CN110507740A

CN110507740A - 一种治疗类风湿关节炎的中药制剂及其制备方法和应用

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Publication number: CN110507740A
Application number: CN201910833724.7A
Authority: CN
Inventors: 钟宇
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-09-04
Filing date: 2019-09-04
Publication date: 2019-11-29

Abstract

本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于：按重量份数计，包括以下组分：九龙藤12份、黑老虎9份、买麻藤18份、七叶莲18份、毛老虎15份、半枫荷9份、千年健12份、宽筋藤15份、两面针12份、战骨30份、横经席10份和黑骨藤15份。本发明还公开了一种治疗类风湿关节炎的中药制剂的制备方法和应用，本发明所制备的中药制剂使用方法简单方便、效果明显且安全可靠，具有明显的市场推广价值。

Description

一种治疗类风湿关节炎的中药制剂及其制备方法和应用

【技术领域】

本发明涉及中药制剂，特别涉及一种治疗类风湿关节炎的中药制剂及其制备方法和应用。

【背景技术】

类风湿关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身性自身免疫疾病，其特征是以双手、腕等小关节受累为主的对称性多关节炎。本病以女性多发，可发生于任何年龄，以30-50岁为发病高峰，我国患病率约为0.4％。其主要临床表现为对称性、持续性关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵，受累关节以近端指间关节、掌指关节、腕、肘和足址关节最为多见，也可累及颈椎、颜颂关节、胸锁和肩锁关节。少部分患者可在年内导致残疾，绝大部分患者呈慢性反复发作，早期积极治疗可以缓解病情。由于发病缓慢，反复发作，易对骨关节侵袭破坏，可导致关节疼痛、肿胀、晨僵，甚至变形、功能丧失、致残等，是现代世界五大医学难题之一。目前，西医治疗尚无特效药和根治方法，而中医中药较之西医具有很大的优势，其中中药的应用更具广阔的开发前景，通过合理的炮制与适当的配伍，可提高其治疗效果和减轻其疼痛。

目前中药治疗的方式主要为内服药物，对其外用药剂的研究较少，且主要集中在单个中药成分对类风湿关节炎的治疗上，导致治疗效果单一且无法得知与其它中药配合后所产生的具体效果治疗的效果。吴凤荣(吴凤荣.宽筋藤抗类风湿关节炎药效实验研究[D].广州:广州中医药大学,2016.)研究了宽筋藤抗类风湿关节炎的效果，文中主要研究了宽筋藤水提取物的抗炎镇痛效果。缺点：该研究药物的使用方式为口服，其外用效果不明。因此，研究一种具有多种相互配合的中药外用制剂具有广大的市场研究价值。

【发明内容】

鉴于上述问题，有必要针对类风湿关节炎设计一种治疗类风湿关节炎的中药制剂及其制备方法和应用，可以将药物外用淋洗，直达病患部位，有效保证疗效，达到标本兼治的目的。

为达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，按重量份数计，包括以下组分：

九龙藤12份、黑老虎9份、买麻藤18份、七叶莲18份、毛老虎15份、半枫荷9份、千年健12份、宽筋藤15份、两面针12份、战骨30份、横经席10份和黑骨藤15份。

在本发明中，作为进一步说明，所述的中药组合物还包括药学上可接受的促进剂A和促进剂B。

在本发明中，作为进一步说明，所述的促进剂A由按重量比为50：1的甘油和非离子型表面活性剂组合而成。

在本发明中，作为进一步说明，所述的促进剂B由按重量比为30：1的甘油和非离子型表面活性剂组合而成。

在本发明中，作为进一步说明，所述的表面活性剂为吐温系列非离子型表面活性剂。

在本发明中，作为进一步说明，一种治疗类风湿关节炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按配方取九龙藤、买麻藤和战骨破碎混合后，放入布袋并扎紧袋口，然后将布袋置入陶罐容器中，加入于中药制剂总重量20～30倍的温水，在30℃下恒温浸泡4～6h；

(2)按配方取黑老虎、七叶莲、毛老虎、半枫荷、千年健、宽筋藤、两面针、横经席和黑骨藤放入步骤陶罐容器中，接着加入中药制剂总重量1％的促进剂A，用武火煮沸药液后，文火慢煎60～75min，过滤，得到煎煮液和滤渣；

(3)将步骤(2)取得的滤渣放入另一陶罐中，加入于滤渣重量15倍的温水和于滤渣重量0.5％的促进剂B，浸泡2h后，武火煮沸药液30min，过滤，取滤液；

(4)将步骤(2)所得的煎煮液和步骤(3)所得的滤液进行合并，文火熬煮60min，即得。

在本发明中，作为进一步说明，一种治疗类风湿关节炎的中药制剂在制备治疗类风湿关节炎的中药制剂中的应用。

配方中的各组分的作用如下：

九龙藤，在本发明中用于治疗祛风除湿、行气活血、跌打损伤、偏瘫、胃脘痛、疳积和痢疾等病症。

黑老虎，在本发明中用于治疗行气止痛、散瘀通络、主胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、急性胃肠炎、风湿痹痛、跌打损伤、骨折、痛经、产后瘀血腹痛和疝气痛等病症。

买麻藤，在本发明中具有祛风除湿，活血散瘀的功效。

七叶莲，在本发明中具有治疗风湿痹痛、头痛、牙痛、脘腹疼痛、痛经、产后腹痛、跌打肿痛、骨折和疮肿等疾病。

毛老虎，在本发明中具有祛风除湿、活血散瘀、麻醉止痛、止咳平喘、消肿和杀菌止痒的功效。

半枫荷，在本发明中主要用于舒筋活络、祛风除湿。

千年健，在本发明中具有有祛风湿、壮筋骨的功效。

宽筋藤，在本发明中具有舒筋活络、祛风止痛的功效。

两面针，在本发明中具有活血化瘀、行气止痛、祛风通络和解毒消肿的功效。

战骨，在本发明中具有壮腰健骨、活血化瘀、散结止痛的功能。

横经席，在本发明中主要用于治疗风湿关节痛、腰腿痛、跌打损伤、黄疸型肝炎和月经不调，痛经。

黑骨藤，在本发明中具有血通经和祛除风湿的作用。

甘油，在发明中用做表面活性剂，在本发明中用于促进中药原料中有效成分的浸出。

非离子型表面活性剂，在本发明中用于促进中药原料中有效成分的浸出。

与现有技术相比较，本发明具有如下有益效果：

1、本发明采用淋洗的形式，只需要将药剂升温即可使用，方便快捷，药材的药效也能充分利用。通过组合各味中药，各原料之间协同增效，可以增强血液循环，温暖气血，缩减患者的晨僵时间，减少关节肿胀和缓解关节压痛的状况，减少患者的痛苦，使用方便。

2、本发明通过科学炮制及合理配伍等方法，可以增强疗效。把握原则，辨证使用这些药物，可以收到较好的临床疗效。

【具体实施方式】

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

实施例1：

一种治疗类风湿关节炎的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)按配方取12g九龙藤、18g买麻藤和30g战骨破碎混合后，放入布袋并扎紧袋口，然后将布袋置入陶罐容器中，加入3500g温水，在30℃下恒温浸泡4h；

(2)按配方取9g黑老虎、18g七叶莲、15g毛老虎、9g半枫荷、12g千年健、15g宽筋藤、12g两面针、10g横经席和15g黑骨藤放入步骤陶罐容器中，接着加入1.75g促进剂A，用武火煮沸药液后，文火慢煎60min，过滤，得到煎煮液和滤渣；其中所述的促进剂A由按重量比为50：1的甘油和吐温80组合而成；

(3)将步骤(2)取得的滤渣放入另一陶罐中，加入于滤渣重量15倍的温水和于滤渣重量0.5％的促进剂B，浸泡2h后，武火煮沸药液30min，过滤，取滤液；其中所述的促进剂B由按重量比为30：1的甘油和吐温80组合而成；

应用实例1：

按照1987年美国风湿学会制订的类风湿关节炎及2009年ACR/EULARRA分类标准中类风湿关节炎的诊断标准选取20个类风湿关节炎的患者，平均分为2组，其中一组作为对照组，另一组每天用前述制备的治疗类风湿关节炎中药制剂加热至60℃，于晨间和晚间各淋洗无伤口患处30min，连续淋洗30d。结果试验组较对照组的晨僵时间减少32.12％、关节肿胀指数减低46.85％、关节压痛指数降低56.88％。

治疗前后对两组患者的三大常规、肝功(ALT、AST)、肾功(Cr)、凝血功能等举行监测，未见明显异常。

实施例2：

(1)按配方取12g九龙藤、18g买麻藤和30g战骨破碎混合后，放入布袋并扎紧袋口，然后将布袋置入陶罐容器中，加入4200g温水，在30℃下恒温浸泡5h；

(2)按配方取9g黑老虎、18g七叶莲、15g毛老虎、9g半枫荷、12g千年健、15g宽筋藤、12g两面针、10g横经席和15g黑骨藤放入步骤陶罐容器中，接着加入1.75g促进剂A，用武火煮沸药液后，文火慢煎65min，过滤，得到煎煮液和滤渣；其中所述的促进剂A由按重量比为50：1的甘油和吐温80组合而成；

应用实例2：

按照1987年美国风湿学会制订的类风湿关节炎及2009年ACR/EULARRA分类标准中类风湿关节炎的诊断标准选取20个类风湿关节炎的患者，平均分为2组，其中一组作为对照组，另一组每天用前述制备的治疗类风湿关节炎中药制剂加热至60℃，于晨间和晚间各淋洗无伤口患处30min，连续淋洗30d。结果试验组较对照组的晨僵时间减少38.45％、关节肿胀指数减低50.29％、关节压痛指数降低60.45％。

实施例3：

(1)按配方取12g九龙藤、18g买麻藤和30g战骨破碎混合后，放入布袋并扎紧袋口，然后将布袋置入陶罐容器中，加入5000g温水，在30℃下恒温浸泡4.5h；

(2)按配方取9g黑老虎、18g七叶莲、15g毛老虎、9g半枫荷、12g千年健、15g宽筋藤、12g两面针、10g横经席和15g黑骨藤放入步骤陶罐容器中，接着加入1.75g促进剂A，用武火煮沸药液后，文火慢煎70min，过滤，得到煎煮液和滤渣；其中所述的促进剂A由按重量比为50：1的甘油和吐温80组合而成；

应用实例3：

按照1987年美国风湿学会制订的类风湿关节炎及2009年ACR/EULARRA分类标准中类风湿关节炎的诊断标准选取20个类风湿关节炎的患者，平均分为2组，其中一组作为对照组，另一组每天用前述制备的治疗类风湿关节炎中药制剂加热至60℃，于晨间和晚间各淋洗无伤口患处30min，连续淋洗30d。结果试验组较对照组的晨僵时间减少35.79％、关节肿胀指数减低50.03％、关节压痛指数降低63.85％。

实施例4：

(1)按配方取12g九龙藤、18g买麻藤和30g战骨破碎混合后，放入布袋并扎紧袋口，然后将布袋置入陶罐容器中，加入5250g温水，在30℃下恒温浸泡6h；

(2)按配方取9g黑老虎、18g七叶莲、15g毛老虎、9g半枫荷、12g千年健、15g宽筋藤、12g两面针、10g横经席和15g黑骨藤放入步骤陶罐容器中，接着加入1.75g促进剂A，用武火煮沸药液后，文火慢煎75min，过滤，得到煎煮液和滤渣；其中所述的促进剂A由按重量比为50：1的甘油和吐温80组合而成；

应用实例4：

按照1987年美国风湿学会制订的类风湿关节炎及2009年ACR/EULARRA分类标准中类风湿关节炎的诊断标准选取20个类风湿关节炎的患者，平均分为2组，其中一组作为对照组，另一组每天用前述制备的治疗类风湿关节炎中药制剂加热至60℃，于晨间和晚间各淋洗无伤口患处30min，连续淋洗30d。结果试验组较对照组的晨僵时间减少37.94％、关节肿胀指数减低42.19％、关节压痛指数降低60.55％。

试验1：

不良反应发生试验：记录将上述实施例中的试验组和对照组的恶心、呕吐、皮疹、胃痛、皮肤瘙痒、嗜睡等不良反应的次数，列成表，具体数据见表1。

表1：

	恶心	呕吐	皮疹	胃痛	皮肤瘙痒	嗜睡
							对照组	2	0	1	2	3	3
实施例1	2	0	2	2	5	3
							实施例2	2	0	2	2	4	3
实施例3	2	0	1	2	5	3
							实施例4	2	0	2	2	5	3

由表1可知，较对照组而言，实施例1-4在恶心、呕吐、胃痛和嗜睡等不良反应上，没有任何的变化，但是在皮疹、皮肤瘙痒等不良反应上，有较大程度的提高。

试验2：

转归观察：对试验1中出现皮疹、皮肤瘙痒等不良反应未进行任何处理，并于隔天后观察不良反应的症状是否好转，具体描述见表2。

表2：

	发生皮疹后的转归	发生皮肤瘙痒后的转归
			对照组	消失	消失
实施例1	消失	消失
			实施例2	消失	消失
实施例3	消失	消失
			实施例4	消失	消失

由表2可知，在未进行任何处理的情况下，实施例1-4中的皮疹、皮肤瘙痒等症状均消失，说明实施例1-4中的中药制剂较对照组发生的不良反应发生情况差异较小且可控。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于：按重量份数计，包括以下组分：

2.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于，所述的中药组合物还包括药学上可接受的促进剂A和促进剂B。

3.根据权利要求2所述的一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于，所述的促进剂A由按重量比为50：1的甘油和非离子型表面活性剂组合而成。

4.根据权利要求2所述的一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于，所述的促进剂B由按重量比为30：1的甘油和非离子型表面活性剂组合而成。

5.根据权利要求3或权利要求4所述的一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征在于，所述的表面活性剂为吐温系列非离子型表面活性剂。

6.根据权利要求1-5任意一项权利要求所述的一种治疗类风湿关节炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.根据权利要求1-5任意一项权利要求所述的一种治疗类风湿关节炎的中药制剂在制备治疗类风湿关节炎的中药制剂中的应用。