CN110536649A - 可变长度血管封堵系统 - Google Patents
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Abstract
血管封堵系统可包括:构造成血管系统内导航的微导管;可滑动地设置在微导管的管腔内部的细长轴,该细长轴具有从细长轴近端延伸至细长轴远端的管腔;可分离地连接到细长轴的多个封堵医疗器械;及可滑动地设置在细长轴和多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分的内部的释放线。当把释放线设置在多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分的内部时,释放线将多个封堵医疗器械的每一个固定到细长轴的远端。
Description
相关申请的交叉引用
依照美国法典第35章第119条,本申请要求于2017年4月19日提交的美国临时专利申请序列号62/487,269的优先权,该临时专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。
技术领域
本公开是关于医疗器械及用于制造和/或使用医疗器械的方法。更具体地,本公开是关于具有可变长度的血管封堵系统的构造。
背景技术
已开发出了用于医疗用途(例如,手术和/或血管内用途)的种类广泛的体内医疗器械。部分的这些器械包括导丝、导管、医疗器械输送系统(例如,用于支架、移植物、置换瓣膜等)等。这些器械是利用多种不同制造方法中的任一种方法而制造,并且可按照多种方法中的任一种方法而使用。对于提供替代的医疗器械以及用于制造和/或使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。
发明内容
在第一方面,血管封堵系统可包括:构造成导航于血管系统的微导管;可滑动地设置在微导管的管腔内部的细长轴,该细长轴具有从细长轴近端延伸至细长轴远端的管腔;可分离地连接到细长轴的多个封堵医疗器械;及,可滑动地设置在细长轴和多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分的内部的释放线。当把释放线设置在多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分的内部时,释放线将多个封堵医疗器械的每一个固定到细长轴的远端。
另外或可替代地,并且在第二方面,多个封堵医疗器械包括:具有设置在与细长轴远端相邻位置的近端的第一封堵医疗器械;和具有设置在与第一封堵医疗器械远端相邻位置的近端的第二封堵医疗器械。
另外或可替代地,并且在第三方面,血管封堵系统还可包括设置在细长轴的远端与第一封堵医疗器械的近端之间的第一附接机构。该第一附接机构可包括:具有构造成可滑动地接纳释放线的第一纵向管腔的第一部、和具有构造成可滑动地接纳释放线的第二纵向管腔的第二部,其中第一部固定地附接到细长轴的远端并且第二部固定地附接到第一封堵医疗器械的近端。第一部和第二部构造成彼此联锁,使得当第一部抵靠第二部并且第一纵向管腔与第二纵向管腔同轴地对准时,防止第一部与第二部之间的相对轴向平移。
另外或可替代地,并且在第四方面,第一部和第二部构造成彼此联锁,使得当第一部抵靠第二部,第一纵向管腔与第二纵向管腔同轴地对准,并且释放线与第一纵向管腔和第二纵向管腔可滑动地接合时,防止第一部与第二部之间的相对侧向平移。
另外或可替代地,并且在第五方面,血管封堵系统还可包括设置在第一封堵医疗器械的远端与第二封堵医疗器械的近端之间的第二附接机构。该第二附接机构可包括:具有构造成可滑动地接纳释放线的第三纵向管腔的第三部、和具有构造成可滑动地接纳释放线的第四纵向管腔的第四部,其中第三部固定地附接到第一封堵医疗器械的远端并且第四部固定地附接到第二封堵医疗器械的近端。第三部和第四部构造成彼此联锁,使得当第三部抵靠第四部并且第三纵向管腔与第四纵向管腔同轴地对准时,防止第三部与第四部之间的相对轴向平移。
另外或可替代地,并且在第六方面,第三部和第四部构造成彼此联锁,使得当第三部抵靠第四部,第三纵向管腔与第四纵向管腔同轴地对准,并且释放线与第三纵向管腔和第四纵向管腔可滑动地接合时,防止第三部与第四部之间的相对侧向平移。
另外或可替代地,并且在第七方面,多个封堵医疗器械包括第三封堵医疗器械,该第三封堵医疗器械具有设置在与第二封堵医疗器械的远端相邻位置的近端。
另外或可替代地,并且在第八方面,该血管封堵系统还可包括设置在第二封堵医疗器械的远端与第三封堵医疗器械的近端之间的第三附接机构。该第三附接机构包括:具有构造成可滑动地接纳释放线的第五纵向管腔的第五部、和具有构造成可滑动地接纳释放线的第六纵向管腔的第六部,其中第五部固定地附接到第二封堵医疗器械的远端并且第六部固定地附接到第三封堵医疗器械的近端。第五部和第六部构造成彼此联锁,使得当第五部抵靠第六部并且第五纵向管腔与第六纵向管腔同轴地对准时,防止第五部与第六部之间的相对轴向平移。
另外或可替代地,并且在第九方面,第五部和第六部构造成彼此联锁,使得当第五部抵靠第六部,第五纵向管腔与第六纵向管腔同轴地对准,并且释放线与第五纵向管腔和第六纵向管腔可滑动地接合时,防止第五部与第六部之间的相对侧向平移。
另外或可替代地,并且在第十方面,多个封堵医疗器械中的至少一个是卷圈绕构件(coiled member),该卷曲构件构造成当连接到细长轴时呈现第一形状并且当与细长轴分离时呈现第二形状。
另外或可替代地,并且在第十一方面,多个封堵医疗器械中的至少一个器械具有与多个封堵医疗器械中的另一个器械所不同的刚度。
另外或可替代地,并且在第十二方面,多个封堵医疗器械中的最远端的一个器械具有大于多个封堵医疗器械中的任何其它器械的刚度。
另外或可替代地,并且在第十三方面,多个封堵医疗器械中的至少一个器械具有与多个封堵医疗器械中的另一个器械所不同的长度。
另外或可替代地,并且在第十四方面,血管封堵系统还可包括第二释放线,该第二释放线可滑动地设置在细长轴和多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分的内部。
另外或可替代地,并且在第十五方面,第二释放线包括球形顶端。
另外或可替代地,并且在第十六方面,血管封堵系统还可包括固定地附接到多个封堵医疗器械的每一个的近端的固定构件,其中当释放线和第二释放线两者同时地延伸经过该固定构件时,防止第二释放线经过该固定构件被抽出。
另外或可替代地,并且在第十七方面,血管封堵系统可包括:构造成穿行于血管系统的微导管;可滑动地设置在微导管的管腔内部的细长轴,该细长轴具有从细长轴近端延伸至细长轴远端的管腔;按顺序可分离地连接到细长轴的多个封堵医疗器械;及可滑动地设置在细长轴和多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分的内部的释放线,该释放线完全地延伸经过多个封堵医疗器械中的至少一个。当把释放线设置在多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分的内部时,释放线将多个封堵医疗器械的每一个固定到细长轴的远端。
另外或可替代地,并且在第十八方面,释放线相对于细长轴的向近侧抽出相继地释放从最远端的封堵医疗器械到最近端的封堵医疗器械的多个封堵医疗器械的每一个。
另外或可替代地,并且在第十九方面,释放线包括最接近释放线近端的一个或多个指示物,这些指示物构造成告知血管封堵系统的使用者多个封堵医疗器械中有多少器械已被释放。
另外或可替代地,并且在第二十方面,将动脉栓塞的方法可包括:使血管封堵系统在动脉内部行进至治疗部位,该血管封堵系统包括可分离地连接到细长轴远端的多个封堵医疗器械、及可滑动地设置在细长轴的管腔和多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分的内部的释放线;向近侧抽出释放线以便在治疗部位从细长轴中释放多个封堵医疗器械中的一个器械;将多个封堵医疗器械中的一个器械的远端定位成仍然连接到与所释放的封堵医疗器械相邻的细长轴;和,进一步向近侧抽出释放线以便从细长轴中释放所定位的封堵医疗器械。
以上对一些实施方案、方面、和/或实例的概述并非意图描述本发明的各实施方案或每个实施例。接下来的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施方案。
附图说明
基于以下对各种实施方案的详细描述并结合附图,可以更完全地理解本公开,在附图中:
图1是示范性血管封堵系统的透视图;
图2是示范性血管封堵系统的局部剖视图;
图3图示说明了示范性血管封堵系统的示范性附接机构;
图4~图5是图示说明示范性血管封堵系统中的一部分的致动的局部剖视图;
图6~图7图示说明了示范性血管封堵系统的示范性附接机构的致动;
图8图示说明了示范性血管封堵系统的多个部分在血管系统内部的释放。
虽然本公开的各方面可具有各种修改和替代形式,但已通过在附图中的举例揭示了其细节并且将详细地描述。然而,应当理解的是,意图并非是将本公开的各方面局限于所描述的具体实施方案。相反,意图是涵盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。
具体实施方式
以下的描述应当参照附图进行阅读,这些附图未必是按比例绘制,其中在所有的若干视图中类似的附图标记代表类似的元件。详细描述和附图是用来说明而不是限制请求保护的本发明。本领域技术人员将认识到,在不背离本公开的范围的前提下,所描述和/或所示出的各种元件可采用各种组合和构造而布置。详细描述和附图说明了请求保护的本发明的示范性实施方案。
就以下所定义的术语而言,应采用这些定义,除非在权利要求中或在本说明书中的别处给出不同的定义。
在本文中的所有数值假设被用语“约”所修饰,无论是否明确地指出。用语“约”在数值的语境中通常指代本领域技术人员将会认为等同于所列举值(例如,具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下,用语“约”可包括被四舍五入为最近的有效数字的数字。用语“约”的其它使用(例如,在除数值以外的语境中)可假设具有它们的普通和通常的定义,正如基于本说明书的上下文且与本说明书的上下文一致所理解的,除非另有说明。
用端点对数值范围的陈述包括在该范围内的所有数字,包括端点在内(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。
尽管公开了从属于各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围、和/或值,但本领域技术人员在受到本公开的启发下将会理解,理想的尺寸、范围、和/或值可偏离明确公开的尺寸、范围、和/或值。
在本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一个(a)”、“一种(an)”、和“该(the)”包括复数所指对象,除非上下文明确地指出。在本说明书和所附权利要求中所使用的用语“或”通常是以包括“和/或”的其含义而使用,除非上下文明确地指出。应当指出的是,为了方便理解,本公开的某些特征可以以单数形式进行描述,即使这些特征可以是复数或者在所公开的实施方案内反复出现。特征的各种情况可包括单数公开内容并且/或者由单数公开内容所包含,除非明确地指出相反的情况。为了简单和清楚的目的,所公开本发明的所有元件未必在每个附图中示出或者在后文详细地论述。然而,应当理解的是,以下的论述可同样地适用于任何和/或全部的多于一个的部件,除非明确地指出相反的情况。另外,为了清楚起见,在每个附图中可不示出一些元件或特征的所有情况。
相对性术语,如“近侧的”、“远侧的”、“行进”、“收回”、及它们的变体等可在各种元件相对于该器械的使用者/操作者/操纵者的定位、方向、和/或操作方面而考虑,其中“近侧的”和“收回”代表或指代更靠近或朝向使用者并且“远侧的”和“行进”代表或指代更远离或背离使用者。在有些情况下,为了方便对本公开的理解,用语“近侧的”和“远侧的”可任意地指定,并且这种情况对于本领域技术人员而言将容易地理解。其它的相对性术语,如“上游”、“下游”、“流入”、和“流出”指代流体在管腔(如体腔、血管)内部或者在器械内部流动的方向。
术语“范围”可被理解为表示所陈述或所标示尺寸的最大测量值。例如,“外范围”可被理解为表示最大外尺寸,“径向范围”可被理解为表示最大径向尺寸,“纵向范围”可被理解为表示最大纵向尺寸等。“范围”的各种情况可以是不同的(例如,轴向的、纵向的、侧向的、径向的、周向的,等),并且基于单独使用的上下文中这对于本领域技术人员将是显而易见的。通常,“范围”可被认为是根据预期用途的最大可能测量尺寸。在有些情况下,“范围”通常可在一个平面和/或截面内直交地进行测量,但正如从具体的上下文中将显而易见的是可以以不同方式进行测量,例如但不限于:成角度地、径向地、周向地(例如,沿弧线)等。应注意的是,在本说明书中对“一个实施方案”、“一些实施方案”、“其它实施方案”等的引述表示所描述的实施方案可包括特定的特征、结构、或特性,但每个实施方案可以不必包括该特定的特征、结构、或特性。而且,这种短语不必针对相同的实施方案。此外,当结合一个实施方案来描述一个特定的特征、结构、或特性时,将会在本领域技术人员的知识范围内的是可结合其它实施方案实现该特定的特征、结构、或特性,无论是否明确地描述,除非明确地陈述相反的情况。也就是说,后文所描述的各种单独元件,即使未明确地在特定的组合中示出,但也可想到的是它们可彼此组合或排列,用以构成其它另外的实施方案或者补充和/或充实所描述的实施方案,正如本领域技术人员将会理解的。
为了清楚的目的,某个识别的数字命名(例如,第一、第二、第三、第四等)可在整个描述和/或权利要求中用来命名各种所描述和/或要求保护的特征并且/或者在各种所描述和/或要求保护的特征之间加以区分。应当理解的是,数字命名并非意图是限制性的而只是示例性的。在一些实施方案中,为了简洁和清楚,可作出与前面所使用数字命名的变更和偏差。也就是说,被标示为“第一”元件的特征可在随后将其称为“第二”元件、“第三”元件等,或者可完全地省略,并且/或者可将不同的特征称为“第一”元件。在各情况下的含义和/或名称对于本领域技术人员而言将是显而易见的。
影响心血管系统和/或受心血管系统影响的疾病和/或病况在全世界范围内是流行的。例如,一些形式的动脉静脉畸形(AVM)可依靠经过血管系统的正常血流而得以维持。不受理论所束缚,一般认为能够通过使它们缺乏正常的富含氧和/或营养素的血流,而至少局部地治疗动脉静脉畸形和/或其它疾病或病况,由此限制它们生长和/或扩散的能力。可获益于血管封堵的疾病或病况的其它例子包括但不限于:出血、动脉瘤、静脉功能不全、在器官切除前截断血流、或者防止进入肝脏中分支血管的栓塞珠回流。本文中公开的医疗器械可在一部分的心血管系统内部使用从而治疗和/或修复一些动脉静脉畸形和/或其它疾病或病况。本文中所公开的器械也可提供如后文更详细描述的若干另外的可取特征和益处。
图1和图2图示说明了示范性血管封堵系统100的各方面。该血管封堵系统100可包括细长轴110,该细长轴110具有从细长轴110的近端114延伸至细长轴110的远端116的管腔112。在一些实施方案中,细长轴110可以是导管、海波管、或其它类似的管状结构。后文描述了用于细长轴110的一些合适但非限制性的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
在一些实施方案中,血管封堵系统100可包括微导管200,该微导管200的尺寸被设计成且其被构造成在血管系统内导航并且/或者将多个封堵医疗器械130输送至在血管系统(例如动脉或静脉)内部的治疗部位。细长轴110和多个封堵医疗器械130可以可滑动地设置在微导管200的管腔202内部。在一些实施方案中,微导管200可便于将多个封堵医疗器械130皮下输送至血管系统和/或治疗部位。后文描述了用于微导管200的一些合适但非限制性的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
血管封堵系统100可包括可分离地连接到细长轴110的多个封堵医疗器械130。在一些实施方案中,多个封堵医疗器械130可包括第一封堵医疗器械132、第二封堵医疗器械134、和/或第三封堵医疗器械136。根据需要,可使用和/或添加较少的和/或额外的封堵医疗器械。为了简单起见,在本文中将多个封堵医疗器械130图示为多个形状记忆栓塞线圈,诸如用于治疗动脉瘤的栓塞线圈,例如但以类似方式被运送、输送、使用、释放等的其它合适的封堵医疗器械也是可想到的,包括但不限于支架、栓塞过滤器、置换瓣膜、封堵器械、和/或其它的医用植入物等。在一些实施方案中,多个封堵医疗器械130中的至少一个是卷绕构件,该卷绕构件构造成当连接到细长轴110时呈现第一形状并且当与细长轴110分离时呈现第二形状。多个封堵医疗器械130中的至少一个(例如,一个、两个、各个等)可构造成在如图1和图2中所见的细长输送构型(例如,当连接到细长轴110时)与如图4和图5中所见的展开构型(例如,当与细长轴110分离时)之间变换。在一些实施方案中,多个封堵医疗器械130的每一个可构造成在从细长轴110中被释放之后呈现不同的形状。返回到图1和图2,多个封堵医疗器械130当连接到细长轴110时可被设置成靠近细长轴110的远端116。在一些实施方案中,多个封堵医疗器械130可按顺序可分离地连接到细长轴110。
第一封堵医疗器械132可具有设置在与细长轴110的远端116相邻位置的近端,并且第二封堵医疗器械134可具有设置在与第一封堵医疗器械132的远端相邻位置的近端。第三封堵医疗器械136可具有设置在与第二封堵医疗器械134的远端相邻位置的近端。至少在一些实施方案中,在细长输送构型中,多个封堵医疗器械130中的至少一个可具有与多个封堵医疗器械130中的另一个所不同的总长度。例如,在细长输送构型中,第三封堵医疗器械136可长于第一封堵医疗器械132和/或第二封堵医疗器械134。在一些实施方案中,在细长输送构型中,多个封堵医疗器械130的每一个可具有不同的总长度。在一些实施方案中,在细长输送构型中,多个封堵医疗器械130的每一个可具有类似的总长度。
在一些实施方案中,多个封堵医疗器械130中的至少一个可具有与多个封堵医疗器械130的另一个所不同的刚度。例如,在一些实施方案中,多个封堵医疗器械130中最远端的一个(例如,第三封堵医疗器械136)可具有大于任何其它多个封堵医疗器械130(例如,第一封堵医疗器械132和/或第二封堵医疗器械134)的刚度,从而例如便于锚定和/或定位到在治疗部位的壁(例如,血管腔的壁)。在一些实施方案中,多个封堵医疗器械130中最近端的一个器械(例如,第一封堵医疗器械132)可具有小于多个封堵医疗器械130中的任何其它一个(例如,第二封堵医疗器械134和/或第三封堵医疗器械136)的刚度,从而例如便于抵接着填充第二封堵医疗器械134和/或第三封堵医疗器械136。刚度的差异可便于多个封堵医疗器械130在血管系统内部和/或治疗部位的定位、放置、固定、保持、和/或封堵。在一些实施方案中,多个封堵医疗器械中的每一个可具有类似的刚度。在一些实施方案中,多个封堵医疗器械130中最远端的一个器械(例如,第三封堵医疗器械136)的远侧顶端可具有非创伤性的顶端、凸起、或远端。后文描述了用于多个封堵医疗器械130的一些合适但非限制性的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料、形状记忆材料等。
在一些实施方案中,多个封堵医疗器械130中的一个或多个(例如,一个、两个、各个等)可包括设置在多个封堵医疗器械130的各自线圈内部并且/或者附接到该线圈的多根纤维和/或织物或编织材料。设置在多个封堵医疗器械130的单独线圈内部、附接到并且/或者埋在多个封堵医疗器械130的各自线圈内部的多根纤维和/或织物或编织材料可构造成增强血管系统(例如,动脉、静脉等)和/或治疗部位的凝血和/或封堵。
血管封堵系统100还可包括一个或多个附接机构,该附接机构将多个封堵医疗器械130可分离地连接、附接、和/或固定到细长轴110的远端116。在一些实施方案中,血管封堵系统100可包括设置在细长轴110的远端116与第一封堵医疗器械132的近端之间的第一附接机构170,其中该第一附接机构170包括第一部172和第二部176。在一些实施方案中,血管封堵系统100可包括设置在第一封堵医疗器械132的远端与第二封堵医疗器械134的近端之间的第二附接机构180,其中该第二附接机构包括第三部182和第四部186。在一些实施方案中,血管封堵系统100可包括设置在第二封堵医疗器械134的远端与第三封堵医疗器械136的近端之间的第三附接机构190,其中该第三附接机构190包括第五部192和第六部196。后文将会基于图3来描述与第一、第二、和第三附接机构有关的其它细节。
继续参见图1和图2,血管封堵系统100可包括释放线120,该释放线120可滑动地设置在细长轴110的管腔112及多个封堵医疗器械130的每一个的至少一部分的内部。释放线120可构造成当把释放线120设置在多个封堵医疗器械130的每一个的至少一部分的内部时,将多个封堵医疗器械130可分离地固定和/或附接到细长轴110的远端116。在一些实施方案中,释放线120可完全地延伸通过多个封堵医疗器械130中的至少一个。在一些实施方案中,释放线120可交替地和/或可互换地被称为拉线、致动线、和/或锁紧线。释放线120通常可以是实心的线或轴,但在一些实施方案中也可以是管状的。后文描述了用于释放线120的一些合适但非限制性的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
血管封堵系统100可包括固定构件140,该固定构件140固定地附接到细长轴110的近端114并且/或者从细长轴110的近端114向近侧延伸,并且固定地附接于释放线120的近侧部和/或近端。固定构件140可包括近侧部142、远侧部144、和从固定构件140的近端延伸至固定构件140的远端的壁。至少在一些实施方案中,固定构件140的近侧部142可与固定构件140的远侧部144一体形成为单个整体结构。后文描述了用于固定构件140的一些合适但非限制性的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
在一些实施方案中,固定构件140的近侧部142构造成可与固定构件140的远侧部144脱离。固定构件140的近侧部142可固定地附接到释放线120的近侧部和/或近端。固定构件140的远侧部144可固定地附接到细长轴110的近端114。至少在一些实施方案中,固定构件140的远侧部144的外表面可固定地附接到细长轴110的内表面(例如,限定管腔112的表面)。可替代地,在一些实施方案中,固定构件140的远侧部144的内表面可固定地附接到细长轴110的外表面。在一些实施方案中,固定构件140的近侧部142可以在形成于固定构件140的壁中的接合部150(例如,孔眼、易碎连接部等)处,可分离地固定到固定构件140的远侧部144并且/或者构造成从固定构件140的远侧部144脱离。
至少在一些实施方案中,接合部150可包括延伸穿过固定构件140的壁的一系列孔口。在一些实施方案中,接合部150可围绕固定构件140的壁整个圆周周向地延伸。在一些实施方案中,接合部150可围绕固定构件140的壁的整个圆周局部地和/或间断地延伸。虽然一系列示例性的孔口可以是圆形孔,但本领域技术人员将认识到也可采用其它合适的形状(例如,正方形、矩形、卵圆形、不规则形状等)。例如,在一些实施方案中,接合部150可包括具有周向取向的主要尺寸的一系列矩形缺口,该系列的矩形缺口延伸穿过固定构件140的壁。另外,虽然接合部150被图示为通常取向和/或定位在垂直于固定构件140、细长轴110、释放线120、和/或血管封堵系统100的纵向轴线的平面中,但也可采用其它的取向和/或定位。例如,在一些实施方案中,接合部150和/或一系列的孔口可取向和/或定位在与固定构件140、细长轴110、释放线120、和/或血管封堵系统100的纵向轴线呈倾斜角度的平面中或者沿该平面取向和/或定位。其它形状例如非平面状形状也是可行的。固定构件140的近侧部142被设置在接合部150的近侧并且固定构件140的远侧部144被设置在接合部150的远侧。如上所述,固定构件140的近侧部142可以在形成于固定构件140的壁中的接合部150处可分离地固定到固定构件140的远侧部144并且/或者构造成与固定构件140的远侧部144分开。
至少在一些实施方案中,易碎连接部可包括形成于固定构件140的壁中的减薄和/或弱化的特征(结构)或一系列的特征,这些特征与壁的其余部分相比更易断裂和/或分离。在一些实施方案中,易碎连接部可围绕固定构件140的壁的整个圆周而周向地延伸。在一些实施方案中,易碎连接部可围绕固定构件140的壁的整个圆周部分地和/或间断地延伸。固定构件140的近侧部142被设置在易碎连接部的近侧并且固定构件140的远侧部144被设置在易碎连接部的远侧。如上所述,固定构件140的近侧部142可以在形成于固定构件140的壁中的易碎连接部处可分离地固定到固定构件140的远侧部144并且/或者构造成与固定构件140的远侧部144分开。
在一些实施方案中,固定构件140的接合部150可包括孔眼和易碎连接部两者。例如,孔眼可形成于易碎连接部内部。在一些实施方案中,固定构件140的圆周的一部分可包括孔眼,同时固定构件140的圆周的不同部分可包括易碎连接部。其它的组合和/或构型也是可想到的。
至少在一些实施方案中,固定构件140可防止在固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分开之前释放线120相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130的轴向平移。使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分开可允许释放线120相对于固定构件140的远侧部144、细长轴110、和/或多个封堵医疗器械130的轴向平移。换句话说,固定构件140的远侧部144的壁可限定管腔,其中释放线120可滑动地被设置在固定构件140的远侧部144的管腔内部。当固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分开时,例如如图4和图5中所见,近侧部142相对于固定构件140的远侧部144、细长轴110、和/或多个封堵医疗器械130的轴向平移可使释放线120相对于细长轴110和/或固定构件140的远侧部144而平移以便从细长轴110的远端116中释放多个封堵医疗器械130中的至少一个,如将在本文中更详细地说明。
在一些实施方案中,并且如图3中所示,第一附接机构170、第二附接机构180、和/或第三附接机构190可以以大体上类似的方式而构成。后文描述了用于第一附接机构170、第二附接机构180、和/或第三附接机构190的一些合适但非限制性的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
第一附接机构170可包括:具有构造成可滑动地在其中接纳释放线120的第一纵向管腔174的第一部172、和具有构造成在其中可滑动地接纳释放线120的第二纵向管腔178的第二部176。第一附接机构170的第一部172可固定地附接到细长轴110的远端116,并且第一附接机构170的第二部176可固定地附接到第一封堵医疗器械132的近端。第一附接机构170的第一部172和第一附接机构170的第二部176可构造成彼此联锁,使得当第一附接机构170的第一部172的表面抵接和/或接合第一附接机构170的第二部176的表面并且第一附接机构170的第一部172的第一纵向管腔174与第一附接机构170的第二部176的与第二纵向管腔178同轴地对准时,防止第一附接机构170的第一部172与第一附接机构170的第二部176之间相对的轴向平移。另外,在一些实施方案中,第一附接机构170的第一部172与第一附接机构170的第二部176可构造成彼此联锁,使得当第一附接机构170的第一部172的表面抵靠和/或接合第一附接机构170的第二部176的表面,第一附接机构170的第一部172的第一纵向管腔174与第一附接机构170的第二部176的第二纵向管腔178同轴地对准,并且释放线120可滑动地与第一附接机构170的第一部172的第一纵向管腔174和第一附接机构170的第二部176的第二纵向管腔178接合时,防止第一附接机构170的第一部172与第一附接机构170的第二部176之间相对的侧向平移。
第二附接机构180可包括:具有构造成可滑动地在其中接纳释放线120的第三纵向管腔184的第三部182、和具有构造成可滑动地在其中接纳释放线120的第四纵向管腔188的第四部186。第二附接机构180的第三部182可固定地附接到第一封堵医疗器械132的远端,并且第二附接机构180的第四部186可固定地附接到第二封堵医疗器械134的近端。第二附接机构180的第三部182与第二附接机构180的第四部186可构造成彼此联锁,使得当第二附接机构180的第三部182的表面抵接和/或接合第二附接机构180的第四部186的表面并且第二附接机构180的第三纵向管腔184的第三部182与第二附接机构180的第四纵向管腔188的第四部186同轴地对准时,防止第二附接机构180的第三部182与第二附接机构180的第四部186之间相对的轴向平移。另外,在一些实施方案中,第二附接机构180的第三部182与第二附接机构180的第四部186可构造成彼此联锁,使得当第二附接机构180的第三部182的表面抵接和/或接合第二附接机构180的第四部186的表面,第二附接机构180的第三纵向管腔184的第三部182与第二附接机构180的第四纵向管腔188的第四部186同轴地对准,并且释放线120与第二附接机构180的第三部182的第三纵向管腔184和第二附接机构180的第四部186的第四纵向管腔188可滑动地接合时,防止第二附接机构180的第三部182与第二附接机构180的第四部186之间相对的侧向平移。
第三附接机构190可包括:具有构造成可在其中可滑动地接纳释放线120的第五纵向管腔194的第五部192、和具有构造成在其中可滑动地接纳释放线120的第六纵向管腔198的第六部196。第三附接机构190的第五部192可固定地附接到第二封堵医疗器械134的远端,并且第三附接机构190的第六部196可固定地附接到第三封堵医疗器械136的近端。第三附接机构190的第五部192与第三附接机构190的第六部196可构造成彼此联锁,使得当第三附接机构190的第五部192的表面抵接和/或接合第三附接机构190的第六部196的表面并且第三附接机构190的第五部192的第五纵向管腔194与第三附接机构190的第六纵向管腔198的第六部196同轴地对准时,防止第三附接机构190的第五部192与第三附接机构190的第六部196之间相对的轴向平移。另外,在一些实施方案中,第三附接机构190的第五部192和第三附接机构190的第六部196可构造成彼此联锁,使得当第三附接机构190的第五部192的表面抵接和/或接合第三附接机构190的第六部196的表面,第三附接机构190的第五部192的第五纵向管腔194与第三附接机构190的第六部196的第六纵向管腔198同轴地对准,并且释放线120与第三附接机构190的第五部192的第五纵向管腔194和第三附接机构190的第六部196的第六纵向管腔198可滑动地接合时,防止第三附接机构190的第五部192与第三附接机构190的第六部196之间相对的侧向平移。
图4和图5总体上图示了例如多个封堵医疗器械130中的至少一个器械被从细长轴110的远端116中释放出(例如在治疗部位)。在使用中,可将血管封堵系统100的微导管200插入患者的解剖结构和/或血管系统中,并且将远端引导和/或行进至靠近治疗部位的位置。可将设置在细长轴110的远端116的多个封堵医疗器械1301插入设置在微导管200内部的管腔202的近端,并且经过微导管200行进至治疗部位。在一些实施方案中,可将多个封堵医疗器械130设置在微导管200的管腔202内部且紧邻细长轴110的远端116。在一些实施方案中,在使用之前和/或在将微导管200插入患者的解剖结构和/或血管系统之前,可将多个封堵医疗器械130设置在微导管200的管腔202内部且紧邻细长轴110的远端116。
根据封堵医疗器械的类型和/或期望的治疗过程或方法,可选择性地执行多个封堵医疗器械130中的至少一个器械的布置和/或释放。已发现,由于血管系统尺寸的变化、在血管系统内部的斑块堆积、血管系统的扩张等原因,因而,适当地封堵血管系统(例如,动脉、静脉等)或治疗部位所需封堵医疗器械(例如,栓塞线圈等)的确切数量会是未知的,直到治疗程序已在进行。如果最初提供至治疗部位的封堵医疗器械数量不充分,则会需要准备另外的封堵医疗器械并且经由另外的血管封堵系统而插入患者的血管系统中,因此延长治疗程序并增大针对患者的任何伴随的风险。为了减少治疗程序的持续时间并且在布置和/或释放所需数量封堵医疗器械中提供更多的灵活性,已开发出包括可分离地连接到细长轴110的远端116的多个封堵医疗器械130的血管封堵系统100。使用本文中所描述的血管封堵系统100,操作者可基于单个手术的要求而选择性地布置多个封堵医疗器械130中的一个或多个,而只需要单个血管封堵系统,因此减小治疗程序持续时间和治疗程序的总费用(由于较少的血管封堵系统,以及被采用的伴随的封装、准备要求等原因)。
当准备在治疗部位布置多个封堵医疗器械130中的至少一个时,可使细长轴110相对于微导管200向远侧行进和/或平移直到多个封堵医疗器械130中的至少一个器械暴露和/或设置于微导管200的远侧。细长轴110可具有充分的长度,使得当把多个封堵医疗器械130设置在微导管200的远侧时,细长轴110的近端114和/或固定构件140仍然在微导管200的近侧(例如,从微导管200向近侧延伸)。在使用中,细长轴110和微导管200可具有充分的长度,以便从治疗部位到达患者外部的可由操作者(例如,临床医生、医生、使用者等)操纵血管封堵系统100的的位置。然后,血管封堵系统100的操作者可将第一只手置于固定构件140的远侧部144上,并且将第二只手置于固定构件140的近侧部142上。固定构件140的近侧部142可构造成当把多个封堵医疗器械130设置在微导管200的远侧位置时,在微导管200近端的近侧位置与固定构件140的远侧部144分开。至少在一些实施方案中,通过相对于固定构件140的远侧部144弯曲、扭转、和/或拉动固定构件140的近侧部142,可使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离。在一些实施方案中,使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离可包括使固定构件140的近侧部142相对于固定构件140的远侧部144而移动,从而使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分离。在一些实施方案中,使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分开可包括使用外部装置(例如,扭矩装置、外部手柄等)使固定构件140的近侧部142相对于固定构件140的远侧部144而移动。
当使固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144分开和/或分离时,如图4中所见,使释放线120在近侧方向上相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130而平移,以从第三附接机构190的第五部192和/或细长轴110中释放第三附接机构190的第六部196和/或第三封堵医疗器械136(例如,从细长轴110的远端116释放第三封堵医疗器械136)。当使释放线120相对于细长轴110和/或第三封堵医疗器械136向近侧平移和/或抽出时,第三封堵医疗器械136从细长轴110的远端116被释放出并且从第一形状和/或细长输送构型变换到第二形状和/或展开构型。
在一些实施方案中,释放线120可包括设置在靠近释放线120近端的一个或多个指示物128,该指示物128构造成显示释放线120已被抽出的程度并且/或者构造成告知血管封堵系统100的使用者多个封堵医疗器械130已被释放的程度和数量,例如如在图4和图5中所见。一个或多个指示物128可包括直线、止动器(棘)、颜色、缺口、或其它合适的指示物。在固定构件140的近侧部142已在接合部150处与固定构件140的远侧部144如上所述分开之后,可在固定构件140的近侧部142与固定构件140的远侧部144之间看见一个或多个指示物128(如果可见)。
在治疗部位释放多个封堵医疗器械130中的一个器械(例如,第三封堵医疗器械136)之后,在必要时可使血管封堵系统100和/或细长轴110向远侧行进,从而将仍然连接到细长轴110远端116的多个封堵医疗器械130中的一个器械(例如,第二封堵医疗器械134和/或第一封堵医疗器械132)的远端定位成靠近释放的封堵医疗器械(例如,第三封堵医疗器械136)。然后,可使释放线120相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130进一步向近侧平移,以便从细长轴110的远端116释放已定位的封堵医疗器械(例如,第二封堵医疗器械134和/或第一封堵医疗器械132),例如如在图5中所见。当相对于细长轴110和/或第二封堵医疗器械134将释放线120向近侧平移和/或抽出时,第二封堵医疗器械134从细长轴110的远端116被释放出并且从第一形状和/或细长输送构型变换到第二形状和/或展开构型。
在治疗部位释放多个封堵医疗器械130中的两个器械(例如,第二封堵医疗器械134和第三封堵医疗器械136)之后,在必要时可使血管封堵系统100和/或细长轴110向远侧行进,从而将多个封堵医疗器械130中仍然连接到细长轴110的远端116的一个器械(例如,第一封堵医疗器械132)的远端定位成靠近所释放封堵医疗器械(例如,第三封堵医疗器械136和/或第二封堵医疗器械134)。然后,可使释放线120相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130进一步向近侧平移,以便从细长轴110的远端116释放已定位的封堵医疗器械(例如,第一封堵医疗器械132)。当相对于细长轴110和/或第一封堵医疗器械132将释放线120向近侧平移和/或抽出时,第一封堵医疗器械132从细长轴110的远端116被释放并且从第一形状和/或细长输送构型变换到第二形状和/展开构型。
图6和图7图示说明了用于本文中所描述多个封堵医疗器械130的替代的附接和/或释放机构。虽然针对第一封堵医疗器械132和细长轴110的远端116而图示,但所图示的替代附接和/或释放机构可用于多个封堵医疗器械130中任一个和/或每一个。在使用替代附接和/或释放机构的实施方案中,血管封堵系统100还可包括第二释放线122,该第二释放线122可滑动地设置在细长轴110的管腔112和多个封堵医疗器械130的每一个的至少一部分的内部。第二释放线122可包括固定地附接到和/或设置在第二释放线122远端的球形顶端124,其中该球形顶端124具有大于第二释放线122的外直径的外直径。当把释放线120和第二释放线122可滑动地设置在多个封堵医疗器械130的每一个的至少一部分的内部时,释放线120向第二释放线122的球形顶端124的远侧延伸。
血管封堵系统100还可包括固定构件126,该固定构件126固定地附接到多个封堵医疗器械130的每一个(例如,第一封堵医疗器械132、第二封堵医疗器械134、和/或第三封堵医疗器械136)的近端。释放线120和第二释放线122可构造成当把释放线120和第二释放线122设置在多个封堵医疗器械130的每一个的至少一部分的内部并且/或者当释放线120和第二释放线122两者同时地延伸经过固定构件126时,将多个封堵医疗器械130可分离地连接、附接、和/或固定到细长轴110的远端116。当释放线120和第二释放线122两者同时地延伸经过固定构件126时,例如,如图6中所示,由于球形顶端124与固定构件126之间的相互作用,因而防止第二释放线122经过固定构件126被抽出。
经过固定构件126和/或相对于细长轴110向近侧抽出释放线120及然后第二释放线122,从细长轴110的远端116释放多个封堵医疗器械130中的一个器械(例如,第一封堵医疗器械132、第二封堵医疗器械134、和/或第三封堵医疗器械136)。例如,通过经过固定构件126抽出释放线120,允许第二释放线122随其接触和/或穿过固定构件126而径向地向内偏转,而不是在球形顶端124接触固定构件126时与固定构件126相互作用,其中释放线120用于防止球形顶端124发生偏转。因此,释放线120和然后第二释放线122经过固定构件126和/或相对于细长轴110的向近侧抽出从细长轴110的远端116释放多个封堵医疗器械130中的一个器械(例如,第一封堵医疗器械132,例如,如在图7中所示)。如上所述,相同的过程可适用于多个封堵医疗器械130的每一个。
在一些实施方案中,释放线120和第二释放线122可完全地延伸经过多个封堵医疗器械130中的至少一个器械。在一些实施方案中,释放线120和第二释放线122可完全地延伸经过第一封堵医疗器械132和第二封堵医疗器械134,并延伸进入第三封堵医疗器械136的至少一部分中。在一些实施方案中,释放线120和然后第二释放线122相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130的向近侧抽出,相继地从最远端的封堵医疗器械(例如,第三封堵医疗器械136)到最近端的封堵医疗器械(例如,第一封堵医疗器械132)释放多个封堵医疗器械130的每一个。在一些实施方案中,第二释放线122可替代地和/或可互换地被称为拉线、致动线、和/或锁紧线。第二释放线122通常可以是实心的线或轴,但在一些实施方案中也可以是管状的。后文描述了用于第二释放线122的一些合适但非限制性的材料,例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
血管封堵系统100可使用于将血管系统(例如,动脉、静脉等)加以栓塞的方法,图8中图示了该方法的各方面。该方法可包括在血管系统(例如,动脉、静脉等)内部使血管封堵系统100行进至治疗部位。如上所述,血管封堵系统100可包括可分离地连接到细长轴110的远端116的多个封堵医疗器械130、及可滑动地设置在细长轴110的管腔112和多个封堵医疗器械130的每一个的至少一部分的内部的释放线120。
该方法还可包括相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130向近侧抽出释放线120,以便在治疗部位从细长轴110的远端116释放多个封堵医疗器械130中的一个器械。例如,相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130向近侧抽出释放线120可通过从第三附接机构190的第五部192释放第三附接机构190的第六部196,而在治疗部位从细长轴110的远端116释放第三封堵医疗器械136。至少在一些实施方案中,第三封堵医疗器械136(例如,多个封堵医疗器械130中的一个器械)可构造成在血管系统(例如,动脉、静脉等)的壁内和或与之抵接地和/或治疗部位的内部,从第一形状和/或细长输送构型变换到第二形状和/或展开构型。在一些实施方案中,第三封堵医疗器械136(例如,多个封堵医疗器械130中的一个器械)可构造成在血管系统(例如,动脉、静脉等)的壁内和/或与之抵接和/或治疗部位的内部,呈现大体上螺旋形的构型和/或形状。其它的构型和/或形状也是可想到的。在一些实施方案中,第三封堵医疗器械136(例如,多个封堵医疗器械130中的一个器械)可具有大于任何其它多个封堵医疗器械130的刚度,以便在血管系统(例如,动脉、静脉等)内部和/或治疗部位形成可靠的“基部”或“固定”,由此防止所布置的多个封堵医疗器械130的位移。
该方法还可包括将多个封堵医疗器械130中的仍然连接于细长轴110的远端116的一个器械(例如,第二封堵医疗器械134、第一封堵医疗器械132等)的远端定位成靠近已释放的封堵医疗器械(例如,第三封堵医疗器械136、多个封堵医疗器械130中的一个器械等)。例如,该方法可包括将第二封堵医疗器械134的远端和/或第三附接机构190的第五部192定位成靠近第三封堵医疗器械136,该第三封堵医疗器械136前面被布置在血管系统(例如,动脉、静脉等)和/或治疗部位的内部。
该方法还可包括相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130向近侧抽出释放线120,以便在治疗部位从细长轴110的远端116释放所定位的封堵医疗器械(例如,第二封堵医疗器械134)。例如,相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130向近侧抽出释放线120,可通过从第二附接机构180的第三部182释放第二附接机构180的第四部186而在治疗部位从细长轴110的远端116释放第二封堵医疗器械134。至少在一些实施方案中,第二封堵医疗器械134(例如,定位的封堵医疗器械)可构造成在血管系统(例如,动脉、静脉等)和/或治疗部位内部从第一形状和/或细长输送构型变换到第二形状和/或展开构型。在一些实施方案中,第二封堵医疗器械134(例如,定位的封堵医疗器械)可构造成在血管系统(例如,动脉、静脉等)和/或治疗部位内部呈现不同于第三封堵医疗器械136的构型和/或第二形状。在一些实施方案中,第二封堵医疗器械134(例如,定位的封堵医疗器械)可呈现大体上随机化和/或不规则的第二形状。其它的构型和/或形状也是可想到的。在一些实施方案中,第二封堵医疗器械134(例如,定位的封堵医疗器械)可具有小于第三封堵医疗器械136(例如,多个封堵医疗器械130中的一个)的刚度,从而允许抵接第三封堵医疗器械136、在它内部、和/或包围着它的第二封堵医疗器械134的更容易“填塞”,从而填充和/或封堵血管系统(例如,动脉、静脉等)和/或治疗部位。
在治疗部位释放多个封堵医疗器械130中的两个器械(例如,第二封堵医疗器械134和第三封堵医疗器械136)之后,该方法还可包括将多个封堵医疗器械130中仍然连接于细长轴110的远端116的一个器械(例如,第一封堵医疗器械132)的远端定位成靠近所释放封堵医疗器械(例如,第二封堵医疗器械134和/或第三封堵医疗器械136、多个封堵医疗器械130中的一个器械等)。例如,该方法可包括将第一封堵医疗器械132的远端和/或第二附接机构180的第三部182定位成靠近前面被布置在血管系统(例如,动脉、静脉等)和/或治疗部位内部的第三封堵医疗器械136和/或第二封堵医疗器械134。
该方法还可包括相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130向近侧抽出释放线120,从而在治疗部位从细长轴110的远端116释放所定位的封堵医疗器械(例如,第一封堵医疗器械132)。例如,相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130向近侧抽出释放线120可通过从第一附接机构170的第一部172释放第一附接机构170的第二部176,而在治疗部位从细长轴110的远端116释放第一封堵医疗器械132。至少在一些实施方案中,第一封堵医疗器械132(例如,被定位的堵医疗器械)可构造成在血管系统(例如,动脉、静脉等)和/或治疗部位内部从第一形状和/或细长输送构型变换到第二形状和/或展开构型。在一些实施方案中,第一封堵医疗器械132(例如,定位的封堵医疗器械)可构造成在血管系统(例如,动脉、静脉等)和/或治疗部位内部呈现不同于第三封堵医疗器械136和/或第二封堵医疗器械134的构型和/或第二形状。在一些实施方案中,第一封堵医疗器械132(例如,定位的封堵医疗器械)可呈现大体上随机化和/或不规则的第二形状。其它的构型和/或形状也是可想到的。在一些实施方案中,第一封堵医疗器械132(例如,被定位的封堵医疗器械)可具有小于第三封堵医疗器械136和/或第二封堵医疗器械134(例如,多个封堵医疗器械130中的一个)的刚度,这允许抵接第三封堵医疗器械136和/或第二封堵医疗器械134、在其内部、和/或包围着它(它们)的第一封堵医疗器械132的更容易的“填塞”,以便填充和/或封堵血管系统(例如,动脉、静脉等)和/或治疗部位。
在一些实施方案中,释放线120相对于细长轴110和/或多个封堵医疗器械130的向近侧抽出,相继地从封堵医疗器械(例如,第三封堵医疗器械136)的最远端到封堵医疗器械(例如,第一封堵医疗器械132)的最近端释放多个封堵医疗器械130的每一个。
可以使用于血管封堵系统100的各种部件、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等(和/或本文中所公开的其它系统)及本文中所公开的它们的各种元件的材料可包括通常与医疗器械相关的材料。为了简单的目的,以下的论述参考了血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等。然而,这并非意图限制本文中所描述的器械和方法,因为论述也可适用于本文中所公开的其它元件、构件、部件、或器械,例如但不限于:第一封堵医疗器械132、第二封堵医疗器械134、第三封堵医疗器械136、第一部172、第二部176、第三部182、第四部186、第五部192、第六部196等、和/或它们的元件或部件。
在一些实施方案中,血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等、和/或它们的部件(例如但不限于:第一封堵医疗器械132、第二封堵医疗器械134、第三封堵医疗器械136、第一部172、第二部176、第三部182、第四部186、第五部192、第六部196等)可由金属、金属合金、聚合物(后文公开了它的一些例子)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等、或其它合适的材料所制成。合适的金属和金属合金的一些例子包括:不锈钢,如444V、444L、和314LV不锈钢;软钢;镍-钛合金(如线弹性和/或超弹性镍钛合金);其它的镍合金,如镍-铬-钼合金(例如,UNS:N06625如625,UNS:N06022如UNS:N10276如其它合金,等)、镍-铜合金(例如,UNS:N04400如400,400,400等)、镍-钴-铬-钼合金(例如,UNS:R44035如等)、镍-钼合金(例如,UNS:N10665如具有)、其它的镍-铬合金、其它的镍-钼合金、其它的镍-钴合金、其它的镍-铁合金、其它镍-铜合金、其它镍-钨或钨合金等;钴-铬合金;钴-铬-钼合金(例如,UNS:R44003如等);富含铂的不锈钢;钛;铂;钯;金;它们的组合;等;或者任何其它合适的材料所制成。
如本文中所提到的,在市售镍-钛或镍钛合金合金的家族内的是被命名为“线弹性”或“非超弹性”的一个类别,尽管该类别在化学性质上可类似于常规的形状记忆和超弹性的种类,但可呈现独特且有用的机械性能。线弹性和/或非超弹性的镍钛合金可与超弹性镍钛合金加以辨别,亦即线弹性和/或非超弹性的镍钛合金在其应力/应变曲线中不显示明显的类似于超弹性镍钛合金的“超弹性平坦”或“标志区”。相反,在线弹性和/或非超弹性镍钛合金中,当可恢复应变增大时,应力继续以大体上线性、或者略微但不必完全地的线性关系而增大直到塑性变形开始,或者至少以与可在超弹性镍钛合金中所看见的超弹性平坦和/或标志区相比更加线性的关系而增大。因此,为了本公开的目的,线弹性和/或非超弹性镍钛合金也可被称为”大体上”线弹性和/或非超弹性的镍钛合金。
在有些情况下,线弹性和/或非超弹性的镍钛合金也可与超弹性镍钛合金加以辨别,亦即线弹性和/或非超弹性镍钛合金可接受高达约2~5%的应变同时仍然大体上为弹性(例如,在塑性变形前),而超弹性镍钛合金在塑性变形前可接受高达约8%的应变。这两种材料可以与在塑性变形前可接受仅约0.2至0.44%应变的其它线弹性材料如不锈钢(其也可以基于其组成加以辨别)加以辨别。
在一些实施方案中,线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不显示可通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)在大温度范围内所检测到的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如,在一些实施方案中,在线弹性和/或非超弹性的镍-钛合金中,可以不存在可通过DSC和DMTA分析在约-60摄氏度(℃)至约120℃范围内所检测到的马氏体/奥氏体相变。因此,这种材料的机械弯曲性能通常对在此非常宽的温度范围内的温度影响而言为惰性。在一些实施方案中,线弹性和/或非超弹性的镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能大体上相同,例如亦即它们不显示超弹性的平坦和/或标志区。换句话说,在宽的温度范围内,线弹性和/或非超弹性的镍-钛合金保持其线弹性和/或非超弹性的特性和/或性能。
在一些实施方案中,线弹性和/或非超弹性的镍-钛合金可含有在约50至约60重量%范围内的镍,剩余的基本上是钛。在一些实施方案中,合金组成是在约54至约57重量%范围内的镍。合适的镍-钛合金的一个例子是从日本神奈川县古河技术材料公司购得的FHP-NT合金。其它合适的材料可包括ULTANIUMTM(从Neo-Metrics公司购得)和GUM MENTALTM(从丰田公司购得)。在一些其它实施方案中,可使用超弹性合金,例如超弹性镍钛合金而实现期望的性能。
至少在一些实施方案中,部分或全部的血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等、和/或它们的部件,也可用不透射线材进行掺杂、由该材料制成、或者包含该材料。不透射线材料被理解成是在医疗程序期间能够在荧光屏上或利用另一成像技术产生相对明亮的图像的材料。该相对明亮的图像帮助使用者确定血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等的位置。不透射线材料的一些例子可以包括但不限于:金、铂、钯、钽、钨合金,用不透射线填料加载的聚合物材料,等。另外,也可将其它不透射线的标记带和/或线圈并入血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126,多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等的设计中,以得到相同的结果。
在一些实施方案中,将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等。例如,血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等、和/或它们的各部件或部分可由不显著地使图像失真且产生明显伪像(例如,图像中的间隙)的材料做所制成。例如某些铁磁材料会是不合适的,因为它们可产生MRI图像中的伪像。血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等、或它们的各部分,也可由MRI仪可以成像的材料所制成。呈现这些特性的一些材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(例如,UNS:R44003,如 等)、镍-钴-铬-钼合金(例如,UNS:R44035,如等)、镍钛合金等、和其它材料。
在一些实施方案中,血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等、和/或它们的各部分可由聚合物或其它合适材料所制成或者包含这些材料。合适的聚合物的一些例子可包括:聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚甲醛(POM,例如从DuPont公司购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,Polyurethane 85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,从DSM Engineering Plastics公司购得的)、基于醚或酯的共聚物(例如,邻苯二甲酸丁二醇/聚(亚烷基醚)、和/或其它聚酯弹性体,如从DuPont公司购得的)、聚酰胺(例如,从Bayer公司购得的或从Elf Atochem公司购得的)、弹性体聚酰胺类、聚酰胺/聚醚嵌段共聚物、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如以商品名称购得)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚硅氧烷、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如从EMS American Grilon公司购得的)、全氟丙基乙烯基醚(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)嵌段共聚物(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯类、离子交联聚合物、聚氨酯硅氧烷共聚物(例如,从Aortech Biomaterials公司购得的或者从AdvanSourceBiomaterials公司购得的)、生物相容性聚合物、其它合适的材料、或者它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料,等。在一些实施方案中,可以将套管与液晶聚合物(LCP)加以混合。例如,该混合物可以含有多达约6%的LCP。在一些实施方案中,血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等、和/或本文中所公开的其它元件可包含设置在该结构上或内部的织物材料。该织物材料可由适合于促进组织内长的生物相容性材料、上述聚合物材料或生物材料所构成。在一些实施方案中,织物材料可包括生物可吸收材料。合适的织物材料的一些例子包括但不限于:聚乙二醇(PEG)、尼龙、聚四氟乙烯(PTFE、ePTFE)、聚烯烃材料(如聚乙烯、聚丙烯)、聚酯、聚氨酯、和/或它们的共混物或组合。
在一些实施方案中,血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等可包含纺织材料并且/或者由纺织材料构成。合适纺织材料的一些例子可包括合成丝线,这些合成丝线可以是平直的、成某种性状的、扭转的、有纹理的、预缩的、或未缩的。适用于本发明的合成生物相容性丝线包括但不限于:聚酯类,包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)聚酯类、聚丙烯类、聚乙烯类、聚氨酯、聚烯烃类、乙烯类聚合物、聚乙酸甲酯类、聚酰胺类、萘二羧酸衍生物、蚕丝、和聚四氟乙烯类。此外,合成丝线中的至少一种可以是金属丝线或者玻璃或陶瓷丝线或纤维。有用的金属丝线包括由不锈钢、铂、金、钛、钽或Ni-Co-Cr基合金所制成的或含有它们的丝线。丝线还可包含碳纤维、玻璃纤维或陶瓷纤维。理想地,丝线是由热塑性材料制成,包括但不限于:聚酯类、聚丙烯类、聚乙烯类、聚氨酯、聚萘类、聚四氟乙烯类等。丝线可属于复丝、单丝、或纺丝类型。所选丝线的类型和旦尼尔可以以构成生物相容性和可植入假体的方式进行选择,更具体地具有理想性能的血管结构。
在一些实施方案中,血管封堵系统100、细长轴110、释放线120、第二释放线122、固定构件126、多个封堵医疗器械130、固定构件140、第一附接机构170、第二附接机构180、第三附接机构190、微导管200等可包含并且/或者用合适的治疗剂进行处理。合适治疗剂的一些例子可包括抗血栓形成剂(如阿司匹林、阿司匹林衍生物、尿激酶、和PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮));抗增殖剂(如依诺肝素、血管肽素、能够阻止平滑肌细胞增殖的单克隆抗体、水蛭素、和乙酰水杨酸);抗炎剂(如地塞米松、泼尼松龙、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺胺吡啶、和美沙拉嗪);抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(如紫杉醇、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春花碱、长春新碱、埃博霉素类、内皮细胞抑制素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂);麻醉剂(如利多卡因、布比卡因、和罗哌卡因);抗凝血剂(如D-Phe-Pro-Arg氯甲基酮(一种含RGD肽的化合物)、阿司匹林、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂、和蜱抗血小板肽类);血管细胞生长促进剂(如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录激活剂、和翻译启动子);血管细胞生长抑制剂(如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制子、翻译抑制子、复制抑制剂、抑制性抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素所组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素所组成的双功能分子);降胆固醇剂;血管扩张剂;和与内源性血管活性机理相互作用的药物。
应当理解的是,本公开在许多方面只是说明性的。在不超出本发明的范围的前提下,可在细节中尤其是在形状、尺寸、和步骤的安排的方面作出变更。这可包括,在合适的范围内,用于其它实施方案的一个示范性实施方案的任何特征的使用。当然,本发明的范围是由其中表述所附权利要求的用语所限定。
Claims (15)
1.一种血管封堵系统,包括:
构造成在血管系统导航的微导管;
可滑动地设置在所述微导管的管腔内部的细长轴,所述细长轴具有从所述细长轴的近端延伸至所述细长轴的远端的管腔;
可释放地连接于所述细长轴的多个封堵医疗器械;和
可滑动地设置在所述细长轴内和所述多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分内的释放线;
其中当把所述释放线设置在所述多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分内时,所述释放线将所述多个封堵医疗器械的每一个固定于所述细长轴的远端。
2.根据权利要求1所述的血管封堵系统,其中所述多个封堵医疗器械包括:具有设置为靠近所述细长轴的远端的近端的第一封堵医疗器械、和具有设置为靠近所述第一封堵医疗器械的远端的近端的第二封堵医疗器械。
3.根据权利要求2所述的血管封堵系统,还包括设置在所述细长轴的远端与所述第一封堵医疗器械的近端之间的第一附接机构;
其中所述第一附接机构包括:
具有构造成可滑动地接纳所述释放线的第一纵向管腔的第一部、和具有构造成可滑动地接纳所述释放线的第二纵向管腔的第二部;
其中所述第一部固定地附接到所述细长轴的远端,并且所述第二部固定地附接到所述第一封堵医疗器械的近端;
其中所述第一部和所述第二部构造成彼此联锁,使得当所述第一部抵靠所述第二部并且所述第一纵向管腔与所述第二纵向管腔同轴地对准时,防止所述第一部与所述第二部之间相对的轴向平移。
4.根据权利要求3所述的血管封堵系统,其中所述第一部和所述第二部构造成彼此联锁,使得当所述第一部抵靠所述第二部,所述第一纵向管腔与所述第二纵向管腔同轴地对准,并且所述释放线与所述第一纵向管腔和所述第二纵向管腔可滑动地接合时,防止所述第一部与所述第二部之间相对的侧向平移。
5.根据权利要求2所述的血管封堵系统,还包括设置在所述第一封堵医疗器械的远端与所述第二封堵医疗器械的近端之间的第二附接机构;
其中所述第二附接机构包括:
具有构造成可滑动地接纳所述释放线的第三纵向管腔的第三部、和具有构造成可滑动地接纳所述释放线的第四纵向管腔的第四部;
其中所述第三部固定地附接到所述第一封堵医疗器械的远端,并且所述第四部固定地附接到所述第二封堵医疗器械的近端;
其中所述第三部和所述第四部构造成彼此联锁,使得当所述第三部抵靠所述第四部并且所述第三纵向管腔与所述第四纵向管腔同轴地对准时,防止所述第三部与所述第四部之间相对的轴向平移。
6.根据权利要求5所述的血管封堵系统,其中所述第三部和所述第四部构造成彼此联锁,使得当所述第三部抵靠所述第四部,所述第三纵向管腔与所述第四纵向管腔同轴地对准,并且所述释放线与所述第三纵向管腔和所述第四纵向管腔可滑动地接合时,防止所述第三部与所述第四部之间相对的侧向平移。
7.根据权利要求2所述的血管封堵系统,其中所述多个封堵医疗器械包括第三封堵医疗器械,所述第三封堵医疗器械具有设置为靠近所述第二封堵医疗器械的远端的近端。
8.根据权利要求7所述的血管封堵系统,还包括设置在所述第二封堵医疗器械的远端与所述第三封堵医疗器械的近端之间的第三附接机构;
其中所述第三附接机构包括:
具有构造成可滑动地接纳所述释放线的第五纵向管腔的第五部、和具有构造成可滑动地接纳所述释放线的第六纵向管腔的第六部;
其中所述第五部固定地附接到所述第二封堵医疗器械的远端,并且所述第六部固定地附接到所述第三封堵医疗器械的近端;
其中所述第五部和所述第六部构造成彼此联锁,使得当所述第五部抵靠所述第六部并且所述第五纵向管腔与所述第六纵向管腔同轴地对准时,防止所述第五部与所述第六部之间相对的轴向平移。
9.根据权利要求8所述的血管封堵系统,其中所述第五部和所述第六部构造成彼此联锁,使得当所述第五部抵靠所述第六部,所述第五纵向管腔与所述第六纵向管腔同轴地对准,并且所述释放线与所述第五纵向管腔和所述第六纵向管腔可滑动地接合时,防止所述第五部与所述第六部之间相对的侧向平移。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的血管封堵系统,其中所述多个封堵医疗器械中的至少一个是线圈构件,所述线圈构件构造成当连接到所述细长轴时呈现第一形状并且当与所述细长轴分离时呈现第二形状。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的血管封堵系统,其中所述多个封堵医疗器械中的至少一个具有与所述多个封堵医疗器械中另外一个相比不相同的刚度。
12.根据权利要求11所述的血管封堵系统,其中所述多个封堵医疗器械中的最远端的一个具有大于所述多个封堵医疗器械中的任意另一个的刚度。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的血管封堵系统,其中所述多个封堵医疗器械中的至少一个具有与所述多个封堵医疗器械中另外一个相比不相同的长度。
14.根据权利要求1所述的血管封堵系统,还包括可滑动地设置在所述细长轴内和所述多个封堵医疗器械的每一个的至少一部分内的第二释放线,其中所述第二释放线包括球形顶端。
15.根据权利要求14所述的血管封堵系统,还包括固定地附接到所述多个封堵医疗器械的每一个的近端的固定构件,其中当所述释放线和所述第二释放线两者同时地延伸经过所述固定构件时,防止所述第二释放线经过所述固定构件被抽出。
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