CN110545737A - 用于外科缝合器的支撑物加载器 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了用于将一个或多个支撑物清洁和附连到外科缝合器的端部执行器的各种支撑物加载器。在示例性实施方案中,支撑物加载器可被构造成能够清洁外科缝合器上的端部执行器的至少一个组织接合表面,并且支撑物加载器可被构造成能够将支撑物附接到端部执行器的至少一个组织接合表面。例如,支撑物加载器可具有被构造成能够在其中接纳端部执行器的两个狭槽。一个狭槽可被构造成能够清洁端部执行器,并且另一个狭槽可被构造成能够将支撑物附接到端部执行器。
Description
技术领域
本发明提供了用于清洁外科装置的端部执行器并将支撑物附接到外科装置的端部执行器的方法、装置和系统。
背景技术
外科缝合器用于外科手术中,以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或身体部分中的开口。这些开口可为天然存在的,诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路,或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的,诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。
大多数缝合器具有柄部,该柄部具有细长轴,该细长轴具有形成于其端部上的一对可动的相对的钳口,以用于在钳口之间保持钉并且使钉成形。钉通常容纳在钉仓中,该钉仓可容纳多排钉并且通常设置在两个钳口中的一者中以用于将钉射出到手术位点。在使用期间,钳口被定位成使得待缝合的对象被设置在钳口之间,以及在钳口闭合且装置致动时使钉射出并成形。一些缝合器包括刀,该刀被构造成能够在钉仓中的钉排之间行进,以纵向地切割并且/或者打开钉排之间的已缝合组织。
将各种药物、支撑物、附属物等施用到手术部位的组织可能是有益的。例如,当穿透组织或其中设置有钉的其它对象时,可由于钉成形孔而发生渗漏,并且各种药物、支撑物和附属物可用于防止血液、空气、胃肠流体和其它流体渗透穿过由钉形成的开口。但可能难以成功地清洁钳口并将这些物质递送到手术部位。可将各种药物和/或支撑物添加到外科缝合器的钳口中的一者或两者,但这是困难且耗时的。因此,仍然需要用于将支撑物施用到外科缝合器的改进的装置和方法。
发明内容
本文提供了用于清洁外科缝合装置的端部执行器并将支撑物附接到外科缝合装置的端部执行器的装置、方法和系统。
在一个实施方案中,提供了与外科缝合器一起使用的支撑物加载器。支撑物加载器可包括外壳,该外壳具有清洁狭槽,该清洁狭槽被构造成能够安置外科缝合器上的端部执行器的钳口。清洁狭槽可具有设置在其中并且被构造成能够清洁钳口的面向组织的表面的清洁材料。外壳还可包括被构造成能够安置钳口的加载狭槽。加载狭槽可具有设置在其中的支撑物,并且加载狭槽可被构造成能够在钳口被安置在其中时释放支撑物,从而将支撑物施用到钳口的面向组织的表面。
在一个实施方案中,钳口可为第一钳口,并且端部执行器可包括第二钳口。清洁狭槽可被构造成能够安置其间设置有清洁材料的第一钳口和第二钳口,并且加载狭槽可被构造成能够安置其间设置有支撑物的第一钳口和第二钳口。支撑物可为第一支撑物,并且加载狭槽可包括设置在其中的第二支撑物。
在其它方面,支撑物加载器可包括在支撑物的至少一个面向外的表面上方延伸的覆盖件。覆盖件可被构造成能够在将钳口插入到清洁狭槽中时自动回缩到外壳中。在其它实施方案中,覆盖件可手动地移除。
支撑物加载器还可包括保持机构,诸如可回缩的指状物,这些指状物被构造成能够在将钳口插入到加载狭槽中时释放支撑物。
在其它方面,支撑物可在其面向外的表面上包括粘合剂,使得支撑物被构造成能够在将钳口安置在加载狭槽中时粘附到钳口。另选地或除此之外,支撑物加载器可包括粘合剂施用装置,该粘合剂施用装置被构造成能够在将钳口插入到清洁狭槽中时向支撑物施用粘合剂。
在另一个实施方案中,提供了一种支撑物加载和缝合外科系统,其包括具有细长轴的外科缝合器,该细长轴在其远侧端部上具有端部执行器。端部执行器可包括具有钉容纳仓的第一钳口和呈砧座形式的第二钳口。第一钳口和第二钳口可被构造成能够将组织夹持在其间。该系统还可包括支撑物加载器,该支撑物加载器具有:清洁材料,该清洁材料被构造成接合在第一钳口和第二钳口之间以清洁第一钳口和第二钳口中的至少一者;以及至少一个支撑物,该至少一个支撑物被构造成接合在第一钳口和第二钳口之间并且附接到第一钳口和第二钳口中的至少一者的面向组织的表面。
在一个实施方案中,支撑物加载器可被构造成能够防止支撑物释放,直到清洁材料接合在第一钳口和第二钳口之间。例如,支撑物加载器可包括可偏转的指状物,该可偏转的指状物被构造成能够在支撑物接合在第一钳口和第二钳口之间时释放支撑物。
在其它方面,支撑物加载器可被构造成能够响应于清洁材料接合在第一钳口和第二钳口之间而将粘合剂施用到支撑物上。另选地,支撑物可具有预先设置在其上的粘合剂,使得支撑物被构造成能够通过粘合剂附接到外科缝合器。
在另一个实施方案中,支撑物加载器可包括设置在支撑物的至少一部分上方的保护性覆盖件。保护性覆盖件可被构造成能够手动地移除,或者其可被构造成能够例如响应于清洁狭槽的使用而自动回缩到外壳中。
提供了用于清洁缝合器和将支撑物加载到缝合器上的方法。在一个实施方案中,该方法可包括将清洁材料接合在外科缝合器的端部执行器的第一钳口和第二钳口之间,从而清洁第一钳口和第二钳口中的至少一者的组织接触表面。该方法还可包括将支撑物接合在端部执行器的第一钳口和第二钳口之间,使得支撑物附接到第一钳口和第二钳口中的至少一者的组织接触表面。
在一个方面,当支撑物接合在第一钳口和第二钳口之间时,保持特征部可释放支撑物。
在另一个实施方案中,在将清洁材料接合在第一钳口和第二钳口之间之后,该方法可包括使第一钳口和第二钳口相对于清洁材料回缩到接合位置,从而洗擦第一钳口和第二钳口中的至少一者的组织接触表面。
在另一个实施方案中,当将清洁材料接合在第一钳口和第二钳口之间时,在支撑物上方延伸的覆盖件可回缩到外壳中。
在其它方面,当支撑物接合在第一钳口和第二钳口之间时,支撑物上的粘合剂可粘附到第一钳口和第二钳口中的至少一者的组织接触表面。另选地或除此之外,当将清洁材料接合在第一钳口和第二钳口之间时,粘合剂被施用到支撑物的至少一个表面上。
附图说明
通过以下结合附图所作的详细描述,将更充分地理解本发明,在附图中:
图1为外科缝合器的一个实施方案的透视图;
图2为图1的外科缝合器的远侧部分的分解图;
图3为图1的外科缝合器的击发杆的透视图;
图4为外科缝合器的另一个实施方案的透视图;
图5为与外科缝合器一起使用的支撑物加载器的一个实施方案的透视图;
图6为图5的支撑物加载器的顶视图;
图7为图5的支撑物加载器的横截面侧视图;
图8为与外科缝合器一起使用的支撑物加载器的另一实施方案的透视图;
图9为图8的支撑物加载器的顶视图;
图10为图8的支撑物加载器的横截面侧视图;
图11为与外科缝合器一起使用的支撑物加载器的另一个实施方案的横截面侧视图;
图12为图11的支撑物加载器的横截面侧视图;
图13为与外科缝合器一起使用的支撑物加载器的另一个实施方案的横截面侧视图;以及
图14为图13的支撑物加载器的剖视图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案,以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解,在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外,在本公开中,各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部,因此在具体实施方案中,不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外,在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上,此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到,针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和规程。
应当理解,本文相对于抓握器械柄部的使用者诸如临床医生来使用术语“近侧”和“远侧”。诸如“前”和“后”的其他空间术语分别类似地对应于远侧和近侧。还应当理解,为便利和清楚起见,本文结合附图使用诸如“竖直”和“水平”的空间术语。然而,外科器械在许多取向和位置上使用,并且这些空间术语并非限制性和绝对的。
在一些实施方案中,提供本文描述的装置和方法以用于开放式外科手术,并且在其它实施方案中,提供装置和方法以用于腹腔镜、内窥镜和其它微创外科手术。这些装置可由人类用户直接击发或在机器人或类似操纵工具的直接控制下远程击发。然而,本领域的技术人员将理解,本文所公开的各种方法和装置可用于许多外科手术和应用中。本领域的技术人员将进一步理解,本文所公开的各种器械可以任何方式插入到身体中,诸如通过自然孔口、通过在组织中形成的切口或穿孔、或通过进入装置(诸如套管针插管)。例如,该器械的工作部分或端部执行器部分可直接插入到患者的身体中或者可通过进入装置插入,该进入装置具有外科器械的端部执行器和细长轴可推进穿过的工作通道。
提供了用于清洁外科缝合装置的端部执行器并将支撑物附连到外科缝合装置的端部执行器的各种支撑物加载器。虽然结合外科缝合器的端部执行器描述了支撑物加载器,但是支撑物加载器可与任何类型的外科装置结合使用。在一个示例性实施方案中,支撑物加载器可被构造成能够清洁外科缝合器上的端部执行器的至少一个组织接合表面,并且支撑物加载器可被构造成能够将支撑物附接到端部执行器的组织接合表面。例如,支撑物加载器可具有两个狭槽,每个狭槽被构造成能够将端部执行器的至少一个钳口安置在其中。一个狭槽可被构造成能够清洁端部执行器,并且另一个狭槽可被构造成能够将支撑物附接到端部执行器。因此,支撑物加载器可允许使用者快速地清洁外科缝合器并将支撑物附接到外科缝合器,以便在手术期间使用,从而增加联合使用支撑物与外科缝合器的速度和便利性。
如上所述,在某些方面,本文所公开的支撑物加载器可与各种外科器械一起使用,诸如外科缝合器。可使用各种外科缝合器,例如线性外科缝合器和圆形缝合器。通常,线性缝合器可被构造成能够产生纵向钉线并且可包括细长钳口,该细长钳口具有联接到其的容纳纵向钉排的仓。缝合器可包括击发杆,该击发杆被构造成能够将钉驱动到接合在钳口之间的组织中。击发杆可包括能够沿保持在钳口内的组织在钉排之间产生切口的刀或其它切割元件。缝合器可用于各种组织的各种不同外科手术,例如胸外科手术或胃外科手术。
图1示出了适合与本文公开的一个或多个支撑物加载器一起使用的线性外科缝合器10的一个示例。缝合器10通常包括柄部组件12、从柄部组件12的远侧端部12d朝远侧延伸的轴14,以及位于轴14的远侧端部14d处的端部执行器30。端部执行器30具有相对的下钳口和上钳口32、34,但其他类型的端部执行器可与轴14、柄部组件12、以及与其相关联的部件一起使用。如图2所示,下钳口32具有被构造成能够支撑钉仓40的钉通道56(参见图2),并且上钳口34具有面向下钳口32并被构造成能够作为砧座操作以帮助部署钉仓40的钉的砧面33(钉在图1和图2中被遮挡)。该相对的下钳口和上钳口32、34中的至少一者能够相对于下钳口和上钳口32、34中的另一者运动以夹紧设置在其间的组织和/或其他对象。在一些具体实施中,该相对的下钳口和上钳口32、34中的一者可以是固定的或以其他方式不可动的。在一些具体实施中,该相对的下钳口和上钳口32、34两者可以是可动的。击发系统的部件可被构造成能够穿过端部执行器30的至少一部分以将钉射出到被夹紧的组织中。在各种具体实施中,刀片36(参见图3)或其它切割元件可与击发系统相关联以在缝合手术期间切割组织。切割元件可被构造成能够至少部分地在射出钉的同时切割组织。在一些情况下,如果在钉已被射出并且组织被固定之后切割组织,则可能是有利的。因此,如果外科手术要求切断在钳口之间捕获的组织,则在钉已从钉仓40射出之后,推进刀片36以切断夹持在钳口之间的组织。
端部执行器30的操作可开始于使用者(例如,临床医生、外科医生等)在柄部组件12处的输入。柄部组件12可具有被设计用来操纵和操作与其相关联的端部执行器30的许多不同的构型。在所示示例中,柄部组件12具有手枪握把型外壳18,该手枪握把型外壳具有设置在其中的各种机械和/或电子部件以操作器械10的各种特征部。例如,柄部组件12可包括与其远侧端部12d相邻安装的旋钮26,该旋钮可有利于轴14和/或端部执行器30围绕轴14的纵向轴线L相对于柄部组件12的旋转。柄部组件12还可包括作为由夹紧触发器22致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为由击发触发器24致动的击发系统的一部分的击发部件。夹紧触发器22和击发触发器24可例如由扭力弹簧偏压到相对于固定柄部20的打开位置。夹紧触发器22朝向固定柄部20的运动可致动夹紧系统,如下文所述,其可使钳口32、34朝向彼此塌缩并由此将组织夹紧在它们之间。击发触发器24的运动可致动击发系统,如下所述,其可使钉从其所设置于其中的钉仓40射出和/或使刀片36推进以切断捕获在钳口32、34之间的组织。本领域的技术人员将认识到,可使用用于击发系统的各种构型(机械、液压、气动、机电、机器人或其他)的部件来射出钉和/或切割组织。
如图2所示,所示具体实施的端部执行器30具有用作仓组件或携载件的下钳口32和用作砧座的相对的上钳口34。在其中具有多个钉的钉仓40支撑在钉托盘37中,该钉托盘继而支撑在下钳口32的仓通道内。上钳口34具有多个钉成形凹坑(未示出),该钉成形凹坑中的每个定位在来自容纳在钉仓40内的多个钉的对应钉的上面。尽管在所示具体实施中,上钳口34仅在其与轴14的接合的远侧具有近侧枢转端部34p,该近侧枢转端部可枢转地接纳在钉通道56的近侧端部56p内,但上钳口34可以各种方式连接到下钳口32。当上钳口34向下枢转时,上钳口34使砧面33移动,并且形成在其上的钉成形凹坑朝向相对的钉仓40移动。
各种夹持部件可用于实现钳口32、钳口34的打开和闭合,以选择性地将组织夹紧在它们之间。如图所示,上钳口34的枢转端部34p在其与钉通道56的枢转附接部的远侧包括闭合特征部34c。因此,响应于夹紧触发器22,闭合管46选择性地在闭合管46朝近侧纵向运动期间赋予上钳口34打开动作并且在闭合管朝远侧纵向运动期间赋予上钳口34闭合动作,该闭合管的远侧端部包括接合闭合特征部34c的马蹄形孔46a。如上所述,在各种具体实施中,端部执行器30的打开和闭合可通过下钳口32相对于上钳口34的相对动作、上钳口34相对于下钳口32的相对动作或通过钳口32,34两者相对于彼此的动作来实现。
所示具体实施的击发部件包括如图3所示的在其远侧端部上具有E形梁38的击发杆35。击发杆35包含在轴14内,例如,在轴14的纵向击发杆槽14s中,并且由来自柄部12的击发动作引导。击发触发器24的致动可影响E形梁38穿过端部执行器30的至少一部分的远侧动作,以借此引起容纳在钉仓40内的钉的击发。如图所示,从E形梁38的远侧端部突出的引导件39可接合如图2所示的楔形滑动件47,这继而可将钉驱动器48向上推动穿过形成在钉仓40中的钉腔41。钉驱动器48的向上移动对仓40内的多个钉中的每个施加向上的力,从而抵靠上钳口34的砧面33向上推动钉,并且产生成形钉。
除了使得钉击发以外,E形梁38还被构造成能够有利于钳口32、34的闭合,上钳口34相对于钉仓40的隔开,和/或捕获在钳口32、34之间的组织的切断。具体地讲,一对顶销和一对底销可接合上钳口和下钳口32、34中的一者或两者,以在击发杆35推进穿过端部执行器30时将钳口32、34朝向彼此压缩。同时,在顶销和底销之间延伸的刀36可被构造成能够切断被捕获在钳口32、34之间的组织。
在使用时,外科缝合器10可设置在插管或端口中并设置在手术部位处。待切割和缝合的组织可放置在外科缝合器10的钳口32、钳口34之间。缝合器10的特征部可由使用者根据需要来操纵以实现钳口32、钳口34在手术部位处以及组织相对于钳口32、钳口34的期望位置。在已实现适当定位之后,可将夹紧触发器22朝向固定柄部20拉动以致动夹紧系统。夹紧触发器22可使夹紧系统的部件操作,使得闭合管46朝远侧推进穿过轴14的至少一部分以引起钳口32、钳口34中的至少一者朝另一者塌缩以夹紧设置在它们之间的组织。然后,可将击发触发器24朝固定柄部20拉动以使击发系统的部件操作,使得击发杆35和/或E形梁38朝远侧推进穿过端部执行器30的至少一部分以实现钉的击发并任选地切断捕获在钳口32、钳口34之间的组织。
线性外科缝合器50形式的外科器械的另一个示例如图4所示。缝合器50通常可与图1的缝合器10类似地构造和使用。类似于图1的外科器械10,外科器械50包括柄部组件52以及轴54,该轴从柄部组件朝远侧延伸并在轴的远侧端部上具有用于治疗组织的端部执行器60。端部执行器60的上钳口和下钳口64、62可被构造成能够将组织捕获在它们之间,通过从设置在下钳口62中的仓66击发钉来缝合组织并且/或者在组织中产生切口。在该具体实施中,轴54的近侧端部上的附接部分67可被构造成能够允许轴54和端部执行器60可移除地附接到柄部组件52。具体地讲,附接部分67的配合特征部68可与柄部组件52的互补配合特征部71配合。配合特征部68、71可被构造成能够经由例如卡扣式联接、卡口式联接等联接在一起,但可使用任何数量的互补配合特征部和任何类型的联接来将轴54可移除地联接到柄部组件52。虽然所示具体实施的整个轴54被构造成能够从柄部组件52拆下,但在一些具体实施中,附接部分67被构造成能够允许轴54的仅远侧部分拆下。轴54和/或端部执行器60的可拆卸联接可允许针对特定手术选择性地附接期望的端部执行器60,和/或针对多个不同的手术再利用柄部组件52。
柄部组件52可具有位于其上的用于操纵和操作端部执行器60的一个或多个特征部。作为非限制性示例,安装在柄部组件52的远侧端部上的旋钮72可有利于轴54和/或端部执行器60相对于柄部组件52的旋转。柄部组件52可包括作为由可动触发器74致动的夹紧系统的一部分的夹紧部件和作为也可由触发器74致动的击发系统的一部分的击发部件。因此,在一些具体实施中,触发器74朝固定柄部70运动穿过第一动作范围可致动夹紧部件,使得相对的钳口62、64彼此靠近以达到闭合位置。在一些具体实施中,相对的钳口62、钳口24中的仅一者可运动以使钳口62、钳口64运动到闭合位置。触发器74朝固定柄部70进一步运动穿过第二动作范围可致动击发部件,使得钉从钉仓66中射出和/或使刀或其他切割元件(未示出)的推进切断捕获在钳口62、64之间的组织。
外科缝合器械10、外科缝合器械50的所示示例仅提供了可与本文提供的公开内容结合使用的许多不同构型和相关使用方法的几个示例。虽然所示示例均被构造成能够用于微创手术,但应当理解,可结合本文提供的公开内容使用被构造成能够用于开放式外科手术的器械,例如,名称为“Surgical Stapling Devices That Produce Formed StaplesHaving Different Lengths”并于2007年2月28日提交的美国专利号8,317,070所述的开放式线性缝合器。所示示例以及外科缝合器、其部件及其相关使用方法的附加示例的更多细节在以下专利中提供:名称为“Systems And Methods For Controlling A SegmentedCircuit”并于2014年3月26日提交的美国专利公开号2015/0277471、名称为“LayerComprising Deployable Attachment Members”并于2013年2月8日提交的美国专利公开号2013/0256377、名称为“Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge”并于2010年9月30日提交的美国专利号8,393,514、名称为“Surgical Stapling DevicesThat Produce Formed Staples Having Different Lengths”并于2007年2月28日提交的美国专利号8,317,070、名称为“Surgical Instrument Incorporating EAP BlockingLockout Mechanism”并于2005年6月21日提交的美国专利号7,143,925、名称为“SealingMaterials For Use In Surgical Stapling”并于2013年11月8日提交的美国专利公开号2015/0134077、名称为“Sealing Materials for Use in Surgical Procedures”并于2013年11月8日提交、名称为“Hybrid Adjunct Materials for Use in Surgical Stapling”并于2013年11月8日提交的美国专利公开号2015/0134076、名称为“Positively ChargedImplantable Materials and Method of Forming the Same”并于2013年11月8日提交的美国专利公开号2015/0133996、名称为“Tissue Ingrowth Materials and Method ofUsing the Same”并于2013年11月8日的美国专利公开号2015/0129634、名称为“HybridAdjunct Materials for Use in Surgical Stapling”并于2013年11月8日提交的美国专利公开号2015/0133995、名称为“Surgical Instrument Comprising a Sensor System”并于2014年3月26提交的美国专利公开号2015/0272575、和名称为“Adjunct Materials andMethods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing”并于2014年6月10日提交的美国专利公开号2015/0351758,以上专利全文据此以引用方式并入本文。
多种不同的支撑物、附属物和/或药物可与本文所公开的多种外科器械一起使用。“附属物”在本文中也被称为“附属材料”。可能需要结合外科器械使用一种或多种生物材料和/或合成材料(在本文中统称为“附属物”)来帮助改善外科手术。虽然各种不同的外科端部执行器可受益于附属物的使用,但在一些示例性实施方案中,端部执行器可以是外科缝合器。当结合外科缝合器使用时,该一种或多种附属物可设置在缝合器的钳口之间和/或其上、结合到设置在钳口中的钉仓中或以其他方式邻近钉放置。当部署钉时,该一种或多种附属物可与钉一起保持在治疗部位,继而提供许多益处。例如,该一种或多种附属物可增强治疗部位处的组织,防止在治疗部位处被钉撕开或扯裂。如果组织患病、从另一种治疗诸如照射治疗、药剂治疗诸如化学疗法或其他组织性质改变状况愈合,则可能需要组织增强以防止钉撕开组织。在一些情况下,该一种或多种附属物可使钉穿孔部位中和周围的组织运动(例如,肺膨胀、胃肠道扩张等)最小化,这种组织运动可因缝合之后发生的组织变形而发生。本领域的技术人员将认识到,钉穿孔部位可用作应力集中部,并且当其周围的组织处于张力下时,由钉形成的孔的大小将增大。限制这些穿孔部位周围的组织运动可以使孔在张力下可增大至的大小最小化。在一些情况下,该一种或多种附属物可被构造成能够芯吸或吸收进一步促进愈合的有益流体,例如密封剂、血液、粘着剂,并且在一些情况下,该一种或多种附属物可被构造成能够降解以形成进一步促进愈合的凝胶,例如密封剂。在一些情况下,该一种或多种附属物可用于帮助密封在钉被植入组织、血管和各种其他对象或身体部分中时由钉形成的孔。该一种或多种附属物也可通过与该一种或多种附属物相关联的任何纤维或股线的间隔、定位和/或取向来影响组织生长。
此外,在某些情况下,附属物可用来分布由钉施加的压力,从而降低钉牵拉穿过组织(可能易碎)且无法如预期紧固组织(所谓“豁开”)的可能性。另外,附属物可至少部分地可拉伸,并且因此可允许组织的至少部分自然运动(例如,呼吸期间肺组织的扩张和收缩)。在一些实施方案中,钉线可以是柔性的,如例如2014年9月26日提交的名称为“Method forCreating a Flexible Staple Line”的美国专利公开号2016/0089142所述,其全文据此以引用方式并入本文。附属物可由织造、针织或以其它方式互连的纤维形成,该纤维允许附属物被拉伸。例如,附属物可被构造成能够在沿其纵向轴线的方向上和/或在垂直于纵向轴线的横向方向上拉伸。虽然在至少两个维度(例如,X和Y方向)上可拉伸,但附属物可沿其厚度(例如,Z方向)提供加强,使得其拉伸但抵抗钉的撕裂和拉扯。被构造成能够被植入以使它们能够与组织一起拉伸的附属物的非限制性示例描述于2014年9月26日提交的名称为“Method for Creating a Flexible Staple Line”的上述美国专利公开号2016/0089142中,其全文据此以引用方式并入本文。
如上文所指出的那样,提供了用于与外科缝合器械结合使用的各种可植入附属物。该附属物可具有多种构型并且可由多种材料形成。通常,附属物可由膜、泡沫、注塑热塑性塑料、真空热成型材料、纤维结构及其混合物中的一者或多者形成。该附属物还可包括一种或多种生物衍生材料和一种或多种药物。这些材料中的每一者在下文中有更详细地讨论。
附属物可由泡沫形成,诸如闭孔泡沫、开孔泡沫或海绵。可如何制造此类附属物的示例是来自动物衍生的胶原(诸如猪肌腱),其可随后被加工并冻干成泡沫结构。也可以使用明胶并加工成泡沫。各种泡沫附属物的示例在先前提到的2010年9月30日提交的名称为“Selectively Orientable Implantable Fastener Cartridge”的美国专利号8,393,514中有进一步描述。
附属物也可由下文讨论的任何合适的材料或其组合形成的膜形成。该膜可包括一个或多个层,每个层可具有不同的降解速率。此外,膜可具有形成在其中的各种区域,例如,能够在其中可释放地保持多种不同形式的一种或多种药物的贮存器。可使用一个或多个不同的涂层来密封其中设置有至少一种药物的贮存器,该涂层可包括可吸收或不可吸收的聚合物。可以各种方式形成膜。例如,其可为挤出或压缩模制膜。药物也可以通过非共价相互作用如氢键合吸附在膜上或与膜结合。
附属物也可由注塑热塑性材料或真空热成型材料形成。各种模制附属物的示例在2013年2月8日提交的名称为“Fastener Cartridge Comprising A Releasably AttachedTissue Thickness Compensator”的美国专利公开号2013/0221065中有进一步的描述,其全文据此以引用方式并入本文。附属物也可以是基于纤维的格,其可以是织造物、针织物或非织造物,诸如熔喷、针刺或热构建的松散织造物。附属物可具有可由相同类型的格或不同类型的格形成的多个区域,这些格可以多种不同的方式一起形成附属物。例如,纤维可织造、编织、针织或以其他方式相互连接以便形成规则或不规则的结构。纤维可相互连接,使得所得的附属物相对松散。另选地,附属物可包括紧密互连的纤维。附属物可以是片材、管材、螺旋或任何其他可包括柔性部分和/或更刚性的增强部分的结构的形式。附属物可被构造成能够使得其某些区域可具有更致密的纤维,而其他区域具有较低密度的纤维。基于附属物的预期应用,纤维密度可沿附属物的一个或多个维度在不同方向上变化。
附属物也可以是混合构建物,诸如层压复合物或熔融互锁纤维。多种混合构建附属物的示例在名称为“Adhesive Film Laminate”并于2013年2月8日提交的美国专利号9,282,962、以及名称为“Minimally Invasive Medical Implant And Insertion DeviceAnd Method For Using The Same”并于2007年9月12日提交的美国专利号7,601,118中有进一步的描述,其全文据此以引用方式并入本文。
根据所述技术的附属物可由各种材料形成。这些材料可用于各种实施方案中以用于不同目的。这些材料可根据待递送至组织的期望治疗来选择以便便于组织长入。这些材料可包括可生物吸收和生物相容性聚合物,包括均聚物和共聚物。可生物吸收的聚合物可以是可吸收的、可再吸收的、可生物再吸收的或可生物降解的聚合物。附属物还可包括活性剂,诸如活性细胞培养物(例如,切块的自体组织、用于干细胞疗法的试剂(例如,Biosutures和Cellerix SL)、止血剂和组织愈合剂)。
附属物能够可释放地保持至少一种可选自大量不同药物的药物。药物包括但不限于包含在附属物内或与附属物相关的具有期望功能的药或其他剂。药物包括但不限于例如抗微生物剂(诸如抗菌剂和抗生素)、抗真菌剂、抗病毒剂、抗炎剂、生长因子、止痛药、麻醉剂、组织基质退化抑制剂、抗癌剂、止血剂和引发生物反应的其他剂。附属物也可由增强成像期间的可见度的试剂制成,或包括增强成像期间的可见度的试剂,例如,回声材料或不透辐射材料。
各种附属物和用于从附属物释放药物的各种技术的示例于名称为“MedicantEluting Adjuncts and Methods of Using Medicant Eluting Adjuncts”并于2015年8月31日提交的美国专利申请号14/840,613中进一步描述,其全文据此以引用方式并入本文。
将支撑物、附属物和/或药物与各种外科装置(诸如外科缝合器)一起使用可能需要清洁端部执行器并将支撑物、附属物和/或药物附接到外科装置以用于外科手术。可通过多种技术来实现清洁端部执行器和附接支撑物。图5-7示出了支撑物加载器100的一个实施方案。所示的支撑物加载器100具有框架102、清洁狭槽104和加载狭槽106。框架102可具有任何形状,诸如具有顶部110和底部112的矩形外壳。顶部110和底部112可使用例如从顶部110或底部112中的一个延伸并按扣到顶部110或底部112中的另一个中的柱114来按扣或夹在一起。在其它实施方案中,这两个部分可以多种方式闭合在一起,诸如胶合、密封或形成为单个单元。
框架102可具有在其中形成的清洁狭槽104和加载狭槽106。清洁狭槽104和加载狭槽106可被构造成能够接纳外科缝合器上的端部执行器的至少一部分。例如,狭槽104,106可采取在框架102中形成的纵向开口的形式,并且其尺寸和形状可被设定成在其中接纳线性端部执行器,诸如外科缝合器10,50的细长钳口。狭槽104,106可彼此平行地延伸,并且可在框架102的一侧上具有开口端104a,106a,并且在框架102的相对侧上具有封闭端104b,106b。封闭端104b,106b可具有半圆形形状,但多种不同的构型是可能的。框架102的顶部110和底部112可具有凸缘110a,112a,该凸缘沿着狭槽104,106形成并且被构造成能够在顶部110和底部112按扣在一起时形成沿狭槽104,106的至少纵向边缘的周边延伸的凹槽,如图7所示。
每个狭槽104,106可被构造成能够将材料保持在其中,诸如清洁材料或支撑物。在所示实施方案中,框架102的顶部110和底部112中的每一个可具有延伸到狭槽104,106中的多个指状物116。指状物116可具有多种形状,诸如具有三角形横截面的楔形形状,如图5所示,并且可被构造成能够将材料保持在狭槽104,106内的顶部110和底部112之间。在清洁狭槽104中,指状物116可被固定并且被构造成能够即使在拉力或牵引力下也保持在适当的位置。在加载狭槽106中,指状物可为可偏转的和/或弹簧偏置的,以在拉力或牵引力下释放保持在其间的材料。例如,加载狭槽106中的指状物116可被构造成能够在端部执行器的钳口夹紧到其间的支撑物上时可回缩到框架102中。在一些实施方案中,当接合支撑物时,钳口可将指状物116推入框架102中,从而使指状物脱离支撑物并且从加载器100释放支撑物。
清洁狭槽104可具有在清洁狭槽104的开口端104a和封闭端104b之间延伸的清洁垫120。清洁垫120可具有各种形状,例如矩形形状。在示例性实施方案中,该形状对应于待清洁的端部执行器的形状,诸如线性外科缝合器的细长钳口。清洁垫120可具有舌状物122,该舌状物从清洁垫120的一端延伸并进入清洁狭槽104的开口端104a中。清洁垫120可在两端之间延伸长度或可在两端之间不及完全地延伸一定距离,例如如图6中所示,其中清洁垫120在到达封闭端104b之前终止。清洁垫120可延伸到由凸缘110a,112a形成的凹槽中,并且可通过多个指状物116保持在框架102的顶部110和底部112之间。在一些实施方案中,指状物可被构造成能够将支撑物保持在加载狭槽106中(下文将更详细地讨论),而清洁垫120可被构造成能够通过各种其它技术固定到框架102。例如,清洁垫120可被构造成能够用垫120中的孔固定,所述孔在框架102中的销上方延伸。其它示例可包括通过将垫120胶合在适当位置,焊接在适当位置,通过来自外壳102的其它柱保持在适当位置来固定清洁垫120,所述其它柱通过加热工具形成蘑菇形物体,等等。
清洁垫120可具有各种构造。例如,清洁垫120可以由清洁溶剂在其中饱和的研磨材料制成,并且被构造成能够去除各种物质,例如粘合剂、组织和/或油性残余物。清洁垫120可被构造成能够去除留在端部执行器上的钳口(特别是砧座)上的任何堆积物和/或粘合剂,该堆积物和/或粘合剂由任何先前附属物击发留下。这种清洁可有利于防止任何粘合剂堆积在装置上,否则可导致多种问题,诸如使钉畸形,导致组织过度压缩等。在各种实施方案中,也可将有助于粘附的溶液添加到清洁垫120。清洁垫120可被构造成能够被外科缝合器的端部执行器上的相对的钳口接合,并且其可被构造成能够清洁外科缝合器的一侧,诸如砧座侧或根据需要清洁两侧。在某些实施方案中,清洁垫120可具有各种构造,诸如具有清洁侧和中性侧的垫的不同侧,具有清洁层和中性层的垫的不同层,在一侧上的覆盖件或膜以防止清洁等。
加载狭槽106可具有设置在其中的支撑物130,诸如上述支撑物、附属物和/或药物、Vicryl基质等中任一种。支撑物130可以具有各种形状,例如矩形形状。在示例性实施方案中,该形状对应于待清洁的端部执行器的形状,诸如线性外科缝合器的细长钳口。支撑物130可具有舌状物132,该舌状物从支撑物130的一端延伸并进入加载狭槽106的开口端106a中。支撑物130可在加载狭槽106的开口端106a和封闭端106b之间完全延伸,或者其可在两端之间不及完全地延伸一定距离,例如如图6中所示,其中支撑物130在到达封闭端106b之前终止。支撑物130可保持在框架102的顶部110和底部112之间,并且可通过多个指状物116保持在凸缘110a,112a形成的凹槽中的适当位置。支撑物130可被构造成能够在将阈值力施加在支撑物130上时被指状物116释放,使得支撑物130将脱离支撑物加载器100。例如,当支撑物130被端部执行器的钳口接合时,指状物116可偏转出狭槽,从而释放支撑物130。
支撑物130可具有多种构造,如上所述,并且在其上可具有多种附接机构,诸如涂布在支撑物130的表面上的粘合剂。可使用多种粘合剂,诸如50-50PCL-PGA,其它吸收性聚合物(例如泊洛沙姆的混合物,天然物质如蜂蜡等)。粘合剂可铺展在支撑物130的一个或两个表面上。例如,支撑物130可具有铺展在支撑物130的上表面130a上的粘合剂,该粘合剂被构造成能够接触外科缝合器的面向组织的表面。覆盖件134可与支撑物130一起设置在加载狭槽106中。覆盖件134可具有多种构造,诸如矩形的薄片材料,其在加载狭槽106的开口端106a和封闭端106b之间与支撑物130一起延伸。覆盖件134可与支撑物130一起保持在框架102的顶部110和底部112之间,并且可覆盖支撑物130的粘合剂表面130a。覆盖件可由各种材料制成。例如,覆盖件可为柔顺但无孔的材料、各种塑料等。覆盖件134可被构造成能够手动移除,但各种不同的回缩选项是可能的。例如,覆盖件可被构造成能够在使用清洁狭槽106时自动拉开,通过例如在支撑物加载器100中具有压敏滚动机构来在支撑物加载器100内部卷起,该压敏滚动机构被构造成能够感测在清洁垫120上的夹紧,然后触发覆盖件从支撑物130滚动或回缩等。
在使用中,外科缝合器的钳口可首先被夹紧在清洁狭槽104中的清洁垫120上。在端部执行器接合清洁垫120的情况下,外科缝合器的钳口可从狭槽104拉出。因为外科缝合器在其回缩时仍然被夹紧在清洁垫120上,所以清洁垫120可以擦洗和清洁砧座和/或仓的面向组织的表面。在一些实施方案中,使用上述各种方法,清洁垫120可用于仅清洁外科缝合器的砧座侧而不清洁仓侧。当外科缝合器从狭槽104回缩时,指状物116或其它保持机构可将清洁垫120保持在清洁狭槽104中。使用者可将覆盖件134从加载狭槽106移除,或者其可在清洁时自动移除,从而暴露支撑物的粘合剂侧130a。使用者可以将外科缝合器夹紧在加载狭槽106中的支撑物130上,其中外科缝合器的砧座或仓中的一者接触粘合剂侧130a。支撑物130将附接到邻近粘合剂的面向组织的表面,并且钳口可在松开钳口之后从狭槽106回缩。因为支撑物130附接到外科缝合器,所以支撑物将在施加阈值力时从支撑物加载器130释放,例如通过使指状物116在施加力的情况下释放支撑物130或通过在远侧撤回支撑物130通过加载狭槽106的开口端106a。支撑物130准备好递送到组织。上文提供了单步、两阶段支撑物加载器的实施方案。两步加载器也是可能的,其中使用者将外科缝合器夹紧在第一加载器上,只有在将外科缝合器夹紧到具有支撑物的第二单独加载器上而第二单独加载器又将支撑物加载到外科缝合器上(类似于上文所述的加载过程)之前,该第一加载器才会清洁外科缝合器。
支撑物加载器100示出了被设计成仅附接到外科缝合器的一侧的支撑物130,但各种其它构造也是可能的。例如,图8-10示出了与上述支撑物加载器100类似的支撑物加载器200。支撑物加载器200可具有框架202、清洁狭槽204和加载狭槽206。框架202可具有带顶部210和底部212的近似M形状。顶部210和底部212可使用例如从顶部210或底部212中的一个延伸并按扣到顶部210或底部212中的另一个中的柱214来按扣或夹在一起。框架202可具有在其中形成的清洁狭槽204和加载狭槽206。狭槽204,206可采取在框架202中形成的纵向开口的形式,并且其尺寸和形状可被设定成在其中接纳外科缝合器的线性端部执行器,诸如缝合器10,50。狭槽204,206可彼此平行地延伸,并且可在框架202的一侧上具有开口端204a,206a,并且在框架202的相对侧上具有封闭端204b,206b。框架202的顶部210和底部212可具有凸缘210a,212a,该凸缘沿着狭槽204,206形成并且被构造成能够在顶部210和底部212按扣在一起时形成沿狭槽204,206的至少纵向边缘延伸的凹槽。框架202的顶部210和底部212中的每一个可具有延伸到狭槽204,206中的多个指状物216。指状物216可被构造成能够将材料保持在狭槽204,206内的顶部210和底部212之间,如上所述。
清洁狭槽204可具有与清洁垫120类似的清洁垫220,该清洁垫在清洁狭槽204的开口端204a和封闭端204b之间延伸。清洁垫220可具有矩形形状和舌状物222,该舌状物从清洁垫220的一端延伸并进入清洁狭槽204的开口端204a中。清洁垫220可通过多个指状物216和/或上述其它装置以及由凸缘210a,212a形成的凹槽保持在框架202的顶部210和底部212之间。清洁垫220可由清洁溶剂在其中饱和的研磨材料制成,并且被构造成能够去除来自先前击发的粘合剂、组织、油性残余物等。清洁垫220可被构造成能够使外科缝合器的端部执行器闭合于其上并且可被构造成能够清洁外科缝合器的两侧。
加载狭槽206可具有类似于上文讨论的支撑物130的第一支撑物230和第二支撑物232。第一支撑物230可被放置在加载狭槽206中的第二支撑物232的顶部上。支撑物230,232可具有矩形形状,并且每个支撑物230,232可具有舌状物234,236,该舌状物从支撑物230,232的邻近加载狭槽206的开口端206a的一端延伸。支撑物230,232可在加载狭槽206的开口端206a和封闭端206b之间延伸。可通过多个指状物216和由凸缘210a,212a形成的凹槽将支撑物230,232保持在框架202的顶部210和底部212之间。在其它实施方案中,支撑物可被构造成能够以多种不同的方式固定到加载狭槽。例如,这些可包括比在附属物的装置接触侧上更少的粘合剂或不那么强力的粘合剂、拉穿附属物中的孔的分离特征部等。支撑物230,232可被构造成能够在施加阈值力时被指状物216释放,使得支撑物230,232将脱离支撑物加载器200。支撑物230,232可具有多种构造,如上所述,并且在其上可具有多种附接机构,例如粘合剂。粘合剂可铺展在支撑物230,232中每一个的面向外的表面230a,232a上,使得表面230a,232a中的每一个被构造成能够附接到外科缝合器的面向组织的表面。例如,第一支撑物230的表面230a可被构造成能够粘附到外科缝合器的砧座,而第二支撑物232的表面232a可被构造成能够粘附到相同外科缝合器的仓。第一覆盖件240可设置在加载狭槽206中,并与第一支撑物230接触。第一覆盖件240可保持在框架202的顶部210和底部212之间,并且可覆盖第一支撑物230的粘合剂表面230a。第二覆盖件242可设置在加载狭槽206中,并与第二支撑物232接触。第二覆盖件242可保持在框架202的顶部210和底部212之间,并且可覆盖第二支撑物232的粘合剂表面232a。覆盖件240,242可由多种材料制成,例如柔顺但无孔的材料、各种塑料等。覆盖件240,242可被构造成能够手动移除,但如上所述,各种不同的回缩选项是可能的。
在使用中,外科缝合器的端部执行器可首先被夹紧在清洁狭槽204中的清洁垫220上。当夹住钳口时,外科缝合器可从支撑物加载器200拉离。当每个钳口被移除时,清洁垫220可擦洗并清洁每个钳口的面向组织的表面。当外科缝合器从支撑物加载器200拉离时,指状物216将清洁垫220保持在清洁狭槽204中。使用者可将第一覆盖件240和第二覆盖件242从加载狭槽206移除,或者它们可自动回缩,从而暴露第一支撑物230和第二支撑物232的粘合剂侧230a,232a。使用者可将外科缝合器夹紧在支撑物230,232上,使得外科缝合器的砧座在第一支撑物230的粘合剂侧230a上闭合,并且外科缝合器的仓在第二支撑物230的粘合剂侧232a上闭合。夹紧可导致指状物216偏转,诸如回缩到框架202中。第一支撑物230和第二支撑物232将附接到钳口,并且外科缝合器可被松开并从支撑物加载器200拉离。该运动将导致支撑物230,232也被拉离,然后支撑物230,232可在操作中部署。
尽管可手动移除覆盖件,但在其它实施方案中,覆盖件可在将外科缝合器夹紧在清洁垫上时自动回缩。例如,图11-12示出了与支撑物加载器200类似的支撑物加载器300。支撑物加载器300可具有框架302、清洁狭槽304和加载狭槽306。框架302可具有近似的M形状并且可具有内部支撑结构。例如,柱316可从框架302向内延伸,以向上部内部框架318和下部内部框架320提供支撑。上部内部框架318和下部内部框架320可在框架302的整个内部中延伸,并且被构造成能够为设置在狭槽304,306内的材料提供支撑并有利于接纳端部执行器。例如,上部内部框架318和下部内部框架320可具有以一定角度延伸到狭槽304,306中以将钳口引导到狭槽304,306中的成角度的端部318a,320a。狭槽304,306可采取在框架302中形成的纵向开口的形式,并且其尺寸和形状可被设定成在其中接纳外科缝合器的线性端部执行器,诸如缝合器10,50。狭槽304,306可彼此平行地延伸,并且可在框架302的一侧上具有开口端并且在框架302的相对侧上具有封闭端。
清洁狭槽304可具有与清洁垫220类似的清洁垫322,该清洁垫在清洁狭槽304的开口端304a和封闭端304b之间延伸。清洁支撑结构324可设置在M形框架302的外腿中的一个中,在框架302的外壁326和清洁垫322之间延伸,并且其可被构造成能够将清洁垫322的纵向边缘保持在清洁狭槽304中。在清洁垫322的相对侧上并且设置在M形框架302的内腿内的是具有大致L形横截面形状的可移动杠杆328。第一端部328a保持清洁垫322的与清洁支撑结构324相对的纵向边缘。可移动杠杆328穿过框架302的内部朝向加载狭槽306延伸。可移动杠杆328的第二端部328b可被设置成与支撑物覆盖件330接触。清洁支撑结构324和可移动杠杆328被构造成能够在框架302内一起上下移动,并且最初与以一定角度延伸到清洁狭槽304中的成角度的端部318a接触。
加载狭槽306可具有与支撑物230类似的支撑物350,该支撑物在加载狭槽306的开口端306a和封闭端306b之间延伸。矩形支撑物支撑件346可被设置在与清洁支撑结构324的相对侧上的M形框架302的外腿中的一个中,从框架302的外壁342延伸并进入加载狭槽306中,并且其可被构造成能够将支撑物350保持在加载狭槽306中。弹簧344可被设置在外壁342和支撑物覆盖件330之间,并且与支撑物支撑件346一起设置在M形框架302的外腿内侧。
清洁垫322可具有矩形形状和从清洁垫322的邻近清洁狭槽304的开口端304a的一端延伸的舌状物。清洁垫322可保持在上部内部框架318和下部内部框架320之间,并且可初始抵靠成角度的端部318a保持在清洁狭槽304中。在一个实施方案中,清洁垫322可由清洁溶剂在其中饱和的研磨材料制成,并且被构造成能够去除组织和油性残余物。清洁垫322可被构造成能够使外科缝合器的端部执行器夹紧在其上,并且其可被构造成能够清洁外科缝合器的一侧或两侧。
支撑物350可具有类似于支撑物230,232的第一部分350a和第二部分350b。第一部分350a可被放置在支撑物支撑件346的顶部上,并且第二部分350b可被放置在支撑物支撑件346的底部上。第一部分350a和第二部分350b可具有矩形形状,并且每个部分350a,350b可具有邻近加载狭槽306的开口端306a延伸的舌状物。支撑物350的第一部分350a和第二部分350b可在加载狭槽306的开口端306a和封闭端306b之间延伸。支撑物350可保持在上部内部框架318和下部内部框架320之间。支撑物350可具有多种构造,如上所述,并且在其上可具有多种附接机构,诸如粘合剂。粘合剂可铺展在第一部分350a和第二部分350b中每一个的面向外的表面上,使得表面中的每一个被构造成能够附接到外科缝合器的面向组织的表面。
在该实施方案中,覆盖件340的横截面形状为U形,其具有上水平侧壁和下水平侧壁以及在它们之间延伸的较短竖直侧壁。覆盖件340可设置在加载狭槽306中,使得其围绕支撑物350。U形覆盖件340的上侧壁和下侧壁中的每一个最初可在支撑物350的第一部分350a和第二部分350b上方延伸,并且可被构造成能够覆盖和保护支撑物350直至使用。U形覆盖件340的竖直侧壁可设置在M形框架302的内腿的内部并且可接触杠杆臂328的第二端部328b。覆盖件340的与竖直侧壁相对的上部侧壁和下部侧壁的端部可延伸到具有支撑物支撑件346和弹簧344的M形框架302的外腿中,并且覆盖件340的上侧壁和下侧壁的端部中的一者可被设置成与弹簧344接触。
首先,清洁垫322可保持在上部起始位置中,其中杠杆臂328和清洁支撑结构324支撑清洁垫322并且两者均接触上部内部框架318的成角度的端部318a。杠杆臂328的第二端部328b可延伸穿过框架302的内部至加载狭槽306并且可接触覆盖件340。臂328可作用在覆盖件340上以迫使覆盖件朝向弹簧344,从而保持弹簧344被压缩在覆盖件340和外壁342之间并且将覆盖件340保持在支撑物350上方。当外科缝合器诸如缝合器360夹紧到清洁垫322上时,该运动导致清洁垫322向下运动。随着清洁垫322的运动,清洁支撑结构324和杠杆臂328两者也向下运动。当它们向下移动时,杠杆臂328的第二端部328b与覆盖件340脱离接触。一旦杠杆臂328不再与覆盖件340接触,弹簧344就解压并迫使覆盖件340朝清洁狭槽304运动并离开加载狭槽306。覆盖件340将与杠杆臂328一起静止在M形框架302的内腿中,从而使支撑物350未被覆盖,如图12所示。弹簧344可位于沿框架302的仅一点处,因此弹簧344将不阻挡外科缝合器进入支撑物350的任一侧。在一些实施方案中,弹簧可锚定在中心位置并可通过杠杆保持在拉伸状态。当释放时,弹簧可被构造成能够回缩并且将覆盖件拉到中心位置。在此类实施方案中,因此不必考虑弹簧过于偏心而不拉动覆盖件或妨碍支撑物。在使用者完成清洁外科缝合器360的端部执行器之后,外科缝合器360可被夹紧到支撑物350上,使得第一部分350a和第二部分350b将各自附接到外科缝合器360的相对侧,如上所述。
一些实施方案可缺少覆盖件,同时仍然保护支撑物以免在使用者准备将支撑物附接到缝合器之前受到干扰。例如,图13-14示出了与支撑物加载器300类似但缺乏正式覆盖件的支撑物加载器400。支撑物加载器400可具有框架402、清洁狭槽404和加载狭槽406。框架402可具有近似的M形状并且可具有内部支撑结构。例如,柱416可从框架402向内延伸,以向上部内部框架418和下部内部框架420提供支撑。上部内部框架418和下部内部框架420可在框架402的整个内部延伸并且可被构造成能够向设置在狭槽404,406内的材料提供支撑。例如,上部内部框架418和下部内部框架420可具有以一定角度延伸到狭槽404,406中以接合支撑物或清洁材料并且将钳口引导到狭槽404,406中的成角度的端部418a,420a。清洁狭槽404和加载狭槽406可形成于框架402中。狭槽404,406可采取穿过框架402的纵向开口的形式,并且其尺寸和形状可被设定成在其中接纳外科缝合器的线性端部执行器,诸如缝合器10,50。狭槽404,406可彼此平行地延伸,并且可在框架402的一侧上具有开口端并且在框架402的相对侧上具有封闭端。
清洁狭槽404可具有与清洁垫322类似的清洁垫422,该清洁垫在清洁狭槽404的开口端404a和封闭端404b之间延伸。清洁支撑结构424设置在M形框架402的外腿中的一个中,在框架402的外壁426和清洁垫422之间延伸,并且其可被构造成能够将清洁垫422的纵向边缘保持在清洁狭槽404中。与清洁支撑结构324不同,结构424是不可移动的并且固定在适当的位置。在清洁垫422的相对侧上并且设置在M形框架402的内腿内的是上杠杆428和下杠杆429。杠杆428,429各自具有长矩形形状和延伸到清洁狭槽404中的臂428a,428b。弹簧430设置在杠杆428,429之间并且使杠杆428,429彼此远离,使得上杠杆428被构造成能够沿着上部内部框架418延伸,并且下杠杆429被构造成能够沿着下部内部框架420在初始位置延伸。杠杆428,429穿过框架402的内部朝加载狭槽406延伸。上杠杆428和下杠杆429的第二端部428b,429b分别设置在上施用装置442的上方和下施用装置443的下方,其中喷嘴442a,443a面向加载狭槽406。上杠杆429和下杠杆429被构造成能够在向臂428a,429a施加力时上下移动,以克服弹簧430的弹簧力。
加载狭槽406可具有在加载狭槽406的开口端406a和封闭端406b之间延伸的类似于支撑物350的上支撑物450和下支撑物451。矩形支撑物支撑件446被设置在与清洁支撑结构424的相对侧上的M形框架402的外腿中的一个中,从框架402的外壁442横跨加载狭槽406延伸并终止在M形框架402的内腿中,并且其被构造成能够将支撑物450,451保持在加载狭槽406中。
清洁垫422可具有矩形形状和从清洁垫422的一端并邻近清洁狭槽404的开口端404a延伸的舌状物。清洁垫422可保持在上部内部框架418和下部内部框架420之间以及上杠杆428和下杠杆429的臂428a,429a之间。在一个实施方案中,清洁垫322可由清洁溶剂在其中饱和的研磨材料制成,并且被构造成能够去除组织和油性残余物。清洁垫422可被构造成能够使外科缝合器的端部执行器闭合在其上,并且可被构造成能够清洁外科缝合器的一侧或两侧,诸如砧座侧。
上部支撑物450可被放置在支撑物支撑件446的顶部上,并且下部支撑物451可被放置在支撑物支撑件446的底部上。支撑物450,451可具有矩形形状,并且每个都可具有邻近加载狭槽406a的开口端406延伸的舌状物。支撑物450,451可在加载狭槽406的开口端406a和封闭端406b之间延伸。支撑物450,451可保持在上部内部框架418和下部内部框架420之间。支撑物450,451可具有多种构造,如上所述,并且可具有多种附接机构。例如,支撑物450,451在其上可不具有附接机构,相反可邻近上施用装置442和下施用装置443定位。
首先,如图13所示,上臂428a和下臂429a在清洁垫422上方和下方扩展。第二端部428b,429b可延伸穿过框架402的内部至加载狭槽406,并且定位在上施用装置442的上方和下施用装置443的下方。弹簧430将上杠杆429和下杠杆429保持在扩展构型。当外科缝合器诸如缝合器460夹紧到清洁垫422上时,缝合器460夹紧到上杠杆428和下杠杆429的臂428a,429a上,并迫使臂428a,429a抵抗弹簧430的阻力而朝向彼此运动。臂428a,429a的压缩运动导致上杠杆428和下杠杆429朝彼此运动,使得端部428b,429b也朝彼此运动。端部428b,429b抵靠上施用装置442和下施用装置443压缩,使得粘合剂从面向加载狭槽406的喷嘴442a,443a喷出。由此,将粘合剂施用到支撑物450,451的面向外的表面上。本领域的技术人员将会知道,可根据需要沿着每个支撑物的整个长度设置多个施用装置。在使用者完成清洁外科缝合器460之后,可利用新施用的粘合剂将外科缝合器460夹紧到上支撑物450和下支撑物451上,使得上支撑物450和下支撑物451将各自附接到外科缝合器460的钳口的相对侧。
在该实施方案中施用粘合剂时,其它施用方法是可能的。例如,在一些实施方案中,可将热活化的或软化的粘合剂施用到支撑物上。将外科缝合器夹紧在支撑物加载器的清洁侧上可激活加载器内的加热器,该加热器可将热活化的或软化的粘合剂加热和/或施用到支撑物。例如,缝合器可夹紧到支撑物上,使得加载狭槽感测缝合器的存在并保持端部执行器,同时加热将支撑物附连到端部执行器的一侧或两侧的PDS附接点。在此类实施方案中,支撑物加载器上的灯(诸如绿色LED和红色LED)可指示一个或多个支撑物何时被附接以及支撑物加载器何时释放端部执行器。
支撑物加载器不限于水平构型或手动清洁和加载。例如,在一些实施方案中,盒可与竖直狭槽一起使用。第一狭槽可具有清洁系统以清洁端部执行器,类似于上述方法或包括马达、溶剂、擦洗刷等。另一个狭槽可施用支撑物,类似于上述方法或通过机动化方法。在其它实施方案中,清洁步骤的启动可自动触发加载步骤。在各种实施方案中,清洁和加载可设置在单独的外壳中。
本领域的技术人员将会理解,本发明已应用于常规微创和开放式外科器械中,以及机器人辅助的外科手术中。
本文所公开的装置可被设计成在单次使用后废弃,或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况,该装置都可在至少使用一次后经过修整再行使用。修整可包括拆卸装置、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任意组合。具体地,所述装置可拆卸,而且可以任意组合选择性地替换或移除所述装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后,可对所述装置进行重新组装,以便随后在修整设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解,修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
根据上述实施方案,本领域中技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此,本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制,除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。
Claims (20)
1.一种与外科缝合器一起使用的支撑物加载器,包括:
外壳,所述外壳具有:
清洁狭槽,所述清洁狭槽被构造成能够将端部执行器的钳口安置在外科缝合器上,所述清洁狭槽具有设置在其中并且被构造成能够清洁所述钳口的面向组织的表面的清洁材料,以及
加载狭槽,所述加载狭槽被构造成能够安置所述钳口,所述加载狭槽具有设置在其中的支撑物,所述加载狭槽被构造成能够在所述钳口安置在其中时释放所述支撑物,从而将所述支撑物施用到所述钳口的所述面向组织的表面。
2.根据权利要求1所述的支撑物加载器,其中,所述钳口包括第一钳口,并且所述端部执行器包括第二钳口,并且其中所述清洁狭槽被构造成能够安置其间设置有所述清洁材料的所述第一钳口和所述第二钳口,并且所述加载狭槽被构造成能够安置其间设置有所述支撑物的所述第一钳口和所述第二钳口。
3.根据权利要求1所述的支撑物加载器,其中,所述支撑物包括第一支撑物,并且所述加载狭槽包括设置在其中的第二支撑物。
4.根据权利要求1所述的支撑物加载器,还包括在所述支撑物的至少一个面向外的表面上方延伸的覆盖件。
5.根据权利要求4所述的支撑物加载器,其中,所述覆盖件被构造成能够在将所述钳口插入到所述清洁狭槽中时自动回缩到所述外壳中。
6.根据权利要求1所述的支撑物加载器,还包括可回缩的指状物,所述可回缩的指状物被构造成能够在将所述钳口插入到所述加载狭槽中时释放所述支撑物。
7.根据权利要求1所述的支撑物加载器,其中,所述支撑物在其面向外的表面上包括粘合剂,使得所述支撑物被构造成能够在将所述钳口安置在所述加载狭槽中时粘附到所述钳口。
8.根据权利要求1所述的支撑物加载器,还包括粘合剂施用装置,所述粘合剂施用装置被构造成能够在将所述钳口插入到所述清洁狭槽中时向所述支撑物施用粘合剂。
9.一种支撑物加载和缝合外科系统,包括:
外科缝合器,所述外科缝合器具有细长轴,所述细长轴在其远侧端部上具有端部执行器,所述端部执行器包括具有钉容纳仓的第一钳口,和包括砧座的第二钳口,所述第一钳口和所述第二钳口被构造成能够将组织夹紧在它们之间;以及
支撑物加载器,所述支撑物加载器具有:清洁材料,所述清洁材料被构造成接合在所述第一钳口和所述第二钳口之间以清洁所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者;以及至少一个支撑物,所述至少一个支撑物被构造成接合在所述第一钳口和所述第二钳口之间并且附接到所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者的面向组织的表面。
10.根据权利要求9所述的外科系统,其中,所述支撑物加载器被构造成能够防止所述支撑物的释放,直到所述清洁材料接合在所述第一钳口和所述第二钳口之间。
11.根据权利要求9所述的外科系统,其中,所述支撑物加载器包括可偏转的指状物,所述可偏转的指状物被构造成能够在所述支撑物接合在所述第一钳口和所述第二钳口之间时释放所述支撑物。
12.根据权利要求9所述的外科系统,其中,所述支撑物加载器被构造成能够响应于所述清洁材料在所述第一钳口和所述第二钳口之间的接合而将粘合剂施用到所述支撑物。
13.根据权利要求9所述的外科系统,其中,所述支撑物被构造成能够通过粘合剂附接到所述外科缝合器。
14.根据权利要求9所述的外科系统,还包括设置在所述支撑物的至少一部分上方的保护性覆盖件。
15.一种用于清洁缝合器并将支撑物加载到所述缝合器上的方法,包括:
将清洁材料接合在外科缝合器的端部执行器的第一钳口和第二钳口之间,从而清洁所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者的组织接触表面;以及
将支撑物接合在所述端部执行器的所述第一钳口和所述第二钳口之间,使得所述支撑物附接到所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者的所述组织接触表面。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,当所述支撑物接合在所述第一钳口和所述第二钳口之间时,保持特征部释放所述支撑物。
17.根据权利要求15所述的方法,还包括在将所述清洁材料接合在第一钳口和第二钳口之间之后,将所述第一钳口和所述第二钳口相对于所述清洁材料回缩在所述接合位置,从而擦洗所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者的所述组织接触表面。
18.根据权利要求15所述的方法,其中,当所述清洁材料接合在第一钳口和第二钳口之间时,在所述支撑物上方延伸的覆盖件回缩到所述外壳中。
19.根据权利要求15所述的方法,其中,当所述支撑物接合在所述第一钳口和所述第二钳口之间时,所述支撑物上的粘合剂粘附到所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者的所述组织接触表面。
20.根据权利要求15所述的方法,其中,当所述清洁材料接合在所述第一钳口和所述第二钳口之间时,将粘合剂施用到所述支撑物的至少一个表面。
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