CN109925093A - 听小骨固定支架 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种听小骨固定支架，包括椭圆盘，所述椭圆盘适配中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑，所述椭圆盘的形心处设有通孔，所述通孔沿所述椭圆盘的厚度方向贯通设置，所述通孔的直径为0.2‑0.9mm，所述通孔用于配合听小骨假体的杆部，所述椭圆盘上设有空槽，所述空槽从所述椭圆盘周缘延伸至所述通孔，所述空槽的宽度为0.1‑0.5mm。运用本发明所述的一种听小骨固定支架，应用于临床听骨链重建手术当中，配合听小骨假体植入(针对全听小骨置换的情况)，在听小骨假体底座将脱离其手术固定位置中心时纠正其运动方向，辅助固定听小骨假体，预防听小骨假体脱出，满足听小骨假体骨传导的同时能够保证其在一定范围内的活动。

Description

听小骨固定支架
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种用于辅助耳科手术的听小骨固定支架。
背景技术
中耳由鼓膜以及装有听骨链的含气空腔组成，听骨链介于鼓膜和卵圆窗之间，其功能为将鼓膜感受到的声波传入内耳，鼓膜收集声能后通过听骨链传递至镫骨底板，当中耳腔发生炎症，特别是胆脂瘤型中耳炎时，炎症常常会破坏听骨链，造成听骨链的部分或全部缺损，锤骨柄、锤砧关节、砧骨体常受累及，从而造成听骨链中断，使听力的传导出现故障，临床上表现为听力下降；针对此种状态的病患进行手术治疗，术中需要重建缺失、中断或硬化的听骨链，以恢复鼓膜至镫骨底板或卵圆窗的连接。
目前临床上常用聚乙烯及各种金属质听小骨假体，但上述材料因目前较为局限的自体骨片固定甚至术中缺乏固定措施(如全置换听骨假体底座容易偏离镫骨足板中心，顶盖与鼓膜连接不牢靠)，植入后容易移位和/或排异脱出(如导致听骨移位、脱出鼓膜、甚至突然前庭、损失内耳等并发症)，导致患者术后反馈不佳，症状无明显缓解甚至加重(如术后血肿、感染、鼓膜变厚等)，手术医生对人工听骨固定的诉求也变得越发强烈。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中所存在的临床用的听小骨假体在手术植入过程中难以固定甚至缺乏固定措施，植入后容易移位和/或排异脱出，导致患者术后反馈不佳，症状无明显缓解甚至加重的上述不足，提供一种听小骨固定支架。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
一种听小骨固定支架，包括椭圆盘，所述椭圆盘适配中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑，所述椭圆盘的形心处设有通孔，所述通孔沿所述椭圆盘的厚度方向贯通设置，所述通孔的直径为0.2-0.9mm，所述通孔用于配合听小骨假体的杆部，所述椭圆盘上设有空槽，所述空槽从所述椭圆盘周缘延伸至所述通孔，所述空槽的宽度为0.1-0.5mm。
其中，所述空槽的开槽角度沿所述椭圆盘的360°均可；该听小骨固定支架嵌入中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑，在人体肌肉的作用下，保证其稳定性，听小骨假体的杆部预先通过所述空槽置入所述通孔中，正常状态下听小骨假体的杆部与所述通孔孔壁不接触；当听小骨假体底盘端脱出将脱离卵圆窗位置的时候，由于所述通孔尺寸小于听小骨假体的底盘，该听小骨固定支架可施加一个作用力，使听小骨假体中止脱落活动，从而发挥固定效果；当听小骨假体发生位移时，听小骨假体的杆部碰触所述通孔孔壁，所述通孔孔壁会给听小骨假体的杆部施加反作用力，助其恢复原位，防止位移。
采用本发明所述的一种听小骨固定支架，应用于临床听骨链重建手术当中，配合听小骨假体植入(针对全听小骨置换的情况)，在听小骨假体底座将脱离其手术固定位置中心时纠正其运动方向，辅助固定听小骨假体，预防听小骨假体脱出，满足听小骨假体骨传导的同时能够保证其在一定范围内的活动。
优选地，所述椭圆盘的一侧椭圆面上设有至少三个支撑脚，每个所述支撑脚的长度为0.1-1.2mm，每个所述支撑脚的直径为0.1-1mm。
采用这种结构，所述支撑脚在该听小骨固定支架嵌入中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑后，其自由端贴合于耳壁，起一定支撑固定作用。
优选地，每个所述支撑脚垂直于所述椭圆面设置。
优选地，所述椭圆盘的一侧椭圆面上设有三个所述支撑脚，所述通孔两侧的所述椭圆面长轴上分别设置一个所述支撑脚，所述椭圆面短轴上设置一个所述支撑脚。
优选地，所述椭圆盘和所有所述支撑脚为一体成型结构件。
优选地，所述椭圆盘和所有所述支撑脚为采用3D打印的一体成型结构件。
采用这种方式，能够针对不同病患中耳结构的细微差异，扫描建模，个性化定制，精确度达到微米级，使得该听小骨固定支架能够完全适配病患中耳，保证该听小骨固定支架设置稳固。
优选地，所述椭圆盘和所有所述支撑脚为生物医用金属或高分子材质结构件。
采用这种结构，使得该听小骨固定支架具有良好的生物相容性，优秀的声传导，力学性能优异，质轻，实现听小骨假体的长期作用。
优选地，所述椭圆盘和所有所述支撑脚为钛合金材质结构件。
优选地，所述椭圆盘的长轴长度为2-7mm，所述椭圆盘的短轴长度为1-3.2mm，所述椭圆盘的厚度为0.2-1.5mm。
本发明还提供了一种听小骨固定支架，包括椭圆盘，所述椭圆盘适配中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑，所述椭圆盘的形心处设有通孔，所述通孔沿所述椭圆盘的厚度方向贯通设置，所述通孔的直径为0.9-1.5mm，所述通孔用于配合听小骨假体的底盘。
其中，该听小骨固定支架嵌入中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑，在人体肌肉的作用下，保证其稳定性，所述通孔将听小骨假体的底盘套设于其中，阻止其的滑脱，该听小骨固定支架可在听小骨假体底盘滑脱时对其施加一个反作用力，使听小骨假体中止脱落活动，从而发挥固定效果。
采用本发明所述的一种听小骨固定支架，应用于临床听骨链重建手术当中，配合听小骨假体植入(针对全听小骨置换的情况)，在听小骨假体底座将脱离其手术固定位置中心时对其施加一个反作用力，使听小骨假体中止脱落活动，从而发挥固定效果。
优选地，所述椭圆盘的一侧椭圆面上设有至少三个支撑脚，每个所述支撑脚的长度为0.1-1.2mm，每个所述支撑脚的直径为0.1-1mm。
采用这种结构，所述支撑脚在该听小骨固定支架嵌入中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑后，其自由端贴合于耳壁，起一定支撑固定作用。
优选地，每个所述支撑脚垂直于所述椭圆面设置。
优选地，所述椭圆盘的一侧椭圆面上设有三个所述支撑脚，所述通孔两侧的所述椭圆面长轴上分别设置一个所述支撑脚，所述椭圆面短轴上设置一个所述支撑脚。
优选地，所述椭圆盘和所有所述支撑脚为一体成型结构件。
优选地，所述椭圆盘和所有所述支撑脚为采用3D打印的一体成型结构件。
采用这种方式，能够针对不同病患中耳结构的细微差异，扫描建模，个性化定制，精确度达到微米级，使得该听小骨固定支架能够完全适配病患中耳，保证该听小骨固定支架设置稳固。
优选地，所述椭圆盘和所有所述支撑脚为生物医用金属或高分子材质结构件。
采用这种结构，使得该听小骨固定支架具有良好的生物相容性，优秀的声传导，力学性能优异，质轻，实现听小骨假体的长期作用。
优选地，所述椭圆盘和所有所述支撑脚为钛合金材质结构件。
优选地，所述椭圆盘的长轴长度为2-7mm，所述椭圆盘的短轴长度为1-3.2mm，所述椭圆盘的厚度为0.2-1.5mm。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1、运用本发明所述的一种听小骨固定支架，应用于临床听骨链重建手术当中，配合听小骨假体植入(针对全听小骨置换的情况)，在听小骨假体底座将脱离其手术固定位置中心时纠正其运动方向，辅助固定听小骨假体，预防听小骨假体脱出，满足听小骨假体骨传导的同时能够保证其在一定范围内的活动；
2、运用本发明所述的一种听小骨固定支架，所述椭圆盘的一侧椭圆面上设有至少三个支撑脚，每个所述支撑脚垂直于所述椭圆面设置，每个所述支撑脚的长度为0.1-1.2mm，每个所述支撑脚的直径为0.1-1mm，采用这种结构，所述支撑脚在该听小骨固定支架嵌入中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑后，其自由端贴合于耳壁，起一定支撑固定作用；
3、运用本发明所述的一种听小骨固定支架，所述椭圆盘和所有所述支撑脚为采用3D打印的一体成型结构件，采用这种方式，能够针对不同病患中耳结构的细微差异，扫描建模，个性化定制，精确度达到微米级，使得该听小骨固定支架能够完全适配病患中耳，保证该听小骨固定支架设置稳固；
4、运用本发明所述的一种听小骨固定支架，所述椭圆盘和所有所述支撑脚为生物医用金属或高分子材质结构件，采用这种结构，使得该听小骨固定支架具有良好的生物相容性，优秀的声传导，力学性能优异，质轻，实现听小骨假体的长期作用；
5、运用本发明所述的一种听小骨固定支架，用本发明所述的一种听小骨固定支架，应用于临床听骨链重建手术当中，配合听小骨假体植入(针对全听小骨置换的情况)，在听小骨假体底座将脱离其手术固定位置中心时对其施加一个反作用力，使听小骨假体中止脱落活动，从而发挥固定效果。
附图说明
图1为本发明所述的一种听小骨固定支架的结构示意图；
图2为图1的主视图；
图3为图1的俯视图；
图4为中耳轮廓示意图；
图5为图4中A-A剖视图；
图6为图4中B-B剖视图；
图7为图6中C-C剖视图。
图中标记：01-听小骨假体，02-中耳，1-椭圆盘，2-通孔，3-空槽，4-支撑脚。
具体实施方式
下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
如图1-7所示，本发明所述的一种听小骨固定支架，包括椭圆盘1，所述椭圆盘1的长轴长度为2-7mm，所述椭圆盘1的短轴长度为1-3.2mm，所述椭圆盘1的厚度为0.2-1.5mm。
如图1-3所示，所述椭圆盘1的形心处设有通孔2，所述通孔2沿所述椭圆盘1的厚度方向贯通设置，所述通孔2的直径为0.2-0.9mm，所述通孔2用于配合听小骨假体01的杆部，所述椭圆盘1上设有空槽3，所述空槽3从所述椭圆盘1周缘延伸至所述通孔2，所述空槽3的宽度为0.1-0.5mm。
所述椭圆盘1的一侧椭圆面上设有三个所述支撑脚4，每个所述支撑脚4的长度为0.1-1.2mm，每个所述支撑脚4的直径为0.1-1mm，每个所述支撑脚4垂直于所述椭圆面设置，所述通孔2两侧的所述椭圆面长轴上分别设置一个所述支撑脚4，所述椭圆面短轴上设置一个所述支撑脚4，采用这种结构，所述支撑脚4在该听小骨固定支架嵌入中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑后，其自由端贴合于耳壁，起一定支撑固定作用。
所述椭圆盘1和所有所述支撑脚4为采用3D打印的钛合金材质的一体成型结构件，采用3D打印的方式，能够针对不同病患中耳结构的细微差异，扫描建模，个性化定制，精确度达到微米级，使得该听小骨固定支架能够完全适配病患中耳，保证该听小骨固定支架设置稳固，采用钛合金材质结构，使得该听小骨固定支架具有良好的生物相容性，优秀的声传导，力学性能优异，质轻，实现听小骨假体01的长期作用。
其中，所述空槽3的开槽角度沿所述椭圆盘1的360°均可；如图4-7所示，该听小骨固定支架嵌入中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑，在人体肌肉的作用下，保证其稳定性，听小骨假体01的杆部预先通过所述空槽3置入所述通孔2中，正常状态下听小骨假体01的杆部与所述通孔2孔壁不接触；当听小骨假体01底盘端脱出将脱离卵圆窗位置的时候，由于所述通孔2尺寸小于听小骨假体01的底盘，该听小骨固定支架可施加一个作用力，使听小骨假体01中止脱落活动，从而发挥固定效果；当听小骨假体01发生位移时，听小骨假体01的杆部碰触所述通孔2孔壁，所述通孔2孔壁会给听小骨假体01的杆部施加反作用力，助其恢复原位，防止位移。
运用本发明所述的一种听小骨固定支架，应用于临床听骨链重建手术当中，配合听小骨假体01植入(针对全听小骨置换的情况)，在听小骨假体01底座将脱离其手术固定位置中心时纠正其运动方向，辅助固定听小骨假体01，预防听小骨假体01脱出，满足听小骨假体01骨传导的同时能够保证其在一定范围内的活动。
实施例2
本发明所述的一种听小骨固定支架，包括椭圆盘1，所述椭圆盘1的长轴长度为2-7mm，所述椭圆盘1的短轴长度为1-3.2mm，所述椭圆盘1的厚度为0.2-1.5mm。
所述椭圆盘1的形心处设有通孔2，所述通孔2沿所述椭圆盘1的厚度方向贯通设置，所述通孔2的直径为0.9-1.5mm，所述通孔2用于配合听小骨假体01的底盘。
所述椭圆盘1的一侧椭圆面上设有三个所述支撑脚4，每个所述支撑脚4的长度为0.1-1.2mm，每个所述支撑脚4的直径为0.1-1mm，每个所述支撑脚4垂直于所述椭圆面设置，所述通孔2两侧的所述椭圆面长轴上分别设置一个所述支撑脚4，所述椭圆面短轴上设置一个所述支撑脚4，采用这种结构，所述支撑脚4在该听小骨固定支架嵌入中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑后，其自由端贴合于耳壁，起一定支撑固定作用。
所述椭圆盘1和所有所述支撑脚4为采用3D打印的钛合金材质的一体成型结构件，采用3D打印的方式，能够针对不同病患中耳结构的细微差异，扫描建模，个性化定制，精确度达到微米级，使得该听小骨固定支架能够完全适配病患中耳，保证该听小骨固定支架设置稳固，采用钛合金材质结构，使得该听小骨固定支架具有良好的生物相容性，优秀的声传导，力学性能优异，质轻，实现听小骨假体01的长期作用。
其中，该听小骨固定支架嵌入中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑，在人体肌肉的作用下，保证其稳定性，所述通孔2将听小骨假体01的底盘套设于其中，阻止其的滑脱，该听小骨固定支架可在听小骨假体01底盘滑脱时对其施加一个反作用力，使听小骨假体01中止脱落活动，从而发挥固定效果。
运用本发明所述的一种听小骨固定支架，应用于临床听骨链重建手术当中，配合听小骨假体01植入(针对全听小骨置换的情况)，在听小骨假体01底座将脱离其手术固定位置中心时对其施加一个反作用力，使听小骨假体01中止脱落活动，从而发挥固定效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种听小骨固定支架，其特征在于，包括椭圆盘(1)，所述椭圆盘(1)适配中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑，所述椭圆盘(1)的形心处设有通孔(2)，所述通孔(2)沿所述椭圆盘(1)的厚度方向贯通设置，所述通孔(2)的直径为0.2-0.9mm，所述通孔(2)用于配合听小骨假体(01)的杆部，所述椭圆盘(1)上设有空槽(3)，所述空槽(3)从所述椭圆盘(1)周缘延伸至所述通孔(2)，所述空槽(3)的宽度为0.1-0.5mm。
2.根据权利要求1所述的听小骨固定支架，其特征在于，所述椭圆盘(1)的一侧椭圆面上设有至少三个支撑脚(4)，每个所述支撑脚(4)的长度为0.1-1.2mm，每个所述支撑脚(4)的直径为0.1-1mm。
3.根据权利要求2所述的听小骨固定支架，其特征在于，所述椭圆盘(1)的一侧椭圆面上设有三个所述支撑脚(4)，所述通孔(2)两侧的所述椭圆面长轴上分别设置一个所述支撑脚(4)，所述椭圆面短轴上设置一个所述支撑脚(4)。
4.根据权利要求2所述的听小骨固定支架，其特征在于，所述椭圆盘(1)和所有所述支撑脚(4)为一体成型结构件。
5.根据权利要求4所述的听小骨固定支架，其特征在于，所述椭圆盘(1)和所有所述支撑脚(4)为采用3D打印的一体成型结构件。
6.根据权利要求2所述的听小骨固定支架，其特征在于，所述椭圆盘(1)和所有所述支撑脚(4)为生物医用金属或高分子材质结构件。
7.根据权利要求1-6任一项所述的听小骨固定支架，其特征在于，所述椭圆盘(1)的长轴长度为2-7mm，所述椭圆盘(1)的短轴长度为1-3.2mm，所述椭圆盘(1)的厚度为0.2-1.5mm。
8.一种听小骨固定支架，其特征在于，包括椭圆盘(1)，所述椭圆盘(1)适配中耳腔内外壁、鼓索神经上方的椭圆凹坑，所述椭圆盘(1)的形心处设有通孔(2)，所述通孔(2)沿所述椭圆盘(1)的厚度方向贯通设置，所述通孔(2)的直径为0.9-1.5mm，所述通孔(2)用于配合听小骨假体(01)的底盘。
9.根据权利要求8所述的听小骨固定支架，其特征在于，所述椭圆盘(1)的一侧椭圆面上设有至少三个支撑脚(4)，每个所述支撑脚(4)的长度为0.1-1.2mm，每个所述支撑脚(4)的直径为0.1-1mm。
10.根据权利要求8-9任一项所述的听小骨固定支架，其特征在于，所述椭圆盘(1)的长轴长度为2-7mm，所述椭圆盘(1)的短轴长度为1-3.2mm，所述椭圆盘(1)的厚度为0.2-1.5mm。
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