CN110664517A - 胫骨托假体 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种胫骨托假体。胫骨托假体包括胫骨托本体、套筒以及连接件，其中胫骨托本体设有通孔，通孔的孔壁形成有第一球面。套筒设有旋转部，旋转部设置于通孔内并与述第一球面抵接，旋转部与第一球面形成球面副，套筒还设有贯通套筒的导向孔。连接件穿设于导向孔内，连接件用于连接胫骨。上述胫骨托假体的连接件的穿入方向能随套筒的转动而改变，从而使连接件能穿入到骨质较好的区域，以使得连接件与胫骨的连接更为紧固，提高了胫骨托假体与胫骨的连接稳定性，避免了术后胫骨托假体发生松动。

Description

胫骨托假体

技术领域

本发明涉及一种医疗器械技术领域，特别是涉及一种胫骨托假体。

背景技术

随着中国社会的人口老龄化，膝关节骨性关节炎的发病率逐年增高。单髁膝关节置换术采用人工单髁膝关节假体替代病变的关节软骨和半月板而保留正常的关节韧带和其他组织，从而有着创伤小、康复快、疼痛降低以及更自然的活动范围等优点，因此单髁膝关节置换术被广泛应用于膝关节治疗中。

单髁膝关节假体通常包括与股骨连接的单髁股骨假体以及与胫骨连接的胫骨托假体。传统的胫骨托假体与胫骨连接后容易发生松动现象，稳定性较差。

发明内容

基于此，有必要针对如何提高胫骨托假体连接稳定性问题，提供一种胫骨托假体。

一种胫骨托假体，包括：

胫骨托本体，设有通孔，所述通孔的孔壁形成有第一球面；

套筒，设有旋转部，所述旋转部设置于所述通孔内并与所述第一球面抵接，所述旋转部与所述第一球面形成球面副，所述套筒还设有贯通所述套筒的导向孔，以及，

连接件，穿设于所述导向孔内，所述连接件用于连接胫骨。

在其中一个实施例中，所述胫骨托本体设有用于与胫骨抵接的远端面以及与所述远端面相对设置的近端面，所述近端面设有第一沉槽。

在其中一个实施例中，所述远端面设有第二沉槽，所述通孔的两端分别连通所述第一沉槽以及所述第二沉槽。

在其中一个实施例中，所述通孔的孔壁还形成有直筒面，所述直筒面与所述第一球面连接，并且所述直筒面位于所述第一球面的靠近近端面的一侧。

在其中一个实施例中，所述直筒面与所述第一球面的直径为4mm-10mm，所述直筒面的长度为0.5mm-2mm,所述第一球面的长度为0.8mm-2.4mm。

在其中一个实施例中，所述远端面还设有龙骨，所述龙骨的内侧面与所述胫骨托本体的内侧面共面，所述龙骨的外侧面与所述远端面呈95°至100°夹角。

在其中一个实施例中，龙骨的后缘与所述胫骨托本体的后端的距离为2mm-6mm。

在其中一个实施例中，所述套筒还包括延伸部，所述延伸部与所述旋转部连接，并且所述延伸部位于所述通孔外。

在其中一个实施例中，所述连接件包括头部以及连接部，所述导向孔包括第一容置区以及第二容置区，所述头部设置于所述第一容置区内，所述连接部穿设在所述第二容置区内。

在其中一个实施例中，旋转部的表面形成有第二球面，所述第二球面的直径小于或等于所述第一球面的直径。

在其中一个实施例中，所述胫骨托本体的厚度为2mm-4mm，所述第二球面的曲率半径为2.5mm-6mm，所述延伸部的直径为3mm-7mm。

在其中一个实施例中，所述通孔的数量为至少两个，每个所述通孔内均设有所述套筒以及所述连接件。

在其中一个实施例中，所述胫骨托本体的最大宽度为ML，所述胫骨托本体的最大长度为AP,所述通孔包括第一通孔以及第二通孔，所述第一通孔的中心线到所述胫骨托本体内侧面的距离为x，所述第一通孔的中心线到所述胫骨托本体的后端的距离为y,其中所述x与所述ML的比值范围为0.4-0.8，所述y与所述AP的比值范围为0.2-0.6；

所述第二通孔的中心线到所述胫骨托本体内侧面的距离为m，所述第二通孔的中心线到所述胫骨托本体的后端的距离为n,其中所述m与所述ML的比值范围为0.2-0.5，所述n与所述AP的比值范围为0.5-0.85。

上述胫骨托假体通过在胫骨托本体开设通孔并使得通孔的内壁形成有第一球面，从而通过在通孔内设置可转动地设置套筒并使套筒的旋转部与第一球面抵接后，套筒能与胫骨托本体组成一个球面副，进而使得套筒能绕第一球面的球心转动。同时由于连接件穿设在套筒内，从而使得连接件的穿入方向能随套筒的转动而改变，如此，医生可根据不同患者的不同骨组织质量选择适合的连接件穿入方向，以使得连接件能穿入到骨质较好的区域，从而使连接件与胫骨的连接更为紧固，提高了胫骨托假体与胫骨的连接稳定性，避免了术后胫骨托假体发生松动。

附图说明

图1为一实施例的胫骨托假体的剖视图；

图2为图1中所示的胫骨托假体的胫骨托本体的剖视图；

图3为图2中A处的局部放大图；

图4为图1中所示的胫骨托假体的连接件的结构示意图；

图5为图1中所示的胫骨托假体的套筒的剖视图；

图6为图1中所示的胫骨托本体的仰视图；

图7为图4中所示的胫骨托本体的左视图；

图8为一实施例的胫骨托本体的安装示意图；

图9为一实施例的胫骨托假体的安装示意图。

附图标记说明：

10、胫骨托本体；11、近端面；111、通孔；111a、第一通孔；111b、第二通孔；1111、第一球面；1112、直筒面；112、第一沉槽；12、远端面；121、第二沉槽；122、龙骨；131、后端；132、前端；133、内侧面；134、外侧面；20、套筒；21、旋转部；211、第二球面；22、延伸部；23、导向孔；231、第一容置区；232、第二容置区；30、连接件；31、头部；32、连接部；33、锥形面；40、胫骨。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”“上”“下”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本发明中所述“第一”、“第二”不代表具体的数量及顺序，仅仅是用于名称的区分。

参见图1-3，本申请实施例提供一种胫骨托假体，胫骨托假体用于在膝关节置换术中与半月板衬垫配合以置换病变的胫骨近端。具体地，一实施例的胫骨托假体包括相互可拆卸连接的胫骨托本体10、套筒20以及连接件30。其中胫骨托本体10开设有通孔111，通孔111的内壁形成有第一球面1111。套筒20设有旋转部21，旋转部21可活动地设置于通孔111内并与第一球面1111抵接，进一步地，旋转部21能与第一球面1111形成球面副，从而使得旋转部21能绕第一球面1111的球心转动。套筒20还设有导向孔23，连接件30穿设在导向孔23内，从而当套筒20绕第一球面1111的球心转动时，连接件30也会跟着转动，进而改变连接件30的穿入方向。连接件30用于连接胫骨，以使得胫骨托假体与胫骨固定。

传统的胫骨托假体的固定螺钉的入钉方向唯一、固定的，这导致在实际手术中，医生的可操作空间非常有限，当固定螺钉的入钉处骨组织质量较差时，固定螺钉难以抓紧骨组织从而导致胫骨托假体稳定性差。进而导致胫骨托假体发生术后松动现象。

而本申请一实施例的胫骨托假体通过在胫骨托本体10开设通孔111并使得通孔111的内壁形成第一球面1111，从而通过在通孔111内设置可转动地套筒20，能使得套筒20的旋转部21能绕第一球面1111的球心转动，并且连接件30穿设在套筒20内，从而使得连接件30的穿入方向能随套筒20的转动而改变，如此，医生可根据不同患者的骨组织质量不同选择适合的连接件30穿入方向，以使连接件30能穿入到骨质较好的区域，从而使连接件30与胫骨的连接更为紧固，提高了胫骨托假体与胫骨的连接稳定性，避免了术后胫骨托假体发生松动。此外，通过可转动的套筒20，医生能选择更便于的手术操作的入钉方向，从而能提高手术效率，并提高手术质量。

参见图2，胫骨托本体10具有相对设置的近端面11以及远端面12，其中近端面11用于安装半月板衬垫，进而与股骨抵接，远端面12用于与胫骨的截骨面抵接。进一步地，近端面11设有用于容纳半月板衬垫(未示出)的第一沉槽112。远端面12设有第二沉槽121，第二沉槽121用于填充骨水泥或生物活性涂层。骨水泥或生物活性涂层用于加强胫骨托本体10与胫骨之间的连接稳固性。较佳地，第二沉槽121的深度范围为0mm-0.5mm,优选为0.25mm。

进一步地，参见图3，通孔111的孔壁还形成有直筒面1112，直筒面1112与第一球面1111连接，并且直筒面1112位于第一球面1111靠近近端面11的一侧。直筒面1112的直径与第一球面1111的直径相等，从而使得直筒面1112与第一球面1111相切。较佳地，直筒面1112与第一球面1111的直径范围为4mm-10mm，优选为6mm-8mm。进一步地，直筒面1112的长度a的范围为0.5mm-2mm,优选为0.8mm-1.8mm。第一球面1111的长度b的范围为0.8mm-2.4mm,优选为1mm-2mm。此处的“长度”指的是在垂直近端面11以及远端面12方向上的尺寸。具体地，直筒面1112用于给套筒20的旋转预留一定的空间，以保证套筒20在旋转时不会突出胫骨托本体10的近端面11。进一步地，通孔111开设于第一沉槽112的底壁上，并且通孔111的两端分别连通第一沉槽112以及第二沉槽121。通过将通孔111开设于第一沉槽112的底壁上，从而在第一沉槽112内设置半月板衬垫后，半月板衬垫能限制套筒20以及连接件30的转动范围，当套筒20的旋转部21的边缘碰到半月板衬垫时，套筒20即已达到最大旋转角。

可理解地，套筒20的可旋转角度越大则连接件30的自由度越高。而套筒20的最大旋转角是由各部件尺寸共同决定的，通过增大胫骨托本体10的厚度、减小套筒20的尺寸均可提高套筒20的最大旋转角。较佳地，胫骨托本体厚度范围为2mm-4mm，从而在满足胫骨托本体10的机械强度要求下尽可能体增加套筒20可旋转的空间，此处所述胫骨托本体厚度是指从第一沉槽112的底壁到第二沉槽121的底壁之间的厚度，即通孔111实际贯穿的距离。

进一步地，旋转部21的表面形成有第二球面211，第二球面211的直径小于或等于第一球面1111的直径。较佳地，第二球面211的直径等于第一球面1111的直径，从而使得第二球面211能落入第一球面1111内并且在转动时，套筒20更为稳定。优选地，第二球面211的曲率半径为2.5mm-6mm，优选3mm-5mm，从而保证套筒20机械强度的同时增大套筒20的最大可旋转角度。

进一步地，套筒20还包括延伸部22，延伸部22与旋转部21连接，并且延伸部22位于通孔111外。套筒20的长度，即延伸部22与旋转部21的总长度为4mm-15mm，优选为6mm-10mm。导向孔23贯穿套筒20的旋转部21以及延伸部22，延伸部22延长了导向孔23的长度，使得导向孔23对连接件30的导向作用更精准，进一步地，延伸部22为直筒形结构。延伸部22的直径范围为3mm-7mm，优选为4mm-6mm。延伸部22的长度范围为3mm-10mm，优选为4mm-8mm。

具体地，在一个较佳的实施例中，胫骨托本体10厚度为3mm，套筒20的第二球面211的曲率半径为4mm，延伸部22的直径为4mm，此时套筒20在第一球面1111区内的最大旋转角可达20°。在另一个实施例中，保持胫骨托本体10厚度为3mm不变，改变第二球面211的曲率半径为5mm，延伸部22的直径为5mm，此时套筒20的最大旋转角为15°。在又一个实施例中，保持胫骨托本体10厚度为3mm不变，改变套筒20的曲率半径为3mm，延伸部22的直径为2mm，此时套筒20的最大旋转角为25°。

参见图4以及图5，连接件30包括头部31以及连接部32，并且头部31的直径大于连接部32的直径。进一步地，连接部32设有螺纹(未示出)，螺纹的长度范围为10mm-40mm，优选为20mm-30mm。较佳地，连接部32的远离头部31的一端设有锥形面33，从而便于连接件30穿入胫骨。优选地，锥形面33的倾斜角范围为10°-40°，优选为15°-30°，锥形面33的长度范围为2mm-5mm，优选为2mm-3mm。较佳地，连接件30的材料可以为钴铬合金或钛合金。

对应地，参见图5，套筒20的导向孔23包括相互连通的第一容置区231以及第二容置区232，第一容置区231用于容纳连接件30的头部31，从而避免连接件30的头部31凸出套筒20的表面。第二容置区232用于容纳连接件30的连接部32并且第二容置区232能对连接部32起导向作用。第一容置区231的直径范围为6mm-12mm，优选6mm-10mm。第一容置区231的长度范围为0.5mm-2mm，优选为0.5mm-1mm。第二容置区232的直径范围5mm-9mm，优选为6mm-8mm。第二容置区232的长度范围为6mm-12mm，优选为6mm-10mm。

参见图6，胫骨托本体10上的通孔111的数量为至少两个，并且每个通孔111内均设有上述任一实施例的套筒20以及连接件30。具体地，通孔111的数量为两个，两个通孔111分别为第一通孔111a以及第二通孔111b。如图6所示，胫骨托本体10的最大宽度为ML，此处的最大宽度指的是胫骨托本体10的内侧面133到外侧面134的最大距离，其中内侧面133指的是胫骨托本体10相对接近人体正中矢状面的一侧，外侧面134指的是胫骨托本体10相对远离人体正中矢状面的一侧。胫骨托本体10的最大长度为AP,此处的最大宽度指的是胫骨托本体10的前端132到后端131的最大距离，其中前端132指的是在植入人体的状态下，胫骨托本体10相对靠近人体腹部的一端，后端131指的是胫骨托本体10相对靠近人体背部的一端。

具体地，第一通孔111a的中心线到胫骨托本体10内侧面133的距离为x，第一通孔111a的中心线到胫骨托本体10的后端131的距离为y,其中x与ML的比值范围为0.4-0.8，y与AP的比值范围为0.2-0.6，如此，使得第一通孔111a的中心线位置接近膝关节内侧副韧带与胫骨的附着点位置，从而更便于胫骨托假体的植入。

进一步地，第二通孔111b的中心线到胫骨托本体10内侧面133的距离为m，第一通孔111a的中心线到胫骨托本体10的后端131的距离为n,其中m与ML的比值范围为0.2-0.5，n与AP的比值范围为0.5-0.85。如此，使得第二通孔111b的中心线位于胫骨前内侧骨质较好的部位，从而使得胫骨托假体的固定效果更好。此外，第一通孔111a与第二通孔111b设置于上述位置时，胫骨患处前侧能暴露在医生面前，医生的手术视野较好，方便医生操作，有利于提高手术效果。

参见图6以及图7，胫骨托本体10的远端面12还设有龙骨122，龙骨122用于嵌入胫骨内，以加强胫骨托本体10与胫骨的连接稳固性。进一步地，龙骨122的内侧面与胫骨托本体10的内侧面133共面，龙骨122的外侧面与远端面12的夹角α呈95°至100°，以使得龙骨122具有一定锥度以便于龙骨122进入骨组织。此处，龙骨的内侧面是指，胫骨托假体按照植入人体的方向放置时，龙骨朝向人体矢状面的面；龙骨的外侧面是指，胫骨托假体按照植入人体的方向放置时，龙骨背离人体矢状面的面。较佳地，在前后方向上，龙骨122的后缘与胫骨托本体10的后端131的距离为s，s的取值范围为2mm-6mm，优选为4mm-5mm，从而避免了龙骨122切断胫骨的后缘皮质骨而导致的胫骨托假体的固定效果受影响的问题。通过三角形布局的龙骨122、穿设于第一通孔111a内的连接件30以及穿设于第二通孔111b内的连接件30，利用三角形的稳定性能使得使胫骨托假体得到更好的固定。

参见图8以及图9所示，上述胫骨托假体的安装方法为：在通过手术操作完成胫骨40的近端截骨后，先将胫骨托本体10植入到胫骨40的截骨面上，然后将套筒20设置在通孔111内并更根据手术操作空间以及骨组织质量情况确定适合的套筒20放置方向。如图9所示，再通过套筒20的导向孔23的导向作用将连接件30植入胫骨内，通过连接件30与胫骨骨组织的旋紧配合，以实现胫骨托假体周向固定和轴向固定。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (13)

1.一种胫骨托假体，其特征在于，包括：

胫骨托本体，设有通孔，所述通孔的孔壁形成有第一球面；

套筒，设有旋转部，所述旋转部设置于所述通孔内并与所述第一球面抵接，所述旋转部与所述第一球面形成球面副，所述套筒还设有贯通所述套筒的导向孔，以及，

连接件，穿设于所述导向孔内，所述连接件用于连接胫骨。

2.根据权利要求1所述的胫骨托假体，其特征在于，所述胫骨托本体设有用于与胫骨抵接的远端面以及与所述远端面相对设置的近端面，所述近端面设有第一沉槽。

3.根据权利要求2所述的胫骨托假体，其特征在于，所述远端面设有第二沉槽，所述通孔的两端分别连通所述第一沉槽以及所述第二沉槽。

4.根据权利要求2所述的胫骨托假体，其特征在于，所述通孔的孔壁还形成有直筒面，所述直筒面与所述第一球面连接，并且所述直筒面位于所述第一球面的靠近所述近端面的一侧。

5.根据权利要求4所述的胫骨托假体，其特征在于，所述直筒面与所述第一球面的直径为4mm-10mm，所述直筒面的长度为0.5mm-2mm,所述第一球面的长度为0.8mm-2.4mm。

6.根据权利要求2所述的胫骨托假体，其特征在于，所述远端面还设有龙骨，所述龙骨的内侧面与所述胫骨托本体的内侧面共面，所述龙骨的外侧面与所述远端面呈95°至100°夹角。

7.根据权利要求6所述的胫骨托假体，其特征在于，龙骨的后缘与所述胫骨托本体的后端的距离为2mm-6mm。

8.根据权利要求1所述的胫骨托假体，其特征在于，所述套筒还包括延伸部，所述延伸部与所述旋转部连接，并且所述延伸部位于所述通孔外。

9.根据权利要求1所述的胫骨托假体，其特征在于，所述连接件包括头部以及连接部，所述导向孔包括第一容置区以及第二容置区，所述头部设置于所述第一容置区内，所述连接部穿设在所述第二容置区内。

10.根据权利要求8所述的胫骨托假体，其特征在于，所述旋转部的表面形成有第二球面，所述第二球面的直径小于或等于所述第一球面的直径。

11.根据权利要求10所述的胫骨托假体，其特征在于，所述胫骨托本体的厚度为2mm-4mm，所述第二球面的曲率半径为2.5mm-6mm，所述延伸部的直径为3mm-7mm。

12.根据权利要求1所述的胫骨托假体，其特征在于，所述通孔的数量为至少两个，每个所述通孔内均设有所述套筒以及所述连接件。

13.根据权利要求9所述的胫骨托假体，其特征在于，所述胫骨托本体的最大宽度为ML，所述胫骨托本体的最大长度为AP,所述通孔包括第一通孔以及第二通孔，所述第一通孔的中心线到所述胫骨托本体内侧面的距离为x，所述第一通孔的中心线到所述胫骨托本体的后端的距离为y,其中所述x与所述ML的比值范围为0.4-0.8，所述y与所述AP的比值范围为0.2-0.6；

所述第二通孔的中心线到所述胫骨托本体内侧面的距离为m，所述第二通孔的中心线到所述胫骨托本体的后端的距离为n,其中所述m与所述ML的比值范围为0.2-0.5，所述n与所述AP的比值范围为0.5-0.85。

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