CN110430833A - 穿刺装置及穿刺装置用卡匣 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种可把握生物体被加热到哪种程度，可抑制过度加热及加热不足的穿刺装置。本发明的一实施方式的穿刺装置(1)具备：穿刺针(10)，穿刺生物体的被穿刺部位且供给热能量；传感器针(11)，具有测定被穿刺部位的温度的被穿刺部位温度传感器(81)；支架(12)，保持穿刺针(10)及传感器针(11)；卡匣(60)，收纳穿刺针(10)、传感器针(11)及支架(12)；主体(30)，可安装卡匣(60)；抵接部(20)，形成贯通表背面的贯通孔(28)且在表面侧具有与被穿刺部位的表面抵接的抵接面(24b)；以及驱动部(40)，以使穿刺针(10)及传感器针(11)通过贯通孔(28)从抵接面(24b)出没的方式移动支架(12)。

Description

穿刺装置及穿刺装置用卡匣
技术领域
本发明涉及一种具备穿刺生物体的穿刺针的穿刺装置及该穿刺装置用卡匣。
背景技术
之前公开有一种具备电极针及形成可插通电极针的贯通孔的抵接部，且使抵接部密接于生物体的表皮表面并使电极针突出的穿刺装置(参照专利文献1)。通过此种穿刺装置对汗腺的破坏，例如可抑制来自顶泌腺或汗腺的过剩汗分泌。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：国际公开2015-055323号公报
发明内容
发明所要解决的问题
成为穿刺装置的破坏对象的汗腺，存在于从真皮到皮下组织中各个深度位置，真皮或皮下组织的厚度不仅具有个人差且根据生物体的部位而不同。因此，为了准确地破坏汗腺，必须根据真皮或皮下组织的厚度逐渐改变电极针的穿刺深度，且从真皮到皮下组织遍及深度方向的全体进行加热。
但是，现有的穿刺装置无法把握生物体(包含真皮及皮下组织。以下相同。)通过电极加热到哪种程度，结果有可能导致过度加热生物体或加热不足。
本发明是鉴于所述状况研究而成的，其目的在于提供一种可把握生物体加热到哪种程度，从而可抑制过度加热或加热不足的穿刺装置及该穿刺装置用卡匣。
解决问题的技术手段
本发明的一形态的穿刺装置具备：
穿刺针，用来穿刺生物体的被穿刺部位，且向所述被穿刺部位供给能量；
支架，保持所述穿刺针；
卡匣，将所述支架可滑动地收纳在内部，且具有使所述穿刺针突出的开口；
主体，可装卸地安装所述卡匣；
抵接部，具有将所述穿刺针可突出到所述生物体的被穿刺部位的贯通孔，且具有可与所述穿刺部位抵接的冷却构件；
传感器针，配置有温度传感器；以及
控制部；且
所述传感器针通过形成在所述卡匣的开口及形成在所述抵接部的贯通孔可向所述生物体的被穿刺部位突出地，与所述穿刺针并列设置且保持在所述支架；
所述控制部对应所述温度传感器的输出而控制供给到所述穿刺针的能量。
此外，在本发明的一形态的穿刺装置中，所述控制部可以所述温度传感器的输出温度设为50℃以上150℃以下的方式向所述穿刺针供给能量。
此外，在本发明的一形态的穿刺装置中，所述控制部可向所述穿刺针供给交流电流。
此外，在本发明的一形态的穿刺装置中，所述控制部可以向所述穿刺针以预定的时间供给能量。在所述形态的穿刺装置中，所述预定的时间可设为1～20秒之间的时间。
此外，在本发明的一形态的穿刺装置中，所述穿刺针在前端侧露出的状态下，表面可被绝缘体覆盖。此外，在所述形态的穿刺装置中，所述穿刺针的前端侧的露出长度可设为0.1～2.0mm。此外，在所述形态的穿刺装置中，所述绝缘体可由玻璃涂层或树脂涂层形成。
此外，在本发明的一形态的穿刺装置中，在所述抵接部的所述被穿刺部位侧可设置用来测定所述被穿刺部位的表面的温度的表面温度传感器，所述控制部可对应所述表面温度传感器的输出而控制所述冷却构件的温度。
而且，本发明的另一形态的穿刺装置用卡匣具备：
穿刺针，用来穿刺生物体的被穿刺部位，且向所述被穿刺部位供给能量；
支架，保持所述穿刺针；
卡匣，将所述支架可滑动地收纳在内部，且具有使所述穿刺针突出的开口；以及
传感器针，配置温度传感器；且
所述传感器针通过形成在所述卡匣的开口可突出地、与所述穿刺针并列设置且保持在所述支架。
在本发明的另一形态的穿刺装置用卡匣中，所述穿刺针在前端侧露出的状态下，表面可被绝缘体覆盖。此外，在所述形态的穿刺装置用卡匣中，所述穿刺针的前端侧的露出长度可设为0.1～2.0mm。此外，在所述形态的穿刺装置用卡匣中，所述绝缘体可由玻璃涂层或树脂涂层形成。
发明的效果
根据本发明的一形态的穿刺装置及另一形态的穿刺装置用卡匣，可准确地把握生物体的被穿刺部位加热到哪种程度，可抑制过度加热或加热不足，从而可安全且准确地破坏汗腺。
附图说明
图1是表示本发明的一实施方式的穿刺装置的图。
图2是表示本发明的一实施方式的穿刺装置的侧面的图。
图3是表示本发明的一实施方式的穿刺装置的上表面的图。
图4是表示本发明的一实施方式的穿刺装置的抵接部的图。
图5A是图2的VA-VA剖视图，图5B是图5A的被穿刺部位传感器的示意剖视图。
图6是表示将卡匣安装在本发明的一实施方式的穿刺装置的主体之前的状态的图。
图7是表示本发明的一实施方式的穿刺装置的驱动部动作的状态的图。
图8是表示使本发明的一实施方式的穿刺装置的穿刺针突出之前的状态的图。
图9是表示使本发明的一实施方式的穿刺装置的穿刺针突出的状态的图。
图10是表示本发明的一实施方式的穿刺装置的穿刺针到达膜的状态的图。
图11A是表示使本发明的一实施方式的穿刺装置动作时的穿刺针的前端位置的经时变化的图表，图11B是表示通过相同传感器针检测出的温度的经时变化的图表。
图12A是表示对本发明的一实施方式的穿刺装置，测定在不使用冷却板24而流过RF电流的情况下在特定的时间点的温度分布的结果，图12B是表示测定在使用相同的冷却板24而流过RF电流的情况下在特定的时间点的温度分布的结果。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的实施方式的穿刺装置1及穿刺装置用卡匣60进行说明。但是，以下所示的实施方式是将用来具体化本发明的技术思想的穿刺装置1及穿刺装置用卡匣60进行例示，并非将本发明限定于这些，在权利要求所包含的其他实施方式中也能同等地适用。
使用图1～图5对本实施方式的穿刺装置1进行说明。另外，图1是表示本发明的一实施方式的穿刺装置1的图。图2是表示本发明的一实施方式的穿刺装置1的侧面的图。图3是表示本发明的一实施方式的穿刺装置1的上表面的图。图4是表示本发明的一实施方式的穿刺装置1的抵接部20的图。图5A是图2的V-V剖视图，图5B是图5A的被穿刺部位传感器的示意剖视图。
本实施方式的穿刺装置1至少具备：穿刺针10，穿刺生物体的被穿刺部位；传感器针11，测定生物体的被穿刺部位的温度；抵接部20，与被穿刺部位抵接；驱动部40，驱动穿刺针10；主体30，收纳驱动部40；操作部50，使驱动部40动作；及卡匣60。在本发明中，所谓生物体的被穿刺部位指生物体的通过穿刺针10可穿刺的部位。本实施方式的穿刺装置1可通过使穿刺针10穿刺包含汗腺的被穿刺部位且供给来自能量供给部2的能量供给的热能量，而可破坏汗腺且抑制过剩发汗。
穿刺针10由例如不锈钢等具有导电性的金属材料形成。穿刺针10的前端部10a形成为前端变细以便可穿刺。穿刺针10中前端部10a以外的部分，通过包含电绝缘性材料的绝缘膜10b覆盖。为了可安全且准确地破坏汗腺，优选使前端部10a露出，将前端部10a以外的部分用绝缘膜10b覆盖。且，在穿刺针10中，所谓通过绝缘膜10b覆盖并非必须为前端部10a以外的部分，只要在穿刺针10上，存在通过由具有导电性的金属材料形成的部分及所述金属材料由电绝缘性材料形成的绝缘膜10b覆盖的部分即可。此外，穿刺针10即便不以绝缘膜10b覆盖，安全性虽降低，但也能将来自能量供给部2的能量供给的热能量供给到包含汗腺的被穿刺部位。
前端部10a的露出长度可设为例如0.1～2.0mm左右，或0.1～1.5mm左右。前端部10a的露出长度如果短至0.1～0.2mm，则难以进行准确加工。此外，前端部10a的露出长度如果长至0.6mm以上，则因电流未集中在前端部10a，而温度降低。更优选前端部10a的露出长度为0.2～0.6mm左右。这是根据来自能量供给部2的能量供给的热能量不会过剩或不足地遍及到包含汗腺的被穿刺部位的观点而决定的。
作为绝缘膜10b，从密接性良好及厚度变薄也可确保良好的绝缘性的观点来看，优选玻璃涂层，但并非限定于此，也可为例如树脂制的涂层或其他材质的涂层，涂层较理想为不易剥落。另外，玻璃涂层的厚度并无特别限定，可设为例如10～25μm，或也可设为12～18μm，或也可设为25～40μm，或者也可设为10μm以下。如果增加厚度，那么由于玻璃涂层的周围的温度未上升，用来防止烫伤，或抑制疮痂的形成较为理想。如果可减小穿刺针10的径，那么也可将涂层的厚度设为例如25～100μm左右，在所述情况下，可抑制形成在皮肤的孔径变大。这是根据来自能量供给部2的能量供给的热能量不会过剩或不足地遍及到包含汗腺的被穿刺部位的观点而决定的。
穿刺针10以矩阵状配置多个，且固定在由塑料材料等形成的例如矩形板状的支架12。穿刺针10的个数并无特别限定，也可为单一。在配置多个穿刺针10的情况下，优选配置例如20～40针左右(或其以上)，优选将邻接的穿刺针10的间隔设定为例如0.5～3mm(更佳为1～3mm)左右。各穿刺针10的粗细优选例如0.1～0.3mm左右的粗细。多个穿刺针10的配置形状除矩阵状以外，也可为环状或多边形状等各种形状。这是根据来自能量供给部2的能量供给的热能量不会过剩或不足地遍及到包含汗腺的被穿刺部位的观点来配置或设定的。
穿刺针10的前端部10a也可形成为贯通生物体的皮肤(表皮)及皮下组织，不贯通皮下组织与肌肉层之间的膜组织部的钝针(针的前端无刃面的无斜面针)状。由此，可仅安全穿刺有存在汗腺的可能性的深度区域。穿刺针10的插入深度因患者不同而最适合的插入深度相异，所以优选可在1.0～8.0mm之间调整。
如图5B所示，传感器针11是将用来测定被穿刺部位的温度的温度传感器81安装在中空针11a的内部闭塞端侧的结构。中空针11a由端部闭塞的例如SUS(不锈钢)中空针81a形成，其外表面为了具有良好的热传导性而施加有镀金，进而其表面为了绝缘而设置玻璃涂层(全部省略图示)。温度传感器81在此处使用极细热电偶，其输出通过设置绝缘被覆81b的极细的导线81c传递到控制部70。所述传感器针11在未安装穿刺针10的支架12的空闲空间与穿刺针10并列设置。传感器针11形成为与穿刺针10相同的长度，与穿刺针10相同地移动。本实施方式的传感器针11为1根，如果设置为多根，那么可更加细致地测定被穿刺部位的温度分布。
抵接部20包含可冷却被穿刺部位及其附近的冷却部，具备帕尔帖元件22、冷却板24、及散热块26。帕尔帖元件22是将p型半导体及n型半导体热并列地配置的周知的构成，冷却板24设置在帕尔帖元件22的吸热侧，散热块26设置在帕尔帖元件22的发热侧。帕尔帖元件22以适当的大小配置多个而成矩阵状。冷却板24及散热块26在多个帕尔帖元件22的间隙形成多个开口24a、26a，通过彼此相对的开口24a、26a，形成贯通抵接部20的表背面的多个贯通孔28。
冷却板24在表面侧具有平面状的抵接面24b，可使抵接面24b密接于生物体或人体的表皮等(以下也简称为“表皮等”)，具有例如截面L字或T字状的形状(与表皮等接触的表面部分的形状)。抵接面24b除平面状以外，只要为可密接于表皮等的形状即可，例如也可设为圆弧状或波状的弯曲面状。在冷却板24上，设置使穿刺针10贯通的开口24a，在所述开口24a的部分无法直接冷却表皮等的表面。因此，在表皮等上每隔1个开口24a即每隔邻接的穿刺针10的间隔(0.5～3mm)便形成疮痂。通过设置这种冷却板24，通过冷却加热后，或加热前及后的皮肤的表面，可减少烫伤，特别是通过使用截面L字或T字状形状的冷却板24，可提高皮肤表面的冷却效果。
在使用截面L字或T字状形状的冷却板24的情况下，因冷却板24的抵接面24b具有比设置穿刺针10贯通的开口24a的区域更大突出的区域，因此可同时将实际加热的表皮等的表面的区域(对应设置穿刺针10贯通的开口24a的区域)以外的区域也冷却，其结果为如果着眼于成为加热对象的某表皮等的区域，那么可在加热后在抵接面24b的突出的区域冷却(可与另一区域的加热同时)，且还可在加热前在抵接面24b的突出区域预先冷却(且可与另一区域的加热同时)。另外，在设为相对于开口24a喷射冷却气体的构成的情况下，在加热中也可冷却对应开口24a的表皮等的表面。
冷却部除如所述那样通过通电而冷却的构成以外，例如也可为埋藏供冷却剂通过的冷却配管的构成等。而且，冷却部除如所述那样密接于表皮等而冷却的构成以外，例如也可为向表皮等喷射冷却气体而冷却的构成。在所述情况下，表面温度传感器82安装在抵接面24b，表面温度传感器82测定的温度传递到控制部70。此外，即便为如所述那样通过通电冷却的构成，也可将表面温度传感器82安装在抵接面24b，表面温度传感器82测定的温度传递到控制部70。
贯通孔28也可为蜂窝状、网格状、狭缝状等各种形状。形成在抵接部20的贯通孔28并非必须与多个穿刺针10及传感器针11的各个逐一对应，也可为组合多个穿刺针10或穿刺针10及传感器针11后插入1个贯通孔28的构成。在所述情况下，也可以在抵接部20将贯通孔28例如形成为长孔状，且2个穿刺针10或1个穿刺针10及1个传感器针11的2个针分别通过贯通孔28的长度方向的两端缘部的方式，将各穿刺针10或传感器针11固定在支架12。
根据所述构成，由于容易实施各穿刺针10或传感器11向贯通孔28的插通，贯通孔28的内周面可引导各穿刺针10或传感器针11的进退，所以可更准确地进行表皮等的表面(以下也简称为“表皮表面”)的穿刺。如上所述，抵接部20无须具有被穿刺部位的冷却功能，只要可与被穿刺部位抵接即可，但为了减少皮肤表面的烫伤优选为设置冷却功能。
本实施方式的抵接部20通过后述的支撑臂21(参照图6)而被主体30支撑。抵接部20可相对于主体30或卡匣60通过端子部30a(参照图4)可装卸地设置，穿刺针10、多个帕尔帖元件22、温度传感器81及表面温度传感器82也可以分别与控制部70电连接。由此，可从主体30对帕尔帖元件22通电，且穿刺针10、温度传感器81及表面温度传感器82的输出可分别传送到控制部70。另外，端子部30a也可设置在卡匣60。
主体30具备在图5中朝向下方形成开口34a的圆筒部34。在圆筒部34的开口34a的相反侧的面形成孔34b。主体30及圆筒部34可为整体也可为独立体。
本实施方式的驱动部40具备：由伺服马达等形成的驱动马达42、检测驱动马达42的旋转数的编码器44、及通过驱动马达42的旋转而进退的杆46。
在驱动马达42的旋转轴42a连结有轴43，轴43的外周面形成有螺纹部43a。在本实施方式中，以旋转轴42a贯通圆筒部34的孔34b的方式，将驱动马达42配置在圆筒部34的外侧，将轴43及杆46配置在圆筒部34的内侧。
杆46形成中空圆筒状，可滑动地收纳在主体30的圆筒部34。在杆46的内周面，固定有螺合在轴43的螺纹部43a的螺帽46a。另一方面，在杆46的外周面设置突部46b，突部46b卡合在形成在圆筒部34的内周面的槽部34c，由此杆46无法旋转。
通过驱动部40的所述构成，杆46通过驱动马达42的旋转可向图5的箭头B方向进出，可基于编码器44的检测而控制杆46的进出量。
通过杆46的进退，可使穿刺针10的前端部10a从抵接面24b出没。从抵接面24b的最下面的穿刺针10的突出量并无特别限定，对应成为对象的汗腺，可设定为例如0.1～10mm左右。在配置多个(例如20～40针左右或其以上)穿刺针10的情况下，全部穿刺针10的突出量优选在所述的数值范围内，全部穿刺针10的突出量更优选为大致相等。
此外，在杆46的前端部，设置有用来在安装于支架12时向各穿刺针10供电的端子(未图示)。各穿刺针10电连接在设置在外部的能量供给部2。穿刺针10在穿刺生物体的状态下，可在与另外配置在生物体的表皮表面的表面电极(未图示)之间施加高频电流。且，可通过施加高频电流，加热穿刺针10附近的生物体组织。在设置多个穿刺针10的情况下，可以高频电流施加在邻接的2个穿刺针10、10之间的方式构成。向穿刺针10、抵接部20及驱动部40的通电可通过操作部50的开关操作进行。但是，只要支架12可进退，则从驱动部40到支架12的机构可为任意机构，例如若选择线性马达作为驱动马达42，则轴43等机构并非必须。
如图2所示，在卡匣60中，在卡匣主体62形成有卡合槽62a。卡合槽62a与形成在主体30的卡合轨道36卡合。可通过使卡匣60沿卡合轨道36移动，相对于主体30可装卸地安装。相对于主体30的卡匣60的固定可通过分别设置在卡合轨道36及卡合槽62a的未图示的嵌合部彼此的嵌合而进行，也可通过抵接部20而被夹持。
如图5A所示，在卡匣主体62的内部，收纳支撑多根穿刺针10及传感器针11的支架12。支架12以使穿刺针10及传感器针11避让到卡匣主体62的内部的方式，通过作为赋能器件的弹簧构件64而赋能。在卡匣主体62的上部，形成可供杆46的前端部46d通过的插通孔62c，通过杆46的进出而其前端部46d可按压支架12地构成。在卡匣主体62的下部，形成供穿刺针10及传感器11通过的贯通孔62b。另外，为了使穿刺针10及传感器针11避让到卡匣主体62的内部，并非限定于设置作为赋能器件的弹簧构件64，其他构成例如杆46及支架12可彼此卡合或非卡合(例如，通过电磁铁任意制作出卡合、非卡合状态，或也可通过机械手段制作出卡合、非卡合状态)，两者如果以卡合的状态牵引杆46，则会连动地也牵引支架12，结果为穿刺针10从被穿刺部位拔出。
抵接部20通过支撑臂21支撑在主体30，卡匣60配置在主体30与抵接部20之间。支撑臂21具有可挠性，可将卡匣60夹持在主体30与抵接部20之间。在支撑臂21的内部，收纳连接抵接部20及操作部50的配线、信号线等。抵接部20的贯通孔28以与卡匣60的贯通孔62b对准的方式形成。贯通孔28及贯通孔62b的形状并无特别限定。为了良好地从散热块26散热，卡匣60可由网格板或多孔板等形成，或切除侧壁的一部分而形成。
控制部70通过操作部50的操作，进行驱动部40的驱动控制，使穿刺针10出没。控制部70优选以穿刺针10的前端部10a在预先存储的各加热深度位置停止的方式，控制驱动部40的驱动。另外，控制部70可内置在主体30，也可通过智能手机或个人计算器构成在外部。
此外，控制部70向抵接部20通电且冷却与表皮等抵接的抵接面24b。冷却时，优选通过被穿刺部位温度传感器81及表面温度传感器82分别测定生物体的内部及表面的温度，控制部70对应测定值而控制抵接面24b的冷却温度。
进而，控制部70在各加热深度位置从前端部10a相对于汗腺等目标组织依序供给包含热能量的能量。包含热能量的能量从能量供给部2进行供给。此处所谓依序供给是指边将穿刺针10的前端部10a的距表皮等的距离阶段性依序加深边从穿刺针10的前端部10a供给包含热能量的能量。由此，可沿被穿刺部位的深度方向进行均匀的加热，可将存在于所述区域的汗腺全体高效率地破坏。
控制部70也可对应用来测定被穿刺部位的温度的温度传感器81测定的温度，控制从能量供给部2供给的包含热能量的能量的量。也就是说，对应成为对象的汗腺的种类，而决定对于所述破坏成为必要的包含热能量的能量的量，从而可对应地控制能量供给部2。例如，通过传感器81测量的温度为特定的温度以上的状态可持续特定的时间。像这样通过控制包含热能量的能量的量，可在被穿刺部位进行准确的加热，可高效率地破坏汗腺。
也可以如下的方式构成：可使从穿刺针10供给的包含热能量的能量对应深度间隔而变化，深度间隔越大，则供给包含越多热能量的能量。包含热能量的能量的供给可通过高频、无线电波、微波、激光等进行。在所述情况下，从能量供给部2供给的能量的量根据成为对象的汗腺而不同，也可通过预先实验等获得必要的能量的量。所述方面在热能量的情况下也相同。
表皮表面由于穿刺部位的周围通过抵接面24b的密接而被冷却，因此可防止烫伤，且可改善穿刺时及热能量供给时的镇痛。另外，可预先将麻醉药膏涂敷在密接抵接面24b的表皮表面。在抵接面24b为将冷却气体喷射在表皮表皮的构成的情况下，可通过在将穿刺针10穿刺表皮表面之前开始冷却气体的喷射，得到良好的烫伤预防效果及镇痛效果。
接着，使用图6及图7对具备所述构成的穿刺装置1的动作进行说明。另外，图6是表示将卡匣60安装在本发明的一实施方式的穿刺装置1的主体30之前的状态的图。图7是表示本发明的一实施方式的穿刺装置1的驱动部40作动状态的图。
首先，将具备穿刺针10的卡匣60安装在主体30。可通过使卡匣60沿卡合轨道36向图6的箭头C的方向滑动，相对于主体30安装。
在安装有卡匣60的状态下，以将卡匣60的插通孔62c配置在对应杆46的前端部46d的位置的方式，设为主体30与抵接部20夹持卡匣60的结构。此外，也可采用将未图示的凸部及凹部设置在卡匣60及主体30，凸部与凹部卡合的结构。
如果将卡匣60安装在主体30，那么主体30的未图示的端子部与卡匣60的未图示的端子部卡合而对用来测定穿刺针10及被穿刺部位的温度的温度传感器81通电。
如果操作图1所示的操作部50，那么驱动部40的驱动马达42旋转。如果驱动马达42旋转，那么旋转轴42a及轴43旋转。螺帽46a与轴43螺合，杆46为突部46b与槽部34c卡合而不能旋转的状态。因此，如图7所示，对应驱动马达42的旋转量，杆46向箭头D方向移动，各穿刺针10逐渐从抵接面24b突出。
接着，使用图8～图11说明在生物体S上使用所述的一实施方式的穿刺装置1来破坏汗腺E、A的使用例。另外，图8是表示使本发明的一实施方式的穿刺装置1的穿刺针10突出前的状态的图。图9是表示使本发明的一实施方式的穿刺装置的穿刺针突出的状态的图。图10是表示本发明的一实施方式的穿刺装置的穿刺针到达膜的状态的图。图11A是表示使本发明的一实施方式的穿刺装置动作时的穿刺针的前端位置的经时变化的图表，图11B是表示通过相同传感器针检测出的温度的经时变化的图表。
首先对皮肤下的组织进行说明。汗腺(E腺)存在于口唇以外的体中，顶泌腺(A腺)分布在从腋下到胸、耳、乳晕、肚脐、边缘，治疗的范围根据患者而不同。A腺及E腺共同存在于真皮组织以下(比真皮更深的部位)。例如在日本人的60个症例的平均数中，A腺的大小为0.48mm，最浅部为皮下0.812mm，最深部为皮下2.591mm，A腺的中心为皮下1.51mm。同样在平均数中，E腺的大小为0.57mm，长轴(纵轴)为1.47mm、短轴(横轴)为0.57mm的细长，最浅部为0.72mm，最深部为3.01mm，E腺的中心为皮下1.74mm。但，其为日本人的60个症例的平均数，根据重叠症例数也可变更，或者，根据人种等也未必一致。
另外，在本发明的一实施方式的穿刺装置1中，表示从所述穿刺针10放出的能量为热能量的例子，在本发明的穿刺装置中，并非将从所述穿刺针放出的能量限定为热能量的主旨。
如图8所示，首先使穿刺装置1的抵接部20的抵接面24b密接于表皮等S1的表皮表面S0。使抵接面24b与表皮表面S0密接后，通过抵接部20的冷却板24，冷却表皮表面S0。冷却时，对应表面温度传感器82测定的温度，控制部70调节冷却板24的温度即可。
接着，通过图1所示的操作部50的操作，如图7所示那样使驱动部40的驱动马达42旋转。如果使驱动部40的驱动马达42旋转，那么如图9所示，各穿刺针10逐渐从抵接面24b突出。随着穿刺针10从抵接面24b的突出量增大，穿刺针10的前端从表皮等S1侵入真皮S2。
在所述时间点，从穿刺针10的前端部10a相对于目标组织供给热能量。对于热能量的供给量，控制部70可对用来测定被穿刺部位的温度的温度传感器81测定的温度，将其适宜变更。冷却板24的冷却温度对应温度传感器81测定的温度，通过控制部70进行调节即可。此外，也可根据温度传感器81测定的温度，中止从穿刺针10的前端部10a相对于目标组织的热能量的供给。另外，在图9及图10中穿刺针10的前端部10a附近描绘的双椭圆部分中，中央部分为赋予高热能量的部分，外周部为赋予比其低的能量的部分。实质上赋予双椭圆部分的更外周侧的热能量可忽略。
随着穿刺针10从抵接面24b的突出量增大，穿刺针10的前端从表皮等S1通过真皮S2侵入皮下组织S3，如果到达皮下组织S3与肌肉层S4之间存在的膜F，那么穿刺针10无法贯通所述膜F而将穿刺针10的穿刺深度维持固定。由于穿刺针10未贯通膜F，所以也可将如所述的穿刺针10的前端部10a形成钝针(针的前端无刃面的无斜面针。)状，或对应驱动部40的驱动马达42等的性能调整穿刺针10的粗细，或设置可测量穿刺针10的按压力的压力传感器等，控制装置70对应所述压力传感器等的检测结果，控制驱动部40的驱动马达42的旋转，适当设定穿刺针10的按压力。此外，相对于所述调整或设定，也可附加如后述的预先把握深度区域的构成。
控制装置70如果在特定时间适度地维持穿刺针10的穿刺深度，那么使驱动部40停止。也可根据编码器44的值计算此时的穿刺针10的突出量，作为最大深度信息储存于内存(但，除去抵接面24b从穿刺针10的突出量是预定的最大突出量的情况)。此后，控制装置70通过使驱动马达42反向旋转而使穿刺针10从被穿刺部位向拔出方向移动，使穿刺针10的前端埋没在抵接面24b的上方。穿刺针10优选以前端部10a未到达肌肉层S4而是准确地留在皮下组织S3内的方式，与膜F同样地适当设定粗细及按压力。
以此方式得到的最大深度信息即到膜F的深度的信息对应于被穿刺部位中顶泌腺等汗腺存在的深度区域。因此，除预先把握所述深度区域之外，也可以通过把握相对于生物体的表皮的抵接部20的相对位置(与穿刺针10的突出方向垂直的平面方向的位置。以下相同。)，相对于相同的表皮表面S0(或表皮等S1)，在反复进行治疗的情况下，使用者也可以通过操作部50的操作选择自动模式，进行高效的治疗的方式设定。
也就是说，控制装置70如果设定自动模式，那么基于最大深度信息，首先设定多个加热深度位置。加热深度位置例如可将最大深度的值与预定的基准值比较而根据决定的深度间隔求得。
如果举出具体的一例，那么在最大深度为4mm以下的情况下，可将深度间隔设为0.4mm，将加热深度位置设定为距表皮表面0.4mm、0.8mm、1.2mm、……的各深度位置，另一方面，在最大深度超过4mm的情况下，可将深度间隔设为0.6mm，将加热深度位置设为距表皮表面S0的0.6mm、1.2mm、1.8mm、……的各深度位置。
最大深度的基准值或深度间隔并非限定于所述值，也可分别设定多个。此外，深度间隔无须固定，也可为与穿刺深度的增加同时逐渐减小(或增大)的设定。也可将最大深度信息或加热深度位置输出到控制装置70的监视器，使得使用者可把握抵接部20相对于生物体的表皮的相对的位置。
控制装置70以此方式决定多个加热深度位置后，也可向抵接部20通电且将密接抵接面24b的表皮表面S0冷却，同时以穿刺针10的前端部10a在各加热深度位置停止的方式控制驱动部40的驱动，在各加热深度位置从前端部10a向目标组织供给热能量。通过反复进行所述操作，可沿被穿刺部位的深度方向进行均匀的加热，可高效地准确破坏存在于所述区域的汗腺全体。
例如，为了在距表皮表面S0的0.4mm的深度位置供给热能量，相对于治疗对象的表皮表面S0的整个区域，首先将穿刺针10的前端部10a依序穿刺到0.4mm的深度位置并通电、治疗，接着，为了在距表皮表面S0的0.8mm的深度位置供给热能量，将全体穿刺针10的前端部10a穿刺到0.8mm的深度位置并通电、治疗，通过反复进行所述操作，可沿被穿刺部位的深度方向进行均匀的加热。
也可使从穿刺针10供给的热能量对应深度间隔而变化，也可以深度间隔越大，则供给越多热能量的方式构成。因其对应深度间隔，成为对象的汗腺不同，所以考虑到必需的热能量的量不同。热能量或能量的供给可利用高频、无线电波、微波、激光等各种而进行。
在本发明的一实施方式的穿刺装置1中，将从100Hz～3T Hz之间选择的交流电流(以下有时称为“RF电流”)流动在贴附在省略图示的例如大腿部的大面积的表面电极与穿刺针10之间，由此使穿刺针10的前端部的附近发热。所述发热是由于在穿刺针10的前端部流动的RF电流密度增大，而穿刺针10的前端部的附近发热。作为所述RF电流，从稳定性及效率性的观点来看优选100Hz～1000Hz左右的低频交流电流。作为施加电压，采用100～400V左右，施加时间短的情况下采用高电压，施加时间长的情况下采用低电压。
较理想的温度为50℃以上，例如采用50～150℃。所述温度可通过控制部70设定。通过所述设定，可设为例如50～120℃，也可设为例如50～100℃，或也可设定为70℃以上。以成为所述设定温度的方式，从穿刺针10的前端部供给特定的RF电流。另外，所述RF电流的大小并无特别限定，可根据RF波施加电压设定，具体来说可将RF波的峰值间电压设定为目标电压。
即便超过100℃如果时间短那么无烫伤的担忧。根据经验，加热时间采用1～10秒，为了准确地进行治疗优选设为2秒以上。从RF电流流入穿刺针10到达到特定的温度大致花费1秒左右，之后以特定时间内成为50℃以上的方式加热，之后如果停止通电那么温度下降。通电时间越长那么汗腺破坏效果越好，但如果通电时间较长则会增加保持穿刺针10的医师的负担，此外，因容易造成烫伤，所以通电时间优选为尽可能短。例如，在穿刺针10以2mm间隔设置的情况下，如果以将穿刺针10的前端成为100℃的方式通电，那么可将穿刺针10间的中间部的温度设为50℃以上，例如70℃左右。
在图11A中，表示在使本发明的一实施方式的穿刺装置1动作时的在穿刺针10前端位置的经时变化的一例，在图11B中，表示通过相同的传感器针11检测的温度的经时变化的一例。图11A及图11B中原点及开始温度是图8所示的状态。另外，图11A及图11B是穿刺装置1的动作的一例，穿刺装置1的动作并非限定于此。
在图12A中，表示对于本发明的一实施方式的穿刺装置，在不使用冷却板24而流动RF电流的情况的特定时间点的测定温度分布的结果，在图12B中，表示在使用相同冷却板24而同样流动RF电流的情况的特定时间点的测定温度分布的结果。另外，图12A及图12B是表示加热时间中的特定的瞬间，两时刻并非一致。此外，在图12A及图12B中，被穿刺部位是模拟人类的皮肤的膏状的介质。
在深度方向从较浅部位向较深部位设定温度测定点line0～line4，中间的line2大致相当于穿刺针10的前端的深度。
可知无论图12A及图12B的哪个情况，相当于大致穿刺针10的前端的line2的温度均最大。温度传感器81的深度位置由于与穿刺针10的前端深度位置大致一致，所以在深度方向位置上可通过温度传感器81检测出温度最大部位的温度。因温度传感器81在深度方向反馈最大的温度，所以可进行适当的温度控制。且，温度传感器81检测出的温度并非仅限定在相当于穿刺针10的前端的深度位置的温度，例如，也可检测比相当于穿刺针10的前端的深度位置更浅的位置或更深的位置的温度，此外，例如除相当于穿刺针10的前端的深度位置的温度外，也可检测其他深度的多个位置的温度。为了检测多个深度位置的温度也可使用多个传感器针11，可通过在单一的传感器针11的长度方向设置多个温度传感器81，通过单一的传感器针11检测多个深度位置的温度。并且，可通过反馈多个深度位置的温度，更适当地控制深度方向的温度分布。
此外，可知相比无冷却板24的图12A的情况，设置有冷却板24的图12B中，接近于表皮表面S0的line0的温度相对地降低，通过冷却板24实现对表皮表面S0的冷却效果。也就是说，在图12A中在line3为68.9℃、line4为51.5℃时，line0为64.4℃，相对于此，在图12B中line3为81.5℃、line4为70.1℃时，line0为50.9℃。
表皮表面S0因穿刺部位的周围通过抵接面24b的密接而冷却，可防止烫伤，且可改善穿刺时及热能量供给时的镇痛。另外，在密接抵接面24b的表皮表面S0，也可预先涂敷麻醉药膏。此外，抵接面24b除麻醉药膏的涂敷外或也可采用麻醉药膏的涂敷同时在表皮表面S0喷射冷却气体的构成。在所述情况下，通过在将穿刺针10穿刺表皮表面S0之前开始冷却气体的喷射，可得到良好的烫伤预防效果及镇痛效果。进而，即便对于穿刺期间，由于也可通过从开口24a相对于表皮表面S0喷射冷却气体，还持续冷却效果，所以可得到更加良好的烫伤预防效果及镇痛效果。
供给热能量之后，通过驱动部40的动作上升穿刺针10而再次收纳在卡匣60。像这样，结束成为对象的目标组织的治疗。接着，在进行相对于不同生物体的治疗的情况等时，可将卡匣60更换为新品，开始治疗。像这样，通过将卡匣60设为自由装卸而可更换地构成，可无须穿刺针10的每次灭菌处理，而进行快速的治疗。另外，对于抵接部20，也可从主体30取出，可更换为新品，但也可设为固定式。
穿刺装置1也可以在要求热能量之前将在被穿刺部位中有存在汗腺的可能性的深度区域作为最大深度信息而预先获得。通过预先获得最大深度信息，可高效地进行相对于汗腺的热能量的供给，可迅速且准确地进行用来抑制过剩的发汗的治疗。所谓本发明中发汗的抑制，除了减少发汗量本身的目的(例如多汗症治疗)以外，也包含降低虽然发汗微量但发汗伴随异味的目的(例如腋臭(狐臭)治疗)。
以上，本实施方式的穿刺装置1具备：穿刺针10，穿刺生物体的被穿刺部位且供给热能量；传感器针11，具有测定被穿刺部位的温度的温度传感器81；支架12，保持穿刺针10及传感器针11；卡匣60，收纳穿刺针10、传感器针11及支架12；主体30，可安装卡匣60；抵接部20，形成贯通表背面的贯通孔28且在表面侧具有与被穿刺部位的表面抵接的抵接面24b；及驱动部40，以使穿刺针10及传感器针11通过贯通孔28从抵接面24b出没的方式移动支架12。因此，可把握生物体加热到哪种程度，从而可抑制过度加热及加热不足。
在本实施方式的穿刺装置1中，抵接部20包含冷却部。因此，可冷却生物体的被穿刺部位，抑制形成烫伤或疮痂。
本实施方式的穿刺装置1具备对应测定被穿刺部位的温度的温度传感器81测定的温度而控制冷却部的控制部70。因此，可抑制过度加热生物体的被穿刺部位，可进行冷却。
本实施方式的穿刺装置1在抵接面24b的表面具有测定被穿刺部位的表面温度的表面温度传感器82。因此，可把握生物体的被穿刺部位的表面的温度，可抑制过度加热。
本实施方式的穿刺装置1具备对应表面温度传感器82测定的温度而控制冷却部的控制部70。因此，可抑制过度加热生物体的被穿刺部位的表面及被穿刺部位，可进行冷却。
本实施方式的穿刺装置用卡匣60具备：穿刺针10，穿刺生物体的被穿刺部位且供给热能量；传感器针11，具有测定被穿刺部位的温度的温度传感器81；及支架12，保持穿刺针10及传感器针11。因此，可容易地相对于主体30更换卡匣60。
另外，本发明并非由所述实施方式限定，即便添加各种变化或变更也不会超出本发明的范围。
[符号的说明]
1 穿刺装置
2 能量供给部
10 穿刺针
11 传感器针
11a 中空针
12 支架
20 抵接部
21 支撑臂
22 帕尔帖元件
24 冷却板
24a 开口
24b 抵接面(冷却面)
26 散热块
26a 开口
28 贯通孔
30 主体
34 圆筒部
34a 开口
34b 孔
34c 槽部
36 卡合轨道
40 驱动部
42 驱动马达
43 轴
44 编码器
46 杆
46a 螺帽
46b 突部
46d 前端部
50 操作部
60 卡匣
62 卡匣主体
62a 卡合槽
62b 贯通孔
62c 插通孔
64 弹簧构件
70 控制部
81 温度传感器
81a SUS中空针
81b 绝缘被覆
81c 导线
82 表面温度传感器

Claims (13)

1.一种穿刺装置，其具备：穿刺针，用来穿刺生物体的被穿刺部位，且向所述被穿刺部位供给能量；
支架，保持所述穿刺针；
卡匣，将所述支架可滑动地收纳在内部，且具有使所述穿刺针突出的开口；
主体，供所述卡匣可装卸地安装；
抵接部，具有将所述穿刺针可突出到所述生物体的被穿刺部位的贯通孔，且具有与所述被穿刺部位可抵接的冷却构件；
传感器针，配置有温度传感器；以及
控制部；且
所述传感器针是通过形成在所述卡匣的开口及形成在所述抵接部的贯通孔可突出到所述生物体的被穿刺部位地、与所述穿刺针并列设置且保持在所述支架；
所述控制部对应所述温度传感器的输出而控制供给到所述穿刺针的能量。
2.根据权利要求1所述的穿刺装置，其中所述控制部以所述温度传感器的输出温度成为50℃以上150℃以下的方式向所述穿刺针供给能量。
3.根据权利要求1所述的穿刺装置，其中所述控制部向所述穿刺针供给交流电流。
4.根据权利要求1所述的穿刺装置，其中所述控制部可在预定的时间向所述穿刺针供给交流电流。
5.根据权利要求4所述的穿刺装置，其中所述预定的时间为1～20秒之间的时间。
6.根据权利要求1所述的穿刺装置，其中所述穿刺针在前端侧露出的状态下，表面被绝缘体覆盖。
7.根据权利要求6所述的穿刺装置，其中所述穿刺针的前端侧的露出长度为0.1～2.0mm。
8.根据权利要求6或7所述的穿刺装置，其中所述绝缘体由玻璃涂层或树脂涂层形成。
9.根据权利要求1所述的穿刺装置，其中在所述抵接部的所述被穿刺部位侧设置用来测定所述被穿刺部位的表面的温度的表面温度传感器，
所述控制部对应所述表面温度传感器的输出而控制所述冷却构件的温度。
10.一种穿刺装置用卡匣，其具备：穿刺针，穿刺生物体的被穿刺部位，且向所述被穿刺部位供给能量；
支架，保持所述穿刺针；
卡匣，将所述支架可滑动地收纳在内部，且具有使所述穿刺针突出的开口；及
传感器针，配置有温度传感器；且
所述传感器针是通过形成在所述卡匣的开口可突出地、与所述穿刺针并列设置且保持在所述支架。
11.根据权利要求10所述的穿刺装置用卡匣，其中所述穿刺针在前端侧露出的状态下，表面被绝缘体覆盖。
12.根据权利要求11所述的穿刺装置用卡匣，其中所述穿刺针的前端侧的露出长度为0.1～2.0mm。
13.根据权利要求11或12所述的穿刺装置用卡匣，其中所述绝缘体由玻璃涂层或树脂涂层形成。
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