CN110164562A - 诊断个体状态的传感器、医疗数据管理方法和诊断收集器 - Google Patents

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CN110164562A CN201910408720.4A CN201910408720A CN110164562A CN 110164562 A CN110164562 A CN 110164562A CN 201910408720 A CN201910408720 A CN 201910408720A CN 110164562 A CN110164562 A CN 110164562A
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格雷戈里·斯特夫科维奇
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Abstract

本发明涉及诊断个体状态的传感器、医疗数据管理方法和诊断收集器。其中，诊断个体状态的传感器可包括：测量系统，所述测量系统被构造成测定与用户的所述生理状态或所述体格状态有关的一个或多个参数的临床数据；第一存储器，所述第一存储器被构造成存储所述临床数据；发送器，所述发送器被构造成根据第一通信协议来发送所述临床数据；接收器，所述接收器被构造成根据第二通信协议来接收增强数据，所述第二通信协议比所述第一通信协议的安全性高，所述增强数据建立在通过收集器对带有时间戳数据的被发送的所述临床数据的分析的基础上；以及第二存储器，所述第二存储器被构造成存储所述增强数据。

Description

诊断个体状态的传感器、医疗数据管理方法和诊断收集器
本申请是申请日为2015年3月18日、发明名称为“用于无线医疗器械的临床数据混淆和增强系统及方法”的申请号为201580026617.3的专利申请的分案申请。
相关申请的交叉参考
本申请主张享有2014年3月19日提交的第61/955472号美国临时专利申请的优先权和权益，并且将该美国临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
技术领域
本发明一般地涉及医疗器械及医疗器械的使用方法，更具体地涉及用于传感器与收集器之间的医疗数据无线通信的医疗器械及方法。
背景技术
由于各种各样的原因，医疗器械正在越来越多地与无线通信功能相结合。在一些情况下，第一医疗器械被用来测量临床数据，所述临床数据被传达给对所述临床数据进行高级分析和/或对所述临床数据进行归档的第二医疗器械。例如，某些血糖计量仪将测试结果传达给用于这类目的的个人计算机。因此，血糖计量仪的设计能够被简化，从而减小该计量仪的尺寸或重量、增加该计量仪的便携性、降低制造成本、使计算资源最小化等等。
发明内容
根据本发明的一个方面，一种用于诊断生理状态或体格状态的传感器包括：测量系统，所述测量系统被构造成测定与所述生理状态或所述体格状态有关的一个或多个参数的临床数据；第一存储器，所述第一存储器被构造成存储所述临床数据；发送器，所述发送器被构造成根据第一通信协议来发送所述临床数据；接收器，所述接收器被构造成根据第二通信协议来接收增强数据；以及第二存储器，所述第二存储器被构造成存储所述增强数据。所述增强数据建立于所述临床数据的基础上。
根据本发明的另一个方面，一种用于管理医疗数据的计算机实施方法包括：使用传感器来测定与个体的生理状态或体格状态有关的一个或多个参数的临床数据；将所述临床数据存储于所述传感器的第一存储器中；根据第一通信协议将所述临床数据从所述传感器向收集器发送；根据第二通信协议从所述收集器接收增强数据；以及将所述增强数据存储于所述传感器的第二存储器中。所述增强数据建立于所述临床数据的基础上。
根据本发明的又一个方面，一种用于诊断生理状态或体格状态的传感器包括：测量系统，所述测量系统被构造成实施诊断分析；发送器和接收器，它们被构造成根据不同的多个通信协议来分别发送数据和接收数据；以及计算机逻辑电路，所述计算机逻辑电路包括一个或多个控制器和一个或多个存储器件。所述一个或多个存储器件存储有指令，所述指令当被所述一个或多个控制器执行时致使所述计算机逻辑电路进行如下动作：测定与所述生理状态或所述体格状态有关的一个或多个参数的临床数据；将所述临床数据存储于所述一个或多个存储器件的第一存储区中；根据所述多个通信协议中的第一个通信协议将所述临床数据发送到收集器；根据所述多个通信协议中的第二个通信协议从所述收集器接收增强数据，所述增强数据建立于所述临床数据的基础上；以及将所述增强数据存储于所述一个或多个存储器件的第二存储区中。
根据本发明的另一个方面，一种计算机可读存储介质被编码有指令，所述指令用于引导传感器系统执行上述方法。
根据参照附图而做出的对各种实施例的详细说明，本发明的其他方面对于本领域普通技术人员而言将会是显而易见的。下面提供附图的简要说明。
附图说明
图1是根据本发明一个实施例的示例性医疗数据管理系统的示意图。
图2是根据本发明一个实施例的示例性医疗数据管理方法的流程图。
图3是根据本发明一个实施例的包括葡萄糖计量仪的示例性医疗数据管理系统的示意图。
虽然本发明可以做出各种各样的变型例和替代形式，但是在附图中以举例的方式已经示出了一些具体实施例，这些具体实施例将会在下文中详细地说明。然而，应理解，本发明并非旨在受限于这里所公开的特定形式。相反，本发明理应涵盖落入到由随附权利要求限定的本发明的主旨和范围内的所有变型例、等同物和替代例。
具体实施方式
虽然本发明可以有许多不同形式的实施例，但是附图中示出了本发明的优选实施例，并且将会在这里详细地说明这些优选实施例，应当理解的是，本公开内容应该被视为本发明原理的例子而并非想要将本发明的宽泛方面局限于所图示的各实施例。为了这里的详细说明的目的，单数形式包括复数形式，复数形式亦包括单数形式(除非被明确否认)；词语“和”和“或”应该既可以是合取连词也可以是析取连词；词语“所有”的意思是“任何和全部”；词语“任何”的意思是“任何和全部”；且词语“包括”的意思是“包括但是不限于”。
目前已经发现，采用无线通信的现有医疗器械系统受到许多严重的限制。特别地，例如，现有医疗器械系统通常根据行业标准通信协议来通信。这样的标准通信协议有助于协调医疗器械的技术规范，从而改善产业效率、产品兼容性和终端用户体验。虽然这些标准通信协议往往包括某种类型的安全特征，但是这样的安全特征常常被证明是不充分的。事实上，因为标准通信协议是公开可用的，所以存储于医疗器械上的临床数据容易被未经授权的人攻击或收集。使用标准通信协议的现有医疗器械的另一个缺点是：数据通信是需要根据特定的格式化(formatting)而被提供的，且因此数据通信限于仅仅某些预定的数据域。
根据本发明的各个方面，描述了能够以显然更加安全的方式来改善医疗数据的存储、管理和无线通信的系统及方法。本发明的系统及方法是在维持了医疗器械经由标准通信协议来进行通信的能力的同时而被实现的，从而提供了在操作医疗器械时的灵活性和易用性。
参照图1，它图示了根据本发明各个方面的医疗数据管理系统100的示例性示意图。系统100包括传感器110和收集器112。传感器110和收集器112是有区别的且分开的装置，它们被构造成执行对于个体的诊断和/或治疗而言的不同功能。传感器110是一种便携式装置，其被构造成检测和测量与个体的生理状态和/或体格状态有关的一个或多个参数的临床数据。作为非限制性示例，传感器110可以包括生物传感器装置(例如，血糖传感器、血糖计量仪和/或血糖监视器)、心脏(cardiac)监视装置(例如，心率监视器或霍尔特(Holter)监视器)、血液动力(hemodynamic)监视装置、呼吸(respiratory)监视装置、神经(neurological)监视装置、体温监视装置、分娩监视装置和/或它们的组合等。根据本发明的一些方面，传感器110是在大小方面被设计成容易被个体携带、运输和保存的便携式装置。根据本发明的额外和/或替代方面，传感器110的一个或多个组件可以被构造成能够植入在个体的身体内。
收集器112被构造成以无线的方式接收和处理由传感器110测量的临床数据。收集器112的非限制性示例包括台式或膝上个人计算机(PC)、手持式或口袋式个人计算机(HPC；handheld or pocket personal computer)、平板式计算装置、个人数字助理(PDA；personal digital assistant)、移动电话(例如，智能手机)和/或它们的组合等。在一些情况下，收集器112可以是由个体拥有和操作的个人装置，而在其它情况下，收集器112可以由个体的健康护理提供者拥有和操作。
图1所示的示例性收集器112包括收集器输入/输出器件114、收集器通信接口116、收集器控制器(“收集器CPU”)118、收集器存储器120和收集器电源122。收集器112通常利用收集器输入/输出器件114而被操作，收集器输入/输出器件114可以相对于收集器112的其它组件是外置的或集成的。例如，收集器输入/输出器件114可以包括一个或多个显示器、扬声器、触摸屏、按钮、鼠标、操纵杆(joystick)、手势感测装置、语音识别装置和/或它们的组合等。收集器输入/输出器件114可以被构造成接收用户输入且将所述用户输入变换成表示所述用户输入的电子数据信号，该电子数据信号被收集器CPU 118接收以供处理。
收集器通信接口116被构造成使得传感器110与收集器112之间的数据通信容易实现，稍后会更加详细地对此进行说明。收集器电源122可以包括能够被输送给收集器112的电力的任何源。虽然所图示的是收集器电源122被组合至收集器112中(例如，电池)，但是应理解，收集器电源122可以相对于收集器112是外置的(例如，电网)。
一般地，收集器CPU 118能够接收和执行任何数量的编程指令。特别地，收集器CPU118被构造成处理从传感器110接收的临床数据，稍后会更加详细地对此进行说明。收集器存储器120被构造成存储从传感器110接收的临床数据和/或由于临床数据的处理而产生的数据。收集器存储器120还能够存储用于执行这里所述的收集器112的操作的指令。作为非限制性示例，收集器存储器120可以包括只读存储器(ROM；read only memory)、随机存取存储器(RAM；random access memory)、磁盘存储介质、光学存储介质、闪速存储器和/或它们的组合等。
图1所示的示例性传感器110包括测量系统124、传感器控制器(“传感器CPU”)126、传感器存储器128、传感器通信接口130、传感器电源132和传感器输入/输出器件134。测量系统124被构造成测量和确定与个体的生理状态和/或体格状态有关的(一个或多个)参数的临床数据。例如，测量系统124可以包括一个或多个电传感器、光传感器、机械传感器、化学传感器和/或它们的组合(例如，机电传感器、电化学传感器等)，各所述传感器与传感器CPU 126以能够发生通信的方式接合，以便测定与个体的生理状态和/或体格状态有关的(一个或多个)参数的临床数据。作为非限制性示例，测量系统124可以包括一个或多个电极、图像传感器、压力传感器、加速度计(accelerometer)、流体和/或气体流量传感器、温度传感器、超导量子干涉器件(SQUID；superconducting quantum interference device)、离子专用场效应晶体管(ISFET；ion specific field effect transistor)、负温度系数(NTC；negative temperature coefficient)电阻器、正温度系数(PTC；positivetemperature coefficient)电阻器、带隙(band gap)探测器、离子膜(ion membrane)、酶反应器和/或它们的组合等。
传感器CPU 126还与传感器存储器128以能够通信的方式接合。传感器存储器128可以是机器可读存储介质，该机器可读存储介质包括任何的以机器可读的形式存储信息且提供信息的机制。例如，传感器存储器128可以包括只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、磁盘存储介质、光学存储介质、闪速存储器和/或它们的组合等。传感器存储器128能够存储用于执行这里所述的传感器110的操作的指令。
传感器存储器128包括分开的且有区别的至少两个存储器区。第一存储器区136被构造成仅存储由测量系统124测定的临床数据。第二存储器区138被构造成仅存储从收集器112接收的增强数据，稍后将会更加详细地对此进行说明。应理解，第一存储器区136和第二存储器区138能够利用单个存储器件或者分开的且有区别的多个存储器件来设置而成。
传感器CPU 126也与传感器通信接口130以能够通信的方式接合，这使得容易实现传感器110与收集器112之间的数据通信。特别地，传感器通信接口130和收集器通信接口116采用可兼容技术，该可兼容技术容易实现根据至少两种不同通信协议的在传感器110与收集器112之间的数据交换。如本领域普通技术人员所知晓的，通信协议是用于数据交换的规则集合(例如，定义数据交换的语法(syntax)、语义(semantics)和同步)。因此，所述至少两种通信协议可以在为了在传感器110与收集器112之间交换数据而被采用的语法(例如，数据格式)、语义和/或同步中的至少一者方面是彼此不同的。
根据本发明的一些方面，传感器通信接口130和收集器通信接口116可以被构造成经由射频(RF；radio-frequency)通信(例如，短距离RF遥测)技术来进行通信，所述RF通信技术例如是蓝牙无线技术、Zigbee、Z-SenseTM技术、FitSense、BodyLANTM系统、其它RF技术等。根据额外和/或替代方面，传感器通信接口130和收集器通信接口116可以被构造成经由其它无线技术来进行通信，所述其它无线技术例如是红外(IR；infrared)技术或其它光学技术等。应理解，传感器通信接口130和收集器通信接口116可以包括根据所采用的通信协议来发送数据的发送器和/或根据所采用的通信协议来接收数据的接收器。根据一些方面，可以设置公共的发送器/接收器以根据所述至少两种通信协议中的每一种通信协议都能够进行通信。根据替代方面，针对于传感器通信接口130和收集器通信接口116中的所述至少两种通信协议中的各者，可以设置不同的发送器/接收器。或者，在传感器通信接口130的发送器与收集器通信接口116的接收器之间可以建立有诸如USB连接等有线接口以用于发送和接收数据。
传感器电源132可以包括能够被输送到传感器110的电力的任何源。虽然所图示的是传感器电源132被组合在传感器110中(例如，电池)，但是应理解，传感器电源132可以相对于传感器110是外置的(例如，电网)。
传感器110还可以包括一个或多个传感器输入/输出器件134，以使得容易实现个体用户对传感器110的操作和/或将信息传达给用户。例如，传感器输入/输出器件134可以包括一个或多个显示器、扬声器、触摸屏、按钮、鼠标、操纵杆、手势感测装置、语音识别装置和/或它们的组合等。传感器输入/输出器件134可以被构造成接收(一个或多个)用户输入且将所述(一个或多个)用户输入变换成表示所述(一个或多个)用户输入的电子数据信号，该电子数据信号被传感器CPU 126接收以供处理。
现在参照图2，它图示了根据本发明各个方面的用于管理在传感器110与收集器112之间无线通信的医疗数据的方法200的示例性流程图。在步骤210中，该方法开始。在步骤212中，利用传感器110来测量且确定与个体的生理状态和/或体格状态有关的(一个或多个)参数的临床数据。在步骤214中，将临床数据存储于传感器110的第一存储器136中。
在步骤216中，根据第一通信协议140将临床数据从传感器110发送给收集器112。第一通信协议140可以是公开可用通信协议或行业标准通信协议，例如由国际标准化组织(ISO；International Organization for Standardization)、国际电信联盟(ITU；International Telecommunications Union)或电气与电子工程师协会(IEEE；Instituteof Electrical and Electronics Engineer)提供的那些通信协议。此外，对于已经被各种各样的医疗器械行业采用的医疗器械专用通信协议，已经发布了大量的蓝牙核心规范(Bluetooth Core Specification)以及相关的配置和服务(Profiles and Services)。作为一个非限制性示例，以“GLP”为标题的蓝牙配置规范(Bluetooth ProfileSpecification)和以“GLS”为标题的葡萄糖服务规范(Glucose Service Specification)已经被采用以用于血糖传感器110与收集器112之间的数据交换。这些蓝牙配置规范和服务规范目前能够在网址www.bluetooth.org/en-us/specification/adopted-specifications上获得。因为根据行业标准通信协议将临床数据从传感器110传达到收集器112，所以传感器110可以兼容各种不同的收集器112。根据本发明的各方面，当将临床数据存储于传感器110的第一存储器136中时或在根据第一通信协议140的发送的期间内，临床数据是未加密的。可以预期的是，根据一些方面，能够将第一通信协议140配置为仅用于所存储的数据的单向通信(即，从传感器110到收集器112)。
在步骤218中，利用收集器112根据第一通信协议140来接收临床数据。在步骤220中，利用收集器112处理临床数据以确定基于临床数据的增强数据。一般地，收集器112可以包括传感器110可能不包括的高级处理特征，且凭借这些高级处理特征就能够基于临床数据而确定增强数据。根据本发明的一些方面，对临床数据进行处理以增强临床数据的安全性。例如，所述处理可以包括：将临床数据加密(encrypting)和/或散列(hashing)以确定增强数据。
根据本发明的额外和/或替代方面，所述增强数据可以包括一个或多个额外数据域，所述额外数据域含有以临床数据为基础或与临床数据关联的额外信息。例如，所述增强数据可以包括与下列有关的信息的数据域：测试结果的时间戳数据、统计分析数据、用于提供针对测试结果的反馈的总结分析数据、相对于用户专用目标范围的临床数据分析、预测的分析数据、基于临床数据的分析而推荐的药物剂量、和/或它们的组合等。更加一般地，所述临床数据可以包括第一集合的一个或多个数据域，并且所述增强数据可以包括与第一集合不同的第二集合的一个或多个数据域。换言之，根据一些方面的所述增强数据并非一定具有比根据一些方面的所述临床数据的数据域更多的数据域–––而只是不同的数据域。
在步骤222中，根据第二通信协议142将增强数据从收集器112发送给传感器110。在步骤224中，利用传感器110从收集器112接收增强数据。在步骤226中，将增强数据存储于传感器110的第二存储器138中。因此，与仅仅采用行业标准通信协议的现有医疗器械对比而言，现有医疗器械通常允许收集器112仅仅从传感器110读取数据(即，临床数据的单向通信)，而本发明的系统100十分有利地允许与临床数据有关的数据的双向通信。
根据所述增强数据被加密的一些方面，仅仅收集器112能够将增强数据解密。即，传感器110不包括任何解密能力(例如，解密密钥)，这进一步减轻了未经授权的想要对传感器110上的增强数据进行访问的企图得以成功的风险。然而，因此，传感器110本身不能使用增强数据。当然，传感器110起到了安全的便携式医疗记录装置的作用。在一些情况下，只有用户和/或该用户的指定的健康护理提供者才可以获得在访问传感器110上的该用户的增强数据时所需要的适当解密密钥。在其它情况下，能够让解密密钥被急救医务人员(EMT；emergency medical technician)、医生或其它健康护理提供者等所用。这在急救状况下可能是特别有益的。例如，如果某位个体在离家远行的过程中遭受了糖尿病性癫痫发作(diabetic seizure)，那么EMT可能能够通过快速地访问该个体所携带的传感器110上存储的该个体的葡萄糖浓度测试结果历史来更好地治疗该个体。
根据所述增强数据包括一个或多个额外数据域的一些方面，传感器110也可能由于该传感器110缺少收集器112的高级处理功能因而不能使用增强数据的一些或全部。根据额外和/或替代方面，传感器110也可能由于增强数据与临床数据之间的格式差异因而不能使用增强数据。在这些情况中的任一情况下，传感器110也能够发挥如上所述的安全的便携式医疗记录装置的作用。
根据本发明的一些方面，传感器110可以被构造成使得：只有响应于传感器通信接口130根据第二通信协议142接收到数据通信，第二存储器138才能够被另一个装置(例如，收集器112)无线访问。这样，能够进一步保证第二存储器138上所存储的增强数据的安全以使得该增强数据不会被未经授权的企图访问到。这可以提供特别有效的安全层面，在该安全层面中，第二通信协议142为非公开可用的通信协议、非广泛采用的通信协议、或非行业标准通信协议(例如，定制通信协议(custom communications protocol))。
根据本发明的一些方面，在步骤228中，因为第二存储器138中所存储的更加安全的增强数据包含了医疗记录用途所需要的必要信息时，所以能够删除传感器110的第一存储器136中所存储的临床数据。因此，通过删除未加密的临床数据(这些未加密的临床数据能够经由公开可用的且被配置成与众多的装置兼容的第一通信协议140而被访问)，系统100能够使用户的医疗信息被未经授权的人获得的风险最小化、或者在一些情况下消除用户的医疗信息被未经授权的人获得的风险。根据一些方面，第一存储器136中的临床数据的删除是能够响应于增强数据成功地存储到第二存储器138中而被触发的。根据额外和/或替代方面，第一存储器136中的临床数据的删除是能够响应于经由传感器输入/输出器件134接收到的用户输入而被触发的。可以预期的是，在一些实施例中，传感器110可以被构造成：响应于增强数据成功地存储到第二存储器138中，该传感器110经由传感器输入/输出器件134自动提示用户以请求这样的用户输入。
如上所述，一旦存储于传感器110的第二存储器138中，增强数据就能够随后被收集器112根据第二通信协议142经由无线数据通信来访问。这样，传感器110能够有利地被用作安全的便携式医疗记录装置。因此，第二通信协议142被配置为允许传感器110与收集器112之间的双向数据通信。
上面以举例的方式而被描述的图2代表了一种算法，该算法与由图1中的传感器CPU 126和/或收集器CPU 118执行的至少一些指令相对应，以便实现与所描述的构思相关的前述功能。在本发明构思的主旨和范围内也可以省去步骤、包括额外步骤和/或修改上面给出的各步骤的顺序。例如，方法200还可以包括如下的额外步骤：将临床数据和/或增强数据存储于收集器存储器120中。
本发明的系统及方法对于主动参与到对健康相关数据的测量值的监视和记录中的个体是特别有利的。例如，本发明的系统及方法能够对于如下的个体是特别有利的：这些个体主动地监视和记录人类血液或其它流体内的与血糖浓度和/或令人关注的其它分析物有关的测量值。
图3图示了用于与上述收集器112通信的一种示例性传感器310，该传感器310包括计量仪310A和测试传感器310B。传感器310包括如上所述的传感器控制器(“传感器CPU”)126、传感器存储器128、传感器通信接口130、传感器电源132和传感器输入/输出器件134。此外，传感器310包括由计量仪的组件324A和测试传感器的组件324B定义的测量系统324。
计量仪310A包括用于接收和分析测试传感器310B上的流体样本的端口313。测试传感器310B被构造成接收流体样本，该流体样本利用计量仪310A而被分析。可以被分析的分析物包括葡萄糖、血脂(lipidprofiles)(例如，胆固醇、甘油三酯、LDL(低密度脂蛋白)和HDL(高密度脂蛋白))、微量白蛋白(microalbumin)、血红蛋白A1C、果糖、乳酸盐或胆红素。可以测定例如分析物浓度等分析物信息。分析物可以处于全血样本、血清样本、血浆样本、诸如ISF(间质液；interstitial fluid)和尿液等其它体液、以及非体液流体中。
测试传感器310B包括用于接收流体样本的流体接收区(未图示)。用户可以使用刺血针或刺血器件来刺破手指或身体的其它区域，从而在皮肤表面处产生流体样本。然后，用户可以通过将测试传感器310B放置成与上述样本接触来收集该样本(例如，血液样本)。流体接收区可以包括这样的试剂：该试剂会与样本发生反应以表明与样本中的分析物有关的信息(例如分析物浓度等)。
测试传感器310B可以是电化学测试传感器。电化学测试传感器通常包括：多个电极；以及含有酶的流体接收区。所述流体接收区包括这样的试剂：所述试剂将流体样本(例如，血液)中的令人关注的分析物(例如，葡萄糖)转换成可电化学测量的化学物质。所述试剂通常包含酶，例如葡萄糖氧化酶，该酶与分析物且与例如铁氰化盐等电子受体发生反应从而产生能够被电极检测到的可电化学测量的物质。例如葡萄糖脱氢酶等其它酶可以用来与葡萄糖发生反应。一般地，选择酶来与所期望的待测试的一种或多种分析物发生反应以便帮助测定流体样本的分析物浓度。如果要测定另一种分析物的浓度，那么选择适当的酶来与该分析物发生反应。
或者，测试传感器310B可以是光学测试传感器。光学测试传感器系统可以使用例如透射谱、吸收谱、漫反射谱、荧光谱、荧光共振能量转移(fluorescence resonanceenergy transfer)、它们的组合、以及其它的用于测量分析物浓度的技术等技术。指示器试剂系统与体液样本中的分析物发生反应从而改变被引导至测试传感器310B的光。光改变(light alteration)的程度是体液中的分析物浓度的指示。
可以使用的且可从市场上购得的一些测试传感器包括可在市场上从美国新泽西州惠帕尼(Whippany,New Jersey)的拜耳健康护理有限公司(Bayer HealthCare LLC)购得的那些测试传感器。这些测试传感器包括但是不限于在血糖监视系统、和2血糖监视系统、以及和XL血糖监视系统中所使用的测试传感器。除了上面列出的那些之外，其它测试传感器也可以被并入本发明的方法和系统中。
在图3中，计量仪310A接纳测试传感器310B且与测试传感器310B接合。计量仪310A测量由测试传感器310B收集的样本中的分析物浓度。计量仪310A可以包括用于电极的触头315，以检测电化学测试传感器的电化学反应。或者，计量仪310A可以包括光学检测器(未图示)，以检测光学测试传感器的光改变程度。为了根据由计量仪310A测量的电化学反应或光学反应来计算实际的分析物浓度和为了总体地控制样本的测试过程，计量仪310A使用传感器CPU 126，该传感器CPU 126可以根据测量算法来执行编程指令。由传感器CPU 126处理过的数据可以存储于传感器存储器128中。此外，计量仪310A可以包括传感器输入/输出器件134，该传感器输入/输出器件包括显示器(例如，液晶显示器等)。按钮、滚轮、触摸屏或它们的组合也可以被设置为传感器输入/输出器件134的一部分以使得用户能够与计量仪310A互动。所述显示器通常示出关于测试结果、测试过程的信息和/或响应于由用户输入的信号的信息。
如上所述，尽管系统300被构造成测量流体样本中的分析物浓度，但是系统100和方法200不局限于接收和管理来自对诸如血糖等分析物进行的测试的信息。事实上，本发明的系统100和方法200能够接收来自如下的其它系统或装置的数据：所述其它系统或装置对健康数据进行测量和/或记录并且不要求分析物测试，例如体温测量、血压测量、心率测量、血氧含量测量、用于慢性阻塞性肺疾病(COPD；chronic obstructive pulmonary disease)分析的呼吸测量、或用于分析呋喃苯胺酸(Lasix)用法的重量测量等。
如上所述，本发明包括具有控制器(即，传感器CPU 126和收集器CPU 118)的系统，所述控制器用于提供对信息进行处理和根据输入来确定结果的各种各样功能。一般地，所述控制器可以被实施为硬件要素和软件要素的组合。硬件方面可以包括下列的可操作地接合起来的硬件组件的组合：这些硬件组件包括微处理器、逻辑电路、通信/网络端口、数字滤波器、存储器或逻辑电路。所述控制器可以适合于进行由可以被存储于计算机可读介质上的计算机可执行代码所指定的操作。
如上所述，所述控制器可以是用于执行软件或所存储的指令的可编程处理器件。一般地，本发明的各实施例中为了任何处理或评估而采用的物理处理器和/或机器可以包括根据本发明的示例性实施例的教导而被编程的一个或多个微处理器、现场可编程门阵列(FPGAs；fieldprogrammable gate arrays)、数字信号处理器(DSP；digital signalprocessor)和微控制器等，这是计算机和软件领域的技术人员所能够理解的。普通技能的程序员根据各示例性实施例的教导能够容易地准备适当的软件，这是软件领域的技术人员所能够理解的。此外，各示例性实施例的装置和子系统能够通过应用程序专用集成电路的制备或通过常规分电路(component circuits)的适当网络的互连而被实现，这是电学领域的技术人员所能够理解的。因此，各示例性实施例不局限于硬件电路和/或软件的任何具体组合。
本发明各示例性实施例可以包括被存储于计算机可读介质(例如，传感器存储器128和/或收集器存储器120)的组合或任一者上的下列软件：用于控制各示例性实施例的装置和子系统的软件、用于驱动各示例性实施例的装置和子系统的软件、及用于使各示例性实施例的装置和子系统能够与人类用户互动的软件等。这样的软件可以包括但是不限于装置驱动器、固件(firmware)、操作系统、开发工具和应用软件等。这样的计算机可读介质还可以包括本发明实施例的计算机程序产品，该计算机程序产品用于执行在实施方式中被实施的处理的全部或一部分(如果处理被分发的话)。本发明各示例性实施例的计算机代码器件可以包括任何合适的可解译的或可执行的代码机制，所述代码机制包括但是不限于脚本(scripts)、可解译的程序、动态链接库(DLL；dynamic link libraries)、Java类(Javaclasses)和Java小程序(Java applets)、及完全可执行程序等。此外，为了实现更好的性能、可靠性和成本等，本发明各示例性实施例的处理的某些部分可以是分配式的。
计算机可读介质的常见形式例如可以包括：软盘、柔性盘(flexible disk)、硬盘、磁带和任何其它合适的磁性介质；CD-ROM、CDRW、DVD和任何其它合适的光学介质；穿孔卡片、纸带、光学标记表及任何其它合适的具有孔或其它可光学识别记号的图案的物理介质；RAM、PROM、EPROM、FLASH-EPROM及任何其它合适的存储芯片或存储盒；载波或任何其它合适的能够允许计算机进行读取的介质。
上述这些实施例及其显而易见的变型例都被认为落入要求保护的由随附权利要求限定的本发明的主旨和范围内。此外，本发明构思显然包括前述各要素和各方面的任何和所有组合及次组合。

Claims (35)

1.一种用于诊断生理状态或体格状态的传感器，其包括：
测量系统，所述测量系统被构造成测定与用户的所述生理状态或所述体格状态有关的一个或多个参数的临床数据；
第一存储器，所述第一存储器被构造成存储所述临床数据；
发送器，所述发送器被构造成根据第一通信协议来发送所述临床数据；
接收器，所述接收器被构造成根据第二通信协议来接收增强数据，所述第二通信协议比所述第一通信协议的安全性高，所述增强数据建立在通过收集器对带有时间戳数据的被发送的所述临床数据的分析的基础上；以及
第二存储器，所述第二存储器被构造成存储所述增强数据。
2.如权利要求1所述的传感器，其中，所述临床数据在未加密状态下被存储于所述第一存储器中且被所述发送器发送。
3.如权利要求2所述的传感器，其中，所述增强数据在被所述接收器接收且被存储于所述第二存储器中时处于加密状态。
4.如权利要求3所述的传感器，其中，所述增强数据包括散列。
5.如权利要求1所述的传感器，其还包括控制器，
所述控制器被构造成对所述测量系统、所述发送器和所述接收器进行操作控制，并且
所述控制器还被构造成响应于所述接收器对建立于所述临床数据的基础上的所述增强数据的接收而从所述第一存储器中删除所述临床数据。
6.如权利要求1所述的传感器，其中，
所述临床数据包括第一集合的一个或多个数据域，并且
所述增强数据包括所述第一集合的一个或多个数据域及一个或多个额外数据域。
7.如权利要求1所述的传感器，其中，所述增强数据包括对测试结果的反馈。
8.如权利要求1所述的传感器，其中，所述增强数据包括与所述用户的用户专用目标范围有关的临床数据分析。
9.如权利要求1所述的传感器，其中，所述临床数据包括被测量的血糖浓度。
10.一种医疗数据管理方法，其包括：
使用传感器来测定与用户的生理状态或体格状态有关的一个或多个参数的临床数据；
将所述临床数据存储于所述传感器的第一存储器中；
根据第一通信协议将所述临床数据从所述传感器向收集器发送；
根据第二通信协议从所述收集器接收增强数据，所述第二通信协议比所述第一通信协议的安全性高，所述增强数据建立在对带有时间戳数据的被发送的所述临床数据的分析的基础上；以及
将所述增强数据存储于所述传感器的第二存储器中。
11.如权利要求10所述的方法，其还包括：在接收所述增强数据之后，删除所述第一存储器中的所述临床数据。
12.如权利要求10所述的方法，其中，所述增强数据在被所述传感器接收时处于加密状态。
13.如权利要求10所述的方法，其中，
所述临床数据包括第一集合的一个或多个数据域，并且
所述增强数据包括所述第一集合的一个或多个数据域及一个或多个额外数据域。
14.如权利要求10所述的方法，其中，所述增强数据包括对测试结果的反馈。
15.如权利要求10所述的方法，其中，所述增强数据包括与所述用户的用户专用目标范围有关的临床数据分析。
16.如权利要求10所述的方法，其中，所述收集器包括个人计算机、平板式计算机或移动电话。
17.如权利要求10所述的方法，其中，所述传感器是生物传感器，所述生物传感器被构造成测定流体样本中的分析物浓度。
18.一种诊断收集器，其包括：
接收器，所述接收器用于以第一通信协议从传感器接收临床数据，所述传感器具有：测量系统，所述测量系统被构造成测定与个体的生理状态或体格状态有关的一个或多个参数的临床数据；第一存储器，所述第一存储器被构造成存储所述临床数据；和发送器，所述发送器被构造成根据所述第一通信协议来发送所述临床数据；
处理器，所述处理器用于分析所述临床数据以生成增强数据，所述增强数据建立在对带有时间戳数据的所述临床数据的分析的基础上；
发送器，所述发送器以第二通信协议将所述增强数据发送到所述传感器上的接收器，所述传感器上的所述接收器被构造成根据所述第二通信协议来接收所述增强数据，并且将所述增强数据存储在第二存储器中，所述第二通信协议比所述第一通信协议的安全性高。
19.如权利要求18所述的收集器，其中，所述临床数据是未加密的，并且所述增强数据是加密的。
20.如权利要求18所述的收集器，其中，所述收集器的所述发送器和所述接收器是无线的。
21.如权利要求18所述的收集器，其中，所述收集器是台式或膝上个人计算机(PC)、手持式或口袋式个人计算机(HPC)、平板式计算装置、个人数字助理(PDA)、或移动电话中的一者。
22.如权利要求18所述的收集器，其中，所述收集器是由所述个体操作的个人装置。
23.如权利要求18所述的收集器，其中，所述收集器由与所述个体有关的健康护理提供者操作。
24.一种用于诊断生理状态或体格状态的传感器，其包括：
测量系统，所述测量系统被构造成测定与用户的所述生理状态或所述体格状态有关的一个或多个参数的临床数据；
第一存储器，所述第一存储器被构造成存储所述临床数据；
发送器，所述发送器被构造成根据第一通信协议来发送所述临床数据；
接收器，所述接收器被构造成根据第二通信协议来接收增强数据，所述第二通信协议比所述第一通信协议的安全性高；以及
第二存储器，所述第二存储器被构造成存储所述增强数据，其中，仅外部装置能够通过所述第二通信协议访问所述第二存储器。
25.如权利要求24所述的传感器，其中，所述临床数据在未加密状态下被存储于所述第一存储器中且被所述发送器发送。
26.如权利要求25所述的传感器，其中，所述增强数据在被所述接收器接收且被存储于所述第二存储器中时处于加密状态。
27.如权利要求26所述的传感器，其中，所述增强数据包括散列。
28.如权利要求24所述的传感器，其还包括控制器，
所述控制器被构造成对所述测量系统、所述发送器和所述接收器进行操作控制，并且
所述控制器还被构造成响应于所述接收器对建立于所述临床数据的基础上的所述增强数据的接收而从所述第一存储器中删除所述临床数据。
29.如权利要求24所述的传感器，其中，
所述临床数据包括第一集合的一个或多个数据域，并且
所述增强数据包括所述第一集合的一个或多个数据域及一个或多个额外数据域。
30.如权利要求24所述的传感器，其中，所述临床数据包括被测量的血糖浓度。
31.一种医疗数据管理方法，其包括：
使用传感器来测定与用户的生理状态或体格状态有关的一个或多个参数的临床数据；
将所述临床数据存储于所述传感器的第一存储器中；
根据第一通信协议将所述临床数据从所述传感器向收集器发送；
根据第二通信协议从所述收集器接收增强数据，所述第二通信协议比所述第一通信协议的安全性高；
将所述增强数据存储于所述传感器的第二存储器中；以及
仅允许外部装置通过所述第二通信协议访问所述传感器的所述第二存储器。
32.如权利要求31所述的方法，其还包括：在接收所述增强数据之后，删除所述第一存储器中的所述临床数据。
33.如权利要求31所述的方法，其中，所述增强数据在被所述传感器接收时处于加密状态。
34.如权利要求31所述的方法，其中，
所述临床数据包括第一集合的一个或多个数据域，并且
所述增强数据包括所述第一集合的一个或多个数据域及一个或多个额外数据域。
35.如权利要求31所述的方法，其中，所述传感器是生物传感器，所述生物传感器被构造成测定流体样本中的分析物浓度。
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