CN110755671A - 一种倒刺免打结加固型缝合线及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种倒刺免打结加固型缝合线及其制备方法，属于医疗用品技术领域，包括线体，线体的两端分别设置有线环和缝合针，线体的外侧固定设置有若干个均匀分布的倒刺，倒刺的前端为圆弧结构，倒刺与线体为倾斜35°角固定连接，线体的外径小于线环的内径，倒刺免打结加固型缝合线包括如下各组份重量份数：醇溶蛋白20‑30份、乳清蛋白10‑15份、壳聚糖10‑20份、乙醇水溶液5‑15份、异亮氨酸5‑10份、亚油酸10‑20份。本发明有效避免手术后打结和术后痊愈后拆线处理，降低病人术后的疼痛，加快痊愈速度。

Description

一种倒刺免打结加固型缝合线及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种缝合线及其制备方法，特别是涉及一种倒刺免打结加固型缝合线及其制备方法，属于医疗用品技术领域。

背景技术

手术缝合线是指在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于结扎止血和缝合止血以及组织缝合的特殊线。手术缝合线历史悠久，根据其性能不同可分为不可吸收类手术缝合线和可吸收类手术缝合线。不可吸收类手术缝合线最大的缺点是伤口愈合后需要拆线，有不同程度的组织反应，缝合处容易留下疤痕，因此在许多外科手术中受到限制，特别不适合体内组织的缝合。20世纪开始，世界上许多发达国家已经开始研究可吸收手术缝合线，例如羊肠线、真丝线及PGA线等已经在实际临床中得到应用，可吸收手术缝合线在人体内能被降解吸收，避免了二次手术给病人带来的痛苦，而且可以根据实际手术的需要，选用不同的可吸收手术缝合线。我国在可吸收手术缝合线的研究方面起步相对较晚，研究主要集中在聚乙交酯、聚乙丙交酯及聚乳酸等材料的合成、纺丝及体外降解和动物实验。但到目前为止，这些研究大都处于实验室阶段，还有很多关键技术有待解决。迄今为止，国内医院绝大部分外科手术所使用的可吸收手术缝合线主要是进口的丝线、PGLA线及羊肠线。

现有的手术缝合线在手术结束后需要进行打结，有可能二次刺激和伤害病人的手术伤口，加剧病人的痛苦，痊愈速度慢。

发明内容

本发明的主要目的是为了提供一种倒刺免打结加固型缝合线及其制备方法，避免手术后打结，降低病人术后的疼痛，加快痊愈速度。

本发明的目的可以通过采用如下技术方案达到：

一种倒刺免打结加固型缝合线，包括线体，所述线体的两端分别设置有线环和缝合针，所述线体的外侧固定设置有若干个均匀分布的倒刺，所述倒刺的前端为圆弧结构，所述倒刺与所述线体为倾斜35°角固定连接，所述线体的外径小于所述线环的内径。

优选的，所述倒刺免打结加固型缝合线包括如下各组份重量份数：醇溶蛋白20-30份、乳清蛋白10-15份、壳聚糖10-20份、乙醇水溶液5-15份、异亮氨酸5-10份、亚油酸10-20份。

优选的，醇溶蛋白为椰肉醇溶蛋白、糯米醇溶蛋白、玉米醇溶蛋白和小麦醇溶蛋白中的一种或几种。

优选的，壳聚糖为70-90％脱乙酰化的壳聚糖。

优选的，乙醇水溶液为乙醇水溶液中乙醇体积分数为72～90％。

一种倒刺免打结加固型缝合线的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：将醇溶蛋白、乳清蛋白和异亮氨酸加入到乙醇水溶液中，搅拌至大部分醇溶蛋白溶解，得到醇溶蛋白混合液；

步骤2：将亚油酸加入到步骤1所得的醇溶蛋白混合液中，以600-750rpm/min的速度，控制温度在50-70℃，搅拌至溶液均匀透明，得到混匀液；

步骤3：向步骤2所得的混匀液中加入壳聚糖，在60-70℃保温条件下，以600-750rpm/min的速度搅拌40-90min，然后在常温常压下冷却至室温，得到成丝原液；

步骤4：将步骤3中所得的成丝原液装入成线倒刺装置中，通过成线倒刺装置将成丝原液挤入凝固浴中，得到带倒刺的丝线；

步骤5：将步骤4得到的带倒刺的丝线与缝合针、线环紧密连接，在表面涂覆甘油，室温干燥并灭菌，得到倒刺免打结加固型缝合线。

优选的，步骤1中，搅拌溶解在常温常压条件下进行，步骤2中，通过磁力匀速搅拌器搅拌。

优选的，步骤5中，带倒刺的丝线先淋涂并烘干或晾干，然后再在表面涂甘油。

一种倒刺免打结加固型缝合线的使用步骤如下：

步骤1：先将缝合线消毒处理，然后使用缝合针对手术伤口进行缝合，在缝合过程中，线环会固定在缝合针开始的位置，倒刺会随着线体逐渐进入伤口的内部，并固定住

步骤2：当伤口缝合后，将缝合针穿过线环固定住，不会使伤口再次崩开。

本发明的有益技术效果：

1、手术完成后，不需要打结缝合线，避免造成二次创伤，同时直接缝合结束，线环直接卡入倒刺，防止缝合线脱落，提高手术效率，降低病人的痛苦。

2、倒刺的前端为圆弧结构，不会拉伤和刺伤伤口部位，加快伤口愈合。

3、采用醇溶蛋白和乳清蛋白制备缝合线，手术痊愈后不需要拆线处理，减少病人的痛苦。

附图说明

图1为按照本发明的倒刺免打结加固型缝合线的一优选实施例的主视图。

图2为按照本发明的倒刺免打结加固型缝合线的一优选实施例的倒刺结构示意图。

图中：1-线体，2-线环，3-缝合针，4-倒刺。

具体实施方式

为使本领域技术人员更加清楚和明确本发明的技术方案，下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

如图1-图2所示，本实施例提供的倒刺免打结加固型缝合线，倒刺免打结加固型缝合线，包括线体1，线体1的两端分别设置有线环2和缝合针3，线体1的外侧固定设置有若干个均匀分布的倒刺4，倒刺4的前端为圆弧结构，倒刺4与线体1为倾斜35°角固定连接，线体1的外径小于线环2的内径，手术完成后，不需要打结缝合线，避免造成二次创伤，同时直接缝合结束，线环2直接卡入倒刺4，防止缝合线脱落，提高手术效率，降低病人的痛苦，倒刺4的前端为圆弧结构，不会拉伤和刺伤伤口部位，加快伤口愈合。

倒刺免打结加固型缝合线包括如下各组份重量份数：醇溶蛋白20-30份、乳清蛋白10-15份、壳聚糖10-20份、乙醇水溶液5-15份、异亮氨酸5-10份、亚油酸10-20份，醇溶蛋白为椰肉醇溶蛋白、糯米醇溶蛋白、玉米醇溶蛋白和小麦醇溶蛋白中的一种或几种，壳聚糖为70-90％脱乙酰化的壳聚糖，乙醇水溶液为乙醇水溶液中乙醇体积分数为72～90％。

倒刺免打结加固型缝合线的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：将醇溶蛋白、乳清蛋白和异亮氨酸加入到乙醇水溶液中，搅拌至大部分醇溶蛋白溶解，得到醇溶蛋白混合液；

步骤2：将亚油酸加入到步骤1所得的醇溶蛋白混合液中，以600-750rpm/min的速度，控制温度在50-70℃，搅拌至溶液均匀透明，得到混匀液；

步骤3：向步骤2所得的混匀液中加入壳聚糖，在60-70℃保温条件下，以600-750rpm/min的速度搅拌40-90min，然后在常温常压下冷却至室温，得到成丝原液；

步骤4：将步骤3中所得的成丝原液装入成线倒刺装置中，通过成线倒刺装置将成丝原液挤入凝固浴中，得到带倒刺的丝线；

步骤5：将步骤4得到的带倒刺的丝线与缝合针、线环紧密连接，在表面涂覆甘油，室温干燥并灭菌，得到倒刺免打结加固型缝合线。

步骤1中，搅拌溶解在常温常压条件下进行，步骤2中，通过磁力匀速搅拌器搅拌。

步骤5中，带倒刺的丝线先淋涂并烘干或晾干，然后再在表面涂甘油。

本发明中采用醇溶蛋白和乳清蛋白制备缝合线，手术痊愈后不需要拆线处理，减少病人的痛苦。

倒刺免打结加固型缝合线的使用步骤如下：

步骤1：先将缝合线消毒处理，然后使用缝合针对手术伤口进行缝合，在缝合过程中，线环会固定在缝合针开始的位置，倒刺会随着线体逐渐进入伤口的内部，并固定住

步骤2：当伤口缝合后，将缝合针穿过线环固定住，不会使伤口再次崩开。

实施例一：

取如下各组份重量份数：醇溶蛋白20份、乳清蛋白10份、壳聚糖10份、乙醇水溶液5份、异亮氨酸5份、亚油酸10份。

按照倒刺免打结加固型缝合线的制备方法进行制备：

步骤1：将醇溶蛋白、乳清蛋白和异亮氨酸加入到乙醇水溶液中，搅拌至大部分醇溶蛋白溶解，得到醇溶蛋白混合液；

步骤2：将亚油酸加入到步骤1所得的醇溶蛋白混合液中，以600-750rpm/min的速度，控制温度在50-70℃，搅拌至溶液均匀透明，得到混匀液；

步骤3：向步骤2所得的混匀液中加入壳聚糖，在60-70℃保温条件下，以600-750rpm/min的速度搅拌40-90min，然后在常温常压下冷却至室温，得到成丝原液；

步骤4：将步骤3中所得的成丝原液装入成线倒刺装置中，通过成线倒刺装置将成丝原液挤入凝固浴中，得到带倒刺的丝线；

步骤5：将步骤4得到的带倒刺的丝线与缝合针、线环紧密连接，在表面涂覆甘油，室温干燥并灭菌，得到倒刺免打结加固型缝合线。

本实施例中，采用正常份数制备，适用于痊愈天数在6-11天的小手术，不需要拆线处理。

实施例二：

取如下各组份重量份数：醇溶蛋白25份、乳清蛋白12份、壳聚糖15份、乙醇水溶液10份、异亮氨酸8份、亚油酸15份。

按照倒刺免打结加固型缝合线的制备方法进行制备：

步骤1：将醇溶蛋白、乳清蛋白和异亮氨酸加入到乙醇水溶液中，搅拌至大部分醇溶蛋白溶解，得到醇溶蛋白混合液；

步骤2：将亚油酸加入到步骤1所得的醇溶蛋白混合液中，以600-750rpm/min的速度，控制温度在50-70℃，搅拌至溶液均匀透明，得到混匀液；

步骤3：向步骤2所得的混匀液中加入壳聚糖，在60-70℃保温条件下，以600-750rpm/min的速度搅拌40-90min，然后在常温常压下冷却至室温，得到成丝原液；

步骤4：将步骤3中所得的成丝原液装入成线倒刺装置中，通过成线倒刺装置将成丝原液挤入凝固浴中，得到带倒刺的丝线；

步骤5：将步骤4得到的带倒刺的丝线与缝合针、线环紧密连接，在表面涂覆甘油，室温干燥并灭菌，得到倒刺免打结加固型缝合线。

本实施例中，增加各组分重量份数，制备成的缝合线较粗，在身体内降解慢，适用于痊愈天数10-15天的手术，缝合线拉伸强度大，韧性好，不易断裂。

实施例三：

取如下各组份重量份数：醇溶蛋白30份、乳清蛋白15份、壳聚糖20份、乙醇水溶液15份、异亮氨酸10份、亚油酸20份。

按照倒刺免打结加固型缝合线的制备方法进行制备：

步骤1：将醇溶蛋白、乳清蛋白和异亮氨酸加入到乙醇水溶液中，搅拌至大部分醇溶蛋白溶解，得到醇溶蛋白混合液；

步骤2：将亚油酸加入到步骤1所得的醇溶蛋白混合液中，以600-750rpm/min的速度，控制温度在50-70℃，搅拌至溶液均匀透明，得到混匀液；

步骤3：向步骤2所得的混匀液中加入壳聚糖，在60-70℃保温条件下，以600-750rpm/min的速度搅拌40-90min，然后在常温常压下冷却至室温，得到成丝原液；

步骤4：将步骤3中所得的成丝原液装入成线倒刺装置中，通过成线倒刺装置将成丝原液挤入凝固浴中，得到带倒刺的丝线；

步骤5：将步骤4得到的带倒刺的丝线与缝合针、线环紧密连接，在表面涂覆甘油，室温干燥并灭菌，得到倒刺免打结加固型缝合线。

本实施例中的组分重量份数可以制备最粗的缝合线，适用于痊愈天数15-20天的手术，不需要拆线处理，减少病人的痛苦。

综上所述，在本实施例中，按照本实施例的倒刺免打结加固型缝合线，本实施例提供的倒刺免打结加固型缝合线，手术完成后，不需要打结缝合线，避免造成二次创伤，同时直接缝合结束，线环直接卡入倒刺，防止缝合线脱落，提高手术效率，降低病人的痛苦；倒刺的前端为圆弧结构，不会拉伤和刺伤伤口部位，加快伤口愈合；采用醇溶蛋白和乳清蛋白制备缝合线，手术痊愈后不需要拆线处理，减少病人的痛苦。

以上所述，仅为本发明进一步的实施例，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明所公开的范围内，根据本发明的技术方案及其构思加以等同替换或改变，都属于本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种倒刺免打结加固型缝合线，其特征在于，包括线体(1)，所述线体(1)的两端分别设置有线环(2)和缝合针(3)，所述线体(1)的外侧固定设置有若干个均匀分布的倒刺(4)，所述倒刺(4)的前端为圆弧结构，所述倒刺(4)与所述线体(1)为倾斜35°角固定连接，所述线体(1)的外径小于所述线环(2)的内径。

2.如权利要求1所述的一种倒刺免打结加固型缝合线，其特征在于，所述倒刺免打结加固型缝合线包括如下各组份重量份数：醇溶蛋白20-30份、乳清蛋白10-15份、壳聚糖10-20份、乙醇水溶液5-15份、异亮氨酸5-10份、亚油酸10-20份。

3.如权利要求2所述的一种倒刺免打结加固型缝合线，其特征在于，醇溶蛋白为椰肉醇溶蛋白、糯米醇溶蛋白、玉米醇溶蛋白和小麦醇溶蛋白中的一种或几种。

4.如权利要求2所述的一种倒刺免打结加固型缝合线，其特征在于，壳聚糖为70-90％脱乙酰化的壳聚糖。

5.如权利要求2所述的一种倒刺免打结加固型缝合线，其特征在于，乙醇水溶液为乙醇水溶液中乙醇体积分数为72～90％。

6.一种如权利要求1-5任意一项所述的倒刺免打结加固型缝合线的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：将醇溶蛋白、乳清蛋白和异亮氨酸加入到乙醇水溶液中，搅拌至大部分醇溶蛋白溶解，得到醇溶蛋白混合液；

步骤2：将亚油酸加入到步骤1所得的醇溶蛋白混合液中，以600-750rpm/min的速度，控制温度在50-70℃，搅拌至溶液均匀透明，得到混匀液；

步骤3：向步骤2所得的混匀液中加入壳聚糖，在60-70℃保温条件下，以600-750rpm/min的速度搅拌40-90min，然后在常温常压下冷却至室温，得到成丝原液；

步骤4：将步骤3中所得的成丝原液装入成线倒刺装置中，通过成线倒刺装置将成丝原液挤入凝固浴中，得到带倒刺的丝线；

步骤5：将步骤4得到的带倒刺的丝线与缝合针、线环紧密连接，在表面涂覆甘油，室温干燥并灭菌，得到倒刺免打结加固型缝合线。

7.如权利要求6所述的一种倒刺免打结加固型缝合线的制备方法，其特征在于，步骤1中，搅拌溶解在常温常压条件下进行，步骤2中，通过磁力匀速搅拌器搅拌。

8.如权利要求6所述的一种倒刺免打结加固型缝合线的制备方法，其特征在于，步骤5中，带倒刺的丝线先淋涂并烘干或晾干，然后再在表面涂甘油。

9.如权利要求1所述的一种倒刺免打结加固型缝合线，其特征在于，倒刺免打结加固型缝合线的使用步骤如下：

步骤1：先将缝合线消毒处理，然后使用缝合针对手术伤口进行缝合，在缝合过程中，线环会固定在缝合针开始的位置，倒刺会随着线体逐渐进入伤口的内部，并固定住

步骤2：当伤口缝合后，将缝合针穿过线环固定住，不会使伤口再次崩开。

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