CN110234308A - 用于确定性样本识别的样本收集套件 - Google Patents

Abstract

描述了样本收集套件，其用于确保确定性样本识别。样本收集套件包括被构造成保持生物样本的样本容器。样本容器具有下端、上端、从下端延伸到上端的侧壁、以及沿侧壁设置的标识符。标识符包括其中编码的与样本容器和样本相关的信息。该套件包括样本容器保持器。样本容器保持器具有底端、敞开的顶端、侧壁和侧壁中的窗口。窗口被定位在容器保持器的侧壁中，使得当收集管被插入样本容器保持器内时，样本容器的标识符与样本容器保持器的窗口对齐。

Description

用于确定性样本识别的样本收集套件

相关申请的交叉引用

本申请要求在2016年11月14日提交的美国临时申请序列号62/421,876的优先权和权益，该文献的全部内容通过引用并入到本申请中。

技术领域

本公开涉及样本收集套件，并且特别地涉及用于有利于确定性（positive）样本识别的样本收集套件。

背景技术

在临床实验室实践中，保持在患者的身份与从该患者收集的样本的身份之间的确定性联结是重要的。如果此联结错误或此联结丧失，则可能会发生错误识别，并且这可能会导致重大的医疗差错并影响患者的健康。关键的是，临床实验室建立程序以使样本错误识别的可能性最小化。使样本错误识别的可能性最小化的常规方法是在收集时将粘附性标签施加于每个样本管。标签可以是印刷的或手写的，并且它们可以包括或可以不包括机器可读的条形码。标签上的标识符可以包括患者姓名、出生日期、医院号、社保号、请求号、接收号或独有随机数。美国的标准做法包括在标签上记录两个不同的标识符，以便减少与具有共同标识符的患者相关的错误识别差错。例如，两名患者可能具有相同的名和姓或相同的出生日期。如果提供者重复利用他们所使用的数字集，则两个患者也可能共享相同的标识符（请求、接收）。通常，在患者面前将标签施加到样品。一些提供者在收集样本（例如，血液）之前和/或之后向患者口头确认标签的正确性。在一些情况下，样本在它们到达实验室后需要被重新贴标签。当收集样本的提供者与执行测试的实验室使用不同的患者识别方案时，或者当提供者无法打印与实验室的仪器相容的条形码时，这是必要的。虽然这种标准做法对于实验室认可的目的来说是可以接受的，但仍然存在发生可能会导致样本错误识别的错误的许多机会。该领域中的进一步创新可以降低样本错误识别的可能性并减少标记样本所需要的工作和时间量。

发明内容

本公开的实施例是样本收集套件。样本收集套件包括被构造成保持生物流体样本的样本容器。样本容器具有下端、上端、从下端延伸到上端的侧壁、以及沿侧壁设置的标识符。标识符包括在其中编码的与样本容器和样本容器中包含的样本相关的信息。该套件还包括被构造成保持样本容器的样本容器保持器。样本容器保持器具有底端、敞开的顶端、从底端延伸到敞开的顶端的侧壁、以及侧壁中的窗口。窗口被定位在容器保持器的侧壁中，使得当收集管被插入样本容器保持器内时，样本容器的标识符与样本容器保持器的窗口对齐。

附图说明

当结合附图阅读时，前述发明内容以及下述具体实施方式将被更好地理解。附图示出了本公开的说明性实施例。然而，应理解的是，本申请并不局限于所示出的严格布置和工具。

图1是根据本公开的实施例的样本收集套件的示意图；

图2是套件中的样本收集单元的分解图，其包括图1中所图示的样本容器和样本容器保持器50；

图3是图1中所示出的样本收集单元的侧视图；并且

图4是沿图3中的线5-5截取的样本收集单元的横截面图。

具体实施方式

本公开的实施例包括样本识别（ID）系统10。如图1中所示出，样本ID系统10可包括样本收集单元20、扫描装置12、信息系统14和测试分析仪16。样本收集单元20被构造为保持样本（例如，生物样本），并且还允许识别样本。该系统可以被实施为包括样本收集单元20的套件。生物样本可以是血液或一些其他生物流体。扫描装置12用于扫描样本收集单元20上的标识符40中包含的信息，如下文将进一步解释的。该信息可以被传送到信息系统14和/或测试分析仪16，借此由测试分析仪16执行的分析结果与被包含在样本收集单元20中的样本电子地相关联。

如图2-图4中所示出，样本收集单元20包括样本容器30以及能够保持和支撑样本容器30的样本容器保持器50。样本容器30被构造成保持所述生物流体的样本。样本容器30具有下端32、上端34和从下端32延伸到上端34的侧壁36。样本容器30沿中心轴线C延伸，并且具有沿着中心轴线C从下端32延伸到上端34的高度H1。样本容器30还可以具有一个或多个对齐特征38，例如，脊部、凹陷或凹槽，其用于将样本容器30对齐在样本保持器50中，如下文将进一步描述的。

样本容器30限定了保持生物流体的内部容积。在一个示例中，内部容积足以保持在100至1000μl之间的血液。在一个示例中，该容积在300与600μl之间。在另一示例中，该容积在200与300μl之间。例如，样本容器90尺寸设计成保持微量样本。例如，样本容器30尺寸设计成保持微量样本。然而，在其他实施例中，样本容器尺寸设计成保持更大量的血液。如所示出的，样本容器30包括帽39，帽39可以封闭样本容器30的上端34。帽39被构造成联接到样本容器保持器50的敞开的顶端54。

继续参考图2-图5，样本容器30还可包括沿侧壁36设置的标识符40。标识符40具有在其中编码的与样本容器和包含在样本容器中的样本相关的信息。标识符40可以是被定位在样本容器30上的任何机器可读图像或设计元件。在一个示例中，标识符可以是代码、字母数字代码、条形码、二维码、设计图像或可由扫描装置12机器读取的其他元件。标识符40可以被认为是这样的电子代码，其能够与被存储在信息系统14的存储器中的关于样本的信息的收集相关联。该信息可包括与被测试的样本相关联的各种各样的信息。例如，信息可以包括但不局限于样本类型、样本管类型、样本体积、患者标识符、患者出生日期、医院号、社保号、请求号、接收号、独有随机数、计划的测试模块，正进行测试的实验室、和/或主治医师。

参考图2，标识符40可以被形成到样本容器30中，使得它与样本容器是一体的或整体的。例如，标识符40可以在制造期间（例如，在模制期间）被形成在侧壁36中。在另一示例中，标识符40可以被蚀刻到侧壁36中或被沉积到侧壁36上。替代性地，标识符40可以利用粘合剂或一些其他手段附接到样本容器30。在该示例中，标识符40可以在制造期间或在样本收集站点处被添加。

样本容器30可以由适合于保持生物样本的各种各样的材料形成。在一个示例中，样本容器30可以由玻璃形成。在另一示例中，样本容器30是聚合物材料。样本容器30可以是至少部分地透明的。替代性地，样本容器可以是不透明的。

继续参考图2，示出了样本容器保持器50，其被构造成保持样本容器30。样本容器保持器50具有底端52，敞开的顶端54、以及从底端52延伸到敞开的顶端54的侧壁56。 样本容器保持器50还在侧壁36中具有窗口60。窗口60被定位在侧壁56中，使得当样本容器30被插入样本容器保持器50内时，样本容器30的标识符40与样本容器保持器50的窗口60对齐。样本容器保持器中的窗口可以是透明材料。在另一实施例中，样本容器中的窗口可以是侧壁56中的切口，即，可以通过其扫描标识符的空隙。样本容器保持器50沿着中心轴线D延伸，并且具有沿着中心轴线D从底端52延伸到敞开的顶端54的高度H2。样本容器保持器50可以由各种各样适合的材料形成。在一个示例中，样本容器30可以由聚合物形成。样本容器保持器可以由透明材料或不透明材料形成。透明材料的优点是它允许视察血液样本。不透明材料的优点在于，它允许使样本容器类型例如更可被识别，因为ae金色保持器可用于金色顶管，并且淡紫色保持器可用于淡紫色顶管。

样本容器保持器50还可以具有一个或多个对齐特征，例如，脊部、制掣或凹槽，其用于使样本容器30在样本保持器50中对齐。如图3和图4中所图示的，样本收集单元20具有对齐特征，其用于将样本容器30的标识符40与样本容器保持器50中的窗口60对齐。如图2和图4中所示出的，样本容器30包括呈脊部形式的第一对齐特征38。参考图4，样本容器保持器50包括呈凹槽形式的第二对齐特征58。凹槽尺寸设计成滑动地接收样本容器30的脊部。应当理解的是，第一对齐特征38可以是凹槽，并且第二对齐特征可以是脊部。此外，可以使用其他类型的对齐特征。第一和第二对齐特征38、58被定位成使得样本容器30以特定的高度和取向装配在样本容器保持器50内。如所图示的，第一和第二对齐特征38、58彼此配合，使得标识符40沿着单元20的高度与窗口60轴向地对齐。在一个示例中，样本容器具有第一高度H1，并且样本容器保持器50具有第二高度H2，使得第一高度H1在第二高度H2的20％和80％之间。对齐特征38、58考虑了高度的差异并且有助于确保标识符与窗口正确对齐。此外，第一和第二对齐特征38、58相对于样本容器保持器50围绕中心轴线C、D旋转地取向并固定标识符40的位置。

在一个实施例中，样本容器30被构造为固定到样本容器保持器50。例如，收集单元可包括锁定特征，由此样本容器不可逆地联接到样本容器保持器。

返回参考图1，信息系统14可以包括一个或多个计算装置和在其上运行的软件应用程序，软件应用程序控制计算机的操作并处理由扫描装置获得的数据。信息系统14可以是操作多个计算机的任何典型的联网系统。信息系统14的部件可以在相似的物理站点中被物理地定位在一起。替代性地，信息系统的部件可以分布在多个站点上，例如，不同物理位置的多个实验室。

扫描装置12可以是被构造为扫描和/或读取机器可读代码的任何电子装置。例如，扫描装置12可以是具有扫描模块和通信模块的专用手持装置。在这样的示例中，扫描模块可以被构造为扫描仪，其是手持装置或与测试分析仪集成的扫描仪。通信模块将扫描的代码传送到信息系统14和/或测试分析仪16。在另一示例中，扫描装置12可以是被启用以扫描标识符的手持计算装置，例如，智能电话。在这样的示例中，手持计算装置可以包括捕获标识符的图像的相机。手持计算装置中的软件将所捕获的信息与存所储的信息或参考相关联。信息系统14可以根据需要来处理所捕获的数据。

在操作中，用刺血针或针从受试者体内将样本取出到加帽的样本容器30中。通常，样本容器将最初被加帽，并且样本将经由穿过帽的插管而被放置到加帽的容器中。样本容器30被放置在样本容器保持器50中，使得标识符与窗口60对齐。样本容器保持器50可以被放置在测试分析仪16中，或者被放置在存储架中以用于后续测试。扫描装置12可用于扫描标识符40以及根据需要被处理和/或分析的数据。因此，样本容器保持器50、60允许样本容器30与现有的测试设备和样本处理装置一起使用，同时还允许在不从样本容器保持器50去除样本容器30的情况下扫描样本容器30。还存在其他优点。例如，如本文所描述的容器保持器50的使用允许在不必标记容器保持器50的情况下使用样品容器。通常，实验室在使用小样品容器时要么将新标签施加于其容器保持器50，要么实验室将样本ID手动地输入到分析仪中。此外，通过使用独有标识符，可以减少与共享共同的标识符（例如，相同姓名、出生日期、提供者ID）的两个患者相关的差错。在一些情况下，例如，通过在制造时施加独有标识符，减少了或可能地消除了与将错误的物理标签施加于样品容器相关的差错。另外，通过在制造时将标识符定位在样本容器上，以使得样品容器不可读或不可用的方式来使得与施加物理标签相关的差错被最小化。通过使用不会遮挡样品容器上的标识符的容器保持器50，去除了与将新标签施加于容器保持器50相关的差错。此外，当使用不会遮挡样品容器上的标识符的如本文所描述的容器保持器50时，减少和/或消除了与将样品容器放置到容器保持器50（其标识符标签不匹配）中相关的差错。通过使用与样本容器具有不同尺寸的样本容器保持器，有可能得到对于样本收集来说具有最佳尺寸的样本容器，同时还得到对于在自动化系统上处理样本来说具有最佳尺寸的样本容器。

虽然本文使用有限数目的实施例对本公开进行了描述，但这些具体的实施例并非旨在限制如本文以其它方式描述和要求保护的本公开的范围。存在从所描述的实施例进行的修改和变型。应理解的是，本发明并不局限于在示例中陈述的具体细节。

Claims (16)

1.一种样本收集单元，所述样本收集单元包括：

样本容器，所述样本容器被构造成保持生物样本，所述样本容器具有下端、上端、从所述下端延伸到所述上端的侧壁、以及沿着所述侧壁设置的标识符，所述标识符包括在其中编码的信息，所述信息与所述样本容器和被包含所述样本容器中的样本相关；以及

样本容器保持器，所述样本容器保持器被构造成保持所述样本容器，所述样本容器保持器具有底端、敞开的顶端、从所述底端延伸到所述敞开的顶端的侧壁、以及所述侧壁中的窗口，所述窗口被定位在所述容器保持器的侧壁中，使得当所述收集管被插入所述样本容器保持器内时，所述样本容器的标识符与样本容器保持器的窗口对齐。

2.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述样本容器包括第一对齐特征，并且所述样本容器保持器包括被构造成与所述第一对齐特征配合的第二对齐特征，其中，当所述第一对齐特征和所述第二对齐特征配合时，所述标识符与所述窗口对齐。

3.根据权利要求2所述的样本收集单元，其中，所述第一对齐特征和所述第二对齐特征中的一者是脊部，并且所述第一对齐特征和所述第二对齐特征中的另一者是被构造成接收所述脊部的凹槽。

4.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述窗口是透明材料。

5.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述窗口是所述样本容器的侧壁的切口。

6.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述样本容器被构造成固定到所述样本容器保持器。

7.根据权利要求6所述的样本收集单元，所述样本收集单元还包括锁定特征，借此所述样本容器不可逆地联接到所述样本容器保持器。

8.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述生物样本是血液，并且所述样本容器尺寸设计成保持血液的微量样本。

9.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述样本容器的容积在100和1000μl之间。

10.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述样本容器具有中心轴线以及沿着所述中心轴线从所述下端延伸到所述上端的第一高度，并且所述样本容器保持器具有从所述底端延伸到所述敞开的顶端的第二高度，其中，所述第一高度在所述第二高度的20％和80％之间。

11.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述样本容器是至少部分地透明的。

12.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述样本容器是不透明的。

13.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述样本容器保持器是至少部分地透明的。

14.根据权利要求1所述的样本收集单元，其中，所述样本容器保持器是不透明的。

15.根据权利要求1所述的样本收集单元，所述样本收集单元还包括扫描装置，所述扫描装置被构造成通过所述样本容器保持器的窗口来扫描所述样本容器上的所述标识符。

16.根据权利要求1所述的样本收集单元，所述样本收集单元还包括扫描装置，所述扫描装置被构造成通过所述样本容器保持器的窗口来扫描所述样本容器上的所述标识符。