CN110448275A - 痛觉敏感度定量测试设备及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了痛觉敏感度定量测试设备及方法，涉及医疗器械技术领域。一种痛觉敏感度定量测试设备，包括可拆卸连接的设备主体部和耗材部，以及设置在设备主体部或耗材部上的压力传感器；所述设备能够预设压力值，当所述压力传感器监测到刺痛针前端压力达到前述预设压力值时，通过控制系统控制推杆回缩结束测试；或者，当刺痛针前端压力未达到前述预设压力值但被测试者出现痛感撤离刺痛针时，记录撤离时的压力值并通过显示模块显示。本发明的设备既可给定压力值测量，又可依据被测试者的感受测定压力值，其操作方便、测试过程可重复可再现，同时可以避免交叉感染。

Description

痛觉敏感度定量测试设备及方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种定量测试痛觉的测试器械。

背景技术

人体麻醉是由药物或其他方法产生的一种中枢神经和(或)周围神经系统的可逆性功能抑制，这种抑制的特点主要是感觉特别是痛觉的丧失。

由于被麻醉者存在痛觉敏感度的个体差异，所以在术前麻醉用药剂量、麻醉后的起效时间和术后镇痛的用药剂量等方面存在极大的个体差异。麻醉医生通常可以采用针扎、手捏等方式对患者进行评估，因为疼痛是临床患者的主观感受，难以在客观上将其量化，目前仍是用一些量表根据患者主诉来进行，如语言评价量表(VRS)等，然后医生再依据经验用药。但上述方式对患者的痛刺激方式过于主观，测试过程不可重复、不能再现。并且，基于主观测试方式得出的测试结论所采用的用药剂量精准度差，需要在麻醉药物输注过程中依据患者的实际感受再调整剂量，患者过于痛苦。

现有技术中也存在各种痛觉测定设备，其测试原理主要分为电刺激和机械刺激两类：

电刺激主要是利用电流模拟机械刺激来定量测试敏感度。但人体对两种刺激方式的敏感度有差异，所以电刺激的结果不能等同于患者对机械刺激的疼痛敏感度。

机械刺激是利用尖锐物刺激患者皮肤，通过施加的压力来定量的测试敏感度，目前的产品存在如下缺陷：(1)产品重复使用，有交叉感染的风险。(2)尖锐物行进的速度过快，压力骤然提升，测试精度低。

发明内容

本发明的目的在于：克服现有技术的不足，提供了一种痛觉敏感度定量测试设备及方法。本发明的痛觉敏感度定量测试设备既可给定压力值测量，又可依据被测试者的感受测定压力值，其操作方便、测试过程可重复可再现，同时可以避免交叉感染。

为实现上述目标，本发明提供了如下技术方案：

一种痛觉敏感度定量测试设备，包括可拆卸连接的设备主体部和耗材部，以及设置在设备主体部或耗材部上的压力传感器；

所述设备主体部包括电源、控制系统、推杆、操作模块和显示模块，通过所述操作模块预设压力值后传输至控制系统，所述显示模块能够显示所述预设压力值；

所述耗材部包括有用以施加刺激的刺痛针，通过压力传感器采集刺痛针的压力数据并传输至控制系统；

当所述压力传感器监测到刺痛针前端压力达到前述预设压力值时，通过控制系统控制推杆回缩结束测试；或者，当刺痛针前端压力未达到前述预设压力值但被测试者出现痛感撤离刺痛针时，记录撤离时的压力值并通过显示模块显示。

进一步，所述耗材部还包括刺痛针回弹构件和压力缓冲构件；

所述压力缓冲构件设置在刺痛针与推杆之间，用以缓冲推杆伸出时施加于刺痛针上的压力；

所述刺痛针回弹构件设置于耗材部前端与刺痛针驱动连接，用以在前述推杆回缩时带动刺痛针回弹复位。

进一步，所述痛觉敏感度定量测试设备设计成笔状，所述设备主体部形成上笔筒部，所述耗材部形成下笔筒部。

进一步，所述操作模块为按钮、按键、旋钮或触摸操作屏。

进一步，所述显示模块包括电子显示屏，该电子显示屏设置于设备主体部的上端顶部和/或侧部。

进一步，所述压力传感器位于刺痛针内、刺痛针后端、推杆前端、推杆后端、压力缓冲构件中或压力缓冲构件后端。

进一步，所述耗材部包括壳体，所述壳体内部形成腔体，通过刺痛针尾部和推杆前部在所述腔体内形成封闭的空气段，所述空气段作为空气介质缓冲结构构成所述压力缓冲构件；

或者，在前述腔体中设置弹簧结构构成所述压力缓冲构件，所述弹簧结构位于刺痛针与推杆之间。

进一步，所述刺痛针回弹构件为与刺痛针尾部连接的弹性结构，推杆推动刺痛针伸出时弹性结构被压缩，推杆回缩时弹性结构恢复形变带动刺痛针回弹复位。

进一步，所述推杆为电动推杆、液压推杆或气动推杆。

本发明还提供了一种前述痛觉敏感度定量测试设备的测试方法，具体包括如下步骤：

设备主体部与耗材部连接后，通过操作模块在显示模块的辅助下设置预设压力值；

启动设备后推杆伸出施加压力于耗材部的刺痛针，刺痛针接触被测试者，通过压力传感器采集刺痛针的压力数据并传输至控制系统；

当所述压力传感器监测到刺痛针前端压力达到前述预设压力值时，通过控制系统控制推杆回缩结束测试；或者，当刺痛针前端压力未达到前述预设压力值但被测试者出现痛感撤离刺痛针时，记录撤离时的压力值并通过显示模块显示。

本发明由于采用以上技术方案，与现有技术相比，作为举例，具有以下的优点和积极效果：1)所述痛觉敏感度定量测试设备既可给定压力值测量，又可依据被测试者的感受测定压力值，显示结果更精确客观；2)设备操作方便、测试过程可重复可再现，结构简单，安全可靠；3)可以避免交叉感染。

附图说明

图1为本发明实施例提供的痛觉敏感度定量测试设备的结构示意图。

图2为本发明实施例提供的设备主体部和耗材部的立体结构示意图。

图3至图4为本发明实施例提供的压力缓冲与刺痛针回弹的操作示例图。

附图标记说明：

设备100，设备主体部110，耗材部120，压力传感器130；

电源111、控制系统112、推杆113、操作模块114和显示模块115；

刺痛针121，刺痛针回弹构件122，压力缓冲构件123。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本发明公开的痛觉敏感度定量测试设备及方法作进一步详细说明。应当注意的是，下述实施例中描述的技术特征或者技术特征的组合不应当被认为是孤立的，它们可以被相互组合从而达到更好的技术效果。在下述实施例的附图中，各附图所出现的相同标号代表相同的特征或者部件，可应用于不同实施例中。因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

需说明的是，本说明书所附图中所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定发明可实施的限定条件，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应落在发明所揭示的技术内容所能涵盖的范围内。本发明的优选实施方式的范围包括另外的实现，其中可以不按所述的或讨论的顺序，包括根据所涉及的功能按基本同时的方式或按相反的顺序，来执行功能，这应被本发明的实施例所属技术领域的技术人员所理解。

对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。

实施例

参见图1所示，为本发明实施例提供的痛觉敏感度定量测试设备的结构示意图。

一种痛觉敏感度定量测试设备100，包括可拆卸连接的设备主体部110和耗材部120，以及设置在设备主体部110或耗材部120上的压力传感器130。

所述设备主体部110和耗材部120可拆卸连接使得能够对耗材部进行更换。所述的可拆卸连接方式，作为举例而非限制，比如可以是螺纹连接，卡扣连接，嵌套连接或吸附连接。

所述设备主体110部包括电源111、控制系统112、推杆113、操作模块114和显示模块115。用户可以通过所述操作模块114预设压力值，所述预设压力值能够被传输至控制系统112，而所述显示模块115能够显示所述预设压力值。

所述耗材部120包括有用以施加刺激的刺痛针121。所述刺痛针121具有针尖，刺痛针的针尾部还可以设置有针座。具体实施时，所述刺痛针121的针尖尺寸优选为：半径R为0.1-1mm。

所述压力传感器130能够采集刺痛针121的压力数据并传输至控制系统112。

本实施例中，所述压力传感器130可以设置于刺痛针内、刺痛针后端、推杆前端、推杆后端、压力缓冲构件中或压力缓冲构件后端。优选的，为提高数据的采集精度，将所述压力传感器130设置于所述刺痛针121内或刺痛针121后端，使得所述耗材部与设备主体部实现数据链接，图1中示例了将压力传感器130设置于刺痛针后端(尾部)的情形。

作为典型操作方式的举例，测试时，将设备主体部110与耗材部120连接后，用户可以通过操作模块114在显示模块115的辅助下设置预设压力值。

然后，启动设备，推杆驱动结构在控制系统的控制下驱动推杆113伸出施加压力于耗材部的刺痛针121，刺痛针121接触被测试者，通过压力传感器130采集刺痛针121的压力数据并传输至控制系统112。

当所述压力传感器130监测到刺痛针121前端压力达到前述预设压力值时，通过控制系统112控制推杆113回缩结束测试；或者，当刺痛针121前端压力未达到前述预设压力值但被测试者出现痛感撤离刺痛针121时，记录撤离时的压力值并通过显示模块115显示。

所述推杆113可以采用电动推杆、液压推杆或气动推杆。根据推杆113的类型可以设置有不同的推杆驱动结构，比如电动推杆的推杆驱动结构可以采用微电机，通过微电机带动推杆伸缩。

所述推杆驱动结构的控制电路与控制系统112连接，接受控制系统112的控制。操作时可以通过控制系统112控制压力施压速率，优选的，所述针尖压力施压速率V≤10N/秒。

当然，使用者可根据测试需要调节上述施压速率，具体的，作为举例而非限制，控制系统可以提供施压速率设置功能，用户可以通过笔筒上的操作模块来设置需要的施压速率，控制系统能够根据所述施压速率控制驱动结构运动。

本实施例中，所述痛觉敏感度定量测试设备100优选的设计成笔状，参见图2所示，所述设备主体部110形成上笔筒部，所述耗材部120形成下笔筒部。所述痛觉敏感度定量测试笔的笔筒外径优选为10-20mm。当然，根据需要，测试笔还可以设置握持部以便用户手握，以及设置笔挂部以便用户将测试笔佩戴在衣物、口袋上。

所述的电源111，设置时可以为封装于笔筒内，也可以通过电导线进行外挂设置。所述电源可以采用干电池、蓄电池、纽扣电池等，参见图2所示，示例了将电池设置在设备主体部110中的方式，此时，设备主体部110具有壳体，所述壳体内形成中空腔体，所述电池、控制系统的电路元件以及推杆封装于所述腔体内。优选的，所述壳体上还可以设置有充电接口以便向电池充电和/或向用电元件供电。

本实施例中，所述操作模块114优选为按钮、按键、旋钮或触摸操作屏。所述操作模块114与控制系统112电连接能够进行数据传输，用户可以通过所述操作模块114预设各种参数，预设的数据可传输至控制系统。

所述显示模块115与操作模块114和控制系统112均可以电连接，能够进行数据传输。具体的，所述显示模块115可以包括有电子显示屏，操作模块114预设的参数可以通过显示模块显示以便于用户操作。所述电子显示屏优选的设置于设备主体部110的上端顶部和/或上端侧部。

继续参见图2所示，所述耗材部120还可以包括刺痛针回弹构件122和压力缓冲构件123。

所述压力缓冲构件123设置在刺痛针121与推杆113之间，用以缓冲推杆113伸出时施加于刺痛针121上的压力。

所述刺痛针回弹构件122设置于耗材部120的前端、且与刺痛针121驱动连接，用以在前述推杆113回缩时带动刺痛针121回弹复位。所述的驱动连接，是指刺痛针回弹构件122能够驱动刺痛针121移动。

设置时，所述压力缓冲构件123可以为空气介质缓冲。作为优选可采用如下结构：

所述耗材部120包括有壳体，所述壳体内部形成腔体，通过刺痛针121尾部和推杆113前部在所述腔体内形成封闭的空气段，所述空气段作为空气介质缓冲结构构成所述压力缓冲构件。当推杆113受驱动伸出时，推杆以一定的速度先对压力缓冲构件123施加压力，经压力缓冲构件123缓冲后的压力再缓慢施加在刺痛针前端。如此，通过所述压力缓冲构件123能够将推杆的伸出速度转化为柔和的压力施加在刺痛针上，避免刺痛针行进速度过快，压力骤然提升而影响测试精度。

或者，所述压力缓冲构件123采用弹簧结构缓冲。此时，在前述腔体中设置弹簧结构构成所述压力缓冲构件，所述弹簧结构位于刺痛针121与推杆113之间。其工作原理与前述类似，当推杆113受驱动伸出时，推杆以一定的速度先对弹簧施加压力，经弹簧缓冲后的压力再缓慢施加在刺痛针前端。

而所述刺痛针回弹构件，在本实施例中，优选为与刺痛针121尾部连接的弹性结构。推杆113推动刺痛针121伸出时，弹性结构被压缩，推杆113回缩时，弹性结构恢复形变从而可以带动刺痛针121回弹复位。

所述的弹性结构，包括在受到压力时能够发生形变撤销压力时可恢复形变的各种结构，比如常用的弹簧、片簧、柔性塑料等。本实施例中优选的采用弹簧结构，并结合图3和图4描述刺痛针回弹构件的工作方式。

所述痛觉敏感度定量测试笔的设备主体部分与前端耗材部配合接触后，处于图3所示的原始状态。

启动推杆驱动结构(比如微电机)驱动推杆113向下推进。推进过程中，所述推杆驱动结构的驱动力可预设，推杆的推进速度可控，推杆下端在耗材部的腔体内向下运动(类似于活塞)，从而促使压力缓冲构件123向下运动，进一步驱动刺痛针121向下运动伸出。参见图4所示，刺痛针121伸出过程中弹簧被压缩，伸出的刺痛针121既可接触测试者皮肤。优选的，所述耗材部前端设置有喇叭状的扩大部，所述扩大部便于用户将设备放置与测试者皮肤上。

测试结束时，推杆驱动结构(比如微电机)在控制系统的控制下驱动推杆113向上回收，施加于刺痛针121上推杆压力解除，弹簧回弹恢复带动刺痛针121回弹复位。刺痛针121收回腔体内，刺痛针121尾部、推杆113下端也复位到图3的原始状态。

在上面的描述中，本发明的公开内容并不旨在将其自身限于这些方面。而是，在本公开内容的目标保护范围内，各组件可以以任意数目选择性地且操作性地进行合并。另外，像“包括”、“囊括”以及“具有”的术语应当默认被解释为包括性的或开放性的，而不是排他性的或封闭性，除非其被明确限定为相反的含义。所有技术、科技或其他方面的术语都符合本领域技术人员所理解的含义，除非其被限定为相反的含义。在词典里找到的公共术语应当在相关技术文档的背景下不被太理想化或太不实际地解释，除非本公开内容明确将其限定成那样。本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (10)

1.一种痛觉敏感度定量测试设备，其特征在于：包括可拆卸连接的设备主体部和耗材部，以及设置在设备主体部或耗材部上的压力传感器；

所述设备主体部包括电源、控制系统、推杆、操作模块和显示模块，通过所述操作模块预设压力值后传输至控制系统，所述显示模块能够显示所述预设压力值；

所述耗材部包括有用以施加刺激的刺痛针，通过压力传感器采集刺痛针的压力数据并传输至控制系统；

当所述压力传感器监测到刺痛针前端压力达到前述预设压力值时，通过控制系统控制推杆回缩结束测试；或者，当刺痛针前端压力未达到前述预设压力值但被测试者出现痛感撤离刺痛针时，记录撤离时的压力值并通过显示模块显示。

2.根据权利要求1所述的痛觉敏感度定量测试设备，其特征在于：所述耗材部还包括刺痛针回弹构件和压力缓冲构件；

所述压力缓冲构件设置在刺痛针与推杆之间，用以缓冲推杆伸出时施加于刺痛针上的压力；

所述刺痛针回弹构件设置于耗材部前端与刺痛针驱动连接，用以在前述推杆回缩时带动刺痛针回弹复位。

3.根据权利要求1或2所述的痛觉敏感度定量测试设备，其特征在于：所述痛觉敏感度定量测试设备设计成笔状，所述设备主体部形成上笔筒部，所述耗材部形成下笔筒部。

4.根据权利要求3所述的痛觉敏感度定量测试设备，其特征在于：所述操作模块为按钮、按键、旋钮或触摸操作屏。

5.根据权利要求3所述的痛觉敏感度定量测试设备，其特征在于：所述显示模块包括电子显示屏，该电子显示屏设置于设备主体部的上端顶部和/或侧部。

6.根据权利要求1所述的痛觉敏感度定量测试设备，其特征在于：所述压力传感器位于刺痛针内、刺痛针后端、推杆前端、推杆后端、压力缓冲构件中或压力缓冲构件后端。

7.根据权利要求2所述的痛觉敏感度定量测试设备，其特征在于：所述耗材部包括壳体，所述壳体内部形成腔体，通过刺痛针尾部和推杆前部在所述腔体内形成封闭的空气段，所述空气段作为空气介质缓冲结构构成所述压力缓冲构件；

或者，在前述腔体中设置弹簧结构构成所述压力缓冲构件，所述弹簧结构位于刺痛针与推杆之间。

8.根据权利要求7所述的痛觉敏感度定量测试设备，其特征在于：所述刺痛针回弹构件为与刺痛针尾部连接的弹性结构，推杆推动刺痛针伸出时弹性结构被压缩，推杆回缩时弹性结构恢复形变带动刺痛针回弹复位。

9.根据权利要求1所述的痛觉敏感度定量测试设备，其特征在于：所述推杆为电动推杆、液压推杆或气动推杆。

10.一种根据权利要求1所述痛觉敏感度定量测试设备的测试方法，其特征在于包括如下步骤：

设备主体部与耗材部连接后，通过操作模块在显示模块的辅助下设置预设压力值；

启动设备后推杆伸出施加压力于耗材部的刺痛针，刺痛针接触被测试者，通过压力传感器采集刺痛针的压力数据并传输至控制系统；

当所述压力传感器监测到刺痛针前端压力达到前述预设压力值时，通过控制系统控制推杆回缩结束测试；或者，当刺痛针前端压力未达到前述预设压力值但被测试者出现痛感撤离刺痛针时，记录撤离时的压力值并通过显示模块显示。