CN110538002B - 人工鼓室 - Google Patents

Abstract

提供了一种人工鼓室，其包括支撑体和弹性体，所述弹性体能够在声波的作用下振动，所述弹性体用于支撑人工听骨，所述支撑体用于放置在鼓室内并支撑固定弹性体在相应的位置，所述支撑体与所述弹性体固定连接，所述弹性体在所述特定方向上支撑所述人工听骨。本公开提供的人工鼓室可以用于咽鼓管功能丧失、鼓室被疤痕组织占据的情形，将人工鼓室植入无法重建含气腔的鼓室，占据整个鼓室腔，支撑体能防止鼓室粘连，占据鼓室腔，防止疤痕填满整个鼓室。支撑体和弹性体组成人工鼓室替代原有的鼓室腔，借助弹性体与人工听骨的组合来替代由鼓膜和人体自身的听骨链完成声音向内耳的传递。

Description

人工鼓室

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，且特别涉及一种人工鼓室。

背景技术

慢性中耳炎患者或者其他中耳病变患者由于病变破坏了鼓膜、听骨链、鼓室黏膜、咽鼓管等声音传导所需的必备条件，导致患者传导性听力下降。听骨链重建是帮助这些患者恢复听力的良好手段。但是由于病变往往导致鼓膜、听骨链、鼓室黏膜、咽鼓管等声音传导所需的必备条件破坏，鼓膜内陷甚至鼓室粘连，不能形成有功能的鼓室含气空腔，也就不能利用听骨链重建技术帮助患者提高听力。尽管这些患者选择耳道式或骨导式助听器以提高听力，但均无法恢复最接近生理情况下的声波传导。而且骨导式助听器的价格相对较高，其体外部件影响患者外观，并且植入后不能接受核磁共振检查。

对于咽鼓管功能不良、鼓室粘连等不能形成含气鼓室腔的患者，相当一部分患者的耳蜗功能正常，但是由于手术切除了听骨和鼓膜，导致气导听力被破坏，即通过听骨链、鼓膜传导的功能被破坏。如果使这些患者通过听骨链重建技术获得理想的听力，将是听觉效果最好、成本最低的一种技术，将是这类患者极大的福音，也是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

鉴于上述现有技术的状态而做出本发明。本发明的目的在于提供一种人工鼓室，其用于听骨链重建技术并能够获得良好的术后效果。

提供一种人工鼓室，其包括支撑体和弹性体，所述弹性体能够在声波的作用下振动，所述弹性体用于支撑人工听骨，所述支撑体用于支撑所述弹性体，所述支撑体与所述弹性体固定连接，所述弹性体在特定方向上支撑所述人工听骨。

在至少一个实施方式中，所述弹性体具有支撑面，所述支撑面用于与人工听骨的听骨头搭接，所述听骨头用于与鼓膜接触从而接收所述鼓膜的振动，所述人工听骨的听骨杆用于与人体剩余的听骨链连接从而将所述振动传递至所述听骨链。

在至少一个实施方式中，所述弹性体呈柱状，所述支撑体的径向内侧部与所述弹性体的径向外侧部之间具有间隙，所述间隙供人工听骨穿过，所述人工听骨能够在所述间隙内振动。

在至少一个实施方式中，所述弹性体沿所述特定方向从所述支撑体的一侧凸出。

在至少一个实施方式中，所述弹性体为硅胶块；或者所述弹性体为弹簧。

上述技术方案至少具有以下有益效果：

本公开提供的人工鼓室可以用于咽鼓管功能丧失、鼓室被疤痕组织占据的情形，将人工鼓室植入无法重建含气腔的鼓室，支撑体能占据鼓室腔，防止疤痕组织填满整个鼓室。支撑体使弹性体固定于相应的位置，借助弹性体来替代由鼓膜和人体自身的听骨链完成的振动传递。

外耳道的声波作用于鼓膜时，振动依次经鼓膜和人工听骨，人工听骨的听骨头由弹性体支撑，由于弹性体能够在声波的作用下振动，因而弹性体能够与人工听骨一同振动，人工听骨获得的振动基本不衰减。这种振动可以通过人工听骨的的听骨杆传递到残余的听骨，进而传递到内耳，形成听觉。

上述技术方案还可以具有以下有益效果：

支撑体的径向内侧部与弹性体的径向外侧部之间的间隙用作人工听骨的穿过通路和振动空间。

附图说明

图1是本公开提供的人工鼓室的一个具体实施方式的结构模式图。

图2是图1中的人工鼓室植入人耳的第一种情况的示意图。

图3是图1中的人工鼓室植入人耳的第二种情况的示意图。

图4是图1中的人工鼓室植入人耳的第三种情况的示意图。

附图标记说明：

1支撑体、11间隙、2弹性体、2a支撑面、3人工听骨、31听骨头、32听骨杆、3a搭接面、41镫骨底板、42镫骨头、5面神经、6咽鼓管、7颞肌筋膜、8鼓膜；

T特定方向。

具体实施方式

下面参照附图描述本发明的示例性实施方式。应当理解，这些具体的说明仅用于示教本领域技术人员如何实施本发明，而不用于穷举本发明的所有可行的方式，也不用于限制本发明的范围。

如图1所示，本公开提供一种人工鼓室，其包括支撑体1和弹性体2。支撑体1用于放置于鼓室，防止鼓室被疤痕填满。弹性体2能够在声波的作用下振动，比如弹性体2的在语频区振动幅度最大。支撑体1固定连接于弹性体2，支撑体1支撑弹性体2，弹性体2用于支撑人工听骨3。

人工鼓室可以与人工听骨3配合从而用于听骨链受损的情况，人工听骨3由医用材料制成并用于模仿人体的听骨链的一部分，从而补全缺损的听骨链。人工听骨3可以包括听骨头31和听骨杆32，听骨头31的一侧部用于与鼓膜8接触，听骨头31的另一侧部用于受弹性体2的支撑。听骨杆32的一端连接听骨头31，另一端连接人体的听骨链的剩余部分或者伸入内耳从而使患者获得听力。

弹性体2在特定方向T上的端部位于支撑体1在该特定方向T上的端部的外侧，即弹性体2在特定方向T上从支撑体1凸出，弹性体2在该特定方向T上支撑人工听骨3。外耳道的声波作用于鼓膜8，鼓膜8振动导致听骨头31振动，听骨头31将振动传递至听骨杆32，听骨杆32将振动传递至剩余的听骨链(比如镫骨底板41、镫骨头42)或者内耳的淋巴液。

咽鼓管的周期性开放及鼓室黏膜对于气体的吸收可以维持稳定的中耳含气腔，所以当咽鼓管功能难以恢复时，难以获得可压缩的中耳含气腔，鼓室粘连顽固，鼓膜8内陷，振动系统周围产生瘢痕组织，通过传统的鼓室成形术重建的听力难以维持。

本公开提供的人工鼓室可以用于咽鼓管功能丧失、鼓室被疤痕组织占据的情形，将人工鼓室植入无法重建含气腔的鼓室，支撑体1能占据鼓室腔，防止疤痕粘连填满整个鼓室。

外耳道的声波作用于鼓膜8时，振动依次经鼓膜8和人工听骨3而作用于弹性体2，由于弹性体2能够在声波作用下振动，因而弹性体2能够与人工听骨3一同振动。当弹性体2受振动而弹性变形时，弹性体2凸出支撑体1的部分伸缩从而形成鼓膜8的振动空间，保证鼓膜8良好的振动。

弹性体2可以在特定方向T上从支撑体1的一侧凸出，即，在上述特定方向T上，弹性体2的一端从支撑体1凸出，弹性体2的另一端位于支撑体1的内部。弹性体2在特定方向T上的一端用于受振动而变形并提供鼓膜8的振动空间，另一端位于支撑体1内。

弹性体2具有支撑面2a，该支撑面2a可以大致垂直于上述特定方向T，人工听骨3可以具有搭接面3a，搭接面3a用于与支撑面2a接触从而支撑于该支撑面2a。人工听骨3不与弹性体2固定，保证人工听骨3具有良好的振动特性。在其他实施方式中，人工鼓室可以包括人工听骨3，人工听骨3与弹性体2和支撑体1成套，弹性体2的支撑面2a的面积不小于人工听骨3的搭接面3a的面积。较大的支撑面2a能够与全部的搭接面3a接触从而为人工听骨3提供更稳定的支撑。

支撑体1可以呈环形并具有中空通路，弹性体2在中空通路内安装，弹性体2位于支撑体1的大致中央区域。采用一体式的支撑体1包围弹性体2能够避免在弹性体2周围在分体式的多个支撑体1之间出现缝隙，从而避免疤痕填满缝隙。弹性体2位于支撑体1的中央位置，当将人工鼓室植入人耳时，支撑体1能够在弹性体2周围均匀地支撑鼓室腔，起到更好的重建鼓室腔的作用。

弹性体2呈大致柱状，弹性体2的轴线与支撑体1的轴线平行。支撑体1的径向内侧部与位于中空通路内的弹性体2的径向外侧部的一部分连接，在支撑体1的径向内侧部与弹性体2的径向外侧部的其他部分之间具有间隙11.人工听骨3能够穿过该间隙11并且该间隙11位人工听骨3提供一定的活动空间使得人工听骨3能够在该间隙11内振动。

在其他实施方式中，还可以通过其他方式提供人工听骨3的穿过通路和振动空间，比如，位于中空通路内的弹性体2的径向外侧部全部与支撑体1的径向内侧部连接，在支撑体1的环形本体内挖空一部分从而形成人工听骨3的穿过通路和振动空间。

应当理解，上文所述“径向”是指垂直于轴向的方向，相应地，弹性体2可以是圆柱体、方柱体或者横截面形状不规则的柱体。支撑体1可以是圆环形，或者横截面形状不规则的其他环状体。

支撑体1和弹性体2可以由能够防止粘连的、具有组织相容性的、稳定不降解的材料制成，比如由硅胶等制成。当支撑体1和弹性体2均形成为硅胶块时，支撑体1的硬度可以比弹性体2的硬度更大，确保植入后体积不被压缩。

弹性体2还可以为弹簧，比如钛合金弹簧，该弹簧的轴线沿上述特定方向T延伸。

可以根据应用情况，比如鼓室腔的大小、人工听骨3的形状尺寸等修剪支撑体1和弹性体2，从而使支撑体1良好地支撑鼓室，比如重建足够大的鼓室腔、长期稳定地支撑鼓室等，以及使弹性体2良好地支撑人工听骨3。

图2至图4示出图1中的人工鼓室应用的三种具体场景，其中，为了显示出位于人工鼓室下方的镫骨底板，示意性地去除了镫骨底板41上方的部分人工鼓室。

如图2所示，患者的听骨链损坏至仅能保留镫骨底板41和镫骨头42的程度。鼓膜8的振动传递至听骨头31、听骨杆32和镫骨头42，支撑体1经修剪后与鼓室的壁贴合，尽量占据鼓室腔。

具体工作情况如下所述：

取耳后皮肤切口，向前方分离皮下骨膜瓣，行开放式或完壁式乳突根治术，探查中鼓室，去除病变组织，探查听骨链完整度及残余听骨链的活动度，锤骨及砧骨活动差，无法保留，镫骨底板41活动良好，咽鼓管6不通畅，予以封闭，行耳甲腔成形术，修剪弹性体2，与听骨头31相适应，然后安放人工听骨3于镫骨头42，覆盖颞肌筋膜7于人工听骨3、人工鼓室、轮廓化的乳突腔的前部，复位外耳道皮瓣，以明胶海绵固定皮瓣并填塞外耳道，碘仿纱条填塞外耳道口，逐层缝合耳后切口。

如图3所示，患者的听骨链损坏至仅能保留镫骨底板41的程度。鼓膜8的振动传递至听骨头31、听骨杆32和镫骨底板41，支撑体1经修剪后与鼓室壁贴合，尽量占据鼓室腔。

具体工作情况如下所述：

取耳后皮肤切口，向前方分离皮下骨膜瓣，行完壁式或开放式乳突根治术，探查中鼓室，去除病变组织，探查听骨链完整度及残余听骨链的活动度，锤骨及砧骨活动差，无法保留，镫骨底板41活动良好，咽鼓管6不通畅，予以封闭，行耳甲腔成形术，修剪弹性体2，与听骨头31相适应，然后于镫骨底板41上安置人工听骨3，覆盖颞肌筋膜7于人工听骨3、人工鼓室、轮廓化的乳突腔的前部，复位外耳道皮瓣，以明胶海绵固定皮瓣并填塞外耳道，碘仿纱条填塞外耳道口，逐层缝合耳后切口。

如图4所示，对镫骨底板41穿孔，鼓膜8的振动传递至人工听骨3，人工听骨3的听骨杆32穿透镫骨底板41，继续传递振动至内耳，支撑体1经修剪后与鼓室壁贴合，尽量占据鼓室腔。

具体工作情况如下所述：

取耳后皮肤切口，向前方分离皮下骨膜瓣，行完壁式或开放式乳突根治术，探查中鼓室，去除病变组织，探查听骨链完整度及残余听骨链的活动度，锤骨可保留，砧骨无法保留，镫骨底板41固定，咽鼓管6不通畅，予以封闭，行耳甲腔成形术，修剪弹性体2，与听骨头31相适应，然后安放穿透镫骨底板41的人工听骨3，覆盖颞肌筋膜7于人工听骨3、人工鼓室、轮廓化的乳突腔的前部，复位外耳道皮瓣，以明胶海绵固定皮瓣并填塞外耳道，碘仿纱条填塞外耳道口，逐层缝合耳后切口。

在上述三种应用场景中，鼓膜受损，取颞肌筋膜7修补鼓膜。如果术腔炎症反应严重，也可一期清理病变，二期行“人工鼓室植入+听骨链重建术”。应当理解，上述实施方式仅是示例性的，不用于限制本发明。本领域技术人员可以在本发明的教导下对上述实施方式做出各种变型和改变，而不脱离本发明的范围。

Claims (5)

1.一种人工鼓室，其特征在于，其包括支撑体(1)和弹性体(2)，所述弹性体(2)能够在声波的作用下振动，所述支撑体(1)用于放置在鼓室内并支撑所述弹性体(2)，所述支撑体(1)与所述弹性体(2)固定连接，所述弹性体(2)用于在特定方向(T)上支撑人工听骨(3)。

2.根据权利要求1所述的人工鼓室，其特征在于，所述弹性体(2)具有支撑面(2a)，所述支撑面(2a)用于与所述人工听骨(3)的听骨头(31)搭接，所述听骨头(31)用于与鼓膜(8)接触从而接收所述鼓膜(8)的振动，所述人工听骨(3)的听骨杆(32)用于与人体剩余的听骨链连接从而将所述振动传递至所述听骨链。

3.根据权利要求1所述的人工鼓室，其特征在于，所述弹性体(2)呈柱状，所述支撑体(1)的径向内侧部与所述弹性体(2)的径向外侧部之间具有间隙(11)，所述间隙(11)供所述人工听骨(3)穿过，所述人工听骨(3)能够在所述间隙(11)内振动。

4.根据权利要求1所述的人工鼓室，其特征在于，所述弹性体(2)沿所述特定方向(T)从所述支撑体(1)的一侧凸出。

5.根据权利要求1所述的人工鼓室，其特征在于，所述弹性体(2)为硅胶块；或者所述弹性体(2)为弹簧。

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