CN110680458A - 主动脉及其分支动脉取栓装置及取栓系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种主动脉及其分支动脉取栓装置及取栓系统，属于医疗器械领域，该主动脉及其分支动脉取栓装置包括导向管、导丝管、外鞘和收集组件；导丝管穿设在导向管中，并且导丝管的前端伸出于导向管；收集组件设置在导丝管的前端，收集组件包括套设在导丝管上的滤网套、弹性圈以及束缚线；滤网套的网底设置在导向管的外壁，滤网套的网口环设在弹性圈上；多根束缚线的一端连接弹性圈，另一端穿过导丝管引出至导丝管的外部；外鞘套设在导向管外部，并能沿导向管的长度方向移动，进而收拢或者释放收集组件；不仅可以配合取栓球囊组件取出瘤栓，而且能够有效预防在取栓过程中产生远端栓塞的风险。

Description

主动脉及其分支动脉取栓装置及取栓系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种主动脉及其分支动脉取栓装置及取栓系统。

背景技术

主动脉以及其一级分支动脉的栓塞性病变一直是血管外科手术处理的难点。微创的血栓抽吸方法可以抽出急性血栓，但存在无法处理亚急性、慢性的血栓，更无法处理瘤栓，且存在血栓易脱落而导致远端栓塞的风险；微创的置管溶栓方法可以溶解急性血栓和部分亚急性血栓，但也无法处理瘤栓，且存在出血风险高及血栓脱落而导致远端栓塞的风险。

综上，现有技术中难以处理瘤栓，并在取栓过程中存在血栓易脱落而导致远端栓塞的风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种主动脉及其分支动脉取栓装置及取栓系统，其能够在球囊取栓后，对血栓或者瘤栓进行收集，进而预防远端栓塞的风险。

基于上述目的，本发明提供的主动脉及其分支动脉取栓装置，包括：导向管、导丝管、外鞘和收集组件；

所述导丝管穿设在所述导向管中，并且所述导丝管的前端伸出于所述导向管；

所述收集组件设置在所述导丝管的前端，所述收集组件包括套设在所述导丝管上的滤网套、弹性圈以及束缚线；

所述滤网套的网底设置在所述导向管的外壁，所述滤网套的网口环设在所述弹性圈上；多根所述束缚线的一端连接所述弹性圈，另一端穿过所述导丝管引出至所述导丝管的外部；

所述外鞘套设在所述导向管外部，并能沿所述导向管的长度方向移动，进而收拢或者释放所述收集组件。

该技术方案中，由于滤网套的网底连接外壁，网口连接弹性圈，在释放状态下，滤网套可以对取栓球囊组件拖拉至主动脉内的血栓或者瘤栓进行收集，然后利用束缚线使弹性圈连同滤网套进行收拢，通过外鞘将滤网套及弹性圈进行包裹，沿导丝撤出该主动脉及其分支动脉取栓装置，完成取栓过程，有效预防在取栓过程中产生远端栓塞的风险。

进一步的，所述弹性圈处于释放状态时，所述滤网套为锥斗形。

该技术方案中，由于滤网套呈锥斗形，可以对血栓或者瘤栓进行拦截并收集，避免造成远端栓塞的风险。

进一步的，所述滤网套采用膜结构，其上设置有若干通孔；或者，所述滤网套采用金属丝编织而成。

该技术方案中，设置通孔的作用是用于通过血液，进而在收集血栓或者瘤栓过程中避免主动脉产生阻塞。

进一步的，所述导丝管上设置导向头，所述导向头呈锥筒状。

该技术方案中，由于导向头设置为锥筒状，方便破开组织进入至主动脉内，进而使取栓装置顺利到达手术部位。

进一步的，所述导丝管的周侧设置多个穿丝孔，所述穿丝孔与所述导丝管的内部连通。

该技术方案中，利用导丝管周侧的多个穿丝孔，可以将多根束缚线依次通过穿丝孔及穿丝管引出至外部，进而通过多根束缚线控制弹性圈的收拢或者释放。

进一步的，所述弹性圈的表面绕设有在X射线照射下能够识别的金属丝。

该技术方案中，通过设置金属丝，便于医生在X射线照射下观察弹性圈在人体中的位置。

进一步的，所述导向管的尾端设置有固定组件，所述固定组件用于对所述束缚线的尾端进行固定。

进一步的，所述固定组件包括分支导管和连接头，所述分支导管设置在所述导向管的侧壁，并与所述导丝管的内部连通，所述连接头与所述分支导管可拆卸连接，所述连接头用于连接所述束缚线。

该技术方案中，由于连接头连接束缚线，连接头固定在分支导管上时，弹性圈处于释放状态，可用于收集血栓或者瘤栓；连接头远离分支导管时，束缚线拉动弹性圈处于收拢状态，达到对血栓或者瘤栓的储存。

进一步的，所述导向管的尾端设置有注水孔，用于向所述导向管和所述外鞘之间充入液体以排出空气，进而避免在取栓过程中空气对人体造成影响。

本申请提供的一种主动脉取栓系统，取栓球囊组件、导丝以及如上述任意一项所述的取栓装置；

所述取栓球囊组件用于将分支动脉中的血栓或者瘤栓拖拉至主动脉内；

所述导丝穿设在所述取栓装置中的所述导丝管内，并在所述导丝的引导下使取栓装置进入至主动脉中，进而通过所述滤网套对血栓或者瘤栓进行收集。

本发明提供的主动脉及其分支动脉取栓装置及取栓系统，具有的技术效果有：

由于滤网套的网底连接外壁，网口连接弹性圈，在释放状态下，滤网套可以对取栓球囊组件拖拉至主动脉内的血栓或者瘤栓进行收集，然后利用束缚线使弹性圈连同滤网套进行收拢，通过外鞘将滤网套及弹性圈进行包裹，沿导丝撤出该主动脉及其分支动脉取栓装置，完成取栓过程，不仅可以配合取栓球囊组件取出瘤栓，而且能够有效预防在取栓过程中产生远端栓塞的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例一提供的主动脉及其分支动脉取栓装置的在释放状态的示意图；

图2为本发明实施例一提供的收集组件在收拢状态的示意图；

图3为本发明实施例一提供的主动脉及其分支动脉取栓装置在收拢状态的示意图；

图4为实施例一提供的导丝管的局部结构示意图；

图5为本发明实施例一提供的主动脉及其分支动脉取栓装置的另一种结构示意图；

图6为本发明实施例二提供取栓方法中，步骤A至步骤C的流程图；

图7为本发明实施例二提供取栓方法中，步骤D至步骤E的流程图；

图8为本发明实施例二提供取栓方法中，采用另一种结构的主动脉及其分支动脉取栓装置的步骤F至步骤H的流程图；

图9为本发明实施例二提供取栓方法中，采用另一种结构的主动脉及其分支动脉取栓装置的步骤I至步骤J的流程图。

图标：10-导向管；11-分支导管；12-连接头；13-注水孔；20-导丝管；21-导向头；22-穿丝孔；30-外鞘；40-收集组件；41-滤网套；411-通孔；42-弹性圈；43-束缚线；50-硬质导丝；60-取栓球囊组件。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例一

本申请提供的主动脉及其分支动脉取栓装置，一方面，可以在取栓球囊组件将瘤栓拖拉至主动脉时，对瘤栓进行收集，实现对瘤栓进行取栓；另一方面，还可以有效预防在取栓过程中产生远端栓塞的风险。

如图1、图2和图3所示，本申请提供主动脉及其分支动脉取栓装置，包括：导向管10、导丝管20、外鞘30和收集组件40。

导丝管20的作用是穿设硬质导丝50使用，导丝管20穿设在导向管10中，并且导丝管20的前端伸出于导向管10，应用时，要求导丝管20和导向管10之间固定连接，从而使导丝管20能够带动导向管10移动；

收集组件40设置在导丝管20的前端，收集组件40包括套设在导丝管20上的滤网套41、弹性圈42以及束缚线43。

滤网套41的网底设置在导向管10的外壁，滤网套41的网口环设在弹性圈42上；多根束缚线43的一端连接弹性圈42，另一端穿过导丝管20并引出至导丝管20的外部；

拉动束缚线43时，在束缚线43的作用下弹性圈42收拢，进而使滤网套41的网口收拢，实现对血栓或者瘤栓的储存；

释放束缚线43时，弹性圈42在自身弹力作用下恢复原状，使滤网套41的网口张开，进而可以对血栓或者瘤栓进行收集；

外鞘30套设在导向管10外部，并能沿导向管10的长度方向移动。

在滤网套41处于收拢状态时，利用外鞘30可以将滤网套41收拢至其内部，进而方便将取栓装置移出至体外；

当取栓装置进入至主动脉中预设位置时，使外鞘30向远离收集组件40的方向移动，进而释放收集组件40，使滤网套41可以对血栓或者瘤栓进行收集。

本申请技术方案中，由于滤网套41的网底连接导丝管20的外壁，网口连接弹性圈42，在释放状态下，滤网套41可以对取栓球囊组件拖拉至主动脉内的血栓或者瘤栓进行收集，然后利用束缚线43使弹性圈42连同滤网套41进行收拢，通过外鞘30将滤网套41及弹性圈42进行包裹，沿硬质导丝50撤出该主动脉及其分支动脉取栓装置，完成取栓过程，不仅可以配合取栓球囊组件取出瘤栓，而且能够有效预防在取栓过程中产生远端栓塞的风险。

本申请的一个可选实施方案中，弹性圈42处于释放状态时，滤网套41展开为锥斗形，可以对血栓或者瘤栓进行拦截并收集，避免造成远端栓塞的风险。

本申请的一个可选实施方案中，参照图1所示，滤网套41的网口位置可以设置为正对于导向头21，此类结构的主动脉及其分支动脉取栓装置(第一种结构)主要适用于主动脉的下支路取栓；

此外，参照图5所示，滤网套41的网口位置还可以设置为背对于导向头21，此类结构的主动脉及其分支动脉取栓装置(第二种结构)主要适用于主动脉的上支路取栓。

本申请的一个可选实施方案中，滤网套41采用膜结构，其上设置有若干通孔411。设置通孔411的作用是用于通过血液，进而在收集血栓或者瘤栓过程中避免主动脉产生阻塞。

此外，作为一个可选实施方案，滤网套41还可采用金属丝编织而成。

本申请的一个可选实施方案中，导丝管20上设置导向头21，导向头21设置在导丝管20的前端，且位于收集组件40的上游位置，导向头21呈锥筒状。锥筒状的导向头21方便破开组织进入至主动脉内，进而使取栓装置顺利到达手术部位。

如图4所示，本申请的一个可选实施方案中，导丝管20的周侧设置多个穿丝孔22，穿丝孔22与导丝管20的内部连通。利用导丝管20周侧的多个穿丝孔22，可以将连接在弹性圈42上的多根束缚线43依次通过穿丝孔22及穿丝管引出至外部，进而通过多根束缚线43控制弹性圈42的收拢或者释放。

本申请的一个可选实施方案中，弹性圈42的表面绕设有在X射线照射下易于识别的金属丝。通过设置金属丝，便于医生在X射线照射下观察弹性圈42在人体中的位置。

此外，弹性圈42的边缘还可以设置为波浪形等结构，便于利用束缚线43将弹性圈42进行收拢。

如图1至图3所示，本申请的一个可选实施方案中，导向管10的尾端设置有固定组件，固定组件用于对束缚线43的尾端进行固定。进一步地，上述的固定组件包括分支导管11和连接头12，分支导管11设置在导向管10的侧壁，并与导丝管20的内部连通，连接头12与分支导管11可拆卸连接，连接头12用于连接束缚线43。

该技术方案中，束缚线43可以经导丝管20引入至分支导管11内，并连接在连接头12上，由于连接头12连接束缚线43，连接头12固定在分支导管11上时，弹性圈42处于释放状态，可用于收集血栓或者瘤栓；连接头12远离分支导管11时，束缚线43拉动弹性圈42处于收拢状态，达到对血栓或者瘤栓的储存。

此外，在导向管10的尾端还设置有注水孔13，用于向导向管10和外鞘30之间充入液体以排出空气，进而避免在取栓过程中，将空气带入人体内，对人体造成危害。

实施例二

如图6和图7所示，本申请实施例提供了一种主动脉取栓系统，该取栓系统包括取栓球囊组件60、硬质导丝50以及上述实施例一中提供的取栓装置(可以是第一种结构的取栓装置，也可以是第二种结构的取栓装置)。

需要说明的是，由于取栓装置的结构在实施例一已作出说明，因此，本实施例中不再进行赘述。

取栓球囊组件60用于将分支动脉中的血栓或者瘤栓拖拉至主动脉内；

硬质导丝50穿设在取栓装置中的导丝管20内，并在硬质导丝50的引导下使取栓装置进入至主动脉中，进而通过滤网套41对血栓或者瘤栓进行收集。

下面，说明利用本申请提供的主动脉取栓系统的取栓方法，当主动脉取栓系统包括第一种结构的主动脉及其分支动脉取栓装置时，该取栓方法应用于主动脉下支路进行取栓；参照图6和图7所示，步骤如下：

步骤A，自股动脉穿刺点沿硬质导丝50通路引入主动脉及其分支动脉取栓装置；

步骤B，将主动脉及其分支动脉取栓装置定位于肾动脉开口下方的主动脉内，水平后撤外鞘30，释放收集组件40中的弹性圈42和滤网套41，使滤网套41处于张口状态；

步骤C，进行球囊取栓操作，取栓完成，使血栓掉入滤网套41内；

步骤D，提拉束缚线43，使弹性圈42及滤网套41调整为收拢状态；

步骤E，上推外鞘30将弹性圈42及滤网套41包裹入外鞘30内；

步骤F，沿硬质导丝50撤出主动脉及其分支动脉取栓装置。

参照图8和图9所示，当主动脉取栓系统包括第二种结构的主动脉及其分支动脉取栓装置时，该取栓方法应用于主动脉上支路进行取栓：步骤如下：

步骤F，自股动脉穿刺点沿硬质导丝50通路引入主动脉及其分支动脉取栓装置；

步骤B，将主动脉及其分支动脉取栓装置定位于肾动脉开口下方的主动脉内，水平后撤外鞘30，释放收集组件40中的弹性圈42和滤网套41，使滤网套41处于张口状态；

步骤C，进行球囊取栓操作，取栓完成，使血栓掉入滤网套41内；

步骤D，提拉束缚线43，使弹性圈42及滤网套41调整为收拢状态；

步骤E，下推外鞘30将弹性圈42及滤网套41包裹入外鞘30内；

步骤F，沿硬质导丝50撤出主动脉及其分支动脉取栓装置。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种主动脉及其分支动脉取栓装置，其特征在于，包括导向管、导丝管、外鞘和收集组件；

所述导丝管穿设在所述导向管中，并且所述导丝管的前端伸出于所述导向管；

所述收集组件设置在所述导丝管的前端，所述收集组件包括套设在所述导丝管上的滤网套、弹性圈以及束缚线；

所述滤网套的网底设置在所述导向管的外壁，所述滤网套的网口环设在所述弹性圈上；多根所述束缚线的一端连接所述弹性圈，另一端穿过所述导丝管引出至所述导丝管的外部；

所述外鞘套设在所述导向管外部，并能沿所述导向管的长度方向移动，进而收拢或者释放所述收集组件。

2.根据权利要求1所述的主动脉及其分支动脉取栓装置，其特征在于，所述弹性圈处于释放状态时，所述滤网套为锥斗形。

3.根据权利要求1所述的主动脉及其分支动脉取栓装置，其特征在于，所述滤网套采用膜结构，其上设置有若干通孔；或者，所述滤网套采用金属丝编织而成。

4.根据权利要求1所述的主动脉及其分支动脉取栓装置，其特征在于，所述导丝管上设置导向头，所述导向头呈锥筒状。

5.根据权利要求1所述的主动脉及其分支动脉取栓装置，其特征在于，所述导丝管的周侧设置多个穿丝孔，所述穿丝孔与所述导丝管的内部连通。

6.根据权利要求1所述的主动脉及其分支动脉取栓装置，其特征在于，所述弹性圈的表面绕设有在X射线照射下能够识别的金属丝。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的主动脉及其分支动脉取栓装置，其特征在于，所述导向管的尾端设置有固定组件，所述固定组件用于对所述束缚线的尾端进行固定。

8.根据权利要求7所述的主动脉及其分支动脉取栓装置，其特征在于，所述固定组件包括分支导管和连接头，所述分支导管设置在所述导向管的侧壁，并与所述导丝管的内部连通，所述连接头与所述分支导管可拆卸连接，所述连接头用于连接所述束缚线。

9.根据权利要求1所述的主动脉及其分支动脉取栓装置，其特征在于，所述导向管的尾端设置有注水孔，用于向所述导向管和所述外鞘之间充入液体以排出空气。

10.一种主动脉取栓系统，其特征在于，包括取栓球囊组件、导丝以及如权利要求1-9中任意一项所述的取栓装置；

所述取栓球囊组件用于将分支动脉中的血栓或者瘤栓拖拉至主动脉内；

所述导丝穿设在所述取栓装置中的所述导丝管内，并在所述导丝的引导下使取栓装置进入至主动脉中，进而通过所述滤网套对血栓或者瘤栓进行收集。

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