CN110179916A - 一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，包括亚麻籽油、牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、木糖醇、金银花经过选料、清洗、粉碎、制备药物提取液、混合等工艺制备而成。在制作口服液过程中，加入木糖醇，果香浓郁，口感更好，牛蒡、亚麻籽油与马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花中药成分配伍使用，有效的预防高血糖、高血脂等疾病，具有辅助降血糖、降血脂的作用。

Description

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液。

背景技术

21世纪是追求健康完美的时代，当今的中国虽已富有，解决了人民生活的温饱问题。但是，“饮食营养却不均衡，很多病都是吃出来的”，面临着营养缺乏与营养结构不合理状况的中国，目前患肥胖症、高血压、血脂异常、糖尿病的人约4亿患者。如通过膳食营养科学指导，可减少医药费用4000亿元左右。“针对我国第四次‘中国居民营养与健康现状’ 调查出的数字。全国有1400多万5岁以下儿童生长迟缓、2亿多人贫血、1.6亿多人血脂异常、6000多万人肥胖、1.6亿多人患高血压、2000多万人患糖尿病的危机状况，构成了失衡的双重挑战。”三高是高血脂、高血压、高血糖的总称。高血压系指循环系统内血压高于正常而言，通常指体循环动脉血压增高，是一种常见的临床综合症。通常是以低于140/90毫米汞柱为正常，而大于等于140/90毫米汞柱为高血压。因它是在不知不觉中发生，故称“悄悄的杀手”。高血脂是指血中胆固醇或甘油三酯过高或高密度脂蛋白胆固醇过低，现代医学称之为血脂异常。它是导致动脉粥样硬化的主要因素，是心脑血管病发生发展的危险因素。它发病隐匿，大多没有临床症状，故称为“隐形杀手”。高血糖是机体血液中葡萄糖含量高于正常值。是机体内一个独立存在的病理改变，病变部位在血液，病变性质是血糖代谢紊乱。高血糖的临床表现，可以有显性的症状，如口干渴、饮水多、尿多、消瘦；可以是隐性的症状，无明显主观不适。影响血压升高的因素有哪些呢，正常人血管内膜是光滑流畅的，就像动脉壁弹性、血管的外周阻力、血液粘度是形成高血压的重要因素，而血脂增高会在血管内膜下逐渐沉积呈黄色粥样斑块，如果不治疗，就会逐渐破溃、出血、血管变狭、血液流动性减弱，便会使血脂增高血压升高，其实这三种因素也与高脂血症有直接关系。血脂长久的积累可造成血管硬化，使血管壁弹性减弱，血压升高，这就是高血脂与高血压的互相影响，并不是只有坏的影响，因为同时患有高血脂和高血压，高脂血症还能使抗高血压药的敏感性得到降低，所以治疗高血压高血脂不止要单方面治疗，应协调进行。很多糖尿病人都伴有高脂血症，并认为高血脂是糖尿病的并发症。而且血脂增高者还易造成心脑血管并发症。有过半的糖尿病病人有脂代谢紊乱问题。不检查根本不知道，糖尿病引发血脂增高主要是胰岛素不足时，体内脂酶活性就会减低，因此血脂容易增高。另一方面糖尿病同时还伴蛋白质和水、脂肪、电介质的紊乱。再一方面如果糖尿病人运动少，却吃得过多，就会使体内脂类合成增多，导致血脂增高。而高血脂与高血糖的互相影响是什么呢，就如高血脂患者由于胰岛素在不利变化时，易诱发糖尿病。尤其是肥胖型高血压病人常伴有糖尿病，相反亦是如此，所以很多专家学者将两者称之同源性疾病。主要原因是：它们可能存有共同的遗传基因；糖尿病易引起肾脏损害，从而使血压升高。此外糖尿病人由于血糖增高，间接引起高血压。由此可见，三者之间的关系密切，所以高血压病与糖尿病患者在降血脂上要有深刻的认知。

亚麻籽油是由亚麻籽经过压榨制取的油类，亚麻籽在中国属于传统的油料作物。亚麻籽油含有丰富的a－亚麻酸，是补充亚麻酸的好方法。亚麻籽味甘、性平；归肝、胃、大肠经。养血祛风；润燥通便。主麻风；皮肤干燥；瘙痒；脱发；疮疡湿疹；肠燥便秘。亚麻籽油的功效：1.调节血脂，血脂异常严重威胁人类健康和生命，它是动脉粥样硬化病灶形成和进展的重要危险因素，已证实调脂药物可以延缓动脉粥样硬化事件(如心肌梗死和卒中)的发生。很多实验得出α-亚麻酸具有降低血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白和极低密度蛋白，升高血清高密度脂蛋白的作用。2.降低胆固醇，在α—亚麻酸降低血清胆固醇的机理中，除增加胆固醇排泄外，抑制内源性胆固醇合成也很重要。3.预防梗塞，α—亚麻酸的调节血脂功能可以降低胆固醇、甘油三酯、LDL、VLDL、升高HDL，发挥抗血栓的作用。4.降低血液粘稠度，α—亚麻酸可以调节糖、脂肪和蛋白质的代谢，降低血液中可溶性蛋白质的水平，增加血液的流动性，在补充α—亚麻酸90天左右即可见到效果。5.防治糖尿病，α—亚麻酸可促进胰岛素β—细胞分泌胰岛素及使胰岛素在血液中维持稳定，可降低靶细胞对胰岛素的抵抗，提高细胞膜上胰岛素受体的敏感度，减少胰岛素的拮抗性。患糖尿病时，肌体内的脂肪分解加速，脂类代谢紊乱引起血脂增高，导致血管硬化、高血脂症、脂肪肝和高血压等并发症。此外，脂肪过度分解，会产生酮体，如酮体超过机体的利用限度，大量在体内堆积，就会产生酮症酸中毒。α—亚麻酸在人体内可调节脂类代谢，抑制并发症，降低酸、酮中毒的机率。同时α—亚麻酸对人体各器官及神经系统的保护作用和增强作用对糖尿病人是大有裨益的。6.降血压，α—亚麻酸及其代谢物EPA、DHA能使高血压患者的血压降低。

现有技术治疗“三高症”主要依靠降“三高症”药物和饮食控制。药物降低“三高症”的效果虽然明显，但是，毕竟会产生副作用，特别是长期服用。饮食控制是必要的，但是过于严格的饮食控制使得患者饮食过于单一且失去对美味的享受。因此，需要一种将亚麻籽油和中药组合物一起制备成降脂、血糖药物或者降脂、血糖功效的口服液。

发明内容

为了解决现有技术中的不足，本发明将亚麻籽油和中药组合物一起制备成降脂、血糖功效的口服液，口感好，具有降血脂、血糖功效。

本发明的上述目的通过以下技术方案实现：

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，是由原料按下述重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油80-60份、牛蒡30-20份，马齿苋40-20份、苦瓜40-20份、白芷30-10份、无花果20-5份、玉竹20-5份、绿包藤20-8份、金果榄18-8份、甘草18-3份、枇杷20-5份、葛根45-20份、木糖醇10-3份、金银花10-3份。

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，是由原料按下述优选重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油70-60份、牛蒡25-20份，马齿苋35-20份、苦瓜35-20份、白芷20-10份、无花果15-5份、玉竹15-5份、绿包藤15-8份、金果榄15-8份、甘草12-3份、枇杷18-5份、葛根40-20份、木糖醇8-3份、金银花8-3份。

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，是由原料按下述优选重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油80-70份、牛蒡30-25份，马齿苋40-35份、苦瓜40-35份、白芷30-20份、无花果20-15份、玉竹20-15份、绿包藤20-15份、金果榄18-15份、甘草18-12份、枇杷20-18份、葛根45-40份、木糖醇10-8份、金银花10-8份。

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，是由原料按下述最佳重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油60份、牛蒡20份，马齿苋20份、苦瓜20份、白芷20份、无花果10份、玉竹10份、绿包藤8份、金果榄8份、甘草12份、枇杷20份、葛根30份、木糖醇5份、金银花5份。

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，是由原料按下述最佳重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油70份、牛蒡25份，马齿苋30份、苦瓜30份、白芷20份、无花果15份、玉竹15份、绿包藤10份、金果榄15份、甘草13份、枇杷15份、葛根30份、木糖醇8份、金银花8份。

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液的制备方法，包括如下步骤：

（1）选料

按照原料重量份数配比选用上等优质亚麻籽油、牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、木糖醇、金银花，将马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花洗净，备用；

（2）粉碎

将牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花加入到粉碎机中，然后加入蒸馏水，蒸馏水与药物重量比为3:1，然后进行湿法超微粉碎，粉碎时间15-25分钟，转速12000-16000rpm，物料粒度下降到200微米以下；然后对中药粉末进行真空浓缩，得到中药混合物；

（3）制备药物提取液

将中药混合物加入10倍的水，浸泡2-3小时，煮沸后保持沸腾状态30-45分钟，经过100-200目筛过滤得滤液；将残渣再加入6倍的水，煮沸后保持沸腾状态30-45分钟，经100-200目筛过滤得滤液，将两次滤液合并，真空浓缩至原来的1/2，冷却后得到中药物提取液；

（4）混合

将亚麻籽油、药物提取液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为 500-800r/min，然后加入木糖醇，得混合药液；用氢氧化钠溶液调节 pH值至6.8，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于98℃条件，灭菌15-20min，入库即为成品，即得降血脂、降血糖的口服液。

本发明具有以下优点：

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，包括亚麻籽油、牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、木糖醇、金银花经过选料、清洗、粉碎、制备药物提取液、混合等工艺制备而成。在制作口服液过程中，加入木糖醇，果香浓郁，口感更好，牛蒡、亚麻籽油与马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花中药成分配伍使用，有效的预防高血糖、高血脂等疾病，具有辅助降血糖、降血脂、提高免疫力、祛痛风的作用。本发明在传统食疗的基础上，搭配新资源食品，科学配伍，服用方便；各原料的有效因子充分发挥协同增效作用，起到降血脂的作用，安全无毒副作用；原料易采购，制备简单，携带方便。其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

在原料中，

亚麻籽油含有丰富的α-亚麻酸。这是一种人体必须的脂肪酸。但是人体并不能合 成，只能从食物中摄取。α-亚麻酸的最大重要是，它在人体内可以氧化成支配大脑运转的 DNA，提供给大脑充足的营养。另外，人体内如果缺乏α-亚麻酸可能导致μ3脂肪酸摄入的不 平衡。我们的大脑视网膜，记忆力都离不开μ脂肪酸，缺了它就会引起脑萎缩，增加老年人发生老年痴呆的机率。亚麻酸对于高血脂的生成有很好的抑制作用。

牛蒡，性寒，味辛、苦。归肺经、胃经。可疏散风热、宣肺透疹、消肿解毒。属解表药下分类的辛凉解表药。用于风热感冒、咳嗽、咽喉肿痛、麻疹、荨麻疹、腮腺炎、痈肿疮毒等症；对猩红热的预防、面神经麻痹也有一定的疗效；抗菌抗病毒；降血糖；降压；抗肾病；轻度利尿，泻下。

马齿苋，味酸，性寒，归大肠经、肝经，可清热解毒、凉血止血；还能促进溃疡愈合、收缩血管、调血脂。

苦瓜，性寒，味苦。归心经、脾经、肺经。可祛暑涤热，明目，解毒，主治暑热烦渴，消渴，赤眼疼痛，痢疾，疮痈肿毒。有降血糖、抗癌、抗病毒的作用。

白芷，性温，味辛，气芳香，微苦。功能主治：祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。

无花果，含有苹果酸、柠檬酸、脂肪酶、蛋白酶、水解酶等，能帮助人体对食物的消化，促进食欲，又因其含有多种脂类，故具有润肠通便的效果；无花果所含的脂肪酶、水解酶等有降低血脂和分解血脂的功能，可减少脂肪在血管内的沉积，进而起到降血压、预防冠心病的作用；无花果有抗炎消肿之功，可利咽消肿；未成熟果实的乳浆中含有补骨脂素、佛柑内酯等活性成分，其成熟果实的果汁中可提取一种芳香物质苯甲醛，二者都具有防癌抗癌、增强机体抗病能力的作用，可以预防多种癌症的发生，延缓移植性腺癌、淋巴肉瘤的发展，促使其退化，并对正常细胞不会产生毒害。性质平和，味甘，能够健胃，清肠，消肿解毒，可以用来治疗肠炎，痢疾，便秘，痔疮，喉痛及痈疮疥癣等。

绿包藤，味苦；性凉，可活血消肿；清热解毒；止痢；截疟，主治跌打损伤；骨折；毒蛇咬伤；痈疖肿毒；痢疾；疟疾。可通过增加胰岛素引起降血糖作用。

金果榄，用于清热解毒。治急慢性扁桃体炎，急性咽喉炎，口腔炎，腮腺炎，乳腺炎，阑尾炎，痈疽疔疮，急慢性肠炎，菌痢，胃痛，热嗽失音。其水或醇的提取物，能降低空腹血糖，并增加葡萄糖耐量。水提取物中的苦味成分似为有效成分，降血糖作用虽不甚明显，但能抑制肾上腺素引起的高血糖症；有机溶媒（醚、氯仿或石油醚）提取物则无效。作用原理可能是促进胰岛素分泌及增加葡萄糖的摄取，抑制外周性葡萄糖的释放。

甘草，性平，味甘。归心经、胃经、脾经、肺经，可补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性，用治疗脾胃虚弱、中气不足、咳嗽气喘、痈疽疮毒、腹中挛急作痛、缓和药物烈性、解药毒。清热应生用，补中宜炙用，甘草有肾上腺皮质激素作用，抗炎、抗溃疡、抗过敏反应，抗癌，抗菌，抗病毒，促进胰液分泌，对离体肠有抑制，调节免疫功能，镇咳祛痰，抗突变，解毒，抗氧化，保护耳前庭功能、利尿，保肝、防止动脉硬化，抗脑缺血，预防糖尿病并发症等作用。

枇杷，润肺止咳 枇杷核中含有苦杏仁甙，能够镇咳祛痰，治疗各种咳嗽，可以补充营养，批把含有多种营养素，能够有效地补充机体营养成分，提高机体抗病能力，发挥强身健体的作用；可以降胃止呕，批把叶泄热苦降，下气降逆，为止呕之良品，可治疗各种呕吐呃逆。

木糖醇，在体内新陈代谢不需要胰岛素参与，又不使血糖值升高，并可消除糖尿病人三多（多饮、多尿、多食），因此是糖尿病人安全的甜味剂、营养补充剂和辅助治疗剂。

金银花，性寒，味甘。归肺经、心经、胃经。可清热解毒、凉散风热，用治痈肿疔疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热。现临床上多制成各种制剂，用于治疗咽喉炎症、肺结核并发呼吸道感染、肺炎和细菌性痢疾、外科化脓性感染、子宫颈糜烂以及眼科急性炎症；具有抗病原微生物、抗毒、抗炎、解热、促进炎细胞吞噬功能、降血脂、中枢兴奋、抗生育、预防胃溃疡、兴奋子宫作用。

玉竹，味甘，性微寒，归肺、胃经，可养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴，具有降血糖、血脂、血压等作用。

葛根，性凉，味甘、辛。归脾经、胃经。可解肌退热、生津、透疹、升阳止泻，用治伤寒、温热头痛项强、烦热消渴、泄泻、痢疾、癍疹不透、高血压、心绞痛、耳聋等，葛根具有p-受体阻断剂作用，是心血管作用的基础；具有明显的解热作用；可收缩或舒张平滑肌；还具有扩张冠状动脉血管和脑血管，增加冠状动脉血流量和脑血流量，降低心肌耗氧量，增加氧供应，降低血压、降血糖和解除肠管痉挛等作用。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，包括元宵粉和馅料，所述的元宵粉是由原料按下述重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油80-60份、牛蒡30-20份，所述的馅料是由原料按下述重量份数配比加工制作成的，马齿苋40-20份、苦瓜40-20份、白芷30-10份、无花果20-5份、玉竹20-5份、绿包藤20-8份、金果榄18-8份、甘草18-3份、枇杷20-5份、葛根45-20份、木糖醇10-3份、金银花10-3份。

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液的制备方法，包括如下步骤：

（1）选料

按照原料重量份数配比选用上等优质亚麻籽油、牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、木糖醇、金银花，将马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花洗净，备用；

（2）粉碎

将牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花加入到粉碎机中，然后加入蒸馏水，蒸馏水与药物重量比为3:1，然后进行湿法超微粉碎，粉碎时间15-25分钟，转速12000-16000rpm，物料粒度下降到200微米以下；然后对中药粉末进行真空浓缩，得到中药混合物；

（3）制备药物提取液

将中药混合物加入10倍的水，浸泡2-3小时，煮沸后保持沸腾状态30-45分钟，经过100-200目筛过滤得滤液；将残渣再加入6倍的水，煮沸后保持沸腾状态30-45分钟，经100-200目筛过滤得滤液，将两次滤液合并，真空浓缩至原来的1/2，冷却后得到中药物提取液；

（4）混合

将亚麻籽油、药物提取液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为 500-800r/min，然后加入木糖醇，得混合药液；用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于98℃条件，灭菌15-20min，入库即为成品，即得降血脂、降血糖的口服液。

实施例2

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，包括元宵粉和馅料，所述的元宵粉是由原料按下述优选重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油70-60份、牛蒡25-20份，所述的馅料是由原料按下述优选重量份数配比加工制作成的，马齿苋35-20份、苦瓜35-20份、白芷20-10份、无花果15-5份、玉竹15-5份、绿包藤15-8份、金果榄15-8份、甘草12-3份、枇杷18-5份、葛根40-20份、木糖醇8-3份、金银花8-3份。

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液的制备方法，包括如下步骤：

（1）选料

按照原料重量份数配比选用上等优质亚麻籽油、牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、木糖醇、金银花，将马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花洗净，备用；

（2）粉碎

将牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花加入到粉碎机中，然后加入蒸馏水，蒸馏水与药物重量比为3:1，然后进行湿法超微粉碎，粉碎时间25分钟，转速14000rpm，物料粒度下降到200微米以下；然后对中药粉末进行真空浓缩，得到中药混合物；

（3）制备药物提取液

将中药混合物加入10倍的水，浸泡2.5小时，煮沸后保持沸腾状态40分钟，经过100目筛过滤得滤液；将残渣再加入6倍的水，煮沸后保持沸腾状态40分钟，经100目筛过滤得滤液，将两次滤液合并，真空浓缩至原来的1/2，冷却后得到中药物提取液；

（4）混合

将亚麻籽油、药物提取液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为 800r/min，然后加入木糖醇，得混合药液；用氢氧化钠溶液调节 pH值至6.8，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于98℃条件，灭菌15min，入库即为成品，即得降血脂、降血糖的口服液。

实施例3

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，包括元宵粉和馅料，所述的元宵粉是由原料按下述优选重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油80-70份、牛蒡30-25份，所述的馅料是由原料按下述优选重量份数配比加工制作成的，马齿苋40-35份、苦瓜40-35份、白芷30-20份、无花果20-15份、玉竹20-15份、绿包藤20-15份、金果榄18-15份、甘草18-12份、枇杷20-18份、葛根45-40份、木糖醇10-8份、金银花10-8份。

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液的制备方法，包括如下步骤：

（1）选料

按照原料重量份数配比选用上等优质亚麻籽油、牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、木糖醇、金银花，将马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花洗净，备用；

（2）粉碎

将牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花加入到粉碎机中，然后加入蒸馏水，蒸馏水与药物重量比为3:1，然后进行湿法超微粉碎，粉碎时间15分钟，转速12000rpm，物料粒度下降到200微米以下；然后对中药粉末进行真空浓缩，得到中药混合物；

（3）制备药物提取液

将中药混合物加入10倍的水，浸泡2.5小时，煮沸后保持沸腾状态35分钟，经过100目筛过滤得滤液；将残渣再加入6倍的水，煮沸后保持沸腾状态35分钟，经100目筛过滤得滤液，将两次滤液合并，真空浓缩至原来的1/2，冷却后得到中药物提取液；

（4）混合

将亚麻籽油、药物提取液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为 550r/min，然后加入木糖醇，得混合药液；用氢氧化钠溶液调节 pH值至6.8，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于98℃条件，灭菌18min，入库即为成品，即得降血脂、降血糖的口服液。

实施例4

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，包括元宵粉和馅料，所述的元宵粉是由原料按下述最佳重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油60份、牛蒡20份，所述的馅料是由原料按下述最佳重量份数配比加工制作成的，马齿苋20份、苦瓜20份、白芷20份、无花果10份、玉竹10份、绿包藤8份、金果榄8份、甘草12份、枇杷20份、葛根30份、木糖醇5份、金银花5份。

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液的制备方法，包括如下步骤：

（1）选料

按照原料重量份数配比选用上等优质亚麻籽油、牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、木糖醇、金银花，将马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花洗净，备用；

（2）粉碎

将牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花加入到粉碎机中，然后加入蒸馏水，蒸馏水与药物重量比为3:1，然后进行湿法超微粉碎，粉碎时间20分钟，转速14000rpm，物料粒度下降到200微米以下；然后对中药粉末进行真空浓缩，得到中药混合物；

（3）制备药物提取液

将中药混合物加入10倍的水，浸泡3小时，煮沸后保持沸腾状态45分钟，经过100目筛过滤得滤液；将残渣再加入6倍的水，煮沸后保持沸腾状态45分钟，经100目筛过滤得滤液，将两次滤液合并，真空浓缩至原来的1/2，冷却后得到中药物提取液；

（4）混合

将亚麻籽油、药物提取液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为 500r/min，然后加入木糖醇，得混合药液；用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于98℃条件，灭菌20min，入库即为成品，即得降血脂、降血糖的口服液。

实施例5

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，包括元宵粉和馅料，所述的元宵粉是由原料按下述最佳重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油70份、牛蒡25份，所述的馅料是由原料按下述最佳重量份数配比加工制作成的，马齿苋30份、苦瓜30份、白芷20份、无花果15份、玉竹15份、绿包藤10份、金果榄15份、甘草13份、枇杷15份、葛根30份、木糖醇8份、金银花8份。

一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液的制备方法，包括如下步骤：

（1）选料

按照原料重量份数配比选用上等优质亚麻籽油、牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、木糖醇、金银花，将马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花洗净，备用；

（2）粉碎

将牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花加入到粉碎机中，然后加入蒸馏水，蒸馏水与药物重量比为3:1，然后进行湿法超微粉碎，粉碎时间25分钟，转速16000rpm，物料粒度下降到200微米以下；然后对中药粉末进行真空浓缩，得到中药混合物；

（3）制备药物提取液

将中药混合物加入10倍的水，浸泡2小时，煮沸后保持沸腾状态30分钟，经过200目筛过滤得滤液；将残渣再加入6倍的水，煮沸后保持沸腾状态30分钟，经200目筛过滤得滤液，将两次滤液合并，真空浓缩至原来的1/2，冷却后得到中药物提取液；

（4）混合

将亚麻籽油、药物提取液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为 600r/min，然后加入木糖醇，得混合药液；用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于98℃条件，灭菌15min，入库即为成品，即得降血脂、降血糖的口服液。

药物毒理学试验

1、急性毒性试验

以本发明实施例4制得的口服液为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药2次，每次间隔大于4h，每次给药50生药量，累积药物总量达100g生药/kg，相当于人临床用量的50倍。 给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均 未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量（LD50）。结果表明：本发明中药无急性毒性反应。

2、长期毒性试验

以本发明实施例4制得的口服液为试验，采用灌胃给药方式，将本发明中药分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为10、30、50g生药/kg/d，相当于临床剂量的10、30、50倍。灌胃给药24周后，本发明中药对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明中药在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明中药无毒性反应，长期用药安全可靠。

一、本发明药物的临床观察一：

本发明人从2019年1月20日至2019年4月20日，在门诊随机选择高脂血症患者60例，用本发明中药口服液进行治疗，治疗前后均检查血脂。60例患者中：男性25例、女性35例；年龄45-55岁13例、55-78 岁47例；高胆固醇血症12例、高甘油三脂血症28例、混合型高脂血症20例。让其服用本发明中药口服液，每天2次，每次100-200mL，治疗90天后复查，按以下标准进行评判：

（1）显效：为临床症状基本消失，CHO(总胆固醇)、TG(甘油三脂) 全部降至正常或两项下降超过以下标准：

CHO下降＞0.26毫摩尔/升

TG下降＞0.22毫摩尔/升

（2）有效：症状明显好转，CHO(总胆固醇)、TG(甘油三脂)其中一 项下降达以下标准：

CHO下降＞0.26毫摩尔/升

TG下降＞0.22毫摩尔/升

（3）无效：未达以上标准者：

其结果是：

（1）显效：42例占70％

（2）有效：17例占28.3％

（3）无效：1例占1.7％

总有效率：达98.3％。

使用本发明中药口服液进行高血脂的治疗，治疗例如下：

治疗例1

张某，男，50岁，化验结果：血清总胆固醇6.17mmol/L，甘油三酯 2.17mmol/L。

每日服用本发明中药口服液100mL，坚持服用1个月后，化验结果为：血清总胆固醇4.96mmol/L，甘油三酯1.67mmol/L。

治疗例2

于某，女，39岁，化验结果：血清总胆固醇5.83mmol/L，甘油三酯 1.89mmol/L.

每日服用本发明中药口服液200mL，坚持服用1个月后，化验结果为：血清总胆固醇5.01mmol/L，甘油三酯1.46mmol/L。

说明本发明中药口服液降血脂效果明显。

二、本发明药物的观察三：

（1）糖尿病小鼠造模及分组

ICR小鼠适应性饲养3天后，将小鼠分成造模组和空白组，禁食16 小时后造模组小鼠腹腔注射0.1mg/g·bw链脲菌素的柠檬酸钠缓冲溶液，空白组注射相同剂量的生理盐水，3天后测量血糖，选取血糖高于11.1mmol/L小鼠24只分成3组，选取空白组小鼠16只分成空白组与空白对照组2组；

（2）降糖试验

空白组与模型组灌胃生理盐水，空白对照组与试验组灌胃本发明中药口服液，阳性组灌胃二甲双胍溶液，各组自由饮食。连续灌胃3周，血糖仪测定空腹血糖，结果见表1。统计学处理所有数据用“χ±S”表示，数据采用SPSS统计，降糖实验由表1可知(P<0.05)；

注:a:p<0.01，与空白组比较；b:p<0.01，与模型组比较，

由表1可知，空白对照组小鼠血糖值与空白组比较几乎没有变化， 高血糖模型组的小鼠血糖值比空白组显著升高（p<0.01），说明小鼠 高血糖模型的建立比较成功。阳性组的血糖值比模型组有所下降 （p<0.05），试验组的血糖值比模型组明显下降（p<0.01），说明本发明中药口服液具有明显的降血糖作用并且对正常小鼠没有影响。

结论：本发明中药口服液具体降血糖、降血脂的功效。

本发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。

Claims (6)

1.一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，其特征在于：是由原料按下述重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油80-60份、牛蒡30-20份，马齿苋40-20份、苦瓜40-20份、白芷30-10份、无花果20-5份、玉竹20-5份、绿包藤20-8份、金果榄18-8份、甘草18-3份、枇杷20-5份、葛根45-20份、木糖醇10-3份、金银花10-3份。

2.根据权利要求1所述的一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，其特征在于：是由原料按下述优选重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油70-60份、牛蒡25-20份，马齿苋35-20份、苦瓜35-20份、白芷20-10份、无花果15-5份、玉竹15-5份、绿包藤15-8份、金果榄15-8份、甘草12-3份、枇杷18-5份、葛根40-20份、木糖醇8-3份、金银花8-3份。

3.根据权利要求1所述的一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，其特征在于：是由原料按下述优选重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油80-70份、牛蒡30-25份，马齿苋40-35份、苦瓜40-35份、白芷30-20份、无花果20-15份、玉竹20-15份、绿包藤20-15份、金果榄18-15份、甘草18-12份、枇杷20-18份、葛根45-40份、木糖醇10-8份、金银花10-8份。

4.根据权利要求1所述的一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，其特征在于：是由原料按下述最佳重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油60份、牛蒡20份，马齿苋20份、苦瓜20份、白芷20份、无花果10份、玉竹10份、绿包藤8份、金果榄8份、甘草12份、枇杷20份、葛根30份、木糖醇5份、金银花5份。

5.根据权利要求1所述的一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，其特征在于：是由原料按下述最佳重量份数配比加工制作成的，亚麻籽油70份、牛蒡25份，马齿苋30份、苦瓜30份、白芷20份、无花果15份、玉竹15份、绿包藤10份、金果榄15份、甘草13份、枇杷15份、葛根30份、木糖醇8份、金银花8份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液，其特征在于：一种亚麻籽油牛蒡制成的降血脂、降血糖中药口服液的制备方法，包括如下步骤：

（1）选料

按照原料重量份数配比选用上等优质亚麻籽油、牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、木糖醇、金银花，将马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花洗净，备用；

（2）粉碎

将牛蒡、马齿苋、苦瓜、白芷、无花果、玉竹、绿包藤、金果榄、甘草、枇杷、葛根、金银花加入到粉碎机中，然后加入蒸馏水，蒸馏水与药物重量比为3:1，然后进行湿法超微粉碎，粉碎时间15-25分钟，转速12000-16000rpm，物料粒度下降到200微米以下；然后对中药粉末进行真空浓缩，得到中药混合物；

（3）制备药物提取液

将中药混合物加入10倍的水，浸泡2-3小时，煮沸后保持沸腾状态30-45分钟，经过100-200目筛过滤得滤液；将残渣再加入6倍的水，煮沸后保持沸腾状态30-45分钟，经100-200目筛过滤得滤液，将两次滤液合并，真空浓缩至原来的1/2，冷却后得到中药物提取液；

（4）混合

将亚麻籽油、药物提取液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为 500-800r/min，然后加入木糖醇，得混合药液；用氢氧化钠溶液调节 pH值至6.8，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于98℃条件，灭菌15-20min，入库即为成品，即得降血脂、降血糖的口服液。