CN110151942A - 一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物及制备方法，包括以下重量份的原料：槐花10‑15份、郁金11‑18份、昆布2.4‑6份、葡萄籽6‑10份、芨芨草1.5‑3份、金橘根4‑8份和明日叶14‑21份。本发明原料来源广泛，制备工艺简单，在祖国传统中药对于糖尿病的病机研究基础之上，将槐花、郁金、昆布、葡萄籽、芨芨草、金橘根和明日叶进行科学合理的配伍，可起到相互协同的作用，共奏活血化瘀、滋阴清热、利水除湿的功效，从而能明显改善或缓解糖尿病的症状，且疗效显著、毒副作用小；本发明的产品还对肥胖症有良好的安全治疗效果。

Description

一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物及制备方法
技术领域
本发明涉及一种药物，具体是一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物。
背景技术
随着我国社会经济的快速发展，人民物质生活水平不断提高，我国糖尿病病人的数量也在以惊人的速度急剧增多。糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。
我国糖尿病增长幅度呈现出农村大于城市的显著特点。估计目前我国有糖尿病患者达3000多万人，主要是2型糖尿病。IGT者近6千万，其中有60％-70％的人是未获诊断的糖尿病人，两者总计人数已达近1亿。我国已成为仅次于印度的世界第二大糖尿病大国。在60岁以上的人群中2型糖尿病患病率高达11.34％，IGT达11.62％。在65岁至74岁的人群中，糖尿病人和IGT者加起来可占该年龄段总人数的40％，预测到2025年中国糖尿病人数将达5000万。糖尿病的广泛流行，越来越成为一个严重的社会卫生问题。
口服药物和多次皮下注射胰岛素是常见的糖尿病治疗方式。口服药物主要用于治疗DM2，对于DM2患者而言，其本身胰腺功能已经受损，药物再进入胰腺细胞刺激B细胞分泌胰岛素，这样超负荷工作，只会加速胰腺B细胞的衰竭，最终导致药物治疗失效；口服药物只能控制DM2的餐后血糖，对其他时段的血糖控制完全起不到作用，不能将全天24小时血糖控制平稳，所以并不能阻止或延缓并发症的发生。多次皮下注射胰岛素每天需要定时注射2-5次，不能完全满足DM患者自身的生理需要，无法应付不可预测的胰岛素需求量，对计划外事件亦不能应付自如，不能阻断或减少胰岛素的持续吸收，一旦发生低血糖，就必须额外进食，对血糖控制不利；降糖速度较慢，胰岛素用量大，极易发生意外低血糖。
中医药在糖尿病的预防和治疗等方面历史久远，中医认为，“二阳结谓之消”，认为胃肠燥热，导致津液亏损是糖尿病的发病的主要病机。针对阴虚燥热基本病机，中医历代医家对其进行不断的探索，总结其治法应当以滋阴清热主。此外，还有许多研究应用活血化瘀、补肾、补虚泻实等治疗糖尿病，均取得了良好效果。中医治疗糖尿病不但不良反应小，而且还能增强机体免疫力，改善糖尿病症状，中药治疗对糖尿病治疗有积极的意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，包括以下重量份的原料：槐花10-15份、郁金11-18份、昆布2.4-6份、葡萄籽6-10份、芨芨草1.5-3份、金橘根4-8份和明日叶14-21份。
作为本发明进一步的方案：所述改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，包括以下重量份的原料：槐花12-15份、郁金14-18份、昆布3.5-6份、葡萄籽7.5-10份、芨芨草2.1-3份、金橘根5.5-8份和明日叶17-21份。
作为本发明进一步的方案：所述改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，包括以下重量份的原料：槐花13.6份、郁金16份、昆布5份、葡萄籽9份、芨芨草2.6份、金橘根7.2份和明日叶19.5份。
槐花味苦、性微寒，归肝、大肠经；入血敛降，体轻微散；具有凉血止血，清肝泻火的功效；主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡，对吐血、尿血、痔疮出血、风热目赤、高血压病、高脂血症、颈淋巴结核、血管硬化、大便带血、糖尿病、视网膜炎、银屑病等有显著疗效。
郁金性味辛、苦，寒，归肝、心、肺经，具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄的作用，主治胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。
昆布气腥，味咸，归肝、胃、肾经。有软坚散结，消痰，利水之功能，用于痰饮水肿，软坚散结，消痰，利水，瘿瘤、瘰疬、睾丸肿痛和痰饮水肿。
葡萄籽富含100多种有效物质，其中不饱和脂肪酸-----亚油酸(是一种人体必需但不能合成的)占68-76％居油料作物之首，它由不饱和到饱和状态要消耗20％的胆固醇，能够有效的降低血脂；葡萄籽能有效清除体内多余的自由基，保护人体器官和组织，防治心脏病、癌症、早衰、糖尿病、动脉硬化等100多种由自由基所引起的疾病。
芨芨草是禾本科芨芨草，Achnatherum splendens(Trin.)Nevski，以茎基部及花、根状茎入药。性味甘、淡，平，具有利尿清热的作用。
金橘根是芸香科金橘Fortunella margarita(Lour.)Swingle，以根、果实入药。性味辛、苦，温，具有醒脾行气的作用。主治风寒咳嗽、胃气痛、食积胀满和疝气。
明日叶有清热，利尿，强壮，催乳之效，可以用于治高血压，低血压，动脉硬化症，狭心症，心悸，糖尿病，肝病，肝硬化，感冒，气喘，蓄脓症，胃肠病，风湿病，坐骨神经痛，失眠症，乳汁不足，肺癌，胃癌。
所述改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物的制备方法，具体步骤如下：
步骤一，将葡萄籽、芨芨草和金橘根混合，得到第一混合物，在第一混合物中加入其总重量4-6倍的水煮沸提取3-4次，煮沸时间为每次80-120分钟，合并每次的提取液并且过滤，减压浓缩，得到浓缩液，向浓缩液中加入质量分数为80-85％的乙醇至醇的质量分数为60-70％，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩后得到第一浓缩液；
步骤二，将槐花、郁金、昆布和明日叶分别粉碎后装入超临界CO2萃取釜中进行超临界CO2萃取，萃取的压力控制在8-12MPa，萃取温度40-60摄氏度，得到槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物；
步骤三，将第一浓缩液、槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物混合、浓缩成相对密度为1.02-1.15的清膏；
步骤四，将清膏趁热过200-400目筛滤过，滤液进行喷雾干燥，即得喷干粉。
作为本发明进一步的方案：喷雾干燥条件为：出口温度75-96摄氏度，进口温度130-160摄氏度，流速8-12％，料液温度23-30摄氏度。
作为本发明进一步的方案：将喷干粉加入药学上可接受的辅料，制成丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、口服液。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明原料来源广泛，制备工艺简单，在祖国传统中药对于糖尿病的病机研究基础之上，将槐花、郁金、昆布、葡萄籽、芨芨草、金橘根和明日叶进行科学合理的配伍，可起到相互协同的作用，共奏活血化瘀、滋阴清热、利水除湿的功效，从而能明显改善或缓解糖尿病的症状，且疗效显著、毒副作用小；本发明的产品还对肥胖症有良好的安全治疗效果。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，包括以下重量份的原料：槐花10份、郁金11份、昆布2.4份、葡萄籽6份、芨芨草1.5份、金橘根4份和明日叶14份。
所述改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物的制备方法，具体步骤如下：
步骤一，将葡萄籽、芨芨草和金橘根混合，得到第一混合物，在第一混合物中加入其总重量5倍的水煮沸提取3次，煮沸时间为每次90分钟，合并每次的提取液并且过滤，减压浓缩，得到浓缩液，向浓缩液中加入质量分数为80％的乙醇至醇的质量分数为66％，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩后得到第一浓缩液；
步骤二，将槐花、郁金、昆布和明日叶分别粉碎后装入超临界CO2萃取釜中进行超临界CO2萃取，萃取的压力控制在9.6MPa，萃取温度48摄氏度，得到槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物；
步骤三，将第一浓缩液、槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物混合、浓缩成相对密度为1.06的清膏；
步骤四，将清膏趁热过240目筛滤过，滤液进行喷雾干燥，喷雾干燥条件为：出口温度88摄氏度，进口温度145摄氏度，流速10％，料液温度26摄氏度，即得喷干粉。
实施例2
一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，包括以下重量份的原料：槐花12份、郁金14份、昆布3.5份、葡萄籽7.5份、芨芨草2.1份、金橘根5.5份和明日叶17份。
所述改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物的制备方法，具体步骤如下：
步骤一，将葡萄籽、芨芨草和金橘根混合，得到第一混合物，在第一混合物中加入其总重量6倍的水煮沸提取3次，煮沸时间为每次110分钟，合并每次的提取液并且过滤，减压浓缩，得到浓缩液，向浓缩液中加入质量分数为80％的乙醇至醇的质量分数为65％，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩后得到第一浓缩液；
步骤二，将槐花、郁金、昆布和明日叶分别粉碎后装入超临界CO2萃取釜中进行超临界CO2萃取，萃取的压力控制在10MPa，萃取温度54摄氏度，得到槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物；
步骤三，将第一浓缩液、槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物混合、浓缩成相对密度为1.12的清膏；
步骤四，将清膏趁热过320目筛滤过，滤液进行喷雾干燥，即得喷干粉，将喷干粉加入药学上可接受的辅料，制成丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、口服液。
实施例3
一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，包括以下重量份的原料：槐花13.6份、郁金16份、昆布5份、葡萄籽9份、芨芨草2.6份、金橘根7.2份和明日叶19.5份。
所述改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物的制备方法，具体步骤如下：
步骤一，将葡萄籽、芨芨草和金橘根混合，得到第一混合物，在第一混合物中加入其总重量4倍的水煮沸提取4次，煮沸时间为每次108分钟，合并每次的提取液并且过滤，减压浓缩，得到浓缩液，向浓缩液中加入质量分数为84％的乙醇至醇的质量分数为68％，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩后得到第一浓缩液；
步骤二，将槐花、郁金、昆布和明日叶分别粉碎后装入超临界CO2萃取釜中进行超临界CO2萃取，萃取的压力控制在10.5MPa，萃取温度55摄氏度，得到槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物；
步骤三，将第一浓缩液、槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物混合、浓缩成相对密度为1.15的清膏；
步骤四，将清膏趁热过360目筛滤过，滤液进行喷雾干燥，喷雾干燥条件为：出口温度92摄氏度，进口温度150摄氏度，流速10％，料液温度28摄氏度，即得喷干粉。
实施例4
一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，包括以下重量份的原料：槐花15份、郁金18份、昆布6份、葡萄籽10份、芨芨草3份、金橘根8份和明日叶21份。
所述改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物的制备方法，具体步骤如下：
步骤一，将葡萄籽、芨芨草和金橘根混合，得到第一混合物，在第一混合物中加入其总重量5倍的水煮沸提取3次，煮沸时间为每次86分钟，合并每次的提取液并且过滤，减压浓缩，得到浓缩液，向浓缩液中加入质量分数为82％的乙醇至醇的质量分数为65％，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩后得到第一浓缩液；
步骤二，将槐花、郁金、昆布和明日叶分别粉碎后装入超临界CO2萃取釜中进行超临界CO2萃取，萃取的压力控制在8-12MPa，萃取温度40-60摄氏度，得到槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物；
步骤三，将第一浓缩液、槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物混合、浓缩成相对密度为1.07的清膏；
步骤四，将清膏趁热过300目筛滤过，滤液进行喷雾干燥，喷雾干燥条件为：出口温度84摄氏度，进口温度155摄氏度，流速12％，料液温度26摄氏度，即得喷干粉，将喷干粉加入药学上可接受的辅料，制成丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、口服液。
对比例1
除不含有芨芨草，其余组分和制备方法均与实施例2相同。
对比例2
采用实施例3的组分，但是将组分直接研磨成粉末，然后加入药学上可接受的辅料，制成丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、口服液。
进行动物实验，选择健康小白鼠共100只，雌雄各半，体重范围是25-30g。随机分成三组，其中正常组20只，模型组20只，治疗组60只，再将治疗组随机平均分为治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组和治疗6组。对模型组和治疗组用四氧嘧啶腹腔注射，剂量为220mg/kg体重，48小时后，测定空腹6小时血糖，空腹血糖≥8.0mmol/L为建模成功。治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组和治疗6组分别用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、对比例1和对比例2的成品治疗，每只灌胃0.4g，每天一次，连续7天，模型组用等量蒸馏水灌胃，测定造模前后，实验结束的空腹血糖。实验结束取眼球血离心，分离血清，测定总胆固醇、甘油三脂、尿素和总蛋白的浓度，血糖结果见表1。
表1
造模前/mmol/L 造模后/mmol/L 治疗后/mmol/L
正常组 3.38±0.56 3.62±0.84 4.17±0.46
模型组 3.18±0.87 12.04±1.68 11.89±1.92
治疗1组 3.32±0.68 12.38±2.47 4.26±1.12
治疗2组 3.46±0.75 11.96±2.24 4.11±1.87
治疗3组 3.87±0.84 12.52±3.86 4.06±2.17
治疗4组 3.66±0.92 11.87±2.62 3.98±2.69
治疗5组 3.64±1.04 12.38±4.52 10.87±1.64
治疗6组 3.57±0.98 12.24±2.34 11.26±3.18
表1可以看出，造模后模型组和治疗组小鼠的血糖明显升高，在用本申请实施例1-4的中药组合物治疗后，治疗1-4组的小鼠血糖明显下降，采用对比例1-2组的中药组合物治疗后，治疗5-6组的小鼠血糖略微下降。
对各组小鼠试验前后血清成分含量变化结果(P<0.01)，测试结果见表2。
表2
表2中可以看出试验前模型组和治疗组的总蛋白含量均低于正常组，但是经过治疗后，治疗1-4组的总蛋白含量明显高于模型组，治疗5-6组的总蛋白含量略微高于模型组，说明药物促进了机体内蛋白的合成。通常糖尿病会伴有胆固醇和甘油三酯等浓度升高，但是与模型组相比，治疗1-4组在试验后胆固醇和甘油三酯的含量明显减少，治疗5-6组在试验后胆固醇和甘油三酯的含量略微减少，说明本发明的中药组合物还具有一定的降脂作用。另外，与模型组相比，试验后的治疗1-4组尿素含量明显降低，试验后的治疗5-6组尿素含量明显降低表明本发明的中药组合物对肾脏有一定的保护作用。
本发明的中药组合物不仅能降低血糖含量，还能缓解因糖代谢异常导致的机体迅速消瘦，另外，本发明的中药组合物还可以减少血清总的胆固醇和甘油三酯含量，并且有利地增加总蛋白的含量，由此证明本发明的中药组合物能明显缓解糖尿病的症状，对于糖尿病患者具有显著的治疗效果。
姚某，男，36岁。经医院诊断为II型糖尿病，尿糖(++)，空腹血糖12.9mmol/L，腰膝酸软，精神疲乏，大便干燥。服用本发明实施例1的产品，每日两次，两个月为一个疗程。一个疗程后复查，空腹血糖5.6mmoI/L，尿糖(一)，又连续治疗两疗程，停药，随访至今未复发。
王某，女，60岁。主诉患有糖尿病1年，检测空腹血糖8.6mmoL/L，甘油三脂1.83mmoL/L，高密度脂蛋白0.98mmoL/L，低密度脂蛋白5.02mmoL/L，总胆固醇6.95mmoL/L，诊断为糖尿病合并高脂血症。服用本发明实施例3的产品，每日两次，两个月为一个疗程。一个疗程后复查，各项指标正常，一年后随访血脂未见异常。
商某，男，36岁。主诉最近几个月浑身乏力，体型消瘦，饭量虽然增加，但是体重未见增长，腰酸腿痛，大便干燥，经医院诊断为II型糖尿病。服用本发明实施例4的产品，每日两次，两个月为一个疗程。一个疗程后复查，空腹血糖5.6mmoI/L，体重增加，并且诸症消除。
选择200例肥胖症的门诊患者，其中男100例，女100例，年龄20-46岁。随机分为治疗组120例，对照组80例。两组性别、年龄、病情等资料均无显著性差异，具有可比性，治疗组随机平均分为治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组和治疗6组，对照组服用市面上的减肥茶，按照说明书服用，治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组和治疗6组分别用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、对比例1和对比例2的成品治疗，每天2次，坚持一个半月。
治疗标准：显效：体重下降15％以上，停药三个月未见反弹。有效：体重增加得到控制，或者下降0-15％。无效：无明显疗效或体重继续增加。治疗结果见表3。
表3
显效 好转 无效 有效率/％
对照组 0 12 8 60
治疗1组 8 11 1 95
治疗2组 6 13 1 95
治疗3组 10 10 0 100
治疗4组 7 11 2 90
治疗5组 1 15 4 80
治疗6组 2 13 5 75
从表3中可以看出治疗1-4组患者的有效率明显高于对照组，治疗5-6组患者的有效率略微高于对照组。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (6)

1.一种改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，其特征在于，包括以下重量份的原料：槐花10-15份、郁金11-18份、昆布2.4-6份、葡萄籽6-10份、芨芨草1.5-3份、金橘根4-8份和明日叶14-21份。
2.根据权利要求1所述的改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，其特征在于，包括以下重量份的原料：槐花12-15份、郁金14-18份、昆布3.5-6份、葡萄籽7.5-10份、芨芨草2.1-3份、金橘根5.5-8份和明日叶17-21份。
3.根据权利要求1所述的改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物，其特征在于，包括以下重量份的原料：槐花13.6份、郁金16份、昆布5份、葡萄籽9份、芨芨草2.6份、金橘根7.2份和明日叶19.5份。
4.一种如权利要求1-3任一所述的改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
步骤一，将葡萄籽、芨芨草和金橘根混合，得到第一混合物，在第一混合物中加入其总重量4-6倍的水煮沸提取3-4次，煮沸时间为每次80-120分钟，合并每次的提取液并且过滤，减压浓缩，得到浓缩液，向浓缩液中加入质量分数为80-85%的乙醇至醇的质量分数为60-70%，滤出沉淀，回收乙醇，浓缩后得到第一浓缩液；
步骤二，将槐花、郁金、昆布和明日叶分别粉碎后装入超临界CO2萃取釜中进行超临界CO2萃取，萃取的压力控制在8-12MPa，萃取温度40-60摄氏度，得到槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物；
步骤三，将第一浓缩液、槐花萃取物、郁金萃取物、昆布萃取物和明日叶萃取物混合、浓缩成相对密度为1.02-1.15的清膏；
步骤四，将清膏趁热过200-400目筛滤过，滤液进行喷雾干燥，即得喷干粉。
5.根据权利要求4所述的改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为：出口温度75-96摄氏度，进口温度130-160摄氏度，流速8-12％，料液温度23-30摄氏度。
6.根据权利要求4所述的改善糖耐量和治疗糖尿病及肥胖症的药物的制备方法，其特征在于，所述喷干粉加入药学上可接受的辅料，制成丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、口服液。
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