CN110709015B - 用于收集生物样品的装置 - Google Patents
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Abstract
用于在患者的食道中收集生物样品的装置包括用于收集在食道中的收集部位处的样品的可吞咽的收集部。管心针与收集部连接以用于将收集部放入患者的咽喉后部以便吞咽。装置可以具有收集部，收集部具有第一轴向端部和第二轴向端部。套筒在第一轴向端部中。装置可以具有从收集部的外表面延伸的至少一个组织收集突出部；组织收集突出部的第一侧壁；组织收集突出部的第二壁。用于收集生物样品的方法包括使用管心针将可吞咽的收集部移动至患者咽喉后部以便吞咽。
Description
相关申请
本申请要求2017年5月3日提交的美国临时专利申请序列号62/500,933的优先权，其主题通过引用整体并入本文。
政府资助
本发明是在美国国立卫生研究院授予的资助号P50CA150964、UO1CA152756、U54CA163060的支持下完成的。美国政府对本发明享有某些权利。
发明背景
本发明涉及用于收集生物样品的装置，并且更具体地，涉及用于从患者的食道收集生物样品比如组织、细胞、蛋白质、RNA和/或DNA的装置。
已知的组织收集装置包括具有纵向延伸的折叠部的可扩展装置。可扩展装置在体腔比如食道内的收集部位处径向扩展。在装置扩展之后，从收集部位收集组织。在收集组织之后，将可扩展装置缩回。当装置在收集组织之后被缩回时，折叠部捕获收集到的组织。已知的组织收集装置可通过内窥镜插入到收集部位或通过标准的导管插管技术插入。
发明内容
本发明涉及用于在患者的食道中收集生物样品的装置。所述装置包括用于在食道中的收集部位处收集样品的可吞咽的收集部。与收集部连接的管心针帮助将收集部放入患者的咽喉后部以便吞咽。
在本发明的另一方面，用于在患者的食道中收集生物样品的装置包括具有第一轴向端部和第二轴向端部的收集部。第二轴向端部具有收缩位置(collapsed position)和扩展位置。当第二轴向端部在收缩位置与扩展位置之间移动时，第二轴向端部相对于第一轴向端部在轴向方向上移动。当第二轴向端部处于收缩位置时，第二轴向端部轴向延伸至第一轴向端部中并且呈凹形形状。套筒在第一轴向端部中。
在本发明的另一方面，用于在患者的食道中收集生物样品的装置包括具有收缩位置和扩展位置的收集部。至少一个组织收集突出部从收集部的外表面延伸。当收集部处于收缩位置与扩展位置之间的非膨胀位置时，组织收集突出部的第一侧壁基本上垂直于收集部的外表面延伸。当收集部处于收缩位置与扩展位置之间的非膨胀位置时，随着侧壁从外表面径向向外延伸，组织收集突出部的第二壁朝向第一侧壁渐缩。
在本发明的另一方面，用于收集生物样品的方法包括使用管心针将可吞咽的收集部移动至患者的咽喉后部以便吞咽。在收集部的部分处于收缩位置的情况下，收集部移动到食道中的收集部位。当收集部处于收集部位时，收集部的部分被扩展。在收集部的部分处于扩展位置的情况下收集生物样品。在收集样品之后，使收集部的该部分收缩。将装置从患者的食道移除。
附图简述
对于本发明所涉及领域的技术人员而言，通过参照附图阅读以下描述，本发明的前述和其他特征将变得明显，在附图中：
图1是根据本发明构造的生物样品收集装置的示意图(schematic pictorialview)；
图2是示出为处于收缩位置的图1的收集装置的示意图；
图3是图2的收集装置的截面图；
图4是图1的收集装置的突出部或竖立部的放大平面图；
图5是沿图4中的线5-5截取的突出部的截面图；
图6是在收集装置的一部分扩展之后示出的突出部的放大平面图；
图7是沿图6中的线7-7截取的在收集装置的一部分扩展之后的突出部的示意图；
图8是收集装置的示意图，其示出了收集装置的管心针和连接器；
图9是图8的连接器的放大示意图；
图10是根据本发明的另一个实施方式构造的收集装置的示意性截面图；
图11是根据本发明的第三实施方式构造的收集装置的示意图；
图12是根据本发明的第四实施方式构造的收集装置的示意性截面图；以及
图13是根据本发明的第五实施方式构造的收集装置的示意性截面图。
发明详述
在图1至图9中示出了根据本发明构造的用于收集生物样品的收集装置10。收集装置10可用于从患者的体腔例如食道收集组织、细胞、蛋白质、RNA和/或DNA。从食道收集的组织、细胞、蛋白质、RNA和/或DNA可用于在以下申请中公开的任何一种方法：美国专利申请序列号14/109,041、美国专利申请序列号13/670,155、美国专利申请序列号13/263,020、美国专利号8,642,271、美国专利号8,481,707、美国专利号8,415,100、美国专利号8,221,977、美国专利号7,964,353和美国专利号7,485,420，其通过引用整体并入本文。
收集装置10包括大致中空的纵向延伸的收集部12。收集部12具有连接至第二或远端轴向端部16的第一或近端轴向端部14。远端部16具有连接至近端轴向端部14的第一轴向端部22。第一端部22可以以任何期望的方式连接至近端部14，例如通过使用粘合剂或粘接剂(bonding)连接至近端部14。第一轴向端部22接合在近端轴向端部14上的肩部24。因此，收集部12具有光滑的外表面。远端轴向端部16可以任何期望的方式连接至近端部14。近端轴向端部14和远端轴向端部16可以由挠性聚合物例如硅树脂或聚氨酯制成。远端轴向端部16与近端轴向端部14相比具有更低的硬度。远端轴向端部16的硬度可以在5至90肖氏硬度A(Shore A)之间。优选地，远端轴向端部16的硬度在20至70肖氏硬度A之间，并且更特别地为约30肖氏硬度A。
远端轴向端部16可以扩展和收缩。第一或近端轴向端部14是相对刚性的。因此，近端部14具有固定的径向范围。第一轴向端部14和第二轴向端部16可以形成为以任何期望的方式连接在一起的分离件，或者可以一体地形成为单件。尽管近端部14被示为具有筒形形状，但是近端部可以具有任何期望的形状。
近端轴向端部14连接至支承构件20，例如导管。支承构件20可以是与收集部12的内部流体连通的管状构件。近端轴向端部14将流体例如空气从支承构件20引导至远端轴向端部16。在对支承构件施加真空时支承构件20抵抗收缩，并且在将收集装置10从收集部位抽出的过程中支承构件20抵抗拉伸。
收集部12的第二或远端部16具有扩展或膨胀位置(图1)和收缩或缩回位置(图2至图3)。图1中所示的扩展位置可以是远端部16的许多扩展位置中的一个扩展位置。可以想到远端部16可以比图1中所示的扩展更大程度地扩展使得远端部获得更球形的形状，并且看起来类似于热气球。当处于扩展或膨胀位置时，远端部16具有图1中所示的凸形形状。当处于扩展位置时，远端部16可以比近端部14径向向外延伸更大的距离。
当处于收缩或缩回位置时，远端部16延伸至第一或近端轴向端部14中并具有图2和图3中所示的凹形形状。当处于收缩位置时，远端部16可以倒置。当处于收缩或缩回位置时，远端部16轴向延伸至近端部14的内部。因此，远端部16当在缩回位置和膨胀位置之间移动时相对于近端部14轴向或纵向移动。远端部16的相对较低的硬度允许远端部在处于收缩位置时轴向延伸至近端部14的内部中并呈凹形形状。远端部16可以以任何期望的方式偏置到收缩或缩回位置。
近端部14具有相对较高的硬度，使得当通过支承件20向近端部施加真空时近端部不会收缩。当远端部16在缩回位置与膨胀位置之间移动时，近端部14的形状不改变。当远端部16在缩回位置与膨胀位置之间移动时，近端部14不径向移动。
远端部16具有外表面32，该外表面32用于当远端部处于扩展位置时收集组织。当远端部16处于扩展位置时，外表面32在径向上面向外侧，并且当远端部处于收缩或倒置位置时，外表面32可以在径向上面向内侧。可以考虑到，远端部16的外表面32可以具有用于收集组织的任何期望的结构。远端部16的外表面32可以具有用于收集组织的多个突出部或竖立部(bristles)40。远端部16可以具有任何期望数量的突出部或竖立部40。
突出部或竖立部40可以呈V形形状(图4)。每个突出部40具有从交叉部48延伸的第一侧部42和第二侧部44。当远端部16处于扩展位置(图1)时，第一侧部42和第二侧部44从交叉部48沿大致近端方向延伸。当远端部16处于收缩或倒置位置(图2和图3)时，第一侧部42和第二侧部44沿大致远端方向延伸。第一侧部42和第二侧部44限定用于接纳已收集的生物样品的杯50。当远端部16处于扩展位置时，杯50朝向近端方向，而当远端部处于收缩位置时，杯50朝向远端方向。
第一侧部42和第二侧部44可相对于彼此以约90°的角度延伸。可以设想，第一侧部42和第二侧部44可以相对于彼此以任何期望的角度延伸。期望的角度可以基于待收集的生物样品的类型来确定。替代性地，突出部40可以是杯形的或具有半圆形的形状。
每个突出部或竖立部40具有侧壁54和56(图5)，当远端部16处于扩展位置时，侧壁54和56从外表面32径向向外延伸。当远端部处于扩展位置时，侧壁56朝向近端方向，并形成杯50的内侧。当远端部处于扩展位置时，侧壁54朝向远端方向，并形成杯50的外壁。侧壁54和56从外表面32延伸至突出部40的径向外表面58。当远端部16处于扩展位置与收缩位置之间的非膨胀位置时，侧壁56基本上垂直于外表面32和突出部40的外表面58延伸。当远端部16处于非膨胀位置时，随着侧壁54从外表面32朝着突出部40的径向外表面58延伸，侧壁54朝着侧壁56渐缩。
当远端部16处于扩展位置时，侧壁56可以形成片状件、罩或唇缘59(图6至图7)。唇缘59帮助收集关于收集部位的样品。唇缘59从突出部40的外表面58朝向近端部14延伸。在远端部16扩展期间，突出部40从图4中所示的形状伸长为图6中所示的形状。突出部40还在远端部16的扩展期间将高度从图5中所示的形状减小至图7中所示的形状。突出部40的伸长和高度的减小使得收集唇缘59形成在突出部40的收集侧上。侧壁54、56之间的在锥度方面的差造成壁部分的偏置倾斜以朝向侧壁56卷起。在非膨胀状态下，突出部40在侧壁56上是偏置的并且呈凹形，并且这在膨胀期间会进一步增强。当突出部40的伸长发生时，突出部变薄并且变得不太稳定来保持在垂直列中，这导致顶边缘朝着侧壁56翻转，该侧壁56在突出部的近侧或收集侧上形成唇缘59。侧壁54、侧壁56都可以以任何期望的角度渐缩。还可以设想，侧壁54和侧壁56可以不朝向彼此渐缩。
远端部16可以包括从远端部16的远端部分延伸的多个突出部或竖立部60(图1)。突出部60具有与突出部40相同的大致V形，并且突出部60比突出部40更小。突出部60具有长度比突出部40的第一侧部42和第二侧部44更小的第一侧部62和第二侧部64。
突出部或竖立部40、60以周向延伸的行排列(图1)。可以设想，每行具有六个突出部40或60。可以设想，每行可以具有任何期望数量的突出部40或60。每个突出部40、60与相邻行上的突出部在周向上偏置。肋状部66在每行中的相邻突出部40、60之间周向地延伸。肋状部66在侧壁54、56的与交叉部48相反的端部之间延伸。
导管20可以具有管心针100(图8)，该管心针100为导管20提供刚度，使得医生或操作者可以将收集部12放入患者的咽喉后部以便更容易地吞咽。管心针100可以从邻近收集部12的第一或近端轴向端部14延伸穿过导管20到达连接器102。连接器102与导管20连接并且允许将流体引入到导管中以使收集部12的远端部16扩展。管心针100优选地由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制成。然而，管心针可以是不锈钢导丝、聚合物单丝挤出物和/或不锈钢单丝芯线。管心针100可以具有与收集部12间隔开的倒圆的柔性远端104(参见图3)。柔性远端104可以是有刻度的接地梢端，以用于增加柔性。远端104可以是管心针100的最柔性部分。
导管20的近端106(图8至图9)连接至连接器102。连接器102可以是Y形配件，该Y形配件的第一分支110连接至管心针100的近端106。管心针100的近端106延伸穿过第一分支110进入到帽112中，该帽112密封并封闭第一分支。近端106用环氧树脂连接至帽112和第一分支110，并且近端106与帽112的近端齐平地切断。环氧树脂可以将帽112连接至第一分支110。可以设想，管心针100可以例如通过嵌入模制固定地连接至帽112。然后可以将管心针100插入到Y形配件102和导管20中，并通过帽连接至Y形配件。然后，如果期望的话，可以将管心针100从导管20和Y形配件102移除。导管20可以被润滑以允许从导管移除管心针100。还可以设想，近端106可以延伸通过连接至第一分支110的Tuohy-Borst适配器，以允许使用者松开Tuohy-Borst适配器并移除管心针100从而减小导管20的刚度。还可以设想管心针可以沿着导管20的外部延伸。
Y形配件102具有第二分支120，第二分支120相对于第一分支110以一定角度延伸。第二分支120可以具有用于打开和关闭所述第二分支的旋塞阀122。注射器可以连接至第二分支120，以用于将诸如空气之类的流体引入到Y形配件102和导管20中，从而使收集部12的远端部16扩展并在收集样品之后施加真空以移除流体使远端部16收缩。旋塞阀122可用于在获得样品时将流体保持在导管20和收集部12中。旋塞阀122和注射器帮助控制流体的注射以使远端部16在收缩位置与扩展位置之间移动。
盘126可以连接至导管20的近端或连接器102的远端。盘126径向延伸远离导管20，以防止将连接器102插入患者的口腔和/或咽喉中。
在远端部16处于收缩或缩回位置的情况下，收集部12移动到体腔比如食道内的收集部位。收集部12可被患者吞咽。管心针100可被操纵以将收集部12放入患者的咽喉的后部以帮助吞咽收集部。还可以设想，可以使用附接至导管的收集部12对患者进行插管治疗。通过穿过支承件20对收集部12施加真空，远端部16可以保持处于收缩或缩回位置。支承构件20或导管可以具有深度标记以确定患者身体内的收集部位。收集部12可移动经过食道下括约肌(lower esophageal sphincter，LES)，并沿近端方向被拉向LES。当收集部12接合LES时，操作者或医师可感受到导管20中增加的张力。当感测到LES时，收集部12的远端部16可扩展。当收集部12在收集部位处或在收集部位附近时，远端部16从收缩位置移动至扩展位置。连接至Y形配件102的注射器可被激活以将加压流体比如空气施加到远端部16，以使所述远端部从收缩位置轴向地移动到扩展位置。
当远端部16处于扩展位置时，收集部12在食道或体腔中移动以从收集部位收集生物样品，例如组织、细胞、蛋白质、RNA和/或DNA。可以设想收集部12仅沿近端方向移动，使得扩展的远端部16接合收集部位以收集生物样品。支承构件20或导管上的深度标记可用作指导。在收集生物样品之后，远端部16从扩展位置移动到收缩或倒置的位置。通过使用连接至Y形配件102的注射器对收集部12施加真空，远端部16可以从扩展位置移动到收缩位置。随着收集部12移出体腔，远端部16不与体腔接合，并防止所收集的生物样品被来自沿体腔的、不同于收集部位的区域的组织污染。一旦收集装置10从患者中移除，生物样品就通过冲击来收集，并且/或者可从支承构件20上切下收集部12或远端部16并将收集部12或远端部16放置在生物样品瓶中。
图10中示出了收集装置140的另一个实施方式。收集装置140与图1至图9中所示的收集装置大致相似，并且具有收集部142，所述收集部142具有第一或近端部144和第二或远端部146。远端轴向端部146可扩展和收缩。第一或近端轴向端部144是相对刚性的。因此，近端部144具有固定的径向范围。收集部142的第二或远端部146具有类似于图1中所示的扩展位置的扩展或膨胀位置，以及如图10中所示的收缩或缩回位置。当处于扩展或膨胀位置时远端部146呈凸形形状。当处于收缩或缩回位置时，远端部146延伸至第一或近端轴向端部144中并且呈凹形形状。当处于收缩位置时，远端部146可以是倒置的。当处于收缩或缩回位置时，远端部146轴向延伸至近端部144的内部。因此，远端部146在缩回位置与膨胀位置之间移动时相对于近端部144轴向或纵向移动。
加强套筒148连接至近端部144。套筒148可轴向地插入到收集部142的近端部144中，使得当远端部146处于收缩位置时，所述远端部146延伸至套筒中。套筒148通过在近端部上的远侧底切边缘150保持在近端部144中。套筒148可轴向插入到近端部144中，直到底切边缘150卡扣在套筒上以将套筒保持在近端部中。底切边缘防止套筒148能够滑出到远端部146中。套筒148可以是聚丙烯模制的筒形件，套筒向近端部144提供附加的柱强度，以有助于防止在远端部146的真空倒置期间柱和侧壁的收缩。套筒148允许近端部144的更薄的壁。近端部144的更薄的壁在近端部的内部提供了更多的空间，以便使远端部146更容易地倒置。远端部146容易倒置可增强收集尽可能多的生物样品的能力。如果当远端部146倒置入近端部144中时所述远端部146的表面之间存在过大摩擦，则可能会将刮掉(squeegeeoff)样品。套筒148增强了倒置的可靠性，并减轻了在倒置期间远端部146的表面彼此摩擦。套筒148可以是嵌入至近端部144或嵌入模制到近端部144中的聚合物和/或金属薄壁套筒。套筒148提供圈强度并且有助于防止近端部144在真空作用下收缩。
远端部146具有用于在远端部处于扩展位置时收集组织的外表面。当远端部146处于扩展位置时，外表面在径向上面向外侧，而当远端部处于收缩或倒置的位置时，外表面可以在径向上面向内侧。远端部146的外表面可以具有用于收集组织的多个突出部或竖立部152。突出部152可以具有类似于图1至图7中所示的V形突出部40的V形形状。
图11中示出了收集装置160的另一个实施方式。收集装置160与图1至图9中所示的收集装置基本上相似。然而，图11中所示的收集装置160具有双V纹理。收集装置160具有收集部162，所述收集部162具有第一或近端部164和第二或远端部166。远端轴向端部166可扩展和收缩。第一或近端轴向端部164是相对刚性的。因此，近端部164具有固定的径向范围。收集部162的第二或远端部166具有类似于图1中所示的扩展位置的扩展或膨胀位置，以及类似于图3中所示的收缩位置的收缩或缩回位置。在图11中示出了处于扩展位置和收缩位置之间的非膨胀位置的收集部162。当处于扩展或膨胀位置时远端部166呈凸形形状。当处于收缩或缩回位置时，远端部166延伸至第一或近端轴向端部164中并且呈凹形形状。当处于收缩或缩回位置时，远端部166轴向延伸至近端部164的内部。因此，远端部166在缩回位置与膨胀位置之间移动时相对于近端部164轴向或纵向移动。
远端部166具有用于在远端部处于扩展位置时收集组织的外表面。当远端部166处于扩展位置时，外表面在径向上面向外侧，而当远端部处于收缩或倒置的位置时，外表面可以在径向上面向内侧。远端部166的外表面可以具有用于收集组织的多个突出部或竖立部172。突出部172可以形成双V形形状。每个突出部172与图1至图7中所示的V形突出部40类似。每个V形突出部172直接连接至相邻的V形突出部。
图12中示出了收集装置180的另一个实施方式。收集装置180与图1至图9中所示的收集装置基本上相似，并且具有收集部182，所述收集部182具有第一或近端部184和第二或远端部186。远端轴向端部186可扩展和收缩。第一或近端轴向端部184是相对刚性的。因此，近端部184具有固定的径向范围。收集部182的第二或远端部186具有类似于图1中所示的扩展位置的扩展或膨胀位置，以及如图12中所示的收缩或缩回位置。当处于扩展或膨胀位置时远端部186呈凸形形状。当处于收缩或缩回位置时，远端部186延伸至第一或近端轴向端部184中并且呈凹形形状。当处于收缩位置时，远端部186可以是倒置的。当处于收缩或缩回位置时，远端部186轴向延伸至近端部184的内部。因此，远端部186当在缩回位置与膨胀位置之间移动时相对于近端部184轴向或纵向移动。
远端部186具有用于在远端部处于扩展位置时收集组织的外表面。当远端部186处于扩展位置时，外表面在径向上面向外侧，而当远端部处于收缩或倒置的位置时，外表面可以在径向上面向内侧。远端部186的外表面可以具有用于收集组织的多个突出部或竖立部192。突出部192可以具有类似于图1至图7中所示的V形突出部40的V形形状。
收集装置180包括可装载在收集部182的端部上的胶帽或明胶盖或帽194。帽194在收集部182向收集部位插入和移动期间将远端部186保持处于收缩位置。当收集部182到达体腔时，帽194掉落、弹落和/或溶解。帽194可响应于远端部186从收缩位置到扩展位置的运动而掉落。
图13中示出了收集装置200的另一个实施方式。收集装置200与图1至图9中所示的收集装置基本上相似，并且具有收集部202，所述收集部202具有第一或近端部204和第二或远端部206。远端轴向端部206可扩展和收缩。第一或近端轴向端部204是相对刚性的。收集部202的第二或远端部206具有类似于图1中所示的扩展位置的扩展或膨胀位置，以及如图13中所示的收缩或缩回位置。当处于扩展或膨胀位置时远端部206呈凸形形状。当处于收缩或缩回位置时，远端部206延伸至第一或近端轴向端部204中并且呈凹形形状。当处于收缩位置时，远端部206可以是倒置的。当处于收缩或缩回位置时，远端部206轴向延伸至近端部204的内部。因此，远端部206当在缩回位置与膨胀位置之间移动时相对于近端部204轴向或纵向移动。
远端部206具有用于在远端部处于扩展位置时收集组织的外表面。当远端部206处于扩展位置时，外表面在径向上面向外侧，而当远端部处于收缩或倒置的位置时，外表面可以在径向上面向内侧。远端部206的外表面可以具有用于收集组织的多个突出部或竖立部212。突出部212可以具有类似于图1至图7中所示的V形突出部40的V形形状。
收集装置200包括连接至近端部204的配重件214。配重件214可帮助吞咽收集部202。配重件214可以由钨制成并插入近端部204中。可以考虑配重件214可以嵌入模制到近端部204中。
收集装置140、160、180和200可以与图8至图9的导管20、管心针100和/或连接器102一起使用。还可以考虑套筒148、帽194和/或配重件214可与任一种收集装置一起使用或分开使用。
根据本发明的上述描述，本领域技术人员将看出改进、改变和修改。这样的改进、改变和修改旨在由所附权利要求书涵盖。
Claims (26)
1.一种用于在患者的食道中收集生物样品的装置，所述装置包括：
可吞咽的收集部，所述收集部用于收集在食道中的收集部位处的样品；
导管，所述导管在所述导管的远端处具有与所述收集部的流体密封连接并且在所述导管的近端处具有连接器；以及
管心针，所述管心针与所述收集部的内部区域接合以用于将所述收集部放入患者的咽喉后部以便吞咽，所述管心针设计成穿过所述导管从所述收集部移除。
2.根据权利要求1所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述管心针穿过所述导管从所述连接器向所述收集部延伸。
3.根据权利要求2所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述连接器是Y形配件，所述管心针连接至所述连接器的第一分支，所述连接器的所述第一分支相对于所述连接器的第二分支以一定角度延伸，所述第二分支包括旋塞阀。
4.根据权利要求1所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述收集部包括第一轴向端部和第二轴向端部，所述第二轴向端部具有收缩位置和扩展位置，当所述第二轴向端部在所述收缩位置与所述扩展位置之间移动时，所述第二轴向端部相对于所述第一轴向端部沿轴向方向移动，当所述第二轴向端部处于所述收缩位置时，所述第二轴向端部轴向地延伸至所述第一轴向端部中并且呈凹形形状。
5.根据权利要求4所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述第二轴向端部具有外表面，当所述第二轴向端部处于所述扩展位置时，所述外表面在径向上面向外侧，当所述第二轴向端部处于所述收缩位置时，所述外表面在径向上面向内侧。
6.根据权利要求4所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述第二轴向端部包括从所述第二轴向端部的外表面延伸的多个组织收集突出部。
7.根据权利要求6所述的用于收集生物样品的装置，其中，当所述第二轴向端部处于所述收缩位置与所述扩展位置之间的非膨胀位置时，所述多个组织收集突出部中的组织收集突出部的第一侧壁基本上垂直于所述第二轴向端部的外表面延伸，并且随着侧壁从所述外表面径向向外延伸，所述组织收集突出部的第二侧壁朝向所述第一侧壁渐缩。
8.根据权利要求7所述的用于收集生物样品的装置，其中，当所述第二轴向端部处于所述扩展位置时，唇缘从所述组织收集突出部的径向外表面朝向所述组织收集突出部的所述第一侧壁延伸。
9.根据权利要求8所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述多个组织收集突出部中的至少一个组织收集突出部呈V形形状，所述第一侧壁朝向近端方向并且形成所述V形形状的内壁，所述第二侧壁朝向远端方向并且形成所述V形形状的外壁。
10.根据权利要求6所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述第二轴向端部的硬度在5至90肖氏硬度A之间。
11.根据权利要求6所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述第二轴向端部的硬度在20至70肖氏硬度A之间。
12.根据权利要求4所述的用于收集生物样品的装置，还包括在所述第一轴向端部中的套筒。
13.根据权利要求12所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述套筒通过在所述第一轴向端部上的底切边缘保持在所述第一轴向端部中。
14.根据权利要求4所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述第二轴向端部包括从所述第二轴向端部的外表面延伸的多个组织收集突出部，所述突出部中的每个突出部呈V形形状并且连接至相邻的V形突出部。
15.根据权利要求4所述的用于收集生物样品的装置，还包括帽，所述帽在所述第二轴向端部处于所述收缩位置时在所述第二轴向端部上方延伸，以将所述第二轴向端部保持处于所述收缩位置。
16.根据权利要求4所述的用于收集生物样品的装置，还包括连接至所述第一轴向端部的配重件。
17.一种用于在患者的食道中收集生物样品的装置，所述装置包括：
具有第一轴向端部和第二轴向端部的收集部，所述第二轴向端部具有收缩位置和扩展位置，当所述第二轴向端部在所述收缩位置与所述扩展位置之间移动时，所述第二轴向端部相对于所述第一轴向端部沿轴向方向移动，当所述第二轴向端部处于所述收缩位置时，所述第二轴向端部轴向地延伸至所述第一轴向端部中并且呈凹形形状；
在所述第一轴向端部中的套筒；
导管，所述导管在所述导管的远端处具有与所述收集部的流体密封连接并且在所述导管的近端处具有连接器；以及
管心针，所述管心针与所述收集部的内部区域接合以用于将所述收集部放入患者的咽喉后部以便吞咽，所述管心针设计成穿过所述导管从所述收集部移除。
18.根据权利要求17所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述套筒通过在所述第一轴向端部上的底切边缘保持在所述第一轴向端部中。
19.根据权利要求17所述的用于收集生物样品的装置，其中，当所述第二轴向端部处于所述收缩位置时，所述第二轴向端部轴向延伸至所述套筒中。
20.根据权利要求17所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述收集部是能够吞咽的。
21.根据权利要求17所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述第二轴向端部具有外表面，当所述第二轴向端部处于所述扩展位置时，所述外表面在径向上面向外侧，当所述第二轴向端部处于所述收缩位置时，所述外表面在径向上面向内侧。
22.根据权利要求17所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述第二轴向端部的硬度在5至90肖氏硬度A之间。
23.根据权利要求17所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述第二轴向端部的硬度在20至70肖氏硬度A之间。
24.一种用于在患者的食道中收集生物样品的装置，所述装置包括具有收缩位置和扩展位置的收集部，至少一个组织收集突出部从所述收集部的外表面延伸，当所述收集部处于所述收缩位置与所述扩展位置之间的非膨胀位置时，所述组织收集突出部的第一侧壁基本上垂直于所述收集部的外表面延伸，当所述收集部处于所述收缩位置与所述扩展位置之间的非膨胀位置时，随着侧壁从所述外表面径向向外延伸，所述组织收集突出部的第二侧壁朝向所述第一侧壁渐缩；
导管，所述导管在所述导管的远端处具有与所述收集部的流体密封连接并且在所述导管的近端处具有连接器；以及
管心针，所述管心针与所述收集部的内部区域接合以用于将所述收集部放入患者的咽喉后部以便吞咽，所述管心针设计成穿过所述导管从所述收集部移除。
25.根据权利要求24所述的用于收集生物样品的装置，其中，当所述收集部处于所述扩展位置时，唇缘从所述组织收集突出部的径向外表面朝向所述组织收集突出部的所述第一侧壁延伸。
26.根据权利要求25所述的用于收集生物样品的装置，其中，所述组织收集突出部中的至少一个组织收集突出部呈V形形状，所述第一侧壁朝向近端方向并且形成所述V形形状的内壁，所述第二侧壁朝向远端方向并且形成所述V形形状的外壁。
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