CN110494104A - 造口术器具的体侧构件 - Google Patents

Abstract

一种造口术器具的体侧构件，所述体侧构件包括覆盖层，所述覆盖层形成远侧表面，所述远侧表面具有一个或多个开口，以便在使用者的造口周围使用所述体侧构件时，允许要在所述覆盖层下方的第一位置与所述覆盖层上方的第二位置之间移位的可释放材料排出。

Description

造口术器具的体侧构件

背景技术

造口排出物经常含有对使用者的皮肤和造口术装置都具有侵蚀性的体液和内脏内容物，尤其是这些对应用于将造口术装置附接到使用者的皮肤表面的粘合剂材料的效率和完整性产生有害影响。一些造口者(ostomist)可以选择或者必须长时间穿戴他们的装置。对于一般使用者，并且特别是为了这些造口者的安全，非常需要可靠且有效的造口术装置。已经作出许多尝试来提供满足此类要求的造口术装置，例如长穿戴时间的要求，但是提供足够的效率以实现造口术装置的令人满意的长穿戴时间仍然是未被满足的需要。

造口术者和医疗保健专业人士都将乐见造口术装置的改进，以更好地满足此类要求。

发明内容

本披露内容提供了根据所附权利要求所述的造口术器具的体侧构件的多个方面。本披露内容进一步提供了一种包括如本文所披露的体侧构件的造口术器具。

附图说明

附图被包括在内以提供对实施例的进一步理解并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一部分。附图图示了实施例并且与说明书一起用于解释实施例的原理。将容易领会其他实施例和实施例的预期优点中的许多优点，因为通过参考以下具体实施方式，它们将变得更好理解。附图的元件不一定相对于彼此成比例。相同的附图标记表示对应的类似部分。

图1是包括可释放材料的造口术器具的体侧构件的一个实施例的示意截面图。

图2是示出了包括可释放材料的体侧构件的一个实施例的示意截面图。

图3是图示体侧构件的覆盖层的一个实施例的一个实施例的示意性俯视图。

图4是图示体侧构件的覆盖层的一个实施例的一个实施例的示意性俯视图。

图5是体侧构件的覆盖层的一个实施例的示意性截面图，该体侧构件包括允许可释放材料通过其排出的开口。

图6是图示体侧构件的覆盖层的一个实施例的一个实施例的示意性俯视图。

图7是图示体侧构件的覆盖层的一个实施例的一个实施例的示意性俯视图。

图8是图示体侧构件的覆盖层的一个实施例的一个实施例的示意性俯视图。

图9是体侧构件的覆盖层的一个实施例的示意性截面图。

图10是体侧构件的一个实施例的示意性截面图，该体侧构件包括含有一个或多个开口的覆盖层。

图11是包括附接到使用者的皮肤表面的根据本披露内容的体侧构件的造口术器具的一个实施例的示意截面图。

具体实施方式

在以下具体实施方式中，参考了附图，这些附图形成具体实施方式的一部分，并且其中通过图解的方式示出可以实践本发明的具体实施例。就这一点而言，参考所描述的一个或多个图的取向，使用方向性术语，诸如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以在不同的取向上定位，所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应当理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以利用其他实施例并且可以做出结构或逻辑改变。因此，以下具体实施方式不应当以限制性意义来理解，并且本发明的范围由所附权利要求来限定。

应当理解，本文中描述的各种示例性实施例的特征可以彼此结合，除非另外特别指出。

贯穿本披露内容，词语“造口”和“造口术”用于表示绕过人的肠道或泌尿道系统的手术形成的开口。这些词语可互换地使用，并且不具有区别含义。这同样适用于从这些单词衍生出的任何单词或短语，例如“造口的”、“造口术”等。此外，从造口发出的固体或液体废物都可以互换地称为造口“排出物”、“废物”和“流体”。经历造口术手术的受试者可以被称为“造口者”或“造口人”，此外，也被称为“患者”或“使用者”。然而，在一些情况下，“使用者”也可以涉及或指代医疗保健专业人员(HCP)，诸如外科医生或造口术护理护士或者其他人。在这些情况下，将明确地陈述或者从上下文暗示“使用者”不是“患者”他自己或她自己。

在下文中，每当提及装置或装置的一部分的近侧时，提及指的是当使用者穿戴造口术器具时的面向皮肤侧。同样，每当提及装置或装置的一部分的远侧时，提及指的是使用者穿戴造口术器具时背离皮肤的那一侧。换言之，近侧是当器具配合到使用者身上时离使用者最近的那一侧，并且远侧是相反侧、在使用中离使用者最远的那一侧。

当使用者穿戴器具时，轴向方向被定义为造口的方向。因此，轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。

径向方向被定义为横向于轴向方向，即横向于造口的方向。在一些语句中，可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来感知，使得对“外部”元件的引用意味着该元件比被称为“内部”的元件更远离造口术器具的中心部分。此外，“最内”应当被解释为部件的形成部件的中心和/或与部件的中心相邻的那部分。类似地，“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。

此外，“可释放材料”应当解释为包括可模制和可挤压材料，以及包括可永久变形和形状记忆材料(即，能够在变形后恢复到其原始形状的材料)。另外，在一些实现方式中，可释放材料本身可以是不可变形的(即，材料的“每体积单位”的质量或体积的尺寸可能不会发生显著变形)。然而，有可能在相对于其他部件移动材料的意义上操纵材料。此外或替代性地，“可释放的”应当被解释为涉及可以由普通人的手或手指不使用显著的力便能移动和/或操纵的任何材料。在实施例中，可释放材料是体侧构件的牺牲部件，即，适合于“被牺牲”以避免或减慢体侧构件的粘合剂和/或体侧构件的任何其他部件的分解的材料。

在本披露内容将短语“基本上”用作某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常将预期的公差内。

在一个方面，本披露涉及一种造口术器具的体侧构件，该体侧构件包括近侧表面和远侧表面。近侧表面的至少一部分包括粘合剂。体侧构件包括中心部分。至少中心部分被准备用于设置延伸穿过体侧构件的造口接纳开口。体侧构件包括形成远侧表面的至少一部分的覆盖层。体侧构件进一步包括设置在覆盖层近侧的可释放材料。体侧构件的覆盖层被构造成包括一个或多个开口，每个开口被构造成至少在使用者的造口周围使用体侧构件时，允许可释放材料排出到体侧构件的远侧表面上(通过可释放材料穿过覆盖层上的一个或多个开口)。“至少在使用时”应这样解释，只要体侧构件未被准备用于或附接到使用者的皮肤表面，就不打算使可释放材料排出(通过覆盖层释放)到体侧构件的远侧表面上。

体侧构件的近侧表面包括粘合剂。在实施例中，粘合剂包括多种不同的粘合剂材料。在一个实施例中，粘合剂的不同粘合剂材料是以并排方式设置的。在一个实施例中，粘合剂的不同粘合剂材料被设置成分层结构。在一个实施例中，粘合剂的不同粘合剂材料主要是并排设置的，但不同粘合剂材料仍有一些重叠部分。以下给出适合的粘合剂材料的实例。

特别提供可释放材料，以在体侧构件与使用者的皮肤的表面围绕造口的那部分之间提供更好的密封效果。当密封或密封效果得到改善时，造口流体绕过该密封以及在体侧构件的下方(即，在使用者的皮肤表面与装置之间)积聚的可能性减小。由此，防止通常包含极具侵蚀性的身体物质(例如，包括体内产生的某些酶)的造口流体到达装置近侧表面上的粘合剂的聚合物基质。这继而有助于避免损伤皮肤表面(由侵蚀性造口流体引起)，并避免粘合剂的分解和/或失效。这进一步提供了具有改进的防泄漏安全性和更长穿戴时间(即，用新产品替换用过的产品之间的时间)的体侧构件。更长的产品穿戴时间本身可以有助于提供更少的皮肤并发症，因为从皮肤表面移除当前可用的一些器具的粘合剂体侧构件往往会剥离表皮的皮肤细胞。因此，通过实现更长的产品穿戴时间，需要更少的产品替换，从而导致更少发生潜在的皮肤细胞剥离。此外，当需要更少的替换以及因此更少的产品时，对使用者和/或医疗保健系统/保险供应商具有经济效益。

本披露的体侧构件允许改进的密封效果的一种方式是允许可释放材料通过覆盖层上的一个或多个开口排出并且与造口排出物接触。因此，改进的密封效果至少部分地通过增加侵蚀性造口流体必须分解才能到达体侧构件上的粘合剂的材料量来提供。这样，提供可释放材料作为体侧构件的牺牲部件，即，适合于“被牺牲”以避免或减慢体侧构件的粘合剂的分解的材料。

覆盖层形成体侧构件的远侧表面的至少一部分并且被构造成包括一个或多个开口。在实施例中，覆盖层被构造为提供或限定体侧构件的整个远侧表面，包括中心部分。在其他实施例中，覆盖层可以被构造成延伸遍布并且仅覆盖远侧表面的一部分，即，被构造成使得其仅延伸遍布体侧构件的中心部分和/或造口接纳开口与最外边缘或最外边缘部分之间的径向距离的一部分。

关于一个或多个开口，覆盖层可以在制造期间设有一个或多个开口，使得当使用者接收体侧构件产品时，一个或多个开口中的每一个都存在于覆盖层上。然而，还设想了使用者(或HCP)可以在将体侧构件施用于使用者的皮肤表面之前立即在覆盖层上设置一个或多个开口。另外，在制造时设置的一个或多个开口可以由使用者在施用之前补充一个或多个进一步的开口。这些选项允许对体侧构件进行额外的个性化定制。作为实例，使用者可能能够控制体侧构件上的一个或多个开口的数量和最佳位置两者，即，使用者可以选择让更多可释放材料在最需要该材料的体侧构件的远侧表面的某些位置处排出。

一个或多个开口中的每一个都被构造成在使用体侧构件时，允许可释放材料排出到体侧构件的远侧表面上。“排出”应被解释为“出来的动作”或“变得明显”。因此，“排出”旨在表示可释放材料可以从一个或多个开口出来或变得明显，即，变得在体侧构件的远侧表面上存在、可见和/或可用。此外，可释放材料的“排出”旨在涵盖以下情况：可释放材料被故意或有意识地操纵(诸如通过使用者的手指指压力)而从一个或多个开口出来，以及以下情况：可释放材料在使用者未提供任何力或相互作用的情况下离开或穿过开口(“排出”)。在实施例中，后面类型的情况可能是可释放材料膨胀的结果，例如，因吸收来自造口黏膜的水分、来自使用者的皮肤表面的水分、造口排出物中的水分和/或这些因素的组合而引起的。

覆盖层被构造成包括一个或多个开口并且允许可释放材料排出到体侧构件的远侧表面上。因此，一个或多个开口可以被视为设置在体侧构件的远侧表面上或至少在由覆盖层形成的远侧表面的一部分上。在覆盖层仅形成体侧构件的远侧表面的一部分的实施例中，一个或多个开口可以被视为由未被覆盖层覆盖的远侧表面的一个或多个部分上的覆盖层构成。在实施例中，远侧表面的最外边缘部分未被覆盖层覆盖(覆盖层的径向尺寸小于该部分上的体侧构件的径向尺寸)；因此，覆盖层上的一个开口形成于该最外边缘部分处。在一个实施例中，覆盖层包括一个位于覆盖层的最外边缘处于并且由覆盖层的至少一部分构造成的开口，该开口具有第一径向范围尺寸，该第一径向范围尺寸小于体侧构件的第二平均径向范围尺寸。具体地讲但并非排他性地，如果体侧构件的构造必须被定制成使可释放材料在体侧构件的最外边缘部分处排出，则这是有利的。需要这种构造的实例为环状或临时造口的情况，或者是当体侧构件靠近两个或更多个造口或瘘管被施用时。造有一个或多个瘘管本身或一个或多个瘘管结合一个或多个造口的皮肤表面区域在使用标准类型的造口术器具时，可能极难得到有效“处理”或覆盖并且不给使用者/患者带来疼痛。因此，本披露提供多个选项，用于让HCP拥有更多选项在这些情况下提供必要的护理。用类推的方法，可以也或替代地在造口接纳开口的相邻处和/或周围的最内边缘部分处提供一个开口。

在实施例中，覆盖层包括背离覆盖层的最外边缘径向延伸的一个或多个径向突出部。在实施例中，覆盖层包括背离体侧构件的最外边缘径向延伸的一个或多个径向突出部。在一个实施例中，该一个或多个径向延伸的突出部形成用于将覆盖层附接到体侧构件的附接装置。在一个实施例中，该一个或多个径向延伸的突出部被构造成形成有利于覆盖层到体侧构件的轻松附接和/或抓握的铰接部。

该一个或多个开口被构造成允许可释放材料排出到体侧构件的远侧表面上。排出到一个或多个开口之外的可释放材料用作体侧构件的牺牲材料部件，即，适于被“牺牲”以避免或减缓体侧构件的近侧表面上的粘合剂的分解的材料。这个有利之处在于，侵蚀性造口流体对造口术器具的携载重量并对使用者的皮肤形成密封的主粘合剂的破坏作用通过牺牲可释放材料而被减弱。这继而有助于缓解或至少延长此类造口流体分解体侧构件的近侧表面上的粘合剂所需的时间。由此，实现造口术器具的穿戴时间的有利延长。由本发明人执行的研究显示，确保牺牲材料无障碍和有效的释放以与侵蚀性造口排出物接触，在显著降低粘合剂的分解速率或速度方面提供充满前景的结果，并且因此允许延长体侧构件的穿戴时间(使用寿命)。此外，研究进一步表明，对于本披露的发明的一些实施方式，这种有效的无阻挡释放是比专门控制要牺牲的可释放材料朝向造口表面和/或与造口和/或造口接纳开口相邻的体侧构件的区域的方向更重要的因素。

此外，经验表明，当体侧构件的最内边缘部分或体侧构件紧邻或围绕造口接纳开口的中心部分被侵蚀性造口流体占用(“侵蚀”)时，可能经常导致体侧构件的近侧表面的粘合剂令人惊讶地(快速)分解，从最内边缘部分开始并且从其径向地排出。这可能继而导致粘合剂失效，因此使得体侧构件和/或整个造口术器具变得无用。之前的解决方案将重点放在了解决体侧构件紧邻造口的区域处的此类问题，即，已经尽力解决体侧构件的最内边缘部分处的问题。

与此相反，本披露提出克服这些以及其他问题的不同的创造性解决方案，因为至少在一些方法中，这些问题被认为能够全部或部分地缓解或减少，原因在于有更好的选项来分配可释放材料排出到一个或多个开口之外的方式和位置。以举例的方式但并非排他性地，通过将可释放材料分配或“散布”在体侧构件的更大或者甚至全部远侧表面上即可实现这一点。就这点而言，本发明人已经发现，当体侧构件被构造为使得可释放材料进入到体侧构件的远侧表面上而不是主要被导引朝向造口术的表面(粘膜)和/或朝向紧邻造口的体侧构件的区域或定位时，与仅将可释放材料朝向造口导引相比，可释放材料的有益效果可以达到相同或甚至更好的程度。换言之，在覆盖层上提供一个或多个开口允许可释放材料主要沿体侧构件的远侧方向释放(排出)，而不是仅沿朝向造口的径向方向释放材料。

在实施例中，通过向体侧构件的与相应的一个或多个开口相邻的远侧表面提供手指压力，使可释放材料排出到一个或多个开口之外。如果在一个或多个位置需要更多牺牲材料，尤其是在已知体侧构件容易泄漏的脆弱位置，使用者可以在此类局部区域通过特别地集中于一个或多个开口上而使更多的可释放材料排出该特定区域。在实施例中，可释放材料适于响应于向体侧构件的远侧表面邻近相应开口的部分施加手指压力而通过一个或多个开口中的每一个排出。另外地或替代性地，使用者不在远侧表面上与一个或多个开口相邻的地方提供压力，而是可释放材料可以在体侧构件的粘合剂的分解水平达到一个或多个开口时排出到一个或多个开口之外，该一个或多个开口的位置然后被构造成对应于可接受的粘合剂分解水平的特定下限阈值。这可能有助于对可以和将要释放可释放材料的时间和释放多少提供额外的控制。此外，这些实施例可能有助于提供更简单的构造并且仍然在体侧构件与皮肤之间实现有益效果，并且因此延长穿戴时间。

在实施例中，通过向远侧表面上的一个或多个开口周围的区域提供手指压力，可以在将体侧构件施加到使用者的皮肤表面(将粘合剂近侧面粘附到皮肤)之后实现体侧构件的改进密封效果，从而有效地操纵并由此将可释放材料移出到体侧构件的远侧表面上。在实施例中，由此可以在相对于覆盖层的至少第一位置与第二位置之间移位可释放材料。在实施例中，诸如但不限于通过由各向异性材料形成覆盖层，覆盖层被构造成能够塑形地或弹性地变形。

在一个实施例中，在第一位置时，可释放材料被提供在一个或多个开口之下或下方，并且在第二位置时，至少一些可释放材料被提供到一个或多个开口之外。另外，在第二位置，可释放材料的第一部分或一些可以位于开口之下，并且可释放材料的第二部分或一些可以位于开口之外(已排出到开口之外)。在实施例中，在第一位置时，一些或全部可释放材料位于覆盖层之下，并且在第二位置时，一些或全部可释放材料位于的覆盖层的上方或“顶部”。

在一个实施例中，可释放材料被构造成响应吸收水分而溶胀。在实施例中，可释放材料被构造为通过从造口排出物和/或从自造口的粘膜流出的粘液吸收水分而发生溶胀作用。在实施例中，可释放材料的溶胀有助于在造口与体侧构件之间形成改进的密封，由此降低由造口流体侵蚀体侧构件近侧表面上的粘合剂而引起泄漏的可能性。在实施例中，可释放材料包括水分吸收组分或物质。在实施例中，水分吸收组分具有高吸收能力或潜力，并且在其他实施例中，水分吸收组分具有低吸收能力。用于水分吸收组分的适合材料包括但不限于通常由聚丙烯酸盐制成的超吸收聚合物。在进一步的实施例中，体侧构件的近侧表面的粘合剂被构造成通过吸收水分而经历溶胀作用，并且因此有助于在造口与体侧构件之间形成改进的密封。在实施例中，体侧构件的近侧表面的粘合剂和可释放材料两者均被构造成通过吸收水分而经历溶胀作用。在一个实施例中，可释放材料是粘弹性材料。

在一个实施例中，体侧构件还包括加强元件。加强元件可以特别地但不排他地包括诸如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)的聚合物膜材料的薄片或层。此外和/或替代性地，可以使用具有附加特性的其他膜材料，例如，更高/更低的液体、蒸气或气体不可渗透性或者气味控制及其他特性。其他加强元件选择包括网状或网形和/或织造材料。在一个实施例中，加强元件可以位于近侧表面上的粘合剂与覆盖层之间。在一个实施例中，加强元件可以嵌入(完全容纳)在体侧构件的近侧表面的粘合剂中。在一个实施例中，加强元件包括加强纤维。

加强元件的一个有利效果在于，它有助于提供更能抵抗作用在其上的力的体侧构件。通常，造口定位在使用者的腹部的下部部分(对应于肠道的位置)上。因此，作用在体侧构件上的力的一些实例包括使用者的衣服产生的力，衣服是诸如一条裤子或牛仔裤的腰部衬里，这样的力通常因腰带的存在而被进一步放大。这些力可以是压力和剪切力两者，通常为它们的组合。

在一个实施例中，体侧构件的覆盖层包括片材。薄片材料可以特别地但不排他地包括诸如PE或PP的聚合物膜材料的薄片或层。此外和/或替代性地，可以使用具有附加特性的其他膜材料，例如，更高/更低的液体、蒸气或气体不可渗透性或者气味控制及其他特性。在一个实施例中，片材层是可溶解的。

在一个实施例中，覆盖层形成为单独的部件并且被构造成可附接到体侧构件的其他部件。因此，覆盖层可以是与体侧构件一起提供但初始不附接到体侧构件(即，不在制造过程中附接)的“松散”部件。在实施例中，覆盖层形成为单独的部件并且被构造成可附接到体侧构件的其他部件以及要附接到可释放材料的远侧。

在实施例中，覆盖层只在局部紧固，即，覆盖层仅在特定数量的单独位置附接到体侧构件，每个单独位置仅形成体侧构件的一小部分。在一个实施例中，覆盖层通过铰接部或铰接装置(包括活动铰接部)附接到体侧构件。在此类实施例中，覆盖层可以在一些位置可移动地附接到体侧构件，而在另一些位置不附接到体侧构件。

在一个实施例中，覆盖层形成为体侧构件结构的组成部件。这意味着覆盖层在制造期间连接到或附接到体侧构件。在此类实施例中，覆盖层因此不是随后连接到体侧构件的分开部件。覆盖层可以连接或附接在被面向体侧构件的远侧表面的覆盖层覆盖的远侧表面的整个部分上。替代性地，覆盖层可以在两个或多个局部位置或点处连接或附接。可以通过焊接，诸如热焊接或超声焊接，或通过部件的彼此粘附提供与体侧构件的其他部件的附接或连接。在这种情况下，粘附可以通过体侧构件的粘合剂的远侧表面的粘性效应、或通过布置在体侧构件远侧表面上或在覆盖层的面向体侧构件的远侧表面的表面上的额外粘合剂材料提供。在一个实施例中，体侧构件的远侧表面的至少一部分也包括粘合剂。在一个实施例中，体侧构件的近侧表面的粘合剂和体侧构件的远侧表面的粘合剂是相同的粘合剂。在一个实施例中，一种一致的粘合剂材料形成体侧构件的近侧表面和远侧表面两者。可以应用其他装置或方式将体侧构件的部件彼此附接或连接。

在一个实施例中，覆盖层在遇到水或含水液体(诸如从造口的黏膜发出或分泌的侵蚀性造口流体或粘液)时是可溶解的。在一个实施例中，可溶解的覆盖层包括一种或多种聚乙烯醇聚合物。

在一个实施例中，覆盖层包括热成型材料。在一个实施例中，覆盖层由热塑性聚合物形成。在一个实施例中，覆盖层包括弹性材料。

在一个实施例中，覆盖层另外地能够传输水分，并且可以例如由聚合物制成，诸如聚烯烃类(例如PE、PP或聚丁烯)、聚氨酯、聚乙烯醇、乙烯醋酸乙烯酯或者其他热塑性多糖、聚醚嵌段酰胺(诸如来自法国阿科玛公司(Arkema)的)、嵌段共聚物(比如苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物或者乙烯丙烯酸酯嵌段共聚物)、聚酯(诸如聚对苯二甲酸乙二酯(PET))或其衍生物、以及由此类聚合物制成的任何层压物。在实施例中，覆盖层包括由例如聚氨酯、聚乙烯或聚醋酸乙烯酯制成的薄泡沫层。

在实施例中，当在覆盖层的整个范围上观察时，覆盖层包括不同的厚度。在一个实施例中，覆盖层的厚度从覆盖层的最外边缘部分处的较大厚度减小到径向上更靠近体侧构件的中心部分的较薄厚度。认为，覆盖层的不同厚度在提供可释放材料从一个或多个开口平顺地排出方面是有用的。

在实施例中，覆盖层由弹性材料形成。在一些实施方式中，这种弹性材料有利于可释放材料从一个或多个开口排出，具体地讲，因为材料的弹性导致与开口相邻的覆盖层部分在开口周围的覆盖层受到手指压力操纵之后返回其原始/初始形状。用于覆盖层的合适弹性材料包括但不限于热塑性弹性体(TPE)和/或其混合物。在实施例中，覆盖层通过注射成型制成。替代性地或另外地，覆盖层采用双组分浇铸工艺制成，有利地是与造口术器具的联接接口的第一半部的提供相结合。

在实施例中，一个或多个开口包括位于覆盖层上的一个或多个圆形穿孔。在实施例中，一个或多个圆形穿孔使得可释放材料相对一致地穿过覆盖层并排出到体侧构件的远侧表面上。此外，这提供了被构造成用于可释放材料的“自动”排出的体侧构件的尤其有利的实施例，即，使用者不必在覆盖层上提供压力或以其他方式与体侧构件相互作用以使得可释放材料穿过覆盖层上的一个或多个开口的实施例。

在实施例中，覆盖层包括多个(即，多于两个)圆形穿孔，每个穿孔具有在2-10mm范围内的最大直径。最大直径的此范围提供了在可释放材料穿过开口的容易程度与使用者控制可释放材料释放的选择和机会之间展现出良好平衡的开口。在实施例中，开口的优选最大直径对于低粘度可释放材料(更像固体)可以在该范围的上端，并且对于高粘度可释放材料(更像液体)可以在该范围的下端。在一些实施方式中，在选择一个或多个开口的最大直径时，基于应该允许多少水分与穿过开口的可释放材料接触来选择决定性因素。在进一步的实施例中，覆盖层包括不同大小(不同直径)的开口。

在实施例中，多个开口位于体侧构件的远侧表面的一个或多个区中。这为使用者提供了另一种选择，以控制在哪些具体位置可以从开口排出较多可释放材料以及在哪些位置可以排出较少可释放材料。

在实施例中，一个或多个开口包括位于覆盖层上的一个或多个狭缝穿孔。在实施例中，狭缝穿孔被设置成在覆盖层的两点之间延伸的直线。在一个实施例中，每个狭缝穿孔完全穿透覆盖层。在另一个实施例中，每个狭缝穿孔仅部分地穿透覆盖层。在实施例中，每个狭缝穿孔被设置成在覆盖层径向方向上延伸的直线。在实施例中，每个狭缝穿孔的直线从体侧构件的中心部分的径向向外定位的点延伸至位于体侧构件的围绕造口接纳开口的最内边缘部分与体侧构件的最外边缘之间的径向距离的约1/5至1/4处的点。在另外的实施例中，每个狭缝穿孔被设置为曲线。

在一个实施例中，覆盖层包括以螺旋形状设置在覆盖层的一个狭缝穿孔。这个穿孔的螺旋形状提供了在使用者希望初始有多少可释放材料穿过螺旋形开口方面他或她定制体侧构件的另一个选项。尽管径向狭缝穿孔提供了在体侧构件的一个或多个弧形段使可释放材料排出的选项，但螺旋形穿孔提供从体侧构件的径向最外边缘部分或从体侧构件的径向最内边缘部分开始逐渐地使材料排出的选项。

在实施例中，一个或多个开口中的每一个包括形成于覆盖层上的铰接式门。在实施例中，通过在覆盖层上形成c形或u形穿孔来提供铰接式门，使得每个门的很小部分“铰接”到覆盖层上。换言之，每个铰接式门采用覆盖层的翻门的形式。可释放材料排出到包括铰接式门或翻门的一个或多个开口之外或从其中排出的动作将翻门推开或推到旁边，由此允许牺牲材料进入到体侧构件的远侧表面上。此外，铰接式门或翻门另外地通过减慢或者甚至阻止水分或造口排出物穿过开口而进入，用于保护下面层和/或材料。在实施例中，这个特征进一步提供了区分可释放材料排出和/或水分进入体侧构件的额外选项。这进一步提供了控制可释放材料在体侧构件远侧表面上的分配，即控制要牺牲的可释放材料从一个或多个开口排出的位置、方式和多少。

在实施例中，可释放材料为流体或液体。在实施例中，可释放材料是面团或糊剂。在实施例中，可释放材料是凝胶或者适合于在暴露于某些条件(诸如暴露于水分)时发生凝胶作用的物质或材料。在实施例中，可释放材料的多种不同的材料作为组合物被提供。在实施例中，可释放材料的多种不同材料作为化合物被提供。在实施例中，组合物或化合物包括两种或更多种物质。

在实施例中，可释放材料包含基质。在实施例中，可释放材料的基质进一步包括结合在其中的中和物质。在实施例中，可释放材料的基质呈凝胶、泡沫、膜层、纸或涂层(诸如固体涂层或粉末涂层)的形式。在实施例中，可释放材料的基质与中和物质相结合以形成胶体溶液，诸如溶胶。在实施例中，可释放材料或可释放材料的基质包括一种或多种药剂。在实施例中，一种或多种药剂适合于缓解造口缘皮肤表面的疼痛和/或有问题的皮肤表面病症。

在实施例中，体侧构件被构造成允许可释放材料的多种不同的材料中的相应单独材料通过两个或多个单独且不同的开口排出到体侧构件的远侧表面上。因此，体侧构件可以被构造成使得一个开口或第一组开口被构造成用于使一种类型的可释放材料排出，并且另一个开口或第二组开口被构造成用于使一种不同类型的可释放材料排出。替代性地或另外地，在实施例中，单独开口的大小和构造可以是不同的。通过设置不同的开口与允许不同的可释放材料从不同的开口排出相结合，可以在多个构造组合上以不同的程度或方式实现体侧构件的改进密封能力的有益效果，从而提供一种多用途产品，为使用者提供根据个人要求定制体侧构件的多种选项。在实施例中，可以相应地构造多于两种不同类型的可释放材料和/或多于两个开口或多于两组开口。

在实施例中，可释放材料被设置成层。这提供了结构相对简单的体侧构件，这对于大量生产是有利的。在实施例中，在体侧构件的近侧表面的粘合剂与形成体侧构件的远侧表面的至少一部分的覆盖层之间设置可释放材料层。在实施例中，可释放材料层形成为两个或更多个同心和环形区或环，各环形区或环被不存在可释放材料的区彼此分离。在实施例中，每个包含可释放材料的同心环被构造成沿体侧构件的轴向方向与距造口接纳开口预定径向距离的一个开口或一组开口同心。在实施例中，每个同心环被构造为具有不同的可释放材料、或具有不同量的可释放材料，诸如但不限于将每个环设置为具有不同(层)厚度。

在实施例中，覆盖层形成体侧构件的远侧表面。在实施例中，由覆盖层构成的片材形成体侧构件的远侧表面。在实施例中，覆盖层或覆盖层片材的近侧表面包括粘合剂，粘合剂提供体侧构件的近侧表面的粘性。

在实施例中，体侧构件包括由易蚀材料形成的覆盖层，并且进一步包括设置在易蚀覆盖层的远侧表面上的相对较薄的保护层或涂层，所述易蚀覆盖层被设置用于防止或减缓聚集在体侧构件的远侧表面处的侵蚀性造口排出物对其的侵蚀或分解。保护层或涂层包括“单向”(单方向可透过的)材料，该材料允许水分穿透保护层或涂层而进入易蚀覆盖层。在此类实施例中，易蚀覆盖层的腐蚀速率可以通过例如控制保护层的渗透率参数来控制。因此，体侧构件可以被构造成使得当特定预定量的水分穿透保护层时整个覆盖层被去除。这对于实现体侧构件是有利的，其中，造口排出物与体侧构件的可释放材料之间的释放或接触可以被延迟或推后；和/或对控制出现体侧构件的近侧表面的粘合剂暴露于造口排出物的位置是有利的。

压敏粘合剂(特别是含有水解胶体的那些)是一组特别适合的粘合剂，其特征在于具有分散在粘合剂相或基质中的水解胶体的颗粒相。含有水解胶体的粘合剂可以从皮肤吸收水分以避免皮肤堵塞，同时维持其对皮肤的粘合性。此外，含有水解胶体的粘合剂体可以具有任何厚度并且仍然具有非堵塞性能。水解胶体粘合剂可以加工成热熔胶并且易于模制成具体形状。

基于组合物的总重量，典型的压敏粘合剂组合物包括以下项的基本均匀混合物：10重量％至60重量％的一种或多种橡胶状弹性体组分、5％至60％的一种或多种吸收剂颗粒、0％至50％的增粘剂树脂、0％至10％的增塑剂、以及0％至60％的非极性油性增量剂。橡胶弹性体基料可以选自由以下项组成的组：物理交联的弹性体(含有聚苯乙烯嵌段的适合的嵌段共聚物)、化学交联的天然或合成橡胶弹性体、或者橡胶均聚物。选自苯乙烯的嵌段共聚物以及一种或多种丁二烯的物理交联弹性体可以是苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-异戊二烯共聚物，并且优选地是苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯和苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物的混合物。化学交联的橡胶弹性体可以是例如丁基橡胶或天然橡胶。橡胶均聚物可以是低烯烃的聚合物，诸如低密度聚乙烯或丙烯、优选地无规聚丙烯或聚异丁烯。根据本发明可选地使用的增粘树脂优选地是氢化的增粘剂树脂，并且更优选地选自包括环戊二烯、二环戊二烯、α-蒎烯或β-蒎烯的聚合物和共聚物的组。当物理交联的弹性体是苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物或者苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物时，粘合剂适合地包括0％至10％的增塑剂(例如，瑞士永本兹劳尔公司(Jungbunzlauer)的BII)。水解胶体颗粒优选地由一种或多种水溶性或水溶胀的水解胶体聚合物或树胶构成。在其他实施例中，体侧构件的近侧表面的粘合剂包括在公开文件WO 2007/082538和WO2009/006901中披露的类型的一种或多种粘合剂。

在实施例中，一个或多个开口中的每一个都提供覆盖层的下侧与上侧之间的通道。每个开口提供一个通道，用于可释放材料离开或排出和/或用于液体或水分(诸如由造口排出物产生的液体或水分)进入开口并到达覆盖层的下侧。至少在后一种情况下，进入的水分与可释放材料之间的毛细管作用可以使可释放材料排出到开口之外。

可释放材料可以被构造成能够响应于吸收水分而溶胀，水分的吸收也可以引起可释放材料外表化并且通过开口被分配。除了其他因素，根据可释放材料的性质，在一些实施例中，水分吸收和所导致的可释放材料溶胀引起可释放材料排出，而使用者无需对覆盖层在与一个或多个开口相邻的地方进行任何操作。换言之，一旦可释放材料开始吸取水分，可释放材料从一个或多个开口的排出就可以“自动”开始。已经发现，可释放材料的排出速率可能令人惊讶地高，由此引起可释放材料通过一个或多个开口快速释放到体侧构件的远侧表面上。这也可以帮助将可释放材料快速朝向造口引导，在造口处可释放材料为造口排出物而“牺牲”，由此更加快速并且因此提供更好的安全性防止由侵蚀性造口排出物导致泄漏。这是进一步有利的，因为对于可释放材料通过一个或多个开口排出，不需要使用者的主动参与。

在实施例中，覆盖层的一个或多个开口位于径向最靠近体侧构件的中心部分的位置。在另一个实施例中，一个或多个开口中的每一个位于体侧构件的径向最外部分处。这尤其适合在使用时帮助将可释放材料分配在体侧构件远侧表面的更大部分或者甚至整个上。

在实施例中，覆盖层的一个或多个开口可以成图案分配在覆盖层的表面上。图案可以是对称或随机图案。

在实施例中，体侧构件的近侧表面的粘合剂可以设置在背衬层上，所述背衬层在所述近侧表面的粘合剂的远侧并且在所述可释放材料的近侧。在实施例中，背衬层包括膜。在实施例中，膜包括聚烯烃材料。在实施例中，膜材料包括聚乙烯。在实施例中，背衬层携载体侧构件的近侧表面的粘合剂。在实施例中，可释放材料设置在背衬层的远侧表面上。在实施例中，可释放材料包括位于背衬层的远侧表面上的层。在实施例中，可释放材料层通过一个或多个焊缝或焊接区或者通过粘合附接到背衬膜的远侧表面。在实施例中，覆盖层设置在可释放材料层的远侧。因此，这些实施例提供了体侧构件的有利的简单构造，该简单构造可以在快速且可靠的生产过程中加工，从而保持生产成本低而同时为造口术器具提供新颖且多功能的体侧构件，其中有若干选择来形成对皮肤表面的定制且改进的密封。

在实施例中，可释放材料被构造成通过一个或多个开口分配。这样，可释放材料可以排出一个或多个开口，以进入到体侧构件远侧表面的大部分上。此外，一个或多个开口可以被构造成使得这种排出相对快速地发生，诸如在很短时间内，以提供较大的牺牲材料表面积，从而减轻造口排出物的有害影响。在实施例中，一个或多个开口可以另外地被构造成朝向不同方向打开。这允许可释放材料的多样分配，并且继而提供在体侧构件的整个远侧表面上均匀分配可释放材的选项。此外，这提供了提供许多用途同时具有相对简单结构的体侧构件。另外地或替代性地，具有多个开口的覆盖层可以提供区分体侧构件的远侧表面上任何位置处的可释放材料的量的选项。这是特别有利的，因为可以将更多的可释放材料引导或导引到可能比体侧构件的远侧表面上的其他地方更需要该可操纵材料的位置。特别地，可释放材料可以朝向造口以及远离造口引导。此类实施方式实现使可释放材料的有益效果到达可能发生泄漏问题或使用者的经验告诉他/她经常发生泄漏的确切位置的选项。在实施例中，覆盖层包括多个开口。该多个开口中的一个或多个可以被构造成轴向背离体侧构件的远侧表面，并且因此有助于将可释放材料导向至一个或多个位置，与直接经受造口排出物相比，在这些位置，可以使用更长时间。

在实施例中，可释放材料被构造成通过一个或多个开口被分配。所谓“分配”应被理解为在一些实施方式中，对于通过开口排出或排出到开口外的可释放材料，将由使用者的手指操纵邻近并围绕开口的覆盖层。换言之，“分配”应当被解释为是指可释放材料的排出构成需要使用者主动参与或贡献的动作或步骤。在实施例中，覆盖层的远侧表面包括纹理，以有利于更轻松地触觉识别出要操纵覆盖层以使可释放材料排出到开口之外的位置。纹理进一步对于防止使用者的手指在这种操纵期间从覆盖层的表面滑落是有用的。

在根据本披露内容的体侧构件的一个示例性实现方式和应用中，使用者最初诸如通过切割将造口接纳开口定制到使用者的个人造口的大致尺寸或周长。接下来，使用者可以移除设置在体侧构件上(诸如在体侧构件的近侧表面的粘合剂上)的任何保护衬垫，并且将体侧构件施加到造口周围的皮肤表面。使用者可以随后向一个或多个开口中的每一个周围的覆盖层部分施加手指压力，以使可释放材料排出到一个或多个开口之外。

从以上内容应当理解在设想本披露的发明时，本发明人意识到为了使可释放材料对皮肤表面与体侧构件之间的密封提供有益效果，可释放材料本身不必提供在造口的表面附近或者与造口的表面直接接触，或者提供在造口缘皮肤表面上。实际上，已经认识到，当使用体侧构件时，通过在体侧构件的远侧表面上(即，在体侧构件的背离使用者的皮肤的表面上)释放可释放材料，可在很大程度上实现所述效果。这被认为至少部分是因为提供可释放材料作为牺牲材料和/或通过将这个牺牲材料分布在体侧构件的较大区域上来形成这个牺牲材料的附加表面区域。

根据本披露的体侧构件想到了其他有用的效果，认为其中一些效果至少部分地可由所应用的开口的数量和可释放材料的组成来控制。在实施例中，可以在覆盖层下方提供多于一种可释放材料，从而允许通过不同的开口释放不同的可释放材料。由此，认为要求保护的体侧构件可以实现多于一种有用效果。更进一步地，作为实例，在其中在体侧构件的一个或多个开口中提供多于一种可释放材料的实施例中，由一种可释放材料呈现的有益效果可以通过另一种可释放材料的存在而放大，以便在减少或消除泄漏事故方面提供甚至更好的结果。

在实施例中，体侧构件的远侧表面包括用于将体侧构件联接到造口排出物收集袋的联接接口的第一半部。在一个实施例中，联接半部是适于提供表面的凸缘，以便附接设置在造口排出物收集袋上呈粘合剂凸缘形式的另一联接半部。在实施例中，联接接口的第一半部被构造为柔性的平面环形凸缘，可选地包括粘合剂。第一联接半部适于借助于粘合剂与围绕造口排出物收集袋的入口开口设置的第二联接半部联接。粘合剂联接可以在部件之间提供可释放的或永久的粘合剂联接接合。

在实施例中，联接半部是包括从远侧表面垂直于其突出的直立凸缘的环形圈，以便附接设置在造口排出物收集袋上呈联接圈形式的另一联接半部。在一个实施例中，第一联接半部附接到体侧构件的远侧表面。在实施例中，第一联接半部通过粘合剂或通过焊接附接到远侧表面，但是其他附接方式也是可接受的。在实施例中，与一个或多个开口所在的位置相比，第一联接半部在径向更靠近造口接纳开口的位置附接到体侧构件的远侧表面。

在实施例中，第一联接半部被构造为环形圈，该环形圈包括背离体侧构件的远侧表面轴向地延伸的直立凸缘。在一个实施例中，直立凸缘被构造为垂直于体侧构件的远侧表面。

在实施例中，第一径向范围尺寸小于形成体侧构件上的联接接口的第一半部的环形圈的内径。联接接口的第一半部的环形圈被构造成与联接接口的设置在造口排出物收集袋上的第二半部联接。

在实施例中，造口排出物收集袋包括形成远侧的前壁和形成近侧的后壁。每个壁可以由不透气体和液体的箔材料(例如，聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)或乙烯醋酸乙烯酯(EVA)的箔材料)制成，该箔材料焊接在边缘或边沿周围以形成限定废物收集腔室的袋。袋可以仅部分地围绕边沿焊接，使得用于排空袋的排放开口设置在袋的底部处。在这种情况下，袋可以设置有用于封闭该开口的器件。入口开口设置在后壁中且置于收集袋的上部部分中，使得当使用者站起来时，入口开口将位于收集袋的中线上方。这提供了在袋的入口开口下方的主要收集体积部分。因此，收集袋的顶部被限定为袋的最接近入口开口的部分，并且底部被限定为袋的相反部分。

在实施例中，在一个或多个开口中的每一个处仅露出可释放材料的很小表面部分。因此，相对较少量的可释放材料初始未被覆盖层覆盖。这是有利的，因为它允许控制来自造口排出物的水分和渗出物能够“侵蚀”可释放材料的位置和速度。换言之，覆盖层的结构可以帮助将可释放材料对于造口排出物的暴露仅导向至某些受控位置。这些实施例的进一步优点在于，可释放材料将不会立即被使用者看到，由此在一些实施方式中提供造口术器具的视觉上更简单的印象。在实施例中，大部分可释放材料至少初始通常受到覆盖层的保护，由此允许在更换造口排出物收集袋时，轻柔地清洁由覆盖层形成的体侧构件的远侧表面(擦拭掉造口排出物和已经被侵蚀的/用过的可释放材料)，而不会意外地也移除仍然可用的可释放材料。

在实施例中，可释放材料包含粘合剂。在其他实施例中，可释放材料包含粉末。在其他实施例中，可释放材料包含液体。在其他实施例中，可释放材料包含凝胶。在其他实施例中，可释放材料包含团剂或糊剂。在其他实施例中，可释放材料包含多种可溶性粒料。在另外的其他实施例中，可释放材料包括粘合剂、粉末、液体、凝胶、糊剂和/或多种粒料中的任何一者或多者的组合。在实施例中，可释放材料可以在制造时以此处提及的形式中的一种来提供，并且被构造为转变为其他形式中的一个或多个。作为一个实例，糊剂可以响应于对水分的吸收而开始胶化和/或变成凝胶。这些选项各自提供一个或多个不同优点，包括但不限于可操纵性、保存期限、对不同类型的造口排出物的适用性(与回肠和尿道口排出物相比，结肠造口术排出物往往更像固体)、加工特性等。通过选择性地单独地或组合地应用这些选择以便满足目标造口术类型的特定要求，可以显著地增强器具的适用性以及降低或消除泄漏风险的密封效果的改进。

特别地，在其中可释放材料包括粘合剂的实施例中，适合的材料包括粘合剂，诸如但不限于粘合剂糊剂。用于糊剂型粘合剂的适合材料包括在WO 2010/069334中披露的类型的粘合剂。其他类型的粘合剂糊剂也是可接受的。

在本披露内容的另一方面，进一步设想使用如本文披露的造口术器具的体侧构件20来降低造口排出物泄漏事故的频率。由体侧构件20的实施例提供的有利效果有助于缓解造口术器具的使用者经常遇到的排出物泄漏的麻烦。这至少部分地通过可操纵材料的外表化实现，从而提供更好的安全性，以防止体侧构件的背衬膜的近侧表面上的皮肤粘合剂的分解。至少，根据本披露的体侧构件的用途允许增加造口术器具的磨损时间。

中和物质

中和物质在本文中是指能够中和排出物或至少使排出物对皮肤或粘合剂的侵蚀水平最小化的物质。在实施例中，中和剂包括粘土，诸如亲有机质粘土，例如膨润土或诸如锂皂石之类的合成粘土。在实施例中，中和物质可以是来源于马铃薯的抑制剂或蛋白酶抑制剂。EP 1 736 136中披露了诸如马铃薯蛋白之类的来源于马铃薯的抑制剂的实例。

在实施例中，可释放材料呈基质组合物的形式，其中结合有中和物质。中和物质可以溶解在基质组合物中，或者可以作为颗粒分散在基质中。在实施例中，基质可以呈涂覆的中和物质颗粒的形式。

在各实施例中，基质被设计成当基质暴露于某些条件时将中和物质释放到环境中。这类条件可以例如是在存在来自造口的排出物或者在本身存在水分的情况下。

在实施例中，基质呈凝胶、泡沫、膜层、或纸或涂层的形式。

在实施例中，基质组合物的适合实例可以是包含50％w/w聚异丁烯(PIB)和25％w/w羧甲基纤维素(CMC)以及25％w/w果胶的粘合剂。

在实施例中，呈水溶性膜形式的基质组合物可以是基于PVOH的热塑性膜，诸如来自美国印第安纳州波蒂奇市的可乐丽公司(kurakay)的WS Film Division^TM的7031膜。

在实施例中，基质可溶于水或排出物的成分。基质可以缓慢地溶解，缓慢在本文中是指基质层不会被立即洗刷掉，而是会在薄片的穿戴时间期间缓慢溶解。

在实施例中，基质可以吸收水分并且在润湿时变成凝胶状材料。凝胶可以干燥形式递送，但在与水分接触时溶胀成凝胶。凝胶可以是可缓慢溶于水或排出物的成分，或者它可以是不可溶的，但当暴露于排出物或水分时能够释放中和物质。

在实施例中，基质包括多糖和/或水解胶体。多糖或水解胶体在暴露于排出物时可溶解或水合，由此释放中和物质。

在实施例中，基质包括蛋白质。在实施例中，基质包括明胶。

在实施例中，基质是在润湿时能够形成凝胶的材料。用于基质组合物的适合材料的实例可以是基于聚乙二醇(PEG)、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)的基质以及水解胶体，诸如CMC或明胶。在实施例中，基质基本上是非粘性的。非粘性是指它不是粘性的，然而它在某些情况下可能变得略微粘稠。

在另一方面，本披露内容涉及一种造口术器具，其包括如本文所述的体侧构件以及造口排出物收集袋，该造口排出物收集袋被构造为附接到体侧构件的远侧表面。

在一个实施例中，造口术器具是单件式造口术器具，即在体侧构件与造口排出物收集袋之间没有联接接口。在另一个实施例中，造口术器具是包括联接接口的两件式器具，该联接接口用于通过将第一联接半部和第二联接半部彼此连接或联接而将造口排出物收集袋连接到体侧构件。

在一个实施例中，造口排出物收集袋包括联接接口的第二半部，该第二半部被构造为与体侧构件上的联接接口的第一半部联接，以便将造口收集袋附接到体侧构件。

在一个实施例中，至少体侧构件的由覆盖层形成的远侧表面由第一区和包围第一区的第二区限定，该第一区在联接接口的第一半部与体侧构件之间的环形连接的径向内部，并且该第二区在联接接口的第一半部与体侧构件之间的环形连接的径向外部。

在一个实施例中，一个或多个开口的每一个都在覆盖层的第二区中。

附图详细说明

图1是根据本披露内容的造口术器具的体侧构件20的一个实施例的截面图。体侧构件20包括远侧表面22(图1中的“上侧”)和近侧表面24(图1中的“下侧”)。体侧构件20的近侧表面24的至少一部分包括粘合剂31。远侧表面22的至少一部分由覆盖层36形成。图1示出了使用者的造口O延伸穿过体侧构件20的造口接纳开口32。造口接纳开口32可以在体侧构件20的制造期间提供，或者可以由使用者在准备将体侧构件20附接到围绕造口O的皮肤表面上时提供。体侧构件20包括具有一个或多个开口34的覆盖层36。可释放材料33设置在覆盖层36的近侧。图1图示了在体侧构件20附接到使用者的造口O周围的皮肤表面S之后即刻的情形。

一个或多个开口34中的每一个都被构造成允许可释放材料33排出。这样，每个开口34适于让一定质量或体积的可释放材料33通过一个或多个开口34“逃离”或离开。这在图2中示出，图中(用多个箭头P)示出了可释放材料如何穿过开口34以及如何被释放到体侧构件20的远侧表面22上。可释放材料33从而可以相对于开口34在至少第一位置与第二位置之间移位。至少在使用体侧构件20期间，可释放材料33在第一位置与第二位置之间是可移位的。

图2是体侧构件20的一个实施例的截面图，进一步图示了可释放材料33中的一些如何开始与造口排出物U接触(以举例的方式在位置38处示出)。除了与造口排出物U接触之外，可释放材料还与从造口O的粘膜M流出的水分(或粘蛋白)接触，并且在一些情形下，还与从使用者的皮肤表面S流出的水分(汗液)接触。通过向位于或邻近每个开口34的远侧表面22施加手指压力，可释放材料33排出到开口之外。取决于尤其是造口排出物U和/或水分的体积，一定质量的可释放材料33可以通过开口34排出并且用作针对侵蚀性造口排出物U的“牺牲”材料。在一些实施方式中，可释放材料33包含一种或多种中和物质，这些物质释放或与造口排出物U接触，并且由此中和造口排出物的有害内容物，使得其侵蚀性成分不分解体侧构件20的近侧表面24的粘合剂31。在图1和图2所示的实施例中，可释放材料33可以另外与其那一侧处的造口表面接触(由箭头R指示)，并且由此有助于改进体侧构件20与皮肤表面S之间的密封，和/或减慢或消除造口排出物U到达粘合剂31的可能性。然而，体侧构件20不一定需要邻接或非常靠近造口的表面，如图1和图2所示。在任何情况下，与造口排出物U接触的大部分的可释放材料33通过开口34排出。已排出到开口34之外的可释放材料33可以例如通过吸收水分和/或与造口排出物混合进行构造，以收集(或聚集)在体侧构件20的远侧表面22上(即，在一个或多个开口34上)和覆盖层36的未形成开口34的部分上，如图2中的位置40处所示。这可以另外地有助于保护可释放材料34免于快速分解，并且进一步有助于使用作牺牲材料的可释放材料34的可用性更长。

图3是图示体侧构件20的覆盖层36的一个实施例的示意性俯视图。覆盖层36包括多个开口34。如图3中的箭头X所示，可释放材料33可以排出到开口34之外，诸如在使用者手指压力的作用下。

通过对由覆盖层36形成的远侧表面22施加手指压力，可释放材料33穿过或离开覆盖层上的开口34。因此，可释放材料33可以在至少第一位置与第二位置之间移位。在第一位置，可释放材料33设置在覆盖层36的近侧(图3中覆盖层36之下或下方)，并且在第二位置，至少一些可释放材料33穿过开口34而到达体侧构件20的远侧表面22上。

在图3的实施例中，可释放材料33可以沿远侧方向排出或被分配，即在使用体侧构件20时背离使用者的皮肤表面。这使得所分配的可释放材料“散布”在体侧构件20的远侧表面22的更大面积上。

图4是图示体侧构件20的覆盖层36的一个实施例的示意性俯视图。覆盖层36包括多个开口34。图4的每个开口34包括形成于覆盖层上的铰接式门42。在图4中，开口34显示为基本上圆形的，然而，其他形状也是可能的。铰接部44形成在开口34的周边的弧形部分处。图4所示的铰接部44提供允许门42打开以使可释放材料33穿过开口34而到达体侧构件20的远侧表面22上(如虚线箭头Q所示)的选项。通过对远侧表面22施加手指压力，可释放材料33穿过覆盖层36上的开口34。因此，可释放材料33可以在至少第一位置与第二位置之间移位。在第一位置，可释放材料33设置在覆盖层36的近侧(图4中覆盖层36之下或下方)，并且在第二位置，至少一些可释放材料33穿过开口34而到达体侧构件20的远侧表面22上。由于图4的实施例的铰接式门42可以“打开”以允许可释放材料33穿过并且在可释放材料不排出到相应的开口34之外时可以“关闭”，因此铰接式门42可以进一步帮助防止可释放材料33受到在体侧构件20的远侧表面22上收集的造口排出物的影响。

图5是形成有开口34的体侧构件20的覆盖层36的一个实施例的示意性截面图，与体侧构件20的最内边缘部分48相比，该开口位于径向更靠近形成体侧构件20的联接接口的第一半部的联接环46的位置。在图5的实施例中，应当理解开口34沿联接环46环形地或至少分成多个弧形段设置。当在联接环46内径向地对覆盖层36的远侧表面22施加手指压力时，可释放材料33从开口34离开并到达远侧表面22上。也可以朝向最内边缘部分48处的造口O导向或引导可释放材料33。开口34的这种构造可以帮助使用者将可释放材料33径向地分配在联接环46内部的整个远侧表面22上。

图6是覆盖层36的一个实施例的示意性俯视图，其中开口34为单环形开口34。可释放材料33可通过单环形开口34分配，在图6的实施例中，该开口位于体侧构件20的径向最外边缘部分39处。在图6所示的覆盖层36的实施例中，覆盖层36进一步包括从最外边缘部分39延伸的三个径向突出部50。径向突出部50适于将覆盖层36附接到体侧构件20的一个或多个其他部件上。可释放材料33可以从覆盖层36近侧的第一位置穿过单环形开口34，到达体侧构件20的远侧表面22上的第二位置。

图7是图示一个实施例的示意性俯视图，该实施例包括位于体侧构件20的径向最外边缘部分39处的单环形开口34。在图7所示的实施例中，覆盖层36为“松散”覆盖层，在这个意义上，不包括用于将其附接到体侧构件20的其他部件上的装置。然而，可释放材料33会提供一定程度的覆盖层36的附接。在一些实施方式中，可释放材料33是粘合剂，并且因此能够通过粘合与覆盖层36附接。其他附接方式是可能的。

图8是体侧构件20的覆盖层36的一个实施例的示意性俯视图，其中一个或多个开口34被设置作为形成体侧构件20的远侧表面22的覆盖层36上的多个狭缝穿孔。在图8所示的实施例中，每个狭缝穿孔34中的每一个都是线性的。此外，每个狭缝穿孔34以在覆盖层36的径向方向上的两个点52、54之间延伸的直线设置。在实施例中，每个狭缝穿孔34的直线从体侧构件20的中心部分55的径向向外定位的点54延伸至位于体侧构件20的围绕造口接纳开口56的最内边缘部分48与体侧构件20的最外边缘部分39之间的径向距离L1的约1/5至1/4处的点52。

图9是图示一个实施例的示意性截面图，其中可释放材料33位于由易蚀材料形成的覆盖层36的近侧。覆盖层36包括开口34。在图9的实施例中，在易蚀覆盖层36的远侧表面上提供相对较薄的保护层或涂层58，以防止或减缓聚集在体侧构件20的远侧表面22上的侵蚀性造口排出物对可释放材料33的侵蚀或分解。保护层或涂层58包括“单向”(单方向可透过的)材料，该材料允许水分60穿透保护层或涂层58而进入易蚀覆盖层36，但不允许可释放材料33沿相对方向穿透或逃离。当特定预定量的水分60穿透保护层58时，覆盖层36完全地侵蚀掉，从而去除整个覆盖层36并带走保护层58，即，导致保护层58消失，因为其不再附接到体侧构件20的任何其他部件上。这使可释放材料33的整个表面积接触造口排出物。因此，大部分可释放材料的释放可以被延迟或推后，和/或突然和/或大规模地释放，例如，如果出现重大的潜在泄漏引发事件。

图10是体侧构件20的一个实施例的示意性截面图，该体侧构件包括含有一个或多个开口34的覆盖层36。一定质量的可释放材料33位于覆盖层36的近侧。体侧构件20的近侧表面24的粘合剂31设置在背衬层上。在图10的实施例中，可释放材料33设置在背衬层62的远侧表面上并且在覆盖层36的近侧。可释放材料36可以穿过开口34并到达体侧构件20的远侧表面22上。因此，可释放材料33可以在到达包含体侧构件20的粘合剂31的近侧表面24之前吸收过量的造口排出物。因此，可以有效地延长体侧构件的穿戴时间。在图10的实施例中，覆盖层36通过诸如位置64处的焊缝附接到背衬层62上。

图11是在使用中(即，附接到使用者的造口O周围的皮肤表面S)的造口术器具10的体侧构件20的一个实施例的示意截面图。体侧构件包括含有开口34的覆盖层36，这些开口允许一定质量的可释放材料33排出到远侧表面22上。通过造口排出物收集袋15的远侧箔层64施加手指压力，使用者可以外表化可释放材料33并使其排出开口34而到达远侧表面22上。

图11进一步图示了体侧构件的远侧表面22包括联接接口的第一半部46，该联接接口用于将体侧构件20联接到设置在造口排出物收集袋15上的联接开口的第二半部47上。

在图11的实施例中，第一联接半部46为环形圈，该环形圈包括从体侧构件20的远侧表面22突起并垂直于其的直立凸缘。凸缘被构造为附接设置在造口排出物收集袋15上的呈联接环形式的第二联接半部47。在实施例中，第一联接半部46通过粘合剂或通过焊接附接到远侧表面22，但是其他附接方式也是可接受的。

图11图示了造口术器具10的一个实施例，该造口术器具包括本文所述的体侧构件20以及被构造成用于附接到体侧构件20的远侧表面22上的造口排出物收集袋15。在图11中，体侧构件20的远侧表面22包括多个开口34。如图11所示，造口术器具10是包括联接接口的两件式器具，该联接接口包括用于将造口排出物收集袋15连接到体侧构件20的第一半部46和第二半部47。应当理解，造口术器具10也可以是单件式造口术器具，即在体侧构件20与造口排出物收集袋15之间没有联接接口。

虽然本文已经图示并描述了具体实施例，但本领域的普通技术人员将理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可用多种替代和/或等效的实现方式来代替所示出的和所描述的具体实施例。本申请旨在覆盖如本文所讨论的造口术器具的体侧构件的任何改变或变型。因此，旨在本发明仅由权利要求及其等同物限制。

Claims (24)

1.一种造口术器具的体侧构件，包括：

近侧表面和远侧表面，所述近侧表面的至少一部分包括粘合剂；

形成所述体侧构件的所述远侧表面的至少一部分的覆盖层；

设置在所述覆盖层的近侧的可释放材料；

其中，所述体侧构件的至少中心部分被准备用于设置延伸穿过所述体侧构件的造口接纳开口；

其中，所述覆盖层被构造成包括一个或多个开口，所述一个或多个开口中的每一个被构造成至少在使用者的造口的周围使用所述体侧构件时允许所述可释放材料排出到所述体侧构件的所述远侧表面上。

2.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述覆盖层包括片材。

3.如权利要求2所述的体侧构件，其中，所述覆盖层形成为所述体侧构件的组成部件。

4.如权利要求2所述的体侧构件，其中，所述覆盖层形成为单独的部件并且被构造成可附接到所述体侧构件的其他部件以及要附接到所述可释放材料的远侧。

5.如权利要求1-4中任一项所述的体侧构件，其中所述一个或多个开口包括所述覆盖层上的一个或多个圆形穿孔。

6.如权利要求1-5中任一项所述的体侧构件，包括所述覆盖层上的多个圆形穿孔，每个圆形穿孔具有在2-10mm范围内的最大直径。

7.如权利要求1-6中任一项所述的体侧构件，其中，所述多个开口位于所述体侧构件的所述远侧表面的一个或多个区中。

8.如权利要求1-4中任一项所述的体侧构件，其中所述一个或多个开口包括所述覆盖层上的一个或多个狭缝穿孔。

9.如权利要求8所述的体侧构件，其中，一个狭缝穿孔以螺旋形状设置在所述覆盖层上。

10.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述一个或多个开口中的每一个包括形成于所述覆盖层上的铰接式门。

11.如权利要求1所述的体侧构件，包括一个位于所述覆盖层的最外边缘处并且由所述覆盖层的至少一部分构造成的开口，所述开口具有第一径向范围尺寸，所述第一径向范围尺寸小于所述体侧构件的第二平均径向范围尺寸。

12.如权利要求11所述的体侧构件，其中，所述第一径向范围尺寸小于形成所述体侧构件上的联接接口的第一半部的环形圈的内径，所述第一半部被构造成与所述联接接口的设置在造口排出物收集袋上的第二半部联接。

13.如权利要求1-12中任一项所述的体侧构件，其中所述可释放材料适于响应于向所述体侧构件的所述远侧表面的邻近相应开口的部分施加手指压力而通过所述一个或多个开口中的每一个排出。

14.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述可释放材料包括以下至少一种：粘合剂、粉末、糊剂、液体、凝胶、多种粒料、或其任何组合。

15.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述可释放材料是粘弹性的。

16.如权利要求1至15中任一项所述的体侧构件，其中所述可释放材料被构造为响应于吸收水分而溶胀。

17.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述覆盖层包括热成型材料。

18.如权利要求1至17中任一项所述的体侧构件，其中所述覆盖层包括可溶性材料。

19.如权利要求1至18中任一项所述的体侧构件，其中所述可释放材料被设置成层。

20.如权利要求1所述的体侧构件，其中，所述近侧表面的粘合剂设置在背衬层上，所述背衬层在所述近侧表面的粘合剂的远侧并且在所述可释放材料的近侧。

21.如权利要求1至20中任一项所述的体侧构件，其中所述可释放材料包括多种不同的材料。

22.如权利要求21所述的体侧构件，其中，所述多种不同的材料作为组合物被提供。

23.如权利要求21所述的体侧构件，进一步被构造成允许所述可释放材料的所述多种不同的材料的相应单独材料通过两个或更多个单独且不同的开口排出到所述体侧构件的所述远侧表面上。

24.一种造口术器具，包括：

根据前述权利要求中任一项所述的体侧构件；以及

造口排出物收集袋。