CN110731988A - 一种新型麻黄汤、制备方法及应用 - Google Patents

一种新型麻黄汤、制备方法及应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种新型麻黄汤、制备方法及应用，该麻黄汤由如下重量份数的原料制成：苏子5‑8份,鱼腥草6‑15份，沙参3‑10份，女贞子1‑3份，桂枝5‑18份，麻黄6‑20份，白芥子1‑2份，杏仁8‑15份，刺五加6‑20份，甘草3‑12份，党参6‑16份，大枣12‑25份，和茯苓8‑12份，该新型麻黄汤具有标本兼顾，养阴润肺、滋阴清热、益肺健脾、补虚滋阴补阳、益气生津、化痰止咳平喘的功效，而且安全无毒副作用的同时还可以提高自身免疫系统，对急性呼吸道感染性疾病有很好的疗效。

Description

一种新型麻黄汤、制备方法及应用
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种新型麻黄汤、制备方法及应用。
背景技术
呼吸道感染是指致病微生物侵入呼吸道并进行繁殖导致的疾病。其中致病微生物包括细菌、病毒、支原体、真菌、寄生虫等。呼吸道感染是一种比较常见的疾病，根据感染部位分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。上呼吸道感染是指人体内自鼻腔至喉部之间出现的炎症，包括鼻炎、咽炎和喉炎；下呼吸道感染是呼吸道感染中最常见的一种感染性疾患，包括气管炎、支气管炎和肺炎。除此之外，还有一种病毒性呼吸道感染,它是由多种病毒引起的急性呼吸道感染。急性呼吸道感染性疾病多见于老人、小儿以及体质虚弱的人群。
目前，治疗急性呼吸道感染的药物多为西药，包括抗生素类和激素类。但是这些药物会降低人体自身免疫能力，引起体内代谢紊乱，破坏人体正常菌群，长期服用对肾脏造成一些损害，加快细菌的进化，出现耐药菌株，并且容易复发。
相比于高纯度药力强的西药，中药治疗急性呼吸道感染性疾病，虽然是以非特异性为主的，但是，中药的有效成分并不是单一的，是由多个有效成分同时发挥作用，靶点多，毒副作用小，讲究整体观念；因此，寻找一种能有效治疗急性呼吸道感染性疾病，且毒副作用小，安全，有效的中药组合物十分必要。
发明内容
因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中治疗急性呼吸道感染疾病的西药毒副作用大，降低人体免疫力，破坏人体正常菌群，而且对肾脏有损害等缺陷，从而提供一种新型麻黄汤、制备方法及应用，该新型麻黄汤的中药组合物在治疗急性呼吸道感染疾病中，毒副作用小，安全，有效同时能够增强抵抗力。
为此，本发明提供如下技术方案：
一种新型麻黄汤，由如下重量份数的原料制成：苏子5-8份,鱼腥草6-15份，沙参3-10份，女贞子1-3份，桂枝5-18份，麻黄6-20份，白芥子1-2份，杏仁8-15份，刺五加6-20份，甘草3-12份，党参6-16份，大枣12-25份，和茯苓8-12份。
可选的，该新型麻黄汤由如下重量份数的原料制成：苏子6-8份，鱼腥草8-15份，沙参3-9份，女贞子1-3份，桂枝5-15份，麻黄6-15份，白芥子1-2份，杏仁11-15份，刺五加15-20份，甘草8-12份，党参6-12份，大枣12-20份，和茯苓11-12份。
优选的，该新型麻黄汤由如下重量份数的原料制成：苏子6份，鱼腥草8份，沙参9份，女贞子1份，桂枝15份，麻黄15份，白芥子2份，杏仁11份，刺五加15份，甘草8份，党参12份，大枣20份，和茯苓11份。
本发明还公开了上述一种新型麻黄汤的制备方法，包括如下步骤：
(1)按上述原料的重量份数称取各原料，洗净，烘干，粉碎，过60目筛，得粉状物料；
(2)将粉状物料加入体积分数为90％的乙醇溶液，浸泡24h，得浸泡液；
(3)将浸泡液超声提取两次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得中药组合物活性成分；
(4)向中药组合物的活性成分中加入辅料混匀，制得临床上可接受的制剂。
所述制剂为颗粒剂，胶囊剂，片剂，丸剂或口服液。
其中，步骤(2)中乙醇溶液加入量为粉状物料的体积量的4-6倍。
步骤(3)中超声的功率为200-250W，超声频率为44000Hz，超声时间为45-60min，超声温度为25-30℃。
本发明还提供了上述新型麻黄汤或上述新型麻黄汤的制备方法制得的新型麻黄汤在治疗急性呼吸道感染中的应用。
本发明的新型麻黄汤中，各组份原料的药理及药效为：
麻黄：温，辛、苦；归肺、膀胱经；发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。主治风寒表实，恶寒发热，无汗鼻塞，头身疼痛，麻疹不透，风疹瘙痒；实邪壅肺，咳嗽气喘。
桂枝：辛、甘，温；归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
杏仁：苦，温，有毒；入肺、大肠经。祛痰止咳，平喘，润肠。治外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘。
甘草：甘，平；归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
党参：甘，平；归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
大枣：甘，温。归脾、胃经。补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
苏子：辛，温；归肺经。降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。
白芥子：味辛，性温，无毒；入肺、胃经。利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。
茯苓：甘、淡，平；归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
鱼腥草：辛，微寒。归肺经。清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。
沙参：甘，凉。清热养阴，润肺止咳。主治气管炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠。
女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
刺五加：辛、微苦，温。归脾、肾、心经。益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
本发明技术方案，具有如下优点：
1.本发明提供的新型麻黄汤，由如下重量份数的原料制成：苏子5-8份,鱼腥草6-15份，沙参3-10份，女贞子1-3份，桂枝5-18份，麻黄6-20份，白芥子1-2份，杏仁8-15份，刺五加6-20份，甘草3-12份，党参6-16份，大枣12-25份，和茯苓8-12份。其中，苏子，鱼腥草宣肺平喘药达病所，标本兼顾，共为君药；沙参，女贞子，桂枝清热解毒、祛痰宣肺为臣药；麻黄，白芥子，杏仁，刺五加消咳平喘，补肺益气为佐药；甘草，大枣，党参，茯苓为使药，健脾和胃，与其他中药配合更好的达到宣肺化痰止咳平喘之功效；而且该麻黄汤的中药组合物标本兼顾，养阴润肺、滋阴清热、益肺健脾、补虚滋阴补阳、益气生津、化痰止咳平喘，安全无毒副作用，不使体内病毒细菌产生抗药性，避免损伤自身免疫系统，对急性呼吸道感染性疾病有很好的疗效，尤其是在治疗止咳化痰方面具有更显著的效果。
2.本发明提供的新型麻黄汤，其中党参含有丰富的氨基酸，维生素和生物碱及微量元素(铁，硒，锌，铜，钙等)等成分具有补中益气，健脾益胃，兴奋神经系统，增强免疫力，扩张血管，降血压，改善微循环，调节胃肠运动，促进新陈代谢，补血生津等功效；茯苓中含有丰富的蛋白质，以及微量元素具有健脾补气，补中健胃的功效；刺五加中含有丰富的维生素以及多种矿物质成份和丰富的葡萄糖、半乳糖、胡萝卜素，这些营养物质，提高人体免疫力的同时也可以增强体质。
3.本发明提供的新型麻黄汤，为中药组合物，不单纯着眼于直接的抗病毒作用，而是重视机体-病毒-中药三者的关系，不仅以清除体内病原体为目的，而且通过改善机体状态、调节免疫功能而达到抗病毒的目的。
具体实施方式
实施例1
本实施例提供一种新型麻黄汤及其制备方法。
(1)称取苏子6Kg，鱼腥草8Kg，沙参9Kg，女贞子1Kg，桂枝15Kg，麻黄15Kg，白芥子2Kg，杏仁11Kg，刺五加15Kg，甘草8Kg，党参12Kg，大枣20Kg，和茯苓11Kg，分别洗净，烘干，粉碎，过60目筛，得粉状物料；
(2)将粉状物料加入体积分数为90％的乙醇溶液，乙醇溶液加入量为粉状物料的体积量的4倍，浸泡24h，得浸泡液；
(3)将浸泡液于30℃超声45min提取两次，其中超声频率为44000Hz，功率为200W，然后过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得中药组合物活性成分；
(4)向中药组合物的活性成分中加入常规辅料，按照常规工艺制得新型麻黄汤粉剂。
实施例2
本实施例提供一种新型麻黄汤及其制备方法。
(1)称取苏子5Kg，鱼腥草6Kg，沙参3Kg，女贞子1Kg，桂枝18Kg，麻黄6Kg，白芥子1Kg，杏仁8Kg，刺五加20Kg，甘草12Kg，党参16Kg，大枣25Kg，和茯苓12Kg，分别洗净，烘干，粉碎，过60目筛，得粉状物料；
(2)将粉状物料加入体积分数为90％的乙醇溶液，乙醇溶液加入量为粉状物料的体积量的6倍，浸泡24h，得浸泡液；
(3)将浸泡液于25℃超声60min提取两次，其中超声频率为44000Hz，功率为250W，然后过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得中药组合物活性成分；
(4)向中药组合物的活性成分中加入常规辅料，按照常规工艺制得新型麻黄汤颗粒剂。
实施例3
本实施例提供一种新型麻黄汤及其制备方法。
(1)称取苏子8Kg，鱼腥草15Kg，沙参10Kg，女贞子3Kg，桂枝5Kg，麻黄20Kg，白芥子2Kg，杏仁15Kg，刺五加6Kg，甘草3Kg，党参6Kg，大枣12Kg，和茯苓8Kg，分别洗净，烘干，粉碎，过60目筛，得粉状物料；
(2)将粉状物料加入体积分数为90％的乙醇溶液，乙醇溶液加入量为粉状物料的体积量的5倍，浸泡24h，得浸泡液；
(3)将浸泡液于25℃超声50min提取两次，其中超声频率为44000Hz，功率为250W，然后过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得中药组合物活性成分；
(4)向中药组合物的活性成分中加入常规辅料，按照常规工艺制得新型麻黄汤片剂。
实验例本发明的新型麻黄汤在治疗急性呼吸道感染疾病中的考察
1.材料和方法
1.1实验动物
ICR小鼠，4-6周龄，体重18-22g，雌雄各半。小鼠适应性喂养1周后进行实验。实验前各小鼠禁食16h，自由饮水。
1.2药物
实施例1中制备的麻黄汤；中国专利CN105012595A中实施例1制备得到的中药组合物。
1.3实验分组
将上述小鼠随机分成5组，每组10只，具体分组如下：
①空白对照组：给予同体积蒸馏水灌胃给药，每日一次。
②阳性对照组：给予中国专利CN105012595A中实施例1制备得到的中药组合物，以450mg/kg以等体积灌胃给药，每日一次。
③低剂量组：取实施例1制备得到的新型麻黄汤，以400mg/kg以等体积灌胃给药，每日一次。
④中剂量组：取实施例1制备得到的新型麻黄汤，以450mg/kg以等体积灌胃给药，每日一次。
⑤高剂量组：取实施例1中制备得到的新型麻黄汤，以500mg/kg以等体积灌胃给药，每日一次。
1.4实验方法
1.4.1浓氨水喷雾法引起的小鼠咳嗽
按照上述分组及给药方式，每天灌胃给药1次，连续5天，空白对照组给予等体积的蒸馏水。末次给药后30min后，除空白对照组外，其余小鼠均放入加有浓氨水的诱咳引喘仪内，雾化15s，观察记录小鼠的咳嗽潜伏期(从喷雾开始至动物出现咳嗽的时间)和2min内咳嗽次数。
1.4.2小鼠呼吸道酚红排泌量
按照上述分组及给药方式，每天灌胃给药1次，连续7天，空白对照组给予等体积的蒸馏水。末次给药后30min后，以0.2mL/10g标准对小鼠进行腹腔注射5％酚红溶液，30min后，空气栓塞处死动物，剥离气管周围组织，剪下自甲状软骨下至气管分支处的一段气管，放入盛有3mL生理盐水的试管中，再加入5％的碳酸氢钠0.1mL调pH值，用分光光度计，波长546nm测OD值，用酚红做一标准曲线，根据曲线计算酚红含量，酚红标准曲线为：Y＝0.0624X-0.0122，其中，R＝0.999，Y为OD值，X为酚红含量(μg/mL)。
2.数据处理及结果
2.1数据处理
实验所得数据均用
Figure BDA0002229573400000091
表示，数据由DAS2.1.1软件统计分析，组间比较用t检验。P<0.05表示有统计学意义，P>0.05说明无统计学意义。
2.2结果
2.2.1新型麻黄汤对浓氨水喷雾法引起小鼠咳嗽的影响结果
表1新型麻黄汤对浓氨水喷雾法引起小鼠咳嗽的影响
Figure BDA0002229573400000092
组别 n 潜伏期(s) 咳嗽次数(2min内)
空白对照组 8 21.20±7.73 60.79±16.66
阳性对照组 8 26.70±5.37<sup>#</sup> 36.54±11.07<sup>#</sup>
低剂量组 8 39.35±5.23<sup>##</sup>** 28.10±9.18<sup>##</sup>**
中剂量组 8 38.82±4.13<sup>##</sup>** 28.90±8.37<sup>##</sup>**
高剂量组 8 40.32±4.52<sup>##</sup>** 29.32±8.21<sup>##</sup>**
注：与空白对照组相比，#P＜0.05，##P＜0.01；与阳性对照组相比,*P＜0.05，**P＜0.01。
如表1结果显示：各治疗组均能不同程度的延长小鼠咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，与空白对照组比较，有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。即新型麻黄汤高、中、低剂量组及阳性对照组与空白对照组相比具有统计学意义，差异性明显，P＜0.05。高剂量组、中剂量组、低剂量组与阳性对照组相比差异性显著，P＜0.01，说明其在治疗咳嗽方面效果要优于阳性对照组。
2.2.2新型麻黄汤对小鼠呼吸道酚红排泌量的影响结果
表2新型麻黄汤对小鼠呼吸道酚红排泌量的影响
Figure BDA0002229573400000101
组别 动物数 酚红浓度(μg/mL)
空白对照组 8 5.90±0.43
阳性对照组 8 7.96±0.55<sup>★</sup>
低剂量组 8 8.63±0.39<sup>★</sup>
中剂量组 8 10.50±0.43<sup>★★#</sup>
高剂量组 8 12.72±0.06<sup>★★##</sup>
注：与空白对照组相比,★P＜0.05，★★P＜0.01；与阳性对照组相比,#P＜0.05，##P＜0.01。
由表2结果可知，各治疗组可在不同程度上增加小鼠呼吸道酚红排泌量，与空白对照组比较，有显著性差异(P<0.05或P<0.01)；高剂量组、中剂量组与阳性对照组相比差异性显著，(P<0.05或P<0.01)，说明本申请中的新型麻黄汤有很好的化痰效果,优于阳性对照组。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (8)

1.一种新型麻黄汤，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：苏子5-8份,鱼腥草6-15份，沙参3-10份，女贞子1-3份，桂枝5-18份，麻黄6-20份，白芥子1-2份，杏仁8-15份，刺五加6-20份，甘草3-12份，党参6-16份，大枣12-25份，和茯苓8-12份。
2.根据权利要求1所述一种新型麻黄汤，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：苏子6-8份，鱼腥草8-15份，沙参3-9份，女贞子1-3份，桂枝5-15份，麻黄6-15份，白芥子1-2份，杏仁11-15份，刺五加15-20份，甘草8-12份，党参6-12份，大枣12-20份，和茯苓11-12份。
3.根据权利要求1或2所述一种新型麻黄汤，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：苏子6份，鱼腥草8份，沙参9份，女贞子1份，桂枝15份，麻黄15份，白芥子2份，杏仁11份，刺五加15份，甘草8份，党参12份，大枣20份，和茯苓11份。
4.权利要求1-3中任一项所述一种新型麻黄汤的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)按上述原料的重量份数称取各原料，洗净，烘干，粉碎，过60目筛，得粉状物料；
(2)将粉状物料加入体积分数为90％的乙醇溶液，浸泡24h，得浸泡液；
(3)将浸泡液超声提取两次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得中药组合物活性成分；
(4)向中药组合物的活性成分中加入辅料混匀，制得临床上可接受的制剂。
5.根据权利要求4所述一种新型麻黄汤的制备方法，其特征在于，所述制剂为颗粒剂，胶囊剂，片剂，丸剂或口服液。
6.根据权利要求4所述一种新型麻黄汤的制备方法，其特征在于，步骤(2)中乙醇溶液加入量为粉状物料的体积量的4-6倍。
7.根据权利要求4-6任一项所述一种新型麻黄汤的制备方法，其特征在于，步骤(3)中超声的功率为200-250W，超声频率为44000Hz，超声时间为45-60min，超声温度为25-30℃。
8.一种权利要求1-3任一项所述新型麻黄汤或权利要求4-7任一项所述新型麻黄汤的制备方法制得的新型麻黄汤在治疗急性呼吸道感染中的应用。
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