CN110772572A - 一种森登-4洗剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种森登‑4洗剂，由以下质量百分比的原料制备而成：A相：月桂醇聚醚硫酸酯钠（AES）18.0%；甘油 1.0%；EDTA‑2NA 0.05%；椰油酰胺MEA(100SCO)1.2%；去离子水补足100%；B相：月桂酰胺丙基甜菜碱 3.0%；森登‑4提取液 23.34%；C相：NACL 1.49%；去离子水 8.71%；D相：珠光液 0.3%；E相：凯松 0.05%。本发明创新性的将传统口服蒙药通过新的制备工作制作成具有杀菌，消炎，消肿，促进皮肤修复的功效的洗剂，扩大了药物的使用范围。

Description

一种森登-4洗剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及蒙药领域，具体涉及一种森登-4洗剂及其制备方法。
背景技术
蒙药复方森登-4汤是蒙医临床常用的抗风湿药，收载于《内蒙古蒙成药标准》。该药由4味组成，按君臣佐使的顺序分别为文冠木15g，川楝子9g，栀子3g，诃子3g，具有清热、燥黄水的功能，用于治疗痛风、关节炎、水肿等病症，现有的中文文献报道除了传统的汤剂，还有胶囊剂，未见其他制剂报道，也未见将该制剂外用的文献报道。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种森登-4洗剂及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
森登-4洗剂，由以下质量百分比的原料制备而成：
A相：
月桂醇聚醚硫酸酯钠（AES）18.0%；
甘油 1.0%；
EDTA-2NA 0.05%；
椰油酰胺MEA(100SCO) 1.2%；
去离子水 补足100%；
B相：
月桂酰胺丙基甜菜碱 3.0%；
森登-4提取液 23.34%；
C相：
NACL 1.49%；
去离子水 8.71%；
D相：
珠光液 0.3%；
E相：
凯松 0.05%。
进一步地，所述森登-4提取液通过以下方法制备所得：
取适量文冠木、川楝子、诃子和栀子，粉碎成细粉，过筛，按文冠木、川楝子、诃子、栀子的质量比为5:3:1:1的比例，将所得细粉混匀，得森登4散；
取森登4散粉末100g，加入1000ml的95%乙醇浸泡24h，滤过，滤液旋转蒸发除去乙醇，得到浓缩液中加入纯水至浓缩前体积，得醇提物溶液；
另取森登4散粉末100g，加入纯水1000ml，浸泡24h，滤过，滤液即为水提取溶液；
将醇提物溶液和水提物溶液等体积混合，即得提取液。
本发明还提供了上述森登-4洗剂的制备方法，包括如下步骤：
S1、按质量百分比称取各组分；
S2、将称取的NACL 完全溶解于C相的去离子水中，备用；
S3、将称取的A相的去离子水于水锅中，加入月桂醇聚醚硫酸酯钠（AES），边搅拌边升温至75-80℃溶解完全，再加入甘油、EDTA-2NA溶解完全后，加入椰油酰胺MEA(100SCO)溶解完全，降温至50℃加入B相，搅拌均匀后降温至50℃以下，再依次加入C相、D相、E相，混匀，降温至40℃以下出料，即得。
本发明创新性的将传统口服蒙药通过新的制备工作制作成具有杀菌，消炎，消肿，促进皮肤修复的功效的洗剂，扩大了药物的使用范围。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
实施例1
一种森登-4洗剂，通过以下方法制备所得：
S1、按质量百分比称取：
A相：
月桂醇聚醚硫酸酯钠（AES）18.0g；
甘油 1.0g；
EDTA-2NA 0.05g；
椰油酰胺MEA(100SCO) 1.2g；
去离子水 补足100g；
B相：
月桂酰胺丙基甜菜碱 3.0g；
森登-4提取液 23.34g；
C相：
NACL 1.49g；
去离子水 8.71g；
D相：
珠光液 0.3g；
E相：
凯松 0.05g。
S2、将称取的NACL 完全溶解于C相的去离子水中，备用；
S3、将称取的A相的去离子水于水锅中，加入月桂醇聚醚硫酸酯钠（AES），边搅拌边升温至75-80℃溶解完全，再加入甘油、EDTA-2NA溶解完全后，加入椰油酰胺MEA(100SCO)溶解完全，降温至50℃加入B相，搅拌均匀后降温至50℃以下，再依次加入C相、D相、E相，混匀，降温至40℃以下出料，即得。
药物体外的抑菌实验：
1、将制备所得的森登-4洗剂用无菌的纯净水稀释在沙氏培养基中，实验设4个剂量组350mg/ml，175mg/ml 、87.5mg/ml 、43.85mg/ml分别制备成沙氏斜面培养基，将培养好的真菌白色念珠菌、糠皮孢子菌、犬小孢子菌、须癣孢子菌、红毛孢子菌分别接种到不同浓度的含药培养基上，根据不同真菌的生长特性，观察体外抑真菌的实验效果。实验设4个剂量组，实验结果见表1。
表1真菌抑菌实验结果
350mg/ml 175mg/ml 87.5mg/ml 43.85mg/ml 空白
白色念珠菌10231 ++ 50 % + +50% +++75% ++++100% ++++100%
马拉色孢子菌4434 — 0 % — 0 % ++ 50% ++++ 100% ++++100%
石膏样小孢子菌14683 — 0 % — 0 % — 0 % — 0 % ++++100%
须癣毛癣菌6202 — 0 % — 0 % — 0 % — 0 % ++++100%
红癣毛癣菌5467 — 0 % — 0 % — 0 % ++50% ++++100%
注：—无细菌生长、+25%的细菌生长、++50%的细菌生长、+++75%的细菌生长、++++100%的细菌生长
2、体外普通细菌的抑菌实验钢杯法：首先将大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、假单胞绿脓菌、沙门氏菌、变形杆菌分别复苏，传代两次，取新鲜的细菌菌台，采用密集划线法接种到营养琼脂培养皿中，放入无菌小钢杯；将提取出来的森登4药物，实验设4个剂量组，用无菌的纯净水稀释为330mg/ml、165mg/ml、82.5mg/ml、41.25mg/ml、分别在每个钢杯中加入300ul的药液，培养24h，观察抑菌圈直径，用游标卡尺测量抑菌圈的直径。实验结果见表2。
Figure RE-RE-DEST_PATH_IMAGE002
注：300ul ---99mg、300ul---49.5mg、300ul ---24.75mg、300ul---12.375mg这是不同的含药量。
体外动物实验：
1、用豚鼠做的体外过敏实验
从北京动物中心购买实验动物豚鼠20只体重350g，购回后，将动物适应环境养育3天，将豚鼠的背部脱毛，脱毛候，修复一天，开始给药，动物共分4组，每组5只，设空白对照组，森登4药物组，给药组为高、中、低三个剂量组，100mg/ml、20mg/ml、4mg/ml每只动物抹药剂量200ul，连续给药一周。检测动物皮肤是否有过敏现象，如红肿、起疹子等，同时采耳血做血涂片，染色后，观察是否有嗜酸细胞。然后取给药皮肤做病理，观察涂药后皮肤是否有过敏性病理改变。
实验结果：没有刺激性
2、小鼠体内急毒实验
从北京动物中心购买实验动物昆明鼠60只体重18-20g雌雄各半，购回后，将动物适应环境养育3天，将动物分为3组，每组20只，雌雄各10只，药物分三个剂量组，360mg/ml、180mg/ml、90mg/ml，每只鼠给药1ml，给药一次，观察72小时的变化，是否有死亡。
森登3小鼠体内急毒实验结果
24h 雌 24h雄 48h 雌 48h雄 72h 雌 72h雄
360mg/ml 10 10 10 10 10 10
180mg/ml 10 10 10 10 10 10
90mg/ml 10 10 10 10 10 10
实验结果：三个剂量组的小鼠全部存活，证明该药物未发现有毒性。
3、日本大耳白兔的皮肤长毒实验
从北京动物中心购买实验动物日本大耳白兔20只体重2000g，购回后，将动物适应环境养育3天，将兔子的背部脱毛，脱毛候，修复一天，开始给药，动物共分4组，每组5只，设空白对照组，森登4药物组，给药组为高、中、低三个剂量组，100mg/ml、20mg/ml、4mg/ml每只动物抹药剂量200ul，连续给药60天。60天后取动物血及脏器，分别做血标本生化和各脏器的病理，检测血中肝功、肾功、同时做肝脏、肾脏的病理检测，观察是否有药物损害，同时检测皮肤病理，长期抹药，皮肤是否会发现药物损害。
实验的结果：无副作用。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

Claims (3)

1.森登-4洗剂，其特征在于：由以下质量百分比的原料制备而成：
A相：
月桂醇聚醚硫酸酯钠（AES）18.0%；
甘油 1.0%；
EDTA-2NA 0.05%；
椰油酰胺MEA(100SCO) 1.2%；
去离子水 补足100%；
B相：
月桂酰胺丙基甜菜碱 3.0%；
森登-4提取液 23.34%；
C相：
NACL 1.49%；
去离子水 8.71%；
D相：
珠光液 0.3%；
E相：
凯松 0.05%。
2.如权利要求1所述的森登-4洗剂，其特征在于：所述森登-4提取液通过以下方法制备所得：
取适量文冠木、川楝子、诃子和栀子，粉碎成细粉，过筛，按文冠木、川楝子、诃子、栀子的质量比为5:3:1:1的比例，将所得细粉混匀，得森登4散；
取森登4散粉末100g，加入1000ml的95%乙醇浸泡24h，滤过，滤液旋转蒸发除去乙醇，得到浓缩液中加入纯水至浓缩前体积，得醇提物溶液；
另取森登4散粉末100g，加入纯水1000ml，浸泡24h，滤过，滤液即为水提取溶液；
将醇提物溶液和水提物溶液等体积混合，即得提取液。
3.如权利要求1所述的森登-4洗剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
S1、按质量百分比称取各组分；
S2、将称取的NACL 完全溶解于C相的去离子水中，备用；
S3、将称取的A相的去离子水于水锅中，加入月桂醇聚醚硫酸酯钠（AES），边搅拌边升温至75-80℃溶解完全，再加入甘油、EDTA-2NA溶解完全后，加入椰油酰胺MEA(100SCO)溶解完全，降温至50℃加入B相，搅拌均匀后降温至50℃以下，再依次加入C相、D相、E相，混匀，降温至40℃以下出料，即得。
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