CN110290767A - 软腭治疗 - Google Patents
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Abstract
一种治疗患者软腭以治疗睡眠呼吸暂停、打鼾或这两者的方法,可以包括:使治疗装置的治疗元件前进通过患者的口腔,使治疗元件的组织接触表面与软腭相接触,经由组织接触表面上的一个或多个能量递送构件将能量递送到软腭,以及从口腔取出治疗元件。
Description
本申请于2017年12月20日作为PCT国际申请提交,并且要求2016年12月22日提交的美国临时专利申请序列号62/438,300的优先权。上述临时专利申请通过引用整体并入本文。
技术领域
本申请总体上涉及医疗装置和治疗领域。特别地,本申请涉及用于治疗软腭以及可能的口腔其他部分的系统、装置和方法,用以改善呼吸,特别是治疗打鼾和/或睡眠呼吸暂停。
背景技术
打鼾和睡眠呼吸暂停在美国和世界其他地区是极其普遍和重大的健康问题。睡眠呼吸暂停是指在睡眠期间的呼吸停止。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是最常见的睡眠呼吸暂停的形式,它常常与肥胖有关,肥胖正成为一种越来越普遍的健康状况。当在睡眠期间咽喉后部的组织反复塌陷时,OSA就会发生,产生打鼾和气道完全堵塞。该堵塞造成每夜反复发生的呼吸暂停。在严重的情况下,呼吸暂停可能频繁至每30秒就会发生。惊人地,呼吸暂停可能持续高达整一分钟。
OSA患者在睡眠期间的反复呼吸暂停伴有血氧水平下降,并且随以觉醒反应。该反应包括向血流中释放物质,该物质促使血压升高、炎症、胰岛素抵抗和脑电波睡眠模式扰乱。未治疗的睡眠呼吸暂停的后果包括劣质睡眠、白天过度疲劳和嗜睡、易怒、难以控制的高血压和糖尿病、心脏病和中风。此外,未治疗的睡眠呼吸暂停可能是工作障碍和机动车碰撞的原因。
与睡眠呼吸暂停相比,打鼾通常是一种不那么严重和恶劣的病症,但是对遭受打鼾的人和他们喜爱的人仍有重大影响。打鼾会影响人的睡眠,当然也会打扰睡在旁边的配偶、兄弟姐妹或其他人的睡眠。
已经开发和测试了许多用于治疗睡眠呼吸暂停和打鼾的不同方法和装置,但还没有发现完美的解决方案。一些睡眠呼吸暂停的治疗包括大型创伤性手术,例如去除部分舌头和/或部分咽喉,或在舌头中放置机械吊带或其他植入物,以努力防止在睡觉期间舌头在口腔内向后掉落。低创伤性的技术,例如每晚戴粘鼻带上床睡觉,往往效果较弱或根本不起作用,因为许多OSA患者已经是口腔呼吸者或者在鼻塞被解决后转变为口腔呼吸。
因此,具有改进的用于治疗睡眠呼吸暂停和打鼾的系统、装置和方法将是非常有利的。理想的是,这些改进的系统和技术比目前使用的或过去尝试过的大多数外科手术技术的创伤性相对较小,同时仍然对许多患者有效。还理想的是,这些技术不包括植入物。本公开将解决这些目标中的至少一些目标。
发明内容
本申请的实施例针对用于治疗软腭和可能的口腔和/或咽喉的其他区域以治疗睡眠呼吸暂停和/或打鼾的装置、系统和方法。可以使用各种实施例来改造、重塑、加强、硬化或改变软腭组织的属性,包括但不限于软腭的皮肤、肌肉、粘膜、粘膜下层和/或软骨。软腭的该变化可以防止在夜间呼吸期间软腭塌陷或软腭振动,并且因而防止或至少减少OSA和/或打鼾。
根据本公开的一个方面,一种治疗患者软腭以治疗睡眠呼吸暂停、打鼾或这两者的方法可以包括:使治疗装置的治疗元件前进通过患者口腔,使治疗元件的组织接触表面与软腭相接触,经由组织接触表面上的一个或多个能量递送构件向软腭递送能量,以及从口腔取出治疗元件。在一些实施例中,能量递送构件是从组织接触表面突出的两排双极射频电极对,递送能量包括在这两排电极对之间递送射频能量,用以改造、重塑、加强、硬化和/或改变软腭组织的属性。
在一些实施例中,该方法还可以包括用组织接触表面对软腭施加力,以使软腭组织至少暂时变形。一些实施例还可以包括在软腭的粘膜组织中形成切口,在这种情况下能量可以递送到粘膜下层组织。递送的能量的类型可以是射频(单极或双极)能量、微波能量、超声波能量、热能量、低温能量(能量去除)或类似能量。该方法还可以包括将治疗元件重新定位到软腭上的新位置,并且在从口腔取出治疗元件之前重复所述递送步骤。这可以按照需要重复多次,以覆盖软腭的给定区域。
可选地,一些实施例还可以包括在向组织施加能量之前将物质注射到软腭中。例如,该物质可以是增加组织导电性或者增强软化、硬化或其他组织变化的药剂。这种注射可以使用常规技术和装置执行,例如注射器,或者可替换地,治疗装置可以包括内置注射装置。
在本公开的另一个方面中,一种用于治疗患者软腭以治疗睡眠呼吸暂停、打鼾或这两者的装置可以包括手柄、轴、治疗元件和连接手柄与电源的连接件。该轴可以包括具有颈的远侧端部,该治疗元件可以从该颈延伸并且可以相对于该轴的纵向轴线成角度。治疗元件可以包括治疗表面和治疗表面上的至少一个能量递送构件。在一些实施例中,能量递送构件包括从组织接触表面突出的两排双极射频电极对。例如,电极形状可以是三角形。在一些实施例中,治疗表面具有凸的形状,用于在软腭中造成凹的变形。在一些实施例中,该装置可以具有多个轴和多个治疗元件,其中每个治疗元件位于多个轴中的一个上。
下文参照附图进一步描述这些及其他方面和实施例。
附图说明
参照下面的图,特定实施例及其改型从下文的详细描述中将变得明显。
图1A-1G是根据一个实施例的用于对软腭施加能量来治疗OSA和/或打鼾的装置的各个视图;
图2是根据一个实施例的患者头部的侧/横截面视图和应用于软腭来治疗OSA和/或打鼾的装置的侧视图;
图3是根据一替换实施例的用于对软腭施加能量以治疗OSA和/或打鼾的装置的透视图;
图4是根据另一替换实施例的用于对软腭施加能量以治疗OSA和/或打鼾的装置的透视图;和
图5是根据另一替换实施例的患者头部的侧/横截面视图和应用于软腭以治疗OSA和/或打鼾的装置的侧视图。
具体实施方式
本申请的受让人已经开发了许多装置、系统和方法,用于将能量递送到鼻部通道中的组织以治疗鼻瓣功能不全、后鼻滴注及其他呼吸异常和鼻部通道紊乱。这些系统通常包括能量递送控制台(或“盒子”)和用于将治疗递送到鼻部组织的手持件。该手持件典型包括手柄、轴和位于该轴的端部处或该轴的端部附近的用于向组织递送能量的治疗递送元件。一个通用类型的实施例包括一个手柄、一个轴和用于前进通过鼻孔的一个治疗元件。另一个通用类型的实施例包括具有两个手柄、两个轴和两个治疗元件的夹具状构造,其中组织被夹在两个组织元件之间,该组织元件前进通过两个鼻孔或者前进通过一个鼻孔和鼻子外部。一般而言,治疗方法包括用治疗元件对待治疗的组织施加力,以使组织变形,并且用治疗元件对该组织施加能量。当停止治疗并取出治疗元件时,靶组织以某一其他方式被改造或改变,并且在治疗完成后保留至少一些改变。在一个实施例中,治疗元件递送来自治疗元件上的多个电极的双极射频(RF)能量,但是许多其他能量模式和治疗元件构造也是可以的。
描述这些组织治疗装置、系统和方法的各种实施例的专利包括美国专利号:8,936,594;9,237,924;9,433,463;9,415,194;9,452,087和9,433,463。所有这些专利(在此称为“并入的专利”)在此通过引用整体并入本文。在并入的专利中描述的任何实施例可以用于或适用于治疗软腭和/或其他口腔或咽喉结构来治疗OSA和/或打鼾。并入的专利中描述的方法、装置和系统的这些实施例将不在本申请中重复,但再次地,其中描述的任何实施例可以用于或适用于执行本文描述的用于治疗OSA和/或打鼾的方法。
图1A-1G示出了并入的专利中描述的治疗装置550的一个实施例。装置550可以包括手柄560、轴558和治疗元件552,该治疗元件附接至装置550的远侧末端556(或仅仅远侧部分)。治疗元件552可以设置在长形轴558的扩大的远侧末端556上,并且如在所示的实施例中那样,该治疗元件可以具有构造成压靠软腭组织并在软腭组织(例如软骨和粘膜)中造成凹面的凸的形状。治疗元件552可以包括两排突出的RF电极554和热电偶555。在本实施例中,电极554示为针电极,但在替换实施例中,电极554可以是突出但不尖利的,或者可以是不突出的。手柄560可以在其前侧上包括可以用于激活和停用治疗元件522的输入控件,例如电源按钮562。电源按钮562可以位于手柄的凹部中,以在激活和停用电极时实现手指稳定性。在其他实施例中,输入控件是开关或拨盘或脚踏板的形式。
装置550可以包括发生器或者可以连接到远程发生器。装置550可以包括连接到适配器566的柔性电线或缆线564,该适配器构造成插入到远程发生器(未示出)中。适配器566可以允许在远程发生器和装置550之间传递治疗能量。适配器566还可以允许在装置550和发生器或控制单元之间传递任何传感器信号。在还包括远程发生器的系统或套件中可以提供治疗装置550。该系统或套件(有或没有远程发生器)还可以包括如上文描述和下文进一步描述的接地装置和/或冷却装置。在一些实施例中,该套件包括构造成帮助使用者定位最佳治疗区域的定位元件(例如,“卡特(cottle)”装置)。
在一些实施例中,轴558的宽度或直径为约0.235英寸至约0.25英寸。在一些实施例中,该轴的长度为约1.5英寸至约4英寸。在一些实施例中,轴和/或手柄由诸如聚碳酸酯或PEEK的聚合物制成。在其他实施例中,轴由不锈钢或其他金属制成。金属可以覆以外部和/或内部绝缘涂层(例如,聚酯、聚烯烃等等)。在一些实施例中,手柄560可以用与轴558相同的材料制成。在一些实施例中,轴558是刚性的。这可以允许装置550的使用者增加对软腭组织变形的控制。在其他实施例中,轴558可以是柔性的。该柔性可以允许使用者通过弯曲轴558来调整远侧末端556的角度。在一些实施例中,该末端与轴的角度可以是可调节的,例如经由锁定铰链或其他类似机构。在一些实施例中,远侧末端556可以是柔性的或者沿其长度预弯曲的,使得其更好地与软腭组织相符。
图1B和1C描绘了装置550的侧视图。图1D和1E分别描绘了装置550的前视图和后视图。如图1D和1E所示,手柄560大体包括倒圆的长形形状。其他形状也是可以的。例如,装置550可能具有正方形横截面。在一些实施例中,手柄560的周长(或宽度或横截面积)可以沿着手柄560的长度向远侧增加。
图1G示出了装置550的远侧末端556的放大视图。最佳如图1G所示,治疗元件552包括大体长形形状。治疗元件552的前部包括浅的弯曲表面,从而提供构造成使软腭组织变形并且在其中造成凹面的凸的形状。在替换实施例中,治疗元件552的前部包括凹的形状。治疗元件552的前部表面的形状可以选择为与软腭组织相符。治疗元件552的后部表面包括沿其大部分长度的浅的弯曲表面。最佳如图1B和1C所示,后部表面沿元件552的长度向远侧变窄,从针电极的大致远侧端部变窄至治疗元件552的远侧末端。该形状可以最大化待治疗区域的可视性,同时为治疗提供足够的刚性。其他形状也是可以的。例如,治疗元件552可以具有大体球形或圆柱形形状。在一些实施例中,治疗元件552包括有角形状(例如,三角形、锥形),该有角形状可以实现与组织结构的紧密相符。
治疗元件552可以包括RF针554的单极或双极排列。在一些实施例中,给位于选定针之间的针554通电以递送双极能量。在其他实施例中,能量在针554和远程接地垫(未示出)之间递送。在一些实施例中,电极针对554水平地跨治疗元件552布置。在一些实施例中,电极针对554竖直地跨治疗元件552布置,或沿着轴558和手柄560的方向布置。其他构造也是可以的。例如,针对554可以沿对角线跨治疗元件552布置。治疗元件552可以置于内部,其中针对554经粘膜定位;或者治疗元件552可以置于外部,其中针对554经皮定位。装置550的远侧末端556也可以作为模具或模制元件起作用。在单极实施例中,可以在特定的针组、所有针甚至各个针之间选择性地递送能量,以优化治疗效果。
装置550的治疗元件552还包括销状结构,该销状结构包括位于绝缘套管内的热电偶555,该绝缘套管延伸穿过治疗元件552的前部表面的中间部分。在一些实施例中,可以使用不同的热传感器(例如,热敏电阻)。在一些实施例中,热电偶555可以构造成测量待治疗组织或待治疗组织附近的组织的表面或表面下层的温度。具有锋利尖部的销形状可以允许结构穿透组织来从表面下方获得温度读数。热电偶555还可以构造成测量治疗元件552的温度。热电偶555取得的温度测量值可以作为反馈信号发送到控制单元,控制单元可以使用温度测量值来调节通过电极554递送的能量强度。在一些实施例中,可以使用热电偶555或其他感测装置来测量多个组织和装置参数。例如,多个热电偶555或热敏电阻可以用来测量沿着治疗元件的不同位置的温度。在一些实施例中,传感器中的一个可以构造成更深地穿透到组织中以取得组织的更内部部分的测量值。例如,装置550可以具有构造成测量粘膜、软骨和/或治疗元件552处的温度的多个传感器。如上所述,在一些实施例中,本文描述的传感器构造成取得不同参数的测量值。例如,可以测量组织阻抗。这些测量值可以用来调节通过治疗元件递送的能量的强度和/或持续时间。从功效性和安全性两个视角来看,这种反馈可能是有用的。
在一些实施例中,治疗元件552的宽度或直径为约0.25英寸至约0.45英寸。在一些实施例中,治疗元件552的长度为约0.4英寸至约0.5英寸。在一些实施例中,治疗元件552可以包括陶瓷材料(例如,锆、氧化铝、硅玻璃)。该陶瓷可以有利地具备高介电强度和高温抵抗性。在一些实施例中,治疗元件522可以包括聚酰亚胺或聚酰胺,聚酰亚胺或聚酰胺可以有利地具备良好的介电强度和弹性且易于制造。在一些实施例中,治疗元件552可以包括热塑性聚合物。热塑性聚合物可以有利地具备良好的介电强度和高弹性。在一些实施例中,治疗元件552可以包括热固性聚合物,热固性聚合物可以有利地提供良好的介电强度和良好的弹性。在一些实施例中,治疗元件552可以包括玻璃或陶瓷灌注聚合物。该聚合物可以有利地提供良好的强度、良好的弹性和良好的介电强度。
在一些实施例中,电极554的宽度或直径为约0.15英寸至约0.25英寸。在一些实施例中,电极554的长度为约0.2英寸至约0.5英寸。在一些实施例中,电极554可以由钢(例如,不锈钢、碳钢、合金钢)制成。钢可以有利地提供高强度,同时成本低并且反应性极小。在一些实施例中,电极554或本文所述的其他能量递送元件包括诸如铂、金或银之类的材料。该材料可以有利地提供高导电性,同时反应性极小。在一些实施例中,电极554或本文描述的其他能量递送元件可以包括钛,钛可以有利地具备高的强度重量比和高的生物相容性。在一些实施例中,电极554或本文描述的其他能量递送元件可以包括镍钛合金。该合金可以有利地提供高的弹性并且是生物相容的。其他类似材料也是可以的。
使用本申请所述的任何实施例的组合向待治疗组织施加的能量可以通过各种方法控制。在一些实施例中,可以使用温度或温度与时间的组合来控制施加到组织上的能量的量。组织对温度特别敏感,因此提供刚好足够的能量到达靶组织可以提供特定的组织效果,同时最小化导致温度读数过高的能量造成的损害。例如,可以使用最高温度控制能量。在一些实施例中,可以使用在规定的最高温度下的时间控制能量。在一些实施例中,提供诸如上文所述的热电偶来监测电极处的温度并向控制单元提供反馈。在一些实施例中,组织阻抗可以用来控制能量。组织阻抗发生改变,因为其受到能量递送影响。通过确定当组织效果已达成时所达到的阻抗,最大组织阻抗可以用来控制所施加的能量。
在本文所述的实施例中,能量可以经由发生器产生和控制,该发生器集成在电极手持件中或者作为经由缆线或其他连接件将能量或控制信号递送到手持件的独立组件的一部分。在一些实施例中,该发生器是构造成将RF能量传送到治疗元件的RF能量源。例如,该发生器可以包括460KHz正弦波发生器。在一些实施例中,发生器构造成在约1瓦至约100瓦之间运行。在一些实施例中,发生器构造成在约5瓦至约75瓦之间运行。在一些实施例中,发生器构造成在约10瓦至约50瓦之间运行。
在一些实施例中,能量递送元件包括单极电极。单极电极与接地垫结合使用。该接地垫可以是矩形的扁平金属垫。其他形状也是可以的。该接地垫可包括构造成将接地垫电连接到能量源(例如,RF能量源)的电线。
在一些实施例中,诸如上文所述的电极的能量递送元件可以是扁平的。其他形状也是可以的。例如,能量递送元件可以是弯曲的或者包括复杂的形状。例如,弯曲的形状可以用来给予压力或使待治疗组织变形。能量递送元件可以包括针或微针。该针或微针可以是部分地或完全地绝缘的。该针或微针可以构造成向特定组织递送能量或热量,同时避开不应接收能量递送的组织。
在一些实施例中,治疗元件552的非电极部分可以包括绝缘材料,例如陶瓷材料(例如,锆、氧化铝、硅玻璃)。在一些实施例中,治疗元件552可以包括插置于多个电极554或电极部段之间的绝缘材料。这些绝缘部段可以提供不向组织递送能量的治疗元件的惰性部分。该陶瓷可以有利地具备高介电强度和高温抵抗性。在一些实施例中,本文所述的绝缘体包括聚酰亚胺或聚酰胺,聚酰亚胺或聚酰胺可以有利地具备良好的介电强度和弹性且易于制造。在一些实施例中,本文所述的绝缘体包括热塑性聚合物。热塑性聚合物可以有利地提供良好的介电强度和高弹性。在一些实施例中,本文所述的绝缘体包括热固性聚合物,热固性聚合物可以有利地提供良好的介电强度和良好的弹性。在一些实施例中,本文所述的绝缘体包括玻璃或陶瓷灌注聚合物。该聚合物可以有利地提供良好的强度、良好的弹性和良好的介电强度。
在一些实施例中,手柄560和/或轴558可以包括针对绝缘体描述的相同材料。在一些实施例中,手柄560和/或轴558可以包括金属,例如不锈钢。在其他实施例中,手柄560和/或轴558可以包括聚合物,例如聚碳酸酯。其他金属和聚合物也是可以想到的。
在一些实施例中,装置550可以与能够用于辅助该装置定位的定位元件结合使用。定位元件可以集成到装置本身中或者可以是独立的。该定位元件可以用于确定装置的优选放置,以实现功效上的最大增加。在一些实施例中,定位元件构造成插入到口腔中并在口腔内操纵,直到患者报告呼吸有期望的改善。之后装置550可以用于治疗,同时定位元件将口腔保持在期望的构造。在一些实施例中,本文所述的模具可以用于相同的目的。
在一些实施例中,定位元件可以包括轴,该轴包括指示深度的测量标记。例如,医师可以将该元件插入到口腔中以操纵组织来找到接触软腭的治疗深度。定位元件还可以包括指示插入角度的标记。然后医师可以使用测量标记来引导治疗元件插入同一点位。
提供了构造成在保持其他相邻组织较低温度的同时加热特定组织的装置的实施例。这些装置可以并入本文所述的任何治疗设备和方法中。软腭是包括可以从保持不同温度中受益的相邻组织的组织复合体的例子。其他例子包括皮肤(包括表皮、真皮和皮下脂肪)、扁桃体(包括粘膜、腺组织和血管)。其他组织复合体的治疗也是可以的。例如,在一些实施例中,可以加热鼻瓣的内部结构,同时保持口腔和/或皮肤的粘膜内层较低的温度。在其他实施例中,可以加热粘膜,同时保持皮肤较低的温度。限制非靶组织的不希望的加热可以允许减少创伤和疼痛,可以减少结疤,可以保留组织功能,还可以降低愈合时间。热传递和/或热隔离的组合可以允许特定组织(例如,软骨)的针对性治疗,同时排除诸如粘膜的另一组织,无需手术切开。
现在参照图2,示出了治疗软腭SP组织的方法。在所示的实施例中,软腭组织治疗装置100包括手柄102、轴104、治疗元件106和绳索108。在使用中,将治疗元件106前进到患者的口腔中,治疗元件106的上部表面(或“治疗表面”)与软腭的粘膜接触。在一些实施例中,医师、医师的助理或装置100的其他使用者可以通过向上拉手柄102给治疗元件106施加方向朝上的力(实心箭头),从而使软腭SP的一部分变形。当将软腭保持在变形的构造中时,可以经由位于治疗元件106的上部治疗表面上的多个RF电极或其他能量递送装置将能量(波浪线)递送到组织。根据治疗目标、患者身体构造、治疗方案和/或类似因素,可以以任何合适的时间长度施加任何合适量的力和能量。在一些实施例中,在软腭的一个区域被治疗后,可以从患者口腔中取出装置100。可替换地,在第一次治疗后,可以将治疗元件106移至第二个治疗区域,并且可以递送另一治疗。这可以根据需要重复多次,以覆盖所期望的治疗区域。
如上文所述,治疗可以用于改变任何诸如但不限于粘膜、软骨和胶原蛋白的软腭组织的形状、强度、硬度或任何其他属性。在治疗期间改变了软腭的形状的实施例中,这种形状变化至少有部分在治疗后将会保留下来。除治疗软腭外,一些治疗方法实施例还可以包括治疗口腔、咽喉、舌头等等的其他相邻组织。而且,治疗元件106的上部治疗表面部分可以包括任何合适的能量递送装置,并且可以具有用于处理软腭的任何合适的形状。例如,治疗元件106可以用双极RF、单极RF、超声、低温疗法(能量去除)、热、化学、微波或任何其他合适类型的能量形式递送能量,并且它可以包括任意数量的能量递送构件。治疗表面的形状可以是凸的、凹的或扁平的,并且可以具有任何形状,例如,卵形、矩形、三角形、不对称形等等。
参照图3,软腭治疗装置200的替换实施例可以包括手柄202、轴204、长形的治疗元件206、电力/能量递送缆线208和用于与电力/能量源连接的适配器214。在本实施例中,轴204可以包括颈216,使得治疗元件206相对于轴204的纵向轴线略微成角度。可替换地,治疗元件206可以平行于轴204,与轴204同轴,或者相对于轴204具有任何其他位置。治疗元件206可以包括上部处理表面210和沿表面210布置成平行两排的多个RF电极212。在本实施例中,表面210是相对较长的和直的,其端部弯曲,电极212成形为从表面210突出的三角形突起,排列成两排,并且是双极RF电极212。如上所述,在替换实施例中,治疗元件206、治疗表面210和电极212可以具有任何其他合适的形状、数量和构造,并且在一些实施例中,可以使用可替换的能量递送构件。手柄202可以刚性地或柔性地附接到轴204,因此在一些实施例中可能允许这两个部件之间的相对运动。在一些实施例中,电极212相对于治疗元件206可以是可移动的,例如移入和移出表面210或者沿表面210侧向地移动。
如所示的,在该实施例中,治疗表面210是相对较长的和扁平的。对于治疗软腭(以及可能的口腔或咽喉中的其他组织)以治疗OSA和/或打鼾,该形状可能是理想的。另一方面,在替换实施例中,治疗表面210可以具有凸的形状或其他形状,用以帮助将软腭组织变形为所期望的构造。无论表面210是什么形状,电极212都用于向靶组织施加RF能量,以引起加热和最终收缩、硬化和/或改造软腭。由此引起的治疗效果可能包括体积减小、组织变硬(更高的模量)和/或通过更优化的结构变硬(例如,具有更高的第二惯性矩、更好的弯曲硬度的拱形组织等等)。射频能量可以经由温度反馈控制,例如热电偶和RF电力控制器,和/或可以被控制成赋予特定的总能量。装置200也可以与极小的内置控件一起使用,并且由医生在可视化下应用,直到靶组织上已经实现预期效果。在替换实施例中,可替换的能量源可以包括低温表面冷却、冷却和加热技术的组合、烧灼剂、超声波或类似能量源。
现在参照图4,软腭治疗装置300的另一个替换实施例可以包括手柄302、轴304、三个治疗元件306a-c、电力/能量递送缆线308和用于与电力/能量源连接的适配器314。在本实施例中,轴304与治疗元件306a-c位于同一竖直平面上。治疗元件306a-c包括上部治疗表面310a-c和沿表面310a-c布置成平行两排的多个RF电极312a-c。治疗元件306a-c的这种构造和数量对于在一次治疗中解决更大面积的软腭可能是理想的。
再次地,在并入的专利中描述的任何实施例可以用于治疗软腭以便解决OSA和/或打鼾,并且并入的专利中描述的任何特征均可以并入到本文所述的设计中。
现在参照图5,在另一个替换实施例中,软腭治疗装置400可以包括像夹具或剪刀手柄那样起作用的手柄402、从手柄402延伸的两个轴404a-b、两个组织治疗元件406a-b(每个轴404a-b的端部处各有一个)和电力/能量缆线408。装置400的该实施例类似于并入的专利中描述的用于解决软腭的夹具式装置,尽管其尺寸和/或形状可能不同。在本实施例中,一个轴404a构造成延伸通过鼻孔,使得其对应的治疗元件406a接触软腭的上部表面,另一个轴404b构造成延伸通过口腔,使得其对应的治疗元件406b接触软腭的下部表面。然后可以使用治疗元件406a-b将软腭组织夹在它们之间,并在一些实施例中可以使用治疗元件改变组织的形状。然后能量可以从两个治疗元件406a-b递送或可替换地从一个治疗元件406a或406b跨过组织递送到另一个治疗元件。在一些实施例中,轴404a-b和治疗元件406a-b在直径、长度和形状方面可以完全相同或几乎完全相同。可替换地,一个轴404a-b和/或一个治疗元件406a-b可以较小,用于通过鼻孔装配,另一个可以较大,用于通过口腔装配。
再次地,根据各种实施例,并入的专利中描述的任何特征可以并入到装置400中。虽然上文没有描述过切口,但是在一些实施例中,治疗方法可以包含在软腭的粘膜上形成小切口,并且使治疗元件前进通过该切口以接触和治疗粘膜下方的组织。这样的实施例在一些并入的专利中描述得更全面。
虽然本文描述了各种实施例,但是本发明延伸超出特别公开的实施例,延伸到其他替换实施例和/或本发明及其改型和等同的使用。因此,本发明的范围不应被所公开的实施例限制,而应仅仅通过对后面的权利要求的正确解读来确定。
Claims (11)
1.一种治疗患者软腭以治疗睡眠呼吸暂停、打鼾或这两者的方法,所述方法包括:
使治疗装置的治疗元件前进通过患者的口腔;
使所述治疗元件的组织接触表面与所述软腭相接触;
经由所述组织接触表面上的一个或多个能量递送构件将能量递送到所述软腭;以及
从所述口腔取出所述治疗元件。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述能源递送构件包括从所述组织接触表面突出的两排双极射频电极对,并且递送能量包括在这两排电极对之间递送射频能量,以实现下列中的至少一个:改造、重塑、加强或改变所述软腭的属性。
3.根据权利要求1所述的方法,还包括在递送能量时用所述组织接触表面对所述软腭施加力,以使所述软腭的组织至少暂时地变形。
4.根据权利要求1所述的方法,还包括在所述软腭的粘膜组织中形成切口,其中递送能量包括将能量递送到粘膜下层组织。
5.根据权利要求1所述的方法,其中,所递送的能量选自于由射频能量、微波能量、超声能量、热能量和低温能量构成的组。
6.根据权利要求1所述的方法,还包括:
将所述治疗元件重新定位到所述软腭上的新位置;以及
在从所述口腔取出所述治疗元件之前,重复递送步骤。
7.一种用于治疗患者软腭以治疗睡眠呼吸暂停、打鼾或这两者的装置,所述装置包括:
手柄;
轴,所述轴具有带有颈的远侧端部;
长形的治疗元件,所述治疗元件从所述轴的所述颈延伸,使得所述治疗元件相对于所述轴的纵向轴线成角度,所述治疗元件包括:
治疗表面;和
沿所述治疗表面布置成平行两排的多对双极电极;以及
用于连接所述手柄与电源的连接件。
8.根据权利要求7所述的装置,其中,每个双极电极成形为从所述治疗表面突出的三角形。
9.根据权利要求7所述的装置,其中,所述治疗表面具有凸的形状,用于在所述软腭中造成凹的变形。
10.根据权利要求7所述的装置,还包括多个轴和多个治疗元件,其中每个治疗元件位于所述多个轴中的一个上。
11.根据权利要求7所述的装置,其中,所述双极电极沿所述治疗表面能够移动。
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