CN110261593A - 一种被分析物定性定量测定方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种被分析物定性定量测定方法，该方法包括加样、孵育、转运、清洗和检测步骤，孵育和清洗分别在孵育模块和清洗模块上进行，处于各步反应阶段的一组固相单元在孵育模块上同时开始及结束孵育及在清洗模块上同时开始及结束清洗；本发明基于被分析物各步反应均需进行孵育及清洗，通过自动转运实现处于各步反应阶段的一组固相单元同步孵育及同步清洗，本发明测定方法一方面实现单个样本顺序检测，各个样本处理条件一致，检测结果更准确，另外各组处于不同阶段的固相单元可实现同时孵育及同时清洗，大大提高了检测效率；另一方面可更好地实现即时检测，适用于医院临床、急症，体检中心等应用场景。

Description

一种被分析物定性定量测定方法

技术领域

本发明涉及免疫测定技术领域，具体而言，涉及一种被分析物定性定量测定方法。

背景技术

专一性配体特异性自发结合的现象，如抗原抗体特异性反应的免疫分析法和核酸碱基互补配对的核酸分析法被广泛地应用于多种领域。POCT(point-of-care testing)，即时检测指的是在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，然而现有的被分析物测定方法一方面由于分析系统设置样本仓、反应杯存储装置及加样装置等，导致整个分析系统结构复杂，体积大，不便携；另一方面，现有测定方法虽然可实现被分析物自动检测，但每次仅能检测一个指标，不能同时完成多个指标的测试。这样若检测多个指标，则每次检测都需要进行加样、孵育、清洗和检测等步骤，检测时间长，检测效率低。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供一种被分析物定性定量测定方法，所述方法包括加样、孵育、清洗和检测，所述孵育和清洗分别在孵育模块和清洗模块上进行，处于不同反应阶段的一组固相单元在孵育模块上同时开始及结束孵育及在清洗模块上同时开始及结束清洗。

在一些优选的方式中，孵育模块包含至少一组成直线排列的固相单元容纳位，每组固相单元容纳位包括分列两端的新加样位和待测样位，处于各步反应阶段的一组固相单元放置于相应的容纳位进行孵育反应。将各反应阶段的固相单元放置于相应的固相单元容纳位中，便于不同反应阶段的固相单元的区隔及区分，有利于固相单元多步反应的逐步进行。

在一些优选的方式中，孵育模块每组固相单元容纳位含有N1个固相单元容纳位，其中N1＝3n或2n，n个新加样位和n个待测样位分列两端。针对三步法或两步法，可设置不同数量的固相单元容纳位，孵育反应步数与容纳位数量对应。

在一些优选的方式中，n＝1或2或3。考虑到加样时间对准确测定的影响，每次加样的固相单元数量不宜过多，每次新增1个或2个或3个固相单元在保证检测结果准确的基础上，进一步提高检测的效率。

在一些优选的方式中，一组固相单元清洗完成后，原孵育模块待测样位上的固相单元进行检测，其余固相单元转运至孵育模块并在孵育模块上由新加样位向待测样位方向移位，同时新加样位补入加样后的新固相单元，进行再次孵育。孵育模块待测样位上的固相单元孵育清洗完成后进行检测，其余的固相单元由于完成了一次孵育、清洗过程，需进入下一步孵育、清洗过程，因此在转运回孵育模块上时，其对应的容纳位发生改变，也即原新加样位上的固相单元移入的是新加样位之后的固相单元容纳位，新加样位用于容纳新的固相单元，而进行最后一步孵育的固相单元移入待测样位中。这样可实现不同反应阶段的固相单元同时进行孵育、清洗操作，且单个固相单元顺次进行检测。

在一些优选的方式中，在上一组固相单元完成清洗再次开始孵育后，下一组固相单元进行清洗、再次孵育步骤，直至最后一组，并依次循环。孵育模块固相单元容纳位组数N2＝T/t，其中T为固相单元加入孵育模块固相单元容纳位至再次加入孵育模块固相单元容纳位间隔时长，t为一组固相单元移入孵育模块固相单元容纳位至下一组固相单元移入孵育模块固相单元容纳位间隔时长。由于孵育反应时长相较固相单元在孵育模块和清洗模块间的转运及在清洗模块中的清洗时长要长，通过设置T/t组固相单元，可使得上一组固相单元完成清洗并重新转运至孵育模块后，下一组固相单元完成孵育反应，可进行清洗操作，直至最后一组，并依次循环。由于组与组之间无等待的衔接或很短时间的衔接，节省整个检测过程时间，大大提高检测效率。

在一些优选的方式中，孵育模块包括长板形温育盘，各组固相单元容纳位沿长度方向平行排列于其上。长板形温育盘结构简单，便于各组固相单元依次进行孵育及清洗。

在一些优选的方式中，孵育模块包括圆盘形温育盘，各组固相单元容纳位沿周向方向排列于其上，每组固相单元容纳位连线的中点与圆心的连线与每组固相单元容纳位连线垂直或每组固相单元容纳位连线的延长线经过圆心。

在一些优选的方式中，圆盘形温育盘底部设置有转动装置，温育盘还设有盖体，盖体具有使一组固相单元露出的开口，一组固相单元完成清洗再次开始孵育后，转动装置带动温育盘转动，而盖体不动，盖体开口露出下一组固相单元，并进行清洗、再次孵育步骤。采用圆盘形温育盘并设置转动装置，可减少温育盘与盖体间的腔体空间，有利于提供稳定的孵育反应环境。

在一些优选的方式中，所述方法还包括自动转运步骤，所述自动转运通过转运模块完成，所述转运模块包括新加样转运模块、清洗转运模块、待测样转运模块、第一抓手、第二抓手，所述新加样转运模块包含N3个固相单元新加样位，其中N3＝n；所述待测样转运模块包含N4个固相单元待测样位，其中N4＝n。转运模块用于固相单元在固相单元存储模块、孵育模块、清洗模块和测定模块间的转运，在新加样转运模块、清洗转运模块、待测样转运模块、第一抓手和第二抓手的共同作用下，实现固相单元在模块间的自动转运，提高检测效率。

在一些优选的方式中，所述清洗转运模块包含一组N5个成直线排列的固相单元容纳位，其中N5＝N1，也即清洗转运模块固相单元容纳位和孵育模块一组固相单元容纳位数量相同，固相单元容纳位包括位于一端的n个固相单元待测样位。

新加样转运模块与清洗转运模块位于同一直线，新加样转运模块沿直线往复运动，新加样转运模块运动至位置Ⅰ时，新加样转运模块新加样位与孵育模块新加样位平行错开，加好样本的固相单元放置于新加样转运模块新加样位上；运动至位置Ⅱ时，新加样转运模块新加样位与孵育模块新加样位平行对齐。

清洗转运模块沿直线往复运动，清洗转运模块运动至第一位置时，清洗转运模块待测样位与孵育模块待测样位平行对齐，第一抓手将一组固相单元从孵育模块转移至清洗转运模块上；清洗转运模块固相单元完成加洗液及清洗后运动至第二位置时，清洗转运模块待测样位与待测样转运模块待测样位平行对齐，第二抓手将清洗转运模块待测样位上的固相单元转移至待测样转运模块待测样位上，待测样转运模块转运待测的固相单元至测定模块检测；清洗转运模块运动至第三位置时，清洗转运模块紧邻位于位置Ⅱ的新加样转运模块，第一抓手将新加样转运模块及清洗转运模块上的固相单元转移至孵育模块上。

通过新加样转运模块、清洗转运模块、待测样转运模块运动及位置的配合及第一抓手、第二抓手的转移作用，实现了固相单元在孵育模块由新加样位到待测样位的移位，实现单个固相单元自动顺次检测，在提高检测准确性的基础上提高了检测效率。

在一些优选的方式中，所述清洗转运模块包含一组N5个成直线排列的固相单元容纳位，其中N5＝N1+n，固相单元容纳位包括位于两端的n个固相单元新加样位和n个固相单元待测样。

新加样转运模块具有位置Ⅰ，加好样本的固相单元放置于位于位置Ⅰ的新加样转运模块新加样位上。

清洗转运模块沿直线往复运动，清洗转运模块运动至第一位置时，清洗转运模块待测样位与孵育模块待测样位平行对齐，第一抓手将一组固相单元从孵育模块转移至清洗转运模块上；清洗转运模块固相单元完成加洗液及清洗后运动至第二位置时，清洗转运模块待测样位与待测样转运模块待测样位平行对齐，第二抓手将清洗转运模块待测样位上的固相单元转移至待测样转运模块待测样位上，待测样转运模块转运待测的固相单元至测定模块检测；清洗转运模块运动至第三位置时，清洗转运模块新加样位与位于位置Ⅰ的新加样转运模块新加样位平行对齐，第二抓手将新加样转运模块新加样位上的固相单元转移至清洗转运模块新加样位上；清洗转运模块运动至第四位置时，清洗转运模块新加样位与孵育模块新加样位平行对齐，第一抓手将清洗转运模块上的固相单元转移至孵育模块上进行孵育。

通过新加样转运模块、清洗转运模块、待测样转运模块运动及位置的配合及第一抓手、第二抓手的转移作用，实现了固相单元在孵育模块由新加样位到待测样位的移位，实现单个固相单元自动顺次检测，在提高检测准确性的基础上提高了检测效率。

在一些优选的方式中，所述加样采用人工加样。

在一些优选的方式中，清洗模块包括清洗转运模块安置位，清洗转运模块转运固相单元运动至所述安置位进行安置及清洗操作。清洗转运模块直接运动至清洗模块内进行安置及清洗操作，方便各反应阶段的固相单元直接且同时进行清洗，操作方便简单。

在一些优选的方式中，所述固相单元内设置多个被分析物检测配体，可同时检测多种被分析物。

本发明有益效果：

1.本发明被分析物定性定量测定方法无需进行大量样本收集存储，通过加好样的固相单元加入孵育模块的间隔时间控制，实现样本随到随测及自动检测，效率高，操作简便，适合于医院急诊、体检中心等使用。

2.本发明采用固相单元进行被分析物测定，固相单元可单个使用，并能同时检测多种被分析物，相较多孔板或微孔板等，操作更简便，有利于保持处理条件的一致性。

3.采用本发明被分析物定性定量测定方法，可实现单个样本顺序检测，克服大量样本同时处理导致的样本处理条件不一致，测定结果不够准确的技术问题，提高了样本测定准确性。

4.本发明被分析物定性定量测定方法一组不同反应阶段固相单元可同时孵育和同时清洗，检测效率大大提升。

附图说明

图1为测定系统一实施例俯视图；`

图2为测定系统一实施例立体图；

图3为长板形孵育模块立体图；

图4.1-图4.3分别为圆盘形孵育模块一实施例正视图、仰视图及立体图；

图5.1-图5.2分别为圆盘形孵育模块另一实施例仰视图及立体图；

图6为一实施例清洗转移模块位于第一位置时俯视图；

图7为一实施例清洗转移模块位于第二位置时俯视图；

图8为一实施例清洗转移模块位于第三位置时俯视图；

图9为一实施例清洗转移模块位于第四位置时俯视图；

图10为测定系统另一实施例俯视图；

图11为测定系统另一实施例立体图；

图12为另一实施例清洗转移模块位于第一位置时俯视图；

图13为另一实施例清洗转移模块位于第二位置时俯视图；

图14为另一实施例清洗转移模块位于第三位置时俯视图。

具体实施方式

为便于理解，首先对本发明涉及的部分技术术语做进一步的说明：

被分析物：能够与专一性配体特异性结合的物质，包括但不限于各类抗原、抗体、多肽、蛋白、核酸等。

固相单元：固相单元为一种可承载液体的容器，其内侧表面上固定有与被分析物(样本)特异性结合反应的配体点阵。

三步法、两步法：

上述表格中酶标+底物液只是列举的测定方法之一，并不局限于此。

为使本发明的目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。

一种被分析物定性定量测定方法，包括加样、孵育、转运、清洗和检测。

加样：加样采用人工加样，取出包装中的固相单元，加入待测样本，放置于新加样转运模块新加样位上即可。

孵育：孵育在孵育模块150上进行，孵育模块150包括温育盘151，温育盘151上设置固相单元容纳位。当将固相单元插入到固相单元容纳位中，固相单元内部的液体温度将会被固相单元容纳位内温度调节，经过一段时间的恒温处理成为孵育。经过孵育，固相单元中的配体专一性反应将会达到平衡。所谓平衡，就是指配体间的反应不会随孵育时间的继续延长而发生明显的量上的变化。

通常在一定的温度范围内，配体专一性结合的反应呈现反应温度越高，达到平衡的所需要的时间越短的特征，正如化学反应中反应速度和温度之间的关系一样。应用这一原理，孵育模块的孔中温度可以调高，以增加反应速度，缩短反应时间的效果。

在一些实施例中，孵育模块150包括长板形温育盘151，长板形温育盘151上包括N2组平行设置于其长度方向上的固相单元容纳位1510，N2＝T/t，其中T为固相单元加入孵育模块固相单元容纳位至再次加入孵育模块固相单元容纳位间隔时长，t为孵育模块上一组固相单元移入固相单元容纳位至下一组固相单元移入固相单元容纳位间隔时长。每组固相单元容纳位含有N1个成直线排列的固相单元容纳位，其中N1＝2n或3n，n优选1或2或3，n个新加样位和n个待测样位分列两端。以T＝10min，孵育模块上一组固相单元移入孵育模块固相单元容纳位至下一组固相单元移入孵育模块固相单元容纳位间隔时长t＝0.5min，N1＝3n，n＝1为例，如图1-3所示，长板形温育盘151含有N2＝20组固相单元容纳位1510，每组固相单元容纳位含有3个成直线排列的固相单元容纳位，每组固相单元容纳位左侧为新加样位1511，用于容纳三步法中处于第一步反应的固相单元，中间容纳位用于容纳三步法中处于第二步反应的固相单元，右侧为待测样位1512，用于容纳三步法中处于最后一步反应的固相单元。因此长板形温育盘第一列20个固相单元容纳位均为新加样位1511，第三列20个固相单元容纳位均为待测样位。

加完样后的固相单元以0.5min的时间间隔加入到孵育模块150的温育盘151上，第1个固相单元放置于温育盘第一列第1个新加样位上，第2个固相单元放置于温育盘第一列第2个新加样位上，直至第20个固相单元放置于温育盘第一列第20个新加样位上。当第20个固相单元放置后，第1个固相单元刚好完成第一次孵育反应，第1个固相单元被移出进行清洗及加第二步反应试剂，然后移入孵育模块第二列第1个固相单元容纳位上，与此同时第21个固相单元被放置于第一列第1个新加样位上，此过程用时0.5min，此时第2个固相单元完成孵育，进行清洗及加第二步反应试剂，然后移入孵育模块第二列第2个固相单元容纳位上，与此同时第22个固相单元被放置于第一列第2个新加样位上，依次类推，直至第40个固相单元放置于温育盘第一列第20个新加样位上。当第40个固相单元放置后，第1个和第21个固相单元刚好分别完成第二次和第一次孵育反应，第1个和第21个固相单元同时移出进行清洗及分别加第三步和第二步反应试剂，然后分别移入孵育模块第三列第1个和第二列第1个固相单元容纳位上，与此同时第41个固相单元被放置于第一列第1个新加样位上，此过程用时0.5min。依次类推，直至第60个固相单元放置于温育盘第一列第20个新加样位上。当第60个固相单元放置后，第1个、第21个和第41个固相单元刚好分别完成第三次、第二次和第一次孵育反应，第1个、第21个和第41个固相单元同时移出进行清洗，清洗完成后，第1个固相单元进行检测，第21个和第41个固相单元分别加入第三步和第二步反应试剂，然后分别移入孵育模块第三列第1个和第二列第1个固相单元容纳位上，与此同时第61个固相单元被放置于第一列第1个新加样位上，此过程用时0.5min，接着第2个、第22个、第42个固相单元进行相关操作，并依次循环。这样就实现了单个样本顺次检测，同时处于三步法中各步反应阶段的一组固相单元同时孵育及清洗，大大提高了检测效率。

在一些实施例中，以T＝10min，孵育模块上一组固相单元移入孵育模块固相单元容纳位至下一组固相单元移入孵育模块固相单元容纳位间隔时长t＝0.5min，N1＝2n，n＝1为例。长板形温育盘151含有平行排列的N2＝20组固相单元容纳位1510，每组固相单元容纳位含有2个成直线排列的固相单元容纳位，每组固相单元容纳位左侧为新加样位1511，用于容纳两步法中处于第一步反应的固相单元，右侧为待测样位1512，用于容纳两步法中处于第二步反应的固相单元。因此长板形温育盘第一列20个固相单元容纳位均为新加样位1511，第二列20个固相单元容纳位均为待测样位。

加完样后的固相单元以0.5min的时间间隔加入到孵育模块150的温育盘151上，第1个固相单元放置于温育盘第一列第1个新加样位上，第2个固相单元放置于温育盘第一列第2个新加样位上，直至第20个固相单元放置于温育盘第一列第20个新加样位上。当第20个固相单元放置后，第1个固相单元刚好完成第一次孵育反应，第1个固相单元被移出进行清洗及加第二步反应试剂，然后移入孵育模块第二列第1个待测样位上，与此同时第21个固相单元被放置于第一列第1个新加样位上，此过程用时0.5min，此时第2个固相单元完成孵育，进行清洗及加第二步反应试剂，然后移入孵育模块第二列第2个待测样位上，与此同时第22个固相单元被放置于第一列第2个新加样位上，依次类推，直至第40个固相单元放置于温育盘第一列第20个新加样位上。当第40个固相单元放置后，第1个和第21个固相单元刚好分别完成第二次和第一次孵育反应，第1个和第21个固相单元同时移出进行清洗，清洗完成后，第1个固相单元进行检测，第21个固相单元加入第二步反应试剂，然后移入孵育模块第二列第1个待测样位上，与此同时第41个固相单元被放置于第一列第1个新加样位上，此过程用时0.5min，接着第2个、第22个进行相关操作，并依次循环。这样就实现了单个样本顺次检测，同时处于两步法中各步反应阶段的一组固相单元同时孵育及清洗，大大提高了检测效率。

当然，对于即时检测来说，采样的时间间隔并不确定，不能保证加样后的固相单元能够以0.5min的时间间隔加入新的固相单元，固相单元加入的时间间隔也可以是0.5min的倍数，如1min、1.5min、2min，以此类推，即相邻两个新加固相单元间隔时间可以是0.5min或1min或1.5min或2min等，且时间间隔无需相同，例如第一个固相单元和第二个固相单元间隔0.5min，第二个固相单元和第三个固相单元可以间隔1min，这样第1个固相单元放置于孵育模块第一列第1个新加样位，第2个固相单元放置于孵育模块第一列第2个新加样位，第3个固相单元放置于孵育模块第一列第4个新加样位，孵育模块第一列第3个新加样位空置，也即每间隔0.5min对应一个新加样位，若相邻两个新加的固相单元间隔时间为0.5min的N倍，那么其对应放置的孵育模块第一列的新加样位相隔N-1个。这样测定系统开始运转时，只要第一个固相单元加入到孵育模块上后，后续的固相单元以与第一个固相单元0.5min倍数的时间间隔加入到孵育模块上即可，从而可以实现即时检测。

在一些实施例中，如图4.1-图5.2所示，孵育模块150′包含圆盘形温育盘151′，至少一组固相单元容纳位按周向方向排列于其上，每组固相单元容纳位成直线排列，其连线的中点与圆心的连线与每组固相单元容纳位连线垂直，或每组固相单元容纳位连线的延长线经过圆心。固相单元在圆盘形温育盘151′上的孵育与在长板形温育盘上相似，在一组固相单元完成清洗，移入孵育模块固相单元容纳位后，圆盘形温育盘151′底部的转动装置152′带动圆盘形温育盘151′转动，而盖体153′不动，使得下一组固相单元露出盖体153′的开口154′处，以进行下一步的操作。

转运：采用自动转运，自动转运通过转运模块进行，如图1所示，所述转运模块包括新加样转运模块161、清洗转运模块162、待测样转运模块163、第一抓手164、第二抓手165，所述新加样转运模块161包含N3个固相单元新加样位1611，其中N3＝n；所述待测样转运模块163包含N4个固相单元待测样位1631，其中N4＝n，如图1所示，新加样转运模块161包含1个固相单元新加样位1611，待测样转运模块163包含1个固相单元待测样位1631。

在一些实施例中，所述清洗转运模块包含一组N5个成直线排列的固相单元容纳位，其中N5＝N1+n，固相单元容纳位包括位于两端的n个固相单元新加样位和n个固相单元待测样。以n＝1为例，如图1所示，孵育模块150中金属孵育盘151每组包含3个固相单元容纳位，最左边为新加样位1511，最右边为待测样位1512；清洗转运模块162包含4个容纳位，最左边为新加样位1621，最右边为待测样位1622；新加样转运模块161包含1个新加样位1611，待测样转运模块163含有1个待测样位1631。清洗转运模块162、待测样转运模块163均沿直线往复运动，第一抓手164位于孵育模块150内长板形温育盘151正上方，具有3个固相单元抓取位，可沿温育盘151长度方向直线往复运动。第二抓手165具有1个固相单元抓取位，沿直线往复运动。

清洗转运模块在沿直线运动中包含4个位置，位于第一位置时，如图6所示，清洗转运模块162待测样位1622与孵育模块150待测样位1512平行对齐，这时第一抓手164抓取孵育模块150上的3个处于不同反应阶段的固相单元，并沿直线运动至清洗转运模块162正上方，将孵育模块150上的固相单元一一对齐转运至清洗转运模块162容纳位上。随后清洗转运模块162转运固相单元至清洗模块130，完成加注洗液及清洗，在此期间，将加好样本的固相单元放置于位于位置Ⅰ的新加样转运模块161新加样位1611上。清洗转运模块162随后转移至第二位置，如图7所示，同时待测样转运模块163从测定模块140内运动到测定模块外，清洗转运模块162待测样位1622(位于第二抓手165下方，图7中未显示)与待测样转运模块163待测样位1631平行对齐，第二抓手165抓取清洗转运模块162待测样位1622上的固相单元并沿直线转移至待测样转运模块163待测样位1631上，待测样转运模块163转运固相单元沿直线运动至测定模块140内进行测定。清洗转运模块162运动至第三位置时，如图8所示，此时清洗转运模块162新加样位1621与位于位置Ⅰ的新加样转运模块161新加样位1611平行对齐(清洗转运模块162新加样位1621与新加样转运模块161新加样位1611位于第二抓手165下方，图8中未显示)，第二抓手165从新加样转运模块161新加样位1611上抓取固相单元并转移至清洗转运模块162新加样位1621上。然后清洗转运模块162运动至第四位置，如图9所示，此时清洗转运模块162新加样位1621与孵育模块150新加样位1511平行对齐(清洗转运模块162新加样位1621位于第一抓手164下方，图9中未显示)，第一抓手164将清洗转运模块162上的固相单元抓取并一一对齐转移至孵育模块150上，转移后清洗转运模块162新加样位1621上的固相单元位于孵育模块150新加样位1511上。之后第一抓手抓取下一组固相单元进行上述操作，并依次循环。

在一些实施例中，所述清洗转运模块162包含一组N5个成直线排列的固相单元容纳位，其中N5＝N1，也即清洗转运模块162固相单元容纳位和孵育模块150一组固相单元容纳位数量相同，清洗转运模块固相单元容纳位包括位于一端的n个固相单元待测样位1512。以n＝1为例，如图10-14所示，孵育模块150每组固相单元容纳位包含3个固相单元容纳位，最左边为新加样位1511，最右边为待测样位1512；清洗转运模块162包含3个容纳位，最右边为待测样位1622；新加样转运模块161包含1个新加样位1611，待测样转运模块163包含1个待测样位1631。清洗转运模块162、新加样转运模块161、待测样转运模块163均沿直线往复运动，第一抓手164位于孵育模块150内长板形温育盘151正上方，具有3个固相单元抓取位，可沿温育盘151长度方向直线往复运动。第二抓手165具有1个固相单元抓取位，沿直线往复运动。

清洗转运模块162在沿直线运动中包含3个位置，位于第一位置时，如图12所示，清洗转运模块162待测样位1622与孵育模块150待测样位1512平行对齐，新加样转运模块161位于位置Ⅰ，新加样转运模块161新加样位1611与孵育模块新加样位1511平行错开，这时第一抓手164抓取孵育模块150上的3个处于不同反应阶段的固相单元，并沿直线运动至清洗转运模块162正上方，将固相单元一一对齐转移至清洗转运模块162上，转移后孵育模块150待测样位1512上的固相单元位于清洗转运模块162待测样位1622上。随后清洗转运模块162转运固相单元至清洗模块130，完成加注洗液及清洗。清洗转运模块162随后运动至第二位置(如图13所示)，同时待测样转运模块163从测定模块140内运动到测定模块140外，清洗转运模块162待测样位1622(清洗转运模块162待测样位1622位于第二抓手165下方，图13中未显示)与待测样转运模块163待测样位1631平行对齐，第二抓手165抓取清洗转运模块162待测样位1622上的固相单元并沿直线转移至待测样转运模块163待测样位1631上，待测样转运模块163转运固相单元沿直线运动至测定模块140内进行测定。清洗转运模块162运动至第三位置(如图14所示)时，加好样本的固相单元被新加样转运模块161由位置Ⅰ转移至位置Ⅱ，此时新加样转运模块161与清洗转运模块162位于同一直线，且新加样转运模块161新加样位1611与孵育模块150新加样位1511平行对齐，新加样转运模块161新加样位1611紧邻清洗转运模块162(新加样转运模块161新加样位1611和清洗转运模块162前两个容纳位位于第一抓手下方，图14中未显示)，第一抓手164将新加样转运模块161新加样位1611及清洗转运模块162上的固相单元抓取并一一对齐转移至孵育模块150上，转移后新加样转运模块161新加样位1611上的固相单元位于孵育模块150新加样位1511上。之后第一抓手抓取下一组固相单元进行上述操作，并依次循环。

清洗：清洗在清洗模块130上进行，清洗模块130包括清洗转运模块安置位。清洗转运模块转运一组固相单元运动至预定位置，洗液加液器171(如图1所示)将洗液加注到固相单元中，洗液加注完毕，清洗转运模块转运固相单元运动至清洗模块130内安置位上，离心甩干洗液，完成一次清洗后，再重复进行洗液加注及离心清洗，清洗次数不超过3次。

测定：测定在测定模块上进行，固相单元通过待测样转运模块转运至测定模块内，注入底物液，当转盘转动到拍照物镜口处的时刻开始进行固相单元底部信号的收集。该收集将会在特定的但不超过转盘再次转动的时间内完成。

加试剂：在一些实施例中，如图1所示，反应试剂通过试剂加液器172加注到固相单元中，对于三步法，试剂加液器包括加注第二步反应试剂的第一试剂加液器1721及加注第三步反应试剂的第二试剂加液器1722；通过试剂加液器可实现反应试剂的自动加注。

虽然本发明披露如上，但本发明并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。

Claims (21)

1.一种被分析物定性定量测定方法，其特征在于，所述方法包括加样、孵育、清洗和检测，所述孵育和清洗分别在孵育模块和清洗模块上进行，处于不同反应阶段的一组固相单元在孵育模块上同时开始及结束孵育及在清洗模块上同时开始及结束清洗。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述孵育模块包含至少一组成直线排列的固相单元容纳位，每组固相单元容纳位包括分列两端的新加样位和待测样位，处于各步反应阶段的一组固相单元放置于相应的容纳位进行孵育反应。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述孵育模块每组固相单元容纳位含有N1个固相单元容纳位，其中N1＝2n或3n，n个新加样位和n个待测样位分列两端。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，一组固相单元清洗完成后，原孵育模块待测样位上的固相单元进行检测，其余固相单元转运至孵育模块并在孵育模块上由新加样位向待测样位方向移位，同时新加样位补入加样后的新固相单元，进行再次孵育。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，在上一组固相单元完成清洗再次开始孵育后，下一组固相单元进行清洗、再次孵育步骤，直至最后一组，并依次循环。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述孵育模块固相单元容纳位组数N2＝T/t，其中T为固相单元加入孵育模块固相单元容纳位至再次加入孵育模块固相单元容纳位间隔时长，t为一组固相单元移入孵育模块固相单元容纳位至下一组固相单元移入孵育模块固相单元容纳位间隔时长。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述孵育模块包括长板形温育盘，各组固相单元容纳位沿长度方向平行排列于其上。

8.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述孵育模块包括圆盘形温育盘，各组固相单元容纳位沿周向方向排列于其上。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，每组固相单元容纳位连线的中点与圆心的连线与每组固相单元容纳位连线垂直或每组固相单元容纳位连线的延长线经过圆心。

10.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述温育盘底部设置有转动装置，温育盘还设有盖体，盖体具有使一组固相单元露出的开口。

11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，上一组固相单元完成清洗再次开始孵育后，转动装置带动温育盘转动，而盖体不动，盖体开口露出下一组固相单元，进行清洗、再次孵育步骤。

12.如权利要求1-11之一所述的方法，其特征在于，所述方法还包括自动转运步骤，所述自动转运通过转运模块完成，所述转运模块包括清洗转运模块、新加样转运模块、待测样转运模块、第一抓手、第二抓手；新加样转运模块包含N3个新加样位，待测样转运模块包含N4个待测样位，其中N3＝N4＝n。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述清洗转运模块包含一组N5个成直线排列的固相单元容纳位，其中N5＝N1，固相单元容纳位包括位于一端的n个固相单元待测样位。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，新加样转运模块与清洗转运模块位于同一直线，新加样转运模块沿直线往复运动，新加样转运模块运动至位置Ⅰ时，新加样转运模块新加样位与孵育模块新加样位平行错开，加好样本的固相单元放置于新加样转运模块新加样位上；运动至位置Ⅱ时，新加样转运模块新加样位与孵育模块新加样位平行对齐。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述清洗转运模块沿直线往复运动，清洗转运模块运动至第一位置时，清洗转运模块待测样位与孵育模块待测样位平行对齐，第一抓手将一组固相单元从孵育模块转移至清洗转运模块上；清洗转运模块固相单元完成加洗液及清洗后运动至第二位置时，清洗转运模块待测样位与待测样转运模块待测样位平行对齐，第二抓手将清洗转运模块待测样位上的固相单元转移至待测样转运模块待测样位上，待测样转运模块转运待测的固相单元至测定模块检测；清洗转运模块运动至第三位置时，清洗转运模块紧邻位于位置Ⅱ的新加样转运模块，第一抓手将新加样转运模块及清洗转运模块上的固相单元转移至孵育模块上。

16.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述清洗转运模块包含一组N5个成直线排列的固相单元容纳位，其中N5＝N1+n，固相单元容纳位包括位于两端的n个固相单元新加样位和n个固相单元待测样位。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，其特征在于，新加样转运模块具有位置Ⅰ，加好样本的固相单元放置于位于位置Ⅰ的新加样转运模块新加样位上。

18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，所述清洗转运模块沿直线往复运动，清洗转运模块运动至第一位置时，清洗转运模块待测样位与孵育模块待测样位平行对齐，第一抓手将一组固相单元从孵育模块转移至清洗转运模块上；清洗转运模块固相单元完成加洗液及清洗后运动至第二位置时，清洗转运模块待测样位与待测样转运模块待测样位平行对齐，第二抓手将清洗转运模块待测样位上的固相单元转移至待测样转运模块待测样位上，待测样转运模块转运待测的固相单元至测定模块检测；清洗转运模块运动至第三位置时，清洗转运模块新加样位与位于位置Ⅰ的新加样转运模块新加样位平行对齐，第二抓手将新加样转运模块新加样位上的固相单元转移至清洗转运模块新加样位上；清洗转运模块运动至第四位置时，清洗转运模块新加样位与孵育模块新加样位平行对齐，第一抓手将清洗转运模块上的固相单元转移至孵育模块上进行孵育。

19.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述加样采用人工加样。

20.如权利要求12所述的方法，其特征在于，清洗模块包括清洗转运模块安置位，清洗转运模块转运固相单元运动至所述安置位进行安置及清洗操作。

21.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述固相单元内设置多个被分析物检测配体。