JP6753655B2 - 医療用装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療用装置に関する。さらに詳しくは、本発明は、薬剤などの流体を放出可能なカテーテルを備えた医療用装置に関する。

目的部位の診断や治療、および疾病の予防などのために、血管などの体腔内に挿入され、その先端より造影剤等の薬剤の放出や血液等の吸引等を行うカテーテルが用いられている（例えば、特許文献１）。

カテーテルを血管造影検査に用いる場合、カテーテルを血管内に挿入し、目的部位まで押し進める。具体的には、ガイドワイヤ導入用開口部からカテーテル本体先端に特許文献１に示されるようなアングルの形状を付けることができるガイドワイヤを挿入し、カテーテルの先端からガイドワイヤの先端を延出させ、カテーテルに対してガイドワイヤを先行させた状態を維持しながら、血管内でガイドワイヤを回して血管内でアングルを付けた先端の方向を変化させてワイヤを押し引きすることによって目的の血管にワイヤを挿入する。ワイヤが目的の血管に入るとワイヤを保持し、ワイヤに追従させてカテーテル先端を目的の血管に挿入する。この操作を行うためには血管の走行を術者が把握する必要があるため、目的の血管へカテーテルを進める前に、カテーテルから造影剤を放出し、Ｘ線撮影を行い、目的血管までのマップを得る必要がある。カテーテルの先端が目的部位に達すると、先行させたワイヤを抜去し、造影剤をシリンジ等の注入装置により注入してカテーテル先端から放出する。血管内に放出された造影剤がＸ線撮影されることで、血管の形態や血流状態が診断される。新たな目的血管へのマップを得たところでさらに目的の血管へとカテーテルを同様の手法にて進め、最終目的の血管へ到達する。このようにして中枢の大血管から適宜血管造影を行い、段階的に分枝を選択して最終目的の末梢血管へ到達する。

特開平０５−２２０２２５号公報

上記のような場合に、以下に示すいくつかの問題がある。

（１）血管をガイドワイヤで選択する場合、その血管に合った先端形状のガイドワイヤを使用しなければならず、分岐を選択する度にガイドワイヤを抜いて先端の形状付けをしなければならない。
（２）３次元的に分岐する血管分岐を２次元のマップで判断する必要があるため、マップ平面に直行する分岐方向はわからない。
（３）先に取得し別画面に映したマップ、あるいは同画面に重ね合わせたマップを参照してワイヤを進めているため、ワイヤを進めようとする血管の位置とマップにずれが生じる。
（４）血管を選択するときにはまずガイドワイヤを使用するが、このガイドワイヤは血管に刺激を与えて血管の攣縮や損傷の危険が高まる。
（５）カテーテルの内腔にあるガイドワイヤを抜かなければ内腔が確保できないため造影ができない。したがって段階的に造影が必要であるためその都度ガイドワイヤを抜去しなければならない。

目的の血管にカテーテルを到達させるに際し、上記（１）から（５）に記載した問題をすべて解決するために、以下の（Ａ）から（Ｃ）の３つの解決策に想到した。
（Ａ）従来のガイドワイヤ先行のカテーテル挿入法をやめ、カテーテルを先行させて進める。
（Ｂ）血管の形状に合わせ、カテーテルを抜去することなく術者が任意のカーブを３次元に形成しながら進める。
（Ｃ）リアルタイムにカテーテル先端から造影剤を放出し、カテーテル先端が挿入する血管に向いているか、血管内進行度はどの程度かを把握し、常にカテーテル先端が目的とする血管に向かっているかを見定める。

そして、上記に述べた（Ａ）から（Ｃ）の３つの解決策を実行するために、以下の２つのデバイスを発案した。

＜スタイレットワイヤ＞
カテーテルだけで血管を選択する操作は現在も行われることがある。しかし、カテーテルは柔軟であり、手元から押し引きの力が加わらず、かつトルクも伝わらない。これを解決するためにカテーテル内部にスタイレットワイヤを設けることとした。これによりカテーテル先端に押し引きの力とトルクを伝えることができる。カテーテルを先行させて目的とした方向に先端を向けることを目指した特許文献に示すような能動カテーテルがある。これらは操作が煩雑で一般的に行われているカテーテル操作から大きく異なる手技となる。またカテーテルが複雑となり、細径化、広い内腔の確保が現実的ではない。本発明のシステムもカテーテル先端を術者の意図する方向に向けることができる。これはスタイレットワイヤに任意の形状を設け、カテーテル先端にも任意の形状を設け、この組み合わせで任意の３次元形状にカテーテルを抜去することなく術者がいつでも血管形状に合わせて可変させることができる。この形状付けとカテーテル回転の組み合わせにより術者の意図する方向へカテーテル先端を向けることができる。能動カテーテルに比較すると意図する方向へ向ける能力は、状況により一長一短であるが、スタイレットを抜去するとカテーテルは従来のカテーテルと同じ単純な構造であり、カテーテルの細径化と内腔確保、脈管への追従性が達成できる。スタイレットワイヤとカテーテルには適切な空間を設け薬剤が通過できる。

＜側枝付きカテーテルトルカーハブ＞
従来はワイヤを先行させて血管を選択するためワイヤにトルカーを装着していた。しかし本発明のシステムはカテーテルを先行させて進めるためカテーテルへ繊細にトルクを伝える必要がありカテーテル用トルカーが必要となる。カテーテルの鉛直線上にシリンジを設け、シリンジの内筒を術者の右手掌に固定し、シリンジ内筒を押しこみ、シリンジ内に充てんした造影剤を注入しながら、５本の指でシリンジ外筒をつまみ回転させることで、シリンジ外筒と接続した側枝付きカテーテルトルカーハブ（以下カテーテルトルカーハブとする）をトルカーとして作動させることができる。さらに説明すると、シリンジ内筒は手掌で押して固定され回転しないように保たれるが、シリンジは内筒を押しつつも外筒を回転させられる構造になっているので、この可動を利用し、シリンジ外筒を事実上トルカーとして利用できるようにシリンジ外筒とカテーテルを接続する役目をカテーテルトルカーハブは持っている。押し引きの操作は左手で同時に行う。これによりカテーテルを回転、押し引きしつつリアルタイムに造影剤を注入し放出することが可能である。しかし、スタイレットワイヤを操作するためにスタイレットワイヤの手元側はカテーテルから出ていなければならない。このスタイレットワイヤをカテーテル操作、造影剤注入操作の障害にならないよう、先に述べたシリンジを持つ手の形状を考慮して、手からスタイレットワイヤを最小限に回避させ、回転に支障のない角度に逃がす側枝を設けている。リアルタイムに造影することによりカテーテルが常に目的の血管に向かっていることが分かる。カーブのついたカテーテル先端が、ある方向を向いている時に造影剤が注入されると、造影剤と血液の比重の違いから層流が生じる。目的とした血管が描出される場合には進め、されない場合には回転させて描出されたところで回転を止めて進める。また目的でない血管が描出されたときにそのまま進めると、その血管に挿入されてしまうので、カテーテルを回転させ描出されないタイミングでカテーテルを進める。

上記の２つの発案に基づく本発明の医療用装置は、体腔に挿入されるカテーテルと、前記カテーテルに挿入されるスタイレットワイヤと、前記カテーテルの内部に薬剤を注入し、かつ、前記体腔に侵入したカテーテルの一端から前記薬剤を放出させる注入具と、直線状の基部と、前記基部に対して斜めに連通する側枝とを有するカテーテルトルカーハブとを備え、前記基部の一端には前記カテーテルの他端が、前記基部の他端には前記注入具がそれぞれ接続され、前記側枝は、前記スタイレットワイヤが挿入される挿入口を前記基部の他端側に有し、前記スタイレットワイヤの外径は、前記カテーテルの内径未満、かつ、前記薬剤を前記カテーテルの一端側に導入可能な大きさであり、前記スタイレットワイヤが前記カテーテルに挿入された状態で前記薬剤の注入と前記カテーテルの一端からの前記薬剤の体腔への放出とが可能であり、前記スタイレットワイヤは、前記カテーテルの一端側を曲がった状態で維持することが可能であることを特徴とする。

また、前記薬剤が造影剤であることが好ましい。

また、前記側枝が前記薬剤の逆流を防止する逆流防止弁を備えることが好ましい。

本発明の医療用装置によれば、造影剤等の薬剤の放出の際にスタイレットワイヤを抜去する必要がなく、造影剤等の薬剤を必要なときに必要な量だけ体腔に放出することができる。

本発明の医療用装置の一実施形態を示す概略図である。 （ａ）は、図１の医療用装置におけるカテーテルの一端側の概略断面図であり、（ｂ）は、２次元のＳ字カーブ状に形状付けされたカテーテルを示す図であり、（ｃ）は、３次元のＳ字カーブ状に形状付けされたカテーテルを示す図である。 （ａ）は、医療用装置のカテーテルの一端が血管の分岐箇所の手前まで進んだ状態を示す概略図であり、（ｂ）は、血管の分岐箇所において、カテーテルの一端を回転させて、分岐血管に進行しようとしている状態を示す概略図である。 血管全体に造影剤が行き渡ったときの血管の造影像を示す概略図である。 血管の分岐箇所の手前までカテーテルが進行し、分岐箇所が造影された造影像を示す概略図である。 カテーテルの一端が分岐血管に進行するときの造影像を示す概略図であり、造影剤と血液とが層流を形成し、目的部位に向かう分岐血管が造影されていない状態を示している。 カテーテルの一端が分岐血管に進行するときの造影像を示す概略図であり、造影剤と血液とが層流を形成しているが、目的部位に向かう分岐血管が造影された状態を示している。 カテーテルの一端が目的部位に向かう分岐血管を向き、目的部位に向かう分岐血管が造影された状態を示す概略図である。 カテーテルが目的部位に向かう分岐血管内に進行した状態を示す概略図である。 カテーテルが目的部位に向かう分岐血管内でさらなる分岐を通過するときの造影剤の放出を示す概略図である。 カテーテルが目的部位に向かう分岐血管内でさらなる分岐を通過するときの造影剤の放出を示す概略図である。 カテーテルの一端が目的部位に到達したときの造影像を示す概略図である。

以下、図面を参照し、本発明の医療用装置を詳細に説明する。以下に示す実施形態の医療用装置はあくまで例示であり、本発明の医療用装置は、図面および下記の実施形態に限定されるものではない。

図１に示されるように、本実施形態の医療用装置１は、体腔に挿入されるカテーテル２と、カテーテル２に挿入されるスタイレットワイヤ３と、カテーテル２の内部に薬剤を注入し、かつ、体腔に侵入したカテーテル２の一端から薬剤を放出させる注入具４と、直線状の基部５１と、基部５１に対して斜めに連通する側枝５２とを有するカテーテルトルカーハブ５とを備えている。医療用装置１は、たとえば、体腔内にカテーテル２を挿入して、薬剤をカテーテル２の一端２ａ側（先端側）から放出することにより、人若しくは動物における目的部位の診断や治療、および疾病の予防等に用いられる。

カテーテル２は、図１および図２（ａ）に示されるように、チューブ状の部材であり、血管・リンパ管・胆管・消化管等の体腔における目的部位に一端２ａを位置させることで、目的部位に薬剤を導入する。カテーテル２は、一端２ａから他端（基端）２ｂまで連通する内腔２ｃ（図２（ａ）参照）を有し、湾曲した体腔内を移動可能なように可撓性材料から形成されている。また、カテーテル２は製作時にカーブ等の形状を付けておくこともあり、術中に指などでしごいて血管に合わせた形状付けを行うこともある。カテーテル２の一端２ａは、血管等、体腔内の目的部位まで移動し、位置付けられる。カテーテル２の他端２ｂは、カテーテルトルカーハブ５の基部５１の一端（先端側の端部）５１ａに接続される。カテーテル２の一端２ａの位置をＸ線（放射線）造影下で、画像表示装置等において視認するために、カテーテル２の少なくとも一端２ａ側の外周には、Ｘ線（放射線）不透過性のマーカーを設けても構わない。

スタイレットワイヤ３は、細長い金属線から構成されている。スタイレットワイヤ３は、カテーテルトルカーハブ５の側枝５２に形成された挿入口５２ａから挿入され、後述する側枝５２の内腔、基部５１の連通孔を経由して、カテーテル２の内腔２ｃに通されている。スタイレットワイヤ３の一端（先端）３ａは、本実施形態では、図１および図２（ａ）に示されるように、カテーテル２の一端２ａ側に位置している。スタイレットワイヤ３の他端（図示せず）は、側枝５２の挿入口５２ａからスタイレットワイヤ３の残り部分が導出されて、手元操作が可能なように手元側に位置する。なお、スタイレットワイヤ３の材料および構造は特に限定されない。例えば、スタイレットワイヤ３の材料としては、ＳＵＳ、Ｎｉ−Ｔｉ合金等を用いることができ、スタイレットワイヤの構造としては、単線や撚線から構成されるものや、単線や撚線を芯線とし、外周に単線や撚線をコイル状に巻きつけたものなどが挙げられる。スタイレットワイヤ３の先端には製作時にカーブ等の形状を付けておくこともあり、術中に術者が血管に合わせ形状付けを行うこともある。

注入具４は、カテーテルトルカーハブ５を経由して、カテーテル２の内腔２ｃに薬剤を注入する部材である。注入具４からカテーテル２へと供給される薬剤は、治療や検査、疾病の予防などを目的として体腔内に放出される物質である。薬剤は、たとえば、造影剤、抗がん剤、血栓溶解剤など、治療や検査、疾病の予防などを目的とする薬剤であれば特に限定されないが、本実施形態では、造影剤を例にあげて説明する。造影剤は、画像診断の際に画像にコントラストを付けたり特定の組織を強調して撮影するために患者に投与される。造影剤は、たとえばカテーテル２が血管等の体腔内を進行する際に、カテーテル２の先端から体腔内に放出され、カテーテル２の先端付近の体腔がＸ線撮影されることで、画像表示装置６（図４〜図７参照）に血管等の体腔の造影像の表示を可能にする。なお、本実施形態では、図１に示されるように、注入具４としてシリンジが用いられているが、カテーテル２内へ薬剤の注入が可能であれば、注入具４はシリンジに限定されない。たとえば、注入具として、輸液バッグを用いてもよいし、ポンプ等の注入機構を備えた薬剤供給装置を用いてもよい。

カテーテルトルカーハブ５は、図１に示されるように、カテーテル２と注入具４とを接続するとともに、スタイレットワイヤ３をカテーテル２の内部へ導入する。カテーテルトルカーハブ５は上述したように、直線状の基部５１と、基部５１に対して斜めに連通する側枝５２を有している。側枝５２の分岐角度は、スタイレットワイヤがカテーテルトルカーハブに接続したシリンジを把持する手を最小限に回避し、カテーテルを回転させた時にスタイレットワイヤ３の他端の回転移動ができるだけ少なくなるように設けられていることが好ましい。

基部５１の一端５１ａおよび他端５１ｂにはそれぞれ開口（図示せず）が形成され、基部５１の内部には基部５１の一端５１ａから他端５１ｂにかけて連通する連通孔（図示せず）が形成されている。この連通孔は、注入具４からカテーテル２に供給される薬剤の供給路を形成している。基部５１の先端側の一端５１ａには、カテーテル２の他端２ｂが接続され、基部５１の基端側の他端５１ｂには、注入具４が接続される。基部５１の一端５１ａおよび他端５１ｂ側には、カテーテル接続部Ｃ１および注入具接続部Ｃ２が設けられ、カテーテル２および注入具４がそれぞれ接続可能とされている。本実施形態では、カテーテル接続部Ｃ１に、カテーテル２の他端２ｂが直接接続され、注入具接続部Ｃ２に注入具４の接続部４ａが直接接続されている。しかし、これらの接続は、図示しないコネクタなど、他部材を介して間接的に接続されていてもよい。また、本実施形態では、シリンジとして示された注入具４の接続部４ａの外面が、先端が先細となるテーパー状に形成され、注入具接続部Ｃ２の内面が、注入具４側からカテーテル２側に向かってテーパー状に形成されている。すなわち、注入具４の接続部４ａを注入具接続部Ｃ２に形成された開口に挿入してテーパー接続されている。しかし、注入具４とカテーテルトルカーハブ５との間の接続は、上述したテーパー接続に限定されるものではなく、たとえば螺合による接続等、他の接続方法により、注入具４とカテーテルトルカーハブ５とを接続しても構わない。

側枝５２は中空状に形成され、側枝５２内の内腔（図示せず）が、基部５１の中間部分の連結部で連結して、当該連通孔に連通している。側枝５２は、スタイレットワイヤ３が挿入される挿入口５２ａを基部５１の他端５１ｂ側（側枝５２の自由端側）に有している。側枝５２の挿入口５２ａから挿入されたスタイレットワイヤ３は、側枝５２の内腔、基部５１の連通孔を経由して、カテーテル２の内腔２ｃに通されている。これにより、スタイレットワイヤ３は、カテーテル２の一端２ａ側へ移動することができる。側枝５２は、基部５１に対して斜めに、すなわち、側枝５２と基部５１との連結部から基部５１の他端５１ｂ側までの部位と、側枝５２とが鋭角をなすように形成されている。また、側枝５２は、図１に示されるように、基部５１の他端５１ｂより注入された薬剤が挿入孔５２へと逆流することを防止する逆流防止弁５２ｂを備えていてもよい。逆流防止弁５２ｂは、スタイレットワイヤ３を挿通可能である一方、薬剤を注入したときに、薬剤が側枝５２の挿入口５２ａから漏出することを防止するように、スリットやスイッチ、コック等を備えていればよい。

つぎに、本実施形態の医療用装置１における、スタイレットワイヤ３とカテーテル２について、詳細に説明する。本実施形態においては、スタイレットワイヤ３の外径は、カテーテル２の内径（内腔２ｃの直径）未満、かつ、薬剤をカテーテル２の一端２ａ側に導入可能な大きさとなるように構成されている。これにより、薬剤は、スタイレットワイヤ３がカテーテル２に挿入された状態でカテーテル２の一端２ａから注入され、スタイレットワイヤ３の外面とカテーテル２の内腔２ｃとの間を通って、カテーテル２の先端より体腔へ放出が可能とされている。すなわち、本実施形態では、スタイレットワイヤ３をカテーテル２から手元側に抜去することなく、薬剤をカテーテル２の内腔２ｃ内に注入し、カテーテル２の一端２ａから放出可能となっている。したがって、造影剤等の薬剤の注入の際に、スタイレットワイヤ３をカテーテル２から抜去する必要がないため、手技時間を短縮することができる。また、薬剤を必要なときに必要な量だけ注入することができ、体腔内の複数箇所で薬剤を注入する場合などに、その都度、スタイレットワイヤ３の抜去、挿入が不要であり、患者の負担を大きく低減させることができる。

なお、スタイレットワイヤ３の外径の、薬剤をカテーテル２の一端２ａ側に導入可能な大きさは、図２（ａ）に示されるように、スタイレットワイヤ３の外面とカテーテル２の内面との間を薬剤が移動可能な所定のクリアランスが形成される大きさである。ここでいう所定のクリアランスは、一義的には決めることはできないが、用いられるカテーテル２の内径や材質、注入する薬剤の粘度等に応じて適宜変更が可能である。そのため、スタイレットワイヤ３の外面とカテーテル２の内面との間のクリアランスの大きさは特に限定されない。

また、本実施形態では、図１および図２（ａ）に示されるように、スタイレットワイヤ３の先端３ａ側は、カテーテル２の一端２ａ側を曲がった状態で維持することが可能に構成されている。より具体的には、図１および図２（ａ）に示されるように、スタイレットワイヤ３の一端３ａ側が所定の方向に方向付けされており、柔軟なカテーテル２の一端２ａ側が、スタイレットワイヤ３の一端３ａ側の形状に追従して変形し、スタイレットワイヤ３が芯となり、曲がった状態で維持される。そのため、カテーテル２自体が形状付けされていない柔軟なカテーテルであっても、図３（ａ）および（ｂ）に示されるように、スタイレットワイヤ３を、スタイレットワイヤ３の軸回りに回転させることにより、カテーテル２の一端２ａが所望の方向に方向付けられる。したがって、血管の分岐箇所などにおいて、カテーテル２を意図した方向に前進させることができる。また、スタイレットワイヤ３がカテーテル２のスタイレットとして機能するので、マイクロカテーテルのような小径で柔軟なカテーテルであっても、カテーテル２の一端２ａにトルクや押し引きする力が伝わりやすい。したがって、手元から遠く細い末梢血管へのカテーテル２の進行も容易となる。特に、血管の走行や分岐は３次元であり、上記のとおり意図した方向に進めるためには３次元の方向付けをする必要がある。カテーテル２の先端は直線から立体的なカーブまでの形状をつけることが可能であり、またスタイレットワイヤ３の先端も直線から立体的なカーブまでの形状をつけることが可能である。上記のとおりカテーテル２もスタイレットワイヤ３も２次元のカーブの形状を有していた場合、図２（ａ）に示すようにスタイレットワイヤ３とカテーテル２の先端を合わせると形状はカーブ状となるが、スタイレットワイヤ３の先端をカテーテル２の先端より後ろに引きこみ、同一平面で１８０度反対方向に向けると、図２（ｂ）に示すように２次元のＳ字カーブの形状を作り出すことができる。さらにスタイレットワイヤ３をカテーテル２のカーブに対し、９０度回転させた位置にすると図２（ｃ）に示すように３次元のＳ字カーブとなる。このようにカテーテル２とスタイレットワイヤ３を任意の方向に回転させること、および、カテーテル２の先端からスタイレットワイヤ３の先端を引く距離、そしてカテーテル２とスタイレットワイヤ３の形状により、複雑に３次元で分岐する血管に追従させて任意の方向に変えて所望の方向に方向付けられる。なお目的の血管に挿入する際には、すでに通過したひとつ前の血管分岐の形状とその追従性が重要となるため、２段階の３次元カーブ形状は重要となる。なお、スタイレットワイヤ３の回転を容易にし、カテーテル２の一端２ａへのトルクの伝達を容易にするために、スタイレットワイヤ３の手元側に、トルクデバイス７（図１参照）を設けてもよい。トルクデバイス７は、公知のトルクデバイスを用いることができるが、スタイレットワイヤ３とカテーテル２との間の軸方向での相対移動を規制するために、カテーテルトルカーハブ５に固定可能であってもよい。たとえば、トルクデバイス７にカテーテルトルカーハブ５に脱着可能な連結部を設け、逆流防止弁５２ｂを含む被連結部材を側枝５２の自由端に設けて、トルクデバイス７の連結部を被連結部材に連結してもよい。本実施形態のスタイレットワイヤ３はスタイレットの役割を有するが、カテーテル２の先端から延出させ、従来のガイドワイヤのように血管を選択し、ガイドワイヤにカテーテル２を追従させて進めることも可能であるよう、カテーテルの先端がガイドワイヤよりも柔軟な柔軟性を備えていてもよい。

このように、本実施形態では、スタイレットワイヤ３がカテーテル２の一端２ａ側を曲がった状態で維持しつつ、薬剤を注入することができるため、薬剤の注入と、カテーテル２の一端２ａの操作とを時間間隔をあけることなく行なうことができる。たとえば、図３（ａ）の状態で造影剤を放出し、血管の造影を行った直後に、カテーテル２の一端２ａを血管の分岐箇所において、図３（ｂ）に示すように目的の分岐血管へ迅速に挿入することが可能になる。

なお、スタイレットワイヤ３の一端３ａは、カテーテル２の一端２ａ側を曲がった状態で維持することができれば、カテーテル２の一端２ａから若干突出していても構わないが、本実施形態では、スタイレットワイヤ３の一端３ａは、カテーテル２の一端２ａから突出せずに、カテーテル２内に収容されている。一般に、スタイレットワイヤ３の一端３ａは、カテーテル２の一端２ａよりも細く硬い材質のため先端が鋭いので、同様な押圧力であってもカテーテル２に比べて体腔に与える単位面積当たりの圧力が高くなってしまう。したがって、カテーテル２内にスタイレットワイヤ３の一端３ａが突出せずに収容されている場合、血管内膜などの体腔内の組織を損傷させたり、攣縮などが誘発されたりする可能性を低下させることができる。

スタイレットワイヤ３の一端３ａをカテーテル２の一端２ａから突出させず、かつ、カテーテル２の一端２ａ側を曲がった状態で維持させる場合、スタイレットワイヤ３の一端３ａの軸方向での位置付けを調整してもよい。この場合、スタイレットワイヤ３の一端３ａの位置をカテーテル２の一端２ａ側の所定の位置に調整する位置調整手段が設けられてもよい。位置調整手段としては、たとえば、スタイレットワイヤ３の手元側の外周に軸方向に所定の間隔で複数形成された、目盛や目印等の長さ表示部とすることができる。この場合、たとえば、造影像により把握される、カテーテル２の一端２ａから突出したスタイレットワイヤ３の一端３ａの長さに応じて、所定の目盛数の分だけスタイレットワイヤ３を手元側に引き操作することにより、スタイレットワイヤ３の一端３ａを、所定の位置に調整することができる。また、位置調整手段の他の態様として、スタイレットワイヤ３が所定の長さだけ挿入されたときに、スタイレットワイヤ３の一部が当接してスタイレットワイヤ３の挿入長さが所定の範囲に規制される規制部をスタイレットワイヤ３またはカテーテル２に設けても構わない。

つぎに、図４〜図７を用いて、薬剤として造影剤を用い、上述した医療用装置１、Ｘ線照射装置（図示せず）および画像表示装置（ディスプレイ）６を備えた、造影システムを例にあげて、本実施形態の医療用装置１の作用を説明する。なお、図４は、血管全体に造影剤が行き渡ったときの血管の造影像を参考として示している。図４中、参照符号Ｄは、カテーテル２の一端２ａを到達させるべき目的部位を示している。

図５に示されるように、血管Ｖ１に挿入されたカテーテル２は、スタイレットワイヤ３と一体となって血管Ｖ１を進行する。血管Ｖ１において、図１および図２に示されるようなカテーテル２の一端２ａ側にスタイレットワイヤ３の一端３ａが位置した状態で、注入具４を操作する。注入具４から供給された造影剤は、カテーテル２の内面とスタイレットワイヤ３との間のクリアランスを通過して、スタイレットワイヤ３の一端３ａが、カテーテル２の一端２ａ側に位置したまま、カテーテル２の一端２ａから造影剤が放出される。このとき、造影剤の注入圧により、側枝５２の挿入口５２ａ側へと圧力が加わるが、側枝５２に設けられた逆流防止弁５２ｂにより、造影剤の逆流が防止される。これにより、造影剤が側枝５２の挿入口５２ａ側から漏れ出さず、薬剤の効率的な注入と放出が可能となる。造影剤が強く放出されると、図５に示されるように、血管Ｖ１はカテーテル２の一端２ａの周囲からその末梢血管までリアルタイムで造影される（なお、図５〜図７においては、造影され、画像表示装置６において視認できる血管の領域をドットで、造影されていない箇所を白抜きで示している）。進行方向となる分岐血管Ｖ２が造影されると、さらに弱く造影剤を放出しつつカテーテル２およびスタイレットワイヤ３を一体に進行させる。図６ａのごとく、一端２ａが進行方向となる分岐血管Ｖ２の方向を向いていない場合には、放出された造影剤は後ろから来た血液との層流を形成し分岐血管Ｖ２は造影されない。なお造影剤と血液は比重が異なるためすぐには均一に拡散せず層流を形成する。これでは分岐血管Ｖ２にカテーテル２が進まないことが分かるので、造影剤を弱く放出させつつカテーテル２およびスタイレットワイヤ３を一体に回転させる。すると図６ｂのごとく分岐血管Ｖ２血管方向に向いた瞬間に先に述べた層流により分岐血管Ｖ２が造影される。そのタイミングで造影剤を放出しつつカテーテル２およびスタイレットワイヤ３を一体に進行させると図６ｃのごとく分岐血管Ｖ２のみが造影される。そのタイミングでカテーテル２およびスタイレットワイヤ３を一体に進行させると図６ｄのごとく分岐血管Ｖ２に到達する。目的部位Ｄに向かうため造影剤を放出しつつ分岐血管Ｖ２内を回転させつつカテーテル２およびスタイレットワイヤ３を一体に進行させる。分岐血管Ｖ３との分岐を通過するときは分岐血管Ｖ３が造影されないタイミングで図６ｅのごとく進め、分岐血管Ｖ４との分岐を通過するときは分岐血管Ｖ４が造影されないタイミングで図６ｆのごとく進める。このようにカテーテル２より末梢の血管全体を造影したいときには強く造影剤を放出する。そしてカテーテル２を進める時に層流によって進めたい血管、あるいは進めたくない血管と一端２ａの向きの関係を確認する場合には造影剤を必要量だけ放出する。図７に示されるように目的部位Ｄにカテーテル２の一端２ａが到達すると、薬剤の放出や血液等の吸引等を行い、所定の検査や治療などが行われる。このようにスタイレットワイヤ３を抜去することなくカテーテル２の挿入が完了する。

このように、本実施形態の医療用装置１は、造影剤を必要なときに必要な量だけ放出することができ、造影剤を無駄に放出することなく、経済的であり、かつ患者の負担を減らすことができる。また、造影剤の放出に際して、その都度スタイレットワイヤ３を抜去する必要がないため、造影剤を放出した後、すぐに分岐血管へカテーテル２の一端２ａを進行させることができる。そのため、従来必要であった、スタイレットワイヤ３を抜去してから造影剤の放出までの時間と、造影剤放出からスタイレットワイヤ３の再挿入に必要な時間とが短縮される。また、マップでは不明なＸ線入射方向に分岐する血管にもリアルタイムな造影にて挿入が容易となる。したがって、長時間の施術による患者への負担が軽減される。

また、本実施形態の医療用装置１によれば、造影剤を必要なときに必要な量だけ放出することで、リアルタイムの血管のマップが得られる。予め得た血管造影像をマップとして参照しつつ、体腔内に挿入されているカテーテルの透視画像を見ながら目的とする血管へスタイレットワイヤやカテーテルを進める方法では、体動、呼吸、蠕動などの影響により、予め得た血管造影像と体腔内に挿入されているカテーテルの透視画像との差が大きくなる場合がある。一方、リアルタイムの血管のマップであれば、体動、呼吸、蠕動などの影響をほぼ受けないので、施術時間を短縮できると期待される。

以上、カテーテル２の先端２ａからの造影剤の放出を例として本実施形態の医療用装置１の作用について説明したが、薬剤の放出のみならず、血管からの血液の吸引などの吸引動作についても、同様の効果を奏する。

１ 医療用装置
２ カテーテル
２ａ カテーテルの一端（先端）
２ｂ カテーテルの他端（基端）
２ｃ カテーテルの内腔
３ スタイレットワイヤ
３ａ スタイレットワイヤの一端（先端）
４ 注入具
４ａ 接続部
５ 側枝付きカテーテルトルカーハブ
５１ 基部
５１ａ 基部の一端
５１ｂ 基部の他端
５２ 側枝
５２ａ 挿入口
５２ｂ 逆流防止弁
６ 画像表示装置
７ トルクデバイス
Ｃ１ カテーテル接続部
Ｃ２ 注入具接続部
Ｄ 目的部位
Ｖ１ 血管
Ｖ２〜Ｖ４ 分岐血管

Claims (3)

1. 体腔に挿入されるカテーテルと、
   前記カテーテルに挿入されるスタイレットワイヤと、
   前記カテーテルの内部に薬剤を注入し、かつ、前記体腔に侵入したカテーテルの一端から前記薬剤を放出させる注入具と、
   直線状の基部と、前記基部に対して斜めに連通する側枝とを有するカテーテルトルカーハブとを備え、
   前記基部の一端には前記カテーテルの他端が、前記基部の他端には前記注入具がそれぞれ接続され、
   前記側枝は、前記スタイレットワイヤが挿入される挿入口を前記基部の他端側に有し、
   前記スタイレットワイヤの外径は、前記カテーテルの内径未満、かつ、前記薬剤を前記カテーテルの一端側に導入可能な大きさであり、
   前記スタイレットワイヤが前記カテーテルに挿入された状態で前記薬剤の注入と前記カテーテルの一端からの前記薬剤の体腔への放出とが可能であり、
   前記カテーテルは形状付けされておらず、
   前記スタイレットワイヤは、前記カテーテルの一端側が前記スタイレットワイヤの形状に追従して変形することにより、前記カテーテルの一端側を曲がった状態で維持することが可能であり、
   前記注入具は、シリンジ外筒およびシリンジ内筒を有するシリンジであり、
   前記シリンジ内筒を押しつつ前記シリンジ外筒を回転させることによって、シリンジ外筒と接続したカテーテルトルカーハブを回転させて前記カテーテルを軸周りに回転させることができるように、前記シリンジ外筒が前記カテーテルトルカーハブに接続され、
   前記スタイレットワイヤは、前記スタイレットワイヤが前記カテーテルに挿入された状態における、前記スタイレットワイヤの先端の位置を調整するための位置調整手段を有し、
   前記位置調整手段は、前記スタイレットワイヤの後端側の外周に軸方向に所定の間隔で複数形成され、かつ長さを表示する目盛または目印である、医療用装置。
2. 前記薬剤が造影剤である請求項１に記載の医療用装置。
3. 前記側枝が前記薬剤の逆流を防止する逆流防止弁を備える請求項１または２に記載の医療用装置。

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