CN110652378A - 包括用于缝合的透窗的眼眶植入物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种组件，包括基本上呈球形的眼眶植入物和至少一个缝合线，所述眼眶植入物用于在摘除术和/或取出术之后替换眼球，所述植入物包括由多孔材料，尤其是促进有机体定植的多孔材料制成的基本体(1)，以及具有覆盖所述基本体的一部分的透窗的后部元件或后元件(2)，所述后部元件包括多个用于缝合线穿过的透窗，所述缝合线用于缝合所述基本体和所述后部元件之间的空间内侧和外侧的眼肌，具有窗口的所述后部元件(2)固定到所述基本体上，具有至少一个窗口，优选多个窗口，特别是四个窗口(7)，所述窗口具有各自的边缘，特别是各自的下部边缘，至少部分地由所述基本体限定和界定。

Description

包括用于缝合的透窗的眼眶植入物
技术领域
本发明涉及一种大体上呈珠状的眼眶植入物，其用于在摘除术和/或取出术后替换眼球。
背景技术
从现有技术，特别是US8118867已知一种眼眶植入物，其包含由多孔材料制成的珠子，用于填充眼眶腔，并在后部或背部连接至基本上呈半壳形式的部分，该半壳形式的部分部分地覆盖珠子的后部。所述半壳包括透窗，以允许动眼肌缝合线通过。该半壳由非多孔可降解材料制成，而珠子则由多孔不可降解材料制成，例如多孔羟基磷灰石。
现有技术的眼眶植入物存在一些问题，首先是植入困难，其次是植入物失败或排斥率高，经常需要重复多次手术。
本发明旨在通过提出大体上呈珠状的眼眶植入物来克服现有技术的这些问题，所述眼眶植入物更容易植入并且具有更低甚至为零的失败率或排斥率。
文档WO 2006/034565描述了根据权利要求1前言所述的组件。在该组件中，缝合线穿过隧道18，但不穿过通道20a、20b。
发明内容
根据本发明的第一方面，如权利要求1所定义的组件，改进如下面的权利要求所定义。
通过首先将具有窗口的元件固定在基本体上，所述基本体特别是珠子的形式，由可定植材料制成，使得边缘的至少一部分，特别是窗口的下部边缘由基本体形成，和与外壳的非定植材料接触的先前技术相比，确保缝合的肌肉与窗户的边缘和窗口下面的基本体的部分表面有良好的接触，并由此将被适当地定植。因此可以更好地进行缝合，使珠子的最终位置更加稳定，操作的失败率更低。
根据本发明的第二方面，其本身构成了一项发明，该发明可以独立于上述第一主题实施，但也可以与之结合，一种基本上呈球形的眼眶植入物，所述眼眶植入物用于在摘除术和/或取出术之后替换眼球，包括由多孔材料，尤其是促进有机体定植的多孔材料制成的基本体，以及具有覆盖基本体的一部分的透窗的后部元件或后元件，所述后部元件包括多个用于缝线穿过的透窗，所述缝线用于缝合基本体和后部元件之间的空间内侧和外侧动眼肌，并为大致球形植入物定义穿过其中心的基准轴线，对应于前-后轴线的垂直轴线Z和赤道平面上的两个轴线xy，参考系，植入物表面任意点的经纬度角度可相对于该参照系定义，称为上极点的后极点或最后极点的经度角为90°，而赤道上一点的经度角为0°，其特征在于，窗口元件包括至少一个延伸第一较低经度范围的第一下部透窗和至少一个延伸第二较高经度范围的第二上部开口，以及至少一条子午线，所述子午线从赤道延伸至极点，横穿或穿过两个上部和下部窗口。
优选地，较低的经度范围和较高的经度范围是不同的，即它们不重叠，例如，第一个范围等于[60°、70°]，第二个范围等于[75°、85°]。
因此，通过提供至少两个上部和下部窗口，以允许缝合线交替地例如在第一方向上通过下部窗口进入基本体和窗口元件之间定义的空间，然后在另一方向上通过所述空间外的上部窗口，或相反，但可以是与第一方向相同的方向，对外科医生来说，缝合的人体工程学大大提高了，因为他可以因此在特别是与子午线相对应的方向工作。
根据本发明的另一方面，其本身构成了一项发明，该发明可以独立于上述其他方面中的每一方面单独实施，但也可以与上述两个方面中的一个或其他方面结合实施，一种大体上呈球形的眼眶植入物，用于在摘除术和/或取出之后替换眼球，包括由多孔材料，尤其是促进有机体定植的多孔材料制成的基本体，以及具有覆盖基本体的一部分的透窗的后部元件或后元件，所述后部元件包括多个用于缝合线穿过的透窗，所述缝合线用于缝合基本体和后部元件之间的空间内侧和外侧的动眼肌，其特征在于，至少一个透窗，特别是至少一个上部窗口，具有三角形，所述三角形的一个顶点朝向所述植入物的上极点。
提供具有至少一个窗口，特别是多个窗口，特别是上部窗口的几何结构，使得在窗口元件和基本体之间的空间中插入和取出缝合线对外科医生来说更加容易。
根据优选的实施方法，下部透窗具有椭圆形的或细长的形状，下边缘是纵向边缘，并且沿着所述基本体的外表面的周围边缘延伸。
优选地，下部窗口的下边缘沿着延伸的所述周围边缘由多个圆弧段限定，特别是四个，所述圆弧段围绕周边以相等的角度分布，每个圆弧的凹面朝上，并且相应数量的，特别是四个边缘部分形成平面，特别是与所述圆弧部分交替定位的水平直线。
优选地，至少一个下部窗口的垂直于Z轴测量的横截面或区域大于与其相关的至少一个上部窗口的横截面或区域。
优选地，形成基本体的珠子是球体，所述球体在顶部，特别是沿平行于赤道平面的切割平面截断，特别是在60°至70°和90°之间的经度范围内。
优选地，板形式的所述后部元件是凹形的，其凹侧朝下，特别是以球形帽的形式，特别是具有基本上等于截头球体的球形部分的半径的曲率半径。
根据优选的实施方法，分别用于基本体和后部元件的两种材料基于相同的材料，特别是热塑性材料，特别是聚乙烯(PE)，特别是高密度聚乙烯(PEHD)或超高分子量聚乙烯(UHMWPE)，但具有不同尺寸的颗粒，特别是对于基体而言在1.0mm和1.5mm之间，对于后部元件而言小于1.1mm。
附图说明
作为示例，现在参考附图描述本发明的优选实施方法，其中：
图1是根据本发明的一种实施方式的植入物从上方看的透视图；
图2是图1中的植入物的从上方看的视图；
图3是图1和2中的植入物从侧门看的透视图；
图4是图1的横截面图。
具体实施方式
附图显示根据本发明的眼眶植入物。植入物包括主体或基本体1，所述主体或基本体1基本上包括呈截头球体形式的珠子，所述截头球体由促进细胞定植的生物相容性多孔材料制成，因此，在摘除术和/或取出术后，当珠子植入到眼球中时，所述珠子首先保持在位置上，并且其次将动眼神经肌肉与植入物连接起来。
在应用中，用于最后面或后面的植入物点被定义为最高点(如图所示)，并且垂直的顶部到底部轴线，特别是在图中，是前部-后部轴线或前后轴线。
珠子1的上部被截断，特别是对于从60°延伸到约90°的较大经度范围。具有平行于赤道平面并且朝向珠子内部挖空的平底的空腔3限定在截头珠子的顶部，该顶部由横向外围内壁4和四个边缘部分5界定，内壁4的上边缘由在空腔周围以相等角度分布的四个圆弧部分限定，每个圆弧延伸约80°至85°并且其凹面朝上，四个边缘部分5形成直线水平平面所述直线水平平面与所述圆弧部分交替放置，并且沿每个周围边缘测量延伸约5至10°。
其次，该植入物包括呈向内弯曲的板形式的元件2，其具有由无孔材料制成的透窗，所述材料优选地是可定植的。板2向内弯曲，其凹面朝下并且固定到基本体1上，特别是通过包覆成型。通过包覆成型的这种固定通过在侧壁的平面5的位置处的板上的四个凸片6来实现的。
板2向内弯曲，其凹面朝向空腔3，以使其与由壁4界定的空腔底部隔开一定距离。板2和壁4的上边缘限定基本上椭圆形或细长形状的所有四个下部透窗7，其相应的较长下边缘由壁4的上边缘的圆弧边缘部分限定，因此均匀地分布在壁4的周边周围，而长的上边缘8基本上是直线的，由板2界定和限定。
另外，在下部窗口7的上边缘8与上极点或后极点10之间，在板2中形成四个直角三角形形式的上部窗口9，其各自的顶点在90°处朝向上后极点10。每个透窗9包括平行于相应下部窗口7的上边缘8的下边缘11和两个基本垂直的边缘12、13，该两个基本垂直的边缘12,13从该下边缘11延伸，并在三角形的相应90°顶点靠近极点10连接。
当绘制子午线M时，其为沿着植入物外表面在上或后极点P与珠子的赤道面E之间的四分之一圆，其切割或穿过上部窗口9，该子午线还切割或穿过沿着该子午线M的窗口9正下方的相关下部窗口7。优选地，反之亦然。
球体的半径也是珠子的半径，可以在5mm和12mm之间。
下部窗口的尺寸使得在长度上的一个最大尺寸(在水平方向上测量)可以在6mm和7mm之间，并且在宽度上的一个最大尺寸(沿子午线测量)可以在1.5mm和2.5mm之间。
上部窗口的尺寸使得在长度上的一个最大尺寸(在水平方向上测量)可以在3mm和4mm之间，并且在宽度上的一个最大尺寸(沿子午线测量)可以在2mm和2.5mm之间。
壁4的上边缘的圆弧边缘部分的半径可以在1mm和2mm之间，而形成与板2的脚部6的接口的中间平面5的长度(在水平方向上测量)可以在3mm和4mm之间，并且在这些平面的位置处，壁4在垂直方向上的高度可以在2mm和3mm之间，使得板的一个脚部与基本体之间的固定接口的面积可以在6mm2和12mm2之间。
为了制造植入物，特别是可以单独生产呈板形式的元件2和截头珠子，例如通过用合适形状的模具模制，然后将两个元件放置在模具中以将它们一起模制，其中插入一个部分，其体积对应于两个部分之间希望获得的空间。
基本体可以特别地由高密度多孔聚乙烯制成，而具有窗口的板2也可以由PEHD制成，但是具有与用于第一元件的PEHD的颗粒尺寸不同的颗粒。事实上，选择用于珠子1的颗粒以使PEHD是多孔的，而为板2选择的PEHD的颗粒使得板2是无孔的但是可定植的。因此，当将组件再次放置在模具中并且将板2包覆成型到珠子1上时，通过在脚部-平面接口处熔化颗粒来获得牢固的固定，颗粒当然具有不同的尺寸但是一起表现出与材料紧密亲合，然后这些材料可以彼此紧密粘合。
很明显，可以使用其他制造工艺，特别是用于将两个元件连接在一起的其他工艺，例如通过粘合、焊接等。
此外，可以选择其他材料用于珠子和用于板，特别是用于珠子的羟基磷灰石(HA)，其优选为天然的，但也可以是合成的，多孔氧化铝、多孔锆、多孔聚氨酯或任何其他具有纤维血管定植能力的多孔生物相容性材料。
对于板，除了无孔聚乙烯之外，还可以使用羟基磷灰石(HA)，其优选为天然的，但也可以是合成的，氧化铝、锆、聚氨酯或任何其他生物相容性材料。

Claims (11)

1.一种组件，包括基本上呈球形的眼眶植入物和至少一个缝合线，所述眼眶植入物用于在摘除术和/或取出术之后替换眼球，所述植入物包括由多孔材料，尤其是促进有机体定植的多孔材料制成的基本体(1)，以及具有覆盖所述基本体的一部分的透窗的后部元件或后元件(2)，所述后部元件包括多个用于缝合线穿过的透窗，所述缝合线用于缝合所述基本体和所述后部元件之间的空间内侧和外侧的动眼肌，其特征在于，具有窗口的所述后部元件(2)固定到所述基本体上，具有至少一个窗口，优选多个窗口，特别是四个窗口(7)，所述窗口具有各自的边缘，特别是下部的各自的边缘，至少部分地由所述基本体限定和界定。
2.根据权利要求1所述的组件，其特征在于，至少部分地由所述基本体限定和界定的所述各自的边缘是下边缘。
3.根据权利要求2所述的组件，其特征在于，所述下部透窗(7)具有椭圆形的或细长的形状，所述下边缘位于所述纵向边缘之间，并且沿着所述基本体的外表面的一个周围边缘延伸。
4.根据权利要求3所述的组件，其特征在于，所述下部窗口的下边缘沿着延伸的所述周围边缘由多个圆弧部分限定，特别是四个，所述圆弧部分沿着周边以相等的角度分布，每个圆弧的凹面朝上，并且相应数量的，特别是四个边缘部分形成平面，特别是与所述圆弧部分交替定位的水平直线平面。
5.根据权利要求1到4中的一项所述的组件，其特征在于，所述眼眶植入物包括至少一个第一下部透窗，所述第一下部透窗延伸第一较低经度范围和至少一个第二较高经度范围，以及至少一条子午线，所述子午线从赤道延伸至上极点，横穿或穿过两个上部窗口和下部窗口。
6.根据权利要求5所述的组件，其特征在于，所述较低经度范围和所述较高经度范围是彼此不同的，即它们不重叠，例如，第一范围等于[60°、70°]，第二范围等于[75°、85°]。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的组件，其特征在于，至少一个透窗具有三角形形状，所述三角形的一个顶点朝向所述植入物的上极点定向。
8.根据权利要求7所述的组件，其特征在于，三角形形状的所述至少一个透窗是上部窗口。
9.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其特征在于，所述基本体是球体，所述球体在顶部，特别是沿平行于赤道平面的切割平面截断，特别是在60°至70°之间的经度范围内。
10.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其特征在于，板形式的所述后部元件是凹形的，其凹侧朝下，特别是以球形帽的形式，特别是具有基本上等于所述截头球体的球形部分的半径的曲率半径。
11.根据前述权利要求中任一项所述的组件，其特征在于，用于所述基本体和所述后部元件的两种材料基于相同的材料，特别是热塑性材料，特别是聚乙烯(PE)，特别是高密度聚乙烯(PEHD)或超高分子量聚乙烯(UHMWPE)，但具有不同尺寸的颗粒，特别是对于基本体而言在1mm和1.5mm之间，对于后部元件而言小于1.1mm。
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