CN110290819B - 便携式超滤设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于超滤的便携式设备，该设备包括抽吸折叠部件(9)，所述抽吸折叠部件(9)通过穿过电磁阀(10)的管路(8)连接到集成在血液回路中的血滤器(1)的透析端头中的一个，所述血液回路本身由从血管通道(4)伸出并穿过蠕动泵(5)的动脉线(2)和穿过安全电子模块(6)并接合所述血管通道(4)的静脉线(3)组成，而另一透析端头则连接到超滤压强检测器(7)。所述蠕动泵(5)、所述安全电子模块(6)、所述超滤压强检测器(7)和所述电磁阀(10)通过由充电电池供电的智能中央单元(11)连接和控制。病人的血液在所述血液回路中流通，由所述抽吸折叠部件(10)产生的负压被传递穿过所述连接管路(8)，引起血液穿过所述血滤器(1)的纤维的超滤。由此，液体在围绕所述纤维的空间中和所述抽吸折叠部件(9)中累积直至完全充满该抽吸折叠部件。随着所述抽吸折叠部件(9)的填充，其施加的负压减弱直至变为零，然后缓慢地增大直至达到包含在所述纤维中的血液中的压强的水平。在该时刻，超滤停止，所述中央单元(11)通过视觉和声音警报向使用者指示治疗结束。通过输入等渗生理溶液将血液返还给所述病人。所述血滤器(1)和所述抽吸折叠部件(10)则被从所述设备上取下。

Description

便携式超滤设备
技术领域
本发明涉及一种用于超滤的便携式设备。
背景技术
细胞外区室中液体过量是医疗领域中经常出现的情况。它涉及多种类型的病人，并决定短期和长期的生存预后。受该情况影响的病人是具有肾衰竭(急性或慢性)和/或心力衰竭。在后者的情况下，尤其是在晚期，经常并发肾衰竭，使得利尿剂(旨在通过肾排走余液的药品)的使用不大有效，甚至完全无效。在所有这些情况中，直接从血液提取液体的救助手段变得必要且紧急。
目前，该提取(也被称作超滤)借助于医院环境中的大尺寸机器实现，并需要病人在整个治疗持续期间(可能长达4个小时)静止不动。已经进行了多种小型化超滤机器的尝试，但没有能够获得对于大规模地在人们家中使用足够可靠且有效的设备。
本申请人于2016年5月12日以编号WO2016/072826公开了在该领域的第一专利。本申请人为了验证而对样品进行的试验体现了非常高的超滤效率(在半小时以内提取血袋三分之一体积)。此外，由于其设计，本申请人不能够控制所提取的体积：一旦启动该进程，超滤就一直进行到充满围绕滤血器的塑料袋。外推到生命体系统，如此快速地损失液体在没有控制措施的情况下会导致不可逆的休克状态。
发明内容
根据本发明的设备允许在保持设备的便携性和使用简单性的同时解决上述安全问题。
根据第一特征，该设备实际上包括血液回路，该血液回路由在两端连接到被称作动脉线和静脉线的塑料管路的血滤器组成。该动脉线将血管通道(动静脉瘘管或双腔静脉导管)连接到血滤器，并穿过旨在在血液回路中运输血液的滚轮式蠕动泵。静脉线接着血滤器，并经过包括静脉压强检测器和空气检测器(允许抵抗气体栓塞的风险)的安全电子模块，然后接合血管通道。在血滤器的透析端头中的一个上安装有超滤压强检测器(其测量围绕血滤器空心纤维的腔室中的压强)。在另一端头上安装有将所述端头连接到抽吸折叠部件(soufflet aspiratif)并穿过电磁阀的管路。滚轮式蠕动泵、安全电子模块、超滤压强检测器和电磁阀通过由充电电池供电的智能中央单元连接、控制和管理。
所述设备的运行如下：病人的血液自血管通道收集，并在泵的作用下在动脉线中流通，然后穿过血滤器以经过静脉线向血管通道返回。由抽吸折叠部件产生的负压被传递穿过连接管路，并引起血液穿过血滤器的纤维的超滤。由此，液体在围绕纤维的空间中累积直至完全充满血滤器的外壳，然后通过连接管路在抽吸折叠部件中累积直至完全充满该抽吸折叠部件。随着抽吸折叠部件的填充，其施加的负压减弱直至变为零，然后缓慢地增大直至达到包含在纤维中的血液中的压强的水平。在该时刻，超滤停止，中央单元通过视觉和声音警报向使用者指示治疗结束。通过输入等渗生理溶液将血液返还给病人。血滤器和抽吸折叠部件则被从设备上取下。智能中央单元控制血液泵的运行、停止和转速，允许检测静脉线中的空气，并连续地保存(静脉和超滤)压强检测器向其提供的压强。这后两个测量值与血滤器超滤系数(在每次治疗开始时输入智能中央单元的存储器)结合后允许智能中央单元实时计算提取的液体量并在静脉压强和超滤压强相等时检测到治疗结束。在动脉压强骤降或不耐受的情况下，能够在任何时刻通过智能中央单元处的激活电磁阀的指令停止超滤进程，该电磁阀安装在连接血滤器的透析端头和抽吸折叠部件的管路上。由此，负压的传输被中断，超滤立即停止。提取液体的体积是所用抽吸折叠部件(可根据病人需求变化)的体积，并且如果需要额外体积，能够在治疗结束时通过简单地激活电磁阀、取下满的抽吸折叠部件和安装新的真空抽吸折叠部件来更换抽吸折叠部件。
附图说明
附图示出本发明：图1示出本发明的设备的示意图。
具体实施方式
参照该图，该设备包括血液回路，该血液回路由在两端连接到被称作动脉线2和静脉线3的这样的塑料管路的血滤器1组成。动脉线2将血管通道4(动静脉瘘管或双腔静脉导管)连接到血滤器1，并穿过旨在在血液回路中运输血液的滚轮式蠕动泵5。静脉线3接续血滤器1，并经过包括静脉压强检测器和空气检测器的安全电子模块6，然后接合血管通道4。在血滤器的透析端头中的一个上安装有超滤压强检测器7(其测量围绕血滤器空心纤维的腔室中的压强)。在另一端头上安装有将所述端头连接到抽吸折叠部件9并穿过电磁阀10的管路8。滚轮式蠕动泵5、安全电子模块6、超滤压强检测器7和电磁阀10通过由充电电池供电的智能中央单元11连接和控制。
病人的血液自血管通道4收集，并在泵5的作用下在动脉线2中流通，然后穿过血滤器1以经过静脉线3向血管通道4返回。抗凝注射对于维持血液在血液回路中的流动性是必需的。由抽吸折叠部件9产生的负压被传递穿过连接管路8，并引起血液穿过血滤器1的纤维的超滤。由此，液体在围绕纤维的空间中累积直至完全充满血滤器1的外壳，然后通过连接管路8在抽吸折叠部件9中累积直至完全充满该抽吸折叠部件。随着抽吸折叠部件9的填充，其施加的负压减弱，直至变为零，然后缓慢地增大，直至达到包含在纤维中的血液中的压强的水平。在该时刻，超滤停止，中央单元11通过视觉和声音警报向使用者指示治疗结束。通过输入等渗生理溶液将血液返还给病人。血滤器1和抽吸折叠部件9则被从设备上取下。智能中央单元11控制血液泵5的运行、停止和转速，允许检测静脉线3中的空气，并连续地保存由安全电子模块6的静脉压强检测器和布置在血滤器透析端头上的超滤压强检测器7向其提供的压强。这后两个测量值与血滤器1的超滤系数(在每次治疗开始时输入智能中央单元11的存储器)结合后允许智能中央单元11实时计算提取的液体量并在静脉压强和超滤压强相等时检测到治疗结束。在动脉压强骤降或不耐受的情况下，能够在任何时刻通过智能中央单元11处的激活电磁阀10的指令停止超滤进程，该电磁阀10安装在连接血滤器1的透析端头和抽吸折叠部件9的管路8上。由此，负压的传输被中断，超滤立即停止。提取液体的体积是所用抽吸折叠部件9(可根据病人需求变化)的体积，并且如果需要额外体积，能够在治疗结束时通过简单地激活电磁阀10、取下满的抽吸折叠部件9并安装新的真空的抽吸折叠部件来更换抽吸折叠部件9。
本发明绝不限于所描述和所图示的实施方式，而是本领域技术人员知晓对其做出任何符合其精神的变型。本发明具有大量预期优点。其制造的便利性和其组件朴实的成本使其成为对于治疗常见且预后经常不乐观的疾病的廉价工具。水钠过载(surchargehydro-sodée)的当前成本威胁着多个国家的健康预算。本设备可在收入较少的区域中，尤其是在对并发水钠过载的急性肾功能不全的治疗方面构成实际替代方案。该设备的便携性允许将患有心力和/或肾衰竭的病人从经常续接着过载事故的超滤机器和反复入院中解放出来。它由此可允许他们更佳地社会和职业融入。液体提取强度的可变特性允许减小对心脏的影响：提取在起始时当血液体积大时是最大的，随着抽吸折叠部件的填充和负压绝对值的减小而指数地减小。此外，由于抽吸折叠部件的体积是提前固定的，任何超过目标都是不可能的。对该设备日常和规律的使用可改善患有水钠过载的病人的总是不乐观的心血管预后。该方法的生态方面是不可否认的，这是因为它在水、电和产生具有高传染风险的废料方面允许非常大的减少。

Claims (5)

1.一种便携式超滤设备，包括抽吸折叠部件(9)和集成在血液回路中的血滤器(1)，所述抽吸折叠部件(9)通过穿过电磁阀(10)的管路(8)连接到所述血滤器(1)的透析端头中的一个，所述血液回路本身由从血管通道(4)伸出并穿过蠕动泵(5)的动脉线(2)和接合所述血管通道(4)的静脉线(3)组成，
其中，所述便携式超滤设备还包括安全电子 模块(6)、超滤压强检测器(7)和智能中央单元(11)，所述静脉线(3)穿过所述安全电子 模块(6)，而所述血滤器(1)的另一透析端头则连接到所述超滤压强检测器(7)，所述智能中央单元(11)基于由所述安全电子模块(6)的静脉压强检测器和所述超滤压强检测器(7)传输的数据来实时地计算提取的液体的量。
2.如权利要求1所述的便携式超滤设备，其特征在于，所述蠕动泵(5)、所述安全电子模块(6)、所述超滤压强检测器(7)和所述电磁阀(10)通过由充电电池供电的所述智能中央单元(11)连接和控制。
3.如权利要求1或2所述的便携式超滤设备，其特征在于，所述安全电子模块(6)由所述静脉压强检测器和所述静脉线上的空气检测器组成，所述静脉压强检测器将所述血滤器(1)的空心纤维中的压强水平实时地传输给所述智能中央单元(11)。
4.如权利要求1或2所述的便携式超滤设备，其特征在于，所述智能中央单元(11)指挥所述电磁阀(10)以在任何时刻和按使用者要求来停止超滤。
5.如权利要求1或2所述的便携式超滤设备，其特征在于，所述智能中央单元(11)在治疗结束时通过视觉和声音警报通知使用者。
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