CN110603074A - 具有自适应电路的鼻窦治疗设备 - Google Patents

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Abstract

公开了一种鼻窦治疗设备和操作该鼻窦治疗设备的方法,该鼻窦治疗设备包括导电尖端和至少一个返回电极。

Description

具有自适应电路的鼻窦治疗设备
相关申请的交叉引用
本申请要求以下专利申请文件的优先权:2017年4月28日提交的题为“SINUSDEVICE WITH ADAPTIVE CIRCUIT”的美国临时专利申请第62/491,793号(案卷号3048-001-02);2017年9月18日提交的题为“TREATMENT DEVICE INCLUDING WIRELESS INTERFACEANDUSER APPLICATION”的美国临时专利申请第62/559,792号(案卷号3048-007-02);和2017年9月18日提交的题为“ADAPTIVE TRIGGER FORA MICROCURRENT STIMULATIONDEVICE”的美国临时专利申请第62/560,120号(案卷号3048-031-02),以上申请文件中的每一个在与本文公开内容不矛盾的程度上通过引用并入本文。
背景
每年,数以百万计的人遭受着与感冒、病毒、鼻窦炎、过敏、流感、炎症、和感染有关的鼻窦疼痛、鼻塞、和流鼻涕(drainage)。鼻窦疼痛会导致伴随头痛的症状,因为鼻腔会感染、肿胀、和/或发炎。许多鼻窦疼痛患者采用能够口服的药物,但也有明显的副作用,包括嗜睡、口干、恶心、和睡眠困难。
现在需要一种能够减轻鼻窦症状而没有传统鼻窦药物副作用的方法。
概述
根据实施例,一种操作鼻窦治疗设备的方法包括检测在鼻窦治疗设备的导电尖端与鼻窦治疗设备的返回电极之间的阻抗,并且当阻抗下降到阈值以下时,启动鼻窦治疗设备的治疗模式。治疗模式还包括在导电尖端与返回电极之间施加刺激电压。操作鼻窦治疗设备的方法还包括在治疗模式期间,当在导电尖端与返回电极之间的阻抗改变时,调整刺激电压。
根据实施例,一种操作鼻窦治疗设备的方法包括测量来自鼻窦治疗设备的导电尖端的刺激信号。刺激信号代表在导电尖端与和鼻窦治疗设备的主体或外壳附接在一起的返回电极之间的刺激电流。操作鼻窦治疗设备的方法还包括响应于测量刺激信号,调整在导电尖端和返回电极之间的刺激电压,以将刺激电流保持在恒定值。
根据实施例,一种鼻窦治疗设备包括主体或外壳;导电尖端;返回电极,其被操作地耦合到鼻窦治疗设备的主体;以及刺激驱动级(stage),其被耦合成在导电尖端与返回电极之间施加刺激电压。被操作地耦合的返回电极可以包括粘附或镀覆在电介质主体上的金属、嵌入主体中的导电颗粒、固有导电主体、和/或主体中的孔,该孔被配置为在物理上支撑返回电极并将信号传输到设置在主体中的电路。
根据实施例,该鼻窦治疗设备还包括峰值检测器和微控制器,所述峰值检测器被耦合以响应于从导电尖端接收刺激信号而生成峰值刺激电流信号,所述微控制器被耦合以接收来自峰值检测器的峰值刺激电流信号并被耦合至刺激驱动级以用于响应于峰值刺激电流信号来调整刺激电压。微控制器动态地调整刺激电压,以将峰值刺激电流信号保持在恒定值。
附图简述
图1A是根据本公开的实施例的鼻窦治疗设备的透视图。
图1B是根据本公开的实施例的图1中的手持鼻窦治疗设备的俯视图。
图1C是根据本公开的实施例的图1中的手持鼻窦治疗设备的底视图。
图2是根据本公开的实施例的手持鼻窦治疗设备的示意图,该手持鼻窦治疗设备向邻近用户的鼻窦的重点治疗区域提供鼻窦缓解治疗。
图3A和图3B根据本公开的实施例示出了鼻窦治疗设备可以应用到的鼻道和相关神经。
图4是根据本公开的实施例的鼻窦治疗设备的框图。
图5示出了根据本公开实施例的用于鼻窦治疗设备的示例自适应输出电路。
图6是根据本公开实施例的治疗电流相对于时间的曲线图。
图7根据本公开实施例示出操作鼻窦治疗设备的示例过程的示例流程图。
详细描述
在以下具体描述中,参考了形成本文一部分的附图。在附图中,相似的符号通常标识相似的部件,除非上下文另有规定。在不脱离本公开的精神或范围的情况下,可采用其他实施例和/或可作出其他改变。
图1A是根据实施例的手持鼻窦治疗设备102的透视图。根据实施例,手持鼻窦治疗设备102包括主体106、导电尖端108、返回电极(return electrode)110、和充电端口112。
根据实施例,手持鼻窦治疗设备102被配置为向用户提供鼻窦治疗。用户用一只手保持鼻窦治疗设备102,该手接触返回电极110,将导电尖端108抵靠鼻窦区域(见图3)中的皮肤进行放置,并使导电尖端108在该皮肤上滑行,直到手持鼻窦治疗设备102检测到治疗位置。当手持鼻窦治疗设备102检测到治疗位置位时,手持鼻窦治疗设备102引导用户保持手持鼻窦治疗设备102静止,并且在导电尖端108和返回电极110之间传递刺激电流。刺激电流传递通过治疗位置的神经,从而为使用者提供鼻窦缓解。
根据实施例,主体106是刚性壳体或外壳。主体106的形状使得手持鼻窦治疗设备102的用户能够在手持鼻窦治疗设备102的操作期间牢固地抓握并舒适地保持手持鼻窦治疗设备102。
在一个实施例中,主体106可以由不导电的材料制成。可选地,根据实施例,主体106可以由导电材料制成,或者可以包括导电部分。主体106可以由导热率低的材料制成。如参照图4-5更详细所述,主体106被配置为保护位于主体106内的敏感电子电路。
根据实施例,导电尖端108是放置在主体106的尖端处的电导体。导电尖端108可以在与用户的皮肤接触的点处包括圆形形状,使得导电尖端108可以在不刺穿或划伤皮肤的情况下舒适地抵靠着用户的皮肤放置。此外,导电尖端108的形状和材料可以被选择成能够使用户沿着用户面部的邻近用户的鼻窦的皮肤舒适地滑行导电尖端108。根据实施例,导电尖端108是治疗电极。
根据实施例,返回电极110包括位于主体106上或在主体106中的不同位置处的导电材料。返回电极110可以被定位于主体106中的被选择成使得当用户将手持鼻窦治疗设备102保持在手中时用户的手与主体106上的一个或更多个位置上的返回电极110相接触的定位处。根据实施例,返回电极110可以包括导电聚碳酸酯。
根据实施例,充电端口112被定位于手持鼻窦治疗设备102的主体106的后部处。充电端口112被配置为接收充电线。当充电线连接到充电端口112时,手持鼻窦治疗设备102的内部电池被再充电。附加地,或者可选地,充电端口112可以是被配置为连接到在用户使用手持鼻窦治疗设备102时向手持鼻窦治疗设备102供电的充电线的供电端口。充电端口112可以是微型USB端口、USB 2.0端口、USB 3.0端口、USB C端口、或者可以被用来给手持鼻窦治疗设备102的电池充电的或者以其他方式向手持鼻窦治疗设备102供电的任何其他类型的端口。附加地或可选地,手持鼻窦治疗设备102可以包括无线充电能力。例如,手持鼻窦治疗设备102可以包括能够对手持鼻窦治疗设备102的电池进行感应充电的电路,使得当手持鼻窦治疗设备102被定位于充电底座(charging dock)上时,电池通过感应充电来再充电。
图1B是根据实施例的手持鼻窦治疗设备102的俯视图。手持鼻窦治疗设备102的俯视图示出了主体106、导电尖端108、返回电极110、指示器114、灵敏度设置按钮116、电源按钮118、和低电池电量指示器120。
根据实施例,指示器114可以提供手持鼻窦治疗设备102的灵敏度水平的指示。灵敏度水平对应于用于检测用户的鼻窦附近的治疗区域的灵敏度设置。指示器114可以包括多个LED指示器。手持鼻窦治疗设备102可以点亮多个灵敏度水平指示器LED 114,以指示在检测模式期间手持鼻窦治疗设备102的灵敏度水平。被点亮的指示器LED 114的数量越多则可以对应于越高的灵敏度水平。被点亮的指示器LED 114的数量越少则可以对应于越低的灵敏度水平。可选地,可以使用其他方案用于点亮LED来指示手持鼻窦治疗设备102的检测模式的灵敏度水平。附加地,指示器114可以包括不同于LED的指示器。例如,指示器114可以包括各种类型的灯、显示面板、或能够在手持鼻窦治疗设备102的检测模式期间提供手持鼻窦治疗设备102的灵敏度水平的指示的其他类型的指示器。根据实施例,指示器114还可以发信号通知已经被识别的治疗位置、当前正在被提供治疗刺激的位置、应该被识别出的另外的治疗位置、或者手持鼻窦治疗设备102的其他操作参数。
根据实施例,灵敏度设置按钮116被配置为使得用户能够在检测模式期间调整手持鼻窦治疗设备102的灵敏度。用户可以操纵灵敏度设置按钮116,以便增加或降低手持鼻窦治疗设备102的灵敏度。例如,用户可以按下灵敏度设置按钮116以调整手持鼻窦治疗设备102的灵敏度。附加地,或者可选地,用户可以切换或滑动灵敏度设置按钮116,以便调整手持鼻窦治疗设备102的灵敏度。附加地或可选地,灵敏度设置按钮116可以包括多个按钮,以用于调整手持鼻窦治疗设备102的灵敏度。第一按钮可以用来降低灵敏度。第二按钮可以用来增加灵敏度。附加地或可选地,手持鼻窦治疗设备102可以包括触摸屏,该触摸屏使得用户能够调整手持鼻窦治疗设备102的灵敏度。
根据实施例,电源按钮118被配置为使用户能够切通或关断手持鼻窦治疗设备102。例如,如果手持鼻窦治疗设备102当前是关断的,则用户可以通过按压、切换、滑动、或以其他方式操纵电源按钮118来切通手持鼻窦治疗设备102。如果手持鼻窦治疗设备102当前是切通的,则用户可以通过按压、切换、滑动、或以其他方式操纵电源按钮118来关断手持鼻窦治疗设备102。可选地,灵敏度设置按钮116和电源按钮118可以以单个按钮或开关来实现,其可以基于按钮按压的长度、按钮按压的次数、或单个按钮的其他类型的操作来调整灵敏度或切通或关断手持鼻窦治疗设备102。
根据实施例,低电池电量指示器120可以提供手持鼻窦治疗设备102的电池充电状态的指示。低电池电量指示器120可以包括一个或更多个LED。当手持鼻窦治疗设备102的电池电量低时,低电池电量指示器120的一个或更多个LED可以被点亮。如果低电池电量指示器120包括单个LED,则当电池接近耗尽时,单个LED可以被点亮。相反,当电池未接近耗尽时,单个LED可能不被点亮。可选地,当电池接近耗尽时,第一颜色的第一LED可以被点亮,以指示电池接近耗尽。如果电池没有接近耗尽,则第二颜色的第二LED可以被点亮,以指示电池没有接近耗尽。
根据实施例,返回电极110的部分被定位于手持鼻窦治疗设备102的主体106的侧面。当用户握住手持鼻窦治疗设备102使得用户的拇指处于操作灵敏度设置按钮116和电源按钮118的定位时,用户的手掌和/或手指将与位于手持鼻窦治疗设备102的主体106的侧面上的返回电极110的部分接触。
图1C是根据实施例的图1B的手持鼻窦治疗设备102的底视图。手持鼻窦治疗设备102的底视图示出了位于手持鼻窦治疗设备102的主体106的底部部分上的返回电极110的一部分。返回电极110的一部分在手持鼻窦治疗设备102的主体106底部上的定位进一步确保当用户将手持鼻窦治疗设备102保持在手中时,用户的手将与返回电极110接触。
图2是手持鼻窦治疗设备102的用户的面部226的图示,突出显示了治疗区域228。根据实施例,治疗区域228对应于神经节。神经节是鼻窦神经穿过颅骨的治疗位置228。
根据实施例,用户通过用一只手保持主体106使得用户的手与返回电极110的部分接触来使用手持鼻窦治疗设备102。然后,在手持鼻窦治疗设备102的检测模式期间,用户将导电尖端108放置在鼻窦附近的皮肤上并将导电尖端108在皮肤上方滑行。在检测模式中,手持鼻窦治疗设备102检测对应于皮下神经节的位置的治疗位置228。当手持鼻窦治疗设备102检测到皮下神经节的治疗位置228时,手持鼻窦治疗设备102可以进入治疗模式。
在一个实施例中,手持鼻窦治疗设备102通过检测在导电尖端108和返回电极110之间的阻抗来检测治疗位置228。治疗位置228的特征为,由于神经的导电性增强,治疗位置的阻抗低于周围区域。
根据实施例,在治疗模式中,手持鼻窦治疗设备102向治疗位置228提供治疗刺激,治疗位置228对应于在检测模式期间被定位的神经。手持鼻窦治疗设备102可以通过向治疗位置228提供电刺激来向治疗位置228提供治疗刺激。电刺激可以影响神经节使得用户体验到从诸如疼痛、充血、炎症、或其他不适症状的困扰性鼻窦症状中得到的缓解。
根据实施例,手持鼻窦治疗设备102是经皮神经电刺激(TENS)设备。手持鼻窦治疗设备102以具有选定特征的刺激电流的形式施加电治疗刺激。刺激电流可以具有比普通TENS设备低多个数量级的幅度(magnitude)的平均幅度。根据实施例,刺激电流不具有DC分量,但是其特征为交变极性的电流尖峰。根据实施例,在每个治疗位置228处提供一段2-10秒的时间的治疗刺激。
根据实施例,手持鼻窦治疗设备通过在导电尖端108与返回电极110之间施加刺激电压来施加刺激电流。
根据实施例,导电尖端108是单极设计的作用电极。当返回电极110集成到主体106中时,手持鼻窦治疗设备102的外壳/主体106可以用作返回电极110。在实施例中,保持手持鼻窦治疗设备102的用户的手使从导电尖端108到返回电极110的电通路完整,其中电流可以从导电尖端108穿过用户的鼻部区域并向下行进到用户的接触返回电极110的手。在本公开中,这些电流可以被称为“刺激电流”。
根据实施例,在检测模式中,用户将导电尖端108按压到皮肤上,并且手持鼻窦治疗设备102启动保持恒定电流的低频电路。手持鼻窦治疗设备102可以使用电流来计算在导电尖端108处的组织和与手持鼻窦治疗设备102接触的手之间的通路中的阻抗。手持鼻窦治疗设备102保持在检测模式中,直到检测电流指示阻抗低于阈值阻抗。当阻抗低于阈值阻抗时,导电尖端108的定位对应于治疗区域228。治疗区域228对应于神经节区域。当手持鼻窦治疗设备102基于计算的阻抗来识别到治疗区域228时,手持鼻窦治疗设备102可以进入治疗模式,并且可以向被识别出治疗区域228输送治疗刺激。
根据实施例,手持鼻窦治疗设备102可以向用户指示手持鼻窦治疗设备102处于治疗模式,并且指示用户应该将导电尖端108保持在治疗位置228一个选定的时间段。根据实施例,手持鼻窦治疗设备102可以通过指示器114指示在检测模式和治疗模式之间的转换。指示器114可以包括一个或更多个LED,其可以提供指示手持鼻窦治疗设备102处于检测模式还是治疗模式的点亮方案。根据实施例,手持鼻窦治疗设备102可以通过触觉反馈(振动)指示手持鼻窦治疗设备102处于治疗模式。根据实施例,手持鼻窦治疗设备102可以通过触觉反馈和LED指示器114的组合来指示手持鼻窦治疗设备102是处于检测模式、治疗模式、或在检测节点与治疗节点之间转换。根据实施例,当手持鼻窦治疗设备102进入由一个或更多个LED指示器114和触觉反馈指示的治疗模式时,用户将手持鼻窦治疗设备102保持在原位,直到治疗周期已经过去,如通过触觉和LED指示器114的中断来指示(在一个示例中大约8秒)。
根据实施例,一旦治疗周期结束,手持鼻窦治疗设备102重置为检测模式。然后,用户可以继续沿着指示的路径使手持鼻窦治疗设备102滑行,直到到达基于阻抗的计算识别出的下一个治疗区域228。在一个实施例中,用户可以调整手持鼻窦治疗设备102的阻抗灵敏度。灵敏度的变化调整手持鼻窦治疗设备102将进入治疗模式的阻抗阈值。在一个实施例中,灵敏度的变化不会改变输出电流。
在所公开的手持鼻窦治疗设备102的治疗电路的一个实施例中,恒定电流刺激输出是大约为1Hz-1000Hz的、双相的、在10K-100KΩ的电阻负载上具有小于1000μA平均电流的非DC分量信号。在一个实施例中,该信号通过导电尖端108呈现给患者。根据实施例,装载弹簧的导电尖端108激活电路,并平缓地斜升(ramps)电流,以向用户提供最大的舒适性。
根据实施例,恒定电流刺激电路的输出被引导到导电尖端108,并通过返回电极110(金属化外壳的部分)返回到电路。在一个实施例中,当通过用户将设备导电尖端108按压到面部226上来使电路完整时,微控制器监测所产生的刺激电流,并控制刺激电压(在导电尖端108与返回电极110之间)以保持期望的电流。然后由微控制器计算和监测电路的阻抗。在一个实施例中,如果阻抗低于指示治疗位置的特定阈值,则微控制器通过用户界面(UI)呈现治疗提示。根据实施例,用户被指示保持导电尖端108的位置,直到治疗提示超时。在一个实施例中,在治疗超时后,用户被指示将导电尖端108缓慢移动到下一个检测到的治疗位置。
根据实施例,灵敏度水平设置确定手持鼻窦治疗设备102将向用户发信号通知检测到治疗位置的阻抗阈值。在一个实施例中,可以增加治疗灵敏度阈值,以补偿与干性皮肤或化妆品的存在相关的较高阻抗。在一个实施例中,在检测到治疗位置时,触觉马达开始振动,并且灵敏度水平指示器LED 114闪烁一个预编程的时间段。如果计算出的阻抗增加到阈值以上(导电尖端108从面部移开或者移动到面部的较高阻抗位置),则治疗期可以终止。
在一个实施例中,手持鼻窦治疗设备102被用作手持微电流TENS设备,以用于暂时缓解鼻窦疼痛。在一个实施例中,设备手持鼻窦治疗设备102使用比先前批准过(cleared)的TENS设备的平均刺激电流小若干数量级的大小的平均刺激电流。在一个实施例中,手持鼻窦治疗设备102是被设计为向与鼻窦相关联的区域提供经皮神经刺激的鼻窦治疗设备,并且电流水平被调谐到适于面部治疗的电流水平,如基于面部色调所示(as seen inpredicate facial toners)。
鼻窦治疗设备102被保持在手中,其中手持鼻窦治疗设备102的导电尖端108被施加到鼻窦通道的外侧的皮肤上。在一个实施例中,导电尖端108是单极设计的作用电极。当返回电极110集成到主体106中时,手持鼻窦治疗设备102的外壳/主体106可以用作返回电极110。保持鼻窦治疗设备102的用户的手使从导电尖端108到返回电极110的电通路完整,其中刺激电流可以通过鼻部区域在导电尖端108和返回电极110之间行进。根据实施例,刺激电流可以通过用户的身体在导电尖端108和返回电极110之间的任一方向上进行传递。根据实施例,刺激电流可以在治疗模式期间交替方向。
在一个实施例中,当用户“切通”手持鼻窦治疗设备102并将导电尖端108压向皮肤时,手持鼻窦治疗设备102启动保持在恒定的检测电流的低频电路。手持鼻窦治疗设备102可以使用检测电流来计算在导电尖端108处的组织和与手持鼻窦治疗设备102接触的手之间的路径中的阻抗。在一个实施例中,如果计算的阻抗高于阻抗阈值,则手持鼻窦治疗设备102处于“检测”模式。相反,在一个实施例中,当阻抗下降到阻抗阈值以下时,手持鼻窦治疗设备102进入“治疗”模式。在一个实施例中,在治疗模式中,刺激电流具有比在检测模式中使用的电流更大的大小。
根据本公开的实施例,在一个实施例中,用户被指示使手持鼻窦治疗设备102的导电尖端108沿着皮肤滑行。在一个实施例中,通过触觉(振动)反馈和指示器LED 114的闪烁,向用户发出从检测模式到治疗模式的切换(转换)信号。在一个实施例中,然后,用户将手持鼻窦治疗设备102保持在适当的位置,直到治疗周期已经过去,如触觉和LED指示器114的中断指示(在一个示例中大约为8秒)。
在一个实施例中,一旦治疗周期结束,手持鼻窦治疗设备102重置为检测模式。然后,用户可以继续使手持鼻窦治疗设备102沿着指示的路径滑行,直到到达下一个低阻抗区域。在一个实施例中,用户可以调整手持鼻窦治疗设备102的阻抗灵敏度。灵敏度的变化调整手持鼻窦治疗设备102将进入治疗模式的阻抗阈值。在一个实施例中,灵敏度的变化不会改变刺激电流。
在一个实施例中,灵敏度设置按钮116可以允许用户切换不同的灵敏度水平,该不同的灵敏度水平可以由图1A-图1C中所示的三个指示器LED114的示例来指示。在一个实施例中,除了返回电极110提供电通路的地方,外套/绝缘体可以覆盖手持鼻窦治疗设备102的主体106。
在一个实施例中,导电尖端108包括旨在将对用户的面部226的点压力最小化的弹性材料。包括硅酮、氟取代硅酮、天然橡胶、硫化橡胶、乳胶、乳胶衍生物等的各种弹性体可以单独或组合地被用来形成导电尖端108的支撑结构。在另外的实施例中,非弹性介电材料,如聚合物、聚合物组合、或玻璃可以被单独使用或组合使用,以形成作用电极的支撑结构。支撑结构可以被形成为具有相对低的热导率和/或可以具有平滑的半径,以减少对用户皮肤的点压力。各种导电纤维或颗粒,例如金、银、不锈钢、碳纤维、碳纳米管和/或更迭键长度(电子共轭)聚合物,被认为是由电介质支撑结构支撑的载流体(carriers)。
在一个实施例中,手持鼻窦治疗设备102包括装载弹簧的导电尖端108,并且导电尖端108是施加于面部226的治疗区域的外壳的小表面区域的被金属化的特征(尖端)。在一个实施例中,当导电尖端108被压下时,微型开关启动治疗电路。手持鼻窦治疗设备102可以包括微处理器微控制器、电池、和变压器/升压电路。在一个实施例中,返回电极110是与用户的手接触的外壳的大表面区域的被金属化的区。
在一个实施例中,手持鼻窦治疗设备102的用户界面包括LED治疗指示器114(例如LED114)、灵敏度水平调整按钮116、和触觉反馈电路。除了指示低电池电量和充电状态之外,LED灵敏度水平还指示选定的灵敏度水平,且带有集成LED的开/关按钮指示“切通”或“关断”状态,以及触觉反馈电路。
在一个实施例中,手持鼻窦治疗设备102包括电绝缘的外套。只要返回电极110的一部分(例如,10%)暴露,外套可以覆盖被金属化的返回电极110的一部分。在一个实施例中,手持鼻窦治疗设备102包括电池充电端口112和给内部电池充电的电路。
如上所述,手持鼻窦治疗设备102可以用作TENS设备,其向鼻窦周围的面神经施加微安电刺激,鼻窦是鼻子周围的区域和眼睛的眶上区域。面部皮肤中低阻抗点的位置与各种孔(洞)密切相关,主要神经纤维通过这些孔从鼻窦通道穿过颅骨到达皮肤附近的区域。
图3A和图3B示出了手持鼻窦治疗设备102可被用户施加用于促进治疗/理疗的鼻道和相关神经。
在所公开的手持鼻窦治疗设备102的治疗电路的一个实施例中,恒定电流刺激输出在10K-100KΩ的电阻负载上具有大约为1Hz-1000Hz的、双相的、平均电流小于1000μA的非DC分量信号。在一个实施例中,信号通过单极电极呈现给患者。在一个实施例中,装载弹簧的导电尖端108激活电路,并平缓地斜升电流,以向用户提供最大的舒适性。
在一个实施例中,恒流刺激电路输出被引导到导电尖端108(设备尖端108),并通过返回电极110(外壳的被金属化的部分)返回到电路。在一个实施例中,当通过用户将设备尖端108按压到面部226上来使电路完整时,微控制器监测所产生的刺激电流,并控制(在导电尖端108与返回电极110之间的)刺激电压以保持期望的电流。然后由微控制器计算和监测电路的阻抗。在一个实施例中,如果阻抗低于指示治疗位置228的特定阈值,微控制器通过用户界面(UI)呈现治疗提示。在一个实施例中,用户被指示保持导电尖端108的位置,直到治疗提示超时。在一个实施例中,在治疗超时之后,用户被指示将导电尖端108缓慢移动到下一个被检测出的治疗位置228。
在一个实施例中,灵敏度水平设置确定手持鼻窦治疗设备102将向用户发信号通知检测到治疗位置228的阻抗阈值。在一个实施例中,可以增加治疗灵敏度阈值,以补偿与干性皮肤或化妆品的存在相关的较高阻抗。在一个实施例中,在检测到治疗位置228时,触觉马达开始振动,并且灵敏度水平指示器LED 116闪烁一个预编程的时间段。如果计算出的阻抗增加到阈值以上(导电尖端108从面部226移除或者移动到面部226上的更高阻抗的位置),则治疗期可以终止。
图4是根据实施例的手持鼻窦治疗设备102的框图。手持鼻窦治疗设备102包括鼻窦治疗电路429、充电端口112、指示器114、用户界面430、存储器432、微控制器434、马达437、和电池438。电流输出电路429包括导电尖端108和返回电极110。手持鼻窦治疗设备102利用这些部件向用户提供有效的鼻窦缓解治疗。
根据实施例,导电尖端108和返回电极110协作在一起,以提供检测电流和治疗刺激。检测电流和治疗电流通过用户的身体在导电尖端108与返回电极110之间传递。具体而言,导电尖端108被定位成与用户的皮肤接触到用户的鼻窦区域。当用户保持手持鼻窦治疗设备102时,返回电极110与用户的手接触。检测电流和治疗电流经由用户的手、身体、和面部皮肤在导电尖端108与返回电极110之间传递。
根据实施例,指示器114向用户提供关于手持鼻窦治疗设备102的当前操作模式的指示。指示器114可以包括一个或更多个LED,该一个或更多个LED可以以选定的方式点亮,以指示手持鼻窦治疗设备102是否通电、手持鼻窦治疗设备102是否处于治疗模式、手持鼻窦治疗设备102是否处于检测模式、手持鼻窦治疗设备102是否等待用户输入、手持鼻窦治疗设备102是否正在与个人电子设备104通信、或者手持鼻窦治疗设备102的其他类型功能的指示。根据实施例,指示器114可以包括能够输出文本或图像的显示器,以向用户指示手持鼻窦治疗设备102的各种功能。
根据实施例,用户界面430包括使用户能够控制手持鼻窦治疗设备102的功能的各种部件。用户界面430可以包括电源开-关按钮118、灵敏度设置按钮116、或其他类型的按钮、开关、触摸屏、或输入控件,使得用户能够控制手持鼻窦治疗设备102的功能。用户可以操纵用户界面430,以便控制手持鼻窦治疗设备102的功能。
根据实施例,存储器432存储与手持鼻窦治疗设备102的功能相关的数据。存储器432可以包括软件指令,通过该软件指令可以实现手持鼻窦治疗设备102的各种功能。存储器432可以包括参考阻抗值和/或阈值阻抗值。参考阻抗值和阈值阻抗值可以在手持鼻窦治疗设备102的检测模式中被使用。存储器432可以包括指示先前检测到的治疗位置228的数据。存储器432可以包括其他设置,例如治疗长度、治疗刺激强度、治疗频率、或包括用于操作手持鼻窦治疗设备102的默认设置和用户选择的设置的其他设置。存储器432可以包括一个或更多个EEPROM、闪存、ROM、SRAM、DRAM、或能够存储可由微控制器434执行的指令的其他类型的计算机可读介质。
根据实施例,马达437使得手持鼻窦治疗设备102能够向用户提供触觉反馈。例如,在手持鼻窦治疗设备102向治疗区域228提供刺激治疗的治疗模式期间,马达437可以导致手持鼻窦治疗设备102轻微振动,以向用户指示手持鼻窦治疗设备102处于治疗模式。马达437可以停止振动,以指示手持鼻窦治疗设备102不再处于治疗模式。马达437可以生成向手持鼻窦治疗设备102的用户提供各种类型的指示的振动。
根据实施例,电池438向手持鼻窦治疗设备102供电。电池438可以包括可充电电池438,该可充电电池438使得用户能够在电池438由于使用而耗尽之后对电池438再充电。电池438可以是锂离子电池、镍镉电池、碳锌电池、碱性电池、镍金属氢化物电池、或其他类型的电池。
根据实施例,充电端口112使得用户能够对电池438再充电。例如,充电端口112可以被配置为接收将充电端口112连接到电源的充电线。充电端口112可以包括微型USB端口、USB 2.0端口、USB 3.0端口、USB C端口、或其他类型的充电端口。根据实施例,充电端口112能够进行充电和数据传输。当充电线插入充电端口112时,电池438可以被充电,并且数据可以通过充电线经由充电端口112被接收或传输。根据实施例,手持鼻窦治疗设备102可以在当充电线附接到充电端口112时进行操作。因此,如果电池438耗尽,用户可以将充电线附接到充电端口112,并且可以从经由充电端口112接收的电力来操作手持鼻窦治疗设备102。
根据实施例,微控制器434控制手持鼻窦治疗设备102的其他部件的功能。微控制器434通信地耦合到导电尖端108、返回电极110、指示器114、存储器432、用户界面430、和充电端口112。
根据实施例,微控制器434执行存储在存储器432中的软件指令,以实现手持鼻窦治疗设备102的各种功能模式。微控制器使导电尖端108和对电极110在检测模式下通过检测电流,并在治疗模式下通过治疗刺激电流。微控制器434控制指示器114以指示手持鼻窦治疗设备102的各种功能模式。微控制器434与用户界面430通信,以使用户能够选择手持鼻窦治疗设备102的各种操作模式。
图5示出了根据本公开实施例的用于手持鼻窦治疗设备102的示例性鼻窦治疗电路500。根据一个实施例,鼻窦治疗电路500被定位于外壳/主体106内。鼻窦治疗电路500包括微控制器434,微控制器434包括存储器432和模数转换器(ADC)593。在图5所示的实施例中,鼻窦治疗电路500还包括刺激驱动级和峰值检测器。
在一个实施例中,刺激驱动级被耦合以在导电尖端(作用电极TP2)与返回电极110(图5中未示出)之间施加刺激电压。在所示实施例中,刺激驱动级包括数模转换器(DAC)、放大器、变压器、和电容器。在一个实施例中,DAC(U6)被耦合来生成模拟电压(U6的引脚1,VOUT),以响应于经由U6的引脚4的MOSI(主输出从输入)通信信道接收的来自微控制器434的数字指令。
在所示实施例中,放大器包括晶体管Q5和Q6,并且被耦合而生成放大的模拟电压(Q5的发射极节点),以响应于从DAC(U6)接收模拟电压。
在所示实施例中,变压器T1包括初级侧(节点3和4)和次级侧(节点1和2)。在所示实施例中,导电尖端(作用电极TP2)耦合到变压器T1的次级侧的节点1。
在所示的实施例中,电容器C10被耦合在放大器与变压器T1的初级侧之间,以阻挡放大的模拟信号的DC(直流)部分。
在一个实施例中,峰值检测器包括二极管元件、缓冲电路、和采样保持电路。在所示的实施例中,二极管元件是D7。在一个实施例中,缓冲电路被耦合以输出峰值刺激电流信号。在一个实施例中,峰值检测器被耦合以在运算放大器U5的节点1的输出上生成响应于从导电尖端接收刺激信号的峰值刺激电流信号。在所示实施例中,刺激信号可以经由变压器T1的节点1从导电尖端TP2行进到变压器T1的节点2。
在一个实施例中,采样保持电路耦合在二极管元件(例如,D7)与缓冲电路之间,并且二极管元件耦合在变压器的次级侧与采样保持电路之间。在所示实施例中,采样保持电路包括电阻器R26和电容器C11。
在一个实施例中,微控制器434被耦合以从峰值检测器接收峰值刺激电流信号(SENSE),并且被耦合到刺激驱动级以用于响应于峰值刺激电流信号来调整刺激电压。在一个实施例中,微控制器434动态调整刺激电压,以将峰值刺激电流信号保持在恒定值。在一个实施例中,微控制器434包括ADC 593,其被耦合来对峰值刺激电流信号采样,并且驱动数字指令(经由MOSI通信信道)到DAC,以将峰值刺激电流信号保持在恒定值。
图5的鼻窦治疗电路500提供了一种响应于变化的电阻或阻抗来保持几乎恒定(且舒适)的刺激电流的手段。转向对鼻窦治疗电路500的实施例的更具体描述,数模转换器(DAC)U6接收来自微控制器434的命令,以生成幅度可变为0至+Vcc伏特的方波。在所示实施例中,DAC输出由R22限制的电流,并用于驱动由Q5和Q6组成的推挽(push-pull)输出功率级。推挽级的输出由C10AC耦合,并驱动升压变压器T1的初级侧。C10阻挡方波的DC分量,且只允许通过方波的上升沿和下降沿。在所示实施例中,变压器将高电流、低电压边沿输入转换成高电压、低(微电流)刺激电流输出。
变压器次级侧的一端连接到导电尖端。次级线圈的另一端连接到双二极管阵列D7。二极管阵列充当刺激电流正峰值检测器。R26和C11提供了检测峰值的简单采样和保持功能。峰值检波器输出由运算放大器U5缓冲。然后,微控制器的ADC对运算放大器的输出进行采样。
在使用过程中,控制环路由DAC、峰值检测器、和微控制器ADC构成。通过控制DAC输出,感测到的刺激电流的正峰值保持在恒定水平。随着总电阻的降低,控制环路会减少DAC的输出,即减少输入到变压器的边沿振幅。在所示实施例中,控制回路有效地将变压器的电压源输出转换成恒流源。以这种方式,治疗期间任何不适的电流涌动都会减少。
图6是根据实施例的治疗刺激电流(I)相对于时间(t)的曲线图。在手持鼻窦治疗设备112已经识别出治疗位置之后,在手持鼻窦治疗设备102的治疗模式期间施加治疗刺激电流。治疗刺激电流对鼻窦不适和用户提供缓解。
根据实施例,治疗刺激电流对应于一系列尖锐的电流尖峰650或峰值。根据实施例,连续的电流尖峰在方向上交替,使得每隔一个电流尖峰沿第一方向流动,而中间的电流尖峰沿相反的第二方向流动。
根据实施例,电流尖峰650对应于方波电压信号的上升沿和下降沿。在一个实施例中,治疗刺激电流通过经由电容器(诸如电容器C10)向变压器(诸如变压器T1)馈送方波电压信号来生成。根据本公开,本领域技术人员将认识到,可以以各种方式生成根据图6的治疗刺激电流。用于生成治疗刺激电流的所有这些其他方式都落在本公开的范围内。
在一个实施例中,治疗刺激电流没有DC偏移。缺少DC偏移可以增强治疗刺激电流的治疗效果。这是因为,在一种解释中,电流大小和方向的快速变化促进了在DC电流存在时不会发生的生理作用。
在一个实施例中,鼻窦治疗电路429(包括微控制器434和存储器432)调整在导电尖端与返回电极之间的刺激电压,以在治疗模式期间保持恒定的治疗刺激电流。在一个实施例中,保持恒定的治疗刺激电流对应于使治疗刺激电流的峰值具有基本相同的大小。在一个实施例中,保持恒定的治疗刺激电流对应于使治疗刺激电流的峰值具有基本相同的绝对值。因此,在一个实施例中,正电流峰值和负电流峰值具有相同的绝对值。可选地,保持恒定的治疗刺激电流对应于使正电流峰值具有相同的第一大小,并使负电流峰值具有相同的第二大小。
在一个实施例中,鼻窦治疗刺激电流的峰值具有小于或等于1000μA的大小。在一个实施例中,治疗刺激电流的峰值具有小于或等于600μA的大小。在一个实施例中,鼻窦治疗刺激电流尖峰650具有小于或等于1000μA的平均电流。在一个实施例中,鼻窦治疗刺激电流尖峰650的具有小于或等于600μA的平均电流。
在一个实施例中,治疗刺激电流的频率小于1000Hz。在一个实施例中,单个治疗刺激电流循环的周期对应于相同方向的电流峰值之间的时间。在一个实施例中,治疗刺激电流的频率在1Hz与100Hz之间。在一个实施例中,治疗刺激电流的尖峰占单个循环的不到10%。在一个实施例中,治疗刺激电流的尖峰占单个循环的不到5%。在一个实施例中,治疗刺激电流的尖峰约占单个循环的3%。
在一个实施例中,在治疗模式期间,手持鼻窦治疗设备102通过测量治疗刺激电流的峰值来测量阻抗。在一个实施例中,手持鼻窦治疗设备102调整在导电尖端108与返回电极110之间施加的刺激电压,以使治疗刺激电流的峰值的大小回到期望的恒定值。
在一个实施例中,在手持鼻窦治疗设备识别治疗位置的检测模式中,手持鼻窦治疗设备102通过施加具有与治疗刺激电流波形相似或相同的波形的检测电流并测量检测电流的电流峰值的大小来测量阻抗,以便确定阻抗。在一个实施例中,手持鼻窦治疗设备102通过传递具有小于治疗刺激电流的大小的检测电流来测量阻抗。在一个实施例中,在检测模式期间,手持鼻窦治疗设备102施加低于在治疗模式期间施加的刺激电压的检测电压。在一个实施例中,手持鼻窦治疗设备通过传递具有完全不同于治疗刺激电流波形的波形的检测电流来测量阻抗。
根据本公开,本领域技术人员将认识到,在实践中,治疗电流可以不同于曲线图600。例如,给定电流尖峰的上升时间和下降时间可能不相同。独立电流尖峰的上升时间和下降时间可能彼此不同。给定的电流尖峰650可以在末端包括沿与电流尖峰650的主方向相反的方向流动的短暂部分。在恒定电流情况下,电流尖峰可能具有稍微不同的大小,同时保持基本相同。电流波形中可能存在噪声。所有曲线图600的这些变形都落在本公开的范围内。
在一个实施例中,电流尖峰650是电流的急剧增加,随后是电流的急剧下降。在一个实施例中,电流尖峰650的上升时间和下降时间构成电流尖峰650的90%或更多。
图7示出了根据本公开的实施例示出操作鼻窦治疗设备的示例过程700的示例流程图。
在过程块702中,在手持鼻窦治疗设备(例如102)的导电尖端(例如108)与手持鼻窦治疗设备(例如102)的返回电极(例如110)之间的阻抗被检测。
在过程块704中,当阻抗下降到阈值以下时,手持鼻窦治疗设备(例如,102)的治疗模式启动在导电尖端(例如,108)与返回电极(例如,110)之间的刺激电压。
在过程块706中,随着治疗模式期间在导电尖端(例如,108)与返回电极(例如,110)之间的阻抗变化,刺激电压被调整。
在一个实施例中,在导电尖端(例如,108)和返回电极(例如,110)之间的被驱动的治疗模式的初始刺激电压是被保存到在手持鼻窦治疗设备(例如,102)的存储器中的治疗配置文档的个人刺激电压以及个人刺激电压基于手持鼻窦治疗设备(例如,102)使用的最近期的刺激电压。
在一个实施例中,治疗模式的在导电尖端(例如,108)和返回电极(例如,110)之间的初始刺激电压,是从手持鼻窦治疗设备(例如,102)的用户输入端接收的用户选择的刺激电压。
在一个实施例中,过程500还包括当启动治疗模式时,启动手持鼻窦治疗设备(例如,102)的触觉反馈。
在一个实施例中,过程500还包括当启动治疗模式时,点亮手持鼻窦治疗设备(例如,102)的LED。
在一个实施例中,返回电极(例如110)与手持鼻窦治疗设备(例如102)的被形成为由手持鼻窦治疗设备(例如102)的用户的手保持的主体(例如106)附接在一起,并且返回电极(例如110)被暴露以接触用户的手。在一个实施例中,返回电极(例如110)被包括在手持鼻窦治疗设备(例如102)的主体(例如106)中,并且其中主体(例如106)包括导电聚碳酸酯以用作返回电极(例如110)。
在一个实施例中,过程500还包括当在导电尖端(例如,108)和返回电极(例如,110)之间的阻抗在预定的时间段(例如,2分钟)内超过预定阈值时,关断手持鼻窦治疗设备(例如,102)。
在过程500的实施例中,驱动在导电尖端(例如108)和返回电极(例如110)之间的刺激电压包括驱动在导电尖端(例如108)和返回电极(例如110)之间的电压脉冲。
在一个实施例中,导电尖端(例如108)是装载弹簧的尖端,以降低导电尖端(例如108)在手持鼻窦治疗设备(例如102)的用户的鼻窦皮肤区域上的压力。在一个实施例中,导电尖端(例如108)包括导体和电介质尖端,并且当导电尖端(例如108)被施加到用户的鼻窦皮肤区域时,导体和电介质尖端都接触用户的鼻窦皮肤区域。在一个实施例中,导体包括碳纤维。
在一个实施例中,操作手持鼻窦治疗设备(例如102)的方法包括测量来自手持鼻窦治疗设备(例如102)的导电尖端(例如108)的刺激信号,其中刺激信号代表在导电尖端(例如108)与附接到手持鼻窦治疗设备(例如102)的主体(例如106)的返回电极(例如110)之间的刺激电流。该过程还包括响应于测量刺激信号而动态地调整在导电尖端(例如108)和返回电极(例如110)之间的刺激电压,以将刺激电流保持在恒定值。
根据实施例,操作手持鼻窦治疗设备(例如102)的方法包括检测在手持鼻窦治疗设备(例如102)的导电尖端(例如108)与手持鼻窦治疗设备(例如102)的返回电极(例如110)之间的阻抗。该方法包括,当阻抗下降到阈值以下时,通过在导电尖端(例如108)与返回电极(例如110)之间施加刺激电压,启动手持鼻窦治疗设备(例如102)的治疗模式。该方法包括在治疗模式期间,随着在导电尖端(例如,108)与返回电极(例如,110)之间的阻抗改变而改变刺激电压。
根据实施例,一种方法包括利用手持鼻窦治疗设备(例如,102),通过在手持鼻窦治疗设备(例如,102)的导电尖端(例如,108)与返回电极(例如,110)之间施加刺激电流,向用户的鼻窦治疗位置(例如,228)施加鼻窦治疗刺激。该方法包括,测量代表刺激电流的刺激信号,和通过响应于测量刺激信号而动态地调整在导电尖端(例如108)与返回电极(例如110)之间的刺激电压来保持在治疗阶段的刺激电流的恒定值。
根据实施例,操作手持鼻窦治疗设备(例如102)的方法包括通过在手持鼻窦治疗设备(例如102)的导电尖端(例如108)与手持鼻窦治疗设备(例如102)的返回电极(例如110)之间施加刺激电压来启动手持鼻窦治疗设备(例如102)的治疗模式。该方法包括随着治疗模式期间在导电尖端(例如,108)和返回电极(例如,110)之间的阻抗变化而改变刺激电压。
根据实施例,手持鼻窦治疗设备(例如102)包括:导电尖端(例如108);返回电极(例如110),其被操作地耦合到手持鼻窦治疗设备(例如102)的主体(例如106);以及刺激驱动级,其被耦合成在导电尖端(例如108)与返回电极(例如110)之间施加刺激电压。手持鼻窦治疗设备(例如,102)包括峰值检测器,其被耦合以响应于从导电尖端(例如,108)接收刺激信号生成峰值刺激电流信号。手持鼻窦治疗设备(例如,102)包括微控制器(例如,434),该微控制器被耦合以从峰值检测器接收峰值刺激电流信号并且被耦合到刺激驱动级,以响应峰值刺激电流信号来调整刺激电压。微控制器(例如,434)动态地调整刺激电压,以将峰值刺激电流信号保持在恒定值。
根据实施例,手持鼻窦治疗设备(例如,102)包括:外壳(例如,106),外壳被配置为被保持在用户的手中;导电尖端(例如,108),其被耦合到外壳(例如,106);以及返回电极(例如,110),其被定位在外壳(例如,110)上,使得当用户保持外壳(例如,106)时,用户的手与返回电极(例如,110)接触。手持鼻窦治疗设备(例如,102)包括鼻窦治疗电路,该鼻窦治疗电路位于外壳(例如,106)内并且被配置为检测在导电尖端(例如,108)与返回电极(例如,110)之间的阻抗,并且响应于阻抗下降到阈值以下,通过在导电尖端(例如,108)与返回电极(例如,110)之间施加刺激电流,来进入治疗模式。
根据实施例,一种方法包括在检测模式期间检测在鼻窦治疗设备的导电尖端与鼻窦治疗设备的返回电极之间的阻抗。该方法包括当阻抗下降到阈值以下时启动鼻窦治疗设备的治疗模式,包括在导电尖端与返回电极之间传递治疗刺激电流。治疗刺激电流包括一系列电流尖峰。
根据实施例,一种方法包括在检测模式期间检测在鼻窦治疗设备的导电尖端与鼻窦治疗设备的返回电极之间的阻抗。该方法包括当阻抗下降到阈值以下时启动鼻窦治疗设备的治疗模式,包括在导电尖端与返回电极之间传递治疗刺激电流。治疗刺激电流的大小小于1000μA。
根据实施例,一种方法包括启动鼻窦治疗设备的治疗模式,并且在鼻窦治疗设备的治疗模式期间,在鼻窦治疗设备的导电尖端与鼻窦治疗设备的返回电极之间传递治疗刺激电流。治疗刺激电流的大小小于1000μA。
根据实施例,一种方法包括启动鼻窦治疗设备的治疗模式;和
在鼻窦治疗设备的治疗模式期间,在鼻窦治疗设备的导电尖端与鼻窦治疗设备的返回电极之间传递治疗刺激电流,其中治疗刺激电流包括频率小于1000Hz,且大小小于1000μA的一系列电流尖峰。
上面解释的过程是从计算机软件和硬件的角度来描述的。所描述的技术可以构成包含在有形或非暂时性机器(例如,计算机)可读存储介质中的机器可执行指令,当该机器可执行指令由机器执行时,将使机器执行所描述的操作。附加地,这些过程可以在硬件中被实现,例如在专用集成电路(“ASIC”)或其他硬件中被实现。
有形的非暂时性机器可读存储介质包括由机器(例如,计算机、网络设备、个人数字助理、制造工具、具有一组一个或更多个处理器的任何设备等)可访问的形式提供(即,存储)信息的任何机构。例如,机器可读存储介质包括可记录/不可记录介质(例如,只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、磁盘存储介质、光存储介质、闪存设备等)。
虽然本文已经公开了多个方面和实施例,但也可设想其他方面和实施例。本文所公开的各个方面和实施例是出于说明性目的,而并非旨在进行限制,其中真实范围和精神由随附的权利要求指示。

Claims (72)

1.一种操作鼻窦治疗设备的方法,所述方法包括:
在检测模式期间,检测在所述鼻窦治疗设备的导电尖端与所述鼻窦治疗设备的返回电极之间的阻抗;
当所述阻抗下降到阈值以下时,通过在所述导电尖端与所述返回电极之间施加刺激电压来启动所述鼻窦治疗设备的治疗模式;和
在所述治疗模式期间,当在所述导电尖端与所述返回电极之间的所述阻抗改变时,调整所述刺激电压。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,在所述治疗模式中,调整所述刺激电压以在所述导电尖端与所述返回电极之间保持恒定的刺激电流。
3.根据权利要求1所述的方法,其中,在所述治疗模式中,根据被保存到所述鼻窦治疗设备的存储器中的治疗模型,改变所述刺激电压。
4.根据权利要求1所述的方法,其中,在所述导电尖端与所述返回电极之间施加的所述治疗模式的初始刺激电压是被保存到在所述鼻窦治疗设备的存储器中的治疗配置文档的个人刺激电压,并且其中,所述个人刺激电压基于被所述鼻窦治疗设备所使用的最近期的刺激电压。
5.根据权利要求1所述的方法,其中,在所述导电尖端与所述返回电极之间施加的所述治疗模式的初始刺激电压是从所述鼻窦治疗设备的用户输入端接收的用户选择的刺激电压。
6.根据权利要求1所述的方法,其中,检测所述阻抗包括测量在所述导电尖端与所述返回电极之间的刺激电流。
7.根据权利要求1所述的方法,还包括当所述治疗模式被启动时,启动所述鼻窦治疗设备的触觉反馈。
8.根据权利要求1所述的方法,还包括当所述治疗模式被启动时,点亮所述鼻窦治疗设备的发光二极管。
9.根据权利要求1所述的方法,其中,所述返回电极附接到被形成为由所述鼻窦治疗设备的用户的手保持的所述鼻窦治疗设备的主体,并且其中,所述返回电极暴露以与所述用户的手接触。
10.根据权利要求1所述的方法,还包括当在所述导电尖端与所述返回电极之间的阻抗在预定的时间段内大于预定阈值时,关断所述鼻窦治疗设备。
11.根据权利要求1所述的方法,其中,所述返回电极包括所述鼻窦治疗设备的导电主体。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,所述主体包括导电聚碳酸酯。
13.根据权利要求1所述的方法,其中,在所述导电尖端与所述返回电极之间施加所述刺激电压包括在所述导电尖端与所述返回电极之间驱动电压脉冲。
14.根据权利要求1所述的方法,其中,所述导电尖端包括以下中的至少一项:金、银、不锈钢、碳纤维、和更迭键长度(电子共轭)聚合物。
15.根据权利要求1所述的方法,其中,所述治疗模式包括通过施加所述刺激电压来在所述导电尖端和所述返回电极之间施加刺激电流。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,所述刺激电流从所述导电尖端流向所述返回电极。
17.根据权利要求15所述的方法,其中,所述刺激电流从所述返回电极流向所述导电尖端。
18.根据权利要求15所述的方法,还包括在所述治疗阶段交替所述刺激电流的方向。
19.根据权利要求18所述的方法,其中,所述刺激电流具有小于1000Hz的频率。
20.根据权利要求19所述的方法,其中,所述刺激电流具有在1Hz到100Hz之间的频率。
21.根据权利要求15所述的方法,其中,所述刺激电流具有小于1000μA的大小。
22.根据权利要求20所述的方法,其中,所述刺激电流具有小于600μA的大小。
23.根据权利要求1所述的方法,其中,所述刺激电压为AC电压。
24.根据权利要求1所述的方法,其中,所述刺激电压具有0V的DC分量。
25.一种方法,包括:
利用鼻窦治疗设备,通过在所述鼻窦治疗设备的导电尖端与返回电极之间施加刺激电流,将鼻窦治疗刺激施加到用户的鼻窦治疗位置;
测量代表所述刺激电流的刺激信号;和
通过响应于测量所述刺激信号而动态地调整在所述导电尖端和所述返回电极之间的刺激电压来在治疗阶段保持所述刺激电流的恒定值。
26.根据权利要求25所述的方法,还包括:
检测在所述鼻窦治疗设备的导电尖端与所述鼻窦治疗设备的返回电极之间的阻抗;和
响应于所述阻抗下降到阈值以下,施加所述刺激信号,其中,所述治疗模式包括在所述导电尖端与所述返回电极之间施加刺激电压。
27.根据权利要求25所述的方法,其中,所述刺激电流包括一系列电流尖峰,并且其中,保持所述刺激电流的恒定值包括保持所述一系列电流尖峰的恒定大小。
28.根据权利要求25所述的方法,其中,所述刺激电流包括一系列交替方向的电流尖峰,并且其中,保持所述刺激电流的恒定值包括保持所述一系列交替方向的电流尖峰的大小的恒定绝对值。
29.一种操作鼻窦治疗设备的方法,所述方法包括:
通过在所述鼻窦治疗设备的导电尖端与所述鼻窦治疗设备的返回电极之间施加刺激电压,来启动鼻窦治疗设备的治疗模式;和
在所述治疗模式期间,当所述导电尖端与所述返回电极之间的阻抗改变时,改变所述刺激电压。
30.根据权利要求29所述的方法,还包括:
检测在所述鼻窦治疗设备的导电尖端与所述鼻窦治疗设备的返回电极之间的阻抗;和
响应于所述阻抗下降到阈值以下施加所述刺激信号,其中,所述治疗模式包括在所述导电尖端与所述返回电极之间施加刺激电压。
31.根据权利要求30所述的方法,其中,在所述治疗模式中,改变所述刺激电压以在所述导电尖端与所述返回电极之间保持恒定的刺激电流。
32.根据权利要求1所述的方法,其中,在所述导电尖端与所述返回电极之间施加的所述治疗模式的初始刺激电压是被保存到在所述鼻窦治疗设备的存储器中的治疗配置文档中的个人刺激电压,其中,所述个人刺激电压基于被所述鼻窦治疗设备所使用的最近期的刺激电压。
33.根据权利要求1所述的方法,其中,在所述导电尖端与所述返回电极之间施加的所述治疗模式的初始刺激电压是从所述鼻窦治疗设备的用户输入端接收的用户选择的刺激电压。
34.一种鼻窦治疗设备,包括:
导电尖端;
返回电极,所述返回电极被操作地耦合到所述鼻窦治疗设备的主体;
刺激驱动级,所述刺激驱动级被耦合以在所述导电尖端与所述返回电极之间施加刺激电压;
峰值检测器,所述峰值检测器被耦合以响应于从所述导电尖端接收刺激信号而生成峰值刺激电流信号;和
微控制器,所述微控制器被耦合以从所述峰值检测器接收所述峰值刺激电流信号,并且被耦合到所述刺激驱动级以用于响应于所述峰值刺激电流信号而调整所述刺激电压,其中,所述微控制器动态地调整所述刺激电压,以将所述峰值刺激电流信号保持在恒定值。
35.根据权利要求34所述的鼻窦治疗设备,其中,所述刺激驱动级包括:
数模转换器(DAC),所述数模转换器被耦合以响应于来自所述微控制器的数字指令而生成模拟电压;
放大器,所述放大器被耦合以响应于从所述DAC接收模拟电压而生成放大的模拟电压;
变压器,其中,所述导电尖端被耦合到所述变压器的次级侧;和
电容器,所述电容器被耦合在所述放大器和所述变压器的初级侧之间,以阻挡所述放大的模拟信号的DC(直流)部分。
36.根据权利要求35所述的鼻窦治疗设备,其中,所述峰值检测器包括:
二极管元件;
缓冲电路,所述缓冲电路被耦合以输出所述峰值刺激电流信号;和
采样保持电路,所述采样保持电路被耦合在所述二极管元件与所述缓冲电路之间,其中,所述二极管元件被耦合在所述变压器的次级侧与所述采样保持电路之间。
37.根据权利要求36所述的鼻窦治疗设备,其中,所述微控制器包括模数转换器(ADC),所述模数转换器被耦合以对所述峰值刺激电流信号进行采样并且驱动所述数字指令至所述DAC以将所述峰值刺激电流信号保持在恒定值。
38.一种手持鼻窦治疗设备,包括:
外壳,所述外壳被配置为被保持在用户的手中;
导电尖端,所述导电尖端被耦合到所述外壳;
返回电极,所述返回电极被定位在所述外壳上,使得当用户保持所述外壳时,所述用户的手与所述返回电极接触;和
鼻窦治疗电路,所述鼻窦治疗电路被定位在所述外壳内,并且被配置为检测在所述导电尖端与所述返回电极之间的阻抗并响应于所述阻抗下降到阈值以下而通过在所述导电尖端与所述返回电极之间施加刺激电流来进入治疗模式。
39.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述刺激电流从所述导电尖端流向所述返回电极。
40.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述刺激电流从所述返回电极流向所述导电尖端。
41.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,还包括在所述治疗阶段交替所述刺激电流的方向。
42.根据权利要求41所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述刺激电流具有在15Hz和100Hz之间的频率。
43.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述刺激电流小于1000μA。
44.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述刺激电压具有0V的DC分量。
45.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述返回电极包括位于所述主体上的导体。
46.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述返回电极是所述外壳的导电部分。
47.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述鼻窦治疗电路通过在所述导电尖端与所述返回电极之间施加刺激电压来施加所述刺激电流。
48.根据权利要求47所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述鼻窦治疗电路被配置为通过在所述治疗模式期间调整刺激电压来在所述治疗模式期间保持在所述导电尖端与所述返回电极之间的恒定刺激电流。
49.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述刺激电流从所述导电尖端流向所述返回电极。
50.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,其中,所述刺激电流从所述返回电极流向所述导电尖端。
51.根据权利要求38所述的手持鼻窦治疗设备,还包括在治疗阶段交替所述刺激电流的方向。
52.一种方法,包括:
在检测模式期间,检测在所述鼻窦治疗设备的导电尖端与所述鼻窦治疗设备的返回电极之间的阻抗;和
当所述阻抗下降到阈值以下时,启动所述鼻窦治疗设备的治疗模式,包括在所述导电尖端与所述返回电极之间传递治疗刺激电流,其中,所述治疗刺激电流包括一系列电流尖峰。
53.根据权利要求52所述的方法,其中,所述电流尖峰具有小于1000μA的峰值大小。
54.根据权利要求53所述的方法,其中,所述电流尖峰具有小于600μA的峰值大小。
55.根据权利要求52所述的方法,其中,所述电流尖峰具有小于1000μA的平均值。
56.根据权利要求55所述的方法,其中,所述电流尖峰具有小于600μA的平均值。
57.根据权利要求52所述的方法,其中,所述电流尖峰在方向上交替。
58.根据权利要求52所述的方法,其中,所述治疗刺激电流具有小于1000Hz的频率。
59.根据权利要求58所述的方法,其中,所述治疗刺激电流具有在1Hz到100Hz之间的频率。
60.根据权利要求52所述的方法,其中,所述治疗刺激电流具有零DC偏移。
61.根据权利要求52所述的方法,其中,在所述治疗模式期间,所述电流尖峰占单个循环的不到10%。
62.根据权利要求61所述的方法,其中,在所述治疗模式期间,所述电流尖峰占单个循环的不到5%。
63.根据权利要求52所述的方法,还包括施加所述治疗刺激电流还包括通过在所述导电尖端与所述返回电极之间施加治疗刺激电压。
64.根据权利要求63所述的方法,还包括在所述治疗模式期间,当在所述导电尖端与所述返回电极之间的所述阻抗改变时,调整所述刺激电压。
65.根据权利要求64所述的方法,还包括通过响应于在所述治疗模式期间的所述阻抗的变化而调整所述刺激电压来保持在所述治疗模式期间的基本恒定的治疗电流。
66.根据权利要求64所述的方法,其中,保持基本恒定的治疗电流包括将所述电流尖峰的峰值保持在基本恒定的值。
67.一种方法,包括:
启动鼻窦治疗设备的治疗模式;和
在所述鼻窦治疗设备的治疗模式期间,在所述鼻窦治疗设备的导电尖端与所述鼻窦治疗设备的返回电极之间传递治疗刺激电流,其中,所述治疗刺激电流具有小于1000μA的大小。
68.根据权利要求67所述的方法,其中,所述治疗刺激电流包括具有小于1000μA的大小的一系列电流尖峰。
69.根据权利要求68所述的方法,其中,所述一系列电流尖峰在方向上交替。
70.根据权利要求67所述的方法,还包括:
在所述鼻窦治疗设备的检测模式期间,检测在所述导电尖端与所述返回电极之间的阻抗;和
当所述阻抗下降到阈值以下时启动所述治疗模式。
71.一种方法,包括:
启动鼻窦治疗设备的治疗模式;和
在所述鼻窦治疗设备的治疗模式期间,在所述鼻窦治疗设备的导电尖端与所述鼻窦治疗设备的返回电极之间传递治疗刺激电流,其中,所述治疗刺激电流包括频率小于1000Hz且大小小于1000μA的一系列电流尖峰。
72.根据权利要求71所述的方法,其中,所述治疗刺激电流具有零DC偏移。
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