CN110226953A - 用于失稳修复的方法、系统和装置 - Google Patents

Abstract

本发明题为“用于失稳修复的方法、系统和装置”。本发明提供了用于失稳修复的各种示例性方法、系统和装置。一般来讲，外科装置被构造成在骨中钻孔并将缝合锚固件递送到该孔中。以这种方式，单个外科装置可钻孔并将锚固件递送到该孔中，以将软组织固定到骨。锚固件可被构造成允许使用联接到缝合锚固件的缝合线将软组织固定到骨，而不需要打结或以其他方式系住缝合线以将软组织相对于骨固定在适当位置。

Description

用于失稳修复的方法、系统和装置

技术领域

本公开整体涉及用于失稳修复的方法、系统和装置。

背景技术

体内的韧带、肌腱和/或其他软组织从其相关连的骨完全或部分脱离是相对普遍的损伤，在运动员中尤其如此。此类损伤通常是由于强加在这些组织上的过度应力引起的。以举例的方式，出现组织脱离可能由意外事故造成，例如在工作相关活动中、在运动赛事过程中或在许多其他情况和/或活动的任一项中发生摔倒或用力过度。

就部分脱离而言，如果给予损伤足够长的时间并且注意使该损伤不再暴露于进一步的过度应力，则该损伤在许多情况下将会自愈。然而，在完全脱离的情况下，可能需要进行手术将软组织重新附接到其相关联的一块或多块骨。当前可使用多种装置以将软组织再附接至骨。这些当前可用的装置的实例包括螺钉、缝钉、缝合锚固件和平头钉。在采用螺钉的软组织再附接手术中，通常将分离的软组织移回到其在骨上的原始位置。然后将螺钉穿过软组织拧入骨中，其中螺钉的柄部和头部将软组织固定至骨。类似地，在采用缝钉的软组织再附接手术中，通常将分离的软组织移回到其在骨上的原始位置。然后将缝钉穿过软组织推进到骨中，其中缝钉的腿部和桥部将软组织固定至骨。

在采用缝合锚固件的软组织再附接手术中，通常首先在骨中在组织再附接的期望点处钻出锚固件接收孔。然后使用合适的工具将缝合锚固件部署在孔中。这有效地将缝合线锁定到骨，其中缝合线的(一个或多个)自由端从骨延伸出来。缝合线的自由端穿过或者围绕软组织并且用于将软组织牢固地系到骨。相似地，可通过首先使缝合线穿过或围绕软组织，然后使缝合线穿过缝合锚固件，并最终将构造体固定在骨孔中，来使用非打结型缝合锚固件。一些系统结合使用中空引导件，其中在中空引导件内执行钻孔和锚固件放置。

尽管当前的缝合锚固件可有效地将软组织锚固至骨，但当前的缝合锚固件的一个缺点是，钻孔被移除后由于孔的尺寸小和/或由于组织和/或其他物质遮挡了孔的可视化，因此可难以定位在骨中钻出的孔。因此，外科手术在外科医生试图找到该孔时被延迟。即使孔被定位，也可难以使锚固件正确地成角度地对准以递送到孔中。如果锚固件没有以适当的角度被递送到孔中，则锚固件可通过以不适当的角度推压骨而破裂，并且/或者锚固件可通过由于锚固件与骨未对准而推压孔附近的组织和/或其他物质从而将所述组织和/或物质损坏。

因此，仍然需要用于失稳修复的改进的装置、系统和方法。

发明内容

一般来讲，提供了用于失稳修复的方法、系统和装置。

在一个方面，提供了一种外科系统，该外科系统在一个实施方案中包括细长轴、锚固件和钻头，该细长轴具有内腔，该锚固件被构造成植入骨中。锚固件具有延伸穿过其的通道。钻头设置在轴的内腔内，设置在锚固件的通道内，其中钻头的远侧末端位于锚固件的远侧，并且被构造成相对于轴和锚固件旋转以允许在骨中形成孔。钻头被构造成在通过钻头在轴的内腔和锚固件的通道内朝近侧滑动而形成孔之后从锚固件移除，使得钻头的末端不位于锚固件的远侧。

外科系统可具有任何数量的变型。例如，钻头可被构造成从伸出位置移动到回缩位置，处于伸出位置中的钻头可设置在轴的内腔内，设置在锚固件的通道内，其中钻头的远侧末端位于锚固件的远侧，并且被构造成相对于轴和锚固件旋转以允许在骨中形成孔，并且当钻头处于回缩位置中时，锚固件和轴能够相对于钻头朝远侧移动，以将锚固件插入孔中。

在至少一些实施方案中，锚固件可在其中具有与通道连通的狭槽，钻头可具有从其延伸的突起部，并且钻头可被构造成相对于锚固件移动以使突起部与狭槽对准，使得突起部能够在将钻头从伸出位置移动到回缩位置时在狭槽内滑动。在至少一些实施方案中，狭槽可形成于锚固件的限定通道的内表面上，当突起部和狭槽未对准时，突起部可邻接锚固件的远侧表面，并且/或者锚固件可在其侧壁中具有开口。开口可与通道连通，当突起部和狭槽未对准时，开口和突起部可未对准，并且当突起部和狭槽对准时，开口和突起部可对准。

在至少一些实施方案中，外科系统可包括柄部和对准机构。柄部可在轴的近侧端部处并且可包括第一对准特征。对准机构可包括第二对准特征。对准机构可被构造成相对于柄部移动以对准第一对准特征和第二对准特征，并且对准机构可操作地联接到钻头，使得对准机构相对于柄部的运动也使钻头相对于柄部移动。当第一对准特征和第二对准特征未对准时，可防止钻头从伸出位置移动到回缩位置，并且当第一对准特征和第二对准特征对准时，可允许钻头从伸出位置移动到回缩位置。在至少一些实施方案中，偏置元件可设置在柄部中并且被构造成响应于第一对准特征和第二对准特征变得对准而自动地将钻头从伸出位置移动到回缩位置，并且/或者锚固件可具有形成于其中的狭槽，当狭槽和突起部未对准时，可防止钻头从伸出位置移动到回缩位置，并且当狭槽和突起部对准时，可允许钻头从伸出位置移动到回缩位置。

在至少一些实施方案中，外科系统可包括偏置元件，该偏置元件被构造成将钻头从伸出位置自动移动到回缩位置。

又如，钻头可具有形成于其上并在钻头的远侧末端近侧的位置处从其延伸的突起部，并且突起部可被构造成在骨中形成孔。

又如，外科系统可包括设置在钻头上的在锚固件的远侧和锚固件的近侧的钻头末端，并且钻头末端可被构造成在骨中形成孔，并且钻头被构造成在形成孔之后从钻头末端移除，使得钻头末端设置在锚固件远侧的孔中。

再如，锚固件可具有形成于其中的与通道连通的开口，钻头可具有从其延伸的突起部，并且可防止钻头在轴的内腔和锚固件的通道内朝近侧滑动，除非突起部与开口对准。在至少一些实施方案中，偏置元件可被构造成响应于突起部与开口变得对准将钻头从伸出位置自动移动到回缩位置。

又如，缝合线可联接到锚固件并且可释放地固定到轴近侧端部处的柄部。

在另一个实施方案中，外科系统包括细长轴，该细长轴具有在其近侧端部处的柄部、被构造成在骨中钻孔的钻头和设置在钻头上轴远侧的锚固件。柄部包括第一对准特征。钻头可移动地设置在轴内。外科系统还包括对准机构，该对准机构可移动地联接到柄部并且操作地联接到钻头，使得对准机构相对于柄部的运动使钻头相对于轴移动。轴和锚固件被构造成作为一个单元朝远侧移动，以将锚固件插入孔中。当对准机构和对准特征未对准时，防止钻头在轴内朝近侧移动，并且当对准机构和对准特征对准时，允许钻头在轴内朝近侧移动。

所述外科系统可以任意种方式变化。例如，对准机构可包括可旋转旋钮。例如，偏置元件可设置在柄部中，并且偏置元件被构造成响应于对准机构和对准特征变得对准而相对于轴朝近侧自动移动钻头。又如，锚固件的近侧表面可邻接轴的远侧表面。

在另一个方面，提供了一种外科方法，在一个实施方案，该方法包括使用设置在外科工具的轴中的钻头在骨中钻孔。钻头在钻头的远侧末端近侧的位置处在其上具有锚固件。该方法还包括调节轴的近侧端部处的对准机构，直到对准机构与柄部的对准特征对准，从而使钻头在轴内朝近侧移动。该方法还包括将轴和锚固件作为一个单元相对于钻头推进，以使锚固件在孔中朝远侧移动。

该方法可以任意种方式变化。例如，柄部可具有在其中的偏置元件，该偏置元件响应于对准机构与柄部的对准特征对准而自动使钻头在轴内朝近侧移动。又如，调节对准机构可引起钻头相对于锚固件的运动，并且对准机构与对准特征对准可指示从钻头延伸的突起部与沿锚固件延伸的狭槽对准，在狭槽内，突起部在钻头在轴内的近侧运动期间朝近侧滑动。

附图说明

通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：

图1为包括联接到其的缝合锚固件的外科装置的一个实施方案的透视图；

图2为图1的锚固件的透视图；

图3为图1的锚固件的另一个透视图；

图4为缝合线的一个实施方案的透视图；

图5为附接到图1的锚固件的图4的缝合线的透视图；

图6是缝合锚固件的另一个实施方案的透视图；

图7为图6的锚固件的另一个透视图；

图8为附接到图6和图7的锚固件的缝合线的另一个实施方案的透视图；

图9为图1的装置的远侧部分的透视图；

图10为图1的装置的远侧部分的另一个透视图；

图11为图1的装置的远侧部分的又一透视图；

图12为图1的装置的远侧部分的再一透视图；

图13为图1的装置的近侧部分的局部剖视、局部透明视图；

图14为图1的装置的中间部分的局部剖视、局部透明视图；

图15为图14的中间部分的一部分；

图16为图1的装置的透视图，其中钻头及其轴朝近侧移动；

图17为图16的装置的另一个透视图；

图18为图1的装置的另一个中间部分的局部透明视图；

图19为图1的装置的远侧端部视图；

图20为包括联接到其的缝合锚固件的外科装置的另一个实施方案的透视图；

图21为图20的外科装置的缝合锚固件和远侧部分的透视图；

图22为图21的外科装置的缝合锚固件和远侧部分剖视图；

图23为将手术缝合线联接到图20的缝合锚固件的缝合线穿引风筝的透视图；

图24为相对于骨定位的图1的装置的示意图；

图25为图24的装置的示意图，其中其钻头部分地钻入骨中；

图26为图25的装置的示意图，其中钻头回缩并且在骨中形成了孔；以及

图27为图26的装置的示意图，其中锚固件从其释放并且在孔中。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案以从整体上理解本文所公开的装置、系统和方法的结构、功能、制造和使用的原理。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的装置、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

此外，在本公开中，各实施方案中名称相同的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相同的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、装置和方法使用的形状的类型。本领域的技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于系统和装置将用于其中的受治疗者的解剖结构、系统和装置将与其一起使用的部件的大小和形状、以及系统和装置将用于其中的方法和手术。

本发明提供了用于失稳修复的各种示例性方法、系统和装置。一般来讲，外科装置被构造成在骨中钻孔并将缝合锚固件递送到该孔中。以这种方式，单个外科装置可钻孔并将锚固件递送到该孔中，以将软组织固定到骨。锚固件可被构造成允许使用联接到缝合锚固件的缝合线将软组织固定到骨，而不需要打结或以其他方式系住缝合线以将软组织相对于骨固定在适当位置。

使用相同的装置来钻孔并将锚固件递送到孔中可有利于以适当的角度将锚固件递送到孔中，例如，其中锚固件的纵向轴线基本上与孔的纵向轴线同轴，因为相同的装置正在进行钻孔和递送。本领域的技术人员将会知道，轴线可不是精确同轴的，但由于任何数量的因素，诸如测量设备的灵敏度和锚固件的制造公差，而被认为是基本上同轴的。

使用相同的装置来钻孔并将锚固件递送到孔中，而不是使用一个用于钻孔的外科装置和另一个用于锚固件递送的外科装置，减少了外科手术中使用的器械数量，这可降低手术的总成本和/或减少手术室杂乱。外科装置可被构造成在钻孔后保持在患者的身体内，使得锚固件可被递送到孔中而不从患者的身体移除外科装置，这可有利于锚固件以适当角度被递送到孔中，因为在钻孔完成时，外科装置可相对于孔处于使锚固件与孔适当地成角度对准的位置。

使用相同装置钻孔并将锚固件递送到孔中可消除外科医生或其他医疗人员在将锚固件递送到孔中之前定位孔的需要，从而节省时间。

一般来讲，本文讨论的缝合锚固件(在本文中也称为锚固件)被构造成植入患者的身体中。锚固件被构造成联接到缝合线并且用于组织修复手术例如关节诸如髋部、膝部或肩部处的关节成形术，用于修复膝盖处的半月板撕裂的半月板修复手术，用于修复肩部处的旋转肌受伤的旋转肌修复手术等。

锚固件可为可吸收的或不可吸收的。锚固件可由多种材料中的任一种制成，例如，聚醚醚酮(PEEK)，聚乳酸或聚交酯(PLA)， 不锈钢等。锚固件可由多种技术形成，例如通过注射成型工艺诸如包覆成型，或者通过后成型工艺诸如后成型加工。锚固件可具有适于例如在特定解剖位置和特定患者使用的多种尺寸中的任一种。

图1示出被构造成在骨中钻孔并将缝合锚固件12递送到孔中的外科装置10的一个实施方案。锚固件12在图2和图3中被示为独立元件。锚固件12是中空的并且具有延伸穿过其的通道14。锚固件12具有狭槽16，该狭槽16沿其纵向延伸并且形成于限定通道14的锚固件12的内表面中。因此，狭槽16与通道14连通。锚固件12具有在锚固件12的远侧端部处穿过其侧壁形成的键孔开口18。开口18与狭槽16连通，并因此与通道14连通，并且位于通道14的远侧端部处。锚固件12在其外表面上具有骨接合特征20，以有助于将锚固件12固定在骨内。在该示出的实施方案中，骨接合特征20包括多个倒钩，每个倒钩围绕锚固件12的部分周边延伸，但骨接合特征20可具有其他构型。锚固件12在其近侧端部处具有中断的周边，这是由于穿过锚固件的侧壁形成的一对相对的开口22沿锚固件12的部分纵向长度从锚固件的近侧端部朝远侧延伸。缝合锚固件及其骨接合特征的各种实施方案进一步描述于2012年2月14日公布的题为“Cannulated Suture Anchor(中空缝合锚固件)”的美国专利8,114,128和2007年9月14日提交的题为“Dual Thread Cannulated Suture Anchor(双螺纹中空缝合锚固件)”的美国专利2009/0076544中，所述专利全文以引用方式并入本文。

锚固件12在其外部具有缝合线接合沟槽26，该缝合线接合沟槽26围绕锚固件12的整个周边周向延伸。沟槽26被构造成将缝合线安置在其中以将缝合线附接到锚固件12，从而允许缝合线可利用锚固件12锚固在骨中。缝合线可通过例如系在锚固件12周围或环绕锚固件12、模制到锚固件12、缝合在上面等而安置在沟槽26中。因为缝合线位于钻头36和锚固件12的外部，所以将缝合线安置在沟槽26中可帮助保护缝合线在钻孔期间免受损坏。安置在沟槽26中的缝合线可以是系绳缝合线，其中一根或多根附接到软组织的手术缝合线联接到该系绳缝合线上，例如通过使用缝合线穿引风筝或其他方式刺穿系绳缝合线，如本领域技术人员所理解的。为清楚起见，锚固件12未在图1中示出为具有附接到其上的缝合线，但缝合线可附接到锚固件12并从其朝近侧延伸。

在示例性实施方案中，缝合线具有形成于其中的孔，以有利于将缝合线在安置在沟槽26内。图4示出缝合线28的一个实施方案，缝合线28具有形成于其中的孔30，例如，由于缝合线28在其一部分处的分叉，所述缝合线可附接到本文所述的锚固件12和其他锚固件。在该示出的实施方案中，缝合线28是编织的，这可有利于缝合线28分叉以形成孔30。锚固件12可设置在孔30内，使得限定孔30的周边的缝合线28的部分被安置在沟槽26中，如图5所示。缝合线28是柔性的，这可有利于缝合线28定位在沟槽26内。可以使用风筝或其他缝合线穿引器械来促进缝合线28与锚固件12的附接。在该示出的实施方案中，缝合线28是平坦的，但可替代地为圆形的。

图6和图7示出锚固件12a的另一个实施方案。锚固件12a的构造和使用类似于图1-3的锚固件12，并且包括通道14a、纵向狭槽16a、键孔开口18a和骨接合特征20a。锚固件12a在其近侧端部处不具有中断的周边。锚固件12a具有未被骨接合特征20a中断的直径扩大的远侧部分24a。直径扩大的远侧部分24a被构造成有利于将缝合线牢固地附接到锚固件12，并且通过在锚固件12内为钻头提供额外的间隙空间来促进钻头从锚固件移除。图8示出缝合线28a的一个实施方案，通过将锚固件12a安置在缝合线28a的孔中将缝合线28a附接到锚固件12a，其中缝合线28a的一个尾部馈送穿过缝合线28a的孔以围绕锚固件12a绷紧缝合线28a，但如本文所述，缝合线可以其他方式附接到锚固件12a。在该示出的实施方案中，缝合线28a是平坦的，但如上所述，缝合线28a可替代地为圆形的。与图5的缝合线28不同，在该示出的实施方案中，缝合线28a在其中不具有孔。

再次参见图1，外科装置10包括细长轴32，轴34的近侧端部处的柄部32，可移动地设置在轴32中的钻头36，可操作地联接到钻头36的对准机构38，以及可操作地联接到钻头36并被构造成可释放地附接到马达或其他机构以旋转钻头36用于钻孔的钻头连接器40。如图1和图9-12所示，锚固件12设置在钻头36远离轴32的位置上，其中钻头36延伸穿过锚固件的通道14，并且钻头36的远端部分包括位于锚固件12远侧的钻头36的远侧末端36t。近端表面邻接轴32的远侧表面，其中轴32的朝远侧延伸的相对臂38可释放地安置在锚固件12的相对开口22中。锚固件12可从钻头36和轴32释放以植入骨中，如下文进一步所述。

轴32为细长构件，其具有延伸穿过其的内腔42(参见图9)，其中钻头36可移动地设置在内腔42中。如图13和图14所示，轴32的近侧端部设置在柄部34内。轴32具有形成于其侧壁中的窗口32w，窗口32w被构造成允许可视化穿过其中的钻头36，这可有助于提供钻头36已回缩和/或钻头36相对于锚固件12在允许钻头36朝近侧移动穿过锚固件12的位置处对准的视觉确认，诸如通过当钻头36对准以穿过锚固件12朝近侧移动时在钻头36上的标记通过窗口可见。

如上所述，轴32具有从其朝远侧延伸的一对相对的臂38。臂38的尺寸和形状被设定成通过压力配合或按扣配合被接收在锚固件的一对相对的开口22内。如下文进一步所述，当锚固件12设置在骨孔中时，轴32的近侧运动将从相对的开口22释放相对的臂38，以将轴32从锚固件12释放。图16和图17示出从锚固件的开口22释放的轴臂38。在一些实施方案中，轴32不具有这对相对的臂38。例如，不具有一对相对臂的细长轴可与图6和图7的不具有一对相对的开口的锚固件12a一起使用。

柄部34被构造成可由使用者手持以有利于装置10的操纵。柄部34可具有多种尺寸和形状。如图1、图13和图14所示，柄部34具有被构造成可释放地接合附接到锚固件12的缝合线的缝合线接合特征44。附接到锚固件12并从锚固件12朝近侧延伸的缝合线可具有由缝合线接合特征44接合的其尾部中的每个。在该所示实施方案中，缝合线接合特征44包括在柄部34的每一侧上的一对狭缝，以允许缝合线的两个尾部中的每个被固定在一对狭缝中的一个中。缝合线接合特征44可具有其他构型，诸如单个狭缝，一个狭缝在柄部的每一侧上，被构造成具有环绕其或系在其周围的缝合线的突起部，夹具等。

如图13-15所示，柄部34为中空的并且具有延伸穿过其的内腔46。内腔46的尺寸和形状设定成使装置10的各种部件至少部分地设置在其中。轴32的近侧端部在相对于柄部34的固定位置处设置在内腔46内。钻头36至少部分地延伸穿过柄部的内腔46。钻头36的近侧端部可设置在内腔46内，在这种情况下，可穿过柄部的近侧端部中的内腔的近侧开口将连接器40插入到内腔46中，以可操作地接合钻头36用于钻孔。另选地，钻头36的近侧端部可位于柄部46的近侧，在这种情况下，连接器40可插入钻头的近侧端部，然后穿过柄部近端中的内腔近侧开口插入内腔46中。

对准机构38的远侧部分设置在柄部的内腔46内。内腔46具有放大部分46e，放大部分46e在其中安置对准机构38的对应的放大部分38e，以帮助不可释放地固定柄部34和对准机构38，并且有利于对准机构38相对于柄部34围绕柄部34的纵向轴线A平滑旋转，当轴32、钻头34、对准机构38，锚固件12和连接器40如图1所示组装在一起时，纵向轴线A也是它们的纵向轴线。如图1和图18所示，柄部34包括对准特征48，该对准特征48被构造成与对准机构38的对应对准特征50选择性地对准。柄部的对准特征48是突起部，并且对准机构的对准特征50是凹口，但是对准特征48、50可各自具有彼此相同或不同的其他构型，诸如表面标记(例如，符号、线、点、字母、数字、箭头等)，与其周围材料不同颜色的着色区域(例如，柄部34上的着色区域与柄部34的其余部分的颜色不同等等)等。对准特征48、50在图1和图18中以对准位置示出。对准机构38被构造成相对于柄部34旋转，以允许对准特征48、50从未对准移动到对准，如下文进一步所述。

钻头36包括细长轴54，该细长轴54在其远侧端部处具有远侧末端36t。该远侧末端36t被构造成穿透到骨中，以为钻头36提供稳定位置以开始对骨钻孔。远侧末端36t的尖端形状有利于这种穿透。钻头36被构造成相对于锚固件12、轴32、柄部34和对准机构38围绕纵向轴线A旋转，以允许钻头36使用其突起部52对材料例如骨进行钻孔。

如图9-12、图16、图17和图19所示，钻头36具有位于远侧末端36t近侧的突起部52。突起部52从钻头的细长轴54径向向外延伸。突起部52位于锚固件12的远侧。突起部52的表面例如其远侧表面和/或其边缘是锐利的或换句话讲被构造成切割表面以切入骨中并在骨中形成孔。因此，突起部52的尺寸和形状限定骨孔的尺寸和形状。突起部52的尺寸和形状设定成可滑动地进入锚固件12的键孔开口18并且在锚固件12的狭槽16内滑动。因此，突起部52被构造为可进入键孔开口18的键。突起部52的近侧端部为圆形，这可有利于突起部52平滑进入键孔开口18中，但突起部52的其他形状是可能的。突起部52的尺寸使得当突起部52不与键孔开口18对准时，突起部52被构造成邻接锚固件12的远侧表面，从而防止钻头36朝近侧移动。因此，突起部52被构造为止动构件，该止动构件被构造成阻挡钻头34的近侧运动超过某个止动点，例如，突起部52邻接锚固件12的点。当突起部52与键孔开口18对准时，如图9-12所示，键孔开口22允许突起部52进入锚固件12并且允许钻头36朝近侧移动超过止动点，如图16和图17。钻头36能够朝近侧移动超过其在图16和图17中所示的位置，以允许远侧末端36t穿过锚固件的近侧端部离开锚固件12。

钻头36能够从伸出位置移动到回缩位置。在伸出位置中，钻头36设置在轴32的内腔42内，设置在锚固件12的通道14内，其中钻头的远侧末端36t位于锚固件12的远侧，具有位于锚固件12的远侧的突起部52，并且被构造成围绕纵向轴线A旋转。在图1、图9-15和图19中，所示钻头36处于伸出位置。在回缩位置中，钻头36未设置在锚固件12的通道14内。钻头36处于回缩位置中允许将锚固件12植入骨中，如下文进一步所述。

如图13-15所示，装置10包括偏置元件56，偏置元件56被构造成有利于钻头36从伸出位置移动到回缩位置。在该示出的实施方案中，偏置元件56为螺旋弹簧，但可具有其他构型，诸如另一种类型的弹簧，橡皮带或其他弹性元件等。偏置元件56设置在外壳34内，盘绕钻头36，具有附接到近侧支撑构件58的近侧端部，并且具有附接到远侧支撑构件60的远侧端部。当钻头36处于伸出位置时，偏置元件56被压缩。偏置元件56能够从压缩移动至未压缩，从而使钻头36回缩，例如朝近侧移动，并从伸出位置移动到回缩位置。

装置10包括被构造成被致动以将偏置元件56从压缩构型移动到未压缩构型的锁62，并且因此允许钻头36从伸出位置移动到回缩位置。在默认的初始位置中，如图13-15所示，锁62的凸缘64接合近侧支撑构件58的近侧表面以将偏置元件56保持在压缩构型中。在解锁位置中，锁62的凸缘64从与近侧支撑构件58的接合被释放，从而释放偏置元件56并且允许使偏置元件56在柄部的内腔46内展开，并且因此使近侧支撑构构件58在柄部的内腔46内朝近侧推动或滑动。近侧支撑构件58附接到钻头36，使得近侧支撑构件朝近侧的运动引起钻头36朝近侧移动，从而使钻头36回缩。在解锁位置中，凸缘64将邻接近侧支撑构件58的一侧，从而防止凸缘64重新压缩偏置元件56并因此防止钻头36的远侧运动。在示例性实施方案中，在解锁位置中，作为安全特征，凸缘64接合近侧支撑构件58的远侧表面，从而防止偏置元件56被重新压缩并因此防止钻头36的远侧运动。锁62被构造成响应于钻头36钻孔并向下(朝远侧)推动而自动地从初始位置移动到解锁位置。装置10包括附接到柄部34和锁62的第二偏置元件70，以有利于锁62的枢转。在该示出的实施方案中，第二偏置元件70为扭转弹簧，但可具有如上文关于偏置元件56所述的其他构型。

钻头36不能从伸出位置移动到回缩位置，除非钻头的突起部52与锚固件的开口18对准，以允许突起部52在离开锚固件12之前进入锚固件的狭槽16并随其滑动。如上所述，如果突起部52与锚固件的开口18未对准，则突起部52紧靠锚固件的远侧表面，从而防止钻头36的回缩。因此，如果锁62在突起部52与开口18未对准的情况下被致动，则钻头36将不会回缩。由于锚固件12和钻头36在患者的身体内的空间约束和/或位置，所以当设置在患者的身体内时可难以看到突起部52和/或开口18，因此可难以通过观察突起部和开口18来对准突起部52和开口18。对准机构38被构造成有利于突起部52与锚固件的开口18对准，以便即使在突起部52和/或开口18对使用者不可见时也能够使钻头36回缩。

对准机构38被构造成相对于锚固件12移动钻头36的位置，并因此相对于锚固件12移动突起部52。如上所述，对准机构38被构造成相对于柄部34旋转。对准机构38包括旋钮70以有利于操纵对准机构38进行旋转。对准机构38可相对于柄部34旋转以将对准特征48、50对准。对准机构的对准特征50与柄部的对准特征48对准指示突起部52与开口18对准。相似地，对准机构的对准特征50与柄部的对准结构48未对准指示突起部52与开口18未对准。因此，当需要回缩钻头36时，对准特征48、50可对准，从而指示钻头36相对于锚固件12定位在允许钻头36朝近侧移动穿过锚固件12的位置，其中突起部52响应于锁16的致动而在锚固件的狭槽62内滑动。

图20-22示出外科装置100的另一个实施方案，外科装置100被构造成在骨中钻孔并且将缝合锚固件102递送到孔中。装置100的构造和使用通常类似于图1的装置10，并且包括细长轴104、轴104的近侧端部处的柄部106、可移动地设置在轴104中的钻头108，以及可操作地联接到钻头108并且被构造成可释放地附接到马达或其他机构以使钻头108旋转从而进行钻孔的钻头连接器110。与图1中的在其上具有被构造成切割骨的突起部52的钻头36不同，在该示出的实施方案中，钻头108在其上不具有被构造成切割骨的突起部。相反，如图21和图22中最佳所示，图20-22的钻头108具有可移除地设置在其上的被构造成切割骨的钻头末端112。钻头末端112在一位置处设置在钻头108上，该位置在设置在钻头108上的锚固件102的远侧并在钻头108的远侧末端108t的近侧，该远侧末端108t被构造成穿透骨以为钻头108提供稳定的位置用于开始对骨钻孔。锚固件102被构造成当锚固件102被推离钻头108并插入骨孔时，将钻头末端112从钻头108推动到到钻出的骨孔中。因此，钻头末端112被构造成植入患者的身体中。

钻头末端112可为可吸收的或不可吸收的，并且可由多种材料例如PEEK、PLA、不锈钢等中的任一种制成。可吸收的钻头末端112允许在不会在患者的身体中留下材料的情况下进行失稳修复，所述材料在没有进一步手术干预的情况下无法被移除。不可吸收的钻头末端112可允许更有效的切割，因为不可吸收的材料通常可比可吸收的材料更有效地切割骨。钻头末端112可为包括可吸收材料和不可吸收材料二者的复合构件，使得钻头末端112的一部分被构造成能够被生物吸收。作为一个示例，钻头顶端112的边缘112e可为不可吸收金属以有利于切割，并且钻头末端的其余部分可为可吸收的。

锚固件102的构造和使用通常类似于图1的锚固件12并且具有延伸穿过其的通道114，在其外表面上具有骨接合116，并且在其外部具有围绕锚固件102的整个周边周向延伸的缝合线接合通道特征118。与图1的锚固件12不同，图20-22的锚固件102不具有狭槽或键孔开口，因为钻头108在其上不具有类似于图1的钻头36的突起部。因此，外科装置100不包括对准机构或对准特征，因为钻头108不需要相对于锚固件102以特定的旋转方向对准，以朝近侧向外拉出锚固件102。

在该示出的实施方案中，锚固件102和钻头末端112设置在钻头108上，其间具有间隙120，这可有助于在对骨钻孔期间保护锚固件102。在其他实施方案中，锚固件102和钻头末端112可设置在钻头108上，而两者之间没有间隙。

锚固件102设置在钻头108上，其中在锚固件102和轴104之间具有间隙122，这可有助于防止锚固件102沿钻头108过早进行远侧运动。装置100包括直径减小的轴延伸部124，该直径减小的轴延伸部124从轴104朝远侧延伸并且安置在锚固件102的内腔114的直径放大的近侧部分118a内。直径减小的轴延伸部124被构造成通过将锚固件102从锚固件102内推动来有利于将锚固件102插入到钻出的骨孔中，其中直径减小的轴延伸部124的远侧表面邻接锚固件102的内部近侧表面，如图22所示。

图23示出安置在锚固件102的沟槽118中的系绳缝合线126和使手术缝合线130穿过系绳缝合线126的缝合线穿引风筝128的一个实施方案。在该示出的实施方案中，系绳缝合线126是平坦的。

图24-27示出在骨中钻孔并将缝合锚固件递送到孔中的方法的一个实施方案。该方法相对于图1的装置10进行描述，但可类似地使用本文所述的其他装置。

如图24所示，装置10的远侧部分被推进到患者的身体中。图1示出处于可将装置的远侧部分推进到患者身体中的构型的装置10，但如上所述，也存在缝合线并且连接器40可尚未联接到钻头36。相似地，图20示出处于可将装置的远侧部分推进到患者身体中的构型的装置100，但如上所述，也存在缝合线并且连接器110可尚未联接到钻头108。

在装置的远侧部分位于患者的身体中的情况下，钻头36处于伸出位置，并且远侧末端36t相对于其中期望植入锚固件12的骨72定位。然后将连接器40联接到钻头36，如果还没有联接的话。然后钻头36在骨72中钻出孔74，如图25所示。突起部52的切割表面切割到骨72中并形成孔74。以这种方式，突起部52切割骨62以形成孔74，其中钻头36的远侧末端36t用于刺穿骨62以开始形成孔74并且有助于在钻头36的旋转之前和初始旋转期间将钻头36保持在适当位置。在其中钻头不具有被构造成切割骨的突起部但替代地包括可释放的钻头末端诸如具有图20-22的钻头108和可释放的钻头末端112的实施方案中，钻头末端切割骨。

在利用装置10在骨72中形成孔74的情况下，可使用装置10将锚固件12插入孔74中。首先，钻头36从伸出位置移动到回缩位置。如果对准特征48、50未对准，从而指示钻头的突起部52与锚固件的开口18未对准，则对准机构38旋转直到对准特征48、50对准，从而指示钻头的突起部52与锚固件的开口18对准，并且钻头36处于钻头36可回缩的位置。锁62通过经由连接器40钻孔被致动，从而导致偏置元件56在柄部34内压缩，并且一旦钻孔完成，就相对于锚固件12、轴32和柄部34朝向近侧移动钻头36。在钻孔之后，连接器40从钻头36移除。

在钻头36处于回缩位置中的情况下，如图26所示，可将锚固件12插入孔74中。在示例性实施方案中，在将锚固件12插入孔74之前对准钻头36和锚固件12，因为将锚固件插入孔74中可使锚固件12变形，从而使对准更加困难。然后，柄部34的近侧表面可用作槌表面，在该槌表面上可敲击槌以相对于骨72朝远侧推动装置10，从而将锚固件12移动到孔64中。然而，如本领域的技术人员将会理解的，不需要用槌将锚固件12推入孔64中，而是用另一种类型的工具手动地推动或撞击装置10。锚固件12的骨接合特征20(为清楚起见从图26中省略)将接合骨72，以帮助将锚固件12保持在骨孔64内。在锚固件12插入孔64中的情况下，如图27所示，轴32朝近侧移动以与锚固件12脱离。然后，在锚固件12从装置10释放的情况下，可将装置10从患者的身体中移除。在将锚固件12插入孔74中之后，在将装置10从患者的身体中移除之前或之后，附接到锚固件12的缝合线与装置的缝合线接合特征44脱离。在包括可释放的钻头末端诸如图20-22的钻头末端112的实施方案中，钻头末端设置在骨孔中，所述骨孔位于植入骨孔中的锚固件远侧。

本领域的技术人员将会理解，本发明已应用于常规微创和开放式外科器械中，以及机器人辅助的外科手术中。

根据上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述的内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (20)

1.一种外科系统，包括：

细长轴，所述细长轴具有内腔；

锚固件，所述锚固件被构造成植入骨中，所述锚固件具有延伸穿过其的通道；和

钻头，所述钻头设置在所述轴的所述内腔内，设置在所述锚固件的所述通道内，其中所述钻头的远侧末端定位在所述锚固件的远侧，并且所述钻头被构造成相对于所述轴和所述锚固件旋转以允许在骨中形成孔，并且所述钻头被构造成在通过所述钻头在所述轴的所述内腔和所述锚固件的所述通道内朝近侧滑动而形成所述孔之后从所述锚固件移除，使得所述钻头的所述末端不位于所述锚固件的远侧。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述钻头被构造成从伸出位置移动到回缩位置，处于所述伸出位置中的所述钻头设置在所述轴的所述内腔内，设置在所述锚固件的所述通道内，其中所述钻头的所述远侧末端位于所述锚固件的远侧，并且所述钻头被构造成相对于所述轴和所述锚固件旋转以允许在骨中形成所述孔，并且当所述钻头处于所述回缩位置中时，所述锚固件和所述轴能够相对于所述钻头朝远侧移动，以将所述锚固件插入所述孔中。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述锚固件在其中具有与所述通道连通的狭槽；并且

所述钻头具有从其延伸的突起部，并且所述钻头被构造成相对于所述锚固件移动以使所述突起部与所述狭槽对准，使得所述突起部能够在将所述钻头从所述伸出位置移动到所述回缩位置时在所述狭槽内滑动。

4.根据权利要求3所述的系统，其中所述狭槽形成在所述锚固件的限定所述通道的内表面中。

5.根据权利要求3所述的系统，其中当所述突起部和所述狭槽未对准时，所述突起部邻接所述锚固件的远侧表面。

6.根据权利要求3所述的系统，其中所述锚固件在其侧壁中具有开口，所述开口与所述通道连通，在所述突起部和所述狭槽未对准时，所述开口和所述突起部未对准，并且在所述突起部和所述狭槽对准时，所述开口和所述突起部对准。

7.根据权利要求2所述的系统，还包括在所述轴的近侧端部处的柄部，所述柄部包括第一对准特征；和

对准机构，所述对准机构包括第二对准特征，所述对准机构被构造成相对于所述柄部移动以对准所述第一对准特征和所述第二对准特征，所述对准机构操作地联接到所述钻头，使得所述对准机构相对于所述柄部的运动也使所述钻头相对于所述柄部移动；

其中，当所述第一对准特征和所述第二对准特征未对准时，防止所述钻头从所述伸出位置移动到所述回缩位置，并且当所述第一对准特征和所述第二对准特征对准时，允许所述钻头从所述伸出位置移动到所述回缩位置。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述锚固件具有形成于其中的狭槽；

当所述狭槽和突起部未对准时，防止所述钻头从所述伸出位置移动到所述回缩位置；并且

当所述狭槽和突起部对准时，允许所述钻头从所述伸出位置移动到所述回缩位置。

9.根据权利要求7所述的系统，还包括偏置元件，所述偏置元件设置在所述柄部中并且被构造成响应于所述第一对准特征和所述第二对准特征变得对准而将所述钻头从所述伸出位置自动移动到所述回缩位置。

10.根据权利要求1所述的系统，其中所述钻头具有形成于其上并在所述钻头的所述远侧末端近侧的位置处从其延伸的突起部，所述突起部被构造成在骨中形成所述孔。

11.根据权利要求1所述的系统，还包括设置在所述钻头上的在所述锚固件的远侧和所述锚固件的近侧的钻头末端，所述钻头末端被构造成在骨中形成所述孔，并且所述钻头被构造成在形成所述孔之后从所述钻头末端移除，使得所述钻头末端设置在所述锚固件远侧的所述孔中。

12.根据权利要求1所述的系统，其中所述锚固件具有形成于其中的与所述通道连通的开口，所述钻头具有从其延伸的被构造成形成所述孔的突起部，并且防止所述钻头在所述轴的所述内腔和所述锚固件的所述通道内朝近侧滑动，除非所述突起部与所述开口对准。

13.根据权利要求1所述的系统，还包括缝合线，所述缝合线联接到所述锚固件并且在所述轴的近侧端部处可释放地固定到柄部。

14.一种外科系统，包括：

细长轴，所述细长轴具有在其近侧端部处的柄部，所述柄部包括第一对准特征；

钻头，所述钻头被构造成在骨中钻孔，所述钻头可移动地设置在所述轴内；

锚固件，所述锚固件在所述轴的远侧设置在所述钻头上，所述轴和所述锚固件被构造成作为一个单元朝远侧移动以将所述锚固件插入所述孔中；和

对准机构，所述对准机构可移动地联接到所述柄部并且操作地联接到所述钻头，使得所述对准机构相对于所述柄部的运动使所述钻头相对于所述轴移动；

其中，当所述对准机构和所述对准特征未对准时，防止所述钻头在所述轴内朝近侧移动，并且当所述对准机构和所述对准特征对准时，允许所述钻头在所述轴内朝近侧移动。

15.根据权利要求14所述的系统，其中所述对准机构包括可旋转旋钮。

16.根据权利要求14所述的系统，还包括设置在所述柄部中的偏置元件，所述偏置元件被构造成响应于所述对准机构和所述对准特征变得对准而相对于所述轴朝近侧自动移动所述钻头。

17.根据权利要求14所述的系统，其中所述锚固件的近侧表面邻接所述轴的远侧表面。

18.一种外科方法，包括：

使用设置在外科工具的轴中的钻头在骨中钻孔，所述钻头在所述钻头的远侧末端近侧的位置处在其上具有锚固件；

调节所述轴的近侧端部处的对准机构，直到所述对准机构与所述柄部的对准特征对准，从而使所述钻头在所述轴内朝近侧移动；以及将所述轴和所述锚固件作为一个单元相对于所述钻头推进，以使所述锚固件在所述孔中朝远侧移动。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述柄部具有在其中的偏置元件，所述偏置元件响应于所述对准机构与所述柄部的所述对准特征对准而自动使所述钻头在所述轴内朝近侧移动。

20.根据权利要求18所述的方法，其中调节所述对准机构引起所述钻头相对于所述锚固件的运动，并且所述对准机构与所述对准特征对准指示从所述钻头延伸的突起部与沿所述锚固件延伸的狭槽对准，在所述狭槽内，所述突起部在所述钻头在所述轴内的近侧运动期间朝近侧滑动。