受控制方式进入周围环境,防止污染周围环境及/或防止在预处理及/或萃取期间使使用者处于危险之中。
根据本发明的亦可独立地实施的另一方面,处理剂尤其是凭借转移工具尤其是经由萃取工具的出口引入至萃取工具中,以便溶解或裂解样本,及/或用处理剂冲洗萃取工具,及/或尤其是预处理的样本优选地连同至少一些处理剂尤其是再次经由出口从萃取工具移除。此提供非常简单的处置。
样本优选地从转移工具直接递送或施配至施配工具以进行过滤及/或递送或施配至匣体以进行测试。
根据本发明的亦可独立地实施的另一方面,尤其是如上文中提及般萃取或获取的样本尤其是凭借转移工具(诸如注射器)从萃取工具引入至用于将样本施配至匣体的施配工具中,且尤其是在将样本施配至匣体时,在施配工具中过滤样本。此允许或促进样本的特别简单、快速、卫生及/或具成本效率的预处理(尤其是过滤)。
在本发明中,术语“萃取工具”优选地理解为是指结构装置或工具,其经设计以萃取或溶解优选地来自接纳组件(诸如拭子)的尤其是生物样本的组分及/或分析物,及/或尤其是凭借处理或萃取剂(诸如裂解缓冲液)及/或通过对接纳组件具有机械效应而活化所述组分及/或分析物。
优选地,在本发明的含义内,萃取工具经设计以接纳接纳组件(诸如拭子),及/或在本发明的含义内,萃取工具包括用于接纳接纳组件(诸如拭子)的尤其是长形萃取腔体。
在本发明的含义内,萃取工具优选地至少部分为柔性的及/或可压缩的及/或可由使用者手动致动,尤其是以便压缩或拧出接纳组件(诸如拭子)。在本发明的含义内,萃取工具优选包括进口及/或出口,进口尤其是可在萃取期间闭合,萃取的样本组分及/或分析物优选可经由出口从萃取腔体移除。更特别优选地,在本发明的含义内,萃取工具为容器、包、小袋、漏斗等。
所提出萃取工具优选包括尤其是长形萃取腔体及用于尤其是横向及/或径向地界定或划定萃取腔体的壁,萃取工具及/或萃取工具的壁尤其是至少部分可变形(尤其是可压缩),优选地使得接纳组件可在萃取工具或萃取腔体中挤压或拧出,及/或使得样本的样本组分及/或分析物可与接纳组件分离,尤其是从接纳组件溶出或洗脱。
本发明的一个方面为萃取工具包括至少一个阀,该阀可通过压缩萃取工具及/或壁而致动(尤其是闭合),及/或阀的阀开口经配置于萃取腔体中,尤其是使得该阀开口可通过压缩萃取工具及/或壁而闭合。
特别优选地,阀及/或阀的优选地长形阀体从萃取工具的进口延伸至萃取腔体中,尤其是使得阀的阀开口至少大致居中地配置于萃取腔体中。
此允许或促进萃取工具的特别简单、具成本效率及/或稳定构造及/或萃取工具的简单、快速、卫生及/或可靠处置及/或样本的预处理。
特别优选地,阀经设计为膜阀,及/或阀包括至少大致平坦或平面阀体,其横截面优选地至少大致椭圆,优选地可通过压缩萃取工具或壁而压缩阀体(尤其是阀体的轴端),及/或阀体从萃取工具的进口延伸至萃取腔体中,尤其是使得阀开口至少大致居中地配置于萃取腔体中。此导致相应的优势。
根据本发明的亦可独立地实施的另一方面,萃取工具的壁具有变化或不同壁厚度。尤其是,萃取工具的壁包括第一侧部分及第二侧部分,该第一侧部分比该第二侧部分更刚性(尤其是更厚),尤其是使得在萃取工具被压缩时,该第二侧部分可更容易地移动或按压抵靠或朝向该第一侧部分及/或抵靠阀开口或阀体。此允许或促进萃取工具的简单处置或致动。尤其是,减少致动萃取工具所需的力量。
在本发明的含义内,术语“施配工具”优选地理解为是指结构装置或工具,其经设计以引入尤其是经预处理样本,该样本已特别优选地在匣体中进行萃取及/或过滤以供样本的随后测试。
在本发明的含义内,施配工具优选地(额外地)经设计以预处理或制备样本以供样本的随后测试。
尤其是,在本发明的含义内,施配工具包括优选地至少大致圆柱形外壳及活塞,该活塞可在该外壳中轴向地移动,尤其是以便施配样本。更特别优选地,在本发明的含义内,施配工具经设计为注射器等。
在本发明的含义内,“活塞”优选为施配工具的可移动部分,其紧密地(尤其是密封地)配装至施配工具之外壳中。因此,外壳与活塞之间的密封件优选地可与活塞一起移动。然而,密封件亦可能为固定的且活塞可透过密封件滑动。举例而言,活塞可被密封在外壳的顶部,尤其是与施配工具的出口相对。
所提出施配工具优选地经设计以将已优选地凭借萃取工具进行预处理的样本及/或已优选地凭借萃取工具进行萃取及/或活化的样本组分及/或分析物施配至匣体。
本发明的一个方面为所提出施配工具的活塞包括活塞信道,该活塞信道优选地轴向延伸穿过活塞及/或包括或形成进入施配工具的腔体的进口。
特别优选地,尤其是萃取的样本可经由活塞或活塞通道引入至施配工具或施配工具的腔体中,及/或活塞包括用于转移工具(诸如注射器)的连接件,尤其是以便将样本引入至施配工具中或引入至其腔体中。
此允许或促进样本的特别简单、可靠、卫生及/或快速处置及/或预处理。尤其是,此种类的构造允许流体轴向流过施配工具或允许流体仅在一个主要流动方向上流过施配工具。此对于凭借施配工具预处理样本为有利的,如下文中更详细地说明。
根据本发明的亦可独立地实施的另一方面,施配工具包括用于过滤样本的尤其是多层过滤器,该过滤器尤其是经设计用于使待测试样本组分及/或分析物(尤其是核酸序列)通过及/或用于分离或滤出非所要样本组分(诸如微粒、杂质、蛋白质等)。
优选地,过滤器为整合在施配工具中及/或配置在施配工具的腔体或外壳中。特别优选地,过滤器经配置在施配工具的出口上或直接配置在施配工具的出口的上游,尤其是使得样本在施配工具中及/或在施配期间或紧接在施配之前进行预处理或过滤。此导致相应的优势。
通过使用所提出施配工具,优选地可直接测试预处理的样本及/或将该样本馈送至匣体,使得可省略样本的进一步制备或过滤。
用于预处理尤其是生物样本以进行样本的尤其是分子生物测试(尤其是用于检测或识别核酸序列)的所提出套件优选包括:接纳工具,其包括用于接纳样本的接纳组件(诸如拭子);所提出萃取工具,其用于从接纳组件萃取样本;处理或萃取剂,尤其是裂解缓冲液,其用于处理样本;及所提出施配工具,其用于将样本施配至匣体。此导致相应的优势。
在本发明的含义内,套件尤其是为包括用于接纳样本的接纳工具、所提出萃取工具、处理或萃取剂、及/或用于施配样本的所提出施配工具的群组、系统及/或组合。接纳工具、萃取工具、处理剂及/或施配工具优选地各自形成套件的组件。套件的组件优选地作为群组(尤其是在普通容器等中)销售。然而,前述组件亦可形成分开组件的群组以供联合使用。共同或统一组件优选地提供在所提出套件中,举例而言操作指令、使用建议、关于套件的组件的一或多者及/或容器的标签的参考,诸如封装等。
本发明的上述方面及特征及本发明的将从发明申请专利范围及以下描述明白的方面及特征原则上可彼此独立地实施,但亦以任何组合或顺序实施。
将参考图式从发明申请专利范围及一优选实施方案的以下描述明白本发明的其他方面、优势、特征及性质,其中:
图1为分析器件及接纳在该分析器件中的匣体的示意图;
图2为匣体的示意图;
图3为在凭借所提出施配工具填充匣体时该匣体的示意性截面;
图4为包括所提出萃取工具、所提出施配工具、接纳工具及转移工具的所提出套件的示意图;
图5为所提出萃取工具的示意图截面;
图6为根据图5的旋转达90°的萃取工具的示意图截面;
图7为施配工具的示意性截面;
图8为在萃取工具连接至转移工具时该萃取工具连同插入的接纳工具的示意图;
图9为在根据图8的萃取工具正用处理剂填充时该萃取工具连同连接转移工具的示意图;
图10为在样本正经预处理时及/或在根据图9的萃取工具正被压缩时该萃取工具的示意图;
图11为在预处理的样本正凭借转移工具而从根据图10的萃取工具移除时该萃取工具的示意图;
图12为在转移工具正连接至施配工具时匣体连同连接施配工具的示意图;及
图13为在正凭借施配工具接纳样本时根据图12的匣体的示意图。
在仅为示意性且有时未按比例绘制的图中,相同组件符号用于相同或类似部分及组件,即使此等未重复描述,仍达成相应的或相当的性质及优势。
图1为用于尤其是生物样本P的尤其是分子生物测试的分析器件200中的装置或匣体100的高度示意图。
图2为用于测试样本P的装置或匣体100的一个优选实施方案的示意图。装置或匣体100尤其是形成手持单元,且在下文中仅称为匣体100。
术语“匣体”优选地理解为是指结构装置或单元,其经设计以接纳、储存、物理、化学及/或生物处理及/或制备及/或测量样本,优选地以便可检测、识别或测定样本的至少一个分析物,尤其是蛋白质及/或核酸序列。
本发明的含义内的匣体优选包括流体系统,其具有复数个通道、腔体及/或用于控制通过所述通道及/或腔体的流量的阀。
尤其是,在本发明的含义内,匣体经设计为至少大致平坦及/或卡状,尤其是经设计为(微)流体卡及/或经设计为优选可闭合的主体或容器及/或该匣体可在其装纳样本时插入及/或插塞至分析器件中。
术语“分析器件”优选地理解为是指结构装置,其经设计以化学、生物及/或物理地测试及/或分析样本或分析样本或其组分,尤其是以便可直接及/或间接地检测或识别疾病及/或病原体。本发明的含义内的分析器件尤其是为携带型或行动器件,其尤其是经设计以尤其是原位及/或在取样位点附近及/或远离中心实验室立即或直接地测试及/或分析样本。
术语“样本”优选地理解为是指待测试样本材料,其尤其是从人类或动物获取。尤其是,在本发明的含义内,样本为优选地来自人类或动物的流体,诸如粘膜、唾液、血液、尿液或另一液体,或其组分。在本发明的含义内,样本可经预处理或制备,或可能直接来自人类或动物等,举例而言。
本发明的含义内的样本优选含有一或多个待测试样本组分或分析物,优选地可识别及/或检测、尤其是定性及/或定量地测定分析物。特别优选地,在本发明的含义内,样本具有目标核酸序列作为分析物(尤其是目标DNA序列及/或目标RNA序列),及/或目标蛋白质作为分析物(尤其是目标抗原及/或目标抗体)。特别优选地,可通过定性及/或定量地测定分析物而检测或识别样本中的至少一种疾病及/或病原体。
优选地,分析器件200控制尤其是匣体100中或上的样本P的测试及/或分析器件200用于评估测试及/或收集、处理及/或储存来自测试的测量值。
凭借分析器件200及/或凭借匣体100及/或使用用于测试样本P的方法,可优选地测定、识别或检测样本P的分析物,或特别优选地样本P的复数个分析物。所述分析物尤其是不但定性地检测、识别及/或测量,而且特别优选地定量地检测、识别及/或测量。
因此,样本P可经测试用于定性或定量地测定至少一个分析物,举例而言以便可检测或识别疾病及/或病原体或可测定对于诊断而言重要的其他值,举例而言。
匣体100优选为至少大致平坦、平面、板形及/或卡状。
匣体100优选包括尤其是至少大致平坦、平面、板形及/或卡状主体或支撑结构101,该主体或支撑结构101尤其是由塑料材料(特别优选地聚丙烯)制成及/或自塑料材料(特别优选地聚丙烯)射出成型。
匣体100优选包括用于至少部分(尤其是在前端)覆盖主体101及/或形成在其中的腔体及/或通道及/或用于形成阀等的至少一个膜或罩盖102,如通过图2中的虚线展示。
匣体100及/或其主体101尤其是连同罩盖102优选形成及/或包括流体系统103,其在下文中被称为流体系统103。
匣体100、主体101及/或流体系统103在操作位置中及/或在测试期间、尤其是在分析器件200中优选地至少大致垂直定向,如图1中示意性地展示。尤其是,匣体100的主平面H或表面延伸部因此在操作位置中至少大致垂直地延伸。
匣体100及/或流体系统103优选包括复数个腔体,尤其是至少一个接纳腔体104、至少一个计量腔体105、至少一个中间腔体106、至少一个混合腔体107、至少一个储存腔体108、至少一个反应腔体109、至少一个中间温度控制腔体110及/或至少一个收集腔体111,所述腔体优选地通过复数个通道流体互连。
在本发明的含义内,通道优选为用于在主流方向上引导流体的长形形状,所述形状优选地横向(尤其是垂直)于主流方向及/或纵向延伸(优选地在全部侧面上)闭合。
尤其是,主体101包括长形凹口、凹部、凹痕等,其等在侧面通过罩盖102闭合且形成本发明的含义内的通道。
在本发明的含义内,腔体或腔室为优选通过匣体100或主体101中的通过罩盖102(尤其是在侧面)闭合或覆盖的凹部、凹痕等形成。通过各腔体围封的体积或空间优选地凭借通道流体链接至尤其是流体系统103。
尤其是,在本发明的含义内,腔体包括用于流体的流入及/或流出的至少两个开口。
在本发明的含义内,腔体优选具有比通道更大的直径及/或流量截面,优选地大至少2、3或4倍。然而,原则上,腔体在一些情况中亦可以类似于通道的方式伸长。
匣体100及/或流体系统103亦优选地包括至少一个泵装置112及/或至少一个传感器配置或传感器装置113。
一或多个反应腔体109优选地经设计以举例而言通过连结或耦合至分析器件200的装置或模块而允许定位于反应腔体109中的物质在实行分析时反应。
一或多个反应腔体109尤其是用于实行扩增反应(尤其是PCR)或数个(优选地不同)扩增反应(尤其是PCR)。优选地并行及/或独立及/或在不同反应腔体109中实行数个(优选地不同)PCR,即,具有不同引物组合或引物对的PCR。
样本P的在一或多个反应腔体109中产生的扩增产物、目标核酸序列及/或其他部分可尤其是凭借泵装置112引导或馈送至连接传感器配置或传感器装置113。
传感器配置或传感器装置113尤其是用于检测或识别,特别优选地定性及/或定量地测定样本P的一或若干分析物,在此情况中特别优选地目标核酸序列及/或目标蛋白质作为分析物。然而,替代地或额外地,亦可收集或测定其他值。
匣体100、主体101及/或流体系统103优选包括复数个通道114及/或阀115,如图2中展示。
凭借通道114及/或阀115,腔体104至111、泵装置112及/或传感器配置或传感器装置113可根据需要及/或任选或选择性地暂时及/或永久地流体互连及/或彼此流体分离,尤其是使得其等通过分析器件200进行控制。
腔体104至111优选地各自通过复数个通道114流体链接或互连。特别优选地,各腔体通过至少两个关联通道114链接或连接,以便使流体可根据需要填充、流过各自腔体及/或从各自腔体汲取。
接纳腔体104优选包括用于引入样本P的连接件104A。尤其是,样本P可举例而言凭借移液管、注射器或其他工具而经由连接件104A引入至接纳腔体104及/或匣体100中,如下文中更详细地说明。
匣体100优选地经设计为微流体卡及/或流体系统103优选地经设计为微流体系统。在本发明中,术语“微流体”优选地理解为是指个别腔体、一些腔体或全部腔体104至111及/或通道114的各自体积分别或累积地小于5ml或2ml,特别优选地小于1ml或800μl,尤其是小于600μl或300μl,更特别优选地小于200μl或100μl。
特别优选地,可将具有最大体积5ml、2ml或1ml的样本P引入至匣体100及/或流体系统103、尤其是接纳腔体104中。
需要优选地在测试之前以如液体或液体试剂F的液体形式及/或以如干燥试剂S的干燥形式引入或提供的试剂及液体用于测试样本P,如根据图2的示意图中展示。
此外,其他液体F(尤其是呈洗涤缓冲液、干燥试剂S的溶剂及/或底物的形式,举例而言以便形成检测分子及/或氧化还原系统)亦优选地需要用于测试、检测程序及/或用于其他目的,且尤其是提供在匣体100中,即,同样在使用之前、尤其是在递送之前引入。
匣体100优选装纳预处理样本P及/或实行测试或分析(尤其是实行一或多个扩增反应或PCR)所需的全部试剂及液体,且因此特别优选地,仅需接纳任选预处理的样本P。
在已接纳样本P之后可闭合接纳腔体104的连接件104A。出于此目的,匣体100优选包括闭合组件130,如图3中展示。
尤其是,连接件104A可通过闭合组件130以液密且特别优选地亦气密方式闭合。尤其是,可因此形成闭合流体回路,其中包含接纳腔体104。尤其是,一旦接纳腔体104的进口、出口及/或中间连接件处的指派阀115A已敞开,接纳腔体104便因此形成匣体100的流体系统103的部分,其中流体系统优选地通过或可通过闭合组件130闭合。
闭合组件130或其闭合部分优选地以永久方式闭合接纳腔体104或其连接件104A,即,其优选地无法再次释放。因此,连接件104A优选地在其已闭合之后无法重新敞开。
图3展示匣体100连同连接施配工具360,但在接纳腔体104实际上用样本P填充之前或在该样本P实际上馈送至该腔体104之前。
施配工具360优选地经设计以将预处理的样本P施配至匣体100,如下文中更详细地说明。
在展示的状态中,施配工具360优选地凭借连接尖端或连接件、特别优选地以使得藉此形成的连接件104A的通风孔或狭槽保持敞开使得在接纳腔体104用样本P(部分)填充时,气体或空气可透过通风孔从接纳腔体104逸出至外部的方式连接至连接件104A及/或插塞至连接件104A中。在此方面,应注意,在递送状态中,指派至接纳腔体104的阀115A全部闭合,且流体系统103因此与接纳腔体104隔离使得移位的空气可仅透过连接件104A及/或特别优选地提供的通风孔逸出。然而,其他结构解决方案原则上亦可行。
图3中示意性地展示在用样本P填充匣体100时的主方向R。此主方向R在与连接件104A的主开口方向相反的方向上延伸。
主方向R优选地横向及/或垂直于接纳腔体104的纵向延伸部J1及/或匣体100的主平面H延伸。
明确而言,接纳腔体104经设计使得其纵向延伸部L在匣体100的操作位置中至少大致在垂直方向上延伸。
明确而言,如已说明,匣体100的板平面或主平面H如图1及图3中展示般在使用期间至少大致垂直地定向。
在接纳腔体104已用样本P填充之后,施配工具360被移除且通过将闭合组件130及/或其闭合部分放置至连接件104A上以便密封或紧密地闭合该连接件而闭合连接件104A。
在闭合状态中,闭合组件130或其闭合部分优选地以锁定、互锁或形状配合方式(在展示的实施例中尤其是凭借一或多个留存臂或组件,其等尤其是为臂状及/或包括或形成一或多个锁定突起)密封或紧密地固持抵靠或在连接件104A上。
一旦已将样本P引入至接纳腔体104中且连接件104A已闭合,匣体100便可插入至所提出分析器件200中及/或接纳在所提出分析器件200中以便测试样本P,如图1中展示。
分析器件200优选包括用于安装及/或接纳匣体100的安装座或容槽201。
优选地,匣体100与分析器件200流体地(尤其是液压地)分离或隔离。尤其是,匣体100形成用于样本P及试剂及其他液体的优选独立且尤其是闭合或密封的流体或液压系统103。以此方式,分析器件200不与样本P直接接触且可尤其是在未首先消毒及/或清洁的情况下再用于另一测试。
然而,提出:分析器件200为机械、电、热及/或气动地连接或耦合至匣体100。
尤其是,分析器件200经设计以具有尤其是用于致动泵装置112及/或阀115的机械效应,及/或经设计以具有尤其是用于对一或多个反应腔体109及/或中间温度控制腔体110进行温度控制的热效应。
另外,分析器件200可优选气动连接至匣体100,尤其是以便致动个别装置,及/或可电连接至匣体100,尤其是以便举例而言从传感器装置113及/或从传感器部分116收集及/或传输测量值。
分析器件200优选包括泵驱动器202,该泵驱动器202尤其是经设计用于机械致动泵装置112。
分析器件200优选包括用于尤其是电及/或热连接匣体100及/或传感器配置或传感器装置113的连接装置203。
如图1中展示,连接装置203优选包括复数个电接触组件203A,匣体100(尤其是传感器配置或传感器装置113)优选通过接触组件203A电连接或可电连接至分析器件200。
分析器件200优选包括用于对匣体100进行温度控制及/或对匣体100具有热效应(尤其是用于加热及/或冷却)的一或多个温度控制装置204,该(等)温度控制装置204(各自)优选包括加热电阻器或珀尔帖组件或由其等形成。
优选地,个别温度控制装置204、一些此等装置或全部此等装置可经定位抵靠匣体100、主体101、罩盖102、传感器配置、传感器装置113及/或个别腔体及/或可热耦合至其等及/或可整合在其中及/或尤其是可通过分析器件200电操作或控制。在展示的实施例中,尤其是提供温度控制装置204A、204B及/或204C。
分析器件200优选包括用于致动阀115的一或多个致动器205。特别优选地,提供不同(类型或群组的)致动器205A及205B,其等分别指派于不同(类型或群组的)阀115A及115B以致动所述阀的各者。
分析器件200优选包括一或多个传感器206。尤其是,传感器206经指派于传感器部分116及/或经设计或提供用于检测流体系统103中的液体前端及/或流体流量、环境温度、内部温度、空气湿度、位置及/或对准(举例而言凭借GPS传感器)及/或分析器件200及/或匣体100的定向及/或倾斜。
分析器件200优选包括控制装置207,尤其是包括用于控制测试或分析的顺序及/或用于收集、评估及/或输出或提供尤其是来自传感器装置113,及/或来自测试结果及/或其他数据或值的测量值的内部频率或时基。
控制装置207优选控制或回馈控制泵驱动器202、温度控制装置204及/或致动器205,尤其是考虑或取决于所要测试及/或来自传感器配置或传感器装置113及/或传感器206的测量值。
任选地,分析器件200包括输入设备208(诸如键盘、触控屏幕等)及/或显示设备209(诸如屏幕)。
分析器件200优选包括举例而言用于控制、用于传递及/或用于输出测量数据或测试结果及/或用于连结至其他器件(诸如打印机、外部电力供应器等)的至少一个接口210。此尤其是可为有线或无线界面210。
分析器件200优选包括用于提供电力的电力供应器211,优选为电池或累积器,其尤其是为整合的及/或外部连接的或可连接的。
分析器件200优选包括外壳212,全部组件及/或一些或全部装置优选整合在外壳212中。特别优选地,匣体100可经插入或滑入至外壳212中,及/或可由分析器件200透过可尤其是闭合的开口213(诸如狭槽等)接纳。
分析器件200优选为携带型或行动型。特别优选地,分析器件200重量少于25kg或20kg,特别优选地少于15kg或10kg,尤其是少于9kg或6kg。
在下文中,将参考图4至图13来描述凭借匣体100及分析器件200预处理及/或制备样本P以供测试。
图4展示用于凭借上述匣体100及/或分析器件200预处理样本P以供测试的所提出套件300。
套件300优选包括接纳工具310、转移工具320、容器330、萃取工具340及/或施配工具360,接纳工具310、转移工具320、萃取工具340及/或施配工具360优选地作为群组及/或在共同容器330中配置、销售及/或运输。
套件300任选包括处理或萃取剂TA,处理剂TA优选地在套件300的递送状态中已引入转移工具320及/或萃取工具340中。替代地,可提供进一步组件或不同容器,其装纳处理剂TA。
容器330优选地经设计为封装、盒子、箱子等。
容器330优选包括用于套件300的组件的安装座331,接纳工具310、转移工具320、萃取工具340及/或施配工具360尤其是以固定方式或以其等相互间隔及/或至少实质上无法相对于彼此移动,尤其是使得防止组件在运输时(举例而言)滑出位置及/或受损的方式凭借安装座331固持于容器330中。
容器330(尤其是安装座331)优选包括复数个接纳部分332,为套件300的各组件优选地提供分开接纳部分332。
特别优选地,安装座331及/或接纳部分332为适应于套件300的组件的几何形状及/或大小,尤其是使得组件各自至少大致无任何游隙、空隙或间隙及/或以形状配合、互锁及/或力配合方式固持。
在展示的实施方案中,安装座331为通过容器330中的对角延伸凸起部分或肋状物形成,接纳部分332为优选地通过安装座331中的凹入或至少大致圆形切块形成。然而,其他结构解决方案在此处亦可行,举例而言那些其中安装座331及/或接纳部分332由柔性材料(诸如发泡体)中的环、挂钩、托架及/或凹痕形成的结构解决方案。
安装座331及/或接纳部分332允许容器330中的组件的特别节省空间配置。
优选地,套件300的组件为在容器330中经配置倾斜于容器330的长边及/或使得所述组件的纵轴至少大致正交于容器330的(虚)对角线配置。
特别优选地,较长组件(在此情况中接纳工具310及转移工具320)居中配置于容器330中,及/或较短组件(在此情况中萃取工具340及施配工具360)向外、偏移或偏心地配置或配置于容器330的边缘区域中。
接纳工具310优选地经设计以移除或接纳来自人类或动物(尤其是猪)的样本P及/或提供接收的样本P用于样本P的预处理。
优选地,接纳工具310包括接纳组件311(诸如拭子,尤其是棉签)、连接组件312(尤其是呈细杆的形式)、及固持组件或把手313,接纳组件311及固持组件313优选地配置于接纳工具310的相对轴端及/或凭借连接组件312互连。
优选地,接纳工具310为长形的及/或接纳工具310大于3cm或10cm长及/或小于100cm、80cm或30cm长。
优选地,凭借接纳工具310,套件300或接纳工具310的使用者能够移除来自人类或动物(尤其是猪)的样本材料,尤其是未藉此与样本材料或人类或动物(直接)接触。
优选地,接纳工具310包括可选导管314,接纳组件311及/或连接组件312优选为或能够配置于导管314内部,及/或固持组件312形成或包括导管314的闭合组件或罩盖。
转移工具320优选地经设计以将流体(尤其是处理剂TA及/或样本P)特别优选地从萃取工具340转移至施配工具360中。
特别优选地,转移工具320经设计以将处理剂TA引入至萃取工具340中、移除来自萃取工具340的(预处理)样本P、及/或将(预处理)样本P引入至施配工具360中及/或尤其是经由施配工具360引入至匣体100中。
优选地,转移工具320经设计为注射器及/或转移工具320包括优选圆柱形外壳321、活塞322、优选圆锥形连接件323及/或闭合组件324,活塞322优选地经配置以便可在外壳321中轴向移动,及/或可通过致动转移工具320或活塞322而凭借转移工具320经由连接件323接纳、吸入及/或施配流体。
如已说明,处理剂TA在套件300的递送状态中优选地引入至转移工具320中,使得处理剂TA可凭借转移工具320直接转移至萃取工具340中。
图5及图6各自为所提出萃取工具340的示意性截面,相较于图5,萃取工具340在图6中绕萃取工具340的纵轴旋转达90°。
萃取工具340优选地经设计以预处理样本P。尤其是,样本P可凭借萃取工具340及/或在萃取工具340中经预处理或制备用于样本P的测试。
萃取工具340优选地经设计以至少部分接纳接纳工具310或接纳组件311。尤其是,接纳组件311可至少部分引入至萃取工具340中,尤其是以便预处理凭借接纳组件311接纳的样本P,特别优选地以便使样本P的分析物自该样本溶出或萃取及/或尤其是通过细胞破碎活化。
尤其是,凭借萃取工具340,接纳工具310(尤其是接纳工具310的接纳组件311)可机械地作用,尤其是以便将接纳组件311压缩于萃取工具340中,及/或使得接纳组件311在萃取工具340中拧出或挤压,及/或使得样本P至少部分从接纳组件311释放。
萃取工具340优选为长形的及/或其横截面优选为至少大致椭圆形或圆形。
萃取工具340优选包括主体341,主体341优选地形成为单件。尤其是,主体341由塑料材料制成及/或自塑料材料射出成型。
萃取工具340优选包括插入件342,插入件342优选地至少部分插入、插塞或夹至主体341中。插入件342优选地由塑料材料制成及/或自塑料材料射出成型。
特别优选地,插入件342以形状配合、互锁、力配合及/或接合方式(尤其是运用压入配合、紧密配合或干涉配合)连接或可连接至主体341。
因此,萃取工具340优选地形成为多个部分,尤其是形成为两个部分。然而,其他结构解决方案亦可行,其中萃取工具340形成为单件或形成一单元。
萃取工具340优选包括进口343、出口344及/或萃取腔室345,进口343及/或出口344优选地流体连接至萃取腔室345。尤其是,流体可尤其是经由进口343、萃取腔室345及出口344轴向地流过萃取工具340。
进口343及出口344优选地配置于萃取工具340的轴端。
优选地,进口343为由插入件342形成,及/或出口344为由主体341形成。
优选地,接纳工具310及/或接纳组件311可经由插入件342及/或进口343引入至萃取腔室345中,尤其是使得接纳组件311经配置于萃取腔室345中。
出口344优选地经设计为连接件。尤其是,转移工具320或转移工具320的连接件323可经由出口344流体连接至萃取工具340或萃取腔室345。
更特别优选地,转移工具320或连接件323可插塞至萃取工具340的出口344上。
萃取工具340或主体341优选包括壁346,壁346优选地尤其是横向及/或径向地界定或划定萃取腔室345。
萃取工具340或萃取腔室345优选地具有小于10ml或5ml、特别优选地小于3ml及/或大于0.5ml或1ml的体积或容量。
优选地,萃取工具340至少部分为柔性及/或可压缩的,尤其是以便减小萃取腔室345的体积或容量,及/或以便对萃取腔室345中的接纳组件311具有机械效应,尤其是使得从接纳组件311释放样本P。
尤其是,为使萃取腔室345中的接纳组件311的简单分离或挤压成为可能,萃取工具340(尤其是壁346)优选地具有不同壁厚度,如图6中展示。
特别优选地,萃取工具340(尤其是壁346)包括第一侧部分346A及第二侧部分346B,第一侧部分346A优选地比第二侧部分346B更厚及/或更刚性。
第一侧部分346A的厚度优选地大于0.1mm或0.2mm、特别优选地大于0.3mm或0.8mm、及/或小于5mm或3mm。
第二侧部分346B的厚度优选地小于1mm或0.5mm、特别优选地小于0.3mm或0.2mm、尤其是小于0.15mm。
第二侧部分346B的厚度优选地小于第一侧部分346A的厚度的80%或70%、特别优选地小于第一侧部分346A的厚度的50%或30%。
优选地,当萃取工具340或壁346被压缩或致动时,在两个侧上具有相同力的情况下,第二侧部分346B可偏斜至比第一侧部分346A更大的程度,如通过图6中的虚线指示。
如一开始已说明,萃取工具340优选地经设计以在萃取工具340被压缩或致动时自动闭合萃取腔室345及/或进口343,尤其是使得萃取腔室345朝向进口343密封,及/或使得在萃取工具340被致动时无流体可离开萃取工具340或萃取腔室345。
萃取工具340优选包括至少一个阀347,阀347优选地指派于进口343,及/或经设计以从外部或朝向进口343密封萃取腔室345及/或在萃取工具340被致动时防止流体(尤其是样本P及/或处理剂TA)离开萃取腔室345或经由进口343。
优选地,阀347可通过压缩萃取工具340或壁346而致动(特别优选地闭合),尤其是使得在萃取工具340被压缩时及/或在萃取期间,样本P及/或处理剂TA无法离开萃取腔室345。
阀347为优选地由插入件342形成。然而,其他解决方案在此处亦可行,尤其是那些其中由主体341及/或壁346形成阀347的解决方案。
优选地,阀347直接邻接进口343及/或阀347从进口343延伸至萃取腔室345中。
阀347优选为长形及/或平坦的及/或经设计为膜阀,及/或可被压缩,或通过被压缩而致动或闭合。
优选地,阀347包括尤其是长形阀体348及/或尤其是长形阀室349,阀体348优选地尤其是横向及/或径向地界定或划定阀室349。
优选地,阀体348及/或阀室349至少部分(特别优选地完全)配置于萃取腔室345内。
阀347优选包括阀开口350,阀体348及/或阀室349优选地自进口343朝向出口344及/或在萃取腔室345中朝向阀开口350逐渐变细。
特别优选地,阀体348及/或阀开口350的横截面为至少大致椭圆及/或狭槽状。
优选地,进口343为经由阀347(尤其是阀室349及/或阀开口350)流体连接至萃取腔室345。
阀347(尤其是阀体348)尤其是通过致动或压缩萃取工具340或壁346而优选至少部分为柔性及/或可压缩的。
阀347或阀体348优选包括第一阀侧348A及第二阀侧348B,第一阀侧348A及第二阀侧348B优选地各自形成或包括优选平坦或平面阀347的平坦或平面侧。
优选地,第一阀侧348A为指派于或面向第一侧部分346A,及/或第二阀侧348B为指派于或面向第二侧部分346B。
优选地,壁346(尤其是第一侧部分346A及/或第二侧部分346B)可按压抵靠阀347(尤其是阀体348或阀开口350),使得阀347或阀开口350闭合。
如尤其是图6中展示,阀侧346A、346B优选地倾斜于壁346的侧部分346A、346B定向。
优选地,阀开口350为至少大致居中及/或同轴地配置于萃取腔室345中,及/或萃取工具340的纵轴延伸穿过阀347(尤其是阀室349及/或阀开口350)。更特别优选地,至少在萃取工具340未被致动时,阀开口350经配置为与第一侧部分346A及第二侧部分346B至少大致等距。
在一替代实施方案(未展示)中,相较于第一侧部分346A,阀开口350优选地配置成更接近第二侧部分346B。在此种类之一实施方案中,可提出:第二阀侧348B与第二侧部分346B至少大致平行地延伸。因此,在此种类之一实施方案中,壁346或第二侧部分346B仅必须在一定程度上偏斜以便闭合阀347或阀开口350。此允许在萃取工具340被压缩或致动时特别快速地闭合阀347。
优选地,接纳工具310可经由进口343且透过阀347(尤其是阀室349及/或阀开口350)插入至萃取工具340或萃取腔室345中。
尤其是,阀347或阀体348经设计以在萃取工具340或壁346被压缩时密封地定位抵靠接纳工具310或连接组件312,尤其是使得萃取腔室345朝向进口343或从外部密封。
任选地,萃取工具340包括过滤器(未展示),该过滤器优选地整合在萃取工具340中及/或配置于出口344中或上。此使样本P的分析物可被萃取或溶出以及可凭借萃取工具340过滤,尤其是使得可紧接在已以此方式经预处理或制备的样本P已移除之后实行测试,尤其是无样本P的任何进一步预处理。
图7为所提出施配工具360的示意图截面。
施配工具360优选地经设计用于已尤其是经由萃取工具340预处理或制备的样本P的(进一步)预处理或制备。
优选地,施配工具360经设计以将预处理的样本P(直接)施配至匣体100,样本P优选地凭借样本P的施配或在样本P的施配期间(进一步)制备或预处理(尤其是过滤),如下文中更详细地描述。
优选地,施配工具360原则上构造为注射器。
优选地,施配工具360包括尤其是圆柱形外壳361及活塞362,活塞362优选地可在外壳361中轴向移动,尤其是以便施配样本P。
施配工具360优选包括进口363、出口364及/或腔室365,进口363优选地凭借腔室365流体连接至出口364,及/或流体能够从进口363流过腔室365至出口364。
优选地,进口363为由活塞362形成及/或活塞362包括进口363,如下文中更详细地描述。
施配工具360优选为长形的及/或流体可优选地轴向流过施配工具360,尤其是从进口363流动至出口364。
优选地,施配工具360包括基座366,出口364优选地配置于施配工具360的基座366上或中。
在展示的实施方案中,出口364优选地由尤其是圆锥形连接件367形成,尤其是在基座366上,出口364及/或连接件367优选地偏心配置或配置于边缘区域中。然而,其他解决方案在此处亦可行。
优选地,施配工具360(尤其是外壳361)包括用于尤其是在施配工具360被致动时固持施配工具360的支撑架368,支撑架368优选地由外壳361的轴端处的轴环或两个相对径向突起形成。
优选地,施配工具360包括尤其是整合过滤器369,过滤器369优选地经设计以过滤样本P,尤其是以分离出非所要样本组分(诸如微粒、杂质、蛋白质等)及/或允许通过核酸序列作为样本P的分析物。
特别优选地,过滤器369经配置在基座366上及/或在出口364上或直接配置在出口364的上游,尤其是使得样本P流过过滤器369或紧接在施配之前凭借过滤器369进行过滤。
优选地,过滤器369为连接至外壳361及/或以形状配合、互锁、力配合及/或接合方式紧固至基座366。在展示的实施方案中,施配工具360优选包括固定组件369A,固定组件369A优选地经设计以轴向地固定过滤器369。固定组件369A可(举例而言)经设计为固定环(尤其是卡环),以便轴向地固定过滤器369或将该过滤器轴向地固持于适当位置。然而,其他解决方案在此处亦可行。
腔室365优选地由外壳361尤其是横向及/或径向地界定或划定且由活塞362及过滤器369尤其是轴向地界定或划定。
优选地,腔室365的体积可通过致动施配工具360及/或通过使活塞362朝向出口364或过滤器369轴向地移动而减小。
优选地,施配工具360(尤其是腔室365)具有(在递送状态中或在未致动状态中,如图7中展示)大于2ml或5ml、特别优选地大于10ml、及/或小于100ml或50ml的最大体积。
优选地,活塞362可轴向移动直至过滤器369或基座366及/或可在外壳361中朝向出口364移动直至活塞362推压过滤器369、基座366及/或可选固定组件369A。
活塞362优选地形成为单件及/或形成一单元。活塞362特别优选地由塑料材料制成及/或自塑料材料射出成型。
优选地,流体可轴向流过活塞362,尤其是使得流体及/或样本P可经由活塞362引入至腔室365中。
如已提及,腔室365的进口363优选地由活塞362形成或整合在活塞362中。
特别优选地,活塞362包括连接件362A,连接件362A优选地经设计为连接件及/或经配置于活塞362的远离腔室365的侧。尤其是,转移工具320可流体连结至活塞362或连接件362A,或可连接至活塞362或连接件362A。
优选地,活塞362包括活塞信道362B,活塞信道362B优选地轴向延伸穿过活塞362,尤其是从连接件362A延伸至腔室365,及/或使得流体可透过活塞362引入至腔室365中。
在展示的实施方案中,活塞通道362B优选地朝向腔室365逐渐变细。然而,其他解决方案在此处亦可行,尤其是那些其中活塞通道362B具有至少大致恒流横截面的解决方案。
活塞362优选地由包括复数个肋状物362C的主体形成,肋状物362C优选地向外或朝向外壳361径向地延伸。
优选地,活塞362包括尤其是板形活塞头362D,活塞头362D优选地形成活塞362的轴端及/或经配置于活塞362的面向腔室365的侧。
在外壳361中优选地径向导引活塞362。尤其是,活塞362包括导件362E,导件362E优选地由肋状物362C及/或活塞头362D形成。
优选地,活塞362包括密封件362F,密封件362F优选地由活塞头362D形成及/或经设计以密封活塞362(尤其是活塞头362D)与外壳361之间之间隙,尤其是使得无流体可在活塞362(尤其是活塞头362D)与外壳361之间流动。
任选地,活塞362提供有固定组件362G,固定组件362G优选地经设计以举例而言在施配工具360被运输时及/或在转移工具320正被连接时防止将活塞362无意地推动至外壳361中。特别优选地,固定组件362G经设计为活塞362上的优选周边突起,如图7中展示。
凭借活塞362,因此可将转移工具320流体连接至腔室365,透过活塞362将样本P引入至腔室365中,通过(随后)致动施配工具360或使活塞362朝向出口364或过滤器369移动而增大腔室365中的压力,及/或通过使活塞362朝向出口364或过滤器369移动而过滤引入至腔室365中的样本P,推动该样本使其通过过滤器369,及/或经由出口364将该样本尤其是施配至匣体100。
在下文中,参考图8至图13更详细地描述所提出方法。
凭借所提出方法,样本P优选地凭借匣体100及/或分析器件200而优选地经预处理或制备用于随后尤其是分子生物测试,尤其是使得已以此方式预处理的样本P可直接及/或无任何进一步处理步骤地测试或引入至匣体100中。
尤其是,凭借所提出方法,分析物(特别优选地核酸序列)自样本P溶解、萃取、洗脱、活化及/或过滤,尤其是以便随后尤其是电化学地(优选地凭借匣体100及/或分析器件200)检测或识别分析物或核酸序列。
优选地,所提出方法及/或所提出方法的个别方法步骤、所提出方法之一些方法步骤或所提出方法的全部方法步骤为凭借所提出套件300、接纳工具310、转移工具320、萃取工具340及/或施配工具360实行。
优选地,在第一方法步骤中,特别优选地凭借接纳工具310或接纳组件311尤其是从人类或动物移除样本P。
特别优选地,凭借接纳工具310采取拭子(尤其是粘膜拭子,更特别优选地鼻粘膜拭子)用于此目的,样本材料优选地由接纳组件311接纳或吸收。
优选地,在实行实际测试之前,已尤其是以此方式获取的样本P为尤其是凭借萃取工具340及/或施配工具360进行预处理或制备。
优选地,样本P、接纳工具310、接纳组件311及/或处理剂TA在进一步的(优选第二)方法步骤中引入至萃取工具340及/或萃取腔室345中。
特别优选地,接纳工具310及/或接纳组件311为经由进口343及/或透过阀347至少部分插入至萃取腔室345中。
优选地,萃取工具340在使用时经定向或固持以便为大致垂直的及/或使得进口343经配置于顶部且出口344经配置于底部。尤其是,接纳工具310或接纳组件311在正常操作位置中从上方引入至萃取腔室345中及/或处理剂TA在正常操作位置中从下方引入至萃取腔室345中。
如图8中展示,特别优选地在接纳工具310或接纳组件311已引入至萃取工具340或萃取腔室345中之后,处理剂TA尤其是经由出口344凭借转移工具320优选地引入至萃取工具340或萃取腔室345中。然而,其他解决方案在此处亦可行,尤其是那些其中处理剂TA首先引入至萃取工具340或萃取腔室345中且接着仅接纳工具310或接纳组件311插入至萃取工具340或萃取腔室345中的解决方案。尤其是,其中处理剂TA已在工厂引入至萃取工具340或萃取腔室345中的方法变体亦可行。
优选地,在进一步的(优选第三)方法步骤中,样本P被裂解及/或分析物(尤其是核酸序列)自萃取工具340中的样本P溶出或萃取、洗脱及/或通过细胞破碎活化。
如尤其是图10中展示,萃取工具340(尤其是壁346)被压缩以便萃取样本P,尤其是使得壁346(特别优选地第一侧部分346A及/或第二侧部分346B)对接纳工具310或接纳组件311施加压力,及/或使得接纳工具310或接纳组件311被挤压或拧出,及/或使得样本P至少部分从接纳组件311释放。换言之,通过压缩或致动萃取工具340,萃取工具340中的接纳组件311因此机械地作用,使得样本P与接纳组件311分离。如上文中描述的萃取工具340的结构设计允许样本P及/或样本组分的特别简单且卫生萃取或释放。
尤其是为防止样本P及/或处理剂TA在萃取期间离开萃取工具340或从萃取工具340喷出,优选地提出:通过致动萃取工具340或壁346而闭合萃取工具340或萃取工具340的阀347。
特别优选地,通过压缩萃取工具340,萃取腔室345的壁346按压抵靠阀347及/或阀体348使得阀开口350闭合及/或阀体348(尤其是第一阀侧348A及/或第二阀侧348B)密封地毗连接纳工具310或接纳工具310的连接组件312。此导致萃取腔室345从外部或朝向进口343闭合或密封。
优选地,在随后的(优选第四)方法步骤中,经由萃取工具340的出口344尤其是凭借转移工具320从萃取工具340移除已以此方式预处理的样本P,如图11中展示。然而,其他方法变体亦可行,尤其是那些其中预处理的样本P从萃取工具340直接供应至施配工具360及/或匣体100的方法变体。
优选地,在进一步的(优选第五)方法步骤中,样本P尤其是凭借施配工具360施配至或进入匣体100。
出于此目的,施配工具360(尤其是连接件367)优选地流体连接至匣体100(尤其是匣体100的接纳腔体104)。特别优选地,施配工具360的连接件367插入至匣体100的连接件104A中。
为接纳样本P,匣体100优选地水平定向及/或平放(举例而言在桌上),尤其是使得匣体100的连接件104A指向上及/或可从上方存取。
特别优选地,施配工具360为垂直定向及/或连接至匣体100或从上方插入至连接件104A中。
优选地,转移工具320为垂直定向及/或流体连接至施配工具360,尤其是插塞至连接件362A中。
优选地,样本P为特别优选地透过活塞362的活塞通道362B及/或从上方尤其是凭借转移工具320插入至施配工具360中,尤其是使得样本P收集在底部或在施配工具360的基座366上及/或在过滤器369上。
特别优选地,在活塞362轴向移动之前,样本P首先完全引入至施配工具360或腔室365中。然而,其他方法变体在此处亦可行,尤其是那些其中在样本P仍引入至施配工具360中时,活塞362已轴向移动及/或样本P经过滤及/或施配至匣体100的方法变体。
通过使活塞362朝向过滤器369、出口364及/或向下移动,优选地增大腔室365中的压力,尤其是直至克服过滤器369的耐压性,样本P被推动通过过滤器369及/或凭借过滤器369过滤样本P。
因此,在样本P施配至匣体100时或紧接在样本P施配至匣体100之前,尤其是凭借整合过滤器369优选地过滤样本P,过滤所需的压力优选地通过致动施配工具360或活塞362而在腔室365中产生。
优选地,完全向下及/或抵靠过滤器369按压活塞362,尤其是使得几乎全部样本P从施配工具360施配,如图13中展示。
优选地,转移工具320及/或施配工具360接着(一起)与匣体100分离及/或丢弃。
在已接纳样本P之后,匣体100为优选地凭借闭合组件130以液密及/或气密方式加以闭合,尤其是使得匣体100连同样本P可插入至分析器件200中以供随后测试。
本发明的个别方面及特征及个别方法步骤及/或方法变体可彼此独立地实施,但亦以任何所要组合及/或顺序实施。
符号列表
100 匣体
101 主体
102 罩盖
103 流体系统
104 接纳腔体
104A 连接件
105 计量腔体
106 中间腔体
107 混合腔体
108 储存腔体
109 反应腔体
110 中间温度控制腔体
111 收集腔体
112 泵装置
113 传感器装置
114 通道
115 阀
115A 最初闭合阀
115B 最初敞开阀
116 传感器部分
130 闭合组件
200 分析器件
201 容槽
202 泵驱动器
203 连接装置
203A 接触组件
204 温度控制装置
204A 反应温度控制装置
204B 中间温度控制装置
204C 传感器温度控制装置
205 (阀)致动器
205A 用于115A的(阀)致动器
205B 用于115B的(阀)致动器
206 传感器
207 控制装置
208 输入设备
209 显示设备
210 界面
211 电力供应器
212 外壳
213 开口
300 套件
310 接纳工具
311 接纳组件
312 连接组件
313 固持组件
314 导管
320 转移工具
321 外壳
322 活塞
323 连接件
324 闭合组件
330 容器
331 安装座
332 接纳部分
340 萃取工具
341 主体
342 插入件
343 进口
344 出口
345 萃取腔室
346 壁
346A 第一侧部分
346B 第二侧部分
347 阀
348 阀体
348A 第一阀侧
348B 第二阀侧
349 阀室
350 阀开口
360 施配工具
361 外壳
362 活塞
362A 连接件
362B 活塞通道
362C 肋状物
362D 活塞头
362E 导件
362F 密封件
362G 固定组件
363 进口
364 出口
365 腔室
366 基座
367 连接件
368 支撑架
369 过滤器
369A 固定组件
F 液体试剂
H 主平面
J1 纵向延伸部
P 样本
R 主方向
S 干燥试剂
TA 处理剂

Claims (27)

1.一种用于预处理尤其是生物样本(P)以进行该样本(P)的尤其是分子生物测试的方法,
通过接纳组件(311)(尤其是拭子)接纳该样本(P),
该接纳组件(311)为至少部分插入至至少部分可压缩的萃取工具(340)中,
凭借处理剂(TA)(尤其是溶剂)且尤其是通过压缩该萃取工具(340)而使该样本(P)从该接纳组件(311)分离、尤其是释放,
其特征在于
通过压缩该萃取工具(340)而闭合该萃取工具(340)以便将该样本(P)与该接纳组件(311)分离,及/或
该处理剂(TA)凭借转移工具(320)(尤其是注射器)尤其是经由该萃取工具(340)的出口(344)引入至该萃取工具(340)中,及/或凭借该转移工具(320)尤其是经由该出口(344)从该萃取工具(340)移除该尤其是预处理的样本(P),及/或
将该样本(P)引入至施配工具(360)中且在该施配工具(360)中过滤该样本(P)。
2.如权利要求1的方法,其中该萃取工具(340)为根据权利要求11至18中任一项加以设计。
3.如权利要求1或2所述的方法,其中该施配工具(360)为根据权利要求19至24中任一项加以设计。
4.如前述权利要求中任一项所述的方法,其中该样本(P)为凭借该转移工具(320)从该萃取工具(340)移除且递送至施配工具(360)或匣体(100)以供过滤及/或测试。
5.如前述权利要求中任一项所述的方法,其中通过压缩该萃取工具(340)而闭合该萃取工具(340)的阀(347),尤其是使得防止该样本(P)及/或该处理剂(TA)在萃取期间离开该萃取工具(340)及/或该萃取工具(340)的进口(343)或从该萃取工具(340)及/或该萃取工具(340)的进口(343)喷出。
6.如前述权利要求中任一项所述的方法,其中该施配工具(360)流体耦合至匣体(100)以在接纳及/或过滤该样本(P)之前测试该样本(P)。
7.如前述权利要求中任一项所述的方法,其中该样本(P)透过该施配工具(360)的活塞(362)引入至该施配工具(360)中。
8.如前述权利要求中任一项所述的方法,其中通过致动该施配工具(360),尤其是通过轴向移动该施配工具(360)中的该活塞(362),该样本(P)透过过滤器(369)尤其是过滤及/或施配至匣体(100)以测试该样本(P)。
9.如前述权利要求中任一项所述的方法,其中来自动物(尤其是猪)的唾液或粘膜经预处理为该样本(P)以供该随后测试。
10.如前述权利要求中任一项所述的方法,其中从该样本(P)萃取及/或过滤核酸序列,尤其是以便随后优选电化学地检测或识别所述核酸序列。
11.一种萃取工具(340),其用于从接纳组件(311)(尤其是拭子)萃取尤其是生物样本(P),
该萃取工具(340)包括萃取腔室(345)及用于界定或划定该萃取腔室(345)的壁(346),且
该壁(346)为至少部分可弹性变形,
其特征在于
该萃取工具(340)包括至少一个阀(347),该阀(347)可通过压缩该壁(346)加以致动,及/或
该壁(346)包括第一侧部分(346A)及第二侧部分(346B),该第一侧部分(346A)比该第二侧部分(346B)更刚性。
12.如权利要求11所述的萃取工具,其中该阀(347)经设计为膜阀。
13.如权利要求11或12所述的萃取工具,其中该阀(347)包括至少大致平坦阀体(348),其横截面优选为至少大致椭圆形。
14.如权利要求13所述的萃取工具,其中该阀体(348)可通过压缩该萃取工具(340)及/或该壁(346)而被压缩。
15.如权利要求13或14所述的萃取工具,其中该阀体(348)延伸至该萃取腔室(345)中。
16.如权利要求11-15中任一项所述的萃取工具,其中该萃取腔室(345)的横截面为椭圆形。
17.如权利要求11-16中任一项所述的萃取工具,其中该第一侧部分(346A)及该第二侧部分(346B)各自包括或形成该壁(346)的平面侧。
18.如权利要求11-17中任一项所述的萃取工具,其中该第一侧部分(346A)及该第二侧部分(346B)可按压抵靠该阀(347)使得该阀(347)闭合。
19.一种施配工具(360),其用于将尤其是生物样本(P)施配至匣体(100),
该施配工具(360)包括外壳(361)及活塞(362),
该活塞(362)可在该外壳(361)中轴向移动以便施配该样本(P),
其特征在于
该活塞(362)包括轴向延伸穿过该活塞(362)的活塞通道(362B),及/或
该施配工具(360)包括用于过滤该样本(P)的尤其是多层过滤器(369)。
20.如权利要求19所述的施配工具,其中该样本(P)可透过该活塞通道(362B)引入至该施配工具(360)中。
21.如权利要求19或20所述的施配工具,其中该活塞(362)包括或形成用于转移工具(320)及/或注射器的连接件(362A)。
22.如权利要求19-21中任一项所述的施配工具,其中该施配工具(360)包括出口(364),该过滤器(369)经配置于该出口(364)上或直接配置于该出口(364)的上游。
23.如权利要求19-22中任一项所述的施配工具,其中该过滤器(369)经配置于该外壳(361)中。
24.如权利要求19-23中任一项所述的施配工具,其中该施配工具(360)包括腔室(365),该活塞(362)及该过滤器(369)在轴向方向上界定或划定该腔室(365)。
25.一种套件(300),其用于预处理尤其是生物样本(P)以进行该样本(P)的尤其是分子生物测试,
该套件(300)包括具有用于接纳该样本(P)的接纳组件(311)的接纳工具(310)、用于从该接纳组件(311)萃取该样本(P)的萃取工具(340)、及用于将该样本(P)施配至匣体(100)的施配工具(360),
其特征在于
该萃取工具(340)为根据权利要求11至18中任一项加以设计,及/或
该施配工具(360)为根据权利要求19至24中任一项加以设计。
26.如权利要求25的套件,其中该套件(300)包括用于将该样本(P)引入至该施配工具(360)中的转移工具(320),尤其是注射器。
27.如权利要求25或26的套件,其中该套件(300)包括用于处理该样本(P)的处理剂(TA),该处理剂(TA)优选为或包括用于细胞破碎的裂解缓冲液。
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