CN110381897A - 用于将支架装载至递送装置中的方法 - Google Patents
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Abstract
一种将可扩张支架装载至递送装置中的方法可包括,将所述可扩张支架的中间部分定位在包括通道延伸通过其的压缩夹具中,在所述可扩张支架的任何其他部分之前径向压缩在所述通道中的所述可扩张支架的所述中间部分,同时所述可扩张支架的第一端部署于所述通道的外部,相对于所述可扩张支架移动所述压缩夹具,从所述中间部分向着所述可扩张支架的所述第一端径向压缩所述可扩张支架、并且将所述可扩张支架的所述第一端接着是所述可扩张支架的所述中间部分插入所述递送装置的细长外部护套的远端中。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年12月29日提交的美国临时申请序列号62/440,239的优先权,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及用于组装支架递送系统的方法,以及支架递送组件与装置。本发明还涉及用于将支架装载至支架递送系统中的方法。
背景技术
已经开发了多种体内医疗装置用于医疗用途,例如,血管内使用。这些装置中的一些包括导丝、支架、导管等。这些装置通过各种不同制造方法中的任一种制成且可根据各种方法中的任一种所使用。在已知的医疗装置和方法中,各自具有特定的优势和劣势。存在持续不断的需求,提供可选医疗装置以及用于制造和使用医疗装置的可选方法。
发明内容
在第一方面,将可扩张支架装载至递送装置中的方法可包括在所述可扩张支架的任何其他部分之前,径向压缩所述可扩张支架的中间部分,从所述中间部分向着所述可扩张支架的第一端径向压缩所述可扩张支架,以及此后,将所述可扩张支架的所述第一端、接着是所述可扩张支架的所述中间部分插入所述递送装置的细长外部护套的远端中。
附加地或可选地,且在第二方面,径向压缩所述可扩张支架的所述中间部分包括将所述可扩张支架的所述中间部分定位在延伸通过压缩夹具的通道内,其中所述第一端定位在所述通道的外部。
附加地或可选地,且在第三方面,所述压缩夹具具有打开形态和闭合形态。
附加地或可选地,且在第四方面,所述压缩夹具包括外环和可操作地连接至所述外环的多个可移动元件,在所述闭合形态中,所述多个可移动元件构造成相对于所述外环径向向内移动以径向压缩所述可扩张支架。
附加地或可选地,且在第五方面,多个可移动元件中的每一个包括在所述打开形态中靠近所述外环的滚动元件。
附加地或可选地,且在第六方面,每个滚动元件包括凹形轮廓,所述凹形轮廓构造成在所述闭合形态中接触所述可扩张支架。
附加地或可选地,且在第七方面,当所述可扩张支架部署于所述打开形态中的所述压缩夹具内时,每个滚动元件与所述可扩张支架间隔开。
附加地或可选地,且在第八方面,所述折叠器具包括第一块状部分和夹持部分,所述第一块状部分构造成在所述闭合形态中接合第二块状部分,所述第一块状部分与所述第二块状部分配合以至少部分地界定所述通道,所述夹持部分构造成当所述压缩夹具处于所述闭合形态中时,保持所述第一块状部分与所述第二块状部分接合。
附加地或可选地,且在第九方面,所述第一块状部分和所述第二块状部分各自包括锥形部分以及与所述锥形部分连通的通路部分。所述第一块状部分的所述通路部分与所述第二块状部分的所述通路部分配合以形成通道的直径减小部分,所述直径减小部分构造成径向压缩部署于其中的可扩张支架的一部分。
附加地或可选地,且在第十方面,将可扩张支架的所述中间部分定位在所述通道内包括将可扩张支架的所述中间部分定位在所述第一块状部分的所述通路部分内,然后将所述第二块状部分与所述第一块状部分接合。
附加地或可选地,且在第十一方面,所述压缩夹具包括至少部分地界定所述通道的环形箍,所述环形箍包括附连至其的套管部分。在将所述可扩张支架的所述中间部分定位在所述通道内后,所述套管部分可从所述环形箍向着所述可扩张支架的所述第一端延伸,以从所述中间部分向着所述第一端将所述可扩张支架径向压缩至约束形态。
附加地或可选地,且在第十二方面,所述套管部分包括与所述环形箍相对的放大端部,所述放大端部构造成将所述细长外部护套的远端接收在其中。
附加地或可选地,且在第十三方面,所述套管部分是卷起的材料,且从所述中间部分向着所述可扩张支架的所述第一端径向压缩所述可扩张支架包括向着所述第一端展开所述套管部分。
附加地或可选地,且在第十四方面,所述环形箍还包括附连至其的第二套管部分,在将所述可扩张支架的所述中间部分定位在所述通道内后,所述第二套管部分从所述环形箍向着与所述第一端相对的所述可扩张支架的第二端延伸,以从所述中间部分向着所述第二端将所述可扩张支架径向压缩至约束形态。
附加地或可选地,且在第十五方面,将所述可扩张支架的所述中间部分定位在所述压缩夹具中发生在所述压缩夹具处于打开形态时。
附加地或可选地,且在第十六方面,所述递送装置包括可滑动地部署于所述细长外部护套内的内轴,且在所述可扩张支架的所述中间部分径向压缩前,所述内轴部署通过所述可扩张支架的内腔。
附加地或可选地,且在第十七方面,一种将可扩张支架装载至递送装置中的方法可包括将可扩张支架的中间部分径向压缩至压缩夹具的通道中,同时所述可扩张支架的第一端部署于所述通道的外部,使得所述可扩张支架的所述中间部分在所述可扩张支架的所述第一端之前压缩;此后,将所述压缩夹具相对于所述可扩张支架移动使得所述可扩张支架的所述第一端在所述通道内径向压缩至约束形态;且在所述可扩张支架的至少一部分部署于所述压缩夹具内的同时,使所述可扩张支架的所述第一端前进至细长外部护套的远端中。
附加地或可选地,且在第十八方面,一种将可扩张支架装载至递送装置中的方法可包括将可扩张支架定位在包括通道延伸其的压缩夹具,其中所述可扩张支架的中间部分部署于所述通道内且所述可扩张支架的第一端部署于所述通道外;在所述可扩张支架定位其中的情况下,将所述压缩夹具从打开形态转换至闭合形态,因此在所述可扩张支架的任何其他部分之前压缩所述可扩张支架的所述中间部分;此后,将所述压缩夹具相对于所述可扩张支架移动使得所述通道从所述可扩张支架的所述中间部分向着所述可扩张支架的所述第一端移动,因此将所述可扩张支架的所述第一端压缩至约束形态;且在所述可扩张支架的至少一部分部署于所述压缩夹具内的同时,使所述可扩张支架的所述第一端前进至细长外部护套的远端中。
附加地或可选地,且在第十九方面,所述方法还可包括当所述可扩张支架的所述第一端前进到所述细长外部护套的所述远端中时,将所述可扩张支架维持在固定位置且轴向远离所述可扩张支架的所述第一端移动压缩夹具。
附加地或可选地,且在第二十方面,在所述可扩张支架的扩张形态中,所述可扩张支架的所述第一端具有比所述可扩张支架的所述中间部分更大的外径。
一些实施例、方面和/或实例的上述概述并不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
结合附图,考虑到各实施例的下述详细描述,可更为完整地理解本发明,在这些附图中:
图1-4示出将支架装载至递送装置中的示例性方法;
图5示出处于打开形态的示例性压缩夹具;
图6示出处于闭合形态的图5的示例性压缩夹具;
图7-9示出使用图5和6的压缩夹具将支架装载至递送装置的示例性方法;
图10示出处于打开形态的示例性压缩夹具;
图11示出处于闭合形态的图10的示例性压缩夹具;
图12-14示出使用图10和11的压缩夹具将支架装载至递送装置中的示例性方法;
图15示出处于打开形态的示例性压缩夹具;以及
图16-18示出使用图15的压缩夹具将支架装载至递送装置中的示例性方法。
虽然本发明的各方面可以进行各种修改和采用各种替换形式,但是其细节已经通过附图中的示例示出并且将被详细描述。然而,应该理解的是,并不旨在将本发明的各方面限制在此处所描述的特定实施例。反之,旨在覆盖落在本发明的精神与范围内的所有修改、等同物、和替代物。
具体实施方式
应参考附图阅读以下描述,附图不一定按比例绘制,其中相同的附图标记在若干视图中表示相同的元件。具体实施方式和附图旨在说明但不限制要求保护的发明。本领域技术人员将认识到,在不脱离本发明的范围的情况下,所描述和/或所示出的各种元件可以以各种组合和形态来布置。具体实施方式和附图示出了要求保护的发明的示例实施例。
对于以下定义的术语,除非在权利要求或本说明书的其他地方给出不同的定义,否则应当应用这些定义。
本文假设所有数值均由术语“约”修饰,无论是否明确指出。在数值的上下文中,术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所述值的数字范围(例如,具有相同的功能或结果)。在许多情况下,术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数值。除非另有说明,否则术语“约”的其他用法(例如,在除数值之外的上下文中)可以被假定具有其普通和惯用的(多个)定义,如从说明书的上下文理解并与其一致的。
由端点表述的数值范围包括该范围内的所有数字,包括端点(例如1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
尽管公开了与各种部件、特征和/或规格有关的一些合适的尺寸,范围和/或值,本发明所启发的本领域技术人员将理解所需的尺寸、范围和/或值可能与明确公开的那些不同。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的,单数形式“一”,“一个”和“该”包括复数指示物,除非内容另有明确说明。如在本说明书和所附权利要求中所使用的,术语“或”通常以包括“和/或”的含义使用,除非内容另有明确说明。应注意,为了便于理解,可以以单数形式描述本发明的某些特征,即使这些特征可以是多个的或在所公开的实施例中重复出现。除非有明确地相反说明,否则特征的每一个实例可包括和/或包含在(多个)单独的公开中。为了简单和清楚起见,并非所公开发明的所有元件都必须在每个图中示出或在下面详细讨论。然而,应当理解,除非有明确地相反说明,否则以下讨论可同样适用于多于一个的组件中的任何一个和/或全部。另外,为清楚起见,并未在每个图中示出一些元件或特征的所有实例。
诸如“近侧”、“远侧”、“前进”、“撤回”,其变体等相对术语通常可以相对于各种元件相对于装置的用户/操作员/操纵者的定位,方向和/或操作考虑,其中“近侧”和“撤回”表示或指更接近或更朝向用户,而“远侧”和“前进”表示或指离用户更远或更远离用户。在一些情况下,术语“近侧”和“远侧”可以任意分配以便于理解本发明,并且这些情况对于本领域技术人员来说是显而易见的。其他相关术语,例如“上游”、“下游”、“流入”和“流出”是指腔内流体流动的方向,所述腔诸如体腔,血管或装置内。
术语“范围”可以理解为表示所陈述或识别的尺寸或特征的测量。例如,“外部范围”可以理解为表示最大外部尺寸,“径向范围”可以理解为表示最大径向尺寸,“纵向范围”可以理解为表示最大纵向尺寸等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如,轴向,纵向,横向,径向,圆周等),并且从个人使用的背景来看,对于技术人员将是显而易见的。通常,最大“范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸。在一些情况下,“最小”范围可以指根据预期用途对所陈述或所识别的尺寸的最小可能测量。从个人使用的背景来看,这些情况对于技术人员来说是显而易见的。在一些情况下,“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交地测量,但是正如从特定上下文中明显看出的,可以以不同方式进行测量,例如但不限于,角度地,径向地,周向地(例如,沿弧线)等。
要注意的是,说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用指示所描述的(多个)实施例可以包括特定的特征、结构或特性,但是每个实施例可以不一定包括该特定的特征、结构或特性。而且,这些短语不一定是指同一实施例。此外,当结合实施例描述特定的特征,结构或特性时,结合其他实施例实现特定的特征,结构或特性在本领域技术人员的知识范围内,无论是否明示,除非有明确的相反说明。也就是说,即使未以特定组合明确示出,下面描述的各种单独元件仍被设想为可彼此组合或布置以形成其他附加实施例或者补充和/或丰富所描述的实施例,如本领域普通技术人员所理解的。
为了清楚起见,在整个说明书和/或权利要求中可以使用某些识别数字命名法(例如,第一,第二,第三,第四等)来命名和/或区分各种描述和/或要求保护的特征。应该理解的是,数字命名法并非旨在限制,而是仅作为示例。在一些实施例中,为了简洁和清楚起见,可以对先前使用的数字命名法进行改变和偏离。也就是说,被标识为“第一”元的特征可以稍后被称为“第二”元件,“第三”元件等,或者可以被完全省略,并且/或者不同的特征可以被称为“第一”元件。每种情况下的含义和/或名称对于技术人员来说是显而易见的。
现有技术中支架递送系统一般是已知的。然而,这样的递送系统的组件,通常可能是复杂的。特定地,尽管通常的做法是在支架递送系统的组装过程中将支架装载到递送护套中,但是当前可用的支架递送系统通常要求通过将支架的第一端压缩并将其送入支架护套中、随后是中间部分、再然后是相反端,将支架装载到支架递送系统上,从而在支架压缩且送入递送护套中时延长支架。然而,以这种方式将支架组装到支架输送系统上可能导致支架的不期望的折叠和/或变形,特别是在端部处。支架装载期间支架和/或端部的这种折叠和/或变形可能导致后来在体内的折叠和/或变形,这可能导致血管腔阻塞。因此,需要在组装支架期间将支架装载到支架输送系统中的改进方法。
本发明涉及用于在身体通道中部署如本文所述的支架或其他装置的装置或系统。可以在胃肠道,胆道,泌尿道和/或呼吸道中实现医疗应用(例如,内窥镜治疗等)的部署。此外,组装装置可以部署在神经系统中(例如,在脑中)和/或心血管系统中(例如,在心脏,静脉和/或动脉中)。提及的身体通道和/或管腔可以是任意上述管道和系统或者身体其他地方中的通道和/或管腔。
一般而言,任何合适的支架可以与本发明的方法和/或装置一起使用。特别地,各种支架类型和支架结构可用于本发明。可用于此的各种支架可包括但不限于自扩张支架。支架也可以径向收缩或压缩,并且在此意义上最好可以描述为径向可扩张或可变形的。自扩张支架可包括具有类似弹簧作用的支架,该弹簧作用使得支架在不受约束时径向扩张,或者包括由于支架材料的形状记忆特性而在某个温度下对于特定形态扩张的支架。支架的形态也可以从许多几何形状中选择。例如,可以将线支架固定成连续的螺旋图案,在线中具有或不具有波浪或锯齿状图案,以形成径向可变形和/或可扩张的支架。各个环或圆形构件可以连接在一起,诸如通过支柱,缝合线和/或环的焊接,交织或锁定以形成管状支架。用于本发明的管状支架还可包括通过从管中蚀刻或切割图案而形成的管状支架。这种支架通常被称为开槽或切割支架。此外,可以通过将图案蚀刻到材料或模具中并且在图案中沉积支架材料(例如通过化学气相沉积等)来形成支架。
在一些实施中,编织、交织、螺旋线圈、和/或激光切割的支架可以是有用的。例如,可通过在卷筒上布置细丝来形成编织、交织、和/或螺旋线圈支架。支架能够被径向压缩和纵向延伸(例如,延伸到递送形态),以便装载到递送装置中和/或植入体腔中。在一些实施例中,支架可以具有整体结构。在一些实施例中,支架的细丝可通过焊接,缝合或其他固定手段机械固定。
支架可具有一个以上无创伤开口端部。如本文所用,短语“无创伤端部”及其变体是指支架的末端,其没有当植入体腔时可能引起创伤的尖锐的线端部或其他尖锐的突起或变形。在一些实施例中,支架的细丝可以编织以产生无创伤端部。例如,支架的某些细丝可以延伸并环回以提供无创伤端部,该端部例如,没有尖锐或创伤性尖锐弯曲,尖锐线端部和其他创伤性尖锐突起或变形等。在一些实施例中,支架的端部可任选地在支架的扩张形态中从支架的本体或中间部分径向向外张开,并且/或者支架的端部可任选地具有比扩张形态中的支架的本体或中间部分更大的外径或范围。
在一些实施例中,支架可包括设置在支架的纵向长度或纵向长度的一部分上的覆盖物。在一些实施例中,支架可包括设置在支架的纵向长度或纵向长度的一部分内的衬里。在一些实施例中,支架可包括覆盖物和衬里两者,所述覆盖物和衬里设置在支架的纵向长度或纵向长度的一部分之上和之内。在一些实施例中,覆盖物和/或衬里可以是嵌入或部分嵌入支架的整体膜或涂层。在一些实施例中,覆盖物和/或衬里可以是管状结构的形式。用于覆盖物和/或衬里的一些合适但非限制性的材料,例如聚合物材料或纺织材料,在下面描述。
在图1中,示出了示例性递送装置100,其接收示例性可扩张支架200,所述示例性递送装置100包括细长外部护套110、可滑动地部署在细长外部护套110的内腔内的内轴120,以及固定地附连至内轴120的远端的远侧无创伤尖端130。远侧无创伤尖端130可构造为接合细长外部护套110的远端。细长外部护套110可构造为将处于径向压缩和/或伸长形态(如,处于递送形态)的可扩张支架200接收在细长外部护套110的远端和/或远侧部分内。在一些实施例中,内轴120和远侧无创伤尖端130可任选地包括延伸通过其的内腔,所述内腔构造成接受导丝和/或在导丝上滑动。在至少一些实施例中,内轴120可包括部署在邻近内轴120的远侧部分处的止动和/或推动元件140,所述远侧部分构造成接收部署在远侧部分上和/或上方的可扩张支架200,所述远侧部分在止动和/或推动元件140的远侧并且/或者在远侧无创伤尖端130的近侧。换言之,可扩张支架200可部署在内轴120的远侧部分上和/或上方的止动和/或推动元件140和远侧无创伤尖端130之间。递送系统100、细长外部护套110、内轴120、远侧无创伤尖端130、和/或止动和/或推动元件140的一些合适的但非限制性材料,例如,金属和/或聚合物材料,在下文描述。
可扩张支架200可包括部署于第一端220和第二端230之间的中间部分210。在至少一些实施例中,可扩张支架200的第一端220可以是可扩张支架200的近端而可扩张支架200的第二端230可以是可扩张支架200的远端。在一些实施例中,可扩张支架200可具有和/或构造成在扩张形态和约束形态之间切换。在一些实施例中,可扩张支架200可构造成当不受约束时向着扩张形态自我扩张。在一些实施例中,可扩张支架200可构造成机械地和/或强制地向着扩张形态扩张,例如,诸如用球囊或其他可扩张结构。在一些实施例中,可扩张支架200可包括张开的第一端220和/或张开的第二端230,其中在可扩张支架200的扩张形态中,可扩张支架200的第一端220和/或可扩张支架200的第二端230具有比可扩张支架200的中间部分210更大的外部范围和/或外径。可扩张支架200的结构细节可包括上述一个以上的特征、布置、和/或形态。可扩张支架的一些合适的但非限制性材料,例如,金属和/或聚合物材料,在下文描述。
在一些实施例中,将可扩张支架200装载至递送装置100中的方法可包括在可扩张支架200的任何其他部分之前径向压缩和/或压缩可扩张支架200的中间部分210,如图1中可见。在至少一些实施例中,在可扩张支架200的中间部分210径向压缩和/或压缩成约束形态之前,递送装置100的内轴120可部署通过可扩张支架200的内腔。在一些实施例中,约束形态中的可扩张支架200的最大外部范围和/或外径可小于位于细长外部护套110的远端112处的细长外部护套110的内径。在一些实施例中,将可扩张支架200装载到递送装置100中的方法可包括从可扩张支架200的中间部分210向着可扩张支架200的第一端220径向压缩可扩张支架200,例如图2中可见。在具有张开的第一端220和/或张开的第二端230的可扩张支架200中,相比首先径向压缩和/或压缩一个较大张开端部,首先径向压缩和/或压缩可扩张支架200的中间部分210更易于实现(例如,需要更小的力等),因此当可扩张支架200切换到约束形态中时促进可扩张支架200的均匀压缩。
此后,将可扩张支架200装载到递送装置100中的方法可包括在约束形态中,将可扩张支架200的第一端220、接着是可扩张支架200的中间部分210,插入递送装置100的细长外部护套110的远端112中,例如图3中所示。图4示出部署于递送装置100的细长外部护套110的远端112内的处于约束形态的可扩张支架200,其中远侧无创伤尖端130接合递送装置100的细长外部护套110的远端112。在该布置中,递送装置100可被,例如,经皮地,导航至患者体内的治疗部位。一旦细长外部护套110与内轴120之间有相对移动,止动和/或推进元件140可构造成接合可扩张支架200的第一端220且向远侧将可扩张支架200推出细长外部护套110,例如在治疗部位处。
例如,可以数种不同方式完成径向压缩或从可扩张支架200的中间部分210和/或从可扩张支架200的中间部分210向着可扩张支架200的第一端220径向压缩可扩张支架200,其中一些方式将在下文描述。在一个示例中,径向压缩可扩张支架200的所有步骤和/或方面可以手动完成,例如,通过和/或使用人的手一些其他非限制性示例,诸如使用压缩夹具,下文将描述。
图5和6分别示出处于打开形态和闭合形态的示例性压缩夹具300。在一些实施例中,压缩夹具300可包括外环310和多个可操作地连接至所述外环310的可移动元件320。在一些实施例中,外环310可以是环形结构,至少部分地界定延伸通过处于打开形态的压缩夹具300的通道302。在一些实施例中,外环310具有足以和/或构造成将处于扩张形态的可扩张支架200接受和/或接收在通道302内的内径D1。
在一些实施例中,多个可移动元件329可移动地附连至外环310。在闭合形态中,多个可移动元件320可构造成相对于外环310和/或通道302的中心轴线径向向内致动(如,移动和/或平移等)从而径向压缩部署于通道302内的可扩张支架200。换言之,压缩夹具300可被构造成随着压缩夹具300从打开形态切换至闭合形态,将可扩张支架200(如,部署于压缩夹具300内和/或部署于多个可移动元件320内或由多个可移动元件320所围绕的的可扩张支架200的任意部分)从扩张形态向着约束形态径向径向压缩。在一些实施例中,可将多个可移动元件320的每一个围绕外环310和/或通道302的中心轴线进行等间距地布置、排列、间隔、和/或定位。在一些实施例中,可将多个可移动元件320围绕外环310和/或通道302的中心轴以不规则的间距进行布置、间隔、和/或定位。
在一些实施例中,多个可移动元件320的每一个可包括连接至外环310(如,至外环310的外表面等)的至少一个弹簧324(如,压缩弹簧等)。当压缩夹具300处于闭合形态时,至少一个弹簧324可以压缩维持在减小的总长度上,且当压缩夹具处于打开形态时,至少一个弹簧324可处于松弛状态(和/或相比闭合形态处于更小的压缩力下)。可利用任何合适的致动手段(如,手动致动、弹簧致动、液压致动、气动致动、电动致动等)来将压缩夹具300从打开形态切换至压缩形态。可选地,也可以考虑没有至少一个弹簧324并且依赖于一个以上其他致动手段的构造。
在一些实施例中,多个可移动元件320的每一个包括凹形轮廓326,其被构造成在闭合形态中和/或当压缩夹具300从打开形态切换至闭合形态时接触可扩张支架200。在一些实施例中,凹形轮廓326一般可对应于处于约束形态的可扩张支架200的外表面的曲率半径。因此,当压缩夹具300处于闭合形态时,多个可移动元件320的每一个的(多个)凹形轮廓326的组合曲率半径通常可以界定减小的内径D2,其对应于和/或大致等于处于约束形态的可扩张支架200的曲率半径和/或外径。
在一些实施例中,多个可移动元件320的每一个包括在打开形态中靠近外环310的滚动元件322。在一些实施例中,当可扩张支架200部署于打开形态中的压缩夹具300和/或通道302内时,每一个滚动元件322与可扩张支架200间隔开。在一些实施例中,每一个滚动元件322包括凹形轮廓326,其构造成在闭合形态和/或当压缩夹具300从打开形态切换至闭合形态时接触可扩张支架200。在一些实施例中,每一个滚动元件322可包括具有与通道302的中心轴线垂直和横向偏离的旋转轴线的轮或其他旋转结构。
一种使用压缩夹具300将可扩张支架200装载至递送装置100中的方法包括在可扩张支架200的第一端220之前和/或在可扩张支架200的任何其他部分之前径向压缩可扩张支架200的中间部分210,该步骤可包括将可扩张支架200的中间部分210定位在延伸通过压缩夹具300的通道302内,其中可扩张支架的第一端220定位在通道302外部。将可扩张支架200的中间部分210定位在压缩夹具300的通道302内可发生在压缩夹具300处于打开形态时。此后,在可扩张支架200定位在压缩夹具300内的情况下,压缩夹具300可从打开形态切换至闭合形态,因此在可扩张支架200的第一端220之前和/或在可扩张支架200的任何其他部分之前压缩可扩张支架200的中间部分210,如图7中可见。在至少一些实施例中,在可扩张支架200的中间部分210定位在通道302内之前和/或在可扩张支架200的中间部分210向着约束形态径向压缩和/或压缩之前,递送装置100的内轴120可部署通过可扩张支架200的内腔。
在压缩夹具300切换至闭合形态之后和/或径向压缩和/或压缩可扩张支架200的中间部分210之后,所述方法可包括将压缩夹具300相对于可扩张支架200移动以使得延伸通过压缩夹具300的通道302和/或压缩夹具300从可扩张支架200的中间部分201向着可扩张支架200的第一端220移动,因此将可扩张支架200从中间部分210向着可扩张支架200的第一端220径向压缩和/或压缩,以使得可扩张支架200的第一端220在通道302内径向压缩和/或压缩至约束形态,例如,如图8中所示。
此后,所述方法可包括使可扩张支架200的第一端220、接着是可扩张支架200的中间部分210前进至递送装置100的细长外部护套110的远端112中,同时可扩张支架200的至少一部分部署于压缩夹具300的通道302内,例如,如图9中可见。在一些实施例中,所述方法还可包括,当可扩张支架200的第一端220前进到细长外部护套110的远端112中时,将可扩张支架200维持在固定位置并将压缩夹具300轴向远离可扩张支架200的第一端220且向着可扩张支架200的第二端230移动。当压缩夹具300远离可扩张支架200的第一端220且向着可扩张支架200的第二端230移动时,可扩张支架200的中间部分210通过压缩夹具300穿回,且然后可扩张支架200从可扩张支架200的中间部分210向着可扩张支架200的第二端230径向压缩和/或压缩,使得可扩张支架200的第二端230被径向压缩和/或压缩至约束形态。细长外部护套110可在可折叠支架上前进并且/或者可扩张支架200可被插入细长外部护套110的远端112中,直到整个可扩张支架200部署于约束形态中的细长外部护套110内,例如,如图4中之前所示出的那样。
图10和11分别示出处于打开形态和闭合形态的示例性压缩夹具400。压缩夹具400可包括第一块状部分410、第二块状部分420、和夹持部分430。在闭合形态中,第一块状部分410可被构造成接合第二块状部分420,第一块状部分410和第二块状部分420协作以至少部分界定穿过压缩夹具400的通道402。在一些实施例中,夹持部分430可包括基本U形的结构,该U形结构具有基部432、第一腿部434、和第二腿部436,所述第一腿部434在与基部432基本垂直的第一方向上远离基部432延伸,所述第二腿部436在与基座部分432基本垂直的第一方向上远离基部432延伸。第一腿部434和第二腿部436可彼此间隔开且与基部432协作以界定用于接收第一块状部分410和第二块状部分420的容器。
夹持部分430可被构造成当压缩夹具400处于闭合形态时,将与第二块状部分420接合的第一块状部分410保持在容器内。例如,夹持部分430可包括至少一个固定部件438,其构造成将第一块状部分410与第二块状部分420固定成彼此接合以及与夹持部分430接合。在一些实施例中,第一腿部434和第二腿部436中的每一个可包括至少一个固定部件438。在一些实施例中,所述至少一个固定部件438可以是螺纹部件、凸轮部件、闩锁部件、销部件、装载有弹簧的部件、或其他合适的固定部件,其构造成固定并保持第一块状部分410与第二块状部分420接合。
第一块状部分410可包括第一锥形部分412和第一通路部分414,两者协作以至少部分地界定通道402。第二块状部分420可包括第二锥形部分422和第二通路部分424,两者协作以至少部分地界定通道402。当第一块状部分410与第二块状部分420接合时,第一锥形部分412可与第二锥形部分422对齐和/或协作,且第一通路部分414可与第二通路部分424对齐和/或协作。在至少一些实施例中,第一锥形部分412和第二锥形部分422可协作以形成大致圆锥形状,该圆锥形状在第一块状部分410和第二块状部分420的边缘或外表面处具有增加的直径,且在第一通路部分414和第二通路部分424的结合和/或交接处在第一块状部分410和第二块状部分420的内部具有减少的直径。还可构想其他形状和/或形态(例如,弧形表面、曲面等)。在一些实施例中,第一块状部分410的第一通路部分414可与第二块状部分420的第二通路部分424协作以形成通道402的直径减小部分404,其中直径减小部分404构造成径向压缩和/或压缩部署于其中的可扩张支架200的一部分。
一种使用压缩夹具400将可扩张支架200装载至递送装置100中的方法可包括在可扩张支架200的第一端220之前和/或在可扩张支架200的任何其他部分之前径向压缩可扩张支架200的中间部分210,该步骤可包括将可扩张支架200的中间部分210定位在延伸通过压缩夹具400的通道402内,其中可扩张支架的第一端220定位在通道402外部。将可扩张支架200的中间部分210定位在压缩夹具400的通道402内可发生在压缩夹具400处于打开形态时。例如,将可扩张支架200的中间部分210定位在压缩夹具400的通道402内可包括将可扩张支架200的中间部分210定位在第一块状部分410的第一通路部分414中,如图12中可见。
此后,在可扩张支架200定位其中的情况下,压缩夹具400可从打开形态切换至闭合形态,因此,通过将第二块状部分420与第一块状部分410接合,使得可扩张支架200的中间部分210定位在通道402的直径减小部分404内,在可扩张支架200的第一端220之前和/或可扩张支架200的任何其他部分之前压缩可扩张支架200的中间部分210。在至少一些实施例中,在可扩张支架200的中间部分210定位在通道402内之前和/或在可扩张支架200的中间部分210向着约束形态径向压缩和/或压缩之前,递送装置100的内轴120可部署通过可扩张支架200的内腔。在至少一些实施例中,将压缩夹具400从打开形态切换至闭合形态可包括将第一块状部分410以及接合至第一块状部分410的第二块状部分420部署和/或定位在夹持部分430的容器内。在一些实施例中,至少一个固定部件438可被致动和/或被用于将第一块状部分410和第二块状部分420固定成彼此接合以及与夹持部分430不可移动的接合。
在压缩夹具400切换至闭合形态后和/或在径向压缩和/或压缩可扩张支架200的中间部分210后,所述方法可包括将压缩夹具400相对于可扩张支架200移动使得延伸通过以400的通道402和/或以400从可扩张支架200的中间部分210向着可扩张支架200的第一端220移动,因此从中间部分210向着可扩张支架200的第一端220径向压缩和/或压缩可扩张支架200,使得可扩张支架200的第一端220在通道402内径向压缩和/或压缩至约束形态,例如,如图13中所示。
此后,所述方法可包括使可扩张支架200的第一端220、随后是可扩张支架200的中间部分210前进到递送装置100的细长外部护套110的远端112中,同时可扩张支架200的至少一部分部署于压缩夹具400的通道402内,例如,如图14中可见。在一些实施例中,所述方法可包括,随着可扩张支架200的第一端220前景和/或插入细长外部护套110的第一端112中,将可扩张支架200维持在固定位置且使压缩夹具400轴向远离可扩张支架200的第一端220并向着可扩张支架200的第二端230移动。随着压缩夹具400远离可扩张支架200的第一端220并向着可扩张支架200的第二端230移动,可扩张支架200的中间部分210穿回通过压缩夹具400,且然后可扩张支架200从可扩张支架200的中间部分210向着可扩张支架200的第二端230径向压缩和/或压缩,使得可扩张支架200的第二端230被径向压缩和/或压缩至约束形态。细长外部护套110可在可扩张支架200上前进并且/或者可扩张支架200可被插入到细长外部护套110的远端112中,直到整个可扩张支架200部署于约束形态中的细长外部护套110内,例如,如图4中之前所示。
图15示出处于打开形态的示例性压缩夹具500。压缩夹具500可包括环形箍510,其至少部分地界定穿过压缩夹具500的通道502。环形箍510可包括在环形箍510的第一端处附接至其的套管部分520。在至少一些实施例中,套管部分520是和/或包括能在远离环形箍510的方向展开的卷起的材料。在一些实施例中,套管部分520包括与环形箍510相对的放大的端部522。放大的端部522可构造成在其中接收细长外部护套110的远端112,以便将可扩张支架200的第一端220插入细长外部护套110的远端112中。在一些实施例中,环形箍510还可包括在与环形箍510的第一端和/或套管部分520相对的环形箍510的第二端处附接至其的第二套管部分530。如下文将进一步讨论地,套管部分520可在远离环形箍510和/或平行于通道502的中心轴线的第一方向上延伸,并且/或者第二套管部分530可在远离环形箍510和/或平行于通道502的中心轴线的第二方向上延伸。在至少一些实施例中,第二方向与第一方向相对。
一种使用压缩夹具500将可扩张支架200装载至递送装置100的方法可包括在可扩张支架200的第一端之前和/或可扩张支架200的任何其他部分之前径向压缩可扩张支架200的中间部分210,该步骤可包括将可扩张支架200的中间部分210定位在延伸通过压缩夹具500的通道502内,其中可扩张支架的第一端220定位在通道502的外部。将可扩张支架200的中间部分210定位在压缩夹具500的通道502内可发生在压缩夹具500处于打开形态时。例如,将可扩张支架200的中间部分210定位在压缩夹具500的通道502内可包括当压缩夹具500(和/或环形箍510)处于打开形态时将可扩张支架200的中间部分210定位在环形箍510内。
此后,在可扩张支架200定位其中的情况下,压缩夹具500可从打开形态切换至闭合形态,因此,在可扩张支架200的中间部分210定位于通道502和/或环形箍510内的情况下通过闭合环形箍510,在可扩张支架200的第一端220之前和/或在可扩张支架200的任何其他部分之前径向压缩和/或压缩可扩张支架200的中间部分210,例如,如图16中可见。在至少一些实施例中,在可扩张支架200的中间部分210定位在通道502和/或环形箍510内之前,和/或在可扩张支架200的中间部分210向着约束形态径向压缩和/或压缩之前,递送装置100的内轴120可通过可扩张支架200的内腔部署。在至少一些实施例中,将压缩夹具500从打开形态切换至闭合形态可包括接合基本平行于通道502的中心轴线延伸的接缝或接合处512的相对两侧。
可以多种方式完成闭合和/或接合接缝或接合处512的相对两侧。在一些实施例中,接缝或接合处512的相对两侧可沿着接缝或接合处512熔合在一起。在一些实施例中,可采用机械闭合手段来接合接缝或接合处512的相对两侧。在一些实施例中,环形箍510可包括如下材料和/或由如下材料制成:具有形状记忆特性的材料、和/或可卷曲或以其他方式能够保持特定形状或形式的材料,使得当环形箍510和/或压缩夹具500从打开形态切换至闭合形态时,环形箍510和/或压缩夹具500维持和/或自偏置以保持在闭合形态中。在一些实施例中,套管部分520和/或第二套管部分530可包括部署于其上和/或嵌入其中的粘合剂或黏合剂,以使得,当套管部分520和/或第二套管部分530远离环形箍510延伸时,接缝或接合处512的相对两侧可结合在一起。还可构想闭合和/或接合接缝或接合处512的相对两侧的其他手段且此处列出的示例并不旨在限制。
在压缩夹具500切换至闭合配置之后,和/或在环形箍510内径向压缩和/或压缩可扩张支架200的中间部分210之后,所述方法可包括向着可扩张支架200的第一端220延伸套管部分520,因此从中间部分210向着可扩张支架200的第一端220径向压缩和/或压缩可扩张支架200,以使得可扩张支架200的第一端220在通道502内被径向压缩和/或压缩至约束形态,例如,如图17中所示。为了易于理解,在图17中以截面图示出压缩夹具500。类似地,所述方法可包括向着可扩张支架200的第二端230延伸第二套管部分530,因此从中间部分210向着可扩张支架200的第二端230径向压缩和/或压缩可扩张支架200,使得可扩张支架200的第二端230在通道502内被径向压缩和/或压缩至约束形态,例如,还是如图17中所示。在至少一些实施例中,套管部分520可以是卷起的材料,且从中间部分210向着可扩张支架200的第二端230径向压缩和/或压缩可扩张支架200包括向着可扩张支架200的第一端220在第一方向上展开套管部分520。在一些实施例中,第二套管部分530可以是卷起的材料,且从中间部分210向着可扩张支架200的第二端230径向压缩和/或压缩可扩张支架200包括向着可扩张支架200的第二端230在第二方向上展开第二套管部分530。当套管部分520和/或第二套管部分530远离环形箍510向着其相应的可扩张支架200的端部延伸时,大致平行于通道502的中心轴线的接缝或接合处512可相对应地延伸,且套管部分520和/或第二套管部分530可在和/或沿着基本平行于通道502的中心轴线延伸的接缝或接合处512接合。
此后,该方法可以包括使可扩张支架200的第一端220、接着是可扩张支架200的中间部分210前进到递送装置100的细长外部护套110的远端112中,同时可扩张支架200的至少一部分部署于压缩夹具500的通道502内,例如,如图18中可见。为了易于理解,在图18中以截面图示出压缩夹具500。在一些实施例中,所述方法可包括,当可扩张支架200的第一端220前进和/或插入细长外部护套110的远端112中,将可扩张支架200维持在固定位置且使压缩夹具500轴向远离可扩张支架200的第一端220且向着可扩张支架200的第二端230移动。在一些实施例中,使压缩夹具500轴向远离可扩张支架200的第一端220可包括,当可扩张支架200的第一端220前进和/或插入细长外部护套110的远端112中时,轴向远离可扩张支架200的第一端220且向着可扩张支架200的第二端230撤回、卷起、和/或剥离压缩夹具500的套管部分520。细长外部护套110可在可扩张支架200上前进并且/或者可扩张支架200可插入细长外部护套110的远端中,直到整个可扩张支架200部署于处于约束形态的细长外部护套110内,例如,如图4中之前所示。
可用于递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等(和/或本文公开的其他系统)以及本文公开的它们的各种元件的材料可包括与医疗装置通常相关的材料。为简单起见,下述讨论参考递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等。然而,这并不旨在限制本文所描述的装置与方法,因为讨论可应用于本文所公开的其他元件、部件、组件、或装置,诸如但不限于细长外部护套110、内轴120、远侧无创伤尖端130、外环310、多个可移动元件320、滚动元件322、第一块状部分410、第二块状部分420、夹持部分430、环形箍510、套管部分520、第二套管部分530、和/或其元件或组件。
在一些实施例中,递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等、和/或其组件,可由金属、金属合金、聚合物(下文公开其一些示例)、金属聚合物复合材料、陶瓷、其组合、等,或其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,诸如444V、444L、和314LV不锈钢;低碳钢;镍钛合金,如线性弹性和/或超弹性镍钛诺;其他镍合金,如镍铬钼合金(例如,UNS:N06625,诸如625;UNS:N06022,诸如UNS:N10276,诸如其他合金等)、镍铜合金(例如,UNS:N04400,诸如400、400、400等)、镍钴铬钼合金(例如,UNS:R44035,诸如等)、镍钼合金(例如,UNS:N10665,诸如ALLOY)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等;钴铬合金;钴铬钼合金(例如,UNS:R44003,诸如等);富铂不锈钢;钛;其组合;及类似材料;或任何其他合适材料。
如本文所提及,在市售镍钛或镍钛合金家族中,是一个被称为“线弹性”或“非超弹性”的类别,尽管其化学性质可能与传统形状记忆和超弹性品种相似,但可能会表现出不同且有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别在于,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中不像超弹性镍钛诺那样显示出显着的“超弹性平台”或“旗区”。相反,在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中,随着可恢复应变的增加,应力继续以基本线性或稍微但不一定完全线性的关系增加,直到塑性变形开始,或者至少以比超弹性平台和/或旗区(可以用超弹性镍钛诺看到)更加线性的关系增加。因此,就本发明而言,线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可称为“基本上”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下,线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺也可以在如下方面区别开来:线弹性和/或非超弹性镍钛诺在保持基本弹性(如,塑性变形前)的同时,可接受高达约2-5%的应变,而超弹性镍钛诺在塑性变形前可接受高达约8%的应变。这两种材料都可与诸如不锈钢之类的其他线性弹性材料区别开来(也可以基于其成分来区分),诸如不锈钢之类的其他线性弹性材料在塑性变形前只接受约0.2%到0.44%的应变。
在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是不显示任何马氏体/奥氏体相变的合金,该马氏体/奥氏体相变可在大温度范围内通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)检测到。例如,在一些实施例中,在线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中,在约-60摄氏度(℃)到约120℃的范围内,没有通过DSC和DMTA分析可检测到的马氏体/奥氏体相变。因此,这种材料的机械弯曲性能在这个非常宽的温度范围内一般不会受到温度的影响。在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金在环境或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能基本相同,例如,它们不显示超弹性平台和/或旗区。换言之,在宽的温度范围内,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性能。
在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可以在约50%至约60%重量百分比的范围内为镍,其余部分基本上为钛。在一些实施例中,组合物在约54%至约57%重量百分比的范围内为镍。镍钛合金的的一个合适例子为从日本神奈川的Furukawa Techno材料公司可商业获得的FHP-NT合金。其他合适的材料可包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics获得)和GUM METALTM(可从丰田获得)。在一些其他实施例中,超弹性合金,例如超弹性镍钛诺可用于实现期望的性能。
在至少一些实施例中,递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等,和/或其部件的部分或全部,也可掺杂不透射线材料、或由其制成、或以其他方式包括其。不透射线材料应理解为能够在医学过程期间在荧光透视屏或另一成像技术上产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的图像有助于用户确定递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等的位置。不透射线材料的一些示例包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装有不透射线填料的聚合物材料等。此外,还可将其他不透射线标记带和/或线圈结合到递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等的设计中,以实现相同的结果。
在一些实施例中,一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性被赋予递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等。例如,递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等和/或其组件或部分,可由基本不扭曲图形和产生显着伪影(例如,图像中的间隙)的材料制成。例如,某些铁磁材料可能不合适,因为它们可能在MRI图像中产生伪影。递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等,或其部分,还可由MRI机器可成像的材料制成。展现这些特性的一些材料包括,例如,钨、钴铬钼合金(例如,UNS:44003,诸如等)、镍钴铬钼合金(例如,UNS:44035,诸如等)、镍钛诺等、以及其他。
在一些实施例中,递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等和/或其部分,可由聚合物或其他合适的材料制成或包括其。合适的聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,可从杜邦获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚(例如,可从DSM工程塑料获得的的)、基于醚酯的共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体,诸如,可从杜邦获得的)、聚酰胺(例如,可从Bayer获得的或者可从Elf Atochem获得的)、弹性体聚酰胺,嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如可以商品名获得)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如,)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二酯(PEN)、聚醚敏化剂(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚乙酰胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)。聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如,可从EMS American Grilon获得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯基醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC);聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适材料或其混合物、组合、共聚物,以及聚合物/金属复合物等。在一些实施例中,护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如,混合物可含有高达约6%的LCP。
在一些实施例中,递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等可包括纺织材料和/或由其制成。合适的纺织材料的一些例子可包括合成纱线,其可以是平的、成形的、扭曲的、有织纹的、预缩的或未缩的。用于本发明的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚烯烃、聚乙烯、聚甲基乙酸酯、聚酰胺、萘二二甲苯衍生物、天然丝和聚四氟乙烯。此外,所述合成纱中的至少一种可以是金属纱线、玻璃纱线、陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或镍钴铬基合金制成的纱线或含有这些材料的纱线。纱线还可包括碳纤维、玻璃纤维或陶瓷纤维。理想情况下,纱线由热塑性材料制成,包括但不限于聚酯、聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚萘、聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝、单丝或纺丝类型。所选纱线的类型和丹尼尔可以以形成生物相容和可植入假体的方式选择,更具体地说,选择具有所需特性的血管结构。
在一些实施例中,递送装置100、可扩张支架200、压缩夹具300-500等可包括合适的治疗剂和/或用其所处理。合适的治疗剂的一些示例可包括抗血栓形成剂(诸如肝素、肝素衍生物、尿激酶、及PPack(右旋苯基拉丁尼-脯氨酸-精氨酸-氯甲基酮));抗增殖剂(如依诺肝素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素和乙酰水杨酸);抗炎药(诸如地塞米松、强的松、皮质酮、布地奈德、雌激素、磺胺吡啶和美沙拉明);抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃坡霉素、内皮抑素、血管抑制素和胸苷激酶抑制剂);麻醉剂(诸如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因);抗凝血剂(如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮、含RGD肽的化合物、肝素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和蜱抗血小板肽);血管细胞生长促进剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活因子和转化促进剂);血管细胞生长抑制剂(诸如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制剂、转化抑制剂、复制抑制剂、抑制抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子,由抗体和细胞毒素组成的双功能分子);降胆固醇剂;血管扩张剂;以及干扰内源性血管活性机制的药剂。
应该理解的是本发明,在许多方面,仅仅是示例性的。在不超过本发明范围的情况下,可在细节方面,特别是形状、大小、以及步骤的安排方面,做出改变。这可以包括,至适当的程度上,可以使用在其他实施例中使用的一个示例性实施例的特征中的任一项。当然,本发明的范围,是由所附权利要求中所表达的语言界定的。
Claims (15)
1.一种将可扩张支架装载至递送装置中的方法,包括
在所述可扩张支架的任何其他部分之前,径向压缩所述可扩张支架的中间部分;
从所述中间部分向着所述可扩张支架的第一端径向压缩所述可扩张支架;以及
此后,将所述可扩张支架的所述第一端、接着是所述可扩张支架的所述中间部分插入所述递送装置的细长外部护套的远端中。
2.如权利要求1所述的方法,其中径向压缩所述可扩张支架的所述中间部分包括将所述可扩张支架的所述中间部分定位在延伸通过压缩夹具的通道内,其中所述第一端定位在所述通道的外部。
3.如权利要求2所述的方法,其中所述压缩夹具具有打开形态和闭合形态。
4.如权利要求3所述的方法,其中所述压缩夹具包括外环和可操作地连接至所述外环的多个可移动元件,在所述闭合形态中,所述多个可移动元件构造成相对于所述外环径向向内移动以径向压缩所述可扩张支架。
5.如权利要求4所述的方法,其中所述多个可移动元件中的每一个包括在所述打开形态中靠近所述外环的滚动元件。
6.如权利要求5所述的方法,其中每个滚动元件包括凹形轮廓,所述凹形轮廓构造成在所述闭合形态中接触所述可扩张支架。
7.如权利要求6所述的方法,其中当所述可扩张支架部署于所述打开形态中的所述压缩夹具内时,每个滚动元件与所述可扩张支架间隔开。
8.如权利要求3所述的方法,其中所述压缩夹具包括:
第一块状部分,其构造成在所述闭合形态中接合第二块状部分,所述第一块状部分和所述第二块状部分配合以至少部分地界定所述通道;和
夹持部分,其构造成当所述压缩夹具处于所述闭合形态中时,保持所述第一块状部分与所述第二块状部分接合。
9.如权利要求8所述的方法,其中所述第一块状部分和所述第二块状部分各自包括锥形部分以及与所述锥形部分连通的通路部分;
其中所述第一块状部分的所述通路部分与所述第二块状部分的所述通路部分配合以形成所述通道的直径减小部分,所述直径减小部分构造成径向压缩部署于其中的所述可扩张支架的一部分。
10.如权利要求9所述的方法,其中将所述可扩张支架的所述中间部分定位在所述通道内包括将所述可扩张支架的所述中间部分定位在所述第一块状部分的所述通路部分内,然后将所述第二块状部分与所述第一块状部分接合。
11.如权利要求3所述的方法,其中所述压缩夹具包括至少部分地界定所述通道的环形箍,所述环形箍包括附连至其的套管部分;
其中在将所述可扩张支架的所述中间部分定位在所述通道内后,所述套管部分可从所述环形箍向着所述可扩张支架的所述第一端延伸,以从所述中间部分向着所述第一端将所述可扩张支架径向压缩至约束形态。
12.如权利要求11所述的方法,其中所述套管部分包括与所述环形箍相对的放大端部,所述放大端部构造成将所述细长外部护套的所述远端接收在其中。
13.如权利要求11-12中任一项所述的方法,其中所述套管部分是卷起的材料,且从所述中间部分向着所述可扩张支架的所述第一端径向压缩所述可扩张支架包括向着所述第一端展开所述套管部分。
14.如权利要求11-13中任一项所述的方法,其中所述环形箍还包括附连至其的第二套管部分,在将所述可扩张支架的所述中间部分定位在所述通道内后,所述第二套管部分从所述环形箍向着与所述第一端相对的所述可扩张支架的第二端延伸,以从所述中间部分向着所述第二端将所述可扩张支架径向压缩至约束形态。
15.如权利要求3-14中任一项所述的方法,其中将所述可扩张支架的所述中间部分定位在所述压缩夹具中发生在所述压缩夹具处于所述打开形态时。
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