CN110507773B - 一种治疗帕金森病便秘的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗帕金森病便秘的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药30份、枸杞30份、肉苁蓉15份、莱菔子18份、炒麦芽12份、葛根粉15份。本发明还包括所述中药组合物在制备治疗帕金森病便秘的药物中的应用。本发明所述的中药组合物使用时间为每日清晨5‑7点服用。其优点表现在：1、所选取的原料药药食同源，数目少、制备方法简便，且各原料药之间符合“君臣佐使”配伍原则，诸药合用，共奏补肾益精，育阴柔肝，润肠通便之功。2、药物服用时间为卯时，体现了“因时治宜”这一法则。3、实验筛选得到各原料药之间的最佳重量份配比，疗效佳、无副作用，具有很好的应用前景。

Description

一种治疗帕金森病便秘的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗帕金森病便秘的中药组合物及其应用。

背景技术

帕金森病(Parkinson's disease，PD)是由于中脑黑质纹状体内多巴胺和乙酰胆碱平衡失调引起，以静止性震颤、肌肉僵直、运动缓慢、姿势平衡障碍为主要临床特征的慢性、进行性、退行性疾病，帕金森病的致残率高，一旦发病，将伴随病人的后半生，并逐渐影响到病人及家属的生活质量，最后完全丧失日常生活能力，变成缄默僵卧状态。疾病早期除了典型运动症状，患者还诉嗅觉减退、睡眠障碍、抑郁和便秘等非运动症状(non-motorsymptoms，NMS)。便秘是PD常见的NMS症状之一，一些PD患者甚至在典型症状出现前l0年或20年就已经存在便秘。目前认为便秘是PD最常见的自主神经功能紊乱表现，发生率达70％～80％。严重便秘常常是耐药的，与PD持续时间和严重性有关。因为长期便秘不仅会使患者生活质量下降，而且长期便秘也会诱发颅内高压、脑出血、心机梗死等严重并发症，因此，如何改善帕金森患者便秘症状，以减少并发症发生，成为临床治疗和护理过程中有待解决的难题。

目前PD患者便秘的治疗多为对症治疗。非药物治疗包括饮食调节，体育锻炼和积极地生活方式。早期治疗是增加液体食物量和普通灌肠，但仅对轻型有效，对严重便秘的患者无效。因此，多数便秘的PD患者需要轻型泻药或促胃肠动力药等，虽能部分改善患者便秘症状，但同时可引起患者腹胀、腹泻等其他伴随症状。所以帕金森病患者的便秘和普通便秘是不同的，治疗起来更加顽固和困难，稍有不慎会引起腹泻或其他更为严重的不良反应。

另外，现代西医关于该疾病的研究，大部分集中于对多巴胺－艺醜胆碱轴药物治疗的效果及副作用的防治方面的研究，其次是立体定向脑深部电刺激术(DBS)和脑内核团损毁术等手术治疗，以及抗氧化、神经保护、对症处理等多种领域。帕金森病的治疗，究其根本目的都在于延缓PD患者的疾病进展。然而截止到目前，西医在延缓PD的进展方面并没有起到很好的效果。西医药物治疗帕金森病只能控制或者部分控制症状，若早期用药，那么到中晚期其症状改善的疗效大多减退，较前己不再明显，甚至出现开关现象、剂末现象等副作用。且研究显示有30％-80％的长期使用左旋多己治疗的帕金森病患者都会出现药源性的运动并发症－异动症，如舞蹈样、投掷样、刻板样运动化及肌张力障碍等等。这促使我们医务工作者研究寻找对其治疗的新药物及新的方法。尽管金刚烷胺、部分抗精神病药如氯氮平、脑深部电刺激疗法和脑内核团损毁术等可部分解决上述问题，但副作用明显或费用昂贵。且细胞移植治疗及基因治疗目前尚未正式进入临床应用阶段。因此更好地研究、挖掘中医中药对本病进行治疗是十分必要的。

帕金森便秘目前治疗上仍未达到满意效果，药物治疗的局限性、滥用泻药所致电解质紊乱或吸收障碍等不良反应、治疗手段缺乏规范性等均是目前需要面对的难题。

发明人针对现有技术的缺陷，设计了本发明一种治疗帕金森病便秘的中药组合物及其应用，患者于每日卯时服用，体现了“因时治宜”这一法则，具有疗效佳的优点。关于此内容目前还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗帕金森病便秘的中药组合物。

本发明的第二个目的是针对现有技术的不足，提供如上所述中药组合物的用途。

本发明的第三个目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗帕金森病便秘的药物。

本发明的第四个目的是针对现有技术的不足，提供如上所述药物的制备方法。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗帕金森病便秘的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药20-40份、枸杞20-40份、肉苁蓉5-25份、莱菔子8-28份、炒麦芽2-22份、葛根粉5-25份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药25-35份、枸杞25-35份、肉苁蓉10-20份、莱菔子13-23份、炒麦芽7-17份、葛根粉10-20份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药30份、枸杞30份、肉苁蓉15份、莱菔子18份、炒麦芽12份、葛根粉15份。

作为本发明的一个优选实施方案，按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。

作为本发明的一个优选实施方案，所述药物制剂为颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂、口服液或冲剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备治疗帕金森病便秘的药物中的应用。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗帕金森病便秘的药物，所述的药物由上任一所述的中药组合物和药用辅剂制成。

作为本发明的一个优选实施方案，所述的药物的制备方法如下：

取原料药：山药、枸杞、肉苁蓉、莱菔子、炒麦芽、葛根粉，将各原料药混合打粉、过筛，加入药用辅剂，即得。

作为本发明的一个优选实施方案，所述药物的服用时间段为清晨5-7点。

为实现上述第四个目的，本发明采取的技术方案是：

如上所述药物的制备方法，包括如下步骤：

取原料药：山药、枸杞、肉苁蓉、莱菔子、炒麦芽、葛根粉，将各原料药混合打粉、过筛，加入药用辅剂，即得。

治疗原则：

“药食同源”是中国古代医药理论的一大特色，《黄帝内经太素》曰：“空腹食之为食物，患者食之为药物”。帕金森病属中医“颤证”范畴，颤证病性属本虚标实，以肝肾不足为本。对于PD便秘来说，发病关键以肾虚最为关键。《素问》曰“大便难，其本在肾”。因此，帕金森病便秘患者的治疗原则应为补益肝肾，补血滋阴。卯时清肠饮(本发明中药组合物)的功效在于补肾益精，育阴柔肝，润肠通便。子午流注法根据十二经脉流行顺序和地支顺序相互配合而成。卯时(5点-7点)正值大肠经当令，为手阳明大肠经最旺。此时养生，以“温水润肠，按时排便”为要。取穴必达事半功倍之效。《素问·八正神明论》述:“凡刺之法，必候日月星辰，四时八正之气，气定乃刺之。”体现了“因时治宜”这一法则。对于帕金森便秘的食疗早期干预贯彻了中医未病先防、既病防变的治疗理念。

方解：

方中以山药为君，益气养阴，又善补肾益精。臣以枸杞滋补肝肾、益精明目，肉苁蓉助力补肾阳、益精血、润肠通便，二药相伍，阴阳双补，肝肾同补。再加麦芽行气消食、健脾开胃，并用葛根粉、莱菔子一升一降，葛根升阳止泻，莱菔子下气化积，大小肠为腑脏，故需通降为顺，以上三味药共为佐药。诸药合用，共奏补肾益精，育阴柔肝，润肠通便之功。

本发明优点在于：

1、本发明所选取的各原料药药食同源，来源广，原料药数目少，各原料药之间符合“君臣佐使”配伍原则，方中以山药为君，益气养阴，又善补肾益精。臣以枸杞滋补肝肾、益精明目，肉苁蓉助力补肾阳、益精血、润肠通便，二药相伍，阴阳双补，肝肾同补。再加麦芽行气消食、健脾开胃，并用葛根粉、莱菔子一升一降，葛根升阳止泻，莱菔子下气化积，大小肠为腑脏，故需通降为顺，以上三味药共为佐药。诸药合用，共奏补肾益精，育阴柔肝，润肠通便之功。且患者于每日卯时服用，卯时清肠饮的功效在于补肾益精，育阴柔肝，润肠通便。子午流注法根据十二经脉流行顺序和地支顺序相互配合而成。卯时(5点-7点)正值大肠经当令，为手阳明大肠经最旺。此时养生，以“温水润肠，按时排便”为要。取穴必达事半功倍之效。《素问·八正神明论》述:“凡刺之法，必候日月星辰，四时八正之气，气定乃刺之。”体现了“因时治宜”这一法则。对于帕金森便秘的食疗早期干预贯彻了中医未病先防、既病防变的治疗理念。

2、本发明的药物制备方法简便、减轻了患者的经济负担，且经过实验筛选得到各原料药之间的最佳配比，疗效佳，提高了该类患者的生活质量，具有很好的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1中药组合物(一)

按照以下重量份配比取原料药：山药20份、枸杞20份、肉苁蓉5份、莱菔子8份、炒麦芽2份、葛根粉5份。

实施例2中药组合物(二)

按照以下重量份配比取原料药：山药40份、枸杞40份、肉苁蓉25份、莱菔子28份、炒麦芽22份、葛根粉25份。

实施例3中药组合物(三)

按照以下重量份配比取原料药：山药20份、枸杞40份、肉苁蓉5份、莱菔子28份、炒麦芽2份、葛根粉25份。

实施例4中药组合物(四)

按照以下重量份配比取原料药：山药40份、枸杞20份、肉苁蓉25份、莱菔子8份、炒麦芽22份、葛根粉5份。

实施例5中药组合物(五)

按照以下重量份配比取原料药：山药20份、枸杞20份、肉苁蓉5份、莱菔子28份、炒麦芽22份、葛根粉25份。

实施例6中药组合物(六)

按照以下重量份配比取原料药：山药25份、枸杞25份、肉苁蓉10份、莱菔子13份、炒麦芽7份、葛根粉10份。

实施例7中药组合物(七)

按照以下重量份配比取原料药：山药35份、枸杞35份、肉苁蓉20份、莱菔子23份、炒麦芽17份、葛根粉20份。

实施例8中药组合物(八)

按照以下重量份配比取原料药：山药25份、枸杞35份、肉苁蓉10份、莱菔子23份、炒麦芽7份、葛根粉20份。

实施例9中药组合物(九)

按照以下重量份配比取原料药：山药35份、枸杞25份、肉苁蓉20份、莱菔子13份、炒麦芽17份、葛根粉10份。

实施例10中药组合物(十)

按照以下重量份配比取原料药：山药30份、枸杞30份、肉苁蓉15份、莱菔子18份、炒麦芽12份、葛根粉15份。

实施例11冲剂的制备

取实施例1-10任一所述的中药组合物，将各原料药混合打粉、过200目筛，加入100倍沸水，即得。

实施例12汤剂的制备

取实施例1-10任一所述的中药组合物，加水按照常规方法煎煮。即按照重量份配比取中药原料，加水煎煮成汤剂。

实施例13颗粒剂的制备

取实施例1-10任一所述重量份配比的中药组合物：山药、枸杞、肉苁蓉，加水1500毫升，大火烧开，小火煎煮1小时；加入莱菔子、炒麦芽、葛根粉，大火烧开，小火煎煮30分钟。滤过，滤液浓缩，待冷却至室温；上清液浓缩，加水，搅拌，静置，取上清液浓缩成清膏。取清膏，制成颗粒。整个制备过程，只需煎一次即可。

实施例14片剂/胶囊的制备

取实施例1-10任一所述重量份配比的中药组合物：山药、枸杞、肉苁蓉，加水1500毫升，大火烧开，小火煎煮1小时；加入莱菔子、炒麦芽、葛根粉，大火烧开，小火煎煮30分钟。滤过，滤液浓缩，待冷却至室温；取上清液，浓缩至稠浸膏；加入制药辅料，真空干燥，粉碎制粒，压制成片剂或填充装胶囊。整个制备过程，只需煎一次即可。

实施例15动物实验

1.PD伴便秘大鼠模型的建立

1.1实验材料

1.1.1试剂、仪器：生理盐水、TJ-450超净工作台、阿扑吗啡(APO)、电子天平、微量进样器、洛哌丁胺胶囊、6-OHDA、无菌注射器、脑立体定位仪、小号牙科球形电钻。

1.1.2实验动物：Sprague-Dawley(SD)雄性大鼠50只，清洁级，体重(200±20)g，动物饲养合格证号：SCXK(黑)2013-001。在笼中饲养于温度(22-25℃)、湿度(50±10％)、背景噪音为(40±10)dB，控制换气量(8-15次/小时)。实验前进行为期一周的适应性喂养。全部大鼠进行APO诱导实验，对发生旋转的大鼠予以剔除。按体重编号，随机分成正常组(10只)，假手术组(10只)，造模组(30只)。术前后12小时禁食不禁水。

1.2实验方法

1.2.1模型制作

采用单侧纹状体双靶点注射法进行模型制备。

(1)10％水合氯醛(4ml/kg)腹腔注射麻醉。

(2)固定于脑立体定位仪上。

(3)头部备皮消毒，正中矢状线作5cm左右的纵切口，充分暴露前囟。

(4)按文献(包新民,舒斯云.大鼠脑立体定向图谱[M].北京:人民卫生出版社,1991,12(1):48－54)图谱分别确定右侧纹状体双注射点的坐标：第1个注射点：前囟前0.7mm，大脑正中线右侧3.0mm，硬膜下4.5mm；第2点：前囟后0.2mm，大脑正中线右侧2.6mm，硬膜下6.0mm。

(5)使大鼠前囟、后囟处于一个水平面，以坐标为点垂直钻孔。

(6)微量进样器向每个坐标点以0.5μL/min的速度缓慢注射分别注入15μg的6-OHDA(溶于3μL含0.2％维生素C的生理盐水中)。

(7)完成注射，留针5min，缓慢退出，速度为1mm/min。

(8)术后止血，缝合皮肤后腹腔内注射青霉素钠80000u以防止感染。

假手术组在操作过程中将6-OHDA替换为等剂量的含0.2％维生素C的生理盐水，其余操作方法同模型组一致。正常组大鼠不予任何处置。

1.2.2帕金森模型的评估

术后6周对全部大鼠行旋转行为测试，阿扑吗啡(APO)0.5mg/kg背部皮下注射，注射10分钟后开始观察记录大鼠旋转次数，观察1h平均转数＞6r/min为成功模型。否则予以淘汰。

1.2.3PD伴便秘模型的制备方法

PD造模成功后，记录大鼠体重。用洛哌丁胺药物造模法，按照3mg/kg药物剂量加入1ml生理盐水稀释，每日常温灌胃，连续6天。正常组正常饲养，不予任何处理，假手术组同环境给予同剂量生理盐水灌胃。停止给药后，给予正常水食。观察大鼠一般情况。

1.2.4便秘模型成功的判定

1.2.4.1首粒黑便排出时间于末次给药2h后，大鼠按照1mL/100g灌入10％阿拉伯树胶加5％活性炭悬液，记录首粒黑便排出时间，并记录其从灌墨汁到首粒黑便排出经过时间，当模型组大于空白组首粒黑便时长均值时，视为造模成功。

1.2.4.2粪便含水率

对大鼠粪便电子秤称湿重，微波炉烘烤6min后秤干重，记录湿重、干重。计算粪便含水率，公式为：式中:Mf为粪便湿重/g；Md为粪便干重/g。

1.2.4.3行为学实验结果

正常组、假手术组的粪便含水率、首粒黑便排出时间均未出现明显改变，且两者差异无统计学意义(P＞0.05)。造模组大鼠成功后，与正常组比较，造模后粪便含水率明显减少、首粒黑便排出时间显著延长，差异有统计学意义(P＜0.01)。PD伴便秘模型制备成功。

2.治疗后PD伴便秘模型大鼠行为学研究

2.1实验材料及方法

2.1.1实验器材、模型制备：同上。

2.2实验分组及干预方法

造模组的30只成模大鼠随机分至模型组、西药组、中药组，每组10只，10只经假手术、生理盐水腹腔注射的大鼠作为假手术组大鼠，10只未经处理的大鼠作为正常组，共6组。干预方法如下：

(1)正常组：正常喂养、抓取、捆绑固定。

(2)假手术组：同步正常组，予西药组相同剂量的生理盐水灌胃，每日1次，连续2周。

(3)模型组：同步假手术组并不予以治疗。

(4)西药组：正常喂养。美多芭片粉碎，然后按照50mg/kg的剂量将药物溶于2ml生理盐水中，给大鼠灌胃；聚乙二醇4000散，按照1mg/kg的剂量将药物溶于1ml生理盐水中，给大鼠灌胃。每日1次，连续两周。

(5)中药组：取实施例10的中药组合物，按照口服液制剂方法制成，对大鼠于每日清晨6点灌胃，每日1次，连续两周。

2.3行为学指标检测

2.3.1APO诱导旋转行为实验结果：

结果显示，干预治疗前，正常组、假手术组未发生旋转；其余各组均符合帕金森模型评定标准。干预治疗后，各组治疗组大鼠造模前后行为学对比均具有统计学意义(P＜0.05)；假手术组大鼠未发生旋转；模型组无显著变化；中药组、西药组对旋转行为均有改善，其中中药组明显优于西药组。

2.3.2粪便含水率、首粒黑便排出时间结果显示，经干预治疗后，假手术组干预手段并未对行为学指标造成影响。中药组、西药组大鼠粪便含水率、首粒黑便排出时间均有一定程度改善，其中中药组明显优于西药组，且具有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。

实施例16临床试验

1.资料

1.1一般资料

选择2018年3月至2019年2月上海静安区中医医院就诊患者60例，采用随机数字表法均分为两组，分别为治疗组和对照组，每组30例。两组患者治疗前在性别、年龄、病程等方面无显著性差异，组间均衡性好，具有可比性。

1.2纳入标准

1)符合帕金森病的诊断标准。

2)根据诊断功能性便秘的2006年罗马III标准，将其作为纳入标准:①症状必须满足以下2条或2条以上：

a)排便费力；

b)排便为块状或者硬便；

c)有排便不尽感；

d)有肛门直肠梗阻感和(或)阻塞感；

e)需要人工辅助(如手指抠肛、盆底支撑)以促进排便(以上各条至少每4次排便中有1次)；

f)每周少于3次排便。

②不用缓泻药几乎没有松散便。

③诊断肠易激综合征的条件不充分。

④诊断之前症状出现至少6个月，且最近3个月症状符合上述诊断标准。

1.3剔除标准：

不符合纳入标准而误纳入的病例；虽符合纳入标准而纳入后未曾用本研究方案治疗的病例；非疗效原因及不良反应而试验中途停止的脱落病例；加用其他药物者；资料不全不能统计者。

1.4终止和撤除临床试验标准：在试验中出现其他疾病，影响试验进行者；不可预见的其他情况。

2方法

2.1治疗方法

样本量：样本含量：N＝60例。设定α＝0.01，β＝0.2，power＝0.80，δ＝2(μα+μβ)σ/√N。

治疗组：基础治疗+取山药30g、枸杞30g、肉苁蓉15g、莱菔子18g、炒麦芽12g、葛根粉15g，混合打粉过200目筛，打粉过筛后加100ml沸水，冲服，每天清晨5-7点饮用一次，每次100ml，每周治疗5天，休息2天。

对照组仅采取基础治疗方案。

上述基础治疗是指继续服用原抗PD药物：美多芭或森福罗，服用剂量参照说明书，期间不调整原药物剂量。

2.2疗效评分标准

西医量表评分：

评价治疗0周、2周、4周的证侯积分量表、统一帕金森评定量表(UPDRS)、慢性便秘严重度评分量表(CCS)、便秘患者生活质量问卷(PAC-QoL)、帕金森病生活质量量表(PDQ-39)的评分及差值，比较治疗前后评分值的变化。

中医症状积分：

排便频率：1～2d排便1次计0分，3d计2分，＞3d计4分；

排便速度：＜5min计0分，5～10min计2分，＞10min计4分；

排便时间：＜10min/次计0分，10～15min/次计2分，15～25min/次计4分；

排便费力：不费力计0分，较费力计2分，需借助外力计4分；

粪便性状：正常计0分，干结计2分，硬球计4分；

腹胀：无计0分，偶尔计2分，经常计4分。

2.3疗效判定标准

根据《中药新药临床研究指导原则》制定，分临床痊愈、显效、有效、无效。主要根据中医证候积分减分率判定。

临床痊愈：中医证候积分减分率70％以上；

显效：中医证候积分减分率30-69％；

有效：中医证候积分减分率10-29％；

无效：中医证候积分减分率10％以下。

中医证候疗效判定标准(参照文献：中华医学会外科学分会肛肠外科学组.便秘症状及疗效评估[J].中华胃肠外科杂志,2005,8(4):355.)：

治愈：2天以内排便1次，排便通畅，主要症状全部消失，短期无复发；

显效：3天以内排便，排便欠畅，症状大部分消失；

有效：排便间隔时间缩短1天以上，大便干结感改善，其他症状改善；

无效：便秘或其他症状未见缓解。

总有效率＝(治愈+显效+有效)/总例数。

3结果

治疗组通便有效率为76％，高于对照组的30％，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者排便频率及排便时间、粪便性状、腹胀、排便困难评分和PAC-QOL评分均低于治疗前(P<0.05)，且治疗组排便频率及排便时间、粪便性状、腹胀、排便困难评分和PAL-QOL量表心各维度评分较对照组改善明显(P<0.05)。

“药食同源”是中国古代医药理论的一大特色，《黄帝内经太素》曰：“空腹食之为食物，患者食之为药物”。帕金森病属中医“颤证”范畴，颤证病性属本虚标实，以肝肾不足为本。对于PD便秘来说，发病关键以肾虚最为关键。《素问》曰“大便难，其本在肾”。因此，帕金森病便秘患者的治疗原则应为补益肝肾，补血滋阴。卯时清肠饮(本发明中药组合物)的功效在于补肾益精，育阴柔肝，润肠通便。子午流注法根据十二经脉流行顺序和地支顺序相互配合而成。卯时(5点-7点)正值大肠经当令，为手阳明大肠经最旺。此时养生，以“温水润肠，按时排便”为要。取穴必达事半功倍之效。《素问·八正神明论》述:“凡刺之法，必候日月星辰，四时八正之气，气定乃刺之。”体现了“因时治宜”这一法则。对于帕金森便秘的食疗早期干预贯彻了中医未病先防、既病防变的治疗理念。

方中以山药为君，益气养阴，又善补肾益精。臣以枸杞滋补肝肾、益精明目，肉苁蓉助力补肾阳、益精血、润肠通便，二药相伍，阴阳双补，肝肾同补。再加麦芽行气消食、健脾开胃，并用葛根粉、莱菔子一升一降，葛根升阳止泻，莱菔子下气化积，大小肠为腑脏，故需通降为顺，以上三味共为佐药。诸药合用，共奏补肾益精，育阴柔肝，润肠通便之功，疗效佳，具有很好的应用前景。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗帕金森病便秘的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药 20‐40 份、枸杞 20‐40 份、肉苁蓉 5‐25 份、莱菔子 8‐28 份、炒麦芽2‐22份、葛根粉 5‐25 份。

2.根据权利要求 1 所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药 25‐35 份、枸杞 25‐35 份、肉苁蓉 10‐20 份、莱菔子 13‐23 份、炒麦芽7‐17 份、葛根粉 10‐20 份。

3. 根据权利要求 1 所述中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药 30 份、枸杞 30 份、肉苁蓉 15 份、莱菔子 18 份、炒麦芽 12 份、葛根粉 15份。

4. 根据权利要求 1‐3 任一所述中药组合物，其特征在于，按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。

5. 根据权利要求 4 所述中药组合物，其特征在于，所述药物制剂为颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂或口服液。

6. 权利要求 1‐3 任一所述的中药组合物在制备治疗帕金森病便秘的药物中的应用。

7. 一种治疗帕金森病便秘的药物，其特征在于，所述的药物由权利要求 1‐3 任一所述的中药组合物和药用辅剂制成。

8. 根据权利要求 7 所述治疗帕金森病便秘的药物，其特征在于，所述的药物的制备方法如下：取原料药：山药、枸杞、肉苁蓉、莱菔子、炒麦芽、葛根粉，将各原料药混合打粉、过筛，加入药用辅剂，即得。

9. 根据权利要求 7 所述药物，其特征在于，所述药物的服用时间段为清晨 5‐7 点。

10. 权利要求 7 所述药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取原料药：山药、枸杞、肉苁蓉、莱菔子、炒麦芽、葛根粉，将各原料药混合打粉、过筛，加入药用辅剂，即得。